1 - Diabetes Mellitus Products

امريستار : التركيـب :
كل قرص يحتوي على : جليميبيريد ١ ، ٢ ،٣ أو ٤ ملجم.

الوصــف :
امريستار (جليميبيريد) دواء خافض لسكر الدم من مجموعة السلفونيل يوريا، يقوم بخفض سكر(جلوكوز) الدم بواسطة تحفيز افراز
الإنسولين من خلايا بيتا البنكرياسية .هذا التأثير يعتمد على تحسين استجابة هذه الخلايا لتأثير الجلوكوز الفسيولوجي ويحسن
الجليميبيريد تأثير الإنسولين على الأنسجة المحيطة لأخذ الجلوكوز. يصل أعلى تركيز في المصل بعد ٥,٢ ساعة من تناول الجرعة ، يرتبط
جليميبيريد بنسبة عالية ببروتينات البلازما. يصل نصف العمر إلى ٥ – ٨ ساعات.

دواعـي الاستعمـال
يستعمل امريستار لتخفيض سكر الدم في المرضى المصابين بداء السكري غير المعتمد على الإنسولين (النوع الثاني) عندما تكون الحمية
الغذائية والتمارين الرياضية وتخفيض الوزن غير كافية للسيطرة على مستوى السكر في الدم.

الجرعة وطريقة الاستعمال:
تعتمد الجرعة على نتائج تحليل السكر في الدم و البول . يتم تناول جليميبيريد قبل الوجبة الرئيسية (عادة الفطور) أو معها أو حسب
وصفة الطبيب ، يتم بلع القرص مع نصف كوب من الماء على الأقل بدون مضغ أو سحق . من الضروري عدم نسيان أي وجبة عند تناول قرص
جليميبيريد. في حالة نسيان تناول الجرعة ، لا يتم تناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
الجرعة الأولية و ضبط الجرعة : ١ ملجم جليميبيريد مرة في اليوم كجرعة اعتيادية في البداية، قد تزداد الجرعة تدريجياً ، خلال فترة تتراوح
بين أسبوع إلى أسبوعين بين كل زيادة ، إلى ٢ ،٣ أو ٤ ملجم جليميبيريد في اليوم اعتماداً على المراقبة المنتظمة لسكر الدم. تبلغ أعلى
جرعة ٦ ملجم في اليوم.
استخدام جليميبيريد بالتزامن مع متفورمين : يمكن استخدام جليميبيريد بالتزامن مع متفورمين في حالة استخدام الجرعة القصوى
للمتفورمين وكانت غير كافية للسيطرة على مستوى السكر في الدم، بحيث تبقى جرعة المتفورمين المستخدمة كما هي ويبدأ باستخدام
الجليميبيريد بأقل جرعة وتتم معايرته حتى يتم الحصول على مستوى سكر الدم المطلوب و يجب أن تتم هذه المعايرة والإضافة تحت مراقبة
طبية دقيقة.
استخدام جليميبيريد بالتزامن مع الإنسولين: يمكن استخدام جليميبيريد بالتزامن مع الإنسولين في حالة استخدام الجرعة القصوى
للجليميبيريد وكانت غير كافية للسيطرة على مستوى السكر في الدم، في هذه الحالة تبقى جرعة الجليميبيريد المستخدمة كما هي
ويبدأ باستخدام الإنسولين بأقل جرعة وتتم معايرته حتى يتم الحصول على مستوى سكر الدم المطلوب ويجب أن تتم هذه المعايرة والإضافة
تحت مراقبة طبية دقيقة.
في حال تغيير الوزن أو تغيير نمط الحياة ، يجب تغيير الجرعة تبعاً لذلك.

القيــود على الاستعمـال:
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للجليميبيريد أو لأحد مركبات السلفونيل يوريا أو مركبات السلفون أميد.
- المرضى المصابين بداء السكري المعتمد على الإنسولين ( النوع الأول)، أو بالحمض الكيتوني السكري، الغيبوبة أو ما قبل الغيبوبة السكرية.
- في مرضى القصور الكبدي أو الكلوي الشديد يستحب التحويل إلى الإنسولين حتى يتم الحصول على السيطرة الاستقلابية الجيدة.

المحاذير :
- يجب على مريض السكر اخذ الحذر من العوامل التي تؤدي إلى انخفاض سكر الدم مثل الافراط في تناول جرعة أمريستار ، سوء التغذية،
وجبات غير منتظمة، ترك أو تأخير الوجبات ، تغيير في الحمية الغذائية ، شرب الكحول خصوصاً إذا كان مترافقاً مع ترك الوجبات، تناول
أدوية تعمل على تخفيض سكر الدم ، عدم التوازن بين عمل تمارين رياضية و تناول الطعام الذي يحتوي على الكربوهيدرات ، اضطرابات في
الغدة الدرقية أو في الغدة النخامية أو في القشرة الكظرية ،قصور في وظيفة الكلى أو مرض حاد في الكبد.
علامات انخفاض سكر الدم : صداع، جوع شديد، غثيان، قيء، كسل ، اضطرابات في النوم، قلق، عدائية، فقدان القدرة على التركيز،
اكتئاب، اضطرابات في الكلام و الرؤية، رعشة، شلل خفيف، تعرق ،دوار ،ضعف ، بشرة لزجة، تسارع في ضربات القلب، ارتفاع ضغط الدم ،
خفقان، عدم انتظام دقات القلب. إذا استمر معدل سكر الدم في الانخفاض قد يعاني المريض من تشوش ذهني و قد يضعف التنفس و
يتباطأ نبض القلب و قد يفقد المريض وعيه .
معالجة انخفاض مستوى السكر في الدم: يتم تناول مكعبات السكر أو العصير المحلى مع العلم أن الأغذية و الأشربة المحتوية على
محليات صناعية غير فعالة في معالجة انخفاض السكر، اذا لم تتحسن حالة المريض يجب استشارة الطبيب فوراً .
- علامات ارتفاع سكر الدم : زيادة مرات التبول ، عطش شديد ، جفاف الفم، جفاف الجلد.
- يجب نصح المريض بممارسة الرياضة المنتظمة و اتباع حمية غذائية مناسبة إلى جانب التناول المنتظم للجليميبيريد.
- يجب على مريض السكر اعلام أي طبيب عن وجود أي مرض وعن العلاجات المستخدمة من قبل ، في الحالات الاستثنائية (مثل العمليات
الجراحية و الحوادث ، الالتهابات مع ارتفاع حرارة الجسم) يتم التحويل إلى الإنسولين مؤقتاً للتحكم بمستوى سكر الدم.
- قد يتعرض المرضى الذين لديهم نقص في نازعة هيدروجين انزيم الجلوكوز -٦ -فوسفات إلى انخفاض مستوى الهيموجلوبين و انحلال كريات
الدم الحمراء.
- لا ينصح باستعمال أمريستار لدى الأطفال تحت سن ١٨ عاماً.
- يجب عمل فحوصات بشكل منتظم للتحقق من معدل السكر في الدم و البول و كذلك مراقبة مستويات خلايا الدم و وظيفة الكبد.
- نتيجة لاحتواء أمريستار على اللاكتوز ، يجب أن لا يعطى للمرضى الذين لديهم مشاكل وراثية في تحمل الجالاكتوز أو سوء امتصاص
الجلوكوز - الجالاكتوز .
آثار المقدرة على قيادة المركبات و تشغيل الآلات
قد تضعف القدرة على التركيز أو ردة الفعل لدى مريض السكر إذا انخفض أو ارتفع معدل سكر الدم ، وبالتالي قد يعرض المريض نفسه و
الآخرين للخطر عند القيادة أو استعمال الآلات.
الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة
يجب عدم تناول أمريستار من قبل السيدات المقبلات على الحمل ،الحوامل أو المرضعات ومن الضروري استشارة الطبيب حتى يتم التحويل
إلى الإنسولين .

التـداخـلات الـدوائيـة:
- الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تعمل على زيادة فاعلية جليميبيريد يؤدي إلى انقاص سكر الدم عن المستوى الطبيعي مثل: الإنسولين
ومضادات السكري الفموية ومثبطات الأنزيم محول الأنجيوتنسين، والهرمونات الذكرية، مشتقات الكومارين مثل الوارفارين، فنفلورامين،
أدوية الفيبرات، فلوكسيتين، مثبطات الأوكسيداز الأحادي الأمين ، ايفوسفاميد، سيكلو فوسفاميد، تروفوسفاميد، بنتوكسيفلين ، فينيل
بيوتازون، أزوبروبازون، أوكسيفينبيوتازون، الأدوية المماثلة للأسبرين، بروبينيسيد، سلفينبيرازون، ألوبيورينول، بعض أدوية السلفوناميد
الطويلة المفعول، تتراسيكلين، كلورامفينكول، كوينولون، فلوكونازول، ميكونازول ، كلاريثرومايسين، تريتوكالين ، الأدوية التي تستخدم
لتثبيط الجهاز السمبثاوي لعلاج ضغط الدم المرتفع و قصور القلب و أعراض البروستات .
- الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تعمل على انقاص فاعلية جليميبيريد يؤدي إلى زيادة سكر الدم عن المستوى الطبيعي مثل:
اسيتازولاميد، باربيتيورات، كورتيكوستيرويد، ديازأوكسيد، مدرات البول، ادرينالين وغيرها من الأدوية التي تستخدم لتنشيط الجهاز
السمبثاوي ، جلوكاجون، الملينات، حمض النيكوتين ، أستروجين وبروجستوجين، مشتقات الفينوثيازين، فينيتوين، ريفامبيسين، هرمونات
الغدة الدرقية مثل ليفوثيروكسين .
- الاستخدام المتزامن مع الأدوية التالية يؤدي إلى زيادة أو إنقاص تأثير الجليميبيريد الخافض لسكر الدم مثل مضادات مستقبلات H2 ، رزيربين،
مثبطات البيتا، كلونيدين و جوانيثيدين كما أن هذه الأدوية يمكن أن تخفي أعراض انخفاض مستوى سكر الدم. تعاطي الكحول المزمن
والحاد قد يؤدي إما إلى زيادة أو إنقاص في فعالية الجليميبيريد في إنقاص سكر الدم بشكل غير متوقع. ويمكن أن يزيد جليميبيريد فعالية
الأدوية المثبطة لتخثر الدم مثل مشتقات الكومارين أو ينقصها.

الآثـار الجانبيــة:
الآثار الجانبية النادرة : انخفاض في معدل سكر الدم عن المستوى الطبيعي ،انخفاض في عدد خلايا الدم.
الآثار الجانبية النادرة جداً : تفاعلات تحسسيه تشمل طفح جلدي و حكة ، قد تتطور إلى ارتكاسات خطيرة مع صعوبة في التنفس و
هبوط في ضغط الدم ، قد يحصل تغير في وظيفة الكبد و تشمل اليرقان و التهاب الكبد ، غثيان ، إسهال، ألم في البطن انخفاض معدل
الصوديوم في الدم .
قد تظهر آثار جانبية أخرى مثل مشاكل بصرية مؤقتة عند البدء بالعلاج و ذلك بسبب التغييرات في معدل سكر الدم و قد يزداد تحسس
الجلد لأشعة الشمس.

فـرط الجـرعة:
الأعراض : غثيان ، قيء و ألم في فم المعدة ، و قد يصاحب انخفاض السكر في الدم أعراض مثل عدم الشعور بالراحة ، رعشة، اضطرابات في
الرؤية ، نعاس ، في الحالات الحادة تشنجات وغيبوبة.

علاج فرط الجرعة :

قد يكون فرط الجرعة مهدد للحياة وقد يحتاج المريض للإدخال للمستشفى حتى لو كان كإجراء وقائي. في الحالات
الخفيفة تعالج عادة بتناول الكربوهيدرات عن طريق الفم أو بالحث على التقيؤ لتقليل امتصاص الدواء و يتم بعدها شرب ماء أو عصير
ليمون مع فحم نشط و كبريتات الصوديوم (ملين) . إذا تم تناول كمية كبيرة ، يجب عمل غسيل للمعدة و يتبعه بتناول فحم نشط و
كبريتات الصوديوم. أما في الحالات الأشد خطورة المصاحبة لها فقدان الوعي والتشنجات أو خلل عصبي قد يعالج المريض بواسطة ٥٠ مل
من محلول ٥٠ ٪جلوكوز عن طريق الوريد بأقصى سرعة ممكنة و يتبعه بمحلول ١٠ ٪عن طريق التسريب الوريدي مع المتابعة الدقيقة لمستوى
السكر في الدم .
تعليمـات التخــزين:
Oم ، في مكان جاف.
يحفظ تحت ٣٠

الأشكـال الصيـدلانيـة:
امريستار ١ ملجم : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
امريستار ٢ ملجم : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
امريستار ٣ ملجم : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
امريستار ٤ ملجم : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة - Amrystar : Colour Information :

300 C

Black

COMPOSITION :

Each tablet contains : Glimepiride 1, 2, 3 or 4 mg

DESCRIPTION :

Amrystar ( Glimepiride) is a hypoglycemic agent from sulfonylurea group, it decreases blood (glucose) sugar by

stimulating insulin release from pancreatic beta cells. This effect is based on an improvement of responsiveness of

beta cells to the physiological glucose stimulus. Glimepiride improves the normal action of insulin on peripheral tissue

for glucose uptake. The maximum serum concentrations are reached 2.5 hours after oral dose intake, Glimepiride is

highly protein binding. The half-life is about 5 to 8 hours.

INDICATIONS :

Amrystar is used to decrease blood sugar in patients with non- insulin dependent (type 2) diabetes, when diet,

physical exercise and weight reduction are not adequate to control blood sugar level.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

The dose depends on results of blood and urine sugar tests .Glimepiride is taken just before or with the first main meal

of the day (usually breakfast) or as prescribed by the physician, swallow the tablet with at least a half glass of water

without chewing or crushing . It is important not to leave out any meal when Glimepiride is taken. If a dose is

forgotten, this should not be corrected by increasing the next dose.

The initial dose and dose adjustment : 1mg of Glimepiride once daily as usual initial dose , it can be increased

gradually, at intervals of 1 to 2 weeks between each step , to 2, 3 , or 4 mg Glimepiride per day based on regular blood

sugar monitoring. The maximum dose is 6 mg per day.

Use of Glimepiride in combination with metformin: Glimepiride can be used with metformin when blood sugar

level is not adequately controlled with the maximum daily dose of metformin. While maintaining the metformin dose,

the Glimepiride therapy is started with a low dose, which is then titrated according to the desired blood sugar level

and the combination therapy should be initiated under close medical supervision.

Use of Glimepiride in combination with insulin : Glimepiride can be used with insulin when blood sugar level is not

adequately controlled with the maximum daily dose of Glimepiride. While maintaining the Glimepiride dose, the

insulin therapy is started with a low dose, which is then titrated according to the desired blood sugar level and the

combination therapy should be initiated under close medical supervision.

If the weight of the patient or the life -style is changed, the dose should be changed accordingly.

RESTRICTION ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Glimepiride, other sulfonylureas or other sulfonamides.

- Patients who have insulin–dependent (type 1) diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis , coma or diabetic precoma .

- Patients with severe liver or renal impairment a change over to insulin is indicated to achieve optimal metabolic

control.

Precaution

- Diabetic patient should take care of factors that lead to hypoglycemia such as overdosage of Amrystar, malnutrition,

irregular mealtimes, missed or delayed meals , change in diet, drinking alcohol especially when skipped a meal ,

taking drugs that decreases blood sugar , imbalance between physical exercise and carbohydrate intake, disorder of

thyroid gland , pituitary gland or adrenal cortex , decreased kidney function and severe liver disease.

The Signs of hypoglycemia: Headache, hunger, nausea, vomiting , sluggishness , sleep disorders, restlessness,

aggression, impaired concentration , depression , speech and visual disorders, shakiness , partial paralysis, sweating,

dizziness , helplessness , clammy skin, accelerated heart beat , high blood pressure , palpitation ,cardiac arrhythmia.

If blood sugar level continue to fall ,patient may suffer from confusion ,breathing may be decreased and heart beat

slowed down , patient may fall into unconsciousness .

Treating hypoglycaemia : Immediate intake sugar or sweetener juice , whereas food or juices containing artificial

sweeteners have no effect. If taking sugar does not help, consult doctor immediately.

- Signs of hyperglycemia are : increase the frequency of urination, intense thirst, mouth dryness, skin dryness.

- The patient should be advised to do regular exercise and follow suitable diet in addition to the regular intake of

Glimepiride.

- Diabetic patient should inform any physician if there is any disease and drugs used before, in exceptional cases(such

as surgery and accidents , infection with fever) a temporary change of treatment to insulin may be necessary to

control blood sugar.

- Decreasing of the haemoglobin level and breakdown of red blood cells (haemolytic anemia) can occur in patients

with glucose-6-phosphate dehydrogenase enzyme deficiency .

- Amrystar is not recommended for use in children below 18 years of age.

- The level of sugar in blood and urine should be checked regularly, blood cell levels and liver function should be

monitored.

- Amrystar contains lactose , so it should not be given to patients with hereditary problems of galactose intolerance or

glucose – galactose malabsorption .

Effects on the ability of driving vehicles and using machines

Ability to concentrate or react may be reduced in diabetic patient if blood sugar is decreased (hypoglycaemia), or

increased (hyperglycaemia),as a result there is risk to the patient and others when driving or using machines.

Use in Pregnancy and lactation

Amrystar should not be used by pregnant women , women planning to get pregnant or lactating women ,they should

consult the doctor to change over to insulin.

DRUGS INTERACTIONS :

- Co–administration with drugs which increase effect of Glimepiride lead to decrease level of blood sugar than the

normal level such as : insulin and oral antidiabetics, ACE inhibitors, male sex hormones , coumarin derivatives such

as warfarin, fenfluramine, Fibrates, fluoxetine, MAO inhibitors, Ifosfamide , cyclophosphamide, trofosfamide,

pentoxifylline , phenylbutazone , azopropazone ,oxyphenbutazone , aspirin like medicines, probenecid ,

sulfinpyrazone , allopurinol, some long acting sulfonamides , tetracyclines , chloramphenicol, quinolones,

fluconazole, miconazole , clarithromycin , tritoqualine , sympatholytic agents that used to treat high blood pressure ,

heart failure or prostate symptoms .

- Co–administration with drugs which decrease effect of Glimepiride lead to increase level of blood sugar than the

normal level such as : acetazolamide, barbiturates, corticosteroids, diazoxide, diuretics, adrenaline and other

sympathomimetic agents , glucagon, laxatives , nicotinic acid , oestrogens and progestogens, phenothiazine

derivatives , phenytoin, rifampicin, thyroid hormones such as levothyroxine .

- Co–administration with the following drugs lead to increase or decrease blood sugar lowering effect of Glimepiride

such as H2 receptor antagonist, reserpine, Beta-blockers, clonidine, guanethidine .These can also hide the signs of

hypoglycemia . Chronic and acute alcohol intake may increase or decrease the blood sugar lowering effect of

Glimepiride in an unpredictable way. Glimepiride may either increase or weaken the effects of inhibiting blood

clotting drugs such as coumarin derivatives .

ADVERSE EFFECTS :

Rare side effects : Decrease in blood sugar level than normal level ,decrease in the number of blood cells.

Very rare side effects: Allergic reactions including skin rash and pruritus which may develop into serious reactions

with difficulty in breathing and fall in blood pressure, abnormal liver function including jaundice or hepatitis, nausea,

diarrhea, abdominal pain, decrease in sodium level in the blood.

Other side effects may occur such as temporary visual problems at the beginning of treatment ,due to changes in

blood sugar levels ,increased the sensitivity of skin to sun .

OVERDOSAGE:

Symptoms : Nausea , vomiting , epigastric pain , hypoglycemic may be accompanied by restlessness, tremor ,

visual disturbances , somnolence, in severe cases convulsions and coma .

Treatment: overdose may lead to life-threatening hypoglycaemia and may require immediate treatment and

hospitalization even as a precautionary measure. In mild cases of hypoglycaemia can usually be treated with oral

carbohydrates or inducing vomiting to decrease the absorption of drug then drinking water or lemon juice with

activated charcoal and sodium sulphate (laxative) .If a large quantity has been ingested , gastric lavage should be

done followed by taking activated charcoal and sodium sulphate . In more severe cases accompanied by loss of

consciousness and convulsions or neurological impairment the patient may be treated with 50 ml of a 50% glucose

solution IV as soon as possible followed by 10% IV infusion with strict monitoring of blood sugar level.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATION :

Amrystar 1 mg : Blister pack of 30 tablets & hospital packs of different sizes.

Amrystar 2 mg : Blister pack of 30 tablets & hospital packs of different sizes.

Amrystar 3 mg : Blister pack of 30 tablets & hospital packs of different sizes.

Amrystar 4 mg : Blister pack of 30 tablets & hospital packs of different sizes.

Mfd. By

P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT

- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.

- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.

- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.

- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.

- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Keep medicament out of reach of children

Council of Arab Health Ministers

012-06-113 2/17 Union of Arab Pharmacists

Amrystar

Details

جلیبونیل : التركیب : كل قرص یحتوي على : جلیبنكلاماید دستور الأدویة البریطاني ۲٫٥ملجم ، ٥ملجم . الوصف : جلیبونیل ) جلیبنكلاماید ( ھو دواء مضاد للسكري من فئة السلفونیل یوریا . یعمل الـ جلیبنكلاماید على تقلیل مستوى الجلوكوز في الدم بواسطة تحفیز إفراز الإنسولین من خلایا بیتا البنكریاسیة وزیادة كثافة ارتباط الإنسولین بالمستقبلات في الأنسجة السطحیة . یمتص الـ جلیبنكلاماید بسرعة ویبدأ مفعولھ خلال ۳ساعات ویمتد الى ۱٥ ساعة ویرتبط بقوة ببروتینات الدم . یتم استقلاب الدواء بشكل كبیر في الكبد . تتراوح فترة نصف العمر للـ جلیبنكلاماید مابین ۱۰ - ٥ساعات ویتم طرحھ في الصفراء والبول . دواعي الاستعمال : یستخدم الـ جلیبنكلاماید لعلاج داء السكري غیر المعتمد على الإنسولین ) داء السكري من النوع الثاني ( إذا لم تكن الحمیة لوحدھا كافیة . الجرعة وطریقة الاستعمال: تعتمد الجرعة على مستوى الجلوكوز في الدم . - الجرعة المعتادة الكلیة الیومیة تبدأ من ۲٫٥ملجم إلى ۱٥ملجم والجرعة الابتدائیة ٥ملجم. یتم أخذ جرعة ۱۰ملجم أو أقل كجرعة واحدة قبل الفطور مباشرةً . اذا كانت الجرعة الیومیة تتجاوز ۱۰ملجم ، فإنھ یتم أخذ بقیة الجرعة قبل وجبة المساء مباشرة . - في حالة نسیان المریض تناول قرص الـ جلیبونیل ، یجب علیھ تناول قرص قبل الوجبة التالیة. القیود على الاستعمال : موانع الاستعمال - التحسس ضد الـ جلیبنكلاماید أو ضد أدویة أخرى من السلفونیل یوریا أو السلفونامید أو أي مركب آخر من مركبات الدواء . - المرضى المصابین بداء السكري المعتمد على الإنسولین ، والمرضى المصابین بالحمض الكیتوني السكري أو في حالة غیبوبة السكر . - المرضى المصابین بمرض حاد في الكبد أو الكلى . - الأطفال المصابین بالسكري . - المرضى المصابین بتراكم صبغة فرفیرین . - الحمل والرضاعة . المحاذیر - المرضى الذین لا یتحملون الجالاكتوز أو المصابون بمتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز . - المرضى المصابین بنقص نازعة الھیدروجین جلوكوز - - ٦فوسفات ، بما أن الـ جلیبنكلاماید قد یسبب انحلال الدم . - قد یحدث نقص سكر الدم ) انخفاض مستویات سكر الدم ( خلال فترة العلاج بالـ جلیبنكلاماید. وتتمثل أعراض نقص سكر الدم في الصداع ، الجوع، الغثیان ، الرعاش، التعرق ، الشحوب ، التعب ، النعاس ، الشعور بالإغماء ، الدوار ، اضطرابات البصر والنطق ، السلوك العدواني ، اكتئاب ، ارتباك ، ضعف التیقظ ، صعوبة التركیز، واضطرابات النوم واضطرابات القلب . ولتفادي ھذه الأعراض ، یجب على المریض الانتباه إلى ما یلي : ֺ تناول وجبات منتظمة بما في ذلك الفطور وعلى المریض أن لا ینسى أي وجبة ویجب أن یتناول بكمیة كافیة . ֺ من المحتمل حدوث انخفاض في سكر الدم إذا كانت الحمیة غیر متزنة أو قاسیة أو بعد ممارسة الریاضة لوقت طویل أو تناول أدویة أخرى تخفض سكر الدم . ֺ یمكن أن یسبب العمر والقصور الكلوي أو الكبدي وبعض اضطرابات الغدة الكظریة والغدة النخامیة انخفاض في سكر الدم . الآثار على المقدرة على قیاده المركبات واستخدام الآلات قد یسبب الـ جلیبنكلاماید انخفاض في سكر الدم وبالتالي قد یؤثر على الانتباه والتیقظ . الاستعمال خلال الحمل والرضاعة . لا یجب استخدام الـ جلیبنكلاماید خلال فترة الحمل ویجب استبدالھ بالإنسولین . ولا یجب استخدامھ خلال فترة الرضاعة . التداخلات الدوائیة : - تناول الأدویة التي تزید من انخفاض سكر الدم مثل المیكونازول ، الفینیل بیوتازون ، حاصرات البیتا باستثناء الاسمولول ، فلوكونازول ، مثبطات إنزیم التحویل ، الكلاریثرومایسین ، الاریثرومایسین ، الكحول. - تناول الادویة التي تسبب زیادة سكر الدم مثل الدانازول ، الكلوربرومازین ، الجلوكوكورتیكوید ) باستثناء الھیدروكورتیزون ( ، السالبیوتامول ، التیربیوتالین، لأن ھذه الأدویة تقلل فعالیة الـ جلیبنكلاماید . - تناول أدویة مثل البوسنتان نتیجة لخطر ارتفاع بعض إنزیمات الكبد . الآثار الجانبیة: انخفاض سكر الدم ، اضطرابات الرؤیة المؤقتة ، غثیان ، قيء ، إسھال ، الشعور بعدم الراحة في المعدة ، شرى ، حكة و طفح جلدي قد یؤدي إلى عوارض مثل ضیق النفس وحتى صدمة ، التھاب أوعیة الدم الصغیرة ، قیم مخبریة غیر طبیعیة لفحوصات الكبد والكلى وخلایا الدم ، یرقان ، التھاب الكبد ، تراكم صبغة الفرفیرین في الجسم ، شعور بالحر ، احمرار . فرط الجرعة : الجرعة المفرطة من الـ جلیبنكلاماید تؤدي إلى انخفاض حاد في سكر الدم مھدد لحیاة المریض. علاج الجرعة المفرطة : یجب على المریض فوراً تناول سكر أو أي شي یحتوي على سكر ، في حالة الغیبوبة ، فإنھ یجب إعطاء المریض حقنة عن طریق الورید محلول مركز من الجلوكوز ) للبالغین تبدأ بــ ٤۰مل من محلول . ( ٪۲۰ تعلیمات التخزین : تحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف . الأشكال الصیدلانیة : جلیبونیل ۲٫٥أقراص : عبوة سعة ۲۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. جلیبونیل ٥أقراص : عبوة سعة ۲۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Glibonil : COMPOSITION : Each tablet contains : Glibenclamide B.P. 2.5 , 5 mg. DESCRIPTION: Glibonil ( Glibenclamide ) is a sulphonylurea hypoglycaemic agent . Glibenclamide effect is decreasing blood glucose levels by stimulating insulin release from pancreatic beta cells and increasing insulin binding receptor density in periphral tissues . Glibenclamide is rapidly absorbed and the onset of action occurs within 3 hours with a duration of up to 15 hours and it is strongly protein bound. The drug is metabolised extensively in the liver. The half life of Glibenclamide is 5 - 10 hours and it is excreted via bile and urine. INDICATIONS : Glibenclamide is indicated for non-insulin dependent diabetes ( type 2 diabetes ) who respond inadequately to dietary measures alone. DOSAGE & ADMINISTRATION : The dosage of Glibenclamide is governed by the desired blood glucose level. - The usual total daily dosage is 2.5 mg to 15 mg with a usual initial dose of 5 mg. Doses of 10 mg or less may be taken as a single dose immediately before breakfast, if the daily dose exceed 10 mg , the remainder should be taken immediatly before the evening meal. - If the patient forget to take Glibonil tablet , he must take one tablet at the next meal. RESTRICTIONS ON USE : Contraindications - Allergy to Glibenclamide or other sulfonylureas or sulphonamides or to any of the ingredients . - Patients who have insulin-dependent diabetes mellitus , patients who have diabetic ketoacidosis or diabetic coma . - Patients who have severe liver or kidney disease . - Juvenile diabetes and children. - Patients with porphyria. - Pregnancy and lactation. Precautions - Patients with galactose intolerance , glucose - galactose malabsorption syndrome . - Patients who have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency since Glibenclamide cause hemolysis. - Hypoglycemia ( decreased blood sugar levels ) may occur during treatment with Glibenclamide . Signs of hypoglycemia include headache, hunger , nausea , shaking , sweating , paleness , tiredness , drowsiness , feeling of faintness , dizziness , vision and speech disturbances, aggressiveness, depression , confusion , impaired alertness, difficulty concentrating , sleep disorders and heart disorders. To avoid this side effects , patient should be aware of the following : ֺEat regular meals including breakfast and the patient should not forget a meal and should eat enough. ֺHypoglycemia is more likely to occur if the diet is unbalanced , after prolonged or intense exercise or if the patient takes other blood sugar lowering medicines. ֺAge , kidney or liver failure and some adrenal or pitutary gland disorders can promote hypoglycemia. Effects on the capacity to drive vehicles or use machines Glibenclamide may cause hypoglycemia which affects on alertness . Use in Pregnancy & Lactation Glibenclamide must not be taken during pregnancy and the patient must change over to insulin, also it must not be taken by breast-feeding women. DRUGS INTERACTIONS : - Administration of medicines that increase hypoglycemia such as miconazole , phenyl butazone , beta-blockers ( except esmolol ), fluconazole , converting enzyme inhibitors , clarithromycin , erythromycin , alcohol . - Administration of medicines that cause hyperglycemia such as danazole , chlorpromazine , glucocorticoids (except hydrocortisone), salbutamol , terbutaline because they reduce the efficacy of Glibenclamide. - Administration of bosentan due to the risk of increase in certain liver enzymes. ADVERSE EFFECTS : Hypoglycemia , temporary vision disturbances, nausea, vomiting, diarrhea, stomach discomfort, hives , itching, skin rash possibly leading to symptoms such as breathlessness and even shock, allergic vasculitis, abnormal laboratory values for liver and kidney tests and blood cells, jaundice, hepatitis, porphyria, feeling hot , redness. OVERDOSAGE : Acute overdose of Glibenclamide may lead to severe life threatening hypoglycemia . Management of overdoses : The patient must immediately take sugar. In case of unconsciousness , an intravenous injection of concentrated glucose solution is indicated ( for adults starting with 40 ml of 20% solution ). STORAGE INSTRUCTIONS : Store below 30oC, in a dry place. PRESENTATION : Glibonil 2.5 Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes. Glibonil 5 Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes. Glibonil

Glibonil

Details

جلوكولس : التركيب :

كل قرص مغلف من جلوكولس ٢٫٥ملجم / ٥٠٠ملجم يحتوي على : جليبنكلامايد ٢٫٥ملجم

ميتفورمين هيدروكلوريد ٥٠٠ملجم

كل قرص مغلف من جلوكولس ٥ملجم / ٥٠٠ملجم يحتوي على : جليبنكلامايد ٥ملجم

ميتفورمين هيدروكلوريد ٥٠٠ملجم.

الوصف :

جلوكولس هو عبارة عن مزيج من مادتين فعالتين :

- ميتفورمين هو مضاد للسكري من فئة الـ بايغوانيد يعمل على تخفيض سكر الدم المرتفع الاساسي و ما بعد

الأكل. يعمل على تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد و زيادة حساسية العضلات للأنسولين وبالتالي تحسين امتصاص

الجلوكوز الطرفي كما يعمل على إبطاء امتصاص الجلوكوز في الأمعاء.

- جليبنكلامايد هو مضاد للسكري من فئة الـ سلفونيل يوريا الجيل الثاني يسبب انخفاضا سريعا في مستويات

السكر في الدم عن طريق تحفيز افراز الانسولين من البنكرياس و زيادة ارتباط الأنسولين .

بعد تناول الـ جلوكولس عن طريق الفم يصل الـ ميتفورمين الى اعلى تركيز له في البلازما بعد ٢,٥ساعة بينما

يستغرق الـ جليبنكلامايد ٤ساعات. ارتباط الـ ميتفورمين مع البلازما يكاد لا يذكر بينما جليبنكلامايد يرتبط على

نطاق واسع مع بروتينات الدم ) .(٪٩٩ويفرز الـ ميتفورمين دون تغيير عن طريق البول بفترة نصف العمر حوالي ٦,٥

ساعات بينما يتم استقلاب الـ جليبنكلامايد تماما في الكبد إلى مادتين متأيضتين ويتم افرازهما في الصفراء )(٪٦٠

والبول ) .(٪٤٠بفترة نصف عمر من ٤إلى ١١ساعة.

دواعي الاستعمال :

لعلاج البالغين من مرض السكري النوع ) ٢الغير معتمد على الأنسولين ،( كبديل عن الجمع بين علاجي

الـ ميتفورمين والـ جليبنكلامايد في المرضى الذين مستوى سكر الدم مستقر لديهم بشكل جيد.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

- الجرعة الأولية يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية التي يستخدمها أصلا المريض من دوائي الـ ميتفورمين و

الـ جليبنكلاميد .

- يفضل تعديل الجرعة اليومية كل أسبوعين أو أكثر بحسب فحص معدل السكر في الدم و من ثم يتم تعديل

الجرعة بحيث لا تزيد عن قرص جلوكولس ٥ملجم / ٥٠٠ملجم .

- أقصى جرعة هي ٢٠٠٠ملجم من الـ ميتفورمين و ٢٠ملجم من الـ جليبنكلاميد ،

- كبار السن الجرعة الأولية هي قرص واحد جلوكولس ٢٫٥ملجم / ٥٠٠ملجم ويتم تعديل الجرعة بحسب تحاليل

وظائف الكلى.

القيود على الإستعمال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للميتفورمين ، جليبنكلامايد، أو اي عنصر من السلفونيل يوريا أو السلفوناميدات الأخرى.

- داء السكري من النوع ) ١السكري المعتمد على الأنسولين،( المرضى المصابين بأرتفاع الحمض الكيتوني في الدم

ومرضى السكري ما قبل الغيبوبة.

- الفشل الكلوي ) الكرياتينين في الدم < ١٣٥ميكرومول / لتر في الرجال أو < ١١٠ميكرومول / لتر في

النساء ( .

- الجفاف، العدوى الشديدة، الصدمة، المعالجة باليود ، القصور القلبي الرئوي أو احتشاء عضلة القلب.

- قصور وظائف الكبد .

- الاطفال و المرضى المصابين بتراكم صبغة الفرفيرين.

المحاذير

- يجب إيقاف تناول جلوكولس فوراً و استشارة الطبيب عند ظهور أعراض زيادة الحمض اللبني )اللاكتيك( و تشمل

تقيؤ، ألم في البطن مع تشنجات عضلية ، إحساس بالتعب، صعوبة في التنفس و تحدث هذه الحالة نتيجة تراكم

المتفورمين خاصة في المرضى الذين يعانون من قصور الكلى .

- أثناء المعالجة قد تظهر علامات انخفاض سكر الدم المفاجئ وهي التعرق البارد ، برودة واصفرار الجلد ، دوار ، الم في

الرأس ، تسارع نبضات القلب ، غثيان ، شعور بجوع شديد والعصبية في هذه الحالة يجب أخذ جلوكوز أو أي طعام

يحتوي على عسل أو سكر والتوقف الفوري عن تناول الدواء واعلام الطبيب في الحال.

- يجب التوقف عن تناول الـ جولوكولس قبل ٤٨ساعة من إجراء أي عملية جراحية كبرى وعند الخضوع لفحص

الأشعة السينية التي تستوجب حقن دواء يودي تبايني و من ثم العودة لتناول الجلوكولس بعد ٤٨ساعة عند

التأكد من وظائف الكلى.

- يجب عمل فحص لوظائف الكلى قبل البدء باستخدام الـ جلوكولس و يتم عمل فحص دوري اثناء العلاج.

الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة

يجب عدم تناول الدواء من قبل السيدات المقبلات على الحمل ، والحوامل أو المرضعات لانة قد يضر الطفل .

الآثار على المقدرة على قياده المركبات واستخدام الآلات

يسبب الـ جليبنكلامايد انخفاض في سكر الدم لذلك لا يستخدم اثناء قيادة المركبات و استخدام الآلات .

التداخلات الدوائية :

لا يستخدم جلوكولس بالتزامن مع الأدوية الآتية : ميكونازول، فنيلبيوتازون ، جميع الأدوية المضادة لمرض السكري،

دانازول، الكلوربرومازين، الستيرويدات القشرية ) الستيرويدات السكرية والتيتراكوسكتيدات ( ،المسكنات غير

ستيرويدية ، مدرات البول، مثبطات الـ بيتا، سالبيتامول ، الفلوكونازول و مثبطات انزيم المحول للأنجيوتنسين

)كابتوبريل، إنالابريل،( الكلاريثرومايسين، الاريثرومايسين و تربيتالين.

الآثار الجانبية :

ميتفومين :

- الآثار الجانبية الاكثر شيوعاً : غثيان ، قيء ،اسهال، الم في البطن ، فقدان الشهية و اضطراب في حاسة التذوق .

- الآثار الجانبية النادرة : ارتفاع نسبة حمض اللاكتيك )اللبني( في الدم، التهاب جلدي، شرى ، التهاب الكبد أو

اختلالات في فحوصات وظائف الكبد ويقلل امتصاص فيتامين ب ١٢وبالتالي انخفاض مستواه في الدم بعد فترة

طويلة من العلاج .

جليبنكلامايد :

انخفاض سكر الدم ، اضطرابات الرؤية المؤقتة ، غثيان ، قيء ، إسهال ، الشعور بعدم الراحة في المعدة ، قشعريرة ،

حكة ، طفح جلدي قد يؤدي إلى عوارض مثل ضيق النفس وحتى صدمة ، التهاب أوعية الدم الصغيرة ، قيم مخبرية

غير طبيعية لفحوصات الكبد والكلى وخلايا الدم ، يرقان ، التهاب الكبد ، تراكم صبغة الفرفيرين في الجسم ،

شعور بالحر و احمرار .

فرط الجرعة :

ميتفومين : الجرعة الزائدة قد تؤدي إلى زيادة الحمض اللبني. و تعتبر حالة مرضية خطيرة و طارئة يجب معالجتها في

المستشفى . أكثر طريقة فعالة للتخلص من اللكتات و المتفورمين هي غسيل الدم .

جليبنكلامايد : الجرعة المفرطة من الـ جليبنكلامايد تؤدي إلى انخفاض حاد في سكر الدم مهدد لحياة المريض ،

يجب على المريض فوراً تناول سكر أو أي شيء يحتوي على سكر . في حالة الغيبوبة يجب إعطاء المريض حقنة عن

طريق الوريد محلول مركز من الجلوكوز ) للبالغين تبدأ بــ ٤٠مل من محلول . ( ٪٢٠

تعليمات التخزين :

تحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف .

الأشكال الصيدلانية :

جلوكولس ٢,٥ملجم / ٥٠٠ملجم أقراص : عبوة سعة ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

جلوكولس ٥ملجم / ٥٠٠ملجم أقراص : عبوة سعة ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Glucoless : COMPOSITION :

Each f/c tablet of Glucoless 2.5 mg /500 mg contain : Glibenclamide 2.5 mg

Metformin hydrochloride 500 mg

Each f/c tablet of Glucoless 5 mg /500 mg contain : Glibenclamide 5 mg

Metformin hydrochloride 500 mg

DESCRIPTION :

Glucoless is a combination of two active materials:

Metformin is a biguanide antidiabetic agent, lowering basal and postprandial plasma glucose. It reduce

hepatic glucose production and increasing insulin sensitivity in muscle, improving peripheral glucose

uptake also slowing intestinal glucose absorption.

Glibenclamide is one of the second generation sulfonylureas cause a rapid reduction of blood sugar

levels by stimulating release of insulin from the pancreas and increasing isulin binding receptor density

in periphral tissues.

After oral administration of Glucoless Metformin hydrochloride reach the maximum concentration

approximately after 2.5 hours and glibenclamide after 4 hours. Metformin plasma protein binding is

negligible while Glibenclamide is extensively bound to plasma albumin (99%). Metformin is excreted

unchanged by the urine with elimination half-life approximately is 6.5 hours while Glibenclamide is

completely metabolised in the liver into 2 metabolites and excreted in the bile (60%) and urine (40%)

with elimination half-life is 4 to 11 hours.

INIDICATION :

Treatment of type 2 diabetes ( insulin indenpendent ) in adults, as replacement for previous combination

therapy of metformin and glibenclamide in patients whose glycaemia is stable and well-controlled.

DOSAGE AND ADMINISTRATION :

- Initial dose should not exceed the daily dose of metformin and glibenclaminde that already being taken.

- The daily dose prefere to be adjust every two weeks or more according to blood glucose test by not

more than one tablet of Glucoless 5mg /500mg.

- Maximam daily dose is 2000 mg of metformine and 20 mg of glibenclaminde.

- Elderly patient the initial dose is one tablet of Glucoless 2.5mg / 500mg than the dose should be adjust

depend on renal function test.

RESTRICTION ON USE

Contraindications

- Hypersensitivity to metformin, glibenclamide, or other sulfonylureas and sulfonamides.

- Type 1 diabetes (insulin dependent diabetes), ketoacidosis, diabetic pre-coma

- Renal failure or renal dysfunction (serum creatinine > 135μmol / l in men and >110μmol/L in women).

- Dehydration, severe infection, shock, intravenous administration of iodinated contrast agents,

cardio-respiratory failure or myocardial infarction.

- Hepatic insufficiency.

- Children and patients with porphyria.

Precaution

- The treatment of Glucoless should be stopped immediately and consult the doctor ,if lactic acidosis

symptoms appear which include vomiting, abdominal pain with muscle cramps ,fatigue and difficulty in

breathing, this case occurs due to Metformin accumulation especially in patients with renal impairment.

- During treatment signs of sudden hypoglycemia may occure like cold sweat cold and pale skin,

dizziness, headache, repaid heartbeat feeling sick, starving and nervous in this case treatment should be

stopped and glucose or any food contain suger or honey should be taken in immediatly and tell the

doctor directly.

- Taken Glucoless should be stopped before 48 hours before major surgey or X-ray examination

invalving injection of an iodinal contrast medicine then return to treatment after 48 hours of finishing

after insurring of kidney function.

- Before starting using Glucoless renal function test should be established and during treatment renal

funtion test should should be done periodic.

Use during Pregnancy and Lactation

Pregnant, planning to get pregnant or breast-feeding women should not take this medicine because it

may harm the baby.

Effects on ability to drive and use machines

Glibenclaminde cause hypoglycemia so, should not be taken during drive or use machine.

DRUGE INTERACTION

Glucoless should not be used synchronized with : Miconazole, Phenylbutazone, With all antidiabetic

drugs, Danazol, Chlorpromazine, Corticosteroids (glucocorticoids and tetracosactides) NSAID,

Diuretics, Beta-blockers, Salbutamol, Fluconazole, Angiotensin Converting Enzyme inhibitors

(captopril, enalapril), Clarithromycin, Erythromycin, and Terbutaline.

ADVERSE EFFECTS :

Metformin :

- The common adverse effects : nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, loss of appetite and

Metallic taste in the mouth.

- The rare adverse effects : Lactic acidosis, pruritus, urticaria, hepatitis or liver function test

abnormalities resolving upon metformin discontinuation and decrease vit. B12 absorption and serum

level during long-term.

Glibenclamide :

Hypoglycemia, temporary vision disturbances, nausea, vomiting, diarrhea, stomach discomfort, hives,

itching, skin rash possibly leading to symptoms such as breathlessness and even shock, allergic

vasculitis, abnormal laboratory values for liver and kidney tests and blood cells, jaundice, hepatitis,

porphyria, feeling hot and redness.

OVERDOSE :

Metformin : A large overdose may lead to lactic acidosis . Which considered as a serious and

emergency case should be treated in the hospital. The most effective treatment is to remove lactate and

metformin by hemodialysis.

Glibenclamide : may lead to severe life threatening hypoglycemia, the patient must immediately take

sugar. In case of unconsciousness , an intravenous injection of concentrated glucose solution is

indicated ( for adults starting with 40 ml of 20% solution ).

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30OC, in a dry place.

PRESENTATION :

Glucoless 2.5 mg /500 mg Tablet : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Glucoless 5 mg /500 mg Tablet : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Glucoless

Details

جلوكولو : التـركیـب :

كل قرص مغلف جلوكولو ٥۰۰یحتوي على : متفورمین ھیدروكلوراید ٥۰۰ملجم.

كل قرص مغلف جلوكولو ۸٥۰یحتوي على : متفورمین ھیدروكلوراید ۸٥۰ملجم.

كل قرص مغلف جلوكولو ۱۰۰۰یحتوي على : متفورمین ھیدروكلوراید ۱۰۰۰ملجم.

الوصـف :

جلوكولو )متفورمین( ھو دواء مضاد للسكري من فئة البایغوانید یعمل على تخفیض سكر الدم المرتفع الأساسي وما بعد الأكل. لا

یعمل جلوكولو على تحفیز إفراز الإنسولین و بالتالي لا یسبب نقص سكر الدم، و إنما یعمل عن طریق تقلیل انتاج الجلوكوز من

الكبد و زیادة حساسیة العضلات للإنسولین و بالتالي یحسن أخذ الجلوكوز بواسطة الأنسجة المحیطة و أیضاً عن طریق تأخیر

امتصاص الجلوكوز من الأمعاء. یعمل جلوكولو أیضاً على تقلیل مستوى الكولسترول. بعد تناول متفورمین عن طریق الفم یصل

أعلى تركیز في البلازما إلى ۲,٥ساعة و ارتباطھ ببروتین البلازما یكاد لا یذكر. یتم طرح المتفورمین بشكل غیر متغیر في

البول و یصل نصف العمر إلى ٦,٥ساعات.

دواعي الاستعمـال :

یستعمل جلوكولو لعلاج مرض السكري النوع الثاني )غیر المعتمد على الإنسولین( خاصة في المرضى الذین یعانون من الوزن

الزائد ، عندما تكون الحمیة الغذائیة و التمارین الریاضیة غیر كافیة في السیطرة على مستوى سكر الدم المطلوب.

في البالغین یمكن استعمال متفورمین وحده أو مع الإنسولین أو مع أدویة أخرى مضادة للسكري.

في الأطفال من سن العاشرة و المراھقین یمكن استعمال متفورمین وحده أو مع الإنسولین فقط.

الجرعـة و طریقـة الاستعمـال :

تبلع أقراص جلوكولو بدون مضغ مع كوب من الماء أثناء أو بعد وجبات الطعام یومیاً دون انقطاع . في حالة نسیان الجرعة ،

یجب عدم تناول جرعتین في نفس الوقت لتعویض الجرعة المنسیة و یتم تناول الجرعة التالیة في الموعد المعتاد.

الأطفال من سن العاشرة و المراھقین : قرص واحد من جلوكولو ٥۰۰ملجم أو ۸٥۰ملجم مرة واحدة في الیوم كجرعة أولیة

اعتیادیة. یمكن زیادة الجرعة تدریجیاً بعد ۱٥-۱۰یوماً اعتماداً على معدل سكر الدم و تصل أقصى جرعة یمكن تناولھا إلى ۲جم

في الیوم مقسمة إلى جرعتین أو ثلاث جرعات.

البالغین : قرص واحد من جلوكولو ٥۰۰ملجم أو ۸٥۰ملجم مرتین أو ثلاث مرات في الیوم كجرعة أولیة اعتیادیة. یمكن زیادة

الجرعة تدریجیاً بعد ۱٥ – ۱۰یوماً اعتماداً على معدل سكر الدم و تصل أقصى جرعة یمكن تناولھا إلى ۳جم في الیوم مقسمة

إلى ثلاث جرعات.

تناول جلوكولو مع الإنسولین : عند استخدام جلوكولو ً مع الإنسولین ، فإنھ یتم تناول الجرعة الأولیة الاعتیادیة من جلوكولو سواء

للأطفال أو البالغین و یتم ضبط جرعة الإنسولین تبعاً لمعدل سكر الدم .

مرضى القصور الكلوي و كبار السن : یتم ضبط الجرعة تبعاً لوظیفة الكلى.

القیــود على الاستعمـال:

موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة للمتفورمین .

- المرضى المصابین بزیادة الحمض الكیتوني في الدم ) و تشمل الأعراض آلام في البطن أو تنفس سریع و عمیق أو نعاس أو

رائحة الفم غیر معتادة مائلة للحموضة ( ، المرضى المصابین بحالة ما قبل غیبوبة السكر.

- فشل كلوي أو قصور في وظیفة الكلى )معدل تصفیة الكریاتینین أقل من ٦۰مل/ دقیقة ،( قصور كبدي، الإفراط في شرب الكحول.

- الحالات التي قد یحدث فیھا تغیر في وظیفة الكلى مثل الجفاف، العدوى الشدیدة مثل التھابات المسالك التنفسیة أو البولیة، الفحص

بالأشعة من خلال حقن مستحضر یودي تبایني، صدمة.

- الأمراض التي تسبب نقص الأكسجین في الأنسجة مثل قصور قلبي رئوي ، حدوث احتشاء في عضلة القلب مؤخراً أو صدمة.

- الإرضاع.

المحاذیر :

- یجب إیقاف تناول متفورمین فوراً و استشارة الطبیب عند ظھور أعراض زیادة الحمض اللبني )اللاكتیك( و تشمل تقیؤ، ألم في

البطن مع تشنجات عضلیة ، إحساس بالتعب، صعوبة في التنفس و تحدث ھذه الحالة نتیجة تراكم المتفورمین خاصة في المرضى

الذین یعانون من قصور الكلى .

- یجب إیقاف تناول متفورمین عند إجراء فحص بالأشعة من خلال حقن مستحضر یودي تبایني ، ولا یتم إعادة استعمالھ إلا بعد

مرور ٤۸ساعة من إجراء الفحص و بعد التأكد من أن وظیفة الكلى سلیمة.

- یجب عمل فحوصات بشكل منتظم لمراقبة سكر الدم و وظیفة الكلى قبل بدء العلاج بمتفورمین و بعد ذلك ، لأنھ یتم طرحھ عن

طریق الكلى و یجب اخذ الحذر عند البدء بتناول علاج ضغط الدم المرتفع أو مدرات البول أو مضادات الالتھاب غیر

السترویدیة، لأنھ من المحتمل حدوث تغیر في وظیفة الكلى.

- یجب إیقاف تناول متفورمین قبل إجراء أي عملیة جراحیة كبرى و ذلك بـ ٤۸ساعة قبل العملیة و ٤۸ساعة بعد العملیة، ولا

یتم إعادة تناولھ إلا بعد الـتأكد من أن وظیفة الكلى سلیمة.

- یجب على المریض إعلام الطبیب عن تناول أي دواء آخر أو عن وجود أي التھابات.

- یوصى بعمل مراقبة لتأثیر المتفورمین على البلوغ و النمو في الأطفال خاصة تحت سن البلوغ .

الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة

یجب عدم تناول جلوكولو من قبل النساء الحوامل أو المقبلات على الحمل لعلاج السكري من النوع الثاني و یجب استشارة الطبیب

لاستبدال جلوكولو بالأنسولین. یوصى بعدم استعمال جلوكولو خلال فترة الرضاعة.

آثار المقدرة على قیادة المركبات و استخدام الآلات

إن استخدام متفورمین وحده لا یسبب انخفاض في معدل سكر الدم و بالتالي لا یؤثر على القیادة أو استخدام الآلات، أما في حالة

استخدامھ مع الأدویة المضادة للسكري في نفس الوقت قد یسبب انخفاض سكر الدم و بالتالي فإن التركیز الذھني قد یتشوش.

التداخــلات الدوائیــة :

یجب اخذ الحذر عند الاستخدام المتزامن للمتفورمین مع كورتیكوستیرویدات ، مضادات الالتھاب غیر السترویدیة ، أدویة ضغط

الدم المرتفع من فئة مثبطات انزیم محول الانجیوتنسین ، مدرات البول ، منشطات البیتا ۲مثل السالبیوتامول، الأدویة المحتویة

على الكحول .

الآثار الجانبیـة :

الأكثر شیوعاً : غثیان ، قيء، اسھال ، ألم في البطن ، فقدان الشھیة ، تحدث ھذه الأعراض في بدایة استخدام العلاج و یمكن تقلیل

حدوثھا عن طریق تناول العلاج مع وجبات الطعام.

الآثار الشائعة : اضطراب في حاسة التذوق.

نادرة جداً : زیادة الحمض اللبني ، حكة ، احمرار الجلد ، انخفاض معدل فیتامین ب ۱۲في الدم.

فـرط الجرعـة :

الأعراض : إن الإفراط في تناول متفورمین قد یؤدي إلى زیادة الحمض اللبني.

علاج فرط الجرعة : یمكن إزالة اللاكتات )الحمض اللبني( و المتفورمین عن طریق الغسیل الكلوي.

تعلیمـات التخـزین :

یحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف.

الأشـكال الصیـدلانیة :

جلوكولو ٥۰۰ملجم : عبوة سعة ۳۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

جلوكولو ۸٥۰ملجم : عبوة سعة ۳۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

جلوكولو ۱۰۰۰ملجم : عبوة سعة ۳۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Glucolow : COMPOSITION :

Each f/c tablet of Glucolow 500 contains : Metformin hydrochloride 500 mg.

Each f/c tablet of Glucolow 850 contains : Metformin hydrochloride 850 mg.

Each f/c tablet of Glucolow 1000 contains : Metformin hydrochloride 1000 mg.

DESCRIPTION :

Glucolow ( Metformin ) is a biguanide antidiabetic agent, lowering both basal and postprandial plasma

glucose. It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia ,it acts by

reduction of hepatic glucose production ,increasing insulin sensitivity in muscles ,hence improving peripheral

tissue for glucose uptake and delay intestinal glucose absorption. Glucolow reduces also cholesterol level.

After an oral dose of metformin the maximum plasma concentration is reached in approximately 2.5 hours.

Plasma protein binding is negligible. Metformin is excreted unchanged in the urine with elimination half-life

is approximately 6.5 hours.

INDICATIONS :

Glucolow is used for treatment of type 2 diabetes mellitus (Insulin independent), particularly in overweight

patients, when dietary management and exercise alone does not result in adequate glycaemic control.

In adults, Metformin can be used as monotherapy or in combination with insulin or with other oral

antidiabetic agents.

In children from 10 years of age and adolescents, Metformin can be used as monotherapy or in combination

with insulin only.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

The tablet to be swallowed with a glass of water without chewing during or after the meals daily without

cessation. In case of missing dose , do not take two tablets and take the next dose as usual.

Children from 10 years of age and adolescents : One tablet of Glucolow 500 mg or 850 mg once daily, as

starting usual dose . The dose can be increased gradually after 10 - 15 days according to level of blood sugar.

The maximum dose is 2g daily, taken as 2 or 3 divided doses.

Adults : One tablet of Glucolow 500 mg or 850 mg two or three times daily, as starting usual dose . The

dose can be increased gradually after 10 - 15 days according to level of blood sugar. The maximum dose is 3g

daily, taken as 3 divided doses.

Combination of Glucolow with Insulin : In combination therapy of Glucolow with Insulin , take Glucolow

as starting usual dose either for children or adults and adjust Insulin dose according to blood sugar level.

Patients with renal impairment and elderly patients: The dose should be adjusted on the basis of renal

function.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindication

- Hypersensitivity to Metformin.

- Diabetic ketoacidosis (symptoms include abdominal pain, fast and deep breathing, sleepiness or unusual

fruity odor of the breath ) and diabetic pre-coma.

- Renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance less than 60 ml/min), hepatic insufficiency ,

excessive consumption of alcohol.

- Cases that accompanied by renal function change such as dehydration, severe infection such as respiratory

or urinary tract infections, X-ray examination involving the injection of iodinated contrast media , shock.

- Diseases which cause hypoxia such as cardiac respiratory failure, recent myocardial infarction or shock.

- Lactation.

Precautions :

- The treatment of Metformin should be stopped immediately and consult the doctor ,if lactic acidosis

symptoms appear which include vomiting, abdominal pain with muscle cramps ,fatigue and difficulty in

breathing, this case occurs due to Metformin accumulation especially in patients with renal impairment.

- The treatment of Metformin should be stopped , in case of X- ray examination by injection of iodinated

contrast media and the treatment should not be resumed until 48 hours after the test , after ensuring that

kidney function is normal.

- Regular tests should be done to assess blood glucose level and kidney function before treatment initiation

with Metformin and regularly thereafter, since Metformin is excreted by kidneys , caution should be taken

when initiating antihypertensive treatment , diuretic or NSAIDs due to the probability of alteration of renal

function.

- In case of undergoing a major surgery ,the treatment of Metformin should be stopped 48 hours before the

surgery and 48 hours after the surgery , the treatment should not be resumed unless after ensuring that

kidney function is normal.

- The patient should inform the doctor of taking any other treatment or any infection.

- It is recommended that to follow up the effect of Metformin on growth and puberty in children especially

in pre-pubescent children .

Use in pregnancy and Lactation

Glucolow should not be taken by women who are pregnant or planning to get pregnant for treatment of type

2 diabetes and they should consult the doctor for replacement of Glucolow by Insulin . Glucolow is

contraindicated during breast-feeding .

Effects on ability to drive vehicles and use machines

Metformin monotherapy does not cause hypoglycaemia and therefore has no effect on the ability to drive or

use machines, hypoglycaemia may occur when metformin is used in the same time with other antidiabetic

agents , hence the mental concentration may be impaired.

DRUGS INTERACTIONS :

Caution should be taken when co-administration of Metformin with corticosteroids, NSAIDs ,antihypertensive agents of ACEI class , diuretics, Beta 2 agonists such as salbutamol, alcohol containing medicaments.

ADVERSE EFFECTS :

The most common : Nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain and loss of appetite may occur especially

at the beginning of treatment .These effects can be reduced by taking the treatment with meals.

Common effects : Taste disturbances.

Very rare : Lactic acidosis , itching , red skin , decrease in vitamin B12 level.

OVERDOSAGE :

Symptoms : Overdose of Metformin may lead to lactic acidosis.

Treatment : Lactate and Metformin can be removed by hemodialysis.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30OC, in a dry place.

PRESENTATION :

Glucolow 500 mg : Blisters of 30 tablets and hospital pack of different sizes.

Glucolow 850 mg : Blisters of 30 tablets and hospital pack of different sizes.

Glucolow 1000 mg : Blisters of 30 tablets and hospital pack of different sizes.

Mfd. By

P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT

- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.

- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.

- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.

- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.

- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Keep medicament out of reach of children

Council of Arab Health Ministers

012-06-116 2/17 Union of Arab Pharmacists

Glucolow

Details

جلوكولو إكس أر : التـركیـب :

كل قرص مغلف من جلوكو لو إكس أر ٥۰۰یحتوي على : میتفورمین ھیدروكلوراید ٥۰۰ملجم ممتد المفعول.

كل قرص مغلف من جلوكولو إكس أر ۷٥۰یحتوي على : میتفورمین ھیدروكلوراید ۷٥۰ملجم ممتد المفعول.

كل قرص مغلف من جلوكو لو إكس أر ۱۰۰۰یحتوي على : میتفورمین ھیدروكلوراید ۱۰۰۰ملجم ممتد المفعول.

الوصـف :

جلوكولو إكس أر )متفورمین( ھو دواء مضاد للسكري من فئة البایغوانید یعمل على تخفیض سكر الدم المرتفع الأساسي وما بعد

الأكل. لا یعمل جلوكولو إكس أر على تحفیز إفراز الإنسولین و بالتالي لا یسبب نقص سكر الدم، و إنما یعمل عن طریق تقلیل

ًانتاج الجلوكوز من الكبد و زیادة حساسیة العضلات للإنسولین و بالتالي یحسن أخذ الجلوكوز بواسطة الأنسجة المحیطة و أیضا

عن طریق تأخیر امتصاص الجلوكوز من الأمعاء. بعد تناول قرص جلوكولو إكس أر عن طریق الفم لا یتأثر امتصاصھ بالطعام

و یصل الى اعلى تركیز لھ في البلازما بعد مرور ۷ساعات تقریباً وارتباطھ ببلازما الدم یكاد لا یذكر و یتم طرحھ عن طریق

البول بمعدل نصف عمر ٦,٥ساعات تقریباً

دواعي الاستعمـال :

یستعمل جلوكو لو إكس أر لعلاج مرض السكري النوع الثاني )غیر المعتمد على الإنسولین( خاصة في المرضى الذین یعانون من

الوزن الزائد ، عندما تكون الحمیة الغذائیة و التمارین الریاضیة غیر كافیة للسیطرة على مستوى سكر الدم بالشكل المطلوب.

البالغین : یمكن استعمال متفورمین وحده أو مع الإنسولین أو مع أدویة أخرى مضادة للسكري.

الجرعـة و طریقـة الاستعمـال :

- البالغین : الجرعة الأولیة الإعتیادیة ھي قرص واحد من جلوكولو إكس أر ٥۰۰ مع وجبة المساء یومیاً . وبعد ۱٥ - ۱۰یوم

یتم ضبط الجرعة اعتماداً على تحلیل سكر الدم بعد ذلك یتم ضبط الجرعة كل ۱٥ - ۱۰یوم وأعلى جرعة موصى بھا ھي

٤أقراص من جلوكولو إكس أر ٥۰۰في الیوم.

- جلوكولو إكس أر ۷٥۰و جلوكولو إكس أر ۱۰۰۰یستخدم للمرضى الذین یعالجون فعلیاً بأقراص المیتفورمین )سریعة او

ممتدة المفعول( و جرعتھما یجب ان تكافئ جرعتھم الیومیة لأقراص المیتفورمین )سریعة او ممتدة المفعول( حتى الوصول

لأعلى جرعة موصى بھا وھي قرصین یومیاً تؤخذ مع وجبة المساء.

- كبار السن : یجب أن تحدد الجرعة اعتمادا على تحالیل وظائف الكلى لدیھم .

- مع الأنسولین : تؤخذ الجرعة الأولیة المعتادة ) جلوكولو إكس أر ٥۰۰قرص واحد یومیاً ( ولكن یجب ضبط جرعة الأنسولین

اعتمادا على تحالیل سكر الدم للمریض.

- الأطفال : یجب عدم استعمال جلوكولو إكس أر .

القیــود على الاستعمـال:

موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة للمتفورمین .

- المرضى المصابین بزیادة الحمض الكیتوني في الدم ) و تشمل الأعراض : آلام في البطن ، تنفس سریع وعمیق، نعاس ، رائحة

الفم غیر طبیعیة ( أو المرضى المصابین بحالة ما قبل غیبوبة السكر.

- فشل كلوي أو قصور في وظیفة الكلى )معدل تصفیة الكریاتینین أقل من ٦۰مل/ دقیقة ،( قصور كبدي، الإفراط في شرب الكحول.

- الحالات التي قد یحدث فیھا تغیر في وظیفة الكلى مثل الجفاف، العدوى الشدیدة مثل التھابات المسالك التنفسیة أو البولیة والصدمة.

- الأمراض التي تسبب نقص الأكسجین في الأنسجة مثل قصور قلبي رئوي ، حدوث احتشاء في عضلة القلب مؤخراً أو صدمة.

المحاذیر

- یجب إیقاف تناول متفورمین فوراً و استشارة الطبیب عند ظھور أعراض زیادة الحمض اللبني )اللاكتیك( و تشمل تقیؤ، ألم في

البطن مع تشنجات عضلیة ، إحساس بالتعب، صعوبة في التنفس و تحدث ھذه الحالة نتیجة تراكم المتفورمین خاصة في المرضى

الذین یعانون من قصور الكلى .

- یجب إیقاف تناول متفورمین عند إجراء فحص بالأشعة من خلال حقن مستحضر یودي تبایني )صبغة تستخدم لإظھار الأعضاء

والأوردة في صورة الأشعة السینیة( ، ولا یتم إعادة استعمالھ إلا بعد مرور ٤۸ساعة من إجراء الفحص و بعد التأكد من أن

وظیفة الكلى سلیمة.

- یجب عمل فحوصات بشكل منتظم لمراقبة سكر الدم و وظیفة الكلى قبل البدء وأثناء العلاج بالـ متفورمین ، لأنھ یتم طرحھ عن

طریق الكلى و یجب اخذ الحذر عند البدء بتناول علاج ضغط الدم المرتفع و مدرات البول ، مضادات الالتھاب غیر السترویدیة،

لأنھ من المحتمل حدوث تغیر في وظیفة الكلى.

- یجب إیقاف تناول متفورمین قبل إجراء أي عملیة جراحیة كبرى و ذلك بـ ٤۸ساعة قبل العملیة و ٤۸ساعة بعد العملیة، ولا

یتم إعادة تناولھ إلا بعد الـتأكد من أن وظیفة الكلى سلیمة.

- یجب على المریض إعلام الطبیب عن تناول أي دواء آخر أو عن وجود أي عدوى.

- یوصى بعمل مراقبة لتأثیر المتفورمین على البلوغ و النمو في الأطفال خاصة تحت سن البلوغ .

الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة

یجب عدم تناول جلوكولو إكس أر من قبل النساء الحوامل أو المقبلات على الحمل لعلاج السكري من النوع الثاني و یجب

استشارة الطبیب لاستبدال جلوكولو إكس أر بالأنسولین. یوصى بعدم استعمال جلوكولو إكس أر خلال فترة الرضاعة.

آثار المقدرة على قیادة المركبات و استخدام الآلات

إن استخدام متفورمین وحده لا یسبب انخفاض في معدل سكر الدم و بالتالي لا یؤثر على القیادة أو استخدام الآلات، أما في حالة

استخدامھ مع الأدویة المضادة للسكري في نفس الوقت قد یسبب انخفاض سكر الدم و بالتالي فإن التركیز الذھني قد یتشوش.

التداخــلات الدوائیــة :

یجب اخذ الحذر عند الاستخدام المتزامن للمتفورمین مع كورتیكوستیرویدات ، مضادات الالتھاب غیر السترویدیة ، أدویة ضغط

الدم المرتفع من فئة مثبطات انزیم محول الانجیوتنسین ، مدرات البول ، منشطات البیتا ۲مثل السالبیوتامول، الأدویة المحتویة

على الكحول .

الآثار الجانبیـة :

الأكثر شیوعاً : غثیان ، قيء، اسھال ، ألم في البطن ، فقدان الشھیة ، تحدث ھذه الأعراض في بدایة استخدام العلاج .

الآثار الشائعة : اضطراب في حاسة التذوق.

نادرة جداً : زیادة الحمض اللبني ، حكة ، احمرار الجلد ، انخفاض معدل فیتامین ب ۱۲في الدم.

فـرط الجرعـة :

الأعراض : إن الإفراط في تناول متفورمین قد یؤدي إلى زیادة الحمض اللبني.

علاج فرط الجرعة : یمكن إزالة اللاكتات )الحمض اللبني( و المتفورمین عن طریق الغسیل الكلوي.

تعلیمـات التخـزین :

یحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف.

الأشـكال الصیـدلانیة :

جلوكولو إكس أر ٥۰۰أقراص : عبوة ۳۰قرص.

جلوكولو إكس أر ۷٥۰أقراص : عبوة ۳۰قرص.

جلوكولو إكس أر ۱۰۰۰أقراص : عبوة ۳۰قرص. - Glucolow XR : COMPOSITION :

Each f/c tablet of Glucolow XR 500 contains : Metformin hydrochloride 500 mg prolonged release.

Each f/c tablet of Glucolow XR 750 contains : Metformin hydrochloride 750 mg prolonged release.

Each f/c tablet of Glucolow XR 1000 contains : Metformin hydrochloride 1000 mg prolonged release.

DESCRIPTION :

Glucolow XR ( Metformin ) is a biguanide antidiabetic agent, lowering both basal and postprandial plasma glucose.

Glucolow XR does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia ,it acts by reduction

of hepatic glucose production ,increasing insulin sensitivity in muscles ,hence improving peripheral tissue for glucose

uptake and delay intestinal glucose absorption. After an oral dose of Glucolow XR tablet the absorption does not

effected by meals, the maximum plasma concentration is reached in approximately 7 hours. Plasma protein binding is

negligible. It is excreted unchanged in the urine with elimination half-life is approximately 6.5 hours.

INDICATIONS :

Glucolow XR is used for treatment of type 2 diabetes mellitus (Insulin independent), particularly in overweight

patients, when dietary management and exercise alone does not result in adequate glycaemic control.

In adults: Metformin can be used as monotherapy, in combination with insulin or with other oral antidiabetic agents.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

• Adults : The usual starting dose is one tablet of Glucolow XR 500 at evening meal once daily. After 10 - 15 days the

dose should be adjusted on the basis of blood glucose test then every 10 - 15 days the dose should be adjusted . The

maximum recommended dose is 4 tablets of Glucolow XR 500 daily.

• Glucolow XR 750 and Glucolow XR 1000 are intended for patients who are already treated with metformin tablets

(prolonged or immediate release). And the dose of them should be equivalent to the daily dose of metformin tablets

(prolonged or immediate release), up to a maximum recommended dose of 2 tablets daily given with the evening

meal.

• Elderly patients : The dose should be adjusted on the based on renal function test.

• Combination with insulin : given at the usual starting dose (one tablet of Glucolow XR 500 once daily ) while

insulin dosage must be adjusted on the bases of blood glucose measurement.

Children : should not use Glucolow XR.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindication

- Hypersensitivity to Metformin.

- Diabetic ketoacidosis (symptoms include abdominal pain, fast and deep breathing, sleepiness or unusual mouth odor)

and diabetic pre-coma.

- Renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance rate less than 60 ml/min), hepatic insufficiency , excessive

consumption of alcohol.

- Cases that accompanied by renal function change such as dehydration, severe infection such as respiratory or urinary

tract infections and shock.

- Diseases which cause hypoxia in tissues such as cardiac respiratory failure, recent myocardial infarction or shock.

Precautions

- The treatment of Metformin should be stopped immediately and consult the doctor ,if lactic acidosis symptoms

appear which include vomiting, abdominal pain with muscle cramps ,fatigue and difficulty in breathing, this case

occurs due to Metformin accumulation especially in patients with renal impairment.

- The treatment of Metformin should be stopped , in case of X- ray examination by injection of iodinated contrast

media ( Iodinated Radiographic dye use to show the organs and vessels in X-ray photo) and the treatment should not

be resumed until 48 hours after the test , after ensuring that kidney function is normal.

- Regular tests should be done to monitor blood glucose level and kidney function before initiation and during

treatment with Metformin. Metformin is excreted by kidneys, caution should be taken when start taking

antihypertensive drugs, diuretic or NSAIDs due to the probability of alteration of renal function.

- In case of undergoing a major surgery ,the treatment of Metformin should be stopped 48 hours before the surgery

and 48 hours after the surgery , the treatment should not be resumed unless after ensuring that kidney function is

normal.

- The patient should inform the doctor of taking any other drug or any infection.

- It is recommended that to follow up the effect of Metformin on growth and puberty in children especially in

pre-pubescent children .

Use in pregnancy and Lactation

Glucolow XR should not be taken by women who are pregnant or planning to get pregnant for treatment of type 2

diabetes and they should consult the doctor for replacement of Glucolow XR by Insulin . Glucolow XR is not

recommended during breast-feeding.

Effects on ability to drive vehicles and use machines

Metformin monotherapy does not cause hypoglycaemia and therefore has no effect on the ability to drive or use

machines, hypoglycaemia may occur when metformin is used in the same time with other antidiabetic agents, hence

the mental concentration may be confused.

DRUGS INTERACTIONS :

Caution should be taken when co-administration of Metformin with corticosteroids, NSAIDs ,antihypertensive agents

of ACEI class , diuretics, Beta 2 agonists such as salbutamol, alcohol containing medicaments.

ADVERSE EFFECTS :

The most common : Nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain and loss of appetite may occur especially at the

beginning of treatment .

Common effects : Taste disturbances.

Very rare : Lactic acidosis , itching , red skin , decrease in vitamin B12 level in blood.

OVERDOSAGE :

Symptoms : Overdose of Metformin may lead to lactic acidosis.

Treatment : Lactate and Metformin can be removed by hemodialysis.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30OC, in a dry place.

PRESENTATION :

Glucolow XR 500 Tablet : Pack of 30 tablets.

Glucolow XR 750 Tablet : Pack of 30 tablets.

Glucolow XR 1000 Tablet : Pack of 30 tablets.

Mfd. By

P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT

- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.

- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.

- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.

- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.

- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Keep medicament out of reach of children

Council of Arab Health Ministers

012-06-130 8/17 Union of Arab Pharmacists

Glucolow XR

Details

جانوتاب : التركيب :

كل قرص مغلف جانوتاب 50/500 ملجم يحتوي على: 50 ملجم سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات )
ميتفورمين هيدروكلورايد 500 ملجم.
كل قرص مغلف جانوتاب 50/850 ملجم يحتوي على: 50 ملجم سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات )
ميتفورمين هيدروكلورايد 850 ملجم.
كل قرص مغلف جانوتاب بلس 50/1000 ملجم يحتوي على: 50 ملجم سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات )
ميتفورمين هيدروكلورايد 1000 ملجم.

الوصف :

جانوتاب هو تركيبة من مادتين فعالتين (سيتاجليبتين و الميتفورمين) في خفض فرط سكر الدم تعملان بشكل متكامل على التحكم بسكر الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني. حيث يعمل سيتاجليبتين على زيادة افراز الانسولين و تقليل افراز الجلوكاجون من خلال التثبيط الاختياري لإنزيم (DPP-4)(وهذا الانزيم يعمل بدوره على تثبيط هرمونات (GLP-1) و(GIP) التي تفرزهما الأمعاء وهما مسؤولان عن تنظيم مستوى الجلوكوز في الدم عن طريق زيادة إنتاج وإفراز الانسولين من البنكرياس عندما يكون مستوى الجلوكوز مرتفع في الدم » كما يعمل هرمون (GLP-1)‏ الجلوكاجون من خلايا الفا البنكرياسية و بالتالي يقل انتاج الجلوكوز من الكبد. بينما الميتفورمين وهو ينتمي إلى مجموعة ال بايغوانيد التي تعمل على تخفيض سكر الدم المرتفع الأساسي وما بعد الأكل » ويعمل عن طريق تقليل انتاج الجلوكوز من الكبد و زيادة حساسية العضلات للإنسولين و أيضأ عن طريق تأخير امتصاص الجلوكوز من الأمعاء.

دواعي الاستخدام
يوصف جانوتاب للتحكم بسكر الدم لدى المرضى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية.
الجرعة وطريقة الاستعمال :

- الجرعة الاولية الموصى بها 5 ملجم سيتاجلبتين / 500 ملجم ميتفورمين هيدروكلوريد مرتين يوميا مع الاكل. في حال عدم القدرة على
ضبط مستوى السكر بالجرعة السابقة ينصح بزيادتها حتى 50 ملجم سيتاغليبتين و1000 ملجم ميتفورمين هيدروكلورايد مرتين يوميا مع الطعام» يجب زيادة الجرعة بشكل تدريجي لتقليل الاثار الجانبية على الجهاز الهضمي الناتجة عن الميتفورمين.

- ضبط الجرعة للمرضى الذين هم في مرحلة خفيفة او متوسطة او شديدة او المرحلة النهائية من امراض الكلى او المرضى الذين يتلقون
الأنسولين و/ أو الادوية المحفزة لإفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) .

- ينصح بضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى :

- معدل تصفية الكرياتينين ( 45 - 59 ) مل/دقيقة : اقصى جرعة ميتفورمين يومية 2000 ملجم والجرعة الاولية بمعدل نصف الجرعة اليومية ، والسيتاجلبتين لا يحتاج ضبط الجرعة (اقصى جرعة يومية 100 ملجم)

- معدل تصفية الكرياتينين ( 30 - 44 ) مل/دقيقة : اقصى جرعة ميتفورمين يومية 1000 ملجم والجرعة الاولية بمعدل نصف الجرعة اليومية ، والسيتاجلبتين (اقصى جرعة يومية 50 ملجم)

- معدل تصفية الكرياتينين < 30 مل/دقيقة : يمنع استخدام الميتفورمين ، والسيتاجلبتين اقصى جرعة يومية 25 ملجم

لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصي بها وهي 100ملجم سيتاجليبتين و 2000ملجم ميتفورمين.

يجب تقييم وظائف الكلى كل 3 - 6 أشهر في المرضى المعرضين لخطر متزايد من تفاقم القصور الكلوي أو معدل تصفية الكرياتينين 30 - 40 مل في الدقيقة وكذلك كبار السن.

الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء جانوتاب في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للسيتاجلبتين أو الميتفورمين.

- زيادة حامضية الدم الحاد أو المزمن (مثل: الحمض اللبني»الحمض الكيتوني).

- الحالات التى قد تؤثر على وظائف الكلى مثل: جفاف: عدوى شديدة» صدمة » حقن صبغة اليود فى الوريد لعمل فحص الأشعة السينية.
- قصور القلب أو الجهاز التنفسي . حدوث احتشاء عضلة القلب مؤخرا. ,

- المرضى الذين لديهم امراض الكبد

- القصور الكلوي الحاد (معدل تصفية الكرياتينين اقل من 30 مل / دقيقة).

- مرضى السكري من النوع الأول ومرضى السكري ما قبل الغيبوبة.

المحاذير

- يجب التوقف فوراً عن العلاج ب جانوتاب واستشارة الطبيب في حالة ظهور أعراض زيادة حامضية الدم بالحامض اللبني التي تشمل القيء
وآلام في البطن مع تقلصات عضلية وإرهاق وصعوبة في التنفس » تحدث هذه الحالة بسبب تراكم الميتفورمين خاصة عند مرضى القصور
الكلوي.

- في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس أو الفقاع الفقاعي » يتم إيقاف جانوتاب على الفور.
- يجب ايقاف استخدام جانوتاب بشكل مؤقت في حال اجراء اي عمل جراحي و يعاود تناوله عندما يصبح المريض قادر على الاكل والتأكد ان
وظائف الكلى اصبحثت طبيعية.

- يجب اخذ الحذر في حالات ضعف وظائف الكلى او الكيدء وهبوط السكر ونقص فيتامين ب بد والتأكل والبثور أو استخدام
المريض لأدوية إفراز الأنسولين (سلفونيل يوريا) أو لديهم تاريخ مرضي من امراض البنكرياس أو المرضى كبار السن.

آثار المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام
لا يوجد معلومات تد تتوقع أن جانوتاب يؤثر على القيادة أو استخدام الآلات.

الاستخدام خلال الحمل والرضاعة.
- تجنب استخدام جانوتاب خلال فترة الحمل والارضاع

التداخلات الدوائية :
- يجب مراقبة الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع الدايجوكسين.
- الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع الادوية التي تزيد من افراز الانسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو الأنسولين تزيد من خطر هبوط السكر
في الدم.
- الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع مثبطات الأنهيدريز الكربونية يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.
- الثيازيد ومدرات البول الأخرى » الكورتيكوستيرويدات »٠ الفينوثيازينات » منتجات الغدة الدرقية » الإستروجين » موانع الحمل الفموية »
الفينيتوين »ء حمض النيكوتينيك » مثبطات قنوات الكالسيوم والأيزونيازيد يؤدي إلى فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم عند استخدامها
مع جانوتاب .
- يجب توخي الحذر عند استخدام جانوتاب مع فوروسيميد أو نيفيديبين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية» الأدوية التي تقلل من خروج
الميتفورمين مثل: رانولازين وفانديتانيب ودولوتغرافير وسيميتيدين.

الآثار الجانبية :
الآثار الجانبية الشائعة: انسداد أو سيلان الأنف والتهاب الحلق والإسهال والغثيان والقيء والغازات واضطرابات في المعدة وعسر الهضم والضعف والصداع. تفاعل تحسسي» التهاب الجهاز التنفسي العلوي, هبوط سكر
تناول جانوتاب مع الوجبات يمكن أن يساعد في تقليل الآثار الجانبية الشائعة للميتفورمين في المعدة.

فرط الجرعة :
في حال فرط الجرعة يتم عمل غسيل للمعدة وإجراء متابعة تخطيط القلب واجراء المعالجة الداعمة.
قد يفيد اجراء غسيل الدم لإزالة مادة الميتفورمين المتراكمة . يمكن إزالة سيتاجلبتين عن طريق غسيل الدم طويل المدى.

تعليمات التخزين :
يحفظ تحت ١٠07م 2 في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية
جانوتاب بلس ١٠٠٠/50 أقراص : عبوة سعة ١7 قرص وعبوات مستشة بأحجام ختلفة,
جانوتاب ٠0/86٠ أقراص : عبوة سعة ٠ قرص وعبوات مستشفي بأحجام م ختلفة,
جانوتاب ٠ .04/0 أقراص : عبوة سعة ‎vs‏ قرص وعبوات مد ‎ot‏ بأحجام ه ختلفة. - JanuTab : COMPOSITION :

Each f/c caplet of Janutab 50mg/500mg contains: Sitagliptin (as phosphate monohydrate) 50 mg

Metformin hydrochloride 500mg.

Each f/c caplet of Janutab 50mg/850mg contains: Sitagliptin (as phosphate monohydrate) 50 mg

Metformin hydrochloride 850mg.

Each f/c caplet of Janutab plus 50mg/1000mg contains: Sitagliptin (as phosphate monohydrate) 50 mg

Metformin hydrochloride 1000mg.

DESCRIPTION :

Janutab is a combination of two antihyperglycemic agents(sitagliptin and metformin) with complementary

mechanism to improve blood sugar control in type 2 diabetics. Sitagliptin increases insulin secretion and

decreases glucagon secretion through selective inhibition of the enzyme (DPP-4) dipeptidyl peptidase 4, and

this enzyme in turn inhibits the hormones (GLP-1) glucagon like peptide-1 and (GIP) glucose dependent

insulinotropic polypeptide that are released from the intestine which are responsible for regulating the levels

of glucose in the blood by increasing the production and secretion of insulin from the pancreas when blood

glucose levels are high, as the hormone (GLP-1) reduces the secretion of glucagon from the pancreatic alpha

cells, and thus the production of glucose from the liver decreases. While metformin, is a member of the

biguanide class, lowering basal and postprandial plasma glucose. It acts by reduction of hepatic glucose

production ,increasing insulin sensitivity in muscles and delay intestinal glucose absorption.

INDICATION

Janutab is indicated to glycemic control in adult patients with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to

proper diet and exercise.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- The recommended initial dose is 50mg sitagliptin/500 mg Metformin HCL twice daily with meal. Patient

with inadequate glycemic control on this dose can be titrated up to 50 sitagliptin /1000 metformin HCl twice

daily with meal , with gradual dose escalation, to reduce gastrointestinal side effect due to metformin.

- Dosage adjustment for patient with mild, moderate, severe and end stage renal disease or Patients receiving

insulin and/or insulin secretagogues (e.g. sulfonylureas) .

- Creatinine clearance rate (45 - 59) ml/min: the maximum daily dose of metformin is 2000 mg and the initial dose is half the daily dose, and sitagliptin does not require dose adjustment (the maximum daily dose is 100 mg).

- Creatinine clearance rate (30-44) ml/min: the maximum daily dose of metformin is 1000 mg and the initial dose is half the daily dose, and sitagliptin (the maximum daily dose is 50 mg)

- Creatinine clearance < 30 ml/min: Metformin and sitagliptin are contraindicated. The maximum daily dose is 25 mg.

- Dosage adjustment is recommended in patients with renal diseases.

Not to exceed the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin and 2000 mg metformin.

In patients at increased risk of further progression of renal impairment or 30-40 GFR ml/min and in the

elderly, renal function should be assess every 3-6 months.

children: The safety and efficacy of Janutab in children and adolescents under 18 years of age have not been

established.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to sitagliptin or metformin.

- Acute or chronic metabolic acidosis (as: lactic acidosis, ketoacidosis).

- Conditions with potential to alter renal function such as: dehydration, sever infection, shock, IV

administration of iodine contrast for X-ray examination.

- Cardiac or respiratory failure , recent myocardial infarction.

- Patients with hepatic discasc.

- Severe renal impairment: (creatinine clearance rate below 30 mL/min) .

- patients with typel diabetes, diabetic precoma.

Precautions

- The treatment of Janutab should be stopped immediately and consult the doctor ,if lactic acidosis

symptoms appear which include vomiting, abdominal pain with muscle cramps ,fatigue and difficulty in

breathing, this case occurs due to Metformin accumulation especially in patients with renal impairment.

- If pancreatitis or Bullous Pemphigoid are suspected, promptly discontinue Janutab.

- Janutab should be temporarity suspended for any surgical procedure and should not be restarted until the

patient becomes able to eat and confirm the renal function is normal.

- The caution should be taken in case of impairment of renal or hepatic function, hypoglycemia, Vitamin

B12 deficiency, erosions and blisters or patients who use insulin secretagogue medicines (sulfonylurea)or

have history of pancreas disease or eldery patients.

Effects on the ability to drive vehicles or use machines.

There is no information to suggest that Janutab affects the ability to drive or use machines.

Use in pregnancy and lactation

Janutab should not be used during pregnancy and lactation.

DRUG INTERACTIONS :

- Co-administration of Janutab with digoxin should be monitored.

- Co-administration of Janutab with insulin secretagogue drug (e.g., sulfonylurea) or insulin increase the

risk of hypoglycemia.

- Co-administration of Janutab with Carbonic anhydrase inhibitors increase risk of lactic acidosis .

- Thiazide and other diuretics,corticosteroids,phenothiazines ,thyroid products, estrogens,oral contracep-

tives,phenytoin,nicotinic acid, calcium channel blockers and isoniazid leads to loss of glycemic control

when use with janutab.

- Caution should be taken when use Janutab with furosemide or nifedipine, NSAIDs, Drugs that reduce

metformin clearance such as ranolazine, vandctanib, dolutegravir, and cimetidine

ADVERSE EFFECTS :

Common adverse effects: stuffy or runny nose and sore throat,diarrhea,nausea and vomiting, gas, stomach

discomfort, indigestion, weakness, headache, Allergic reaction ,upper respiratory infections, hypoglycemia.

Take Janutab with meals can help reduce the common stomach side effects of metformin

OVERDOSAGE:

In case of overdosage, gastric lavage and monitor ECG should be done and institute suppporting therapy.

Hemodialysis may be useful for removal of overdosage of metformine. Sitgliptin may be removed by

prolonged hemodialysis.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATIONS :

Janutab plus 1000/50 caplets : Pack of 30 caplets and hospital packs of different sizes.

Janutab 850/50 caplets : Pack of 30 caplets and hospital packs of different sizes.

Janutab 500/50 caplets : Pack of 30 caplets and hospital packs of different sizes.

JanuTab

Details

جانوتاب بلس : التركيب :

كل قرص مغلف جانوتاب ٠0/5٠٠0 يحتوي على: سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات ) ملجم
ميتفورمين هيدروكلورايد ٠ ملجم.
كل قرص مغلف جانوتاب ٠0/5٠65 يحتوي على: سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات ) ٠ ملجم
ميتفورمين هيدروكلورايد ملجم.
كل قرص مغلف جانوتاب بلس ٠5/١٠٠٠ يحتوي على: سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات ) ٠ ملجم
ميتفورمين هيدروكلورايد ٠٠ لملجم.

الوصف :

جانوتاب هو تركيبة من مادتين فعالتين (سيتاجليبتين و الميتفورمين) في خفض فرط سكر الدم تعملان بشكل متكامل على التحكم بسكر الدم لدى
مرضى السكري من النوع الثاني. حيث يعمل سيتاجليبتين على زيادة افراز الانسولين و تقليل افراز الجلوكاجون من خلال التثبيط الاختياري
لإنزيم (1(22-4) وهذا الانزيم يعمل بدوره على تثبيط هرمونات (61.2-1) و(612) التي تفرزهما الأمعاء وهما مسؤولان عن تنظيم مستوى
الجلوكوز في الدم عن طريق زيادة إنتاج وإفراز الانسولين من البنكرياس عندما يكون مستوى الجلوكوز مرتفع في الدم » كما يعمل هرمون
‎pal ils le (GLP-1)‏ )5 الجلوكاجون من خلايا الفا البنكرياسية و بالتالي يقل انتاج الجلوكوز من الكبد. بينما الميتفورمين وهو ينتمي إلى
مجموعة ال بايغوانيد التي تعمل على تخفيض سكر الدم المرتفع الأساسي وما بعد الأكل » ويعمل عن طريق تقليل انتاج الجلوكوز من الكبد و
زيادة حساسية العضلات للإنسولين و أيضأ عن طريق تأخير امتصاص الجلوكوز من الأمعاء.

دواعي الاستخدام
يوصف جانوتاب للتحكم بسكر الدم لدى المرضى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية.
الجرعة وطريقة الاستعمال :

- الجرعة الاولية الموصى بها ٠٠ ملجم سيتاجلبتين / ٠٠6 ملجم ميتفورمين هيدروكلوريد مرتين يوميا مع الاكل. في حال عدم القدرة على
ضبط مستوى السكر بالجرعة السابقة ينصح بزيادتها حتى ٠٠ ملجم سيتاغليبتين و١٠٠٠ ملجم ميتفورمين هيدروكلورايد مرتين يوميا مع
الطعام» يجب زيادة الجرعة بشكل تدريجي لتقليل الاثار الجانبية على الجهاز الهضمي الناتجة عن الميتفورمين.

- ضبط الجرعة للمرضى الذين هم في مرحلة خفيفة او متوسطة او شديدة او المرحلة النهائية من امراض الكلى او المرضى الذين يتلقون
الأنسولين و/ أو الادوية المحفزة لإفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) .

- ينصح بضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى كما هو موضح في الجدول .

معدل تصفية الكرياتينين مل/دقيقة ميتفورمين سيتاجلبتين
هوه اقصى جر عة يومية ١٠٠٠ ملجم. لا يحتاج ضبط الجرعة (اقصى

الجرعة الأولية غالبا نصف اعلى جرعة يومية جرعة يوميه ١٠٠ ملجم)

اأقصى جرعة يوميه ١٠٠٠ ملجم.

3 اقصى جرعة يوميه٠© ملجم.
٠ الجرعة الأولية غالبا نصف اعلى جرعة يومية ملجم
‎¥e>‏ يمنع استخدام الميتفورمين اقصى جرعة ‎VO ding‏ ملجم

لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصي بها وهي ١٠٠ ملجم سيتاجليبتين و ١٠٠٠ ملجم ميتفورمين.

يجب تقييم وظائف الكلى كل 5-7 أشهر في المرضى المعرضين لخطر متزايد من تفاقم القصور الكلوي أو معدل تصفية الكرياتين ‎Saks Te‏
في الدقيقة وكذلك كبار السن.

الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء جانوتاب في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 8١ عامًا.

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للسيتاجلبتين أو الميتفورمين.

- زيادة حامضية الدم الحاد أو المزمن (مثل: الحمض اللبني»الحمض الكيتوني).

- الحالات التى قد تؤثر على وظائف الكلى مثل: جفاف: عدوى شديدة» صدمة » حقن صبغة اليود فى الوريد لعمل فحص الأشعة السينية.
- قصور القلب أو الجهاز التنفسي . حدوث احتشاء عضلة القلب مؤخرا. ,

- المرضى الذين لديهم امراض الكبد

- القصور الكلوي الحاد (معدل تصفية الكرياتينين اقل من ١" مل / دقيقة).

- مرضى السكري من النوع الأول ومرضى السكري ما قبل الغيبوبة.

المحاذير

- يجب التوقف فوراً عن العلاج ب جانوتاب واستشارة الطبيب في حالة ظهور أعراض زيادة حامضية الدم بالحامض اللبني التي تشمل القيء
وآلام في البطن مع تقلصات عضلية وإرهاق وصعوبة في التنفس » تحدث هذه الحالة بسبب تراكم الميتفورمين خاصة عند مرضى القصور
الكلوي.

- في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس أو الفقاع الفقاعي » يتم إيقاف جانوتاب على الفور.
- يجب ايقاف استخدام جانوتاب بشكل مؤقت في حال اجراء اي عمل جراحي و يعاود تناوله عندما يصبح المريض قادر على الاكل والتأكد ان
وظائف الكلى اصبحثت طبيعية.

- يجب اخذ الحذر في حالات ضعف وظائف الكلى او الكيدء وهبوط السكر ونقص فيتامين ب بد والتأكل والبثور أو استخدام
المريض لأدوية إفراز الأنسولين (سلفونيل يوريا) أو لديهم تاريخ مرضي من امراض البنكرياس أو المرضى كبار السن.

آثار المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام
لا يوجد معلومات تد تتوقع أن جانوتاب يؤثر على القيادة أو استخدام الآلات.

الاستخدام خلال الحمل والرضاعة.
- تجنب استخدام جانوتاب خلال فترة الحمل والارضاع

التداخلات الدوائية :
- يجب مراقبة الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع الدايجوكسين.
- الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع الادوية التي تزيد من افراز الانسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو الأنسولين تزيد من خطر هبوط السكر
في الدم.
- الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع مثبطات الأنهيدريز الكربونية يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.
- الثيازيد ومدرات البول الأخرى » الكورتيكوستيرويدات »٠ الفينوثيازينات » منتجات الغدة الدرقية » الإستروجين » موانع الحمل الفموية »
الفينيتوين »ء حمض النيكوتينيك » مثبطات قنوات الكالسيوم والأيزونيازيد يؤدي إلى فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم عند استخدامها
مع جانوتاب .
- يجب توخي الحذر عند استخدام جانوتاب مع فوروسيميد أو نيفيديبين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية» الأدوية التي تقلل من خروج
الميتفورمين مثل: رانولازين وفانديتانيب ودولوتغرافير وسيميتيدين.

الآثار الجانبية :
الآثار الجانبية الشائعة: انسداد أو سيلان الأنف والتهاب الحلق والإسهال والغثيان والقيء والغازات واضطرابات في المعدة وعسر الهضم والضعف والصداع. تفاعل تحسسي» التهاب الجهاز التنفسي العلوي, هبوط سكر
تناول جانوتاب مع الوجبات يمكن أن يساعد في تقليل الآثار الجانبية الشائعة للميتفورمين في المعدة.

فرط الجرعة :
في حال فرط الجرعة يتم عمل غسيل للمعدة وإجراء متابعة تخطيط القلب واجراء المعالجة الداعمة.
قد يفيد اجراء غسيل الدم لإزالة مادة الميتفورمين المتراكمة . يمكن إزالة سيتاجلبتين عن طريق غسيل الدم طويل المدى.

تعليمات التخزين :
يحفظ تحت 30 درجة مئوية في مكان جاف.

- JanuTab Plus : COMPOSITION :

Each f/c caplet of Janutab 50mg/500mg contains: Sitagliptin (as phosphate monohydrate) 50 mg
Metformin hydrochloride 500mg.

Each f/c caplet of Janutab 50mg/850mg contains: Sitagliptin (as phosphate monohydrate) 50 mg
Metformin hydrochloride 850mg.

Each f/c caplet of Janutab plus 50mg/1000mg contains: Sitagliptin (as phosphate monohydrate) 50 mg
Metformin hydrochloride 1000mg.

DESCRIPTION :

Janutab is a combination of two antihyperglycemic agents(sitagliptin and metformin) with complementary
mechanism to improve blood sugar control in type 2 diabetics. Sitagliptin increases insulin secretion and
decreases glucagon secretion through selective inhibition of the enzyme (DPP-4) dipeptidyl peptidase 4, and
this enzyme in turn inhibits the hormones (GLP-1) glucagon like peptide-1 and (GIP) glucose dependent
insulinotropic polypeptide that are released from the intestine which are responsible for regulating the levels
of glucose in the blood by increasing the production and secretion of insulin from the pancreas when blood
glucose levels are high, as the hormone (GLP-1) reduces the secretion of glucagon from the pancreatic alpha
cells, and thus the production of glucose from the liver decreases. While metformin, is a member of the
biguanide class, lowering basal and postprandial plasma glucose. It acts by reduction of hepatic glucose
production ,increasing insulin sensitivity in muscles and delay intestinal glucose absorption.

INDICATION
Janutab is indicated to glycemic control in adult patients with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to
proper diet and exercise.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- The recommended initial dose is 50mg sitagliptin/500 mg Metformin HCL twice daily with meal. Patient
with inadequate glycemic control on this dose can be titrated up to 50 sitagliptin /1000 metformin HCl twice
daily with meal , with gradual dose escalation, to reduce gastrointestinal side effect due to metformin.

- Dosage adjustment for patient with mild, moderate, severe and end stage renal disease or Patients receiving
insulin and/or insulin secretagogues (e.g. sulfonylureas) .

- Dosage adjustment is recommended in patients with renal diseases as described in schedule.

GFR ml/min Metformin Sitagliptin

Maximum daily dose is 2000 mg. No dose adjustment (Maximum

45 - 59 ; i
The starting dose is at most half of daily dose is 100 mg.)
the maximum dose.
Maximum daily dose is 1000 mg. . ; .
30 - 44 The starting dose is at most halfof Maximum daily dose is 50 mg.
the maximum dose.
<30 Metformin is contraindicated. Maximum daily dose is 25 mg.

Not to exceed the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin and 2000 mg metformin.

In patients at increased risk of further progression of renal impairment or 30-40 GFR ml/min and in the
elderly, renal function should be assess every 3-6 months.

children: The safety and efficacy of Janutab in children and adolescents under 18 years of age have not been
established.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to sitagliptin or metformin.

- Acute or chronic metabolic acidosis (as: lactic acidosis, ketoacidosis).

- Conditions with potential to alter renal function such as: dehydration, sever infection, shock, IV
administration of iodine contrast for X-ray examination.

- Cardiac or respiratory failure , recent myocardial infarction.

- Patients with hepatic discasc.

- Severe renal impairment: (creatinine clearance rate below 30 mL/min) .

- patients with typel diabetes, diabetic precoma.

Precautions

- The treatment of Janutab should be stopped immediately and consult the doctor ,if lactic acidosis
symptoms appear which include vomiting, abdominal pain with muscle cramps ,fatigue and difficulty in
breathing, this case occurs due to Metformin accumulation especially in patients with renal impairment.

- If pancreatitis or Bullous Pemphigoid are suspected, promptly discontinue Janutab.

- Janutab should be temporarity suspended for any surgical procedure and should not be restarted until the
patient becomes able to eat and confirm the renal function is normal.

- The caution should be taken in case of impairment of renal or hepatic function, hypoglycemia, Vitamin
B12 deficiency, erosions and blisters or patients who use insulin secretagogue medicines (sulfonylurea)or
have history of pancreas disease or eldery patients.

Effects on the ability to drive vehicles or use machines.

There is no information to suggest that Janutab affects the ability to drive or use machines.

Use in pregnancy and lactation

Janutab should not be used during pregnancy and lactation.

DRUG INTERACTIONS :

- Co-administration of Janutab with digoxin should be monitored.

- Co-administration of Janutab with insulin secretagogue drug (e.g., sulfonylurea) or insulin increase the
risk of hypoglycemia.

- Co-administration of Janutab with Carbonic anhydrase inhibitors increase risk of lactic acidosis .

- Thiazide and other diuretics,corticosteroids,phenothiazines ,thyroid products, estrogens,oral contracep-
tives,phenytoin,nicotinic acid, calcium channel blockers and isoniazid leads to loss of glycemic control
when use with janutab.

- Caution should be taken when use Janutab with furosemide or nifedipine, NSAIDs, Drugs that reduce
metformin clearance such as ranolazine, vandctanib, dolutegravir, and cimetidine

ADVERSE EFFECTS :

Common adverse effects: stuffy or runny nose and sore throat,diarrhea,nausea and vomiting, gas, stomach
discomfort, indigestion, weakness, headache, Allergic reaction ,upper respiratory infections, hypoglycemia.
Take Janutab with meals can help reduce the common stomach side effects of metformin

OVERDOSAGE:

In case of overdosage, gastric lavage and monitor ECG should be done and institute suppporting therapy.
Hemodialysis may be useful for removal of overdosage of metformine. Sitgliptin may be removed by
prolonged hemodialysis.

STORAGE INSTRUCTIONS :
Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATIONS :

Janutab plus 1000/50 caplets : Pack of 30 caplets and hospital packs of different sizes.
Janutab 850/50 caplets : Pack of 30 caplets and hospital packs of different sizes.
Janutab 500/50 caplets : Pack of 30 caplets and hospital packs of different sizes.

JanuTab Plus

Details

Empazin

Details

2 - Anti-hestamine Products

كلارين : التركيــب :
كل قرص يحتوي على : لوراتادين ١٠ملجم.
كل ٥ مل شراب (ملعقة صغيرة) تحتوي على : لوراتادين ٥ ملجم.
الوصــف :
كلارين المحتوي على لوراتادين عبارة عن مضاد للهيستامين قوي طويل المفعول ثلاثي الحلقة ذو نشاط انتقائي مضاد لمستقبلات H1
الطرفية غير مسبب للنعاس ، ويعمل كذلك على منع تضيق الشعب الهوائية الذي يسببه الهستامين وبالتالي فإنه يستخدم
كمضاد للربو. يمتص كلارين بسرعة وبشكل جيد من القناة المعدية المعوية بعد إعطائه عن طريق الفم. يبدأ مفعول الدواء خلال
١ - ٣ ساعات ويصل إلى أعلى تركيز خلال ٨ - ١٢ ساعة وتستمر مدة الفعالية حتى ٢٤ ساعة على الأقل .
دواعي الاستعمــال :
يستخدم كلارين في :
- معالجة الأعراض المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي كالعطس ، الرشح ، الحكة وأيضاً حرقان وحكة العين .
- معالجة الشرى المزمن وأمراض الجلد التحسسية الأخرى .
- علاج مساعد في الربو .
- علاج مساعد في تفاعلات الصدمة التحسسية.
الجر عـــة وطريقـــة الاستعمــــال :
* الجرعة تستخدم مرة واحدة يومياً.
القيــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال
لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من الحساسية أو تفاعلات غير مألوفة تجاه المستحضر.
المحاذير
- المرضى المصابون بقصور شديد في وظائف الكبد يجب أن يتناولوا جرعة أولية صغيرة لاحتمال انخفاض معدل خروج اللوراتادين ،
لذلك ينصح باستعمال جرعة أولية ٥ملجم مرة واحدة يومياً أو ١٠ ملجم كل ثاني يوم .
- لم تثبت بعد سلامة وفعالية اللوراتادين للأطفال أقل من سنتين .
الاستعمال خلال الحمل و الرضاعة
- يستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الحاجة له واضحة وذلك لعدم ثبوت سلامة إستخدامه بعد.
- لا ينصح باستخدام اللوراتادين خلال فترة الرضاعة .
الآثــــار الجانبيــــــة :
غالباً ما تكون الآثار الجانبية طفيفة و نادرة ومماثلة لتأثير الدواء الكاذب مثل وهن، نعاس ،صداع وتهيج الأعصاب .
تعليمـــات التخـــــزين :
الأقراص : تحفظ تحت ٣٠ °م ، في مكان جاف.
الشراب : يحفظ تحت ٣٠°م.
الأشكال الصيدلانيــــة :
كلارين أقراص : عبوة سعة ١٠ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
كلارين شراب : عبوة سعة ١٠٠مل.
البالغين والأطفال ١٢ سنة وما فوق
الأطفال ٦ - ١٢ سنة
الأطفال ٢ -٥ سنوات
قرص واحد أو ١٠ مل شراب
١٠ مل شراب
٥ مل شراب
العمـر الجـرعة* - CLARIN :

COMPOSITION :

Each tablet contains : Loratadine USP 10 mg.

Each 5ml (teaspoonful) syrup contains : Loratadine USP 5 mg.

DESCRIPTION :

Clarin contains loratadine is a potent long acting tricyclic antihistamine with selective peripheral

H1-receptor antagonistic nonsedative activity. It also blocks histamine-induced

bronchoconstruction and hence used as antiasthmatic. Clarin is well and rapidly absorbed from

the gastrointestinal tract after oral administration. An antihistaminic effect beginning within

1- 3 hours, reaching a maximum at 8 -12 hours and the duration of action is at least 24 hours.

INDICATIONS :

Clarin is indicated for :

- Relief of symptoms associated with allergic rhinitis such as sneezing, nasal discharge and itching

as well as ocular itching and burning .

- Relief of symptoms and signs of chronic urticaria and other allergic dermatologic disorder.

- Treatment adjunct in asthma.

- Treatment adjunct for anaphylactic and anaphylactoid reactions.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- Adults and children 12 years of age and over :

10 mg (one tablet) of clarin tablet or (two teaspoonful) of Clarin syrup once daily.

- Children 2 to 12 years of age :

For body weight > 30 kg : 10 mg (two teaspoonful) Clarin syrup once daily.

For body weight ≤ 30 kg : 5 mg (one teaspoonful) Clarin syrup once daily.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

It is contraindicated in patients with hypersensitivity or idiosyncrasy to the product.

Precautions

- The initial dose should be decreased with patients with severe liver impairment as clearance of

Loratadine may be reduced, an initial dose of 5mg once daily or 10mg every other day is

recommended.

- Safety and efficacy of Loratadine in children younger than two years of age have not yet been

established .

Use in pregnancy and lactation

- Use during pregnancy just if clearly needed since its safety has not been established.

- Not recommended during lactation.

ADVERSE EFFECTS :

Mild and rare and comparable to placebo such as fatigue, sedation, headache and nervousness.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Tablets : Store between 2 - 30°C , in a dry place.

Syrup : Store between 2 - 30°C.

PRESENTATIONS :

Clarin Tablets : Pack of 10 tablets and hospital packs of different sizes.

Clarin Syrup : bottle of 100ml.

CLARIN

Details

ديكلارين : التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على : ديسلوراتادين ٥٫٠ملجم .

كل ٥مل شراب )ملعقة صغيرة( تحتوي على : ديسلوراتادين ٢٫٥ملجم .

الوصف :

ديكلارين )ديسلوراتادين( مستحضر مضاد للهيستامين ، طويل المفعول ، لا يسبب النعاس ، له أيضاً تأثير انتقائي مضاد لمستقبلات H1

ُ الطرفية لأن المستحضر يمنع بفعالية من عبور الجهاز العصبي المركزي . بالإضافة إلى تأثير ديكلارين المضاد للهيستامين ، فقد أبدى نشاطاً

مضاداً للحساسية و مضاداً للإلتهاب . يمتص ديسلوراتادين بشكل جيد ولا يتأثر بالطعام ويمكن أن يظهر في البلازما خلال ٣٠دقيقة من

تناوله ويصل أعلى تركيز له في البلازما بعد ٣ساعات تقريباً . الديسلوراتادين يرتبط بدرجة متوسطة مع بروتين البلازما ). (٪٨٧ - ٨٣

دواعي الاستعمال :

يستعمل ديكلارين في الحالات التالية :

- العلاج السريع للأعراض المصاحبة لإلتهاب الأنف التحسسي مثل : العطاس ، الرشح ، الحكة ، الاحتقان ، حكة ، تدمع و إحمرار العين ،

حكة الحنك و السعال .

ـ علاج الأعراض المصاحبة للشرى مثل علاج الحكة ، حجم و عدد البثور .

الجرعة وطريقة الاستعمال :

يؤخذ ديكلارين مع أو بدون الطعام ، مرة واحدة يومياً على النحو التالي :

- البالغين ) ١٢سنة فما فوق ( : ٥ملجم )قرص واحد أو ١٠مل شراب( .

- الأطفال : ) ١١ - ٦سنة ( : ٢,٥ملجم ) ٥مل شراب( .

) ٥ - ١سنوات ( : ١,٢٥ملجم ) ٢٫٥مل شراب( .

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

فرط الحساسية تجاه الديسلوراتادين أو اللوراتادين .

المحــــــــاذيـــر

- يجب أخذ الحذر عند استعمال الديسلوراتادين في حالة القصور الكلوي الحاد .

- لم يتم تأكيد فعالية وأمان استعمال الديسلوراتادين للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة .

الآثار على مقدرة قيادة المركبات و استخدام الآلات

لا يؤثر الديسلوراتادين على قدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات .

الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة

- لا يستخدم الديسلوراتادين خلال فترة الحمل ما لم تكن الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر .

- لا يستخدام الديسلوراتادين خلال فترة الرضاعة لأنه يفرز مع حليب الأم .

الآثار الجانبية :

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً الناتجة عن تناول كمية زائدة من المواد المضافة تشمل : التعب ، جفاف الفم ، الصداع و الإسهال . في حالات

نادرة جداً تشمل : تفاعلات الحساسية المفرطة ، تسارع ضربات القلب ، خفقان ، ارتفاع في أنزيمات الكبد وزيادة في البيليروبين .

فـــرط الجـــرعـــة :

في حالة فرط الجرعة ، يتم اتباع الإجراءات العيارية للتخلص من المادة الفعالة غير الممتصة . و ينصح بالعلاج العرضي المساعد .

لا يتم إزالة الديسلوراتادين بواسطة الغسيل الكلوي و لا يعرف إذا كان يتم إزالته بواسطة غسيل الصفاق .

تعليمات التخزين :

ديكلارين أقراص : يحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف .

ديكلارين شراب : يحفظ تحت °٣٠م ، بعيداً عن الضوء .

الأشكال الصيدلانية :

ديكلارين أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .

ديكلارين شراب : عبوة سعة ١٠٠مل . - Declarine : COMPOSITION :
Each f/c tablet contains : Desloratadine 5.0 mg .
Each 5 ml syrup (teaspoonful) contains : Desloratadine 2.5 mg .
DESCRIPTION :
Declarine (Desloratadine) is a long acting histamine antagonist, non-sedation. It also has selective peripheral
H1-receptor antagonist activity because the drug is effectively excluded from entry to the Central Nervous System
(CNS). In addition to antihistaminic activity of Declarine, it has demonstrated antiallergic and anti-inflammatory
activity . Desloratadine is well absorbed, not affected by the presence of food and it can be detected in plasma
within 30 minutes of its administration and its maximum concentration achieved after approximately 3 hours .
Desloratadine is moderately bound to plasma proteins (83 - 87%).
INDICATIONS :
Declarine is indicated in the following cases :
- Rapid relief of symptoms associated with allergic rhinitis, such as sneezing, nasal discharge, itching,
congestion and ocular itching, tearing and redness, itching of palate and coughing.
- Relief of symptoms associated with urticaria such as itching and the size and numbers of hives.
DOSAGE & ADMINISTRATION :
Declarine can be taken with or without meal, once daily as following :
- Adults (12 years and above) : 5 mg (one tablet or 10 ml syrup).

- Children
(6 - 11 years) : 2.5 mg (5 ml syrup).
(1 - 5 years) : 1.25 mg (2.5 ml syrup).

RESTRICTIONS ON USE :
Contraindications
Hypersensitivity to Desloratadine or loratadine.
Precautions
- Desloratadine should be used with caution in case of severe renal insufficiency.
- Efficacy and safety of Desloratadine in children under 1 year have not been established.
Effect on the capacity to drive vehicles or use machines
Desloratadine does not affect the ability to drive vehicles or use machines.
Use in pregnancy and lactation
- Desloratadine is not to be used during pregnancy unless the potential benefits outweigh the risks.
- Desloratadine is not recommended in breast - feeding women because it is excreted into breast milk.
ADVERSE EFFECTS :
The most frequent adverse effects reported in excess of placebo include : fatigue, dry mouth, headache and
diarrhea.
In very rare cases include : hypersensitivity reactions, tachycardia, palpitations, elevations of liver enzymes and
increased bilirubin.
OVERDOSAGE :
In case of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance. Symptomatic and
supportive treatement is recommended.
Desloratadine is not eleminated by haemodialysis and it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
STORAGE INSTRUCTIONS :
Declarine Tablet : Store below 30°C , in a dry place.
Declarine Syrup : Store below 30°C , protect from light.
PRESENTATIONS :
Declarine Tablet : Blister pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.
Declarine Syrup : Bottle of 100 ml.

Declarine

Details

هستات : التركيــب :

كل ٥مل )ملعقة صغيرة( من الشراب تحتوي على : كلورفينيرامين ماليات ٢٫٥ملجم .

كل قرص يحتوي على : كلورفينيرامين ماليات ٤ملجم .

الوصــف :

هستات )كلورفينيرامين ماليات( عبارة عن مضاد لمستقبلات الهستامين H١التي تنتمي لمجموعة الكيل أمين ، و هو يعتبر من أكثر مضادات

الهستامين فعالية وأقلها سمية ،ولديه فعالية مضادة للكولين. يعمل كلورفينيرامين بواسطة تثبيط اطلاق الهستامين و بالتالي يمنع توسيع

الشعيرات الدموية وزيادة نفوذيتهاالناتج عن تأثير الهستامين. يظهر التأثير خلال ٣٠دقيقة و يستمر مفعوله لمدة ٦ - ٤ساعات. فترة نصف العمر

له تصل إلى ١٥ -١٢ساعة.

دواعي الاستعمــال :

- علاج الظواهر التحسسية مثل حمى القش و الحساسية الأخرى )مثل الحساسية الناتجة عن الغبار ، الحيوانات الأليفة ( ،الأنف التحسسي، الشري

والوذمة الوعائية العصبية ، الحساسية من الطعام ، الحساسية من الدواء.

- مفيد في السعال القصبي التشنجي غير المصحوب بصعوبة التنفس .

- الحكة المصاحبة للجدري.

- دوار السفر .

- الحكة الشرجية والحكة الفرجية .

- التهاب الجلد غير النوعي و التماسي و لدغة الحشرات .

الجر عـــة وطريقـــة الاستعمــــال :

الكبار والأطفال فوق ١٢سنة : ١٠ - ٥مل من الشراب أو قرص واحد ٣أو ٤مرات يومياً. )أقصى جرعة ٢٤ملجم/ اليوم .( وأقصى جرعة يومية لكبار

السن هي ١٢ملجم.

الأطفال ١٢ - ٦سنة : ٥ - ٢٫٥مل من الشراب ٣أو ٤مرات يومياً. )أقصى جرعة ١٢ملجم/ اليوم (

الأطفال ٦ - ١سنوات : ٢٫٥مل ٣أو ٤مرات يومياً.

الأطفال أقل من سنة : ٢٫٥مل مرتين يومياً.

القيــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية تجاه كلورفينيرامين ماليات.

- عند المرضى الذين يتناولون أو كانوا يتناولون مثبطات الأكسيد أحادي الأمين خلال الأسبوعين الأخيرين.

المحاذير

يجب أخذ الحذر لدى كبار السن و المرضى المصابين بالصرع، زيادة ضغط العين ، تضخم البروستات ،أمراض الجهاز القلبي الوعائي ،ارتفاع ضغط

الدم ، قصور كبدي أو كلوي ، ربو.

الاستعمال خلال الحمل و الإرضاع

يستعمل تحت إشراف الطبيب.

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات

يعطى بحذر عند قيادة المركبات أو تشغيل الآلات حيث أنه يسبب النعاس .

التداخــلات الدوائيـــة :

- الاستعمال المتلازم مع الكحول و الأدوية المنومة أو المضادة للقلق يزيد من التأثير المهدئ الذي يسببه كلورفينيرامين ماليات .

- يثبط كلورفينيرامين استقلاب الفينيتوين و بالتالي قد تزداد سميته.

الآثــــار الجانبيــــــة :

النعاس هو من أكثر الآثار الجانبية حدوثاً . قد تحدث آثار جانبية أخرى مثل صعوبة التركيز ، صداع، جفاف الفم، فقدان الشهية، اضطراب في الرؤية،

الشعور بالتعب، انخفاض في ضغط الدم ، اسهال، عسر هضم.

فرط الجرعة:

تشمل الأعراض تشنجات ، انقطاع النفس ، عدم انتظام دقات القلب. يجب اعطاء علاج عرضي داعم مع الانتباه لوظائف القلب ، التنفس، الكلى

و الكبد و اتزان الالكتروليت.

تعليمـــات التخـــــزين :

الشراب : يحفظ تحت °٣٠م ، بعيداً عن الضوء .

الأقراص : تحفظ تحت °٣٠م في مكان جاف ، بعيداً عن الضوء .

الأشكال الصيدلانيــــة :

هستات شراب : عبوة سعة ١٠٠مل .

هستات أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Histat : COMPOSITION :

Each 5 ml contains : Chlorpheniramine Maleate USP 2.5 mg.

Each tablet contains : Chlorpheniramine Maleate USP 4 mg.

DESCRIPTION :

Histat (Chlorpheniramine Maleate) is a histamine H1-receptor antagonist belonging to the alkylamine

class. It is considered one of the most effective and least toxic of the histamine antagonists. It

antagonizes many of the pharmacological actions of histamine. It prevents the dilatation and

increased permeability produced by histamine on the capillaries. It has a duration of 4 - 6 hours.

INDICATIONS :

Histat is indicated for the treatment of :

- Allergic manifestations such as vasomotor rhinitis and hay fever.

- Spasmodic bronchial cough without dyspnea. It can be useful as a complete alternative for cough

preparations at night.

- Urticaria and angioneurotic edema.

- Motion sickness.

- Pruritis ani and vulvae.

- Atopic and contact dermatitis and insect bites.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Adults and children over 12 years : 5 - 10 ml or 1 tablet three or four times daily.

Children 6 - 12 years : 2.5 - 5 ml three or four times daily.

Children 1 - 6 years : 2.5 ml three or four times daily.

Children up to 1 year : 2.5 ml twice daily.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Hypersensitivity to Chlorpheniramine Maleate.

Precautions

- Patients should be warned about possible additive effects with alcohol and central nervous system

depressants (hypnotics, sedatives, tranquilizers).

- Administer with caution upon driving vehicles or operating machinery since it may cause drowsiness.

Use in pregnancy and lactation

Administer under medical supervision.

DRUG INTERACTIONS :

Concomitant administration with alcohol & sedative drugs will potentiate the sedative effects of

Chlorpheniramine Maleate.

SIDE EFFECTS :

- Slight to moderate drowsiness is the most frequent side effect.

- Others : include hypotension, headache, drowsiness, fatigue, blurred vision, loss of appetite,

nausea, vomiting and dry mouth.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Syrup : Store below 25°C, protect from light.

Tablets : Store below 25°C in a dry place , protect from light.

PRESENTATIONS :

Histat Syrup : Bottle of 60 ml and 100 ml.

Histat Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Histat

Details

زیرتــان : التركیــب :

كل قرص مغلف یحتوي على : سیتیریزین ھیدروكلوراید ۱۰ملجم.

كل ٥مل )ملعقة صغیرة( تحتوي على : سیتیریزین ھیدروكلوراید ٥ملجم.

كل ۱مل ) قطر فمویة ( یحتوي على : سیتیریزین ھیدروكلوراید ۱۰ملجم.

الوصــف :

زیرتــان یحتوي على ) سیتیریزین ھیدروكلوراید ( و ھو مستحضر مضاد للھیستامین ) مستقبلات ( H1وخالي من أي تأثیر مضاد للكولین أو السیروتونین ولیس لھ أي

تأثیر مھدئ أو مغیر للسلوك عند أخذ الجرعات العلاجیة. وقد یفسر ھذا بأن السیتیریزین لا یعبر الحاجز الدماغي الدموي. إن السیتیریزین یمنع أیضاً المراحل المبكرة

لتفاعلات الحساسیة الجلدیة التي یسببھا الھیستامین. كذلك یقلل السیتیریزین بشكل ملحوظ من النشاط الرئوي الزائد بسبب الھیستامین في حالات مرضى الربو . كما وأنھ

یقلل من الحساسیة الناتجة بسبب عوامل معینة. یصل مستوى السیتیریزین إلى أعلى معدل في الدم خلال ساعة من تناولھ . كما و أن نصف عمر المستحضر في البلازما

ھو حوالي ۱۰ساعات عند البالغین ، ٦ساعات عند الأطفال من ٦إلى ۱۲سنة و ٥ساعات عند الأطفال من ٦ - ۲سنوات. یرتبط السیتیریزین بقوة مع بروتینات

البلازما ومستوى الدواء یتناسب مع الجرعة المعطاة. الإفراز البولي التراكمي یمثل ثلثي جرعة الدواء المعطاة.

دواعي الاستعمــال :

یستخدم زیرتـان في الحالات التالیة :

- لعلاج أعراض التھاب الأنف الموسمي والتھاب الملتحمة والتھاب الأنف التحسسي مثل العطس ، سیلان الأنف، حكة الأنف، إحمرار أو حكة أو إدماع العین.

- لعلاج الحكة والارتیكاریا الناشئة عن الحساسیة .

الجر عـــة وطریقـــة الاستعمــــال :

- البالغین والأطفال فوق ٦سنوات : في معظم الحالات ، الجرعة الموصى بھا ھي ۱۰ملجم ) قرص واحد أو ۱۰مل شراب ( مرة واحدة یومیاً ، ینصح بتناول العلاج

خلال وجبة المساء. في حالة حدوث آثار جانبیة، یمكن إعطاء ٥ملجم )نصف قرص أو ٥مل شراب( صباحاً ً ومساء.

- الأطفال من ٦ - ۲سنوات : الجرعة الموصى بھا ھي ٥ملجم ) ٥مل شراب أو ۰٫٥مل قطرفمویة ( مرة واحدة یومیاً أو ۲٫٥ملجم ) ۲٫٥مل شراب أو ۰٫۲٥مل

قطر فمویة ( صباحاً ً ومساء.

- الأطفال من سنة - سنتین : الجرعة الموصى بھا ھي ۲٫٥ملجم ) ۲٫٥مل شراب أو ۰٫۲٥مل قطر فمویة ( مرة واحدة یومیاً. یمكن زیادة الجرعة إلى ۲٫٥ملجم

) ۲٫٥مل شراب أو ۰٫۲٥مل قطر فمویة( على الأكثر مرتین یومیاً )كل ۱۲ساعة.(

* في حالة المرضى الذین یعانون من القصور الكلوي أو الكبدي : یوصى بتخفیض جرعة السیتیریزین إلى نصف الجرعة المعتادة یومیاً

القیــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

فرط الحساسیة تجاه سیتیریزین ھیدروكلوراید.

الآثار على مقدرة قیادة المركبات أو استخدام الآلات

بعد إجراء دراسات بتناول جرعة ۲٥ - ۲۰ملجم من السیتیریزین في الیوم ، لم یظھر أي تأثیر على الوعي لكن في حالات نادرة قد یقل الوعي في المرضى عند تناول

جرعة ۱۰ملجم.

الاستعمال خلال فترة الحمل )فئة (Bو الإرضاع

لا توجد دراسات كافیة على المرأة الحامل. لأخذ الحذر یجب أن لا یستخدم زیرتان خلال الثلاثة الأشھر الأولى من الحمل. یمر زیرتان في حلیب الأم لذا لا ینصح بإستخدامھ

خلال فترة الرضاعة.

التداخــلات الدوائیــة :

یوصى بتوخي الحذر عند استعمال المسكنات ) مثبطات الجھاز العصبي المركزي ( ، الكحول أو الثیوفیلین مع السیتیریزین.

الآثــــار الجانبیــــــة :

ھناك آثار جانبیة خفیفة ومؤقتة مثل صداع ، نعاس، دوار، تھیج، جفاف بالفم ، غثیان ، زیادة الشھیة وألم في الجھاز الھضمي.

فرط الجرعة :

الأعراض : قد یسبب النعاس عند تناول جرعة ٥۰ملجم كجرعة واحدة .

علاج فرط الجرعة : لیس ھناك إلى الآن تریاق مضاد للسیتیریزین ، لكن في حالات الفرط الكبیر في الجرعة، یجب عمل غسیل للمعدة كمعالجة أولیة مع المراقبة المنتظمة

لجمیع العلامات الحیویة .

تعلیمـــات التخـــــزین :

الأقراص : تحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف . بعیداً عن الضوء.

الشراب : یحفظ تحت °۳۰م ، محكم الإغلاق . بعیداً عن الضوء.

قطر فمویة : تحفظ تحت °۳۰م ، محكم الإغلاق . بعیداً عن الضوء.

الأشكال الصیدلانیــــة :

زیرتان أقراص : عبوة سعة ۲۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .

زیرتان شراب : عبوة سعة ۱۰۰مل.

زیرتان قطر فمویة : عبوة سعة ۲۰مل. - Zertan : COMPOSITION

Each f/c tablet contains : Cetirizine hydrochloride 10 mg.

Each 5 ml (teaspoonful) contains : Cetirizine hydrochloride 5 mg.

Each 1 ml (oral drops) contains : Cetirizine hydrochloride 10 mg.

DESCRIPTION :

Zertan contains (Cetirizine hydrochloride) which is an antihistamine (H1 receptor) devoid of any anticholinergic or antiserotonin

effects and it doesn’t induce neither sedation nor behavioral changes at the pharmacological active doses. This may be explained

by the fact that Cetirizine does not cross the blood brain barrier. Cetirizine also inhibits the histamine-mediated “early” phases of

the cutaneous allergic reactions. Also Cetirizine markedly reduces bronchial hyperreactivity to histamine in the asthmatic patients.

It also reduces the allergic reactions induced by specific allergens. Peak blood levels are reached within one hour after oral

administration of Cetirizine. The plasma half life is approximately 10 hours in adults, 6 hours in children aged 6 to 12 years and 5

hours in children aged 2 to 6 years. Cetirizine is strongly bound to plasma proteins and the plasma levels are linear with dose given.

The cumulative urinary excretion represents about two third of the dose given.

INDICATIONS :

Zertan is indicated for :

- Symptomatic treatment of seasonal rhinitis and conjunctivitis as well as perennial allergic rhinitis such as sneezing, runny nose,

itchy nose, red, itchy or watery eye.

- Treatment of pruritis and urticaria of allergic origin.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- Adults and children over 6 years : In most cases, the recommended dose is 10mg ( one tablet or 10 ml syrup ) once daily, it is

recommended to take the drug during evening meal. In patients affected by side effects, the dose may be taken as 5 mg (half tablet

or 5 ml syrup) in the morning and in the evening.

- Children from 2 - 6 years : The recommended dose is 5 mg (5 ml syrup or 0.5 ml oral drops) once daily or 2.5 mg ( 2.5 ml syrup

or 0.25 ml oral drops ) in the morning and in the evening.

- Children from 1 year - 2 years : The recommended dose is 2.5 mg ( 2.5 ml syrup or 0.25 ml oral drops) once daily. The dose can

be increased maximum to 2.5 mg ( 2.5 ml syrup or 0.25 ml oral drops) twice daily ( every 12 hours ).

* In patients with hepatic or renal impairment : Reduction of dosage of Cetirizine is recommended to half the usual daily dose.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Hypersensitivity to Cetirizine hydrochloride.

Effect on the capacity to drive vehicles or use machines

Studies of administration of 20 - 25 mg per day of Cetirizine, have not revealed any effects on alertness, but in rare cases a dose of

10 mg can reduce alertness in the patients.

Use in pregnancy (category B) and lactation

There are no well-adequate studies on pregnant woman. As a precaution Zertan should not be administered during first three months

of pregnancy. Zertan pass through breast milk, so it is not recommended to be administered during lactation.

DRUG INTERACTIONS :

Caution is recommended if sedatives (CNS depressants) or alcohol or theophylline are also being taken with Cetirizine.

ADVERSE REACTIONS :

There are mild and transient side effects such as headache, drowsiness, dizziness, agitation, dry mouth, nausea, increase the

appetite and gastro-intestinal discomfort.

OVERDOSAGE :

Symptoms : Drowsiness can be symptom of administration of 50 mg as a single dose.

Treatment of overdosage : No specific antidote till now, but in case of massive overdosage, gastric lavage should be applied as a

primary treatment with regular monitor of all vital parameters.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Tablets : Store below 30oC, in a dry place . Protect from light.

Syrup : Store below 30oC, in a tightly closed container . Protect from light.

Oral Drops : Store below 30oC, in a tightly closed container . Protect from light.

PRESENTATIONS :

Zertan Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Zertan Syrup : Bottle of 100 ml.

Zertan Oral Drops : Bottle of 20 ml

Zertan

Details

زيكس : التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على : ليفوسيتيريزين دايهيدروكلورايد ٥ملجم .

الوصف :

زيكس ) ليفوسيتيريزين دايهيدروكلورايد ( هو مضاد للهيستامين لا يسبب النعاس وطويل المفعول ولديه خواص مضادة للحساسية وهو لـ (R) - Enantiomer

سيتيريزين ولديه جاذبية عالية تجاة مستقبلات H1وهو مثبط انتقائي فعال لـ مستقبلات H1الطرفية وليس لديه خواص مضادة للـ كولين والسيروتونين .

ليفوسيتيريزين يمتص بشكل واسع وسريع بعد تناوله عن طريق الفم ، ويصل أعلى تركيز له في البلازما خلال ٠٫٩من الساعة ويصل إلى حالة الثباتية بعد يومين ،

ولا يتأثر إمتصاصه بكمية الجرعة أو الطعام لكن قد يقل تركيزه أو يتأخر . يرتبط ٪٩٠منه ببروتينات البلازما والكمية التي تفرز في الدماغ ليس لها أهمية وبالتالي

لا يحتمل أن يسبب النعاس . تصل فترة نصف العمر إلى ١٫٩ ± ٧٫٩ساعة . يتم طرح وإستقلاب الـ ليفوسيتيريزين بشكل رئيسي عبر البول بنسبة ٪٨٥٫٤من

الجرعة و ٪١٢٫٩فقط خلال الفضلات .

دواعي الاستعمال :

يعطى زيكس في الحالات التالية :

- علاج أعراض إلتهابات الأنف والعين الموسمية وإلتهاب الأنف التحسسي .

- علاج أعراض الشرى المزمنة .

الجـرعة وطـريقـة الإستعمـال :

البالغين ) من ١٢سنة ومافوق ( : الجرعة الموصى بها هي ٥ملجم مرة واحدة يومياً )قرص مغلف واحد.(

الأطفال بين ١٢ - ٦سنة : الجرعة الموصى بها هي ٥ملجم مقسمة إلى جرعتين في الصباح والمساء.

مرضى القصور الكلوي : يجب تخصيص الجرعة إعتماداً على وظيفة الكلى كما هو مبين بالجدول . ونحتاج لتقدير معدل تصفية الكرياتينين ) (CLcrمل/دقيقة من

خلال معرفة كرياتينين الدم )ملجم/ ديسيلتر ( باستخدام الصيغة التالية :

تصفية الكرياتينين = ٠٫٨٥ ) xللنساء (

ضبط الجرعة لمرضى القصور الكلوي -:

مرضى القصور الكبدي : لا حاجة لضبط الجرعة لدى مرضى القصور الكبدي فقط. ويوصى بضبط الجرعة لدى مرضى القصور الكبدي والكلوي )انظر الجدول أعلى.(

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

فرط الحساسية لمادة الـ ليفوسيتيريزين دايهيدروكلورايد أو أي من مشتقات البيبرازين .

المراحل المتقدمة من الفشل الكلوي ) معدل تصفية الكرياتينين ١٠مل / دقيقة .(

المحاذير

يجب أخذ الحذر عند تناول الـ ليفوسيتيريزين بالتزامن مع الكحول . يجب أخد الحذر لدى مرضى الصرع و المرضى المعرضين لخطر التشنجات . لا يوصى بإستخدام

زيكس للأطفال أصغر من ٦سنوات .

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات

يجب أخذ الحيطة لدى المرضى الذي يقودون المركبات أو لديهم أعمال خطرة ويستخدمون الآلات .

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة .

لا توجد دراسات وافية ومؤكدة لإستعمال الـ ليفوسيتيريزين أثناء الحمل ، لذلك كما في الأدوية الأخرى يجب تجنب استخدام الـ ليفوسيتيريزين أثناء الحمل . بما أن

الـ ليفوسيتيريزين يفرز في الحليب ، يجب تجنب استخدامه من قبل المرضعات .

الآثار الجانبية :

الأعراض الجانبية قد تكون نعاس ، صداع ، جفاف الفم ، إرهاق .

أعراض جانبية نادرة جداً مثل فرط الحساسية ، تحسس للضوء ، تفاعل حساسية، إستسقاء ، تشنجات ، تخثر الدم في الجيوب الأنفية ، زيادة ضربات القلب ، إلتهاب

الأنف ، حكة ، شرى ، غثيان وزياد أنزيمات الكبد .

فرط الجرعة :

الأعراض : قد تكون أعراض فرط الجرعة إرتباك ، إسهال ، دوخة ، تعب ، صداع ، وعكة ، توسع حدقة العين ، حكة ، عدم الشعور بالراحة ، نعاس ، إرتفاع ضربات القلب ،

ذهول ، رعشة وإحتباس البول .

علاج فرط الجرعة : لا يوجد ترياق مضاد خاص بالـ ليفوسيتيريزين ، لكن معالجة زيادة فرط الجرعة يكون بالعلاج العرضي المساعد . يجب أن يؤخذ بعين الإعتبار غسيل

المعدة بعد تناول الجرعة الزائدة بوقت قصير . لايتم إزالة ليفوسيتيريزين بفعالية بواسطة غسيل الدم .

تعليمات التخزين :

تحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف .

الأشكال الصيدلانية :

زيكس ٥ملجم أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة . - Xyex : COMPOSITION :

Each f/c tablet contains : Levocetirizine dihydrochloride 5 mg.

DESCRIPTION :

Xyex (levocetirizine dihydrochloride) is antihistamine, non sedating and long acting with antiallergic properties which is the (R)-enantiomer

of cetirizine with high affinity for H1-receptor and it is a potent selective antagonist of peripheral H1-receptors and has almost no

anticholinergic or antiserotonergic properties. Levocetirizine is rapidly and extensively absorbed after oral administration . Peak plasma

concentrations are achieved 0.9 h after dosing and steady state is achieved after two days. The extent of absorption is dose independent and

is not altered by food, but the peak concentration is reduced and delayed. Levocetirizine is 90% bound to plasma proteins and does not pass

through brain in significant amount, and is therefore unlikely to cause drowsiness . The palsma half life is 7.9 ± 1.9 hrs. The major route of

excretion of levocetirizine and metabolism is via urine, accounting for 85.4% of the dose and only 12.9% through faeces.

INDICATIONS :

Xyex is indicated for following cases :

- The relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.

- The relief of symptoms of chronic urticaria

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Adults and Adolescents 12 years and above : The recommended dose is 5 mg once daily (1 film coated tablet).

Children between 6 - 12 years : The recommended dose is 5 mg daily divided to two doses in the morning and in the evening.

Patients with renal impairment : The dosing intervals must be individualized according to renal function. Refer to the following table and

adjust the dose as indicated. To use this dosing table, an estimate to the patient’s creatinine clearance (CLcr) in ml / min is needed and it may

be estimated from serum creatinine (mg /dl) determination using the following formula :

CLcr = (x 0.85 for women)

Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function :-

Patients with hepatic impairment : No dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment. In patients with hepatic and

renal impairment , dose adjustment is recommeneded .(see the chart above) .

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Hypersensitivety to levocetirizine dihydrochloride or any piperazine derivatives.

Patients with the terminal kidney failure (Creatinine clearance 10 ml / min.) .

Precautions

Precaution is recommended when Xyex taken in concomitantly with alcohol. Caution in epileptic patients and patients at risk of convulsions

is recommended . The use of Xyex is not recommended in children aged less than 6 years.

Effects on the capacity to drive vehicles or use machines

Special care is recommended in patients driving cars, having high risk work or operating machines.

Use in Pregnancy & Lactation

No controlled studies in pregnant women are available , levocetirizine like other drugs should not be used during pregnancy. Levocetirizine

should not be used in lactating women since it passes into breast milk.

ADVERSE EFFECTS :

Adverse effects are somnolence , headache, dry mouth and fatigue .

Very rare adverse effects are hypersensitivity , photosensitivity , anaphylactic reaction, oedema, convulsions, sinus thrombosis, tachycardia ,

rhinitis, pruritus, urticaria, nausea and increase liver enzymes.

OVERDOSAGE :

Symptoms : Confusion, diarrhoea, dizziness, fatigue, headache, malaise , mydriasis, pruritus, restlessness, somnolence, tachycardia, stapor,

tremor and urinary retenion can be symptoms of levcetirizine overdosage.

Management of overdoses : There is no known specific antidote to levocetirizine, symptomatic or supportive treatment is recommended.

Gastric lavage should be considered following ingestion of a short occurence. Levocetirizine is not effectively removed by haemodialysis.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC, in a dry place.

PRESENTATION :

Xyex 5 mg Tablet : Pack of 20 tablets and hospital pack of different sizes

Xyex

Details

كولد أوف :

التركيب

ﻟﻮراﺗﺎدﯾﻦ ٥ ﻣﻠﻐﻢ. ) ﻛﺤﺒﯿﺒﺎت ﻣﻐﻠﻘﺔ ( ﻛﻞ ﻛﺒﺴﻮﻟﺔ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ : ﺳﯿﺪواﻓﺪرﯾﻦ ھﯿﺪروﻛﻠﻮراﯾﺪ دﺳﺘﻮر اﻷدوﯾﺔ اﻟﺒﺮﯾﻄﺎﻧﻲ ٠٢١ ﻣﻠﻐﻢ ) ﻛﺤﺒﯿﺒﺎت ﻣﻐﻠﻘﺔ
: اﻟﻄﺮﻓﯿﺔ اﻟﻮﺻــﻒ H1 ﺗﺪرﯾﺠﻲ ﻣﺰﯾﻞ ﻟﻺﺣﺘﻘﺎن وﻟﻜﻨﮫ ﻣﻤﺘﺪ ﻓﯿﺴﮭﻞ اﻧﻜﻤﺎش اﻟﻐﺸﺎء اﻟﻤﺨﺎﻃﻲ اﻟﻤﺤﺘﻘﻦ ﻓﻲ ﻣﻨﺎﻃﻖ اﻟﺠﮭﺎز اﻟﺘﻨﻔﺴﻲ اﻟﻌﻠﯿﺎ. وﺳﯿﺪواﻓﺪرﯾﻦ ھﯿﺪروﻛﻠﻮراﯾﺪ ھﻮ واﺣﺪ ﻣﻦ ﻗﻠﻮﯾﺪات اﻻﻓﯿﺪرا اﻟﻤﻮﺟﻮدة ﻓﻲ اﻟﻄﺒﯿﻌﺔ وھﻮ ﻣﻀﯿﻖ ﻟﻸوﻋﯿﺔ اﻟﺪﻣﻮﯾﺔ ﯾﻌﻄﻰ ﺑﺎﻟﻔﻢ، ﯾﻨﺘﺞ ﻋﻨﮫ أﺛﺮ ﻛﻮﻟﺪ أوف اﻟﻤﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ﻟﻮراﺗﺎدﯾﻦ ھﻮ ﻣﻀﺎد ﻟﻠﮭﯿﺴﺘﺎﻣﯿﻦ ﻗﻮي ﻃﻮﯾﻞ اﻟﻤﻔﻌﻮل ﺛﻼﺛﻲ اﻟﺤﻠﻘﺔ ﻟﮫ ﺗﺄﺛﯿﺮ اﺧﺘﯿﺎري ﻣﻀﺎد ﻟﻤﺴﺘﻘﺒﻼت
: ھﯿﺪروﻛﻠﻮراﯾﺪ اﻟﻤﺰﯾﻞ ﻟﻺﺣﺘﻘﺎن. وإﻓﺮاز اﻟﺪﻣﻮع وﯾﻮﺻﻰ ﺑﺎﺳﺘﻌﻤﺎل ﻛﻮﻟﺪ أوف ﻋﻨﺪﻣﺎ ﯾﺮاد اﻟﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ ﻛﻞ ﻣﻦ ﺧﻮاص اﻟﻠﻮراﺗﺎدﯾﻦ اﻟﻤﻀﺎد ﻟﻠﮭﺴﺘﺎﻣﯿﻦ وأﺛﺮ ﺳﯿﺪواﻓﯿﺪرﯾﻦ ﯾﺴﺘﻌﻤﻞ ﻛﻮﻟﺪ أوف ﻓﻲ ﺗﺨﻔﯿﻒ اﻵﺛﺎر اﻟﻤﺼﺎﺣﺒﺔ ﻻﻟﺘﮭﺎب اﻟﺠﯿﻮب اﻷﻧﻔﯿﺔ وﻧﺰﻻت اﻟﺒﺮد اﻟﻤﻌﺘﺎدة، ﺑﻤﺎ ﻓﯿﮭﺎ اﺣﺘﻘﺎن اﻷﻧﻒ واﻟﻌﻄﺲ واﻟﺰﻛﺎم واﻟﺤﻜﮫ

دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤــﺎل

: ﻟﻠﺒﺎﻟﻐﯿﻦ واﻷﻃﻔﺎل ﻣﻦ ٢١ ﺳﻨﺔ وﻣﺎ ﻓﻮق : ﻛﺒﺴﻮﻟﺔ واﺣﺪة ﻛﻮﻟﺪ أوف ﻣﺮﺗﯿﻦ ﻓﻲ اﻟﯿﻮم.

اﻟﺠﺮ ﻋﺔ وﻃﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
: ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻘﯿــــﻮد ﻋﻠﻰ اﻻﺳﺘﻌﻤـﺎل

.ﯾﻤﻨﻊ اﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﯾﺘﻠﻘﻮن ﻋﻼﺟﺎً ﻣﺜﺒﻄﺎً ﻷﻛﺴﯿﺪاز أﺣﺎدي اﻷﻣﯿﻦ أو ﻓﻲ ﻇﺮف أرﺑﻌﺔ ﻋﺸﺮ ﯾﻮﻣﺎً ﻣﻦ إﯾﻘﺎف ھﺬا اﻟﻌﻼج، اﻟﻤﺮﺿﻰ - ﯾﻤﻨﻊ اﺳﺘﺨﺪام ﻛﻮﻟﺪ أوف ﻟﻸﺷﺨﺎص اﻟﺬﯾﻦ ﺳﺒﻖ أن أﺑﺪوا ﺗﺤﺴﺲ ذاﺗﻲ ﻟﻤﻜﻮﻧﺎت اﻟﻤﺴﺘﺤﻀﺮ أو ﻟﻌﻮاﻣﻞ أدرﯾﻨﺎﻟﯿﺔ اﻟﻤﻔﻌﻮل -
.اﻟﺬﯾﻦ ﯾﻌﺎﻧﻮن ﺟﻠﻮﻛﻮﻣﺎ ﺿﯿﻖ اﻟﺰاوﯾﺔ أو اﺣﺘﺒﺎس اﻟﺒﻮل، أو زﯾﺎدة ﺿﻐﻂ اﻟﺪم اﻟﺸﺪﯾﺪ، أو ﻣﺮﺿﻰ اﻟﺸﺮﯾﺎن اﻟﺘﺎﺟﻲ، أو زﯾﺎدة إﻓﺮاز اﻟﻐﺪة اﻟﺪرﻗﯿﺔ
اﻟﻤﻀﯿﻘﺔ، أو اﻻﻧﺴﺪاد اﻟﺒﻮاﺑﻰ اﻷﺛﻨﻰ ﻋﺸﺮى أو ﺗﻀﺨﻢ اﻟﺒﺮوﺳﺘﺎﺗﺎ أو اﻧﺴﺪاد ﻋﻨﻖ اﻟﻤﺜﺎﻧﺔ أو اﻷﻣﺮاض اﻟﻘﻠﺒﯿﺔ اﻟﻮﻋﺎﺋﯿﺔ أو زﯾﺎدة اﻟﻀﻐﻂ داﺧﻞ - اﻷدوﯾﺔ اﻟﻤﺤﺎﻛﯿﺔ ﻟﻠﻮدي )ﺳﯿﺪواﻓﺪرﯾﻦ ھﯿﺪروﻛﻠﻮراﯾﺪ( ﯾﺠﺐ أن ﺗﺴﺘﺨﺪم ﺑﺤﺬر ﻣﻊ اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﯾﻌﺎﻧﻮن ﻣﻦ اﻟﺠﻠﻮﻛﻮﻣﺎ، أو اﻟﻘﺮﺣﺔ اﻟﮭﻀﻤﯿﺔ اﻻﺣﺘﯿﺎﻃﺎت
.ﯾﺠﺐ أن ﺗﻌﻄﻰ اﻷدوﯾﺔ اﻟﻤﺤﺎﻛﯿﺔ ﻟﻠﻮدي ﺑﺤﺬر ﻣﻊ اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﻤﺴﻨﯿﻦ. اﻟﻌﯿﻦ أو اﻟﺒﻮل اﻟﺴﻜﺮي واﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﯾﺘﻌﺎﻟﺠﻮن ﺑﺎﻟﺪﯾﺠﯿﺘﺎﻟﺲ -
ﻣﻨﺨﻔﻀﺔ، ﻟﺬا ﯾﻮﺻﻰ ﺑﺠﺮﻋﺔ اﺑﺘﺪاﺋﯿﺔ ﻣﻘﺪارھﺎ ﻛﺒﺴﻮﻟﺔ واﺣﺪة ﯾﻮﻣﯿﺎً. - ﯾﺠﺐ أن ﯾﻌﻄﻰ اﻟﻤﺮﺿﻰ ذوي اﻟﻀﻌﻒ اﻟﺸﺪﯾﺪ ﻓﻲ وﻇﯿﻔﺔ اﻟﻜﺒﺪ ﺟﺮﻋﺔ اﺑﺘﺪاﺋﯿﺔ أدﻧﻰ ﺣﯿﺚ أن ﺗﺼﻔﯿﺔ اﻟﻠﻮراﺗﺎدﯾﻦ ﻟﺪﯾﮭﻢ ﻗﺪ ﺗﻜﻮن
ﯾﺴﺘﺨﺪم ﻓﻘﻂ إذا ﻛﺎﻧﺖ اﻟﻤﻨﻔﻌﺔ اﻟﻤﺘﻮﻗﻌﺔ ﺗﻔﻮق اﻟﻤﺨﺎﻃﺮ اﻟﻤﺤﺪﻗﺔ ﺑﺎﻟﺠﻨﯿﻦ و اﻟﺮﺿﯿﻊ. اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ﺧﻼل اﻟﺤﻤﻞ و اﻹرﺿﺎع
: ﯾﺰﯾﺪ ﻛﻞ ﻣﻦ ﻛﯿﺘﻮﻛﯿﻨﺎزول ، إرﯾﺜﺮوﻣﺎﯾﺴﯿﻦ وﺳﯿﻤﺘﯿﺪﯾﻦ ﺗﺮﻛﯿﺰ اﻟﻠﻮراﺗﺎدﯾﻦ ﻓﻲ اﻟﻤﺼﻞ ﻟﻜﻦ ﺑﺪون ﺗﻐﯿﺮات إﻛﻠﯿﻨﯿﻜﯿﺔ ﻣﻠﺤﻮﻇﺔ.

اﻟﺘﺪاﺧــﻼت اﻟﺪواﺋﯿـــﺔ -
.ﺗﺰﯾﺪ ﻣﻀﺎدات اﻟﺤﻤﻮﺿﺔ ﻣﻌﺪل اﻣﺘﺼﺎص ﺳﯿﺪواﻓﺪرﯾﻦ، ﺑﯿﻨﻤﺎ ﯾﻘﻠﻞ اﻟﻜﺎوﻟﯿﻦ ھﺬا اﻟﻤﻌﺪل. - ﯾﻤﻜﻦ أن ﯾﺤﺪث ﺗﺰاﯾﺪ ﻓﻲ اﻟﻨﺸﺎط اﻟﻨﺎﻇﻢ اﻟﻤﻨﺘﺒﺬ ﻋﻨﺪﻣﺎ ﯾﺴﺘﻌﻤﻞ ﺳﯿﺪواﻓﺪرﯾﻦ ﻓﻲ ﻧﻔﺲ اﻟﻮﻗﺖ ﻣﻊ اﻟﺪﯾﺠﯿﺘﺎﻟﯿﺲ. - ﺗﻘﻠﻞ ﻣﺤﺎﻛﯿﺎت اﻟﻮدي اﻵﺛﺎر اﻟﻤﻀﺎدة ﻟﺰﯾﺎدة ﺿﻐﻂ اﻟﺪم اﻟﺘﻲ ﯾﻌﻄﯿﮭﺎ اﻟﻤﯿﺜﯿﻞ دوﺑﺎ واﻟﻤﯿﻜﺎﻣﯿﻼﻣﯿﻦ واﻟﺮﯾﺰرﺑﯿﻦ وﻗﻠﻮﯾﺪات اﻟﻔﯿﺮاﺗﺮام. - اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺘﻼزم ﻟﻸدوﯾﺔ اﻟﻤﺤﺎﻛﯿﺔ ﻟﻠﻮدي ﻣﻊ ﻣﺜﺒﻄﺎت اﻛﺴﯿﺪاز أﺣﺎدى اﻷﻣﯿﻦ ﻗﺪ ﺗﺤﺪث أزﻣﺎت زﯾﺎدة ﺿﻐﻂ اﻟﺪم -
: اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ اﻷﻛﺜﺮ ﺷﯿﻮﻋﺎً ھﻲ اﻷرق وﺟﻔﺎف اﻟﻔﻢ وھﻨﺎك آﺛﺎر ﺟﺎﻧﺒﯿﺔ أﺧﺮى ﻧﺎدرة وﺗﺘﻀﻤﻦ : دوار ، ﺗﻌﺐ ، ﻏﺜﯿﺎن ، اﺿﻄﺮا ﺑﺎت ﻓﻲ اﻵﺛــــﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿــــــﺔ
.اﻟﺒﻄﻦ ، ﻋﻄﺶ وزﯾﺎدة ﻓﻲ ﺿﺮﺑﺎت اﻟﻘﻠﺐ ﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ إﻟﻰ اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ اﻷﺧﺮى اﻟﺘﻲ ﺗﺴﺒﺒﮭﺎ اﻷدوﯾﺔ اﻟﻤﺤﺎﻛﯿﺔ ﻟﻠﻮدي

: م ، ﻓﻲ ﻣﻜﺎن ﺟﺎف. ﺗﻌﻠﯿﻤـــﺎت اﻟﺘﺨـــــﺰﯾﻦ°ﯾﺤﻔﻆ ﺗﺤﺖ ٠٣
: ﻛﻮﻟﺪ أوف ﻛﺒﺴﻮﻻت : ﻋﺒﻮة ﺳﻌﺔ ٠١ ﻛﺒﺴﻮﻻت وﻋﺒﻮات ﻣﺴﺘﺸﻔﻰ ﺑﺄﺣﺠﺎم ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ. اﻷﺷﻜﺎل اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﯿــــﺔ

ﺗﻌﻠﯿﻤـــﺎت ﻟﻠﻤﺮﯾـــﺾ
.اﻟﺪواء ﻣﺴﺘﺤﻀﺮ ﯾﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ ﺻﺤﺘﻚ واﺳﺘﮭﻼﻛﮫ ﺧﻼﻓﺎً ﻟﻠﺘﻌﻠﯿﻤﺎت ﯾﻌﺮﺿﻚ ﻟﻠﺨﻄﺮ -
.ﻻ ﺗﻜﺮر ﺻﺮف اﻟﺪواء ﺑﺪون وﺻﻔﮫ ﻃﺒﯿﺔ. - ﻻ ﺗﻘﻄﻊ ﻣﺪة اﻟﻌﻼج اﻟﻤﺤﺪدة ﻣﻦ ﺗﻠﻘﺎء ﻧﻔﺴﻚ. - إن اﻟﻄﺒﯿﺐ واﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ ھﻤﺎ اﻟﺨﺒﯿﺮان ﺑﺎﻟﺪواء وﻧﻔﻌﮫ وﺿﺮره. - إﺗﺒﻊ ﺑﺪﻗﺔ وﺻﻔﺔ اﻟﻄﺒﯿﺐ وﻃﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﻨﺼﻮص ﻋﻠﯿﮭﺎ وﺗﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ اﻟﺬي ﺻﺮﻓﮭﺎ ﻟﻚ -
اﲢﺎد اﻟﺼﻴﺎدﻟﺔ اﻟﻌﺮب ﻣﺠﻠﺲ وزراء اﻟﺼﺤﻪ اﻟﻌﺮب
ﺻﻨﺪوق ﺑﺮﻳﺪ ٥٦٢٤ ﺻﻨﻌﺎء / اﻟﻴﻤﻦ إﻧﺘﺎج : ﺳﺒﺄ ﻓﺎرﻣﺎ - kold off : COMPOSITION :
Each capsule contains : Pseudoephedrine Hydrochloride B.P. 120 mg (as coated pellets) Loratadine 5 mg. (as coated pellets)
DESCRIPTION :
Kold Off contains Loratadine which is a potent long acting tricyclic antihistamine with selective peripheral H1-receptor antagonistic activity. Pseudoephedrine Hydrochloride is one of the naturally occurring alkaloids of Ephedra and an orally administered vasoconstrictor produces a gradual but sustained decongestant effect facilitating shrinkage of congested mucosa in upper respiratory areas.
INDICATIONS :
Kold Off is indicated for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis and the common cold including nasal congestion, sneezing, rhinorrhea, pruritus and lacrimation. Kold Off is recommended when both the antihistaminic properties of Loratadine and the decongestant effect of Pseudoephedrine Hydrochloride are desired.
DOSAGE & ADMINISTRATION :
Adults and children 12 years of age and over : one Kold Off capsule twice a day.
RESTRICTIONS ON USE : Contraindications
- Kold Off is contraindicated in those who have shown sensitivity or idiosyncrasy to their components or to adrenergic agents.
- It is also contraindicated in patients receiving MAO inhibitors therapy or within fourteen days of discontinuing such treatment and in patients with narrow angle glaucoma, urinary retention, severe hypertension, severe coronary artery disease and hyperthyroidism. Precautions
- Sympathomimetics (Pseudoephedrine Hydrochloride) should be used with caution in patients with glaucoma, stenosing, peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, prostatic hypertrophy or bladder neck obstruction, cardiovascular disease, increased intraocular pressure or diabetes mellitus, and in patients receiving digitalis.
- Sympathomimetics should be used with caution in elderly patients.
- Patients with severe liver impairment should be administered a lower initial dose because they may have reduced clearance of Loratadine; an initial dose of one capsule daily is recommended. Use in pregnancy and lactation
Should be used only if the potential beneﬁt justiﬁes the potential risk to the fetus.
DRUG INTERACTIONS :
- Ketoconazole, Erythromycin and Cimetidine increase plasma concentration of loratadine but without clinically signiﬁcant changes.
- Coadminstration of sympathomimetic drugs with monoamine oxidase inhibitors (MAO) may cause hypertensive crises.
- The antihypertensive effect of Methyldopa, Mecamylamine, Reserpine and Veratrum alkaloids may be reduced by sympathomimetics.
- Increased ectopic pacemaker activity can occur when Pseudoephedrine is used concomitantly with digitalis.
- Antacids increase the rate of absorption of Pseudoephedrine. kaolin decreases it.
ADVERSE EFFECTS :
The most common side effects are insomnia and dry mouth and there are the other side effects which are rare include : dizziness, fatigue, nausea, abdominal disturbances, thirst, tachycardia and other side effects caused by sympathomimetics.
STORAGE INSTRUCTIONS : Store below 30°C, in a dry place.
PRESENTATIONS :
Kold Off capsule : pack of 10 capsules and hospital packs of different sizes.
INSTRUCTIONS TO THE PATIENT
- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.
- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.
- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its beneﬁts and risks.
- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
Keep medicament out of reach of children Mfd. By
P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.
Council of Arab Health Ministers Union of Arab Pharmacists
012-06-060 7/13

kold off

Details

فينيرجيك : التركيــب :

كل 1 مل قطر تحتوي على      : دايميثيندين ماليات 1 ملجم.

كل قرص مغلف يحتوي على : دايميثيندين ماليات 1 ملجم.

الوصــف :

فينيرجيك (دايميثيندين ماليات)هو مضاد للهيستامين يثبط مستقبلات الهيستامين المسؤولة عن اثارة الحكة و الحساسية وبالتالي يقلل من نفاذية الشعيرات الدموية والحكة. بعد تناوله عن طريق الفم يبدأ تأثير دايميثيندين ماليات بعد 30-60 دقيقة ويستمر لمدة 8-12 ساعة.

دواعي الاستعمــال :

- علاج أعراض الحكة لأسباب مختلفة مثل الشرى ، الحصبة ، جدري الماء ، الحساسية بسبب بعض الاطعمة، الحساسية تجاه بعض الأدوية ، الأكزيما ، الحماق ، لدغ الحشرات ، الحكة عند كبار السن.

- علاج أعراض التهاب الأنف التحسسي ، مثل حمى القش أو التهابات الأنف المستمرة.

الجر عـــة وطريقـــة الاستعمــــال :

الاطفال                            : الجرعة المعتادة 0,1 ملجم / كجم يومياً.

الأطفال أقل من سنة (يتم تناوله بحسب توصيات الطبيب فقط) : 0,15 - 0.5 ملجم (3-10 قطرات) 3 مرات في اليوم.

الاطفال 1-3 سنوات   : 0,5 - 0,75 ملجم (10 الى 15 قطرة ) 3 مرات في اليوم.

الأطفال من 3 إلى 12 سنة : 0.75 - 1 ملجم (15 إلى 20 قطرة) 3 مرات في اليوم. .

البالغون والمراهقون : 1-2 قرص 3 مرات في اليوم.

- في المرضى المعرضين للإصابة بالنعاس يوصى باستخدام قرصين عند النوم و قرص عند الإفطار.

- إذا لم يظهر أي تحسن على المريض بعد 3 أيام من العلاج يتم استشارة الطبيب.

القيــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية لدايميثيندين ماليات.

- المواليد الخدج والأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر.

- مرضى تضخم البروستاتا و انسداد المثانة أو عدم انتظام ضربات القلب.

المحاذير

- يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ، انسداد المثانة (مثل تضخم البروستاتا) ، قرحة المعدة ، انسداد البواب الاثنى عشر ، أمراض القلب والأوعية الدموية ، ارتفاع ضغط الدم الشديد ، فرط نشاط الغدة الدرقية أو الربو ، مرض رئوي مزمن.

- يجب توخي الحذر عند تناول هذا الدواء خاصة أن التأثير المهدئ قد يترافق مع نوبات توقف التنفس أثناء النوم.

- الـ فينيرجيك غير فعال فى الحكة المصاحبة لانسداد الصفراء.

الاستعمال خلال الحمل و الإرضاع

يستخدم فينيرجيك أثناء الحمل فقط في حالات الضرورة القصوى و إذا كان التأثير المطلوب يفوق المخاطر المحتملة. لا ينصح باستخدام دايميثيندين ماليات أثناء الرضاعة.

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات

فينيرجيك يمكن أن يسبب النعاس لذا يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات أو استخدام الآلات .

التداخــلات الدوائيـــة :

- التناول المتزامن للـ فينيرجيك مع المهدئات، مزيلات القلق، المنومات ومضادات التشنج، مضادات الاكتئاب (مثبطات مونوامين أوكسيديز ، ثلاثية الحلقات) ، مضادات الهيستامين ، مضادات القيء ، مضادات الذهان قد يؤدي إلى زيادة التأثير المهدئ للجهاز العصبي المركزي.

- يمكن أن يؤدي الجمع بين مضادات الهيستامين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو مضادات الكولين مثل موسع الشعب الهوائية و مضادات التقلصات للجهاز الهضمي إلى زيادة التأثيرات المضادة للمسكارين مما يؤدي إلى تفاقم الأمراض مثل الجلوكوما أو احتباس البول. .

الآثــــار الجانبيــــــة :

قد يحدث التأثير المهدئ عند استخدام الجرعات العالية فقط و يختلف بحسب الحساسية لدى بعض الأشخاص .لوحظ نعاس في بعض الأحيان خاصة في العلاج المبكر ، تم تسجيل بعض حالات الوذمة الوعائية العصبية وحالات نادرة من الدوار والصداع و وفقدان الشهية والإسهال والغثيان وجفاف الفم أو الحلق.

فرط الجرعة:

الأعراض: تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع النعاس (خاصة عند البالغين) ، تحفيز الجهاز العصبي المركزي وتأثيرات مضادة للمسكارين خاصة عند الأطفال بما في ذلك التشنج واحتباس البول والحمى.

العلاج : لا يوجد ترياق خاص بـ دايميثيندين ماليات. يجب اعطاء المساعدة الطارئة لعلاج الأعراض مع متابعة وظائف القلب و التنفس.

تعليمـــات التخـــــزين :

الأقراص والقطر : تحفظ تحت 30°م في مكان جاف ، بعيداً عن الضوء .

الأشكال الصيدلانيــــة :

فينيرجيك قطر    : عبوة سعة 20 مل .

فينيرجيك أقراص : عبوات بأحجام مختلفة. - Fenirgic : COMPOSITION :

Each 1 ml of drops contains : Dimethindene maleate 1   mg.

Each f/c tablet contains          : Dimethindene maleate 1   mg.

DESCRIPTION :

Fenirgic (Dimethindene maleate) is an antihistamine. It blocks histamine receptors which are responsible for causing itching and allergic reactions thus it reduces capillary permeability and itching. After oral administration, the effect of Dimethindene maleate begins after 30-60 minutes, and lasts for 8-12 hours.

INDICATIONS :

- Symptomatic treatment of pruritus of different origin, such as urticaria, measles, chicken pox , food allergy, drug allergy, eczema, varicella, insect bites, senile pruritus.

- Symptomatic treatment of allergic rhinitis, such as hay fever or perennial rhinitis.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Children                       : Usual daily doses 0.1 mg/ kg .

Children under 1 year ( administered only on medical advice) : 0.15 - 0.5 mg(3-10 drops) 3 times a day .

Children 1-3 years        : 0.5 to 0.75 mg (10 to 15 drops) 3 times a day.

Children 3-12 years      : 0.75 to 1 mg (15 to 20 drops) 3 times a day.

Adults and adolescents : 1- 2 tablets 3 times a day.

- In susceptible patients with a tendency to sedation is recommended 2 tablets at bedtime and 1 tablet at breakfast.

- If the patient after 3 days of treatment shows no improvement, consult the doctor.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Dimethindene maleate.

- Premature infants and children younger than one month .

- Patients with hypertrophy of the prostate, bladder obstruction or cardiac arrhythmias.

Precautions

- Caution should be taken in patients with glaucoma, bladder obstruction(e.g prostatic hypertrophy), peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction , cardiovascular disease, severe hypertension ,hyperthyroidism or asthma, chronic pulmonary disease .

- Caution should be taken when taking this drug especially the sedative effect may be associated with episodes of sleep apnea.

- Fenirgic is not effective in itching associated with cholestasis .

Use in pregnancy and lactation

Fenirgic should be administered during pregnancy only in cases of absolute necessity and only if the desired effect outweigh the potential risks. The use of Dimethindene maleate during lactation is not recommended.

Effects on the ability to drive vehicles or use machines

Fenirgic can cause drowsiness, so caution is required in case of driving a vehicle or using machines.

DRUG INTERACTIONS :

- Concomitant intake of Fenirgic with tranquilizers, anxiolytics ,hypnotics and anticonvulsants ,antidepressants (monoamine oxidase inhibitors , tricyclic antidepressants), antihistamine , antiemetics, antipsychotics, the sedative effect of central nervous system can be strengthened.

- Combination of antihistamines with Tricyclic antidepressants or anticholinergics such as bronchodilator and GI spasmolytics can increase the antimuscarinic effects lead to possible worsening of diseases like glaucoma or urinary retention.

SIDE EFFECTS :

Sedative effect, which varies according to individual susceptibility, occurs only at high doses. Drowsiness sometimes observed, particularly in the early treatment .Isolated cases were reported with angioneurotic edema and rare cases of dizziness, headache , anorexia, diarrhea, nausea, dry mouth or throat.

OVERDOSAGE :

Symptoms: CNS depression with drowsiness (especially in adults), CNS stimulation and antimuscarinic effects especially in children including convulsion , urinary retention and fever.

Treatment : There is no specific antidote for Dimethindene maleate. The usual emergency assistance should be taken to treat the symptoms with monitoring the cardiac and respiratory functions.

STORAGE INSTRUCTIONS :

-Tablets and drops :Store below 30oC, in a dry place and protect from light.

PRESENTATIONS :

Fenirgic drops   : Bottle of 20 ml.

Fenirgic tablets : Pack of different sizes

Fenirgic

Details

3 - Cardiovascular Products

اتروفيست : التركيــب :

كل قرص مغلف يحتوي على : أتورفاستاتين كالسيوم ما يكافئ أتورفاستاتين ١٠ ، ٢٠ ، ٤٠ ملجم.

الوصــف :

اتروفيست (أتورفاستاتين) هو دواء مصنع لتخفيض الدهون في الجسم ويعتبر مثبطاً إختصاصياً تنافسياً للأنزيم اخملتزل
٣-هيدروكسي -٣-ميثيل جلوتاريل كوانزيم A)CoA-HMG (وهو الأنزيم الأساسي الذي يتحكم في معدل تحويل (CoA-HMG (
إلى ميفالونيت وهي مادة وسيطة في تكوين الكوليسترول. يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم ويصل
أعلى تركيز له في المصل خلال ١ - ٢ ساعة ويتناسب معدل الإمتصاص طردياً مع جرعة الأتورفاستاتين. يمكن إعطاء
أتورفاستاتين مع الطعام أو بدونه . أكثر من ٩٨ ٪من الأتورفاستاتين يرتبط مع بروتين المصل كما أنه يفرز في حليب الثدي.
ويطرح الأتورفاستاتين ومشتقاته أساساً في المرارة بعد تمثيله غذائياً في الكبد و/ أو خارج الكبد. ومع هذا فإنه لا يبدو أن
هذا الدواء يصل إلى الدورة المعوية الكبدية بشكل ملحوظ. يبلغ متوسط فترة نصف العمر لعقار الأتورفاستاتين في
البشر حوالي ١٤ ساعة بينما يبلغ فترة متوسط نصف العمر للنشاط المثبط للإنزيم من ٢٠ - ٣٠ ساعة وذلك لوجود نواتج
تمثيلية نشطة.

دواعي الاستعمــال :
يستخدم اتروفيست في الحالات التالية:

- كدواء مصاحب للنظام الغذائي الخاص بخفض المستويات العالية من الكوليسترول الكلي والبروتينات الدهنية
منخفضة الكثافة وصميم البروتينات الدهنية (ب) والدهون الثلاثية في المرضى الذين يعانون من إرتفاع أولي في
مستوى الكوليسترول في الدم بما في ذلك الوراثي (النوع المتباين الإزدواج) أو زيادة الدهون الدموية اخملتلطة
(المساوية للأنواع ٢أ و ٢ب في تصنيف فريدريكسون).
- كدواء مصاحب للنظام الغذائي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الدهون الثلاثية (المساوية للنوع ٤ في
تصنيف فريدريكسون).
- لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطراب في البيتاليبوبروتين في الدم (المساوية للنوع ٣ في تصنيف
فريدريكسون) عندما تكون الاستجابة للنظام الغذائي غير كافية.
- يستخدم لخفض الكوليسترول الكلي والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة في المرضى الذين يعانون من زيادة
البروتينات الدهنية الوراثية النوعية المتجانسة الإزدواج وذلك كعلاج مصاحب لأنواع العلاج الأخرى اخملفضة
للدهون أو في حالة عدم توافر تلك العلاجات.
- للوقاية من امراض القلب والاوعية الدموية.

الجرعـــة وطريقـــة الاستعمــــال :

يجب أن يخضع المريض لنظام غذائي قياسي منخفض الكوليسترول قبل تعاطي اتروفيست كما يجب أن يستمر على
هذا النظام أثناء العلاج.
- الارتفاع الأولى في مستوى الكوليسترول في الدم :
• الجرعة الأولية الموصى بها هي ١٠ ملجم أو ٢٠ملجم مرة واحدة في اليوم.
• المرضى المحتاجون لخفض الكوليسترول لأكثر من ٤٥ ٪يمكن إعطائهم جرعة أولية ٤٠ ملجم مرة واحدة يومياً. كما يجب
تعديل الجرعة بعد ٢ - ٤ أسابيع من بدء العلاج بعد إجراء تحليل لمعدل الدهون. الجرعة اقصوى هي ٨٠ ملجم مرة يومياً.
- زيادة الكوليسترول الوراثي متباين الإزدواج: الجرعة الأولية الموصى بها هي ١٠ ملجم يومياً ويجب تعديل الجرعة بحسب
المريض كل ٤ أسابيع و قد تعدل الجرعة الى ٤٠ملجم يومياً. اقصى جرعة هي ٨٠ملجم مرة واحدة يومياً او ٤٠ملجم مع
استخدام منحيات حامض الصفراء.
- زيادة الكوليسترول الوراثي متجانس الإزدواج: تتراوح الجرعة ١٠ - ٨٠ ملجم مرة واحدة في اليوم ويجب إستخدامه
كعلاج مساعد مع علاج آخر خافض للدهون.
- للوقاية من امرض القلب و الأوعية الدموية : يستخدم بجرعة اولية ١٠ملجم يومياً.
- تعديل الجرعة للمرضى كبار السن ( > ٧٠ سنة) أو لمرضى القصور الكلوي غير ضروري.
- الأطفال (١٠ سنة و ما فوق ) : الجرعة الاولية الموصى بها هي ١٠ملجم يومياً و يتم معايرتها لتصل الى ٢٠ملجم يومياً.
- لا يوصى باستخدام أتورفاستاتين للاطفال اصغر من ١٠ سنوات.

القيــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال

- فرط الحساسية تجاه أتورفاستاتين.

في حالات مرض الكبد النشط أو في حالات إرتفاع إنزيمات الكبد المستمر بدون سبب واضح.
- اعتلال العضلات.
- خلال فترة الحمل والرضاعة والنساء أثناء فترة الخصوبة ما لم يكن يستعملن وسائل منع حمل مناسبة.

المحــــاذيــر

- بشكل عام يحدث تغير في إنزيمات الكبد خلال الأشهر الثلاثة الأولى من بدء المعالجة بالأتورفاستاتين ، ولذلك يجب
عدم استخدام الأتورفاستاتين في حالة استمرار ارتفاع الترانز أمينيز .
- المرضى الذين حدث لهم سكتة دماغية نزيفية او جوبية من قبل.
- أفادت بعض التقارير عن المرضى الذين يستخدمون الأتورفاستاتين عن وجود ألم في العضلات بما في ذلك التقلصات
العضلية بدون مضاعفات لذلك يجب إيقاف استخدام العلاج إذا حدث ارتفاع ملحوظ في مستويات الكرياتين
فوسفوكاينيز أو تم تشخيص اعتلال في العضلات أو الشك في حدوثها.
- يجب عدم تناول الكحول.
الاستعمال خلال الحمل و الرضاعة
لا يستخدم الأتورفاستاتين خلال فترة الحمل والرضاعة.

التداخلات الدوائية :

- يتزايد احتمال الإصابة بالإعتلال العضلي أثناء العلاج بالأتورفاستاتين إذا أعطيت في نفس الوقت مع سايكلوسبورين أو
مشتقات حمض الفيبرين، نياسين، المضادات الحيوية من نوع الماكروليد بما فيها الإريثرومايسين ، ومضادات الفطريات من
مجموعة الآزول.
- الاستخدام المتلازم لمضادات الحموضة المحتوية على هيدروكسيدات الماغنيسيوم والألومنيوم مع الأتورفاستاتين يؤدي إلى
انخفاض تركيز الأتورفاستاتين وتوابع تمثيله النشطة بحوالي ٣٥ ٪بينما لا يؤثر على انخفاض البروتينات الدهنية.
- ينخفض تركيز الأتورفاستاتين في البلازما حوالي ٢٥ ٪عند تناوله بالتزامن مع الكوليستيبول إلا أن تأثيره على
صورة الدهون في الدم أكبر منه عند إعطاء كل دواء على حده.
- عند الأعطاء المتزامن للأتورفاستاتين مع الديجوكسين يؤدي إلى زيادة تركيز الديجوكسين في البلازما بمعدل٢٠ .٪
- يزداد تركيز الأتورفاستاتين في المصل بنسبة ٤٠ ٪عند استخدامه مع الإريثرومايسين نتيجة لتثبيط سيتوكروم P4503A4.
- الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع موانع الحمل الفموية يؤدي إلى زيادة في تراكيز نورإيثيندرون و إثينيل استراديول
بنسبة ٣٠ ٪و ٢٠ ٪على التوالي .

الآثــــار الجانبيــــــة :

الآثار الجانبية عادة تكون بسيطة ومؤقتة. الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً تشمل: إمساك ، إنتفاخ ، عسر هضم وآلام في
البطن، صداع ، غثيان ، ألم عضلي ، وهن ، إسهال وأرق.

فـــــرط الجـــرعــــة :

لا يوجد علاج معين لحالات فرط جرعة اتروفيست وفي حالة تناول جرعة زائدة يجب علاج المريض وفقاً للأعراض واتخاذ التدابير
المدعمة حسب الحاجة. ويجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد ومستوى الكرياتين فوسفوكاينيز في المصل. ونظراً لارتباط
الدواء الوثيق ببروتينات البلازما فإنه ليس من المتوقع أن يقوم الغسيل الكلوي بزيادة كبيرة في معدل التخلص من
الأتورفاستاتين.

تعليمـــات التخـــــزين :

تحفظ عند درجة حرارة أقل من ٣٠°م، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانيــــة :

اتروفيست ١٠ أقراص : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
اتروفيست ٢٠ أقراص : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
اتروفيست ٤٠ أقراص : عبوة سعة ١٠ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة - Atrovist : COMPOSITION :

Each f/c tablet contains: Atorvastatin calcium equivalent to Atorvastatin 10mg, 20mg, 40mg.

DESCRIPTION :

Atrovist (Atorvastatin) is a synthetic lipid-lowering agent. It is a selective competitive inhibitor of

3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase. This enzyme catalyzes the

conversion of HMG-CoA to mevalonate, an early and rate-limiting step in cholesterol

biosynthesis. Atorvastatin is rapidly absorbed after oral administration, the maximum plasma

concentrations occur within 1 - 2 hours. Extent of absorption increases in proportion to

Atorvastatin dose. Atorvastatin is given with or without food. More than 98% of Atorvastatin is

bound to plasma proteins. It is likely to be secreted in human milk. Atorvastatin and its

metabolites are eliminated primarily in bile following hepatic and / or extra-hepatic metabolism;

however, the drug does not appear to undergo enterohepatic recirculation. Mean plasma

elimination half life of Atorvastatin in human is approximately 14 hours, but the half life of

inhibitory activity for HMG-CoA reductase is 20 - 30 hours due to the contribution of active

metabolites.

INDICATIONS :

Atrovist is indicated in following cases :

- As an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein

B and triglycerides in patients with primary hypercholesterolemia (heterozygous familial and

non familial) and mixed dyslipidemia (Fredrickson types IIa and IIb)

- As an adjunct to diet for the treatment of patients with elevated serum (TG) levels (Fredrickson

type IV)

- For the treatment of patients with primary dysbetalipoproteinemia (Fredrickson Type III) who

do not respond adequately to diet.

- To reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolemia as an

adjunct to other lipid lowering treatments or if such treatments are unavailable.

- Prevention of cardiovascular diseases.

DOSAGE & ADMINISTRATION:

The patients should be placed on a standard cholesterol lowering diet before receiving Atrovist

and should continue on this diet during treatment.

- Primary hypercholesterolemia and mixed Dyslipidemia (Fredrickson Types IIa and IIb):

• The Recommended starting dose is 10 or 20 mg, once daily.

• Patient who require more than 45% LDL-C reduction may be started at 40mg once

daily. The dose should be adjusted after lipid levels analysis within 2 - 4 weeks of

starting treatment. The maximum dose is 80mg once daily.

- Heterozygous familial hypercholesterolemia : The recommended starting dose is

10 mg daily, and the dose should be individualized and adjusted at intervals of 4 weeks to

40mg daily. The maximum dose which can be used is 80mg daily or a bile acid sequestrant

may be combined with 40mg atorvastatin once daily.

- Homozygous familial Hypercholesterolemia : The range of dose 10-80mg daily and should

be used as adjunct to other lipid lowering treatments.

- Prevention of cardiovascular diseases : The primary dose is 10mg/day.

- Dose adjustment for elderly (> 70 years) or renal dysfunction patients is not necessary.

- Pediatric use (age 10 years and above) : the recommended starting dose is 10mg with

titration up to 20mg per day.

- Atorvastatin is not indicated for patients below 10 years.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Atorvastatin.

- Active liver disease or unexplained persistent elevation of serum transaminases.

- Myopathy.

During pregnancy, breast feeding and women of child bearing potential not using

appropriate contraceptive measures.

Precautions

- Liver enzymes changes generally occur in the first 3 months of treatment with Atorvastatin,

so liver function tests should be monitored. Atorvastatin is contraindicated if transaminase

elevation is persistent.

- Patients how have had haemorrhage stoke or lacunar stroke.

- Uncomplicated myalgia including muscle cramps, has been reported in Atorvastatin

treated patients. Treatment should be discontinued if markedly elevated creatine

phosphokinase levels occur or myopathy is diagnosed or suspected.

- Consumption of alcohol should be avoided.

Use in pregnancy and lactation

Atorvastatin is contraindicated during pregnancy and lactation.

DRUG INTERACTION:

- The risk of myopathy during treatment with Atorvastatin is increased with concurrent

administration of Cyclosporine, fibric acid derivatives, Niacin, macrolide antibiotics

including Erythromycin and azole antifungals.

- When Atorvastatin and antacid containing magnesium and aluminum hydroxides were

coadministered, plasma concentrations of Atorvastatin and its active metabolites

decreased approximately 35%. However, LDL-C reduction was not altered.

- Plasma concentrations of Atorvastatin decreased approximately 25% when coadministrated

with Colestipol. However, LDL-C reduction was greater than when either drug was given

alone.

- When multiple doses of Atorvastatin and Digoxin were coadministered, steady state

plasma Digoxin concentrations increased by approximately 20%.

- Plasma concentrations of Atorvastatin increased approximately 40% with coadministration

of Atorvastatin with Erythromycin due to inhibition of cytochrome P450 3A4.

- Coadministration of Atorvastatin and an oral contraceptives increased AUC values for

Norethindrone and Ethinylestradiol by approximately 30% and 20% respectively.

ADVERSE EFFECTS :

Adverse reactions usually mild and transient. The most frequent adverse effects include:

constipation, flatulence, dyspepsia, abdominal pain, headache, nausea, myalgia, asthenia,

diarrhea and insomnia.

Overdosage :

Specific treatment is not available for Atrovist overdose. Should an overdose occur, the

patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required.

Liver function tests and serum CPK levels should be monitored. Due to extensive drug

binding to plasma proteins, hemodialysis is not expected to significantly enhance Atorvastatin

clearance.

STORAGE INSTRUCTIONS:

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATIONS :

Atrovist 10 Tablets : Blister pack of 30 tablets & hospital packs of different sizes.

Atrovist 20 Tablets : Blister pack of 30 tablets & hospital packs of different sizes.

Atrovist 40 Tablets : Blister pack of 10 tablets & hospital packs of different sizes.

Atrovist

Details

اسبرین سبأ : التركیب :

ً یحتوي على : اسبرین (حمض الاستیل سالیسیلیك) ۷٥ ملجم.
كل قرص مغلف معویا
كل قرص قابل للمضغ یحتوي على : اسبرین (حمض الاستیل سالیسیلیك) ۸۱ ملجم.

الوصف :

اسبرین سبأ (حمض الاستیل سالیسیلیك) ھو دواء مضاد للتجلط و مضاد للالتھابات غیر الستیرویدیة . یعمل على تثبیط
السایكلو أوكسیجیناز و بذلك یؤدي إلى تثبیط تخلیق الثرومبوكسان A2 الذي یسبب تراكم الصفائح الدمویة كما یعمل تثبیط
ً إلى
السایكلو أوكسیجیناز على تثبیط التخلیق الحیوي للبروستاجلاندین. یتأخر امتصاص اقراص اسبرین سبأ المغلفة معویا
أن یصل القرص للأمعاء و لكن حالما یتفكك القرص و تطلق المادة الفعالة یتم امتصاصھا بشكل فوري و سریع، بینما یتم
امتصاص اقراص اسبرین سبأ قابلة للمضغ بشكل سریع من المعدة و الجھاز الھضمي العلوي . یتم تأیض الأسبرین إلى
حمض السالیسیلیك و بعدھا إلى مستقلبات أخرى . یرتبط حمض الاستیل سالیسیلیك و حمض السالیسیلیك على نطاق واسع
ببروتینات البلازما و یتوزعان في معظم سوائل و انسجة الجسم بسرعھ عالیة. و یتم التخلص منھا بواسطة الكلى بفترة نصف
عمر ۱٥-۲۰ دقیقة للأسبرین و ۲ - ۳ ساعات لحمض السالیسیلیك.
ً لتقلیل التھیج الموضعي المحتمل للمعدة (ألم المعدة) و تعتبر أقراص اسبرین
تم تحضیر أقراص اسبرین سبأ المغلفة معویا
سبأ قابلة للمضغ مناسبة لعلاج الآلام الحادة.

دواعي الاستعمال :

۱ -الوقایة من اضطرابات القلب و الأوعیة الدمویة وكذلك نوبات نقص الترویة في المخ للمرضى الاكثر عرضة لذلك مثل:
ً من احتشاء عضلة القلب.
● المرضى الذین عانوا سابقا
● مرضى الذبحة الصدریة (مستقرة وغیر مستقرة).
● مرضى التخثر الدموي في الاوردة العمیقة.
۲ -للوقایة من تكرار حدوث نقص الترویة المؤقت أو الجلطة الدماغیة للمرضى الذین اصیبوا بنقص مؤقت لترویة الدماغ
بسبب تراكم الصفائح الدمویة.
۳ - الآلام البسیطة والمتوسطة (مثل الصداع، آلام الأسنان و ألم العضلات) ، الحمى وحالات الالتھابات المختلفة مثل:
الحمى الروماتیزمیة، التھاب المفاصل الروماتویدي والالتھاب العظمي المفصلي.
الجرعة و طریقة الاستعمال :
ً مع كوب من الماء بدون مضغ أو سحق.
ً : یتم بلع القرص كاملا
- أقراص اسبرین سبأ المغلفة معویا
- أقراص اسبرین سبأ للمضغ : یتم مضغ القرص في الفم و یشرب بعدھا كوب من الماء و یمكن تناولھا بعد الأكل.
ً حتى ٤ أقراص أو حسب
- للوقایة من اضطرابات القلب و الأوعیة الدمویة والجلطة الدماغیة : ۱ - ۲ قرص مرة یومیا
إرشادات الطبیب.
- للآلام والحمى والالتھابات : ٤ - ۸ أقراص كل ٤ - ٦ ساعات. أقصى جرعة ھي ٤ جم في جرعات مقسمة.

القیود على الاستعمال :
موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة للسالیسیلات أو لمضادات الالتھاب غیر الستیرویدیة الاخرى .
- الھیموفیلیا (المیل للنزیف) أو اضطرابات الدم الأخرى.
- تاریخ لحدوث قرحة ، نزیف أو ثقب في الجھاز الھضمي متعلق باستخدام مسبق لمضادات الالتھاب غیر الستیرویدیة .
- المرضى الذین یعانون من النقرس، قصور حاد في القلب أو الكبد أو الكلى.
- لا یجب أن یعطى اسبرین للأطفال الذین أعمارھم أقل من ۱٦ سنة ویعانون أو شفوا من عدوى فیروسیة أو حمى لتفادي
خطورة حدوث متلازمة راي ، مالم یوصف بواسطة الطبیب.
- لا یجب أن یعطى أقراص اسبرین سبأ قابلة للمضغ للمرضى بعد استئصال اللوزتین أو أي عملیة في الفم إلا بعد ۷ أیام
على الأقل من اجراء العملیة، مالم یوصف بواسطة الطبیب.

المحاذیر

لا یجب استخدام اسبرین لفترة طویلة ، مالم یوصف بواسطة الطبیب.
ً - قد یسبب اسبرین القرحة ، نزیف أو ثقب في الجھاز الھضمي في أي وقت خلال العلاج , سواء بظھور أعراض تحذیریة
أم لا ، لذا یجب اخذ الحذر خاصة في كبار السن و في المرضى الذین لدیھم تاریخ اصابة بمرض في الجھاز الھضمي.
- یجب اخذ الحذر في المرضى الذین یعانون من الربو ، الجفاف ، نقص انزیم G6PD ، ارتفاع ضغط الدم أو السكري.
- ینصح بأخذ الحذر في المرضى الذین یعانون من قصور وظائف الكبد أو الكلى أو من مشاكل القلب.
- قد یؤدي تناول اسبرین إلى ضعف الخصوبة في النساء عن طریق التأثیر على التبویض ، و ینعكس ھذا التأثیر عند ایقاف
العلاج.
- یجب ایقاف العلاج بالأسبرین عدة أیام قبل اجراء أي عملیة جراحیة.
الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة
قد یؤدي استخدام اسبرین في الشھور الثلاثة الأخیرة من الحمل إلى زیادة خطر حدوث النزیف وتأخیر بدء المخاض و
إطالة مدة الولادة، لذا یفضل تجنب الجرعات المسكنة (الجرعات العالیة) ، خاصة في الأسابیع القلیلة الأخیرة. على الرغم
من أن الجرعات المنخفضة قد لا تكون ضارة ، إلا أنھ یفضل عدم استخدام ھذه الجرعات إلا تحت إشراف الطبیب. یجب
تجنب استخدام اسبرین خلال فترة الرضاعة لتفادي حدوث متلازمة راي للرضیع.

التداخلات الدوائیة :

- الاستخدام المتزامن للأسبرین مع الكورتیكوستیرویدات أو الأدویة المضادة للالتھابات غیر الستیرویدیة قد یزید
احتمالیة حدوث قرحة أو نزیف في الجھاز الھضمي.
- الاستخدام المتزامن للأسبرین مع مضادات التجلط (مثل كومارین، وارفارین) ، مضادات تراكم الصفائح الدمویة
(كلوبیدوجرل) أو مضادات الاكتئاب من نوع المثبطات الانتقائیة لإعادة اخذ السیروتونین قد یزید خطر حدوث النزیف.
- الاستخدام المتزامن للأسبرین مع مدرات البول (مثل سبیرونولاكتون)، بروبنسید أو سلفینبیرازون قد یقلل تأثیر ھذه
ً قد یقلل التأثیر الخافض للضغط لمثبطات الإنزیم المحول للأنجیوتنسین و مضادات مستقبلات أنجیوتنسین
الأدویة. أیضا
۲و یزید خطورة حدوث القصور الكلوي.
- قد یؤدي تناول اسبرین مع الانسولین والأدویة المضادة للسكر ،المیثوتریكسات ، الاسیتازولامید ، فینیتوین أو فالبروات
إلى زیادة مفعولھا وآثارھا الجانبیة.
- قد یزید الاسبرین من تركیز زافیرلوكاست في البلازما عندما تستخدم بشكل متلازم.
- یجب أن لا تتجاوز جرعة الاسبرین عن ۸۱ ملجم في الیوم عندما یستخدم مع سیلوستازول بشكل متلازم.
- قد یغیر الاسبرین من فعالیة میفیبریستون، لذا لا یجب أن یتم تناولھا مع بعض.
- قد تقلل مضادات الحموضة والكولین من تأثیر الاسبرین، بینما قد یزداد تأثیر الاسبرین عند تناولھ مع میتوكلوبراماید .

الآثار الجانبیة :

قد تحدث اضطرابات في المعدة خاصة في المرضى ذوي غشاء معدي حساس .ھناك آثار جانبیة أخرى قلیلة الحدوث و
تشمل تفاعلات فرط الحساسیة ، دوخة ، اضطرابات في السمع. و قد سجلت حالات نادرة من نقص الصفائح الدمویة .

فرط الجرعة :

الأعراض : دوخة ، طنین الأذن ، تعرق، غثیان ،قيء و ارتباك. في الحالات الشدیدة قد یؤدي إلى تثبیط الجھاز العصبي
المركزي وغیبوبة، و ھبوط في الجھاز القلبي الوعائي و التنفسي.
العلاج: تناول فحم نشط أو اجراء غسیل للمعدة و تناول صودیوم بیكربونات . قد یكون من الضرورة في الحالات الشدیدة
عمل غسیل للدم.

تعلیمات التخزین :

ً عن الضوء.
ً : تحفظ تحت ۲٥°م، في مكان جاف، بعیدا
اسبرین سبأ أقراص مغلفة معویا
ً عن الضوء.
اسبرین سبأ أقراص للمضغ : تحفظ تحت ۳۰°م، في مكان جاف، بعیدا

الأشكال الصیدلانیة :

عبوة سعة ٥٦ قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
اسبرین سبأ أقراص مغلفة معویا
اسبرین سبأ أقراص قابلة للمضغ : عبوة سعة ۳۰ قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة - ASPIRIN Shiba : COMPOSITION :

Each enteric coated tablet contains : Aspirin (Acetyl salicylic acid) 75 mg.

Each chewable tablet contains : Aspirin (Acetyl salicylic acid) 81 mg.

DESCRIPTION :

Aspirin Shiba (Acetyl salicylic acid) is an antithrombotic agent and non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) . It acts by inhibiting cyclo-oxygenase which lead to inhibit thromboxane A2

synthesis that cause platelet aggregation, also the inhibition of cyclo-oxygenase lead to inhibition

of prostaglandin biosynthesis. The absorption of Aspirin Shiba enteric coated tablets is delay

until reaches the intestine where the tablet disintegrate and release the active material which

immediately and rapidly absorbed, whereas the absorption of Aspirin Shiba chewable tablets is

rapid from the stomach and upper GIT. Aspirin is metabolized to salicylic acid and then to other

metabolites. Acetyl salicylic acid and salicylic acid are extensively bound to plasma proteins and

distribute throughout most body fluids and tissues at rapid rate. These are excreted by the kidney

with half-life of Aspirin is 15-20 minutes and that of salicylic acid is 2 - 3 hours.

Aspirin Shiba enteric coated tablets are prepared to minimize the possible local gastric irritation

(stomach pain) and Aspirin Shiba chewable tablet is considered useful for relieving acute pain .

INDICATION :

1- Prophylaxis for patients who are more susceptible to cardiovascular disorders and ischemic

stroke risk such as :

● Patient with a history of myocardial infarction.

● Patient with stable or unstable angina.

● Patient with deep vein thrombosis.

2- Prophylaxis against recurrent transient ischemic attack or stroke in patients who had transient

ischemic of brain due to fibrin platelets emboli.

3- Mild to moderate pain (such as headache , toothache and muscle pain), fever, other

inflammatory condition : Rheumatic fever, rheumatoid arthritis and osteoarthritis .

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- Aspirin Shiba enteric coated tablets : The tablet to be swallowed whole with a glass of water

and without chewing or crushing.

- Aspirin Shiba chewable tablets : The tablet to be chewed in the mouth followed by drinking

a glass of water , it can be taken after food.

- Prophylaxis for cardiovascular disorders and stroke : 1-2 tablets once daily up to 4 tablets or

as directed by physician.

- For pain, fever and inflammations : 4 - 8 tablets every 4 - 6 hours. The max. dose is 4g in

divided doses.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to salicylate or other NSAID.

- Haemophillia (bleeding tendency )or other bleeding disorders .

- History of gastro-intestinal ulceration , bleeding or perforation related to previous NSAIDs

therapy.

- Patients with gout ,severe heart, hepatic or renal impairment.

- Aspirin should not be given to children under 16 years who are suffering or recovering from

virus infection or fever to avoid risk of Reye's syndrome, unless prescribed by physician.

- Aspirin Shiba chewable tablets should not be given for at least 7 days after tonsillectomy or

oral surgery, unless prescribed by physician .

Precautions

- Aspirin should not be used for long time , unless prescribed by physician.

- Aspirin may cause gastro-intestinal ulceration , bleeding or perforation at any time during

treatment , with or without any warning symptoms , so caution should be taken especially in the

elderly and patients with a history of GIT disease.

- Caution should be taken in patients suffering from asthma, dehydration, G6PD deficiency ,

Colour Information :

258 C

Black

hypertension, diabetes.

- Caution is recommended in patients with impaired liver or renal function tests or have heart

problems.

- Aspirin may impair the fertility in women by an effect on ovulation , this effect is reversible

when stopping the treatment.

- Aspirin treatment should be stopped several days before surgical operations .

Use in pregnancy and lactation

Aspirin administration in the third trimester of pregnancy may increase the risk of bleeding and

delay the onset of labor and increase its duration, so it is better to avoid analgesic doses (high

doses ), especially in the last few weeks . Although low doses are not harmful , it is better to not

use these doses unless under the supervision of physician .Aspirin should not be used during

lactation to avoid risk of Reye's syndrome to the infant .

DRUG INTERACTION :

- Concomitant administration of Aspirin with corticosteroids or NSAIDs may increase the

gastro-intestinal ulceration or bleeding.

- Concomitant administration of Aspirin with anticoagulants (as coumarin, warfarin) ,

antiplatelet (clopidogrel) or SSRI antidepressants may increase the risk of bleeding.

- Concomitant administration of Aspirin with diuretics (e.g. spironolactone) , probenecid or

sulfinpyrazone may decrease the effect of these drugs .It may also decrease the hypotensive

effect of ACE inhibitors and angiotensin II receptor antagonists and may increase the risk of

renal impairment.

- Taking Aspirin with insulin and antidiabetics, methotrexate, acetazolamide ,phenytoin or

valproate may lead to increase the risk of their actions and side effects.

- Aspirin may increase the plasma concentration of zafirlukast when taken concomitantly.

- The dose of Aspirin should not exceed 81 mg daily when used concomitantly with cilostazol.

- Aspirin may alter the efficacy of mifepristone, so they should not be taken with each other.

- Antacid and kaolin may reduce the effect of Aspirin, whereas the effect of Aspirin may be

enhanced by metoclobramide .

SIDE EFFECTS :

Patient with sensitive gastric mucosa may have tendency for gastric disturbance .

Other infrequent side effects include hypersensitivity reactions, vertigo, hearing disturbances .

Rarely thrombocytopenia have been reported .

OVERDOSAGE :

Symptoms : dizziness, tinnitus , sweating, nausea, vomiting, and confusion . In severe cases

may lead to CNS depression with coma , cardiovascular and respiratory depression.

Treatment : Administration of activated charcoal or do gastric lavage and administration of

sodium bicarbonate .In severe cases, haemodialysis may be necessary .

STORAGE INSTRUCTIONS :

Aspirin Shiba enteric coated tablets : Store below 25°C, in a dry place, protect from light.

Aspirin Shiba chewable tablets : Store below 30°C, in a dry place, protect from light

PRESENTATION :

Aspirin Shiba enteric coated Tablets : Pack of 56 tablets and hospital packs in different sizes.

Aspirin Shiba chewable Tablets : Pack of 30 tablets and hospital packs in different sizes.

ASPIRIN Shiba

Details

كابتوبريل سبأ : التركیب :
كل قرص یحتوي على : كابتوبریل دستور الأدویة الأمریكي ۲٥ملجم ، ٥۰ملجم .
الوصف :
كابتوبریل سبأ المضاد لارتفاع ضغط الدم ھو عبارة عن مادة متخصصة بتثبیط إفراز الإنزیم المحول للأنجیوتنسین المسئول عن تحویل الأنجیوتنسین
I إلى الأنجیوتنسینII . إن التأثیرات الإیجابیة لكابتوبریل على ارتفاع ضغط الدم والقصور القلبي ناتجة عن تأثیره الفعال على نظام الرنین -
ً من القناة المعدیة المعویة بعد أخذه عن طریق الفم ویصل ذروة مستواه بالدم خلال ساعة. تناول
انجیوتنسین - الدوستیرون . یمتص كابتوبریل سریعا
الطعام قبل أخذ كابتوبریل یقلل من امتصاصھ.
دواعي الاستعمال :
- معالجة ارتفاع ضغط الدم : یستخدم كابتوبریل سبأ في معالجة ارتفاع ضغط الدم بمفرده أو بالمشاركة مع أدویة أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم
على الأخص منھا مدرات البول من مجموعة الثیازید .
- قصور القلب: یستخدم كابتوبریل لعلاج قصور القلب الاحتقاني بالمشاركة مع مدرات البول والدیجیتالس.
الجرعة وطریقة الاستعمال :
یجب تحدید الجرعات لكل حالة على حده و یجب تناول كابتوبریل قبل وجبات الطعام بساعة. لایجوز تغییر الجرعة بدون استشارة الطبیب .
ً . ویمكن زیادة ھذه الجرعة بعد أسبوعین إلى ٥۰ ملجم مرتین
- في حالة ارتفاع ضغط الدم : الجرعة الأولیة ۲٥ملجم مرتین إلى ثلاث مرات یومیا
ً إذا لم تتم السیطرة على ارتفاع ضغط الدم بشكل جید. و یجب ألا تتجاوز الجرعة المستخدمة ٥۰ ملجم ثلاث مرات
إلى ثلاث مرات یومیا
ً كمضاد لارتفاع ضغط الدم. وإذا لم تتم السیطرة على ارتفاع ضغط الدم بعد أسبوع إلى أسبوعین لھذه الجرعة یمكن مشاركة المدرات من
یومیا
مجموعة الثیازید بجرعة متوسطة .
ً.ویمكن زیادة الجرعة على فترات لا تقل عن أسبوعین و یجب ألا تتجاوز
- في حالة قصور القلب : الجرعة المعتادة ھي ۲٥ملجم ۳مرات یومیا
.ً
الجرعة الإجمالیة المستخدمة عن٤٥۰ ملجم یومیا
القیود على الاستعمال :
موانع الاستعمال
الحساسیة المفرطة تجاه مادة الكابتوبریل.
المحاذیر
- یجب أن یعطى كابتوبریل بحذر للمرضى المصابین بتضیق الصمام الأبھري.
- كذلك یجب إعطاء كابتوبریل بحذر شدید للمرضى المصابین بقصور في وظائف الكلى.
الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
یجب وقف استخدام الكابتوبریل خلال فترة الحمل و الرضاعة.
التداخلات الدوائیة :
- الاستخدام المتلازم لكابتوبریل مع مدرات البول أو أي من مضادات ارتفاع الضغط یمكن أن یؤدي إلى انخفاض شدید في ضغط الدم .
- زیادة ملحوظة في بوتاسیوم الدم ممكن حدوثھا إذا استخدم كابتوبریل أو أي من مجموعتھ مع مدرات البول الحابسة للبوتاسیوم أو معوضات
البوتاسیوم أو أي مستحضر ممكن أن یؤدي إلى زیادة البوتاسیوم في الدم .
- یمكن أن تتفاقم الآثار الجانبیة للكابتوبریل أو أي من مجموعتھ على الكلیة بالاستخدام المتلازم مع مستحضرات أخرى مثل مضادات الالتھاب غیر
الستروئیدیة.
الآثار الجانبیة :
تم ملاحظة بعض التأثیرات الجانبیة نتیجة لاستعمال كابتوبریل مثل:-
- الصداع، التعب، الدوخة، الوعكة، انخفاض ضغط الدم، طفرة جلدیة، حكة، الغثیان، فقدان الشھیة، ألم في المعدة ، اضطراب المذاق، سعال جاف.
- یجب التوقف عن تناول كابتوبریل و إعلام الطبیب في الحالات التالیة : انتفاخ الوجھ والشفاه واللسان و/أو الحنجرة المصحوبة بعسر التنفس أو البلع.
تعلیمات التخزین :
یحفظ تحت ۳۰°م ، في مكان جاف.
الأشكال الصیدلانیة :
كابتوبریل سبأ ۲٥ : عبوة سعة ۲۰ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .
كابتوبریل سبأ ٥۰ : عبوة سعة ۲۰ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة - Captopril Shiba : COMPOSITION :

Each tablet contains : Captopril USP 25 mg and 50 mg.

DESCRIPTION :

Captopril Shiba is an antihypertensive agent. It is a specific competitive inhibitor of angiotensin converting enzyme

(ACE), the enzyme responsible for the conversion of angiotensin I to angiotensin II. Its beneficial effects in

hypertension and heart failure appear to result primarly from suppression of rennin – angiotensin – aldosteron system.

Captopril is rapidly absorbed from gastrointestinal tract after oral administration and peak plasma concentrations are

achieved within about an hour. Absorption has been reported to be reduced in the presence of food .

INDICATIONS :

- Antihypertension : Captopril Shiba is indicated for treatment of hypertension. It is effective either alone or in

combination with other antihypertensive agents especially thiazide type diuretics .

- Heart failure : It is indicated in the treatment of congestive heart failure in combination with diuretic and digitalis.

DOSAGE AND ADMINISTRATION :

Dosage must be individualized and should be taken one hour before meals. The dose shouldn’t be changed without

consulting your doctor.

- In case of hypertension : The initial dose is 25 mg twice or three times daily. The dose may be increased to 50 mg

twice or three times daily if satisfactory reduction of blood pressure has not been achieved after one or two weeks.

The dose of Captopril should not exceed 50 mg three times daily as antihypertensive. If the blood pressure has not

been satisfactorily controlled after one to two weeks at this dose a modest dose of thiazide type diuretic may be

co-administered .

- In the case of heart failure : The usual initial daily dose is 25 mg three times. Increment in dose may be instituted at

intervals of at least 2 weeks. Total daily dose should not exceed 450 mg .

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindication

Hypersensitivity to Captopril.

Precautions

- Captopril should be used with caution in patient with aortic stenosis .

- Captopril should be used with great caution in patients with impaired renal function.

Use in pregnancy and lactation

This drug should not be used during pregnancy or breast feeding.

DRUG INTERACTIONS :

- Concurrent use of Captopril with diuretic and other antihypertensive may cause excessive hypotension .

- An additive hyperkalemic effect is possible when Captopril or other ACE inhibitors are concomitantly administered

with potassium-sparing diuretics, potassium supplements or other drugs that can cause hyperkalemia.

- The adverse effects of Captopril or any ACE inhibitor on the kidneys may be potentiated by other drugs such as

NSAIDS.

ADVERSE EFFECTS :

Few side effects were reported on using Captopril such as:

- Headache, tiredness, vertigo, malaise, low blood pressure, skin rash, itching , nausea, loss of appetite,

gastrointestinal pain, taste change, dry cough .

- If the following cases occur stop taking Captopril and contact your doctor: swelling of the face, lips, tongue and / or

larynx which entail difficulties in breathing or swallowing .

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C , in dry place.

PRESENTATION :

Captopril Shiba 25 : pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes .

Captopril Shiba 50 : pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes .

Captopril Shiba

Details

ليزو : التركيــب :

كل قرص يحتوي على : ليزينوبريل ثنائي الماء دستور الأدوية البريطاني ما يكافئ ٥ملغم ، ١٠ملغم أو ٢٠ملغم ليزينوبريل.

الوصــف :

ليزو ) ليزينوبريل ( هو مستحضر خافض للضغط وهو مثبط للأنزيم المحول للأنجيوتنسين طويل المفعول و يؤخذ فموياً ويعمل عن طريق

تثبيط تحويل أنجيوتنسين Iإلى أنجيوتنسين IIمما يؤدي إلى خفض مستوى أنجيوتنسين IIفي الدم مما ينتج عنه تقليل انقباض الأوعية

الدموية وكذلك يقلل من إفراز مادة الألدوستيرون. لا يتأثر امتصاص ليزينوبريل بوجود الطعام في القناة الهضمية وبعد أخذه عن طريق

الفم يصل أعلى تركيز له في المصل خلال ٧ساعات ويستمر ٢٤ساعة على الأقل بعد تناول جرعة واحدة. لا يرتبط ليزينوبريل مع

بروتينات المصل ما عدا دورة الانزيم المحول للأنجيوتنسين ويتم إخراجه عن طريق الكلى بدون أي تغيير.

دواعي الاستعمــال :

يستعمل ليزو في الحالات التالية -:

- علاج ضغط الدم الأساسي وارتفاع ضغط الدم الكلوي ويمكن استخدامه بمفرده أو مع أي دواء آخر خافض للضغط.

- علاج قصور القلب الإحتقاني كعلاج مساعد مع مدرات البول والديجيتالس.

- علاج مرض احتشاء عضلة القلب الحاد المستقر خلال ٢٤ساعة.

- علاج المضاعفات الكلوية لدى مرضى السكر المعتمد على الأنسولين ذوي الضغط الطبيعي وكذلك مرضى السكر غير المعتمد على

الأنسولين ذوي الضغط المرتفع المصابين باعتلال كلوي ابتدائي يتميز بزيادة الألبيومين في البول حيث أن ليزينوبريل يقلل من نسبة

إخراج الألبيومين.

الجر عـــة وطريقـــة الاستعمــــال :

يعطى ليزينوبريل قبل أو أثناء أو بعد الوجبات كجرعة واحدة ويجب أن يعطى كل يوم في نفس الوقت تقريباً.

- ارتفاع ضغط الدم الأساسي : الجرعة الأولية المعتادة ١٠ملغم و الجرعة الدائمة الفعالة ٢٠ملغم جرعة واحدة.

)أعلى جرعة للعلاج طويل المدى في التجارب السريرية المراقبة هي ٨٠ملغم في اليوم.(

- ارتفاع ضغط الدم الكلوي : الجرعة الأولية ٢٫٥ملغم أو ٥ملغم وتعدل الجرعة حسب استجابة ضغط الدم.

- المرضى الذين تم علاجهم بمدرات البول: يجب إيقاف استخدام مدر البول لمدة ٣-٢أيام قبل البدء باستخدام ليزينوبريل، وفي حالة

المرضى الذين لايستطيعون الاستغناء عن مدرات البول يجب استخدام ٥ملغم ليزينوبريل كجرعة أولية وتعدل الجرعة اللاحقة حسب

استجابة ضغط الدم ، وعند اللزوم يمكن استئناف العلاج بمدرات البول.

- قصور القلب الاحتقاني: يستخدم ليزينوبريل كعلاج مساعد مع مدرات البول أو الديجيتالس ، الجرعة الأولية ٢٫٥ملغم مرة واحدة

يومياً والجرعة الاعتيادية الفعالة بين ٢٠-٥ملغم / اليوم كجرعة واحدة. يجب ملاحظة تأثير الجرعة الأولية من ليزينوبريل على المرضى

المعرضين لخطر انخفاض ضغط الدم العرضي.

- احتشاء عضلة القلب : يبدأ العلاج خلال ٢٤ساعة من بداية الأعراض بجرعة ٥ملغم عن طريق الفم، يتبعها ٥ملغم بعد ٢٤ساعة،

ثم ١٠ملغم بعد ٤٨ساعة وبعد ذلك ١٠ملغم يومياً. يجب أن يستمر العلاج لمدة ٦أسابيع. إذا حدث انخفاض في ضغط الدم تعطى

جرعة يومية اعتيادية ٥ملغم وقد تخفض مؤقتاً إلى ٢٫٥ملغم عند اللزوم. عند استمرار انخفاض ضغط الدم يجب وقف استخدام

ليزينوبريل.

- لعلاج المضاعفات الكلوية التي تحدث لمرضى السكر : في حالة مرضى السكر المعتمد على الأنسولين ذوي الضغط الطبيعي الجرعة

اليومية هي ١٠ملغم و يمكن زيادتها إلى ٢٠ملغم يومياً ، وفي حالة مرضى السكر غير المعتمد على الأنسولين ذوي الضغط المرتفع

يتم استخدام نفس الجرعة السابقة.

- تعديل الجرعات في حالات مرضى القصور الكلوي :

تعدل الجرعة في حالات مرضى القصور الكلوي اعتماداً على نسبة تصفية الكرياتنين كالتالي -:

* يتم تعديل الجرعة وفترات إعطاء العلاج حسب استجابة ضغط الدم )أعلى جرعة هي ٤٠ملغم يومياً.(

القيــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- الحساسية المفرطة تجاه ليزينوبريل.

- المرضى المصابين بخزب وعائي متعلق بمعالجة سابقة بمثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين وكذلك مرضى الخزب الوعائي الوراثي أو التلقائي.

المحــاذيـر

يجب أخذ الحذر عند استخدام ليزينوبريل في الحالات التالية:

- المرضى المصابين بضيق في الشريان الأبهر أو تضخم عضلة القلب.

- المرضى المصابين بقصور القلب الاحتقاني ذوي ضغط الدم الطبيعي أو المرتفع أو مرضى لديهم نقص في حجم الدم ، لإحتمال حدوث

انخفاض عرضي في ضغط الدم.

- المرضى المصابين بإحتشاء عضلة القلب الذين لديهم بوادر قصور في وظائف الكلى أو انخفاض في ضغط الدم. يجب عدم بدء العلاج

لهم باستخدام ليزينوبريل.

- المرضى الذين سبق وأصيبوا بالخزب الوعائي الغير متعلق باستخدام مثبطات الأنزيم المحول للانجيوتنسين تزيد لديهم خطورة الإصابة

بالخزب الوعائي عند تلقي مثبطات الأنزيم المحول للانجيوتنسين.

- مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين تزيد معدل الإصابة بالخزب الوعائي في المرضى ذوي البشرة السوداء عن ذوي البشرة البيضاء.

- مرضى الغسيل الدموي المترافق علاجهم بمثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين والذين تعرضوا لتفاعلات تحسسية يجب استخدام نوع

أخر من الأغشية المحللة أو صنف أخر من مثبطات ارتفاع الضغط.

الاستعمال خلال فترة الحمل و الإرضاع

لا يوصى باستخدام ليزينوبريل خلال فترة الحمل إلا إذا كان منقذاً لحياة الأم ويجب أخذ الحذر عند استخدامه للأمهات المرضعات.

التداخــلات الدوائيــة :

- الاستخدام المتزامن لمدرات البول مع ليزينوبريل قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم بشكل مضاعف.

- الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يؤدي إلى زيادة خفض السكر الناتج من الانسولين ومضادات السكر الفموية.

- قد ينقص الاندوميثاسين من تأثير ليزينوبريل المضاد لارتفاع ضغط الدم عند استخدامهما معاً.

- في بعض المرضى المعرضين لخطر في وظائف الكلى فإن استخدام ليزينوبريل المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستروئيدية قد يؤدي

إلى خلل إضافي في وظائف الكلى.

- عند استخدام ليزينوبريل مع مدرات البول المنشطة لفقد البوتاسيوم قد يحسن من نقص البوتاسيوم في الدم.

الآثـار الجانبيـة :

ليزينوبريل جيد التحمل وآثاره الجانبية خفيفة ومؤقتة وهي :

- الآثار الجانبية الأكثر حدوثاً وتشمل : دوار ، صداع ، إسهال ، تعب ، سعال ، غثيان.

- الآثار الجانبية الأقل حدوثاً وتشمل : الآثار التي تحدث عند الوقوف )وتشمل انخفاض ضغط الدم( ، طفح ، وهن.

- الآثار نادرة الحدوث وتشمل : خزب وعائي ، خفقان ، ألم في البطن ، شرى ، جفاف الفم وضعف جنسي.

الجـرعـــة الزائـــدة :

أعراض الجرعة الزائدة قد تشمل هبوط حاد في الضغط ، اضطراب في اليكتروليت الجسم وفشل كلوي ، بعد أخذ الجرعة الزائدة يجب

أن يخضع المريض لملاحظة لصيقة ، تعتمد معايير العلاج على طبيعة وشدة الأعراض كما يجب اتباع معايير تمنع الإمتصاص وطرق

تعمل على تسريع عملية الإزالة من الجسم. إذا حدث هبوط شديد في الضغط يجب أن يوضع المريض في قسم الصدمات وإعطائه

محلول ملحي بواسطة التقطير الوريدي في اسرع وقت ممكن. يمكن المعالجة باستخدام انجيوتنسين ) IIإذا كان متوافر.( يمكن إزالة

مثبطات الانزيم المحول للأنجيوتنسين من الدورة الدموية بواسطة غسيل الدم ، كما يجب تجنب استخدام الأغشية المحللة هاي_فلكس

بولياكريلونيتريل و يجب ملاحظة اليكتروليت المصل والكرياتينين بشكل منتظم.

تعليمـــات التخـــــزين :

يحفظ تحت °٣٠م في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانيــــة :

ليزو ٥ملغم : عبوة سعة ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

ليزو ١٠ملغم : عبوة سعة ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

ليزو ٢٠ملغم : عبوة سعة ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

إنتاج : سبأ فارما

صندوق بريد ٤٢٦٥صنعاء / اليمن

مجلس وزراء الصحه العرب

اتحاد الصيادلة العرب

أقل من ١٠مل / دقيقة )بما في ذلك المرضى

المعتمدين على الغسيل الكلوي(

٢٫٥ملغم*

٣٠ - ١٠مل / دقيقة ٥ - ٢٫٥ملغم

٧٠ - ٣١مل / دقيقة ١٠ - ٥ملغم

تصفية الكرياتنين )مل/دقيقة( الجرعة الإبتدائية )ملجم/اليوم( - Lizo : COMPOSITION :

Each tablet contains: Lisinopril dihydrate B.P. equivalent to 5mg , 10mg or 20mg anhydrous Lisinopril.

DESCRIPTION :

Lizo (Lisinopril) is an antihypertensive agent. It is an oral long-acting angiotensin converting enzyme (ACE)

inhibitor, it inhibits the enzyme that catalyses the conversion of angiotensin I to the vasoconstrictor

angiotensin II which results in decrease plasma angiotensin II which leads to decreased vasopressor activity

and to decrease aldosterone secretion. Lisinopril absorption is not affected by the presence of food in the

gastrointestinal tract, and following oral administration the peak serum concentration occurs within about 7

hrs. The effect of Lisinopril continues for at least 24 hrs after single daily dose. Lisinopril does not bind to

serum proteins other than to circulation angiotensin converting enzyme (ACE). It is excreted unchanged via

the kidneys.

INDICATIONS :

Lizo is indicated for :

- Treatment of essential hypertension and in renovascular hypertension. It may be used alone or

concomitantly with other antihypertensive agents.

- Management of congestive heart failure as an adjunctive treatment with diuretics and where appropriate

digitalis.

- Treatment of haemodynamically stable patients within 24 hrs of an acute myocardial infarction.

- Treatment of renal complications in normotensive insuline-dependent and hypertensive

non-insuline-dependent diabetes mellitus patients who have incipient nephropathy characterized by

albuminurea sience Lisinopril reduces urinary albumin excretion rate.

DOSAGE & ADMINISTRATION:

Lisinopril may be administered before, during or after meals in a single daily dose, approximately at the same

time each day.

- Essential Hypertension : The usual recommended starting dose is 10mg. The usual effective maintenance

dosage is 20mg as single daily dose.

( The maximum dose used in long – term controlled clinical trials is 80 mg / day ).

- Renovascular Hypertension : A starting dose of 2.5mg or 5mg is recommended. The dosage may be

adjusted according to the blood pressure response.

- Diuretic Treated patients : The diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with

Lisinopril, in hypertensive patients in whom the diuretics can not be discontinued, therapy with Lisinopril

should be initiated with 5mg dose, the subsequent dosage of Lisinopril should be adjusted according to blood

pressure response, if required, diuretic therapy may be resumed.

- Congestive Heart Failure : As an adjunctive therapy with diuretic and where appropriate digitalis, the

starting dose is 2.5mg once a day. The usual effective dosage range is 5-20mg per day as single daily dose.

The effect of the starting dose of Lisinopril on blood pressure should be monitored carefully in patients at

high risk of symptomatic hypotension.

- Acute Myocardial Infarction : Treatment may be started within 24 hrs of the onset of symptoms by 5mg

orally, followed by 5mg after 24 hrs, 10mg after 48 hrs and then 10mg once daily. Dosing should continue

for 6 weeks. If hypotension occurs, a daily maintenance dose of 5mg may be given with temporary reduction

to 2.5mg if needed. If prolonged hypotension occurs, Lisinopril should be withdrawn.

- Renal complications of Diabetes Mellitus : In normotensive insuline-dependent diabetes mellitus patients,

the daily dose is 10mg Lisinopril once daily which can be increased to 20mg once daily, in hypertensive

non-insuline-dependent diabetes mellitus patients, the dose schedule is as above.

- Dosage Adjustment in renal impairment:

Dosage should be adjusted in renal impairment patients according to creatinine clearance as follow :

* The dosage and frequency of administration should be adjusted depending on the blood pressure response.

(Maximum dose is 40 mg daily).

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Lisinopril.

- Patients with a history of angioedema relating to previous treatment with an ACE inhibitors and in patients

with hereditary or idiopathic angioedema.

Precautions

Caution should be exercised in these cases:

- Patients with aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.

- Patients of normal or high blood pressure with congestive heart failure or volume depleted patients ,

because symptomatic hypotension may occur.

- Patients with acute myocardial infarction with evidence of renal dysfunction or low systolic blood pressure,

should not initiate treatment with Lisinopril.

- Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitors therapy may be at increased risk of

angioedema while receiving ACE inhibitors.

- ACE inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.

- Haemodialysis patients treated concomitantly with ACE inhibitors and subjected to anaphylactoid

reaction should be using a different type of dialysis membrane or different class of antihypertensive agent.

Use in pregnancy and lactation

The use of Lisinopril during pregnancy is not recommended unless it is considered life-saving for the

mother. Caution should be exercised if Lisinopril is given to women who are breast feeding.

DRUG INTERACTIONS:

- When a diuretic is added to the therapy of patient receiving Lisinopril the antihypertensive effect is usually

additive.

- ACE inhibitors may potentiate hypoglycaemic effect of insuline and oral anti-diabetic drugs.

- Indomethacin may diminish the antihypertensive efficacy of concomitantly administered Lisinopril.

- In some patients with compromised renal function the co-administration of Lisinopril with non-steroidal

anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may result in further deterioration in renal function.

- If Lisinopril given with a potassium-losing diuretic induced hypokalaemia may be ameliorate.

ADVERSE EFFECTS:

Lisinopril is generally well tolerated and its adverse effect is mild and transient in nature.

- The Most frequent side effects : dizziness, headache, diarrhoea, fatigue, cough and nausea.

- Less frequent side effects : orthostatic effects (including hypotension), rash and asthenia.

- Rarely frequent side effects : angioedema , palpitation, abdominal pain, urticaria, dry mouth

and impotence.

OVERDOSAGE :

The symptoms of overdosage may include severe hypotension, electrolyte disturbance and renal failure.

After ingestion of an overdose, the patient should be kept under very close supervision. Therapeutic

measures depend on the nature and severity of the symptoms. Measures to prevent absorption and methods

to speed elimination should be employed. If severe hypotension occurs, the patient should be placed in the

shock position and an intravenous infusion of normal saline should be given rapidly. Treatment with

angiotensin II (if available) may be considered. Angiotensin converting enzyme inhibitors may be removed

from the circulation by haemodialysis. The use of high-flux polyacrylonitrile dialysis membranes should

be avoided. Serum electrolytes and creatinine should be monitored frequently.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C in a dry place.

PRESENTATIONS :

Lizo 5 mg : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Lizo 10mg : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Lizo 20mg : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Lizo

Details

لیباروز : التركیب :

كل قرص مغلف یحتوي على : روزفاستاتین كالسیوم ما یكافئ روزوفاستاتین ٥ملجم ، ۱۰ملجم ، ۲۰ملجم .

الوصف :

لیباروز )روزوفاستاتین( وھو مثبط اختصاصي تنافسي للإنزیم المختزل HMG-CoAالانزیم الوسیط الذي یعمل على تحویل -۳ھیدروكسي - ۳میثییل جلوتاریل كوإنزیم A

إلى میفالونیت وھو مادة وسیطیة للكولیسترول وتعمل على زیادة عدد مستقبلات البروتینات الدھنیة منخفضة الكثافة على سطح خلایا الكبد ، مما یزید إمتصاص البروتینات

الدھنیة منخفضة الكثافة ویعمل على تثبیط تصنیع البرونینات الدھنیة منخفضة الكثافة جداً ، وبالتالي یقلل العدد الكلي للبروتینات الدھنیة منخفضة الكثافة جداً والبروتینات الدھنیة

منخفضة الكثافة . یعمل روزوفاسین على تقلیل المستویات العالیة من البروتینات الدھنیة منخفضة الكثافة ، الكولیسترول الكلي والدھون الثلاثیة ویزید من البروتینات الدھنیة

مرتفعة الكثافة ویصل أعلى تركیز لھ في المصل بعد ٥ساعات من تناولھ . ویصل التوافر الحیوي إلى ٪۲۰ویتم امتصاص الروزفاستاتین بشكل مكثف بواسطة الكبد والذي

ھو الموقع الأساسي لتصنیع الكولیسترول یرتبط حوالي ٪۹۰من الروزفاستاتین ببروتینات البلازما. یطرح حوالي ٪۹۰من جرعة الروزفاستاتین بشكل غیر متغیر في

الفضلات والكمیة المتبقیة بطرح في البول . یصل معدل نصف العمر إلى حوالي ۱۹ساعة.

دواعي الاستعمال :

- ارتفاع أولي في مستوى الكولیسترول في الدم ) نوع ۲أ بما في ذلك ارتفاع الكولیسترول الوراثي المتباین الإزدواج أو زیادة الدھون في الدم من نوع ۲ب كدواء مساعد

للنظام الغذائي عندما یكون الاستجابة للنظام الغذائي و التمارین الریاضیة غیر كافیة . ارتفاع كولیسترول الدم الوراثي المتجانس الازدواج كعلاج مصاحب للنظام الغذائي

والأدویة الأخرى التي تقلل الدھون .

- وقایة من أعراض الاصابة بأمراض في الجھاز القلبي الوعائي عند المرضى المعرضین لخطر الإصابة بھذه الأمراض.

الجرعة وطریقة الاستعمال :

یجب أن یخضع المریض لنظام غذائي قیاسي منخفض الكولیسترول ویجب أن یستمر على ھذا النظام أثناء العلاج . یمكن اعطاء الروزوفاستاتین في أي وقت مع الطعام أو

بدونھ

- الجرعة الموصى بھا ھي ٥ملجم أو ۱۰ملجم عن طریق الفم مرة أو المرضى الذین حولوا من مثبط آخر للأنزیم المختزل . HMG-CoAیمكن تعدیل الجرعة إلى الجرعة

التالیة بعد ٤أسابیع . یمكن إعطاء جرعة ٤۰ملجم كأقصى حد للمرضى المصابین بالكولیسترول العالي في الدم المعرضین لخطر الإصابة بامراض في الجھاز القلبي

الوعائي الذین لم یحققوا ھدف العلاج من الجرعة ۲۰ملجم .

.

- الجرعة المعتادة لمنع أعراض الإصابة بأمراض الجھاز القلبي الوعائي ھي ۲۰ملجم یومیاً

- الأطفال : الأطفال من ۱۷ - ۱۰سنة المصابین بارتفاع كولیسترول الدم الوراثي المتباین الإزدواج الجرعة الأولیة ھي ٥ملجم یومیاً . تتراوح الجرعة المعتادة بین

.

۲۰ - ٥ملجم مرة واحدة یومیاً

- المرضى كبار السن : الجرعة الأولیة الموصى بھا للمرضى أكبر من ۷۰سنة ھي ٥ملجم .

- المرضى المصابین بالكلى : الجرعة الأولیة الموصى بھا لدى المرضى المصابین بمرض كلوي متوسط ) معدل تصفیة الكریاتینین أقل من ٦۰مل/ دقیقة .(

القیود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة تجاه الروزفاستاتین . - المرضى المصابین باعتلال العضلات .

- المرضى المصابین بمرض الكبد النشط أو المرضى المصابین بقصور كلوي حاد . - قصور كلوي خفیف ) معدل تصفیة الكریاتینین أقل من ٦۰مل / دقیقة ( .

- تاریخ لوجود مرض وراثي عضلي أو تسمم عضلي بالأدویة التي تثبط الانزیم المختزل HMG-CoAالفیبرات.

المحاذیر

- قصور كلوي أو انخفاض نشاط الغدة الدرقیة و المرضى أكبر من ۷۰سنة .

- تاریخ لوجود مرض وراثي عضلي أو تسمم عضلي بالأدویة التي تثبط الأنزیم المختزل HMG-CoAأو الفیبرات. إذا كان مستوى الكریاتینین كیناز مرتفع ) أكبر بخمس

مرات للحد الأعلى الطبیعي ( ULNیجب إعادة الفحص خلال ۷ - ٥أیام إذا كان الفحص یثبت بأن الكریاتینین كیناز أكبر بخمس مرات الحد الأعلى الطبیعي فیجب عدم

بدء العلاج .

- التأثیرات على الكبد : یجب قطع العلاج أو تقلیل الجرعة إذا كان مستوى الـ ترانسامیناز أكبر بثلاث مرات من الحد الأعلى الطبیعي.

الآثار على مقدرة قیادة المركبات أو استخدام الآلات

قد یسبب الـ لیباروز النعاس , لذلك یجب أن یستخدم بحذر أثناء القیادة .

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة .

لا یستخدم الـ لیباروز خلال فترة الحمل والرضاعة.

التداخلات الدوائیة :

- سایكلوسبورین یؤدي إلى زیادة تركیز الروزوفاستاتین .

- جمفیبروزیل یؤدي إلى زیادة في تركیز الروزوفاستاتین .

- موانع الحمل الفمویة یؤدي إلى زیادة في تركیز موانع الحمل .

- الإزیثروماسین یؤدي إلى نقصان ٪۲۰في التركیز .

- ومضادات الحموضة التي تحتوي على الألمنیوم ھیدروكسید والماغنسیوم ھیدروكسید یؤدي إلى نقصان في تركیز الروزوفاستاتین في البلازما إلى . ٪ ٥۰

- مثبط انزیم البروتیز یؤدي إلى زیادة في الروزوفاستاتین .

الآثار الجانبیة :

صداع ، دوار ، إمساك ، غثیان، ألم في المعدة ، ألم عضلي ، اعتلاك عضلي ، وھن ، وجود بروتین في البول ، حكة والتھاب البنكریاس .

آثار نادرة جداُ : التھاب الكبد ، فقدان الذاكرة ، وجود دم في البول .

فرط الجرعة :

لا یوجد علاج خاص في حالة فرط الجرعة لكن یجب أن یعطى المریض عرض مساعد . ویجب مراقبة وظائف الكبد ومستوى الكریاتین كیناز .

تعلیمات التخزین :

تحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف بعیداً عن الضوء .

الأشكال الصیدلانیة :

لیباروز ٥ملجم أقراص : عبوة سعة ۳۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .

لیباروز ۱۰ملجم أقراص : عبوة سعة ۳۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .

لیباروز ۲۰ملجم أقراص : عبوة سعة ۳۰قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة . - Liparoze : COMPOSITION :

Each f/c tablet contains: Rosuvastatin calcium equivalent to Rosuvastatin 5 mg, 10mg and 20mg.

DESCRIPTION :

Liparoze (Rosuvastatin) is anti-hypercholesterolaemia drug that belongs to a group called statin. It works on reducing the plasma lipids

leading to reduce cardiovascular diseases.

Rosuvastatin inhibits HMG-coA reductase which is involved in cholesterol synthesis in hepatocytes as well it inhibits the synthesis of

VLDL. Liparoze also it increases the number of hepatic LDL receptors on the cell-surface, enhancing the uptake and catabolism of LDL

from the blood circulation thereby decreasing LDL & VLDL levels in the blood which are the low density lipoprotein which are bad type

of cholesterol that precipitates in the blood vessels.

Rosuvastatin also increases HDL quantity in the blood "which is the high density lipoprotein considered as good type of cholesterol"; it

takes the excess amount of lipids from the blood to the liver for catabolism.

Rosuvastatin is the most potent statin for lowering bad cholesterol (LDL) and doesn't interfere as much with other drugs because it

minimally involved with CYP450 enzyme. It has fewer muscle and nervous system side effects because it has tendency to dissolve or

combine with water (hydrophilic ).

INDICATIONS:

- Treatment of Hypercholesterolaemia as an adjunct to diet when the response to diet and other non-medical treatment (e.g. exercise,

weight reduction) is inadequate for controlling hypercholesterolaemia.

- Prevention of cardiovascular diseases.

- Prevention of cardiovascular diseases.

DOSAGE & ADMINISTRATION:

- Before starting treatment you should be in standard cholesterol-lowering diet and the diet should be continued during treatment.

- Liparoze dose could be taken at any time of day, with or without food.

- Treatment of hypercholesterolaemia :

* Adults recommended starting dose is: 5 or 10 mg orally once daily. If necessary, the dose can be adjusted after 4 weeks.

* The maximum usual dose is 20 mg daily but in patients with severe hyperchloesterolaemia at high cardiovascular risk and the treatment

goal is not achieved on 20 mg only in this situation, the dose 40mg to be given as a maximum dose.

*Children and adolescents 6 to 9 years with heterozygous familial hypercholesterolaemia: The usual dose is 5-10 mg once daily.

*Children and adolescents 10 to 17 years with heterozygous familial hypercholesterolaemia: The usual dose is 5-20 mg once daily.

*Children and adolescents 6 to 17 years with homozygous familial hypercholesterolaemia: The usual start dose is 5-10 mg once daily

depend on age and body weight. And the maximum daily dose is 20 mg once daily.

* Elderly >70 years, patients with mild to moderate renal impairment, patients with Asian ancestry (Japanese, Chinese, Filipino,

Vietnamese, Koreans or Indians) or Patients with predisposing factors to myopathy should consult their doctor and the recommended

daily dose is 5 mg.

- Prevention of cardiovascular disease risk the usual dose is: 20 mg daily.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Rosuvastatin. - Patients with active liver disease.

- Patients with myopathy. - Patient with sever renal impairment (Cr.Cl 70 years.

- Patient with Renal impairment or patient with hypothyroidism or patient > 70 years.

- History of hereditary muscular disorders or pervious history of muscular toxicity with fibrate or another HMG-CoA reductase inhibitor.

- The drug affects the liver so if transaminase is three times greater than the UNL the patient should consult the doctor.

- Patient at high risk of future diabetes (fasting blood glucose >5.6 mmol/L, BMI >30, kg/m2, raised triglycerides, history of

hypertension) the usage of liparoze may produce an increase in glucose level, so a formal diabetes care is appropriate.

Use in Pregnancy & Lactation

If you are pregnant or there is probability to be pregnant or during breastfeeding do not take liparoze.

Effects on the capacity to drive vehicles or use machines

Liparoze may cause dizziness for some patients, so caution should be taken during driving.

DRUG INSTRATCTIONS :

Ciclosporin, Protease inhibitors, Gemfibrozil and another lipid lowering drugs cause increase risk of myopathy.

- Vitamin K antagonists interact with liparoze so the dose of them should be adjusted according to INR ratio and the ratio should be

monitoring periodically .

- Erythromycin, Antacids containing aluminum and magnesium hydroxide resulted in a decrease in Rosuvastatin plasma concentration so

antacids must be taken after two hours from taking Liparoze.

- Concomitant use of liparoze with Oral contraceptives leads to increase the contraceptive concentration in plasma so the dose should

been adjusted.

ADVERSE EFFECTS:

Some of the side effects will happen to some patients not all patients will suffer from side effect like Headache, Dizziness, Constipation,

Nausea, Abdominal pain, Myalgia, Asthenia, Pruritus, Rash and Urticaria.

OVERDOSAGE :

There is no specific treatment in case of overdose; the patient should be treated symptomatically and supportively. Liver function and CK

levels should be monitored.

STORAGE INSTRUCTIONS:

Store below 30oC, in a dry place.

PRESENTATION :

Liparoze 5mg,10mg , 20mg Tablets : pack of 30 tablets, and hospital p

Liparoze

Details

نيبيلول : التركيب :
كل قرص يحتوي على :
نيبيفولول هيدروكلورايد ما يكافئ نيبيفولول 5 ملجم.

الوصف :
نيبيلول هو عبارة عن دواء قلبي وعائي ( حاصر لمستقبلات البيتا ) ويعمل على خفض ضغط الدم المرتفع ، ويمتص بسرعة بعد الأخذ الفموي ، يرتبط نيبيفولول غالباً بالألبيومين. و بعد اسبوع من أخذ العلاج 38% من النيبيفولول يخرج في البول و 48% في البراز.

دواعي الاستعمال :
لعلاج ضغط الدم المرتفع.

الجرعة وطريقة الاستعمال :
يجب أخذ الجرعة اليومية من نيبيلول في نفس الوقت يومياً مع كمية كافية من الماء ويمكن أن تؤخذ مع الوجبات.
ـ البالغين : 5 ملجم ( قرص واحد ) يومياً.
ـ مرضى مصابين بقصور في وظائف الكلى : الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 2.5 ملجم (1/2 قرص) يومياً ،
وعند الإحتياج يمكن رفع الجرعة اليومية إلى 5 ملجم (قرص واحد).
ـ مرضى كبار السن :
. مرضى اعمارهم أكبر من 65 سنة : الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 2.5 ملجم (1/2 قرص) يومياً ، وعند
الضرورة يمكن رفع الجرعة لتصل إلى 5 ملجم (قرص واحد).
. مرضى اعمارهم أكبر من 75 سنة : من الضروري أخذ الحذر والمتابعة المستمرة عند المعالجة.

القيود على الاستعمال :
موانع الاستعمال
ـ فرط الحساسية تجاه النيبيفولول.
ـ قصور أو اضطراب في وظائف الكبد.
ـ قصور قلبي أو صدمة قلبية ، الحصار الجيبي الأذيني ، الدرجة الثانية والثالثة من القصور القلبي.
ـ التقلصات الشُعبية والربو الشُعبي.
ـ ورم الغدة الجار كلوية الغير معالج.
ـ زيادة في حموضة الدم.
ـ انخفاض في معدل ضربات القلب (معدل ضربات القلب < 50 ضربة في الدقيقة) قبل أخذ العلاج.
ـ انخفاض في ضغط الدم أو اضطرابات حادة في سيولة الدم للأطراف.
المحــاذيـر
يستخدم النيبيفولول بحذر شديد في الحالات التالية :
ـ ضربات قلب بطيئة غير اعتيادية (أقل من 50-55 ضربة في الدقيقة) و/أو علامات مثل : دوار ، ضعف و مشي
بشكل غير مستقر.
ـ أمراض القلب (مثل الذبحة الصدرية ، مرضى قلب ناتج عن احتباس الدم ، اضطراب في التوصيل).
. في حالة المرضى المصابين بأمراض قلب ناتجة عن احتباس الدم ، يجب إنهاء فترة العلاج تدريجياً خلال
فترة 1-2 أسبوع و إذا دعت الضرورة يجب استخدام علاج بديل بشكل متزامن مع سحب العلاج.
ـ اضطراب في سيولة الدم للذراع والساق.
ـ أمراض تنفسية مستمرة خاصة أمراض الانسداد المزمن للقناة التنفسية.
ـ مرضى السكري ، فرط افراز الغدة الدرقية و الصدفية.
المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات
أحياناً قد يسبب النيبيفولول دوار وتعب لذلك يجب على المريض أخذ الحذر فيما يخص قدرته على قيادة المركبات أو استخدام الآلات.

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام النيبيفولول خلال فترة الحمل والرضاعة.

التداخلات الدوائية :
ـ يجب الملاحظة المستمرة عند استخدام النيبيفولول مع فيراباميل أو ديلتيازيم ، لا يعطى الفيراباميل وريدياً
تحت أي ظروف لمرضى يستخدمون النيبيفولول.
ـ يجب الملاحظه المستمرة للمرضى عند استخدام النيبيفولول مع مضادات تسارع ضربات القلب (الدرجة
الأولى) وأميودارون.
ـ يجب عدم التوقف عن استخدام الكلونيدين حتى يتم الانتهاء من استخدام النيبيفولول لبضعة أيام
بشكل مسبق ثم يمكن بعد ذلك من سحب الكلونيدين بشكل تدريجي.
ـ من الضروري الملاحظة المنتظمة لجلوكوز الدم عند استخدام النيبيفولول مع الأنسولين أو مضادات السكر
الفموية.
ـ التأثير المضعف لوظائف القلب قد يتضاعف عند استخدام النيبيفولول مع أدوية التخدير.
ـ عند استخدام النيبيفولول مع مواد محاكية للسيمبثاوي قد تؤدي إلى زيادة في ضغط الدم وبطء حاد في
ضربات القلب وإضطرابات في التوصيل للقلب.
ـ الاستخدام المتزامن للنيبيفولول مع مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات ، الباربيتيورات والفينوثيازين قد يزيد
من هبوط ضغط الدم.
ـ من الضروري تعديل الجرعة عند استخدام النيبيفولول مع مثبطات الأخذ العصبي للسيروتونين أو
الديكستروميثورفان.

الآثار الجانبية :
الآثار الجانبية للنيبيفولول متوسطة أو خفيفة.
ـ الآثار الجانبية الغير شائعة : صداع ، دوار ، وخز في الجلد ، قصور في التنفس ، امساك ، غثيان، اسهال ،
تعب ، انتفاخ مع تجمع للماء.
ـ الآثار الجانبية النادرة : كوابيس ، اضطرابات في الرؤية ، و بطء في النبض ، ضعف في عضلة القلب ، نقص
مفرط في ضغط الدم ، تضيق في الشعب ، انتفاخ ، قيء ، حكة ، عجز جنسي وإكتئاب.

فرط الجرعة :
لا توجد معلومات عن فرط الجرعة للنيبيفولول وعلامات فرط الجرعة الناتجة عن حاصرات مستقبلات بيتا تشمل : انخفاض النبض ، انخفاض الضغط ، تقلصات القناة التنفسية و ضعف مفاجئ لعضلات القلب.
عند حدوث فرط جرعة بالنيبيفولول يجب استدعاء الطبيب فوراً ، وخلال وصول الطبيب يجب محاولة منع امتصاص النيبيفولول من القناة الهضمية إلى الدم باستخدام الفحم أو الملينات.

تعليمات التخزين :
يحفظ بين 15-30 درجة مئوية، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :
نيبيلول : عبوة سعة 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
- Nebilol :

COMPOSITION :

Each tablet contains : Nebivolol HCI equivalent to Nebivolol 5mg.

DESCRIPTION :

Nebilol (Nebivolol) is a cardiovascular drug belongs to beta-receptor blockers group and it is the most drug

selective for beta 1 receptors in this class which make its effect more specific for heart so it prevents

increase heart rate and controls heart pumping strength. Nebivolol has a unique effect among other drugs

by potentiating nitric oxide which causes dilating blood vessels. Those effects make Nebilol antihyperten-

sive drug.

Nebilol can be used in patients with or at risk of erectile dysfunction because it not significantly worsens

erectile function as other beta blockers do.

Nebivolol is rapidly absorbed after oral administration, predominantly bound to albumin, one week after

administration, 38% of it excreted in the urine and 48% in faces.

INDICATIONS :

Treatment of essential hypertension.

DOSAGE AND ADMINISTRATION :

The daily dose of Nebilol should be taken at the same time daily with a sufficient amount of water and can

be taken with meals.

- Adults : 5 mg (one tablet) daily.

- Patients with impaired kidney function : The recommended initial dose is 2.5 mg (1/2 tablet) daily. If

required, the daily dose can be increased to 5 mg (one tablet).

- Elderly patients :

¢ Patients aged over 65 years: The recommended initial dose is 2.5 mg (1/2 tablet) daily. If necessary, the

daily dose can be increased to 5 mg (one tablet).

* Patients aged over 75 years: Caution and careful supervision of the treatment are certainly necessary.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Known hypersensitivity to Nebivolol.

- Liver function disturbances or impairment.

- Heart failure or cardiogenic shock , sick sinus syndrome , including sino-atrial block, second and third

degree heart block.

- Bronchial spasms and bronchial asthma.

- untreated tumours of the adrenal glands.

- Over acidification of the blood.

- Bradycardia (heart rate < 60 beats per minute) before treatment.

- Hypotension or severe blood flow disturbances in the limbs.

Precautions

Nebilol should be used with great caution under the following conditions :

- Unusually slow heart beats (less than 50 - 55 bpm) and /or signs such as dizziness,

weakness and unsteadiness walking.

- Heart diseases (e.g. angina pectoris, ischaemic heart disease, conduction disturbances).

- In patients with ischaemic heart disease, therapy should be ended gradually, i.e. over the course of 1-2

weeks , an alternative treatment should be begin simultaneously if necessary.

- Blood flow disturbances in the arms or legs.

- Persistent breathing complaints , particularly chronic obstructive respiratory tract diseases.

- Diabetes , hyperthyroidism and psoriasis.

Effect on the capacity to drive vehicles or use machines

Occasionally, Nebivolol may cause dizziness and tiredness. Therefore, patients should be cautioned about

their ability to drive vehicles or use machines.

Use in pregnancy and lactation

The doctor should be consulted and it advised not to use nebivolol during pregnancy unless the benefits

are higher than the risks. It is not recommended to use the medicine during Lactation.

DRUG INTERACTION :

The doctor should be informed if the patient is using one of the following drugs:

* Medicines for controlling the blood pressure or medicines for heart problems (such as amiodarone,

amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, guanfacin,

hydroquinidine, lacidipine, lidocaine, methyldopa, mexiletine, moxonidine, nicardipine, nifedipine,

nimodipine, nitrendipine, propafenone, quinidine, rilmenidine, verapamil).

* Sedatives and therapies for psychosis (a mental illness) e.g. barbiturates (also used for epilepsy),

phenothiazine (also used for vomiting and nausea) and thioridazine.

* Medicines for depression e.g. amitriptyline, paroxetine, fluoxetine.

* Medicines used for anaesthesia during an operation.

* Medicines for asthma, blocked nose or certain eye disorders such as glaucoma (increased pressure in

the eye) or dilation (widening) of the pupil.

* Baclofen (an antispasmodic drug) or Amifostine (a protective medicine used during cancer treatment) All

these drugs as well as nebivolol may influence the blood pressure and/or heart function.

* Medicines for treating excessive stomach acid or ulcers (antacid drug): the patient should take Nebilol

during a meal and the antacid drug between meals.

ADVERSE EFFECTS :

Some patients during using Nebilol may suffering from some adverse effects like headache, dizziness,

tingling or itching of the skin, shortness of breath, swollen hands or feet, constipation, nausea, diarrhea or

tiredness and often this effects are mild to moderate.

OVERDOSAGE :

No data exist on overdosage with Nebivolol. The signs of an overdosage with

beta-receptor blockers are : slow pulse , low blood pressure , spasms of the respiratory tract and sudden

weakness of the heart muscle.

If an overdose with Nebivolol is suspected , notify the doctor immediately. Until the doctor arrives , should

try to prevent the absorption of Nebivolol from the digestive tract into the blood stream by administering

activated charcoal and laxatives.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATIONS :

Nebilol : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Nebilol

Details

املوديورا : أملودیورا ،
التركيب : كل قرص يحتوي على : أملوجيبين بيسيليت نبب. ما يكاني لملوديبين
5 ملغم ، ۱۰ ملغم.
الوصف : املوديورا مستحضر معاكس لمفعول الكالسيوم وذلك من خلال تثبيط سريان ايون الكالسيوم عبر أغشية الخلايا بصورة إنتقائية ويؤثر أملوجيبين بصورة أكبر على خلايا العضلات الملساء في الأوعية الدموية أكثر منها على خلايا عضلات القلب. تعتمد الية عمل أملونييين في تخفيض ضغط الدم المرتفع على تأثيره المباشر في انبساط العضلات الملساء في الأوعية الدموية، ولم تعرف بعد آلية عمله بالتحديد في علاج الذبحة الصدرية إلا أنه من الثابت أنه يحسن من كفاءة عضلة القلب عن طريق الآتي: - في حالة الذبحة الصدرية الناتجة عن الإجهاد : يعمل املوديين على تخفيض المقاومة الطرفية الكلية في الشرايين التي تقوم عضلة القلب بجهد لدفع الدم بها مما يجعل معدل ضربات القلب يظل ثایتأ وهذا يؤدي إلى الإقلال من استهلاك طاقة عضلة القلب وبالتالي من كمية الأوكسجين المطلوبة لتأدية أي جهد. - في حالة الذبحة الصدرية من نوع برنزميتال أو مختلفة الأطوار : يقوم أملوجيبين بتوسيع الشرايين التاجية الرئيسية والحقيقة في أنسجة القلب سواء الطبيعية أو المصابة بعدم كفاية توصيل الدم إليها مما يزيد من توصيل الأوكسجين إلى عضلة القلب.
يمتص املوديبين بشكل جيد ولا يتأثر إمتصاصه بوجود الطعام، وتصل أعلى تراكيز له في الدم بعد حوالي 6-۱۲ساعة بعد تناول الجرعة. يتميز املوديين بأن له فترة نصف عمر طويلة تصل إلى ۳۰-۵۰ ساعة ويصل تركيز املوديبين إلى معدل ثابت في الدم خلال ۷-۸ أيام من الاستخدام. يتعرض لملوديين إلى ليض شدید
في الكبد ويتحول ۹۰٪ منه إلى مستقلبات غير فعالة ، ۹۰٪ من هذه المستقلبات الناتجة تطرح عن طريق البول.
دواعي الاستعمال : يستعمل أملوجيورا في الحالات التالية: - علاج ضغط الدم المرتفع ، ويمكن أن يستخدم بمفرده أو مع أي دواء أخر خافض للضغط - علاج الذبحة الصدرية الثابتة المزمنة ، ويمكن أن يستخدم بمفرده أو مع أي دواء آخر مضاد للذبحة الصدرية. - علاج الذبحة الصدرية الناتجة عن تضيق الشرايين التاجية (برنزميتال أو الذبحة الصدرية مختلفة الأطوار) ويمكن أن يستخدم بمفرده أو مع أي دواء آخر مضاد
سنة الصدرية.
الجرعة وطريقة الإستعمال : الجرعة الأولية لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية هي 5 ملغم أملوجيبين مرة واحدة يومية ويمكن زيادتها إلى حد أقصی ۱۰ ملغم حسب استجابة المريض. - في حالات مرضى الفشل الكلوي بنم استخدام الجرعات العادية من أملوديين. - يستطيع كبار السن والمرضى ذوي القصور الكبدي تناول ۲٫۵ ملغم املوديبين كجرعة ابتدائية يومية كما يمكن تناولها مع خافضات الضغط الأخرى.
القيود على الاستعمال: موانع الاستعمال يمنع استخدام املوديين في الحالات التالية: - الحساسية المفرطة تجاه الملوديبين أو مجموعة دليهيدروبير يحين. - الذبحة الصدرية غير مستقره أو خلال الثمانية أيام الأولى من التعرض لإحتشاء عضلة القلب. المحانير يجب أخذ الحذر عند إعطاء أملوديبين للأمراض الذين يعانون من تصلب شديد في الشرايين ، قصور في وظيفة القلب أو تلف شديد في الكبد. الاستعمال خلال الحمل و الإرضاع يوصى باستخدام املوديبين للحامل فقط إذا كانت الفائدة المرجوة منه تفوق المخاطر التي قد تحدث للجنين، ولا يوصى باستخدام املوديين للأمهات المرضعات. التداخلات الدوائية: يمكن تناول أملوديبين مع الأدرية للخافضة للضغط، مضادات الالتهاب غير السيتروئيدية، التيترات، المضادات الحيوية ، الدايجوكسين والأدوية الخافضة للسكر في الآثار الجانبية: الأثار الجانبية الأكثر شيوعا هي : صداع ، تورم ، تعب ، ارق ، غثيان ، ألم في البطن ، احمرار الوجه ، زيادة ضربات القلب ، و دوخه تعليمات التخزين : يحفظ بین ۱۰-۳۰م ، في مكان جاف بعيدا عن الضوء الأشكال الصيدلانية : املوميورا ه : عبوة سعة ۳۰ قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة. املونیورا ۱۰ : عبوة سعة ۱۰ او ۳۰ فرص وعبوات مستشفى باحجام مختلفة.

تعليمات للمريض
- الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر. - إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك - أن الطبيب والصيدلاني هما الخبير ان بالدواء وتفعه وضرره. - لا تقلع مدة للعلاج المحددة من تلقاء نفسك - لا تكرر مرن الدواء بدون وصفة طبية
احفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال - Amlodura :

COMPOSITION: Each tablet contains : Amlodipine Besilate B.P. Equivalent to Amlodipine 5mg, 10mg DESCRIPTION : Amlodura is a calcium antagonist that inhibits calcium ion influx across cell membrane selectively, with a greater effect on vascular smooth muscle cells than on cardiac muscle cells. The mechanism of antihypertensive action of Amlodipine is due to a direct relaxant effect on the vascular smooth muscle. The exact mechanism by which amlodipine relieve angina have not been fully determined but amlodipine reduce the total ischemic burden by the following two actions: - In exertional angina : Amlodipine reduce the peripheral resistance (after load) against which the heart works,

and reduce the rate pressure product, and thus myocardial energy consumption and oxygen requirement - In patients with prinzmetal's or variant angina : Amlodipine dialate the main coronary arteries and coronary

arterioles both in normal and ischemic regions, this dilatation increase myocardial oxygen delivery. The Amlodipine is well absorbed and not affected by consumption of food. Peak blood concentrations occurring after 6 - 12 hours. It has a prolonged terminal elimination half life of 30-50 hours and steady-state plasma concentration are achieved after 7 - 8 days of administration. Amlodipine is extensively metabolized in the liver to inactive metabolites, and 60% of metabolites excreted in the urine. INDICATIONS : Amlodura is indicated for : - Treatment of Hypertension, It can be used alone or in combination with other antihypertensive agents. - Treatment of Chronic stable angina, It may be used alone or in combination with other antianginal agents. - Treatment of Vasospastic angina (prinzmetal's or variant angina).

It may be used alone or in combination with other antianginal drugs. DOSAGE & ADMINISTRATION: - The usual initial dose for both hypertension and angina is 5mg Amlodipine once daily, which may be increased

to a maximum dose of 10mg depending on the individual patients response. - Renal failure patients use normal dose of Amlodipine. - Elderly or patient with hepatic insufficiency can start with 2.5mg once daily & can combine Amlodipine with

other antihypertensive drugs. RESTRICTIONS ON USE : Contraindications Amlodipine is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to amlodipine or dihydropyridine. - Unstable angina and for 8 days after myocardial infarction. Precautions Caution should be exercised when administering amlodipine in patients with severe aortic stenosis, heart failure or severe hepatic impairment. Pregnancy and lactation Use in pregnancy is only recommended if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. It's not recommended to use amlodipine for nursing mothers. DRUG INTERACTION : Amlodipine can be administered with other antihypertensive, NSAIDs, nitrates, antibiotics, digoxin and oral hypoglycemic drugs. ADVERSE REACTIONS : The most commonly observed side effects were headache, edema, fatigue, somnolence, nausea, abdominal pain, flushing, palpitations, and dizziness. STORAGE INSTRUCTIONS: Store between 15-30°C in a dry place, protect from light. PRESENTATIONS : Amlodura 5 : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes. Amlodura 10: Pack of 10 or 30 tablets and hospital packs of different sizes.

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT - Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you. - Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament. - The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks. - Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you. - Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Keep medicament out of reach of children

012-06-072 3/16

Council of Arab Health Ministars

Union of Arab Pharmacists

Shoa

Mfd. By

Shiba Pharma P.O. Box : 4265 Sana'a /Yemen.

Amlodura

Details

كونولول : التركيب:

كل قرص مغلف يحتوي على بيسوبرولول فيوماريت - 2.5 مللي جرام  - 5 مللي جرام  - 10 مللي جرام

الوصف:
كونولول (بيسوبرولول) هو دواء انتقائي مثبط لمستقبلات بيتا- ١ القلبية يسبب استرخاء القلب وابطاء ضرباته كما انه يقوم بتوسيع الاوعية الدموية وبالتالي يقلل من كمية الدم الذي يضخه القلب ويحسن من تدفقه فيسبب انخفاض في ضغط الدم. بيسوبرولول يظهر قابليه أقل لمستقبلات ت بيتا-؟ الموجودة في العضلات الملساء للشعب الهوائية و الاوعية الدموية لذلك يكاد لا يكون له تأثير على مجرى التنفس.

دواعي الاستعمال :
- علاج ارتفاع ضغط الدم.
- علاج الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة.
- علاج قصور القلب المستقر المزمن عند استخدامه مع أدوية أخرى مثل مثبطات 8017 ، مدرات البول والجليكوسيدات القلبية.

الجرعة وطريقة الاستعمال :
يجب أخذ كونولول في الصباح قبل أو بعد أو مع وجبة الافطار.

علاج ارتفاع ضغط الدم و علاج الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة
الجرعة الآولية المعتادة هي 5 ملجم مرة واحدة في اليوم أما اذا لزم الأمر وبعد المراقبة عن كثب قد يتم رفع الجرعة الى ١٠ ملجم مرة واحدة في اليوم. الجرعة اليومية القصوى الموصى بها هي ١٠ ملجم.
- المرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتين أقل من 20مل/دقيقة) أوقصور كبدي شديد يجب ألا تتجاوز الجرعة 10 ملجم مرة في اليوم.
- المرضى كبار السن يوصى بالبدء باقل جرعة ممكنه.

علاج قصور القلب المستقر المزمن
يجب عدم البدء بالمعالجة إلا اذا لم يتعرض المريض الى أي فشل قلبي خلال الستة الاسابيع الماضية و العلاج الاساسي لم يتغير خلال الاسبوعين الماضيين.

- تبدأ الجرعة ب 1.25 ملجم مرة ؤ في اليوم(في الصباح) لمدة أسبوع, إذا كانت جيدة التحمل فإنها ترتفع إلى 2.5 ملجم مرة ؤ في اليوم لمدة أسبوع واحدء بعد ذلك 3,75 ملجم مرة ف في اليوم لمدة أسبوع واحد بعد ذلك 5 ملجم مرة في اليوم لـ 4 أسابيع، ثم تزداد إلى 7.5 ملجم مرة في اليوم لـ5 أسابيع وبعد ذلك تر تفع إلى ١٠ ملجم مرة في اليوم.

- الجرعة القصوى الموصى بها هي ١٠ ملجم مره واحده في اليوم.
- بعد البدء بالعلاج بـ1.25 ملجم يجب مراقبة العلامات الحيوية للمريض لمدة أكثر من 4 ساعات.
- تتم معايرة الجرعة بحذر اكثر للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي حاد.
- في حالة ازدادت حالة القصور القلبي سوءً أثناء معايرة الجرعة، يوصى بانقاص الجرعة بشكل تدريجي يي أو في حالة وجود نتائج تجبر على ايقاف العلاج يجب أن يتم ذلك بشكل تدريجي.

القيود على الاستعمال
موانع الاستعمال
- لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب أو خلال تفاقم قصور القلب الذي يستدعي علاج بالحقن.
- يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من صدمة قلبية انسداد جيبي أذيني ‏ بطئ نبضات القلب العرضي وانخفاض ضغط الدم العرضيء انسداد أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة و متلازمة العقدة الجيبية (متلازمة تباطؤ وتسارع القلب).
- لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من ربو قصبي حاد، داء الرئة المزمن الحاد انسداد الشرايين الطرفية الحادة ومتلازمة رينود (متلةاز زمة تصيب الأوعية الدموية).
- يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من ورم النخاع الكظري الغير معالج و زيادة إفراز الحمض الأيضي.
- يمنع استخدامه عند وجود حساسية مفرطة للبيسوبرولول.

المحاذير
- يجب أخذ الحذر عند استخدام كونولول مع مرضى السكري أو الذين تحت نظام صوم صارم لأنه يخفي أعراض انخفاض سكر الدم الحاد و كما أنه يخفي أعراض التسمم الدرقي.
- يستخدم بحذر للمرضى الذين لديهم اضطرابات خفيفة في التوصيل الأذيني البطيني من الدرجة الاولى ، ذبحة برينزميتال، مرض انسداد الشرايين الطرفية و داء الصدفية.
- الربو القصبي والامراض المسببة لإنسدادات رئوية مزمنة يوصى بأخذ أدوية موسعة للشعب الهوائية .
- قد يعمل كونولول على زيادة الحساسية تجاه مسببات التحسس و زيادة حدة التفاعلات التحسسية.
- يجب التوقف عن استخدام كونولول بشكل تدريجي قبل 48 ساعة من التخدير العام في حالة العمليات الجراحية.
- لا يتم تناول كونولول للمرضى الذين يعانون من ورم النخاع الكظري إلا بعد تثبيط مستقبلات ت الفا.
- الانسحاب المفاجئ للكلونيدين ، خاصة إذا تم التوقف عن استخدام كونولول قبل الانسحاب ، فإنه يؤدي إلى زيادة خطر ارتفاع ضغط الدم الإرتجاعي.
- تفادي استخدام العدسات اللاصقة لأن كونولول يقوم بتقليل إفراز السائل الدمعي في العين.
- لا ينبغي التوقف عن استخدام كونولول بشكل مفاجئ و لكن يجب تقليل الجرعة بشكل تدريجي.

الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا ينصح باستخدام كونولول خلال فترة الحمل إلا إذا كانت فوائد الدواء تفوق مخاطره و يمنع استخدامه خلال فترة الرضاعة.

آثار المقدرة على قيادة المركبات واستخدام الالات :
القدرة على قياده المركبات و تشغيل الآلات قد تختلف من شخص إلى آخر لذلك لابد من أخذ ذلك بعين الاعتبار خصوصاً فى بداية العلاج و عند تغير العلاج.

التداخلات الدوانية:
لا ينصح بالاستخدام المتزامن ل كونولول مع الأدوية التالية:
- الادوية المخفضة لضغط الدم التي تعمل بشكل مركزي (مثل ميثيل دوبا و كلوندين) لأنه قد يقلل سرعة القلب و جهد القلب و بالتالي يؤدي الى توسيع الأوعية الدموية.

- مثبطات الكاليسيوم (مثل فيراباميل اود يليتازيم ) و للآأدوية المضادة لاضطرابات خفقان القلب من الدرجة الاولى قد يؤدي الى تقليل انقباض القلب و تأخير توصيل النبض الاذيني البطيني.

يجب اخذ الحذر اثناء الاستخدام المتزامن ل كونولول مع الادوية التالية:
- مثبطات الكالسيوم من نوع دايهيدروبيريدين (مثل املوديبين) قد يؤدي الى انخفاض في ضعغط الدم.
الأدوية المضادة لاضطرابات خفقان القلب الدرجة التالثة (مثل اميودارون) و الادوية المحفزة للجهاز الباراسمبثاوي لأنها قد تؤثر على توصيل النبض الاذيني البطيني.

- مثبطات البيتا الموضعية (مثل قطر العين المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط العين)
- الانسولين أو الأدوية الفموية الخافضة لسكر الدم يؤدي الى تقوية مفعولها.
- أدوية التخدير تؤدي الى زيادة خطر انخفاض ضعط الدم.
- الجليكوسيدات القلبية تؤدي الى انخفاض في معدل ضربات القلب.
- الأدوية المضادة للالتهابات الغير الستيرودية قد تقلل تأثير بيسوبرولول.
- الأدوية المحفزه لمستقبلات بيتا(مثل ايزوبرينالين و دوبيوتامين) يؤدي الى تقليل تأثير كل منهما.
- الأدوية المحفزة للجهاز السمبيثاوي لكل من مستقبلات البيتا و الالفا (ادرينالين و نورادرينالين) تؤدي الى زيادة ضغط الدم.
- الأدوية التي تعمل على خفض ضعط الدم و الأدوية الاخرى (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، باربيتورات، فينوثيازين) ومثبطات المونوامين اوكسيديز (ما عدا MOA-B) تزيد من خطورة انخفاض ضغط الدم.
- ميفلوكوين يعمل على زيادة خطورة بطء نبضات القلب

الآثار الجانبية:
غالبا ما يكون كونولول جيد التحمل .

الأعراض الجانبية الشائعة والأكثر شيوعا: دوخة ، صداع و تعب (أعراض جانبية مؤقتة ة تظهر في أول أسبو ع إلى أسبوعين من استخدام الدواء) ، انخفاض ضغط الدم تنمل في الأطراف ، غثيان ، إسهال و إمساك وقد تحدث أعراض جانبية أخرى عند المرضى الذين يعانون من قصور قلبي مزمن مثل تفاقم في حالة قصور القلب ،بطء ضربات القلب و وهن.

الأعراض الجانبية غير الشائعة : اضطرابات النوم ، تشنج العضلات وضعفها تشنج شعبي في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو لديهم تاريخ مرصي ذو صلة بداء انسداد القنوات التنفسية.

فرط الجرعة:
العلامات الأكثر شيوعاً المتوقعة هي بطء ضربات القلب، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم تشنج قصبي ، قصور القلبء تثبيط أذيني بطيني ، انخفاض في سكر الدم و ضغط الدم. يجب اخذ المريض الى أقرب مركز صحي ليتم مراقبته بعناية و معالجته بإشراف الطبيب.

علاج فرط الجرعة: داعم وعرضي (معالجة الأعراض) مثل إعطاء المريض أتروبين وريدي أو إيزوبرينالين بحذر في حالة بطء ضربات القلب و إعطائه مدرات وريدية وأدوية للتقلصات العضلية و أدوية موسعه للأوعية في حالة قصور القلب أما في حالة التشنج القصبي يتم إعطائه موسعات قصبية. في حالة انخفاض ضغط الدم د يتم اعطاء المريض محاليل وريدية وأدوية قابضة للأوعية الدموية.

تعليمات التخزين:
يحفظ تحت 30 درجة مئوية ، في مكان جاف.
الاشكال الصيدلانية:
كونولول 2.5ملجم : عبوة بأحجام مختلفة.
كونولول 5 ملجم : عبوة باحجام مختلفة.
كونولول 10 ملجم : عبوة بأحجام مختلفة. - Conolol :

Effects on the ability to drive vehicles or use machines

Concomitant use of Conolol with the following drugs is not recommended :-

COMPOSITION :

- Central acting antihypertensive drugs (such as methyldopa and clonidine) may reduce heart rate and cardiac output

and may lead to vasodilation.

Each f/c tablet contains : Bisoprolol fumarate 2.5mg, 5mg or 10mg.

DESCRIPTION :

- Calcium antagonist (such as verapamil and diltiazem) and class I anti-arrhythmic agents may reduce the

Conolol (Bisoprolol) is a cardio selective beta-1 adrenergic blocking agent used to treat high blood pressure. It is

considered a potent drug with long half-life that can be used once daily to reduce the need for multiple doses of

antihypertensive drugs. Conolol decreases heart rate, decreases contractility and need for oxygen and hence dialates blood vessels leading to reduced blood pressure. Conolol also reduces the output of renin in the kidneys, which

normally increases blood pressure. Due to its receptor selectivity ( low affinity to beta 2 receptors of the smooth muscles of the bronchi ), it can be useful in patients with chronic obstructive pulmonary disease COPD.

contractility of heart muscle and delay AV impulse conduction. Concomitant use of Conolol with the following

drugs is to be taken with caution:-

- Calcium antagonist (such as amlodipine) may increase the risk of hypotension.

Class III antiarrhythmic drugs such as Amiodarone, and parasympathomimetic medicines because they may

increase the inhibitory effect on AV impulse conduction.

- Topical beta blockers such as eye drops for glaucoma treatment.

INDICATIONS :

- Treatment of hypertension.

nsulin or oral anti-hyperglycemic leads to potentiating their effect. - Anaesthetic Agents may lead to hypotension.

- Treatment of stable chronic angina.

- Treatment of stable chronic heart failure in addition to other drugs such as ACE inhibitors ,diuretics and cardiac

- Cardiac glycosides (digitalis) lead to reduction in heart rate.

- NSAIDs may reduce the effect of Bisoprolol.

- Beta Sympathomimetics such as isoprenaline, and dobutamine lead to the reduction of the effect of both drugs.

glycoside.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- Sympathomimetics that activate beta & alfa receptors (adrenaline and noradrenaline) lead to increase in blood

The tablet should be taken in the morning before, after or with breakfast.

pressure.

Treatment of hypertension and stable chronic angina :

Antihypertensive drugs and other drugs (such as tricyclic antidepressants, barbiturate, phenothiazines) and MAOI (except MAO-B inhibitors) may increase the risk of hypotension.

The usual starting dose is 5mg once daily ,if necessary and after being closely monitored, the dose may increased to

- Mefloquine increases the risk of bradycardia.

10mg once daily. The maximum daily recommended dose is 20mg.

SIDE EFFECTS :

- Patients with severe renal impairment (Cr.Cl< 20ml/min) or severe liver impairment the dose shouldn’t exceed 10mg

Conolol is mostly well tolerate:

once daily.

- In elderly patients it is recommended to start with the lowest possible dose.

Treatment of stable chronic heart failure :

The treatment should not be initiated unless the patient has not any heart failure during the past 6 weeks and the basic MAO

The common and very common adverse effects: Dizziness ,headache , and fatigue (Temporary side effects that

appears for the first to the second week after the start of treatment and applies to hypertensive and angina pectoris patients) , bradycardia in patients with chronic heart failure, worsening of preexisting heart failure, feeling of

coldness and numbness of extremities, arthralgia, insomnia, nausea, vomitting ,diarrhea , cough, pharyngitis, rhinitis,

therapy hasn't change for the past 2 weeks.

sinusitis, peripheral edema.

- The dose is starting with 1.25 mg once daily (in the morning) for 1 week then, if well tolerated, increased to 2.5mg

once daily for 1 week, then 3.75mg once daily for 1 week, then 5mg once daily for 4 weeks, then 7.5mg once daily

Uncommon adverse effects : Asthenia, orthostatic hypotension, bronchospasms in patients with bronchial asthma or

for 4 weeks, then 10mg once daily.

- The maximum recommended dose is 10 mg once daily.

history of obstructive airway disease., AV-conduction disturbances, , Sleep disorders , muscles cramps and weakness.

Rare adverse effects : hypersensitivity reactions such as itching, flush, rash, Potency disorders, and very rare After initiation of treatment with 1.25 mg the vital signs of patient should be observed over a period of 4 hours.

- Patients with severe renal and hepatic impairment the uptitration should be made with additional caution.

alopecia, conjunctivitis. OVER DOSAGE :

- If deterioration of heart failure intolerance occur during titration gradual reduction of the dose is recommended or in the presence of compelling reasons immediately discontinuation the treatment should be gradually.

The most frequent signs are bradycardia, markedly dropped in blood pressure, bronchospasm, acute heart failure ,

AV block and hypoglycemia. Patients should be taken to the nearest health center so they can get monitored closely

RESTRICTIONS ON USE : Contraindication

and treated by the physician.

The treatment of overdose is supportive and symptomatic treatment such as giving the patient intravenous atropine or

isoprenaline cautiously in case of bradycardia and i.v. Diuretics, inotropic agents and vasodilating agents, in case of

- Must not be used in patients with acute heart failure or during deterioration of heart failure required i.v therapy. - It is contraindicated in patients with cardiogenic shock ,sinoatrial block ,symptomatic bradycardia , symptomatic

acute worsening of heart failure yet if there is Bronchospasm the patient should be given bronchodilator therapy. If

hypotension and second or third degree of AV block and sick sinus syndrome (bradycardia and tachycardia

hypotension is manifested the patient should be given I.V fluids and vasopressors.

Must not be used in severe bronchial asthma ,severe chronic obstructive pulmonary disease ,severe form of

peripheral arterial occlusive disease or Raynaud's syndrome ( a syndrome effect the blood vessels)

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC, in a dry place.

PRESNTATION :

- Must be avoided in patients with untreated phaeochromocytoma and metabolic acidosis. - It is contraindicated when there is hypersensitivity to bisoprolol.

Precautions

Conolol tablet 2.5mg : pack of different sizes. Conolol tablet 5mg : pack of different sizes. Conolol tablet 10mg : pack of different sizes.

- Must be used with caution by diabetes mellitus and ongoing through strict fasting because it masks the signs and

symptoms of hypoglycemia, it also masks the signs of thyrotoxicosis.

- Must use in caution with patients with first degree AV block ,Prinzmetal's angina , peripheral arterial occlusive

disease ,psoriasis.

- In bronchial asthma or other chronic obstructive pulmonary disease concomitant bronchodilation therapy is recommended.

- Conolol may increase the sensitivity to allergens and severity of anaphylactic reactions.

- Conolol's withdraw should be done gradually before the surgery and completed about 48 hours prior anesthesia. - Conolol must not be used until after alpha-receptor blockade in patients with phaeochromocytoma. - Abrupt withdrawal of clonidine ,especially if Conolol was discontinued prior the withdrawal, lead to an increase risk of rebound hypertension.

- Patients should avoid contact lenses because Conolol leads to a reduction of lacrimal fluid secretion. - Conolol shouldn’t be stopped abruptly. The dosage should be diminished gradually.

Use in Pregnancy & Lactation

Conolol is not recommended during pregnancy unless its benefits outweigh the risk and is contraindicated during lactation .

Conolol

Details

Dilacard

Details

بوتاسيوم 99 سبأ : التركيــب :
كل قرص مغلف يحتوي على : بوتاسيوم كلورايد ما يكافيء بوتاسيوم 99 ملجم.

الوصـــف:
بوتاسيوم 99 سبأ (بوتاسيوم) هو مكمل غذائي يستخدم للعلاج أوللوقاية من انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم.
يعتبر معدن البوتاسيوم مهم جداً للجسم فهو مسؤول عن العديد من الوظائف في الجسم خصوصاً نبض القلب و يحافظ على توازن الإلكتروليت بين خارج و داخل الخلية كما يلعب دور هام في عمل النواقل العصبية والانقباضات العضلية. كما ان لتناول البوتاسيوم دور في تقليل اثر التقدم بالسن على العظام و يساعد العضلات والأعصاب على العمل بشكل صحيح.

دواعي الاستعمال:
كل حالات نقص البوتاسيوم التي قد تنتج من :
- العلاج بمدرات البول الغير حافظة للبوتاسيوم (مثل فوروسيميد أو هيدروكلوروثيازيد).
- استخدام بعض أدوية القلب (مثل الديجوكسين).
- العلاج باستخدام الكورتيكوستيرويد أو كربينوكسولون الصوديوم.
- أمراض الكبد المتقدمة.
- أمراض الكلى المزمنة.
- متلازمة كوشينغ (يمكن أن تسبب هذه الحالة ضعف العضلات والسمنة وهشاشة العظام).
- إرتفاع الكيتون في مرضى السكري (مرض السكري الذي لا يتم التحكم فيه بشكل جيد ، قد يشعر المرضى بتوعك، أو يعانون من آلام شديدة في المعدة أو رائحة النفس التي تشبه رائحة الفواكه).
- الحماض الأنبوبي الكلوي أو الأيضي (الكثير من الحمض في الجسم).
- نظام غذائي منخفض الملح أو البوتاسيوم.
- فقدان البوتاسيوم الناجم عن الإسهال الشديد أو القيء أو النواسير.
- المسنين الذين يعانون من نقص في التغذية.

الجرعة و طريقة الاستعمال:
قرص واحد يومياً مع أو مباشرةً بعد وجبة الطعام مع كوب كامل من الماء أو حسب ارشادات الطبيب.

القيود على الاستعمال:
موانع الاستعمال:
- فرط الحساسية للبوتاسيوم.
- إرتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم (فرط بوتاسيوم الدم).

المحاذير
يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام في الحالات التالية:
- مرضى الكلى.
- مرضى تليف الكبد أو أمراض الكبد الأخرى.
- مرضى اضطراب الغدة الكظرية.
- إصابة كبيرة في الأنسجة مثل الحروق الشديدة.
- الجفاف الشديد.
- مرضى السكري.
- أمراض القلب أو ارتفاع ضغط الدم.
- نزيف او انسداد في المعدة أو الأمعاء.
- الإسهال المزمن (مثل التهاب القولون التقرحي أومرض كرون).
الاستخدام خلال فترة الحمل و الرضاعة
يجب استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء من قبل الحوامل و المرضعات .

التداخلات الدوائية
يجب استشارة الطبيب إذا كان المريض يتناول الأودية التالية :
مضادات الإلتهاب غير السيتروئيدية لتخفيف الألم أو الروماتيزم مثل الأسبرين أو النابروكسون ، الهيبارين أو الدايجوكسين - مضاد الأستيل كولين للتشنجات أو التقلصات في البطن أو المعدة مثل أتروبين سلفات أو هيوسين بيوتيل برومايد .
إيبليرينون ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثل إنالابريل أو ليزينوبريل) ، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (مثل لوزارتان او فالزارتان)، مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون أو تريامتيرين)، حبوب منع الحمل التي تحتوي على دورسبيريتون لأنها تسبب زيادة مستوى البوتاسيوم في الدم.

الآثـــار الجانبية:
قد تظهر بعض الآثارالجانبية اثناء تناول البوتاسيوم مثل اضطراب المعدة، غثيان، قيء ، انتفاخات أو إسهال ولكن يمكن التخلص منها اذا تم تناول الدواء مع وجبة الطعام.

تعليمـــات التخـــــزين :
يحفظ تحت30°م ، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانيـــة :
بوتاسيوم 99 سبأ اقراص: عبوة من 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Potassium 99 Shiba :

COMPOSITION :

Each f/c tablet contains : Potassium chloride equivalent to Potassium 99 mg.

DESCRIPTION :

Potassium 99 Shiba (Potassium) is a dietary supplement used to treat or prevent the low levels of Potassium in the blood.

Potassium is a very important mineral for the body, as it is responsible for a lot of important functions in the body especially

heartbeat and maintains the balance of the electrolyte between outside and inside the cell. It also plays an important role in

neurotransmitters function and muscle contractions. Also, taking Potassium plays a role in reducing the eﬀect of aging on the

bone and helps the muscles and nerves to function properly.

INDICATIONS :

All cases of low blood level of potassium (hypokalemia) which is a result of :

- Treatment with nonpotassium-sparing diuretics ( e.g. furosemide or hydrochlorothiazide).

- Using some medicines for the heart (such as digoxin).

- Corticoﬆeroid or carbenoxolone sodium treatment.

- Advanced liver disease.

- Chronic kidney disease.

- Cushing's syndrome (this condition can cause muscle weakness, obesity, and brittle bones).

- Diabetic ketosis (poorly controlled diabetes, patients may feel unwell, have severe ﬆomach pains or fruity-smelling breath)

- Renal tubular or metabolic acidosis (too much acid in the body).

- A diet low in salt or potassium.

- Potassium loss resulting from severe diarrhea, vomiting or ﬁﬆulas.

- Elderly patients with deﬁcient diets.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

One tablet per day with or immediately after meal, with a glass of water or as physician directions.

RESTRICTION ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Potassium.

- High levels of Potassium in the blood (hyperkalemia).

Precautions

The physician should be consulted before use in the following cases:

- Kidney disease.

- Cirrhosis or other liver diseases.

- Adrenal gland disorder.

- Large tissue injury such as a severe burn.

- Severe dehydration.

- Diabetes.

- Heart diseases or high blood pressure.

- Bleeding or blockage in the ﬆomach or in the inteﬆine.

- Chronic diarrhea (such as ulcerative colitis or Crohn's disease).

Use in pregnancy and lactation

The physician should be consulted before use by pregnant and lactation women.

DRUG INTERACTION :

The physician should be consulted if the patient takes the following drugs:

NSAIDs for pain relief or rheumatism such as Aspirin or naproxen, heparin or digoxin, anticholinergic for abdominal or

ﬆomach spasms or cramps such as atropine sulphate or hyoscine butylbromid.

Eplerenone, ACE inhibitors (such as enalapril or lisinopril), angiotensin receptor blockers (such as losartan or valsartan),

Potassium-sparing diuretics (such as spironolactone or triamterene), contraceptive pills that contain drospirenone because they

may increase Potassium level in blood.

ADVERSE EFFECTS :

Some adverse eﬀects may appear like upset ﬆomach, nausea, vomiting, ﬂatulence or diarrhea but can be disposed of by using

the drug with meal.

STORAGE INSTRUCTIONS:

Store below 30°C, in a dry place .

PRESENTATIONS :

Potassium 99 Shiba tablets: pack of 30 tablets and hospital packs of diﬀerent sizes.

012-06-199 03/21

Potassium 99 Shiba

Details

اندرانول : التركیب:

كل قرص مغلف یحتوي على : بروبرانولول ھیدروكلوراید ۱۰ ملجم , ٤۰ ملجم.

الوصف:

إندرانول (بروبرانولول) ھو دواء مثبط لمستقبلات بیتا۱ و بیتا۲ و التي توجد في أنسجة القلب ، الأوعیة الدمویة ، الكبد و الكلى حیث أنھ یمنع ارتباط مادة الادرینالین و النورأدرینالین بھذه المستقبلات ، و بالتالي یقلل من انقباض عضلة القلب و یقلل من احتیاج عضلة القلب للأكسجین أثناء الجھد و الراحة. كما یقلل النشاط التوصیلي الكھربي في عضلة القلب و یخفض ضغط الدم الشریاني . یعمل بروبرانولول على تقلیل اطلاق الرنین في الدم و بذلك یقلل من المواد القابضة للأوعیة الدمویة ویعمل بروبرانولول على منع تمدد الشرایین المغذیة للمخ. یتم امتصاص البروبرانولول من الجھاز الھضمي بسرعة و یبلغ أعلى تركیز لھ بالدم بعد ساعتین من تناول الجرعة. یستقلب الدواء في الكبد ویتم اخراجھ عن طریق الكلى .

دواعي الاستعمال والجرعة:

البالغین و الأطفال فوق ۱۲ سنة:

ً حسب استجابة - لعلاج ارتفاع ضغط الدم : الجرعة الأولیة ۸۰ ملجم مرتین بالیوم ، یمكن زیادة الجرعة اسبوعیا المریض إلى ۱٦۰ – ۳۲۰ ملجم في الیوم.

- علاج اضطرابات دقات القلب، تضخم عضلة القلب و كعلاج مساعد في التسمم الدرقي نتیجة لزیادة نشاط الغدة الدرقیة: .بالیوم مرات ٤ - ۳ ملجم ٤۰ – ۱۰

- علاج القلق : ٤۰ ملجم قبل بدء حالة القلق، لعلاج القلق طویل المدى ٤۰ ملجم ۲ - ۳ مرات في الیوم. -علاج وقائي في الذبحة الصدریة ، الرعاش و الوقایة من الصداع النصفي: الجرعة الأولیة ٤۰ ملجم ۲ – ۳ مرات ً حسب استجابة المریض إلى ۱۲۰ – ۲٤۰ ملجم في الیوم في حالة الذبحة الصدریة بالیوم ، یمكن زیادة الجرعة اسبوعیا

بینما قد تزداد إلى ۸۰ – ۱٦۰ ملجم في الیوم في حالة الصداع النصفي و الرعاش.

- الوقایة من احتشاء عضلة القلب : یجب أن یبدأ العلاج في الیوم ٥ – ۲۱ بعد حدوث احتشاء عضلة القلب بجرعة أولیة مقدارھا ٤۰ ملجم ٤ مرات بالیوم لمدة ۲ – ۳ أیام و تزداد إلى ۸۰ ملجم مرتین بالیوم.

- ارتفاع ضغط الدم نتیجة لوجود ورم في خلایا نخاع الغدة الكظریة (الفیوكروموسیتوما) و یستخدم بالإضافة إلى مثبطات مستقبلات ألفا : ٦۰ ملجم لمدة ۳ أیام قبل اجراء العملیة ، و في الحالات الغیر قابلة لإجراء عملیة ۳۰ملجم .ًیومیا

- الوقایة من النزیف في المريء نتیجة لارتفاع ضغط الدم الوریدي البابي في الكبد و دوالي المريء : الجرعة الأولیة ٤۰ ملجم مرتین بالیوم ، تزداد الجرعة إلى ۸۰ – ۱٦۰ ملجم مرتین بالیوم.

الأطفال تحت ۱۲ سنة:

۰٫۲٥ -۰٫٥ ملجم / كجم ۳ – ٤ مرات بالیوم.

القیود على الاستعمال

موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة لـ بروبرانولول .

- المرضى المصابین بقصور قلبي من الدرجة الثانیة و الثالثة أو في حالة الصدمة القلبیة.

- المرضى المصابین بقصور القلب أو الفیوكروموسیتوما غیر المسیطر علیھ.

- المرضى المصابین بالربو، انخفاض سكر الدم، حماض أیضي، انخفاض ضغط الدم، اضطرابات الدورة الدمویة الطرفیة ، بطء دقات القلب، أو ألم شدید في الصدر أثناء فترة الراحة.

المحاذیر

- یجب اخذ الحذر مع المرضى الذین یعانون من انحسار قلبي من الدرجة الاولى او من ضعف القلب. - یجب اخذ الحذر مع المرضى الذین یعانون من قصور قلبي خطیر.

- یجب اخذ الحذر عند المرضى الذین یعانون من الوھن العضلي أو اختلال في وظائف الكبد والكلى. ً على مدى ۱۰ – ۱٤ یوم ولكن یجب توخي الحذر لأن ھذا - إذا دعت الضرورة لإیقاف العلاج ، فیجب أن یكون تدریجیا

ً حدوث انتكاسھ. في حالة اجراء أي عملیة جراحیة یتم ایقاف العلاج قبل اجراءھا بـ ۲٤ ساعة على الأقل.لا یمنع دائما

- یجب اخذ الحذر في المرضى الذین یعانون من أعراض التسمم الدرقي ، حیث أن العلاج بالبروبرانولول قد یخفي الأعراض .

الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة

لا یستخدم إندرانول خلال فترة الحمل أو الرضاعة.

التداخلات الدوائیة

یجب اخذ الحذر اثناء الاستخدام المتزامن للـ بروبرانولول مع الادویة التالیة :

- الأدرینالین عن طریق الحقن لأنھ قد یؤدي في حالات نادرة إلى حدوث تضیق في الأوعیة الدمویة و ارتفاع ضغط الدم و بطء دقات القلب .

- كویندین أو أمیودارون لأنھ یؤدي إلى زیادة التأثیر في التوصیل الشریاني .

- دیجوكسین لأنھ یؤدي إلى زیادة في التوصیل الأذیني البطیني .

- فیرابامیل أو دیلتیازم لأنھ یؤدي إلى ھبوط ضغط الدم و بطء دقات القلب .

- وارفارین و ثیوفیللین لأنھ یؤدي الى زیادة تركیزھما في البلازما عندما تستخدم مع بعض. - الأدویة التي تستخدم لعلاج الصداع النصفي لأنھ یؤدي إلى تقلص الأوعیة الدمویة، لذا یجب ترك فاصل زمني بین تناول ھذه الأدویة مقداره ساعتین.

- الباربیتورات و ریفامبیسین لأنھ یؤدي الى تقلیل تركیز الـ بروبرانولول بینما یزداد تركیزه مع ھیدرالازین ، كلوربرومازین و سیمیتیدین.

- استخدام مضادات الالتھاب غیر الستیرویدیھ قد یسبب زیادة ارتفاع ضغط الدم خاصة في المرضى المصابین بضغط دم مرتفع غیر مسیطر علیھ.

الآثار الجانبیة:

قد یسبب استخدام بروبرانولول بعض الآثار الجانبیة و لكن لیس بالضرورة أن تحدث لكل المرضى . من الآثار الشائعة الشعور بالتعب ، بطء دقات القلب ، برودة الأطراف و الاحساس بتنمیل في الأصابع ، اضطراب في النوم. ً ما قد یحدث صعوبة في التنفس في مرضى الربو ، دوار ،اضطراب في البصر، طفح جلدي، ھبوط عضلة القلب.نادرا

فرط الجرعة:

أعراض فرط الجرعة: دوار ، قيء، تقلص الشعب الھوائیة، ارتباك ، انخفاض ضغط الدم، بطء دقات القلب ، استسقاء في الرئتین. و قد تحدث صدمة قلبیة و انخفاض في التنفس و في الحالات الشدیدة غیبوبة. ً متابعة العلامات الحیویة و مجرى التنفس ، یمكن عمل غسیل للمعدة خلال الساعة الأولى من تناول العلاج: یجب أولا

الجرعة الزائدة، في حالة بطء دقات القلب یعطى اتروبین و یمكن اعطاء جلوكاجون أو ایزوبرنالین للسیطرة على انخفاض ضغط الدم الحاد أو الصدمة القلبیة، یعتبر سالبیوتامول نافع في حالة تقلص الشعب الھوائیة. تعلیمات التخزین:

oم، في مكان جاف.یحفظ تحت ۳۰

الاشكال الصیدلانیة:

إندرانول ۱۰ملجم: عبوة بأحجام مختلفة.

إندرانول ٤۰ملجم: عبوة بأحجام مختلفة. - Indranol :

COMPOSITION :

Each f/c tablet contains : Propranolol HCl 10mg, 40mg.

DESCRIPTION :

Indranol (Propranolol) is Beta 1and Beta 2 receptors blocker in cardiac, blood vessels , liver and kidney tissues, in which it prevents the association of adrenaline and noradrenaline with these receptors , hence it reduce the contraction of cardiac muscle and reduce the demand to the oxygen during exertion and rest. As it reduce the conductivity of cardiac muscle and reduce the arterial pressure. Propranolol decreases the renin release in blood leading to decrease in the blood vessels contractor, Propranolol prevents expansion of arteries that feed the cerebrum. Propranolol is absorbed rapidly from GIT and the maximum plasma concentration is reached after 2 hours of dose administration . Propranolol is metabolized in the liver and excreted by the kidney.

INDICATIONS & DOSAGE :

Adults & children above 12 years:

- Treatment of hypertension : Initial dose is 80 mg twice daily , the dose may increase weekly according to the patient's response to 160 - 320 mg per day.

- Treatment of arrhythmia , hypertrophic cardiomyopathy and adjunctive management of thyrotoxicosis due to hyperactivity of thyroid gland : 10 - 40 mg 3 - 4 times per day.

- Anxiety : 40 mg before anxious situations. For long term anxiety 40 mg 2 - 3 times per day.

- Prophylactic management of angina pectoris, tremor and prophylaxis of migraine : Initial dose is 40 mg 2- 3 times per day , the dose may increase weekly according to the response of patient to 120 - 240 mg per day in case of angina pectoris, and may be increased to 80-160 mg per day in case of migraine and tremor.

- Prophylaxis of myocardial infarction: the treatment should be started 5 – 21 days after attack with initial dose 40 mg 4 times for 2 – 3 days , then increased to 80 mg twice daily.

- High blood pressure due to tumor in the adrenal gland (phaeochromocytoma), used in the addition to alpha blockers: 60 mg for 3 days before an operation , in non-operable malignant cases 30 mg daily.

- Prophylaxis of bleeding due to portal hypertension and esophageal varices: Initial dose is 40mg twice daily, the dose increased to 80 - 160 mg twice daily.

Children below 12 years:

0.25 - 0.5 mg/kg 3 - 4 times per day.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindication

- Hypersensitivity to Propranolol.

- Patients with second & third degree of heart failure or whose in cardiogenic shock.

- Patients with uncontrolled cardiac failure or phaeochromocytoma.

- Patients with asthma, hypoglycemia, metabolic acidosis, hypotension, peripheral arterial disturbances, bradycardia, or severe pain in the chest at rest (Prinzmetal’s angina).

Precautions

- Caution should be taken in patients with first degree heart block or with heart weakness .

- Caution should be taken in patients with sever heart failure.

- Caution should be taken in patients with myasthenia gravis or liver and kidney dysfunction.

- If cessation of treatment is necessary , it should be gradually over 10 – 14 days , however caution must be exercised since it does not always prevent rebound effects. In case of preparation for surgery, therapy should be discontinued for at least 24 hours.

- Caution should be taken in patients with thyrotoxicosis , in which the treatment with Propranolol may hide the symptoms of the disease.

Use in Pregnancy and Lactation

Indranol should not be used during pregnancy or breast feeding.

DRUG INTERACTIONS:

Caution should be taken when propranolol is used concomitantly with the following drugs:

- Parenteral administration of adrenaline may lead ,in rare cases, to vasoconstriction, hypertension and bradycardia.

- Quinidine or amiodarone may increase the effect of arterial conductivity .

- Digoxin may increase the AV conduction .

- Verapamil or diltiazem may cause hypotension and bradycardia .

- Propranolol may increase the level of warfarin and theophylline in the plasma when they are administrated together.

- Antimigraine drugs may cause contraction of blood vessels, so administration should be separated by 2 hours.

- Barbiturate and rifampicin may decrease Propranolol concentration ,whereas increase with hydralazine, chlorpromazine and cimetidine.

- Administration of NSAIDs may cause increase in blood pressure , especially in patients with uncontrolled hypertension .

ADVERSE EFFECTS:

Propranolol may cause some adverse effects but not necessary to each patient. The common effect : feeling tired , bradycardia , cold fingers and toes , numbness in the fingers and sleep disturbance. Breathing difficulties in asthmatic patients, dizziness, visual disturbances, skin rash and myocardial depression may rarely occur .

OVER DOSAGE :

Symptoms of overdose : dizziness, vomiting, bronchospasm, confusion, hypotension, bradycardia, pulmonary edema. Cardiogenic shock and respiratory depression may also develop and in severe cases coma may occur.

Treatment: first monitor vital signs and airway , gastric lavage can be considered in the first hour of overdose ingestion, atropine is given in case of bradycardia, glucagon or isoprenaline can be given to control severe hypotension or cardiogenic shock , salbutamol is beneficial in case of bronchospasm.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC, in a dry place.

PRESENTATION :

Indranol tablet 10mg : Pack of different sizes.

Indranol tablet 40mg : Pack of different sizes.

Indranol

Details

4 - CNS Products

برازول : التركیــب :

كل قرص یحتوي على : البرازولام دستور الأدویة الأمریكي ٠٫٢٥ملغم ، ٠٫٥ملغم ، ١٫٠ملغم.

الوصــف :

بـرازول )البرازولام( عبارة عن مستحضر مضاد للقلق ومضاد للإكتئاب ، یمتص بـرازول سریعاً بعد تناولھ عن طریق الفم ، ویصل ذروة

التركیز في البلازما خلال ٢ - ١ساعة . یتم طرح البرازولام ومستقلباتھ في البول .

دواعي الاستعمــال :

یستعمل بـرازول في الحالات التالیة :

- القلق ، التوتر ، الاضطراب ، الأرق ، الخوف وحدة الطباع.

- القلق المصحوب بالإكتئاب: عندما تجتمع أعراض القلق والإكتئاب النفسي في نفس المریض.

- الإكتئاب التفاعلي أو العصابي: یظھر على المریض مزاج الإكتئاب ، عدم الاھتمام، عدم الاستمتاع ، أعراض القلق ، اضطراب نفسي

حركي ، أرق ، اضطراب في الشھیة ، نقص في الوزن ، الشعور بعدم القیمة أو الذنب ، وأفكار عن الموت أو الانتحار .

- حالات القلق والقلق المصحوب بالإكتئاب أو الإكتئاب العصابي المصحوب بأمراض أخرى مثل مرحلة معینة من سحب الكحول ومرض

وظیفي أو عضوي وخاصة في الجھاز الھضمي والقلبي الوعائي أو اضطرابات جلدیة .

الجر عـــة وطریقـــة الاستعمــــال :

- الكبار :

حالات القلق : الجرعة الأولیة ٠٫٥ -٠٫٢٥ملغم ثلاث مرات یومیاً ).معدل الجرعة الاعتیادیة ٤٫٠ -٠٫٥ملغم یومیاً على جرعات مقسمھ.(

حالات الاكتئاب : الجرعة الأولیة ٠٫٥ملغم ثلاث مرات یومیاً . )معدل الجرعة الاعتیادیة ٤٫٥ -١٫٥ملغم یومیاً على جرعات مقسمھ.(

- المرضى الواھنین أو الشیوخ :

الجرعة الأولیة ٠٫٢٥ملغم مرتین إلى ثلاث مرات یومیاً وتكون الزیادة حسب الحاجة والتحمل .

)معدل الجرعة الاعتیادیة ٠٫٧٥-٠٫٥ملغم یومیاً على جرعات مقسمھ.(

القیــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

الحساسیة تجاه البنزودایازبین .

المحاذیر

- ھناك احتمال للنعاس لذلك لابد من أخذ الحیطة عند قیادة السیارة أو القیام بأعمال تتطلب الیقظة .

- یجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول البرازولام.

- یجب أخذ الحیطة عند إعطاء الدواء للمرضى الذین یعانون من قصور كلوي أو كبدي .

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

لا ینصح باستخدامھ .

التداخــلات الدوائیـــــة :

الاستعمال المتزامن مع الباربیتیورات أو الكحول قد یزید من الأثر المثبط للجھاز العصبي المركزي .

الآثــــار الجانبیـــــة :

- أكثر الآثار الجانبیة حدوثاً النعاس .

- أقل الآثار الجانبیة حدوثاً الصداع البسیط ، إضطراب الرؤیة ، الغثیان ، القيء ، الإسھال ، صعوبة في التركیز والإرتباك .

تعلیمـــات التخـــــزین :

تحفظ الأقراص تحت °٣٠م في مكان جاف . بعیداً عن الضوء .

الأشكال الصیدلانیـــة :

بـرازول ٠٫٢٥أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص . وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

بـرازول ٠٫٥أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص . وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

بـرازول ١٫٠أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص . وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة - Prazol : COMPOSITION :

Each tablet contains : Alprazolam USP 0.25 mg, 0.5 mg & 1.0 mg.

DESCRIPTION :

Prazol (Alprazolam) is an antianxiety and antidepressant agent. Prazol is rapidly absorbed following

oral administration and the peak concentration in the plasma occur within 1 - 2 hours. Alprazolam and

its metabolites are excreted in urine.

INDICATIONS :

Prazol is indicated for the treatment of :

- Anxiety, tension, agitation, insomnia, apprehension and irritability.

- Mixed anxiety depression : symptoms of anxiety and depression occur simultaneously in such patients.

- Neurotic or reactive depression: which appears in patients as depressed mode, loss of pleasure,

symptoms of anxiety, psychomotor agitation, insomnia, appetite disturbances, loss of weight,

cognitive disturbances, feeling of worthlessness or guilt and thoughts of death or suicide.

- Anxiety states, mixed anxiety depression or neurotic depression accompanied with other diseases

such as chronic phase of alcohol withdrawal, and functional or organic disease in particular

gastrointestinal and cardiovascular or dermatological disorders.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- Adults :

Anxiety : Initial dose 0.25 - 0.5 mg three times daily.

(Usual dosage range 0.5 - 4.0 mg daily in divided doses )

Depression : Initial dose 0.5 mg three times daily.

(Usual dosage range 1.5 - 4.5 mg daily in divided doses )

- Debilitated patients and Geriatrics :

Initial dose 0.25 mg two or three times daily, the dose being increased as needed and tolerated.

(Usual dosage range 0.5mg - 0.75mg daily in divided doses)

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Hypersensitivity to benzodiazepines.

Precautions

- Possible drowsiness; caution when driving or doing things requiring alertness.

- Avoid sudden abrupt discontinuation of Alprazolam.

- Caution must be taken when giving such drug to patients suffering from renal or hepatic impairment.

Use in pregnancy and lactation

Not recommended.

DRUG INTERACTIONS :

Concomitant use of Alprazolam with barbiturates or alcohol causes additive CNS depressant effect.

SIDE EFFECTS :

- The common side effect is drowsiness.

- Less common side effects are light headedness, blurred vision, nausea, vomiting, diarrhea,

concentration difficulties and confusion.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C in a dry place. Protect from light.

PRESENTATIONS :

Prazol 0.25 tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes .

Prazol 0.5 tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes .

Prazol 1.0 tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes .

Mfd. By

P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.

Council of Arab Health Ministers

Union of Arab Pharmacists

- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.

- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.

- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.

- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.

- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Keep medicament out of reach of children

012-06-039 9/12

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT

Prazol

Prazol

Details

سيرتكس : التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على:

سيرترالين هيدروكلورايد ما يكافئ سيرترالين ٥٠ملغم.

الوصـف :

سيرتكس )سيرترالين( هو عبارة عن مثبط قوي ، إنتقائي لإعادة الأخذ العصبي للسيروتونين، ويبلغ أعلى

مستوى للسيرترالين في الدم بعد الأخذ الفموي خلال ٨-٦ساعات. تقريباً ٪٩٨من العقار المتواجد في الدورة

الدموية مرتبط ببروتينات الدم ويبلغ نصف عمر السيرترالين في البلازما ٢٦ساعة تقريباً ويتأيض

السيرترالين بشكل كبير ونواتج الأيض تطرح عن طريق البراز و البول بنسب متساوية وكمية قليلة تطرح

غير متغيرة في البول.

دواعي الاستعمال :

يستخدم سيرتكس في علاج الحالات التالية:

- حالات الإكتئاب الرئيسي عند البالغين.

- الوسواس القهري عند البالغين والأطفال )من سن ١٢-٦سنة.(

- حالات الذعر المصاحبة أو غير المصاحبة للخوف من الخلاء.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

يجب أن يعطى سيرتكس كجرعة واحدة مرة واحدة في اليوم، ويمكن إعطاؤه مع الطعام أو بدونه.

البالغين :

- لعلاج حالات الإكتئاب الرئيسي والوسواس القهري الجرعة العلاجية هي ٥٠ملغم يومياً.

- لعلاج حالات الذعر يجب بدء العلاج بجرعة ٢٥ملغم يومياً ثم تزيد الجرعة إلى ٥٠ملغم في اليوم بعد

أسبوع من المعالجة.

" الجرعة اليومية في جميع الحالات قد تزيد عند نقص الإستجابة بمقدار ٥٠ملغم )في فترة لا تقل عن أسبوع(

.

إلى جرعة لا تتعدى ٢٠٠ملغم في اليوم،،

الأطفال :

أظهر سيرتكس تأثير آمن عند استخدامه للأطفال المصابين بالوسواس القهري من عمر ١٧ – ٦سنة وتكون

المعالجة على النحو التالي :

- من سن ١٣إلى ١٧سنة : يعطى ٥٠ملغم في اليوم.

- من سن ٦إلى ١٢سنة : يعطى ٢٥ملغم في اليوم ، ويمكن زيادة الجرعة إلى ٥٠ملغم في اليوم بعد

أسبوع من بدء العلاج.

" يمكن زيادة الجرعات في حالة نقص الإستجابة بمقدار ٥٠ملغم إلى أن تصل الجرعة إلى ٢٠٠ملغم في اليوم

ً حسب الإحتياج ، مع الأخذ في الاعتبار انخفاض وزن الأطفال مقارنة بالبالغين في حالة الجرعات التي تزيد

.

عن ٥٠ملغم لتجنب تأثيرات زيادة الجرعات في الجسم،،

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- مرضى لديهم حساسية مفرطة تجاه السيرترالين أو أي مركب في نفس مجموعته الكيميائية.

- مرضى الصرع غير المستقر.

- المرضى الذين يتلقون معالجة بالصدمات الكهربائية.

- المرضى الذين لديهم تاريخ حديث في إحتشاء عضلة القلب أو أي مرض في القلب غير مستقر.

المحـاذيـر

- عند إيقاف المعالجة يجب سحب العقار بشكل تدريجي وذلك لتخفيف الأعراض التي قد تحدث إذا تم إيقاف

المعالجة بشكل مفاجئ.

- عند إعطاء السيرترالين لمرضى مصابين بتلف في الكبد يجب تخفيض الجرعة أو تقليل فترات أخذ العلاج.

- يجب استخدام السيرترالين بحذر للمرضى المصابين بقصور كلوي.

- يجب وقف المعالجة بالسيرترالين إذا ظهرت أي تشنجات.

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات

لا يحدث السيرترالين أي تأثير على الآداء النفسي الحركي ، ولكن ـ مثل الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج

الإكتئاب أو الوسواس القهري أو حالات الذعر ـ يجب أخذ الحذر أثناء قيادة المركبات أو استخدام الآلات.

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

يجب استخدام السيرترالين خلال فترة الحمل والرضاعة فقط عندما تتغلب الفوائد المرجوة على المخاطر التي

قد تنجم من استخدامه.

التداخلات الدوائية :

- يجب عدم إعطاء سيرترالين في نفس الوقت مع مثبطات المونوأمين أوكسيديز أو خلال ١٤يوم من وقف

المعالجة بمثبطات المونوأمين أوكسيديز وبالمثل يجب الإنتظار ١٤يوم بعد إيقاف المعالجة بالسيرترالين قبل

البدء باستخدام مثبطات المونوأمين أو كسيديز.

- الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع الوارفارين ينتج عنه زيادة طفيفة لكنها مؤثرة في زمن البروثرومبين.

- الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع الليثيوم يزيد من إحتمالية حدوث الآثار الجانبية المصاحبة للسيروتونين.

لذلك فإنه يوصى بمتابعة مستوى الليثيوم في الدم بعد البدء بالمعالجة بالسيرترالين وعليه يمكن أن تعدل

جرعة الليثيوم إذا لزم الأمر.

- يجب عدم إعطاء الأدوية المحاكية للسيروتونين مثل تريبتوفان أو فينفلورامين في نفس الوقت مع السيرترالين.

- على مرضى الإكتئاب تجنب تعاطي الكحول أثناء استخدام السيرترالين.

- الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع سيميتدين يسبب نقص شديد في تصفية السيرترالين.

الآثار الجانبية :

الآثار الجانبية الشائعة الحدوث هي : جفاف الفم ، زيادة التعرق ، تسارع ضربات القلب ، صداع ، دوار ، رعاش ،

غثيان ، إسهال ، عسر هضم ، فقد الشهية ، تعب ، أرق ، ضعف جنسي ، نعاس ، هيجان.

تعليمات التخزين :

يحفظ تحت °٢٥م في مكان جاف ، بعيداً عن الضوء.

الأشكال الصيدلانية :

سيرتكس أقراص : عبوة سعة ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - SERTEX : Mfd. By

P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT

- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.

- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.

- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.

- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.

- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Keep medicament out of reach of children

Council of Arab Health Ministers

012-06-082 3/16 Union of Arab Pharmacists

Precautions

- When treatment is discontinued, the dose should be gradually reduced so as to minimise

the seriousness of the symptoms occurs when the drug is abruptly discontinued.

- If Sertraline is administered to patients with hepatic impairment, lower or less frequent

doses should be considered.

- Sertraline should be used with caution in patients with renal insufficiency.

- The treatment should be discontinued in any patient who develops seizures.

Effect on the capacity to drive vehicles or use machines

Sertraline has no effect on psycomotor performance but , as drugs used to treat depression,

OCD or panic, caution should be taken during drive vehicles or using machines.

Use in pregnancy and lactation

The drug should be used during pregnancy and lactation only if the benefits outweigh the

risks.

DRUG INTERACTION:

- Sertraline should not be used in combination with a MAO inhibitors or within 14 days of

discontinuing treatment with a MAOI, similarly, at least 14 days should elapse after

discontinuing Sertraline before starting a MAO inhibitor.

- Co-administration of Sertraline with warfarin resulted in a small but statistically significant

increase in prothrombin time.

- Co-administration of Sertraline with lithium may lead to a higher incidence of

serotonin-associated side effects. Therefore, It is recommended that plasma lithium

levels be monitored following initiation of Sertraline therapy, so that appropriate

adjustments to the lithium dose may be made if necessary.

- Serotonergic drugs, such as tryptophan or fenfluramine, should not be used concomitantly

with Sertraline.

- The concomitant use of alcohol and Sertraline should be avoided in depressed patients.

- Co-administration of Sertraline with cimetidine caused a substantial decrease in

Sertraline clearance.

ADVERSE EFFECTS:

The most common adverse effects occurred are : dry mouth, increased sweating,

palpitation, headache , dizziness , tremor , nausea , diarrhea , dyspepsia, anorexia, fatigue,

insomnia, sexual dysfunctions, somnolence, and a gitation.

STORAGE INSTRUCTIONS:

Store below 25°C, in a dry place. Protect from light.

PRESENTATIONS:

Sertex Tablets : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

COMPOSITION :

Each f/c tablet contains :

Sertraline hydrochloride equivalent to Sertraline 50 mg.

DESCRIPTION:

Sertex (Sertraline) is a potent and selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI). After

oral administration, peak blood levels occur at about 6-8 hours.

Approximately 98% of the circulating drug is bound to plasma proteins.The plasma

half-life of Sertraline is approximately 26 hours. Sertraline is extensively

metabolized and the resultant metabolites excreted in the feces and urine in equal

amounts, only a small amount of unchanged Sertraline is excreted in urine.

INDICATIONS:

Sertex is indicated in the treatment of the following cases :

- Major depressive disorders in adult patients.

- Obsessive compulsive disorders (OCD) both in adult and pediatric patients (6-12 years).

- Panic disorder with or without agoraphobia.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Sertex should be given as a single daily dose. It can be administered with or without food.

Adults :

- Major depressive disorder and obsessive compulsive disorder, therapeutic

dose is 50 mg / day.

- Panic disorder, treatment should be initiated with a dose of 25 mg / day, increasing

to 50 mg / day after one week.

"The daily dose for all indications may be increased in case of lack of response in 50 mg

increments (at intervals of at least one week) to a maximum of 200 mg /day".

Children :

The safety and efficacy of Sertex has been established in pediatric OCD

patients (aged 6-17 years)

- From 13 to 17 years : Therapy should commence at 50 mg / day.

- From 6 to 12 years : Therapy should commence at 25 mg / day, increasing to

50 mg / day after one week.

"Subsequent doses may be increased in case of lack of response in 50 mg / day

increments up to 200 mg / day as needed. However, the generally lower body

weights of children compared to adults should be taken into consideration in

advancing the dose from 50 mg, in order to avoid excessive dosing".

RESTRICTIONS ON USE:

Contraindications

- In patients with hypersensitivity to Sertraline or to other agents which are closely

related from a chemical point of view.

- In patients with unstable epilepsy.

- In patients receiving electroconvulsive therapy.

- In patients with a recent history of myocardial infarction or unstable heart diseases.

SERTEX

SERTEX

Details

ریسبیروتاب : التركیب :

كل قرص مغلف یحتوي على : ریسبریدون ۲ملجم ، ۳ملجم.

الوصف :

ریسبیروتاب )ریسبریدون( ھو دواء مضاد للذھان من الجیل الثاني )غیر نمطي( یعمل عن طریق تغییر تأثیرات بعض

المواد الغیر متوازنة في الدماغ "ارتفاع الدوبامین والتي تؤثر على المریض" فیقوم بأعاده توزنھا كما انھ لا یسبب اثار

جانیة مثل أعراض خارج الھرمیة )اضطرابات في حركة الجسم( بشكل واضح مقارنھً ببعض الأدویة الاخرى المضادة

للذھان. تكمن فاعلیة الریسبریدون بانھ یعمل على تثبیط مستقبلات الدوبامین ) (D2ومستقبلات سیروتنین ) (5-HT2في

الدماغ، كما ویثبط مستقبلات ) (5-HT2بشكل اكبر من مستقبلات ) (D2لذلك لا یسبب اعراض خارج الھرمیة بشكل

واضح كما في الادویة المضادة للذھان في الجیل الاول، و لدیھ فاعلیة ایضا في تثبیط مستقبلات الادرینالین α1و

مستقبلات الھستامین .H1

الجرعة وطریقة الاستعمال :

علاج انفصام الشخصیة

البالغین: الجرعة الاولیة ھي ۲ملجم في الیوم، قد تزداد الجرعة في الیوم التالي الى ٤ملجم في الیوم، من المھم معایرة

الجرعة بشكل ابطئ لدى بعض المرضى.

الجرعة المعتادة ھي ٦-٤ملجم في الیوم، یجب ضبط الجرعة بالاعتماد على استجابة المریض.

الجرعات اكبر من ۱۰ملجم في الیوم لم تثبت أي زیادة في الفعالیة من الجرعات الاقل وقد تسبب أعراض خارج

الھرمیة كما انھ لم یتم تقییم مدى سلامة الجرعات اكبر من ۱٦ملجم في الیوم لذلك ینصح بعدم استعمالھا.

كبار السن: الجرعة الأولیة ھي ۰٫٥ملجم مرتین في الیوم تزداد تدریجیاً بمقدار ۰٫٥ملجم مرتین یومیاً الى ان تصل الى

۲-۱ملجم مرتین بالیوم بواسطة الطبیب.

علاج الھوس في اضطراب ثنائي القطب:

البالغین: الجرعة الاولیة ھي ۲ملجم في الیوم، یمكن زیادتھا بحسب الحاجة تدریجیاً بمقدار ۱ملجم یومیا.

.

الجرعة المعتادة ھي ٦-۱ملجم یومیاً

كبار السن: الجرعة الأولیة ھي ۰٫٥ملجم مرتین في الیوم تزداد تدریجیاً بمقدار ۰٫٥ملجم مرتین یومیاً الى ان تصل الى

۲-۱ملجم مرتین بالیوم بواسطة الطبیب.

المرضى الذین یعانون من مشاكل الكلى أو الكبد

مریض الكلى لدیة قدرة اقل على إخراج الدواء اما مریض الكبد فیزداد تركیز ریسبریدون لدیھ في البلازما لذلك یجب

إنقاص الجرعة الابتدائیة والجرعة المعتادة الى النصف لھؤلاء المرضى ویتم معایرة الجرعة لھم ببطيء.

* ملاحظة : من الممكن ان تقسم الجرعة الیومیة الإجمالیة إلى جرعات أو تستخدم مرة واحدة خلال الیوم ویتم تحدیدھا من

قبل الطبیب لما ھو مناسب للمریض.

القیود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- الحساسیة المفرطة للریسبیریدون.

المحــاذیـر

یجب اخذ الحذر واستشارة الطبیب المختص في الحالات التالیة:

- إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب، عرضة لضغط الدم المنخفض أو كنت تستخدم أدویة لضغط الدم او قد اصبت في

وقت سابق بسكتھ دماغیة.

- إذا كنت تعاني من متلازمة الذھان الخبیثة، مرض باركینسون أو خرف.

- إذا كنت قد عانیت من انخفاض مستویات كریات الدم البیضاء في الماضي.

- إذا كنت تعاني من السكري، الصرع أو ارتفاع نسبة ھرمون البرولاكتین.

- أخبر طبیبك أنك تستخدم ریسبیروتاب إذا كنت تخطط لإجراء عملیة جراحیة في عینیك.

- إذا لدیك او لدى أي شخص من عائلتك تاریخ مرضي بحدوث جلطات دمویة، وارتباط حدوثھا اثناء تناول أي دواء

للصحة النفسیة.

- یمنع التوقف عن استخدام رسبیروتاب فجاءه ولكن یتم إنقاص الجرعة تدریجیا خلال عدة ایام.

- لا تأخذ جرعة مضاعفة )جرعتین في نفس الوقت( لتعویض الجرعة المنسیة.

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

یستخدم ریسبیروتاب في الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر. أما أثناء الرضاعة الطبیعیة فإنة غیر معروف

إذا كان الریسبیردون یفرز في حلیب الأم أم لا ولذلك ینصح النساء اللواتي یتناولن ریسبیروتاب تجنب الرضاعة الطبیعیة.

آثار المقدرة على قیادة المركبات واستخدام الآلات

قد تحدث دوخة ، إرھاق ومشاكل في الرؤیة اثناء العلاج بـ ریسبیروتاب. فتجنب القیام بھذه الانشطة حتى تتحدث الى

.

ًطبیبك اولا

التداخلات الدوائیة:

- الاستخدام المتزامن للـ ریسبریدون مع ریفامبیسین ، كاربامازیبین ، فینیتوین و فینوباربیتال یؤدي إلى تقلیل فعالیة

ریسبیریدون.

- الاستخدام المتزامن للـ ریسبریدون مع كویندین، مضادات الاكتئاب مثل)باروكسیتین، فلوكستین، و مضادات الاكتئاب

ثلاثیة الحلقات( مثبطات مستقبلات بیتا، فینوثیازین، سیمتیدین، رانیتیدین، ایتراكونازول، كیتوكونازول، ریتونافیر،

فیرابامیل، سیرترالین أو فلوفوكسامین یؤدي إلى زیادة فعالیة الـ ریسبیریدون.

- الاستخدام المتزامن للـ ریسبریدون مع بنزودیازیبینات ، الأفیونات ،الكحول وبعض مضادات الھیستامین قد یزید من

التأثیر المنوم.

- یعمل ریسبیریدون على تثبیط تأثیر لیفودوبا و ومنشطات دوبامین الأخرى.

الآثــار الجـانبـیـة :

عادة ما یكون ریسبیروتاب جید التحمل وقد تظھر بعض الأعراض الجانبیة لكنھا لا تحدث لجمیع المرضى.

أعراض شائعة: أرق، سرعة الانفعال، قلق وصداع.

أعراض أقل شیوعاً: نعاس، تعب، دوخھ، ضعف في التركیز، إمساك، عسر ھضم، غثیان، قيء، الم في البطن، عدم

وضوح في الرؤیة، ضعف في الانتصاب والقذف، عدوى، تغییر في الشھیة، زیادة نسبة ھرمون الـ برولاكتین، اضطرابات

الدورة الشھریة وزیادة الوزن. یحفز ریسبیروتاب حدوث الأعراض الخارج ھرمیة بنسبة اقل مقارنة بمضادات الذھان

النمطیة وھذه الأعراض ھي: رعشة، تصلب العضلات، ضعف حاد في القوة وتشنجات في العضلات.

فـــرط الجـــرعـــة :

أعراض فرط الجرعة: نعاس، سكون، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم وأعراض خارج ھرمیة.

علاج فرط الجرعة: یجب المحافظة على مجرى الھواء مفتوحاً والتأكد من وجود تھویة وأكسجین كافي. یجب أخذ بعین

الاعتبار عمل غسیل للمعدة )بعد ادخال انبوب، إذا كان المریض فاقد الوعي( واعطاء المریض فحم نشط مع مسھل كما

یجب فورا البدء بمراقبة الجھاز الوعائي القلبي ویجب مراقبة تخطیط القلب بشكل مستمر لاكتشاف حدوث أي مشاكل

محتملھ في نظم القلب. لا یوجد مضادات تسمم لریسبیریدون لذلك یجب البدء بالمعالجة الداعمة المناسبة فوراً. یجب معالجة

ھبوط الضغط والھبوط القلبي الوعائي بطرق مناسبة مثل إعطاء سوائل وریدیة أو أدویة سیمبثاویة. في حالة وجود اعراض

ھرمیة شدیدة یجب إعطاء المریض أدویة مضادة للكولین. یجب ان یستمر الإشراف الطبي حتى تتم معالجة المریض.

تعلیمات التخزین :

یحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف.

الأشكال الصیدلانیة :

ریسبیروتاب ۲ملجم أقراص : عبوة سعة ۲۰قرص و عبوات مستشفیات بأحجام مختلفة.

ریسبیروتاب ۳ملجم أقراص : عبوة سعة ۲۰قرص و عبوات مستشفیات بأحجام مختلفة. - Respirotab : DRUG INTERACTIONS :

- Concomitant use of Risperidone with Rifampicin, Carbamazepine, Phenytoin and Phenobarbital lead to a

decrease in the effect of Risperidone.

- Concomitant use of Risperidone with Quindine, antidepressant such as (Paroxetine, Fluoxetine,

tricyclic antidepressants), beta blockers, Phenothiazines, Cimetidine, Ranitidine, Itraconazole,

Ketoconazole, Ritonavir, verapamil, Sertraline or Fluvoxamine lead to an increase in the effect of

Risperidone.

- Concomitant use of Risperidone with benzodiazepines ,opiates , alcohol and some antihistamines may

increase the risk of sedation.

- Risperidone inhibits the effect of levodopa and other dopamine agonist.

ADVERSE EFFECTS :

Respirotab is generally well tolerated and may has some side effects that doesn’t occur to all patients.

Common effect: insomnia, agitation, anxiety and headache

Less common effect: Somnolence, fatigue, dizziness, impaired concentration, constipation, dyspepsia,

nausea, vomiting, abdominal pain, blurred vision, erectile and ejaculatory dysfunction, infections,

appetite change, hyperprolactinemia, menstrual disorder and weigh increase. Respirotab also has lower

propensity to induce extrapyramidal symptoms than typical antipsychotic and these symptoms are:

tremor, rigidity, dystonia and muscle spasms.

OVERDOSE :

Symptoms of overdose: drowsiness, sedation, tachycardia, hypotension, and extrapyramidal symptoms.

Overdose treatment: establish and maintain a clear airway and ensure adequate oxygenation and

ventilation. Gastric lavage (after intubation, if the patient is unconscious) and administration of activated

charcoal together with a laxative should be considered only when drug intake was less than one hour

before. Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous

electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias. There is no specific antidote to

Risperidone. Therefore, appropriate supportive measures should be instituted. In case of severe

extrapyramidal symptoms anticholinergic medication should be administrated and medical monitoring

should be continued till the patient is treated.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATION :

Respirotab 2 mg tablet : blister pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Respirotab 3 mg tablet : blister pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Colour Information :

Reflex blue C

Black

COMPOSITION :

Each f/c tablet contains : Risperidone 2mg, 3mg.

DESCRIPTION :

Respirotab (Risperidone) is antipsychotic belong to second generation (atypical) agents that works by

changing the imbalance of some substances in the brain “increase in dopamine that has an effect on the

patient” rebalances them also it does not cause significant extrapyramidal symptoms (disorders in body's

movement) like other antipsychotic drugs.

The effect of Risperidone is by block dopamine (D2) receptors and serotonin (5-HT2) receptors, its affinity

for (5-HT2) receptors is more than (D2) receptors consequently it not causes significant extrapyramidal

symptoms in a comparison with first generation antipsychotics, also has an activity to block α1

adrenergic antagonist and H1 histamine antagonist.

INDICATION & DOSAGE :

Treatment of schizophrenia :

Adults: The starting dose is 2 mg per day, may be increased in the second day to 4 mg per day, slower

titration is appropriate in some patients.

The usual dose is 4-6mg per day and dose adjustment should be done according to patient’s

response.

Doses above 10mg per day not give superior efficacy to lower doses and may cause extrapyramidal symptoms and the safety of doses above 16mg per day has not been evaluated so it is not

recommended to be used.

Elderly: The starting dose is 0.5 mg twice a day then increased gradually by 0.5mg twice daily until reach

1-2mg twice daily by physician.

Treatment of mania in bipolar disorder :

Adults: The starting dose is 2 mg daily may be increased gradually by 1 mg daily if required.

The usual dose is 1 – 6 mg daily.

Elderly: The starting dose is 0.5 mg twice a day then increased gradually by 0.5mg twice daily until reach

1-2mg twice daily by physician.

Patients with kidney or liver problems:

Patient with kidney problem have less ability to eliminate the drug also patient with liver problems has

increases in plasma concentration of Risperidone so the starting and usual doses should be halved for

those patients and dose titration should be slower.

* Note :The total daily dose can be used at once time or divided into doses during the day and that is

determined by your doctor for what is best for patient.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Risperidone.

Precautions

- If you have a heart problem, prone to low blood pressure or you are using medicines for your blood

pressure and if you had have stroke.

- If you have Neuroleptic Malignant Syndrome , Parkinson’s disease or dementia.

- If you have experienced low levels of white blood cells in the past.

- If you have diabetes, epilepsy or elevate level of prolactin hormone.

- If you are planning to have an operation on your eye, make sure you tell your eye doctor that you are

taking Respirotab.

-If you or someone in your family has history of blood clot, as antipsychotics have been associated with

formation of blood clots.

- Respirotab should not be interrupt but should be decreased gradually over few days.

- Don’t take double doses (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.

Use in Pregnancy & Lactaion

Respirotab is used in pregnancy only if potential benefits outweighs the risks. While in breastfeeding it's

not known whether Risperidone is excreted in human milk, therefore women receiving Respirotab should

avoid breastfeeding.

Effects on ability to drive vehicles and use machines

Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with Respirotab. Don’t drive or use

any tools or machines without talking to your doctor first.

012-06-184 04/19

Respirotab

Respirotab

Details

نوفاسیتام شراب : التركیب :

كل ٥مل شراب تحتوي على : بایراسیتام دستور الأدویة الأوروبي ۱جم.

كل كبسولة تحتوي على : بایراسیتام دستور الأدویة الأوروبي ٤۰۰ملجم.

كل قرص یحتوي على : بایراسیتام دستور الأدویة الأوروبي ۸۰۰ملجم.

الوصف :

نوفاسیتام )بایراسیتام( دواء لھ تأثیر عقلي یعمل على الدماغ لتحسین التیلینسیفالون الذي لھ دور في المعرفة ویلعب دوراً في التعلم والذاكرة والتنبھ. ویعمل

بایراسیتام على تعدیل النقل العصبي في الدماغ بتحسین البیئة الاستقلابیة الضروریة لتأدیة وظیفة العصبون بشكل جید وتحسین الدوران في الأوعیة الشعریة.

یمتص بایراسیتام بسرعة من القناة الھضمیة وتوافره الحیوي ٪۱۰۰تقریباً. وتبلغ مستویاتھ في الدم ٦۰ - ٤۰میكرو جرام / مل بعد ۳۰دقیقة من تناول ۲جم

كجرعة واحدة بالفم. أما في السائل المخي الشوكي فتصل أعلى مستویاتھ بعد ۸ - ۲ساعات. ویتركز بایراسیتام في القشرة الدماغیة ، وفي الفصوص الأمامیة

والجداریة والقذالیة. لا یتم استقلاب بایراسیتام ویطرح بدون تغییر. ویبلغ العمر النصفي لھ في البلازما ٥ - ٤ساعات وفي السائل المخي الشوكي ۸ - ٦ساعات.

دواعي الاستعمال :

یستعمل نوفاسیتام في :

- تحسین فقدان الذاكرة والدوار وقلة التركیز أو الانتباه ، وتغیرات المزاج وتردي السلوك والإھمال الشخصي عند المسنین.

- علاج فقر الدم المنجلي.

- علاج الإدمان المزمن على الكحول.

- علاج نقص المعرفة الناتج عن إصابة الرأس.

- تحسین عسر القراءة عند الأطفال.

الجرعة وطریقة الاستعمال :

الكبار :

المتناظرة العقلیة العضویة : ۲٫٤-۱٫۲جم یومیاً تقسم على جرعتین تبدأ بجرعة تصل إلى ٤٫۸جم یومیاً خلال الأسابیع القلیلة الأولى.

فقر الدم المنجلي : ۱٦۰ملجم / كجم / یومیاً مقسمة إلى أربع جرعات متساویة.

الإدمان على الكحول : خلال مرحلة سحب الكحول الأولیة ۱۲جم یومیاً : كجرعة مستمرة ۲٫٤جم یومیاً على جرعتین.

نقص المعرفة : مبدئیاً : ۱۲- ۹جم یومیاً : كجرعة مستمره ۲٫٤جم یومیاً لمدة لا تقل عن ثلاثة أسابیع.

الأطفال )8 - 13 سنة( :

صعوبات التعلم : ۳٫۳جم یومیاً ) ۸مل من نوفاسیتام شراب یومیاً قبل الفطور وقبل وجبة المساء.(

القیود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- القصور الكلوي الشدید.

المحاذیر

- لا یجب وصف بایراسیتام للنساء الحوامل والأمھات المرضعات إلا لظروف استثنائیة.

- یستعمل بحذر في حالة القصور الكلوي.

التداخلات الدوائیة :

استعمال بایراسیتام المتزامن مع مستخلص الغدة الدرقیة قد یؤدي إلى الارتباك ، التھیج واضطرابات في النوم.

الآثار الجانبیة :

- العصبیة ، التھیج ، القلق ، التوتر واضطرابات النوم قد تحدث بنسبة ٪٥أو أقل خاصة في المرضى المسنین عند تناول جرعة أكبر من ۲٫٤جم یومیاً وفي

معظم الحالات تزول ھذه الأعراض عند تخفیف الجرعة.

- الغثیان والتقیؤ والإسھال وألم في المعدة قد تحدث بنسبة ٪۲أو أقل.

- أعراض أخرى تشمل الدوخة ، الصداع والإثارة الجنسیة.

تعلیمات التخزین :

- یحفظ بین °۲٥ -۱٥م. بعیداً عن الضوء.

الأشكال الصیدلانیة :

نوفاسیتام شراب : عبوة سعة ۱۰۰مل.

نوفاسیتام كبسولات : عبوة سعة ٦۰كبسولة. عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

نوفاسیتام أقراص : عبوة سعة ۳۰قرص. عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

** قد تتوفر عبوات أخرى في بعض البلدان. - Novacetam Syrup : COMPOSITION :

Each 5 ml syrup contains : Piracetam Eur.P. 1 gm

Each capsule contains : Piracetam Eur.P. 400 mg

Each tablet contains : Piracetam Eur.P. 800 mg.

DESCRIPTION :

Novacetam (Piracetam) is a nootropic agent which acts on the brain to improve the telencephalon which is involved in cognition

and plays a role in learning, memory and alertness. Piracetam acts by modifying neurotransmission within the brain by improving

the metabolic environment essential for good neuronal function and by improving the microcirculation. Piracetam is rapidly

absorbed from the GIT with almost 100% bioavailability. Peak blood levels of 40 - 60 mcg/ml are attained after 30 minutes

following a single oral dose of 2 gm. In the cerebrospinal fluid (CSF) the peak concentration is achieved 2 - 8 hrs post dosage.

Piracetam is concentrated in the cerebral cortex, in the frontal, parietal and occipital lobes. Piracetam is not metabolized and is

excreted unchanged. The plasma half life is achieved 4 - 5 hrs while the half life in CSF is 6 - 8 hrs.

INDICATIONS :

Novacetam is indicated in :

- Improvement of loss of memory, vertigo, lack of concentration or alertness. Changes of mood, deterioration in behavior and

personal negligence in elderly people.

- Treatment of sickle cell anaemia.

- Treatment of chronic alcoholism.

- Treatment of cognitive deficit as a result of head injury.

- Improvement of learning difficulties associated with written word in children.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Adults :

Psycho-organic syndrome : 1.2 - 2.4 gm daily with a loading dose as high as 4.8 gm/day for the first few weeks. The dose is

administered twice daily.

Sickle cell anaemia : 160 mg/kg/day divided in four equal doses.

Alcoholism : During the initial withdrawal period up to 12 gm daily : maintenance 2.4 gm daily. The dose is administered twice

daily.

Cognitive deficits : Initially 9 - 12 gm daily : maintenance 2 - 4 gm daily for not less than 3 weeks.

Children (8 - 13 years) :

Learning difficulties : 3.3 gm daily (8 ml of Novacetam syrup twice a day before breakfast and before evening meal).

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Severe renal impairment.

Precautions

- Piracetam should not be prescribed to pregnant women and nursing mothers except under exceptional conditions.

- Administer with care in renal impairment.

DRUG INTERACTIONS :

Concomitant administration of Piracetam with thyroid extract may result in confusion, irritability and sleep disturbances.

ADVERSE EFFECTS :

- Nervousness, agitation, irritability, anxiety and sleep disturbances may occur at a rate of 5% or less especially in eldrly patients at

doses more than 2.4 gm daily. However, In the majority of cases these symptoms disappear with dose reducation.

- Nausea, vomiting, diarrhea and stomach ache may occur at a rate of 2% or less.

- Other symptoms may include vertigo, headache and sexual stimulation.

STORAGE INSTRUCTIONS :

- Store between 15 - 25°C. Protect from light.

PRESENTATIONS :

Novacetam Syrup : Bottle of 100 ml.

Novacetam Capsules : Blister pack of 60 capsules and hospital packs of different sizes.

Novacetam Tablets : Blister pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

** Other presentations may be also available in some countries

Novacetam Syrup

Details

كیبروماكس شراب & اقراص : التركیـب :

كل ۱مل من المحلول یحتوي على : لیفیتیراسیتام ۱۰۰ملجم.

كل قرص مغلف یحتوي على : لیفیتیراسیتام ٥۰۰ملجم ، ۷٥۰ملجم ، ۱۰۰۰ملجم.

الوصـف :

كیبروماكس ھو دواء مضاد للتشنجات یستخدم لعلاج الصرع حیث انھ یقوم بمنع التشنج بشكل انتقائي عن طریق خفض مستوى اثاره الدماغ الغیر طبیعیة.

یستخدم كیبروماكس لكلا من البالغین ، المراھقین ، الأطفال والرضع من عمر شھر. یمتص كیبروماكس بشكل سریع بعد الاستخدام الفموي للدواء ویتم

اخراجھ بشكل كبیر جدا في البول.

دواعـي الاستعمـال :

كعلاج احادي : یستخدم في علاج نوبات التشنج ذات البدایة الجزئیة مع أو بدون تعمیم ثانوي لدى البالغین والمراھقین من سن ۱٦سنھ الذین تم تشخیصھم

بالصرع حدیثا.

كعلاج مساعد:

-۱في علاج نوبات التشنج ذات البدایة الجزئیة مع أو بدون تعمیم ثانوي لدى البالغین، المراھقین والرضع من سن شھر.

-۲في علاج النوبات الارتجاجیة العضلیة )اھتزازات في عضلھ او مجموعة عضلات ( لدى المرضى البالغین والمراھقین من سن ۱۲سنھ والمصابین

بصرع الصغار الإرتجاجي العضلي.

-۳في علاج النوبات التوتریة الارتجاجیة المعممة المبدئیة )نوبات شدیدة تتضمن فقدان الوعي( لدى المرضى البالغین والمراھقین من سن ۱۲سنھ للذین تم

تشخیصھم بالصرع مجھول السبب.

الجرعـة وطریقـة الاستعمـال :

- كعلاج احادي :

للبالغین والمراھقین من عمر ۱٦سنھ: ۲٥۰ملجم مرتین یومیا كجرعة اولیھ ، ینصح بزیادة الجرعة بعد اسبوعین من تناول الدواء الى ٥۰۰ملجم مرتین

في الیوم ویمكن زیادتھ بمقدار۲٥۰ملجم مرتین في الیوم كل أسبوعین اعتماداً على الإستجابة السریریة. تصل الجرعة القصوى الى ۱٥۰۰ملجم مرتین في

الیوم.

للأطفال تحت سن ۱٦سنة : لا توجد أي دراسة.

- كعلاج مساعد :

للبالغین ≤ ۱۸سنھ و المراھقین ) ۱۷ - ۱۲سنھ( الذین وزنھم ٥۰كجم أو أكثر : ٥۰۰ملجم مرتین في الیوم كجرعة اولیھ ،قد یتم زیاده الجرعة الأولیة

الى ۱٥۰۰ملجم مرتین في الیوم اعتمادا على الاستجابة السریریة و قدرة التحمل. یمكن تغییر الجرعة اما بزیادتھا او انقصاھا بمقدار ٥۰۰ملجم مرتین في

الیوم كل ٤ - ۲أسابیع.

للرضع ) ۲۳ - ٦شھر( وللأطفال ) ۱۱ - ۱۲سنة( والمراھقین ) ۱۷ - ۱۱سنھ( الذین وزنھم اقل من ٥۰كجم : كجرعة أولیة یستخدم ۱۰ملجم/كجم

) ۰٫۱مل/كجم( مرتین في الیوم قد یتم رفع الجرعة الى ۳۰ملجم/كجم ) ۰٫۳مل/كجم( مرتین في الیوم اعتمادا على الاستجابة السریریة وقدره التحمل.

تغییر الجرعة لا یجب ان یتجاوز زیادة أو نقصان ۱۰ملجم/كجم ) ۰٫۱مل/كجم( مرتین في الیوم كل اسبوعین

مثال : إذا كانت الجرعة الأولیة ۱۰ملجم/ كجم من وزن الجسم كل یوم فإنھ یمكن إعطاء ۱مل )۱۰۰ملجم( لطفل وزنھ ۱۰كجم مرتین في الیوم ، الأطفال

الذین وزنھم ۲٥كجم أو أقل ینصح ببدء استخدام العلاج بالشراب الفموي

الرضع ) ٦ -۱أشھر( : الجرعة العامة ۱٤ملجم/ كجم إلى ٤۲ملجم /كجم یومیاً مقسمة إلى جرعتین.

- قصور وظیفة الكلى: لكل من البالغین والمراھقین یجب تقییم تصفیة الكریاتینین )مل/دقیقة( قبل البدء بالعلاج.

معادلة تصفیة الكریاتینین للبالغین والمراھقین ذوي الوزن ٥۰كجم أو أكثر.

معادلة تصفیة الكریاتینین لمساحة سطح الجسم .

معادلة تصفیة الكریاتینین للمراھقین، الأطفال والرضع :

حیث ۰٫٤٥ = ksفي الرضع إلى عمر السنة ، ۰٫٥٥في الأطفال أقل من ۱۳سنة وفي المراھقین الإناث أما الذكور المراھقین = ۰٫۷

الجرعة للبالغین، للمراھقین ، صغار السن ، الاطفال والرضع الذین لدیھم قصور في وظائف الكلى :

* بالنسبة للبالغین والاطفال الذین وزنھم ٥۰كجم او أكثر والذین یخضعون للغسیل الكلوي ینصح باستخدام ۷٥۰ملجم كجرعة اولیة في الیوم الاول من

العلاج وینصح باستخدام ۲٥۰الى ٥۰۰ملجم كجرعة تكمیلیة بعد غسیل الكلى.

* ینصح استخدام ۱۰٫٥ملجم /كجم ) ۰٫۱۰٥مل/ كجم( كجرعة اولیة في الیوم الاول من العلاج للرضع من عمر شھر الى ٦اشھر الذین یخضعون

للغسیل الكلوي وتكون الجرعة من ۳٫٥إلى ۷ملجم/ كجم ) ۰٫۰۳٥الى ۰٫۰۷مل/ كجم ( كجرعة تكمیلیة بعد الغسیل الكلوي

* للرضع من ٦اشھر الى ۲۳شھر، الاطفال والمراھقین الذین وزنھم اقل من ٥۰كجم والذین یخضعون للغسیل الكلوي تكون الجرعة الاولیة ۱٥

ملجم/كجم ) ۰٫۱٥مل/كجم( في الیوم الاول من العلاج وبعد الغسیل الكلوي ٥الى ۱۰ملجم/كجم ) ۰٫۰٥الى ۰٫۱۰مل/كجم( كجرعة تكمیلیة.

* ھذا الدواء لا یستعمل إلا تحت إشراف الطبیب بالجرعات التي یحددھا ، في حالة نسیان تناول الجرعة یجب استشارة الطبیب حیث أنھ لا یتم تناول

جرعة مضاعفة لتعویض الجرعة الفائتة.

القیـود علـى الاستعمـال :

موانع الاستعمال

الحساسیة المفرطة للیفیتراسیتام

المحاذیر

- لا یتم قطع استخدام كیبروماكس بشكل مفاجئ ینصح سحبھ بشكل تدریجي.

- المرضى الذین یعانون من قصور شدید في وظائف الكبد یتم تقییم وظیفة الكلى قبل البدء بالجرعة.

- قد تحدث حالات نادره في خفض مستوى كریات الدم عند البدء بالعلاج لذا ینصح المرضى الذي یعانون من ضعف ،حمى ،عدوه انتكاسیة أو مشاكل في

التخثر بعمل فحص دم شامل

- إذا لوحظ أي تأخر في نمو الطفل أو ظھور أعراض بلوغ غیر متوقعة یجب مراجعة الطبیب.

- قد یعاني عدد قلیل من الاشخاص الذین یتم علاجھم بـ كیبروماكس من افكار ایذاء النفس أو أفكار انتحاریھ لذا یجب اخذ الحذر

الاستخدام خلال الحمل والرضاعة .

لا ینصح استخدام كیبروماكس اثناء الحمل أو الرضاعة الا عند الضرورة القصوى.

آثار المقدرة على قیادة المركبات أو استخدام الآلات

قد یؤثر كیبروماكس على قدرتك على القیادة أو استخدام الآلات وقد یمیل المریض للنعاس خاصة في بدایة العلاج أو عند زیادة الجرعة لذا یجب عدم

القیادة حتى تثبت قدرتك على القیام بھذه المھام.

التداخـلات الدوائیـة :

- الاستخدام المتزامن للـ كیبروماكس مع مضادات الصرع یؤدي الى ارتفاع في تصفیة اللیفیتراسیتام في الاطفال.

- الاستخدام المتزامن للـ كیبروماكس مع میثوتریكسات یؤدي الى انخفاض في تصفیة المیثوتریكسات لھذا یجب متابعة مستوى العلاج في الدم.

- الاستخدام المتزامن للـ كیبروماكس مع ملینات الماكروجول یودي الى انخفاض فعالیة اللیفیتراسیتام لذلك لا یجب استخدام ماكروجول فمویا قبل او بعد

ساعة من استخدام كیبروماكس.

الآثـار الجانبیـة :

كأي دواء اخر قد یسبب كیبروماكس بعض الاعراض الجانبیة ولكنھا لا تحدث للجمیع ، الاعراض الشائعة والاكثر شیوعاً : التھاب الانف والبلعوم،

فقدان الشھیة ، اكتئاب ، عدوانیھ ، قلق ، ارق ، عصبیھ نعاس، صداع، تشنج، دوخة، رعاش ، دوار ، سعال ، الم في المعدة ،غثیان ، تقيء ، اسھال،

عسر ھضم ، وھن ، تعب وطفح جلدي.

الأعراض الأقل شیوعاً : قلة الصفیحات والكریات البیضاء، قلة أو زیاده الوزن ، محاولات وافكار انتحاریھ، ھلوسھ ، ارتباك ، نوبات ھلع ، تغیرات في

المزاج ، فقدان الذاكره ، كثرة النسیان،عدم القدرة على التركیز ، ازدواج وعدم وضوح الرؤیة ، خلل في وظائف الكبد، اكزیما، حكھ ، ضعف والم

العضلات.

فرط الجرعة :

من الأعراض الذي قد تظھر عند فرط الجرعة : نعاس، ھیجان، عدوانیة، قلة ادراك، صعوبة في التنفس وغیبوبة. قد تحتاج المعدة للتفریغ أما عن طریق

عمل غسیل للمعدة أو عن طریق تحفیز التقیؤ. علاج فرط الجرعة یكون عرضیا )لتخفیف الاعراض( و قد یتضمن غسیل للكلى.

تعلیمات التخزین :

كیبروماكس محلول : یحفظ تحت °۳۰م.

كیبروماكس ٥۰۰ملجم ، ۷٥۰ملجم ، ۱۰۰۰ملجم أقراص : تحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف

الأشكال الصیدلانیة

كیبروماكس محلول : عبوة سعة ۱۰۰مل .

كیبروماكس٥۰۰ملجم ، ۷٥۰ملجم ، ۱۰۰۰ملجم أقراص : عبوة سعة ۳۰قرص أو عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

المجـمـــــوعة

طبیعي

خفیف

متوسط

حاد

اخر مرحلة لمرضى

الكلى اثناء الغسیل الكلوي

تصفیة الكریاتینین

)مل/دقیقھ/۱٫۷۳م(۲

۸۰˂

۷۹ - ٥۰

٤۹ - ۳۰

۳۰ ˃

-

الرضــــــع

من شھر الى اقل من ٦اشھر

۷الى ۲۱ملجم/كجم

) ۰٫۰۷الى ۰٫۲۱مل/كجم( مرتین في الیوم

۷الى ۱٤ملجم/كجم

) ۰٫۰۷الى ۰٫۱٤مل/كجم( مرتین في الیوم

۳٫٥الى ۱۰٫٥ملجم/كجم

) ۰٫۰۳٥الى ۰٫۱۰٥مل/كجم( مرتین في الیوم

۳٫٥الى ۷ملجم/كجم

) ۰٫۰۳٥الى ۰٫۰۷مل/كجم( مرتین في الیوم

۷الى ۱٤ملجم/كجم

) ۰٫۰۷الى ۰٫۱٤مل/كجم( مرة في الیوم

الرضع من ٦أشھر إلى ۲۳شھر

الأطفال البالغین الذین وزنھم

أقل من ٥۰كجم

۱۰الى ۳۰ملجم/كجم

) ۰٫۱۰الى ۰٫۳۰مل/كجم( مرتین في الیوم

۱۰الى ۲۰ملجم/كجم

) ۰٫۱۰الى ۰٫۲۰مل/كجم( مرتین في الیوم

٥الى ۱٥ملجم/كجم

) ۰٫۰٥الى ۰٫۱٥مل/كجم( مرتین في الیوم

٥الى ۱۰ملجم/كجم

) ۰٫۰٥الى ۰٫۱۰مل/كجم( مرتین في الیوم

۱۰الى ۲۰ملجم/كجم

) ۰٫۱۰الى ۰٫۲۰مل/كجم( مرة في الیوم

للبالغین والاطفال

الذین وزنھم ٥۰كجم او اكثر

٥۰۰الى ۱٥۰۰ملجم

مرتین في الیوم

٥۰۰الى ۱۰۰۰ملجم

مرتین في الیوم

۲٥۰الى ۷٥۰ملجم

مرتین في الیوم

۲٥۰الى ٥۰۰ملجم

مرتین في الیوم

٥۰۰الى ۱۰۰۰ملجم

مرة في الیوم

الجــــــــــــــــــــرعة

تصفیة الكریاتینین ) مل / دقیقة( = ] - ۱٤۰العمر )سنة ( xالوزن )كجم[( ۰٫۸٥) xللإناث (

] x ۷۲كریاتینین المصل )ملجم / دیسیلیتر[(

تصفیة الكریاتینین ) مل / دقیقة / ۱٫۷۳م = (۲تصفیة الكریاتینین )مل/ دقیقة( ۱٫۷۳ x

مساحة سطح الجسم )م(۲

تصفیة الكریاتینین ) مل / دقیقة / ۱٫۷۳م = (۲الطول )سم( ks x

كریاتینین المصل )ملجم / دیسیلیتر( - Kipromax Syrup & Tab : Kipromax

*For adults and adolescents patients weighing 50 kg or more a 750 mg loading dose is recommended on the first day

of treatment with levetiracetam for patients during dialysis. Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is

recommended.

*Infants 1 to less than 6 months a 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment

with levetiracetam for patients during dialysis. Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg)

supplemental dose is recommended.

*Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg a 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is

recommended on the first day of treatment with levetiracetam for patients during dialysis. Following dialysis, a 5 to

10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.

*Do not take this medication without any prescription from your doctor. In case of missing dose ,do not double dose to

compensate the missed dose.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Hypersensitivity to levetiracetam.

Precautions

• If Kipromax has to be discontinued it is recommended to withdraw gradually.

• In patients with severely impaired hepatic function, assessment of renal function is recommended before dose

selection.

• Rare case of decreased blood cell counts have been described at the beginning of the treatment. Complete blood cell

counts are advised in patients experiencing important weakness, pyrexia, recurrent infections or coagulation disorder.

• In case of impact growth of your child or appearance of unexpected abrupty contact your physican.

• Few patients taking Kipromax may experience depression or suicidal ideation. So caution should be observed .

Use in pregnancy and lactation

Kipromax is not recommended during pregnancy and breastfeeding unless it's necessary.

Effect on the ability of driving vehicles and use machines .

Kipromax may affect your ability of driving vehicles and use machine, patients may feel somnolence at the begining

of the treatment or when dose is increased so do not drive or use machine till you can.

DRUG INTERACTIONS :

• Concomitant administration of Kipromax and antiepileptic medicines increases the clearance of levetiracetam in

children.

• The administration of Kipromax and methotrexate concomitantly leads to a decrease in methotrexate clearance.

• Concomitant administration of Kipromax and osmotic laxative macrogol decreases levetiracetam efficacy. So

macrogol shouldn’t be taken orally for one hour before and for one hour after taking Kipromax.

ADVERSE EFFECTS :

As any other drug Kipromax may cause some side effect but not everybody gets them, the most common and the

Common side effects: Nasopharyngitis, anorexia, depression , aggression ,anxiety , insomnia , nervousness,

somnolence, headache, convulsion, dizziness, tremor, vertigo, cough, abdominal pain , nausea ,vomiting, diarrhea,

dyspepsia, asthenia, fatigue and rash.

Uncommon side effects: Thrombocytopenia, leukopenia, weight increased or decreased, ideation or suicidal attempt ,

hallucination, confusion, panic attack, mood swings, amnesia, memory impairment, disturbance in attention, diplopia,

vision blurred, abnormal liver function test , eczema, pruritus , muscular weakness and myalgia.

Infections ,hyponatremia ,completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, dyskinesia, pancreatitis,

hepatitis, Steven-Johnsen syndrome, toxic epidermal necrolysis and erythema multiform.

OVERDOSAGE :

Symptoms that may found with overdose: Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness,

respiratory depression and coma. After an acute overdose, the stomach may be emptied by gastric lavage or by

induction of emesis. Treatment of an overdose will be symptomatic and may include haemodialysis.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Kipromax solution : Store below 30°C.

Kipromax 500mg, 750mg, 1000mg tablets : Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATION :

Kipromax solution : pack of 100 ml .

Kipromax 500mg, 750mg, 1000mg tablets : pack of 30 tablets and hospital pack of different size.

012-06-178 05/19

COMPOSITION :

Each 1 ml solution contains : Levetiracetam 100 mg.

Each f/c tablet contains : Levetiracetam 500 mg, 750 mg and 1000 mg.

DESCRIPTION :

Kipromax is an anticonvulsant medication that is used to treat epilepsy ,it may selectively prevent seizures activity in

the brain by decreasing its abnormal excitement .It is used for adults, adolescents, children and infants starting from one

month old. Kipromax is rapidly absorbed after oral administration and it is excreted majorly via urine.

INDICATIONS :

- As a monotherapy : In the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults and

adolescents from age 16 with newly diagnosed epilepsy.

- As adjunctive therapy :

1- In partial onset seizures with or without secondary generalization in adults ,adolescents ,children and infants starting

from one month with epilepsy.

2- In myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years with Juvenile myoclonic epilepsy.

3- In primary generalized tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12years with Idiopathic Generalized

Epilepsy.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

- Monotherapy :

Adults and adolescents from 16 years old : As a starting dose 250 mg twice daily ,dose should be increased to 500

mg twice daily after 2 weeks . It can be further increased by 250 mg twice daily every 2 weeks depending on clinical

response .The maximum dose is 1500 mg twice daily.

Children less than 16 years old : Monotherapy treatment has not been established.

- As adjunctive therapy :

Adults ( ≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: As a starting dose 500 mg twice daily,

it can be increased up to 1500 mg twice daily depending upon clinical response and tolerability. The dose can be

changed by 500 mg twice daily increased or decreased every 2 - 4 weeks.

Infants (6 to 23 months), Children (2 - 11 years) adolescents (12 - 17 years) weighing less than 50 kg : As a starting

dose 10 mg/kg (0.1 ml/kg) twice daily, the dose can be increased up to 30 mg/kg (0.3 ml/kg) twice daily depending

upon clinical response and tolerability. Dose change should not exceed increased or decreased of 10mg/kg twice daily

every 2 weeks.

Example : If the starting dose was 10mg/kg of the body weight used daily ,you are able to give your child that weigh

10kg a 100mg of Kipromax that is equivalent to 1ml of the oral solution twice a day.

Infants (1 - 6 months) : General dose is 14 mg/ kg to 42 mg/ kg daily divided into two doses.

*Renal impairment:

For adults and adolescents, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.

Formula for adults and adolescents weighing 50 kg or more

Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:

For young adolescents, children and infants, using the following formula :

ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in

adolescent male

Dosing adjustment for infants, children ,adolescents and adults patients with renal impairment:

CLcr (ml/min) = (x 0.85 [140-age (year) x weight(kg)] for women)

[72 x serum creatinine (mg/dl)]

CLcr (ml/min/1.73 m2) = x 1.73 CLcr(ml/min)

BSA subject (m2)

CLcr (ml/min/1.73 m2) = Height (cm) x ks

Serum Creatinine (mg/dl)

Infants 6 to 23 months,

children and adolescents

weighing less than 50 kg

10 to 30 mg/kg

(0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily

10 to 20 mg/kg

(0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily

5 to 15 mg/kg

(0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily

5 to 10 mg/kg

(0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily

10 to 20 mg/kg

(0.10 to 0.20 ml/kg) once daily

Adults and adolescents

patients weighing

more than 50 kg

500 to 1,500 mg

twice daily

500 to 1,000 mg

twice daily

250 to 750 mg

twice daily

250 to 500 mg

twice daily

500 to 1,000 mg

once daily

Infants 1 to less

than 6 months

7 to 21 mg/kg

(0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily

7 to 14 mg/kg

(0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily

3.5 to 10.5 mg/kg

(0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily

3.5 to 7 mg/kg

(0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily

7 to 14 mg/kg

(0.07 to 0.14 ml/kg) once daily

Creatinine clearance

(ml/min/1.73m2)

> 80

50 - 79

30 - 49

< 30

-

Dose and frequency

Group

Normal

Mild

Moderate

Severe

End-stage renal disease

patients under going dialysis

Kipromax Syrup & Tab

Details

زيبام : التركيب :
كل قرص يحتوي على : برومازيبام دستور الأدوية البريطاني ١٫٥ملجم ، ٣ملجم ، ٦ملجم.
الوصف :
زيـبام )برومازيبام( من مشتقات البنزودايازيبين ذو خواص مضادة للقلق بجرعات منخفضة و خواص مهدئة ومرخية للعض
بجرعات عالية. يمتص برومازيبام بشكل جيد بعد تناوله عن طريق الفم وتتحقق ذروة التركيز في البلازما خـلال ٢ - ١س
يتراوح معدل نصف العمر له من ّ ٢٠ - ١٠ساعة. ويطرح في البول بشكل مشتقات مقترنة غير فعالة.
دواعي الاستعمـال :
يستعمل زيـبام في علاج مدى واسع من مشاكل القلق وتشمل:
- اضطرابات عاطفية مثل القلق والتوتر، الكآبة، الاضطراب، التوتر العصبي والأرق.
- الاضطرابات النفسية الجسمية مثل الصداع الناشئ عن الحالة النفسية وأمراض الجلد النفسية.
- حالات القلق والتوتر المصحوبة بأمراض أخرى مثل مرض وظيفي أو عضوي كما في الجهاز الهضمي والقلبي الوعائي
والبولي التناسلي.
الجرعـة وطريقـة الاستعمـال :
الكبـار : ٣ - ١٫٥ملجم لغاية ٣مرات يومياً . وقد تزداد الجرعة لغاية ١٢ - ٦ملجم مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم في الح
الشديدة.
ً ملاحظة : المرضى الواهنين والمسنين: المعالجة الأولية يجب أن تبدأ بأقل جرعة ممكنة وعادة ٣ملجم يومياً مقسمة على ج
ويمكن زيادة الجرعة تدريجياً إلى المستوى الأمثل . يجب أن يمنع قطع الدواء فجأة وينصح بسحبه تدريجياً في حالة إذا تطلب
أكثر من ثلاثة أشهر .
القيـود على الاستعمال :
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه بنزودايازيبين والذين يعانون من قصور حاد في وظيفة التنفس أو من تناذر انقطاع النفس خلال النوم أو
العضلات أومن قصور حاد في وظيفة
المحاذير
- يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل الكحول.
- يجب أن يمارس الحذر عند قيادة المركبات أو تشغيل الآلات بسبب إمكانية حدوث النعاس.
الاستعمال خلال الحمل و الإرضاع
يمنع إعطاؤه للأمهات الحوامل والمرضعات إلا إذا أوصى به الطبيب.
الآثـار الجانبيــة :
ً يكون برومازيبام عادة جيد التحمل. الآثار الجانبية تكون نادرة وربما تظهر في الجرعات العالية مثل النعاس ، الدوار ، الإر
والوهن العضلي.
التداخـلات الدوائـية :
يزداد تأثير برومازيبام عند استخدامه مع الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل الكحول.
تعليمـات التخـزين :
يحفظ تحت O٣٠م في مكان جاف، بعيداً عن الضوء .
الأشكال الصيدلانيـة :
زيـبام ١٫٥ملجم أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
زيـبام ٣ملجم أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
- Zepam : COMPOSITION :
Each tablet contains : Bromazepam B.P. 1.5mg , 3mg and 6mg.
DESCRIPTION :
Zepam (Bromazepam) is a benzodiazepine derivative with anxiolytic properties in low doses, but sedative
and musculoskeletal relaxant properties appear in high doses. Bromazepam is well absorbed after oral
administration and peak plasma concentrations are achieved within 1 - 2 hours. The average half life range
from 10 - 20 hours. It is excreted in urine in the form of inactive conjugated metabolites.
INDICATIONS :
Zepam is indicated for the treatment of a wide range of anxiety disorders including :
- Emotional disturbances such as anxiety and tension, depressive mood, agitation, nervous tension and
insomnia.
- Psychosomatic disturbances such as psychogenic headache and psychogenic dermatosis.
- Anxiety and tension accompanied with functional or organic diseases such as gastrointestinal,
cardiovascular, respiratory and genitourinary
DOSAGE & ADMINISTRATION :
Adults : 1.5 - 3 mg up to 3 times daily. Doses up to 6 - 12 mg two to three times daily may be taken in
severe cases.
N.B. : Elderly and debilitated patients: initial therapy is started with the lowest possible dose usually up to
3 mg/day in divided doses.The dose can be increased gradually to the optimum level.
Sudden discontinuation of the medicine should be avoided and gradual withdrawal of the dose is advised i
case of more than three months treatment are needed.
RESTRICTIONS ON USE :
Contraindications
Hypersensitivity to benzodiazepines, severe respiratory failure, sleep apnea syndrome, myasthenia gravis
and severe liver failure.
Precautions
- Concomitant administration with drugs which depress the CNS like alcohol should be avoided.
- Caution should be exercised when driving a vehicle or operating a machinery for the possible drowsiness
Use in pregnancy and lactation
It should be avoided in pregnancy and nursing mothers unless otherwise specified by the physician.
ADVERSE EFFECTS :
Bromazepam is usually well tolerated. Adverse effects are rare and may occur in large doses e.g. sedation,
drowsiness, fatigue and muscle weakness.
DRUG INTERACTIONS :
The effect of Bromazepam is enhanced with the use of drugs which depress the CNS e.g. alcohol.
STORAGE INSTRUCTIONS :
Store below 30oC in a dry place, protect from light.
PRESENTATIONS :
Zepam 1.5 mg Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.
Zepam 3 mg Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.
Zepam 6 mg Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Zepam

Details

سليب فاين : التركيب

ﻛﻞ ﻗﺮص ﯾﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ : زاﻟﯿﺒﻠﻮن دﺳﺘﻮر اﻷدوﯾﺔ اﻷﻣﺮﯾﻜﻲ ٥ ﻣﻠﺠﻢ ، ٠١ ﻣﻠﺠﻢ .

: اﻟﺘﻲ ﺗﺴﺎﻋﺪ ﻓﻲ إﻧﺘﺎج ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ )زاﻟﯿﺒﻠﻮن ( ھﻮ دواء ﻣﺴﻜﻦ وﻣﻨﻮم ﻗﺼﯿﺮ اﻟﻤﻔﻌﻮل. وھﻮ ﻣﻨﻮم ﻏﯿﺮ ﻣﺸﺘﻖ ﻣﻦ ﻓﺌﺔ اﻟﺒﻨﺰودﯾﺎزﺑﯿﻦ وإﻧﻤﺎ ﻣﻦ اﻟﻮﺻﻒ GABAAα1 اﻟﺘﻲ ﺗﺴﺎﻋﺪ ﻓﻲ إﻧﺘﺎج اﻟﺘﺄﺛﯿﺮ ﻓﺌﮫ اﻟﺒﯿﺮازوﻟﻮﺑﯿﺮﯾﻤﯿﺪﯾﻦ. زاﻟﯿﺒﻠﻮن ھﻮ ﻣﻨﺸﻂ ﻟﻠﻤﺴﺘﻘﺒﻼت اﻟﺜﺎﻧﻮﯾﺔ ﻟﻠﺒﻨﺰودﯾﺎزﺑﯿﻦ α2 و α3 إﻟﻰ ١ - ٥٫١ ﺳﺎﻋﺔ و ﯾﺘﻢ إﺧﺮاﺟﮫ ﺑﺸﻜﻞ رﺋﯿﺴﻲ ﻓﻲ اﻟﺒﻮل ﺑﻨﺴﺒﺔ ١٧٪ وﻓﻲ اﻟﻔﻀﻼت ﺑﻨﺴﺒﺔ ٧١٪ . وﯾﺮﺗﺒﻂ ٠٦٪ ﻣﻨﮫ ﺑﺎﻟﺒﺮوﺗﯿﻦ . ﯾﺘﻢ اﺳﺘﻘﻼب زاﻟﯿﺒﻠﻮن ﺑﺸﻜﻞ رﺋﯿﺴﻲ ﺑﻮاﺳﻄﺔ اﻟﻜﺒﺪ. ﺗﺼﻞ ﻓﺘﺮه ﻧﺼﻒ اﻟﻌﻤﺮ ﻟﻠـ زاﻟﯿﺒﻠﻮن اﻟﻤﻀﺎد ﻟﻠﻘﻠﻖ واﻟﻤﺮﺧﻲ ﻟﻠﻌﻀﻼت. ﻣﻌﺪل اﻣﺘﺼﺎص اﻟـ زاﻟﯿﺒﻠﻮن ﺳﺮﯾﻊ وﯾﺒﺪأ ﻣﻔﻌﻮﻟﮫ ﺧﻼل ٥ - ٥١ دﻗﯿﻘﺔ ﺑﻌﺪ ﺗﻨﺎوﻟﮫ اﻟﺨﻮاص اﻟﻌﻼﺟﯿﺔ اﻟﻤﻨﻮﻣﺔ اﻻوﻟﯿﺔ وﻟﮫ ﺟﺎذﺑﯿﺔ اﻗﻞ ﺗﺠﺎه اﻟﻤﺴﺘﻘﺒﻼت اﻟﺜﺎﻧﻮﯾﺔ

: ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ ﻋﻼج ﻓﻌﺎل ﻟﻸرق اﻟﺬي ﯾﻮﺻﻒ ﺑﺼﻌﻮﺑﺔ ﻓﻲ اﻟﻨﻮم .

دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل

: وﻗﺖ آﺧﺮ.ﻻ ﯾﺘﻢ ﺗﻨﺎول ﺟﺮﻋﺔ ﺛﺎﻧﯿﺔ ﻓﻲ ﻧﻔﺲ اﻟﻠﯿﻠﺔ إذا واﺟﮫ اﻟﻤﺮﯾﺾ ﺻﻌﻮﺑﺔ ﻓﻲ اﻟﻨﻮم ﺑﻌﺪ ﺗﻨﺎول اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻷوﻟﻰ أو ﯾﺠﺐ أن ﯾﺆﺧﺬ ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ ﻗﺒﻞ اﻟﺬھﺎب ﻟﻠﻨﻮم ﻣﺒﺎﺷﺮة و ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻧﺴﯿﺎن ﺗﻨﺎول اﻟﺠﺮﻋﺔ ﻗﺒﻞ اﻟﻨﻮم ﻓﻼ ﯾﺠﺐ أﺧﺬه ﻓﻲ أي ﻻ ﯾﻨﺼﺢ ﺑﺘﻨﺎول اﻟﻄﻌﺎم ﻗﺒﻞ أﺧﺬ ﺟﺮﻋﺔ ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ ﻋﻠﻰ اﻷﻗﻞ ﺑﺴﺎﻋﺘﯿﻦ ،ﻷن اﻟﻄﻌﺎم ﯾﺆﺧﺮ اﻣﺘﺼﺎص اﻟﻌﻼج .

اﻟﺠﺮﻋﺔ وﻃﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل

.اﻟﻘﯿﻮد ﻋﻠﻰ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل : - اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﻠﻮي : ﻻ ﺣﺎﺟﺔ ﻟﺘﻌﺪﯾﻞ اﻟﺠﺮﻋﺔ ﻓﻲ اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﻟﺪﯾﮭﻢ ﻗﺼﻮر ﻛﻠﻮي ﺧﻔﯿﻒ إﻟﻰ ﻣﻌﺘﺪل. - ﻛﺒﺎر اﻟﺴﻦ وﻣﺮﺿﻰ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﺒﺪي اﻟﺨﻔﯿﻒ إﻟﻰ اﻟﻤﻌﺘﺪل : اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮭﺎ ھﻲ ٥ ﻣﻠﺠﻢ. - اﻟﺒﺎﻟﻐﯿﻦ : ﯾﺠﺐ أن ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻜﻠﯿﺔ اﻟﯿﻮﻣﯿﺔ ٠١ ﻣﻠﺠﻢ. اﺳﺘﯿﻘﻆ ﻓﻲ اﻟﻠﯿﻞ

ﻓﺮط اﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ ﺗﺠﺎه زاﻟﯿﺒﻠﻮن .

ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل -

. اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﯾﻌﺎﻧﻮن ﻣﻦ ﻣﺸﺎﻛﻞ ﺣﺎدة ﻓﻲ اﻟﺘﻨﻔﺲ. - ﻗﺼﻮر ﻛﺒﺪي أو ﻛﻠﻮي ﺣﺎد.

- اﻟﻮھﻦ اﻟﻌﻀﻠﻲ -

. اﻷﻃﻔﺎل و اﻟﻤﺮاھﻘﯿﻦ اﻟﺬﯾﻦ أﻋﻤﺎرھﻢ أﻗﻞ ﻣﻦ ٨١ ﺳﻨﺔ. - ﻣﺘﻼزﻣﺔ اﻧﻘﻄﺎع اﻟﻨﻔﺲ ﻋﻨﺪ اﻟﻨﻮم -

إﯾﻘﺎف ﺗﻨﺎول اﻟﻌﻼج ﯾﺠﺐ أن ﯾﻜﻮن ﺗﺪرﯾﺠﯿﺎً ﺣﯿﺚ أن اﻟﺘﻮﻗﻒ اﻟﻤﻔﺎﺟﺊ ﻟﻠﻌﻼج ﻗﺪ ﯾﺆدي إﻟﻰ أﻋﺮاض اﻧﺴﺤﺎب اﻟﻌﻼج

اﻟﻤﺤﺎذﯾﺮ -

.ﻣﺜﻞ اﻟﺼﺪاع، أﻟﻢ ﻓﻲ اﻟﻌﻀﻼت، اﻟﻘﻠﻖ، اﻟﺘﻮﺗﺮ، اﻷرق ،اﻟﺘﮭﯿﺞ ، ارﺗﺒﺎك

.ﻋﻨﺪﻣﺎ ﯾﺴﺘﯿﻘﻆ ﻓﻲ ﺻﺒﺎح اﻟﯿﻮم اﻟﺘﺎﻟﻲ و ﺗﺰداد ھﺬه اﻟﺤﺎﻟﺔ ﻋﻨﺪ ﺷﺮب اﻟﻜﺤﻮل أو ﺗﻨﺎول أدوﯾﺔ أﺧﺮى ﺗﻌﻤﻞ ﻋﻠﻰ ﺗﺜﺒﯿﻂ - ﻗﺪ ﺗﻈﮭﺮ ﺑﻌﺾ اﻟﺴﻠﻮﻛﯿﺎت أﺛﻨﺎء اﻟﻠﯿﻞ ﺑﻌﺪ ﺗﻨﺎول اﻟﻌﻼج - ﻣﻊ ﻋﺪم اﻻﺳﺘﯿﻘﺎظ اﻟﻜﺎﻣﻞ - و اﻟﺘﻲ ﻗﺪ ﻻ ﯾﺬﻛﺮھﺎ اﻟﻤﺮﯾﺾ - ﻻ ﯾﺘﻢ ﺗﻨﺎول ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ ﻟﻤﺪة أﻃﻮل ﻣﻤﺎ وﺻﻔﮫ اﻟﻄﺒﯿﺐ

.( ﯾﻨﺼﺢ ﺑﻌﺪم ﻋﻤﻞ أي ﻧﺸﺎط ﺣﺮﻛﻲ ﺧﻼل اﻟﺴﺎﻋﺎت اﻷرﺑﻊ اﻷوﻟﻰ ﻣﻦ ﺗﻨﺎول اﻟﻌﻼج ﺣﺘﻰ ﻻ ﺗﺤﺪث ﺣﺎﻟﺔ ﻣﻦ ﻓﻘﺪان اﻟﺠﮭﺎز اﻟﻌﺼﺒﻲ اﻟﻤﺮﻛﺰي ) وﻣﻦ ھﺬه اﻟﺴﻠﻮﻛﯿﺎت اﻟﺴﯿﺮ أﺛﻨﺎء اﻟﻨﻮم ، ﺗﻨﺎول اﻟﻄﻌﺎم -

.اﻟﺤﻠﻖ أو اﻟﻠﺴﺎن ، اﻟﻐﺜﯿﺎن أو اﻟﻘﻲء ﻓﻲ ھﺬه اﻟﺤﺎﻟﺔ ﯾﺠﺐ اﺳﺘﺸﺎرة اﻟﻄﺒﯿﺐ ﻓﻮراً. - ﺳﺠﻠﺖ ﺑﻌﺾ اﻟﺤﺎﻻت اﻟﻨﺎدرة ﻣﻦ أﻋﺮاض اﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ اﻟﺸﺪﯾﺪة ﻣﺜﻞ اﻟﻄﻔﺢ اﻟﺠﻠﺪي ، ﺻﻌﻮﺑﺔ ﻓﻲ اﻟﺘﻨﻔﺲ ، ﺗﻮرم ﻓﻲ اﻟﺬاﻛﺮة اﻟﻤﺆﻗﺘﺔ و ﻏﯿﺎب اﻟﺘﻮاﻓﻖ اﻟﻌﻀﻠﻲ اﻟﻌﺼﺒﻲ أو اﻻﺗﺰان ﻋﻨﺪ ﺗﻨﺎول ﻣﺜﻞ ھﺬه اﻷدوﯾﺔ

ﯾﺠﺐ أﺧﺬ اﻟﺤﺬر ﻓﻲ اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﻟﺪﯾﮭﻢ ﺗﺎرﯾﺦ إدﻣﺎن أو ﺳﻮء اﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻜﺤﻮل أو اﻟﺪواء ﻷﻧﮭﻢ ﻗﺪ ﯾﺘﻌﺮﺿﻮن - ﻗﺪ ﯾﺴﺘﻤﺮ اﻷرق أو ﯾﺰداد ﺳﻮءً ﺑﻌﺪ اﻟﻌﻼج ﺑﺎﻟـﺰاﻟﯿﺒﻠﻮن ﻟﻔﺘﺮة ﻗﺼﯿﺮة ﻓﻲ ھﺬه اﻟﺤﺎﻟﺔ ﯾﺠﺐ إﻋﺎدة ﺗﻘﯿﯿﻢ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﻤﺮﯾﺾ. -

.ﻻ ﯾﻨﺼﺢ ﺑﻮﺻﻒ زاﻟﯿﺒﻠﻮن ﻛﻌﻼج أوﻟﻲ أو ﻣﻨﻔﺮد ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﯾﻌﺎﻧﻮن ﻣﻦ ﻣﺮض اﻟﺬھﺎن أو اﻻﻛﺘﺌﺎب. ﻟﺨﻄﺮ اﻻﻋﺘﻤﺎد ﻋﻠﻰ اﻟﻌﻼج -

إﻟﻰ ٨ ﺳﺎﻋﺎت ﺑﻌﺪ ﺗﻨﺎول ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ و ھﺬا ﯾﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ اﻟﻘﯿﺎدة أو اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت . ﻗﺪ ﯾﺸﻌﺮ اﻟﻤﺮﯾﺾ ﺑﺎﻟﻨﻌﺎس أو ﺑﻀﻌﻒ اﻟﻌﻀﻼت و ﻗﺪ ﯾﻔﻘﺪ اﻟﺘﺮﻛﯿﺰ ﺧﺎﺻﺔ إذا ﻛﺎﻧﺖ ﻋﺪد ﺳﺎﻋﺎت اﻟﻨﻮم أﻗﻞ ﻣﻦ ٧ اﻵﺛﺎر ﻋﻠﻰ ﻣﻘﺪرة ﻗﯿﺎدة اﻟﻤﺮﻛﺒﺎت أو اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت

أن ﻻ ﯾﺴﺘﺨﺪم ﻣﻦ ﻗﺒﻞ اﻟﻤﺮﺿﻌﺎت ﻷﻧﮫ ﻗﺪ ﯾﻀﺮ ﺑﺎﻟﺮﺿﯿﻊ. اﻟﻔﺘﺮة ﺧﺎﺻﺔ ﻓﻲ اﻟﺜﻼﺛﺔ اﻷﺷﮭﺮ اﻷﺧﯿﺮة ﻣﻦ اﻟﺤﻤﻞ. ﻗﺪ ﺗﻤﺮ ﻛﻤﯿﺔ ﻣﻠﺤﻮﻇﺔ ﻣﻦ ھﺬا اﻟﺪواء ﻓﻲ ﺣﻠﯿﺐ اﻷم ، ﻟﺬﻟﻚ ﯾﺠﺐ ﻻ ﺗﻮﺟﺪ ﺗﺠﺎرب ﺳﺮﯾﺮﯾﮫ ﻛﺎﻓﯿﺔ ﻟﺘﻘﯿﯿﻢ ﺳﻼﻣﺔ اﺳﺘﺨﺪام ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ ﺧﻼل اﻟﺤﻤﻞ، ﻟﺬا ﻻ ﯾﻨﺼﺢ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪاﻣﮫ ﺧﻼل ھﺬه اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ﺧﻼل اﻟﺤﻤﻞ واﻟﺮﺿﺎﻋﺔ

: ، ﻣﻀﺎدات اﻻﻛﺘﺌﺎب ﺛﻼﺛﯿﺔ اﻟﺤﻠﻘﺎت ، ﻣﻀﺎدات - اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺘﺰاﻣﻦ ﻟﻠـ زاﻟﯿﺒﻠﻮن ﻣﻊ اﻟﻜﺤﻮل ، أدوﯾﺔ اﻟﺼﺮع ، أدوﯾﺔ ﻣﺮض اﻟﺬھﺎن ، ﺑﺎﻛﻠﻮﻓﻦ ، ﺑﺎرﺑﯿﺘﻮرﯾﺖ ، اﻟﺘﺪاﺧﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ MAOI اﻟﻤﻨﻮﻣﺎت ﺑﻨﺰودﯾﺎزﺑﯿﻨﺎت ، ﻣﻀﺎدات اﻻﻛﺘﺌﺎب ﻣﻦ ﻧﻮع

. أﺣﺪ اﻷﻧﺰﯾﻤﺎت اﻟﮭﺴﺘﺎﻣﯿﻦ اﻟﻤﺴﻜﻨﺔ ، اﻷدوﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺴﺘﺨﺪم ﻓﻲ اﻟﺘﺨﺪﯾﺮ واﻻﺑﯿﻮﯾﺪ اﻟﻘﺎﺗﻠﺔ ﻟﻸﻟﻢ ﯾﻌﻤﻞ ﻋﻠﻰ زﯾﺎدة اﻟﺘﺎﺛﯿﺮ اﻟﻤﺴﻜﻦ ) CYP3A4 ، ﺑﯿﻨﻤﺎ ﯾﻘﻞ ﺗﺮﻛﯿﺰ اﻟـ - ﻛﻤﯿﮫ اﻟـ زاﻟﯿﺒﻠﻮن ﻓﻲ اﻟﺪم ﻗﺪ ﺗﺰداد ﻣﻊ اﻻﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺘﺰاﻣﻦ ﻟﻸدوﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺜﺒﻂ إﻧﺰﯾﻢ H2 ﻣﺜﻞ اﻟﺮﯾﻔﺎﻣﺒﯿﺴﯿﻦ واﻟﻜﺎرﺑﺎﻣﺎزﺑﯿﻦ. اﻟﻤﺴﺌﻮﻟﺔ ﻋﻦ اﺳﺘﻘﻼب زاﻟﯿﺒﻠﻮن ( ﻣﺜﻞ إرﯾﺜﺮوﻣﺎﯾﺴﯿﻦ و اﻟﺴﺎﯾﻤﺘﺪﯾﻦ اﻟﻤﻀﺎد ﻟﻠﮭﺴﺘﺎﻣﯿﻦ CYP3A4 اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ : زاﻟﯿﺒﻠﻮن ﻓﻲ اﻟﺪم ﻣﻊ اﺳﺘﺨﺪام اﻷدوﯾﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﺤﻔﺰ إﻧﺰﯾﻢ

ﺗﻈﮭﺮ ﻓﻲ ﻛﻞ اﻟﻤﺮﺿﻰ. ﻣﻦ اﻵﺛﺎر اﻷﻛﺜﺮ ﺷﯿﻮﻋﺎً ﻧﻌﺎس ،ﻋﺴﺮ اﻟﻄﻤﺚ، ﺗﻨﻤﯿﻞ ﻓﻲ اﻷﻃﺮاف .وﻗﺪ ﺗﻈﮭﺮ أﻋﺮاض ﻣﺜﻞ ﺑﻘﯿﺔ اﻷدوﯾﺔ ﻗﺪ ﯾﺴﺒﺐ ﺗﻨﺎول زاﻟﯿﺒﻠﻮن ﺑﻌﺾ اﻵﺛﺎر ﺟﺎﻧﺒﯿﺔ وﻟﻜﻦ ﻟﯿﺲ ﺑﺎﻟﻀﺮورة أن ﺗﻈﮭﺮ ﺟﻤﯿﻊ ھﺬه اﻵﺛﺎر أو أن

. ﺟﺎﻧﺒﯿﺔ ﻏﯿﺮ ﺷﺎﺋﻌﺔ أﺧﺮى ﻣﺜﻞ ارﺗﺒﺎ ك، ھﻠﻮﺳﺔ، ﻓﻘﺪان اﻟﺸﮭﯿﺔ، دوار، اﺿﻄﺮاﺑﺎت ﻓﻲ اﻟﺮؤﯾﺔ

: أﻋﺮاض ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ ﻗﺪ ﺗﺸﻤﻞ اﻷﻋﺮاض ﻓﻲ اﻟﺤﺎﻻت اﻟﺨﻔﯿﻔﺔ ﻧﻌﺎس ، ارﺗﺒﺎك ذھﻨﻲ و ﺗﺸﻤﻞ اﻷﻋﺮاض ﻓﻲ ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ

. اﻟﻔﻠﻮﻣﺎزﻧﯿﻞ ﻛﺘﺮﯾﺎق ﻣﻀﺎد. إﻋﻄﺎء اﻟﻤﺮﯾﺾ ﻓﺤﻢ ﻧﺸﻂ ﻟﺘﻘﻠﯿﻞ اﻻﻣﺘﺼﺎص وﻣﺮاﻗﺒﺔ اﻟﺠﮭﺎز اﻟﺘﻨﻔﺴﻲ واﻟﺠﮭﺎز اﻟﻘﻠﺒﻲ اﻟﻮﻋﺎﺋﻲ وﻗﺪ ﯾﺴﺘﺨﺪم ﻋﻼج ﻓﺮط اﻟﺠﺮﻋﺔ : اﻟﺤﺚ ﻋﻠﻰ اﻟﺘﻘﯿﺆ أو ﻋﻤﻞ ﻏﺴﯿﻞ ﻟﻠﻤﻌﺪة ، إذا ﻟﻢ ﺗﻈﮭﺮ أي ﻓﺎﺋﺪة ﻣﻦ ﻋﻤﻞ ﻏﺴﯿﻞ ﻟﻠﻤﻌﺪة ﯾﺠﺐ اﻟﺤﺎﻻت اﻷﻛﺜﺮ ﺧﻄﻮرة اﻧﺨﻔﺎض ﺿﻐﻂ اﻟﺪم وﻧﺎدرا ﻣﺎ ﯾﺤﺪث ﻏﯿﺒﻮﺑﺔ وﻧﺎدرا ﺟﺪا ﻗﺪ ﯾﺆدي إﻟﻰ اﻟﻤﻮت

: م ، ﻓﻲ ﻣﻜﺎن ﺟﺎف . ﺗﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﺘﺨﺰﯾﻦ°ﺗﺤﻔﻆ ﺗﺤﺖ ٠٣

: ﺗﻌﻠﯿﻤـــﺎت ﻟﻠﻤﺮﯾـــﺾ ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ ٠١ أﻗﺮاص : ﻋﺒﻮة ﺳﻌﺔ ٠١ أﻗﺮاص وﻋﺒﻮات ﻣﺴﺘﺸﻔﻰ ﺑﺄﺣﺠﺎم ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ . ﺳﻠﯿﺐ ﻓﺎﯾﻦ ٥ أﻗﺮاص : ﻋﺒﻮة ﺳﻌﺔ ٠١ أﻗﺮاص وﻋﺒﻮات ﻣﺴﺘﺸﻔﻰ ﺑﺄﺣﺠﺎم ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ . اﻷﺷﻜﺎل اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﯿﺔ

.اﻟﺪواء ﻣﺴﺘﺤﻀﺮ ﯾﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ ﺻﺤﺘﻚ واﺳﺘﮭﻼﻛﮫ ﺧﻼﻓﺎً ﻟﻠﺘﻌﻠﯿﻤﺎت ﯾﻌﺮﺿﻚ ﻟﻠﺨﻄﺮ -

.- ﻻ ﺗﻜﺮر ﺻﺮف اﻟﺪواء ﺑﺪون وﺻﻔﮫ ﻃﺒﯿﺔ. - ﻻ ﺗﻘﻄﻊ ﻣﺪة اﻟﻌﻼج اﻟﻤﺤﺪدة ﻣﻦ ﺗﻠﻘﺎء ﻧﻔﺴﻚ. - إن اﻟﻄﺒﯿﺐ واﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ ھﻤﺎ اﻟﺨﺒﯿﺮان ﺑﺎﻟﺪواء وﻧﻔﻌﮫ وﺿﺮره. - إﺗﺒﻊ ﺑﺪﻗﺔ وﺻﻔﺔ اﻟﻄﺒﯿﺐ وﻃﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﻨﺼﻮص ﻋﻠﯿﮭﺎ وﺗﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ اﻟﺬي ﺻﺮﻓﮭﺎ ﻟﻚ - Sleep Fine :
COMPOSITION :
Each tablet contains : Zaleplon USP 5 mg, 10 mg. DESCRIPTION :
Sleep Fine (Zaleplon) is an ultra - short acting sedative - hypnotic drug. It is a nonbenzodiazepine hypnotic from the pyrazolopyrimidine class. Zaleplon is a full agonist for the benzodiazepine GABAA α1 sub-receptor site which help produce the primary therapeutic hypnotic properties and it has lower afﬁnity for the α2 and α3 subsites which help produce anxiolytic and muscle relaxant effects. The absorption rate o f Zaleplon is rapid and the onset of therapeutic effects is reached within 5 - 15 minutes following ingestion and the protein binding is 60%. Zaleplon is metabolized mainly by the liver. The elimination half-life of Zaleplon is 1 - 1.5 hour and excreted mainly in urine 71% and feces 17%. INDICATIONS : Zaleplon is effective in the management or treatment of insomnia, primarily characterized by difﬁculty falling asleep.
DOSAGE & ADMINISTRATION :
It is not recommended to take food at least 2 hours before administration of Sleep Fine dose. because food delays the absorption of drug. Sleep Fine should be taken immediately before going to bed. If patient forgets to take it at bedtime, he should not take it at any other time .It should not be taken a second dose in the same night if patient experience difﬁculty sleeping after taking the ﬁrst dose or if he wake in the night .
- Adults : The total daily dose should not exceed 10 mg.
- Elderly and patients with mild to moderate hepatic impairment : The recommended dose is 5 mg
- Renal impairment : No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment. RESTRICTIONS ON USE : Contraindications
- Hypersensitivity to Zaleplon .
- Myasthenia gravis.
- Severe hepatic or renal impairment.
- People with severe breathing problems .
- Sleep apnea syndrome .
- Children and adolescents under 18 years old. Precautions
- Cessation of administration of the drug should be gradually , because sudden cessation of administration of the drug can lead to withdrawal symptoms such as headache, muscles pain, anxiety , tension, irritability, confusion.
- Sleep Fine should not be taken for a longer period than prescribed by the doctor.
- Some behaviors have been reported during night after taking the drug – the patient was not fully awake - and the patient usually do not remember these events when he wake up in the next morning, the use of alcohol or other central nervous system depressant drugs increase the risk of such behaviors (which include sleepwalking , eating food).
- To reduce the risk of anterograde amnesia and psychomotor impairment after taking these drugs, the patient should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours after taking the drug.
- Severe anaphylactic reactions have been reported such as skin rash, dyspnea, angioedema involving the larynx or tongue, nausea or vomiting, the patient should consult the doctor.
-Insomnia may persist or worsen after a short course of Zaleplon treatment ,this indicate a need to re-evaluate the patient.
- Caution should be taken in patients with a history of alcohol or medicinal product addiction or abuse, because the risk of dependence may increase with these patients.
- Zaleplon is not recommended to be prescribed to the patients with psychotic illness or suffering from depression as primary treatment or alone.
Effects on the capacity to drive vehicles or use machines
The patient may feel sleepy or impaired muscle function and may lose concentration especially, if sleep duration is less than 7 – 8 hours after taking Sleep Fine which affect the ability to drive or use machines.
Use in Pregnancy & Lactation
There are no sufﬁcient clinical experiments on the safety of use of Sleep ﬁne during pregnancy, due to that it is not recommended to be used during this period particularly in the third trimester of pregnancy. Signiﬁcant amounts of this medicine may pass into breast milk, so it should not be used by nursing mothers as it may be harmful to the infant. Dependence :
Zaleplon has the potential for dependence, addiction and withdrawal symptoms such as headache, muscle pain, anxiety , tension, restlessness, confusion if it is used for longer periods or in high doses.
DRUG INTERACTIONS :
- Co administration of Zaleplon with alcohol, antiepileptics, antipsychotics, baclofen, barbiturates , hypnotics, benzodiazepines , MAOI antidepressants, tricyclic antidepressants, sedating antihistamines, anesthetics, strong opioid pain killers increase the sedative effect.
- The amount of Zaleplon in the blood may be increased by the co administration with drugs that inhibit CYP3A4 enzyme (that is one of the enzymes which are responsible for Zaleplon metabolism) such as erythromycin and H2 antagonist cimetidine, while it may decrease the amount of Zaleplon in the blood by the co administration with drugs that induce CYP3A4 enzyme such as rifampicin and carbamazepine. SIDE EFFECTS : Somnolence, paraesthenia, temporary memory loss, dysmenorrhea, loss of appetite, asthenia, numbness in the hands and feet, confusion , hallucinations, dizziness, double vision, slurred speech, rash, angioedema involving the tongue, glottis or larynx, anaphylactic reaction .OVER DOSAGE :
- Symptoms : In mild cases, symptoms include drowsiness and mental confusion , in more serious cases, symptoms include , hypotension rarely coma and very rarely death.
- Management of overdose : induce vomiting or gastric lavage , if there is no advantage in emptying the stomach, the patient should be given activated charcoal to reduce the absorption, monitor respiratory and cardiovascular system. Flumazenil may be used as an antidote.
STORAGE INSTRUCTIONS : Store below 30oC , in a dry place.
PRESENTATION :
Sleep Fine 5 Tablets : Pack of 10 tablets and hospital packs of different size. Sleep Fine 10 Tablets : Pack of 10 tablets and hospital packs of different size.
INSTRUCTIONS TO THE PATIENT
- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.
- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.
- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its beneﬁts and risks.
- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
Keep medicament out of reach of children Mfd. By
Council of Arab Health Ministers Unio

Sleep Fine

Details

سيتالوب : التركيب

ﻛﻞ ﻗﺮص ﻣﻐﻠﻒ ﻳﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ : إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام أوﻛﺴﺎﻟﻴﺖ دﺳﺘﻮر اﻷدوﻳﺔ اﻷﻣﺮﻳﻜﻲ ﻣﺎ ﻳﻜﺎﻓﺊ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ٠١ ﻣﻠﺠﻢ ، ٠٢ ﻣﻠﺠﻢ.

: اﻟﻮﺻﻒ

.(o5-HT)ﻓﻲ اﻟﻜﺒﺪ وﺗﺼﻞ ﻓﺘﺮة ﻧﺼﻒ ﻋﻤﺮ اﻟﻄﺮح ﻟﻪ ﻓﻲ اﳉﺴﻢ إﻟﻰ ﺣﻮاﻟﻲ ٣س٠ ﺳﺎﻋﺔ. وﻳﺘﻢ إﺧﺮاﺟﻪ ﻋﻦ ﻃﺮﻳﻖ اﻟﻜﺒﺪ و اﻟﻜﻠﻰ. ٤ ﺳﺎﻋﺎت ﺑﻌﺪ ﻋﺪة ﺟﺮﻋﺎت، وﺗﺼﻞ اﻹﺗﺎﺣﺔ اﳊﻴﻮﻳﺔ إﻟﻰ ﺣﻮاﻟﻲ ٠٨٪ وأﻗﻞ ﻣﻦ ٠٨٪ ﻣﻦ اﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻳﺮﺗﺒﻂ ﺑﺒﺮوﺗﲔ اﻟﺒﻼزﻣﺎ وﻳﺴﺘﻘﻠﺐ وﳝﺘﺺ اﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﲤﺎﻣﺎﹰ ﻣﻦ اﻟﻘﻨﺎة اﳌﻌﺪﻳﺔ اﳌﻌﻮﻳﺔ وﻻ ﻳﻌﺘﻤﺪ إﻣﺘﺼﺎﺻﻪ ﻋﻠﻰ ﺗﻨﺎول اﻟﻄﻌﺎم و ﻳﺼﻞ أﻋﻠﻰ ﺗﺮﻛﻴﺰ ﻟﻪ ﻓﻲ اﻟﺒﻼزﻣﺎ إﻟﻰ ﺳﻴﺘﺎﻟﻮب )إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام( دواء ﻣﻀﺎد ﻟﻺﻛﺘﺌﺎب، وﻫﻮ اﳌﺜﺒﻂ اﻷﻛﺜﺮ إﻧﺘﻘﺎءاﹰﻹﻋﺎدة اﻷﺧﺬ اﻟﻌﺼﺒﻲ ﻟﻠﺴﻴﺮوﺗﻮﻧﲔ وﺧﺎﺻﺔ ﺳﻴﺮوﺗﻮﻧﲔ
: ﻳﺴﺘﻌﻤﻞ ﺳﻴﺘﺎﻟﻮب ﻟﻌﻼج اﳊﺎﻻت اﻟﺘﺎﻟﻴﺔ :

دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
. أﻋﺮاض اﻟﺮﻫﺎب اﻹﺟﺘﻤﺎﻋﻲ واﻟﻌﺎم. - أﻋﺮاض اﻟﺮﻋﺐ اﳌﺼﺤﻮﺑﺔ أو ﻏﻴﺮ اﳌﺼﺤﻮﺑﺔ ﺑﺮﻫﺒﺔ اﳋﻼء . - اﻹﻛﺘﺌﺎب -
. اﻹﻛﺘﺌﺎب : - اﻟﺒﺎﻟﻐﲔ : ﻳﺆﺧﺬ ﺳﻴﺘﺎﻟﻮب ﺟﺮﻋﺔ واﺣﺪة ﻳﻮﻣﻴﺎﹰﻣﻊ اﻟﻄﻌﺎم أو ﺑﺪوﻧﻪ. اﳉﺮﻋﺔ وﻃﺮﻳﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل :

- اﻟﻮﺳﻮاس اﻟﻘﻬﺮي • .و ﺗﺘﻢ اﻹﺳﺘﺠﺎﺑﺔ اﻟﺪواﺋﻴﺔ ﻋﺎدةﹰ ﺧﻼل ٢ - ٤ أﺳﺎﺑﻴﻊ وﺑﻌﺪ ﻋﻼج اﻷﻋﺮاض ﻳﺠﺐ اﻹﺳﺘﻤﺮار ﳌﺪة ٦ أﺷﻬﺮ ﻟﺘﺜﺒﻴﺖ اﻹﺳﺘﺠﺎﺑﺔ. اﳉﺮﻋﺔ اﳌﻌﺘﺎدة ﻫﻲ٠١ﻣﻠﺠﻢ ﻣﺮة واﺣﺪة ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ ، و اﻋﺘﻤﺎداﹰﻋﻠﻰ اﺳﺘﺠﺎﺑﺔ اﳌﺮﻳﺾ ، ﳝﻜﻦ أن ﺗﺰداد اﳉﺮﻋﺔ ﻛﺄﻗﺼﻰ ﺣﺪ إﻟﻰ ٠٢ﻣﻠﺠﻢ
: أﻋﺮاض اﻟﺮﻋﺐ اﳌﺼﺤﻮﺑﺔ وﻏﻴﺮ اﳌﺼﺤﻮﺑﺔ ﺑﺮﻫﺒﺔ اﳋﻼء • ﺗﺰداد اﳉﺮﻋﺔ ﻛﺄﻗﺼﻰ ﺣﺪ إﻟﻰ ٠٢ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ . وﺗﺼﻞ أﻗﺼﻰ إﺳﺘﺠﺎﺑﺔ ﻟﻠﻤﺮﻳﺾ ﺑﻌﺪ ﺣﻮاﻟﻲ ٣ أﺷﻬﺮ . اﳉﺮﻋﺔ اﻷوﻟﻴﺔ اﳌﻮﺻﻰ ﺑﻬﺎ ﻫﻲ ٥ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ ﻟﻸﺳﺒﻮع اﻷول ﻗﺒﻞ زﻳﺎدة اﳉﺮﻋﺔ إﻟﻰ ٠١ﻣﻠﺠﻢ، واﻋﺘﻤﺎداﹰ ﻋﻠﻰ اﺳﺘﺠﺎﺑﺔ اﳌﺮﻳﺾ ﳝﻜﻦ أن
: أﻋﺮاض اﻟﺮﻫﺎب اﻹﺟﺘﻤﺎﻋﻲ واﻟﻌﺎم • إﻟﻰ ٥ ﻣﻠﺠﻢ أو زﻳﺎدﺗﻬﺎ إﻟﻰ ٠٢ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ . اﳉﺮﻋﺔ اﳌﻌﺘﺎدة ﻫﻲ ٠١ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ ، و ﻳﺘﻢ ﻋﻼج اﻷﻋﺮاض ﻋﺎدةﹰ ﺧﻼل ٢ - ٤ أﺳﺎﺑﻴﻊ، واﻋﺘﻤﺎداﹰﻋﻠﻰ اﺳﺘﺠﺎﺑﺔ اﳌﺮﻳﺾ ﳝﻜﻦ إﻧﻘﺎص اﳉﺮﻋﺔ
: اﻟﻮﺳﻮاس اﻟﻘﻬﺮي • . اﳉﺮﻋﺔ اﻷوﻟﻴﺔ ﻫﻲ ٠١ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ ، و اﻋﺘﻤﺎداﹰﻋﻠﻰ اﺳﺘﺠﺎﺑﺔ اﳌﺮﻳﺾ ﳝﻜﻦ أن ﺗﺰداد اﳉﺮﻋﺔ ﻛﺄﻗﺼﻰ ﺣﺪ إﻟﻰ٠٢ ﻣﻠﺠﻢ
: ( اﳉﺮﻋﺔ اﻷوﻟﻴﺔ ﻫﻲ ٥ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ ، و اﻋﺘﻤﺎداﹰ ﻋﻠﻰ اﺳﺘﺠﺎﺑﺔ اﳌﺮﻳﺾ ﳝﻜﻦ زﻳﺎدة اﳉﺮﻋﺔ إﻟﻰ ٠١ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ. - اﳌﺮﺿﻰ ﻛﺒﺎر اﻟﺴﻦ ) أﻛﺒﺮ ﻣﻦ ٥٦ ﺳﻨﺔ
: ( ﻻ ﻳﻌﻄﻰ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻟﻸﻃﻔﺎل واﳌﺮاﻫﻘﲔ أﻗﻞ ﻣﻦ ٨١ ﺳﻨﺔ . - اﻷﻃﻔﺎل واﳌﺮاﻫﻘﲔ ) أﻗﻞ ﻣﻦ ٨١ ﺳﻨﺔ
: ﺗﺼﻔﻴﺔ اﻟﻜﺮﻳﺎﺗﻴﻨﲔ >٠٣ ﻣﻞ / دﻗﻴﻘﺔ ( . ﻻ ﺗﻮﺟﺪ ﺿﺮورة ﻟﺘﻌﺪﻳﻞ اﳉﺮﻋﺔ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﻠﻮي اﳋﻔﻴﻒ إﻟﻰ اﳌﺘﻮﺳﻂ وﻳﺠﺐ ﺗﻮﺧﻲ اﳊﺬر ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﻠﻮي اﳊﺎد - ﻣﺮﺿﻰ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﻠﻮي)
: واﻋﺘﻤﺎداﹰﻋﻠﻰ إﺳﺘﺠﺎﺑﺔ اﳌﺮﻳﺾ ﳝﻜﻦ زﻳﺎدة اﳉﺮﻋﺔ إﻟﻰ ٠١ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰ. وﻳﺠﺐ ﺗﻮﺧﻲ اﳊﺬر ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﺒﺪي اﳊﺎد. اﳉﺮﻋﺔ اﻷوﻟﻴﺔ اﳌﻮﺻﻰ ﺑﻬﺎ ﳌﺮﺿﻰ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﺒﺪي اﳋﻔﻴﻒ إﻟﻰ اﳌﺘﻮﺳﻂ ﻫﻲ ٥ ﻣﻠﺠﻢ ﻳﻮﻣﻴﺎﹰﺧﻼل اﻷﺳﺒﻮﻋﲔ اﻷوﻟﲔ ﻣﻦ اﳌﻌﺎﳉﺔ . - ﻣﺮﺿﻰ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﺒﺪي

: اﻟﻘﻴﻮد ﻋﻠﻰ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
اﻻﺳﺘﺨﺪام اﳌﺘﺰاﻣﻦ ﻟـ إﻳﺴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﻊ ﻣﺜﺒﻄﺎت اﳌﻮﻧﻮاﻣﲔ اوﻛﺴﻴﺪاز . - اﳊﺴﺎﺳﻴﺔ اﳌﻌﺮوﻓﺔ ﲡﺎه إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام

. ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل -

اﳌﺮﺿﻰ اﻟﺬﻳﻦ ﻳﺘﻨﺎوﻟﻮن أدوﻳﺔ
. ( ﻣﺮﺿﻰ اﻟﺴﻜﺮي ، وﻗﺪ ﻳﺤﺘﺎج اﻟﻤﺮﻳﺾ إﻟﻰ ﺿﺒﻂ ﺟﺮﻋﺎت اﻷﻧﺴﻮﻟﻴﻦ و/أو اﻷدوﻳﺔ اﻟﻤﺨﻔﻀﺔ ﻟﻠﺴﻜﺮ . إﻳﻘﺎف اﻟﻌﻼج إذا ﻇﻬﺮت ﻧﻮﺑﺎت أو زاد ﺗﻜﺮارﻫﺎ -
. - اﻟﺘﻔﻜﻴﺮ ﺑﺎﻹﻧﺘﺤﺎر ﻣﻦ اﻷﻣﻮر اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ ﻟﺪى اﳌﺮﺿﻰ اﳌﺼﺎﺑﲔ ﺑﺎﻻﻛﺘﺌﺎب. ﻟﺬﻟﻚ ﻳﺠﺐ ﻣﺮاﻗﺒﺔ اﻟﻤﺮﺿﻰ ﻋﻦ ﻗﺮب ﺧﻼل ﻣﺮﺣﻠﺔ اﻟﻌﻼج - اﻟﻬﻮس، ) ﻳﺠﺐ إﻳﻘﺎف اﻟﻌﻼج إذا دﺧﻞ اﻟﻤﺮﻳﺾ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻫﻮس ( . - ﻧﻘﺺ اﻟﺼﻮدﻳﻮم ﻓﻲ اﻟﺪم ﺑﺴﺒﺐ ﺗﻨﺎول أدوﻳﺔ أﺧﺮى. - ﻗﺼﻮر ﻛﺒﺪي أو ﻛﻠﻮي ﺣﺎد

ﻳﺠﺐ ﺳﺤﺐ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﺗﺪرﻳﺠﻴﺎﹰﺧﻼل ﻓﺘﺮة ﻣﺪﺗﻬﺎ أﺳﺒﻮع إﻟﻰ أﺳﺒﻮﻋﲔ ﻋﻠﻰ اﻷﻗﻞ ﻟﻠﺘﻘﻠﻴﻞ ﻣﻦ ﻣﺨﺎﻃﺮ أﻋﺮاض ﺳﺤﺐ اﻟﻌﻼج ﻋﻨﺪ -

. أﻋﺮاض ﺳﺤﺐ اﻟﻌﻼج اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ ﺗﺸﻤﻞ : دوار ، إرﺗﺒﺎك ، ﻏﺜﻴﺎن ، ﻗﻲء ، ﺻﺪاع ، ﺗﻌﺮق ، ﻗﻠﻖ ، إﺿﻄﺮاب ﻓﻲ اﻟﻨﻮم، ﻋﺪم اﺳﺘﻘﺮار ﻋﺎﻃﻔﻲ ، ﺗﻘﻠﻴﻞ اﳉﺮﻋﺔ أو وﻗﻒ اﻟﻌﻼج

. ﺑﻌﺾ ﻣﻀﺎدات اﻟﺬﻫﺎن ، ﻣﻀﺎدات اﻻﻛﺘﺌﺎب ﺛﻼﺛﻴﺔ اﳊﻠﻘﺎت أو ﻣﻀﺎدات اﻟﺘﺠﻠﻂ اﻟﻔﻤﻮﻳﺔ . - ﺧﻄﻮرة اﻟﻨﺰﻳﻒ ﲢﺖ اﳉﻠﺪ ﻗﺪ ﺗﺰداد ﻟﺪى اﳌﺮﺿﻰ اﻟﺬﻳﻦ ﻳﺘﻨﺎوﻟﻮن إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﻊ أدوﻳﺔ ﻗﺪ ﺗﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ ﻣﻌﺪل ﲡﻠﻂ اﻟﺪم ﻣﺜﻞ اﻻﺳﺒﺮﻳﻦ ، اﻟﺘﻬﻴﺞ و اﺿﻄﺮاﺑﺎت ﻓﻲ اﻟﺮؤﻳﺔ

ﺑﺸﻜﻞ ﻋﺎم إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻻ ﻳﻀﻌﻒ اﻟﺘﺮﻛﻴﺰ وﻟﻜﻦ إذا ﺷﻌﺮ اﳌﺮﻳﺾ ﺑﺪوار أو ﻧﻌﺎس ﻋﻨﺪ اﻟﺒﺪء ﺑﺄﺧﺬ اﻟﻌﻼج ﻳﺠﺐ ﻋﻠﻴﻪ ﺗﻔﺎدي ﻗﻴﺎدة اﳌﺮﻛﺒﺎت اﻵﺛﺎر ﻋﻠﻰ ﻣﻘﺪرة ﻗﻴﺎدة اﳌﺮﻛﺒﺎت أو اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت

. ﻻ ﻳﺠﺐ إﺳﺘﺨﺪام إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﺧﻼل ﻓﺘﺮة اﳊﻤﻞ إﻻ ﻋﻨﺪ اﻟﻀﺮورة اﻟﺸﺪﻳﺪة، وﻻ ﻳﻮﺻﻰ ﺑﺎﻟﺮﺿﺎﻋﺔ أﺛﻨﺎء اﻟﻌﻼج ﻷﻧﻪ ﻗﺪ ﻳﻔﺮز ﻓﻲ ﺣﻠﻴﺐ اﻷم. اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ﺧﻼل ﻓﺘﺮة اﳊﻤﻞ واﻟﺮﺿﺎﻋﺔ أو اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت

: ﻗﺪ ﻳﺆدي اﻟﺘﺪاﺧﻼت اﻟﺪواﺋﻴﺔ ( B ﻓﻴﺠﺐ ﻋﻠﻰ اﳌﺮﻳﺾ - اﺳﺘﺨﺪام إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﻊ ﻣﻀﺎدات اﻹﻛﺘﺌﺎب اﻷﺧﺮى ﻣﺜﻞ ﺳﻴﻠﻴﺠﻴﻠﲔ ) اﳌﺜﺒﻂ اﻹﻧﺘﻘﺎﺋﻲ ﻟﻠﻤﻮﻧﻮأﻣﲔ أوﻛﺴﻴﺪاز ﻣﻦ ﻧﻮع ( A إﻳﻘﺎف اﺳﺘﻌﻤﺎل إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﳌﺪة ٧ أﻳﺎم وﻣﻦ ﺛﻢ اﻟﺒﺪء ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﻣﻮﻛﻠﻮﺑﻴﻤﻴﺪ . إﻟﻰ ﻣﺘﻼزﻣﺔ اﻟﺴﻴﺮوﺗﻮﻧﲔ. أﻣﺎ ﻋﻨﺪ اﺳﺘﻌﻤﺎل ﻣﻮﻛﻠﻮﺑﻴﻤﻴﺪ ) اﳌﺜﺒﻂ اﻹﻧﺘﻘﺎﺋﻲ ﻟﻠﻤﻮﻧﻮأﻣﲔ أوﻛﺴﻴﺪاز ﻣﻦ ﻧﻮع

. ﻣﺜﻞ ﻣﻀﺎدات إﺿﻄﺮاب ﺿﺮﺑﺎت اﻟﻘﻠﺐ ، ﻣﻀﺎدات اﻟﺬﻫﺎن ، - اﻻﺳﺘﺨﺪام اﳌﺘﺰاﻣﻦ ﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﻊ اﻷوﻣﻴﺒﺮازول واﻟﺴﻴﻤﻴﺘﻴﺪﻳﻦ ﻳﺆدي إﻟﻰ زﻳﺎدة ﺗﺮﻛﻴﺰ اﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻓﻲ ﺑﻼزﻣﺎ اﻟﺪم. - ﻳﺠﺐ أﺧﺬ اﳊﺬر ﻋﻨﺪ اﺳﺘﺨﺪام إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﻊ اﻟﻠﻴﺜﻴﻮم واﻟﺘﺮﻳﺒﺘﻮﻓﺎن QT اﻻﺳﺘﺨﺪام اﳌﺘﺰاﻣﻦ ﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﻊ اﻷدوﻳﺔ اﻟﺘﻲ ﺗﻄﻴﻞ ﻓﺘﺮة اﻟـ -

. اﻟﺬﻫﺎن ، ﻣﻀﺎدات اﻹﻛﺘﺌﺎب ﺛﻼﺛﻴﺔ اﳊﻠﻘﺎت، ﺣﻤﺾ اﺳﻴﺘﻴﻞ ﺳﻠﺴﻠﻴﻚ وﻣﻀﺎدات اﻹﻟﺘﻬﺎب ﻏﻴﺮ اﻟﺴﺘﺮوﻳﺪﻳﺔ( . - ﻋﻨﺪ اﺳﺘﺨﺪام إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﺑﺎﻟﺘﺰاﻣﻦ ﻣﻊ ﻣﻀﺎدات اﻟﺘﺠﻠﻂ أو اﻷدوﻳﺔ اﻟﺘﻲ ﻗﺪ ﺗﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ وﻇﻴﻔﺔ اﻟﺼﻔﺎﺋﺢ اﻟﺪﻣﻮﻳﺔ )ﻣﺜﻞ ﺑﻌﺾ ﻣﻀﺎدات ﻣﻀﺎدات اﳌﻴﻜﺮوﺑﺎت ، وﻣﻀﺎدات اﻟﻬﻴﺴﺘﺎﻣﲔ

. اﻻﺳﺘﺨﺪام اﳌﺘﺰاﻣﻦ ﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﻊ ﻋﺸﺒﺔ ﺳﺖ ﺟﻮن ورت ﻗﺪ ﻳﺰﻳﺪ ﻣﻦ ﺧﻄﺮ اﻵﺛﺎر اﳉﺎﻧﺒﻴﺔ . - ﻳﺰﻳﺪ ﺗﺮﻛﻴﺰ اﻹﳝﻴﺒﺮاﻣﲔ و اﳌﻴﺘﻮﺑﺮوﻟﻮل ﻓﻲ اﻟﺪم ﻋﻨﺪ اﺳﺘﺨﺪاﻣﻪ ﻣﻊ اﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام -

: اﻵﺛﺎر اﳉﺎﻧﺒﻴﺔ اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ ﺗﺸﻤﻞ : ﺟﻔﺎف اﻟﻔﻢ ، إﻟﺘﻬﺎب اﳉﻴﻮب اﻷﻧﻔﻴﺔ، زﻳﺎدة اﻟﺘﻌﺮق، ﺗﻬﻴﺞ ، ﺿﻌﻒ اﻟﺸﻬﻴﺔ، اﻟﺸﻌﻮر ﺑﺎﻟﻨﻌﺎس، أرق، اﻵﺛﺎر اﳉﺎﻧﺒﻴﺔ ﻏﺎﻟﺒﺎﹰ ﻣﺎ ﺗﻜﻮن ﻣﻌﺘﺪﻟﺔ وﺗﺨﺘﻔﻲ ﺑﻌﺪ أﻳﺎم ﻗﻠﻴﻠﺔ ﻣﻦ اﳌﻌﺎﳉﺔ .

اﻵﺛﺎر اﳉﺎﻧﺒﻴﺔ -

.اﻵﺛﺎر اﳉﺎﻧﺒﻴﺔ اﻟﺘﺎﻟﻴﺔ ﻧﺎدرة ﺟﺪاﹰ ﻟﻜﻦ ﺧﻄﻴﺮة وﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻇﻬﻮرﻫﺎ ﻳﺠﺐ اﺳﺘﺸﺎرة اﻟﻄﺒﻴﺐ ﻓﻮراﹰ : دوﺧﺔ ، ﺗﺜﺎؤب ، إﺳﻬﺎل ، إﻣﺴﺎك ، ﻏﺜﻴﺎن ، ﻗﻲء ، ﺗﻌﺐ ، وﺿﻌﻒ اﻟﻘﺪرة اﳉﻨﺴﻴﺔ -

. ﻧﻘﺺ اﻟﺼﻮدﻳﻮم ﻓﻲ اﻟﺪم • . ﻣﺘﻼزﻣﺔ اﻟﺴﻴﺮوﺗﻮﻧﲔ ﻣﺜﻞ : اﳊﻤﻰ اﳌﺮﺗﻔﻌﺔ ، ﺗﻬﻴﺞ ، إرﺗﺒﺎك ، رﻋﺸﺔ ، واﻧﻘﺒﺎﺿﺎت ﻣﻔﺎﺟﺌﺔ ﻓﻲ اﻟﻌﻀﻼت • . ﺧﻠﻞ ﻓﻲ ﻓﺤﻮﺻﺎت وﻇﺎﺋﻒ اﻟﻜﺒﺪ •

. ﻫﻠﻮﺳﺔ و ﻫﻮس • : ، اﺿﻄﺮاب ﺿﺮﺑﺎت اﻟﻘﻠﺐ ، ﻧﻘﺺ اﻟﺒﻮﺗﺎﺳﻴﻮم واﻟﺼﻮدﻳﻮم ﻓﻲ أﻋﺮاض زﻳﺎدة ﺟﺮﻋﺔ اﻟـ إﻳﺴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ﻣﺘﻌﻠﻘﺔ ﺑﺸﻜﻞ رﺋﻴﺴﻲ ﺑﺎﳉﻬﺎز اﻟﻌﺼﺒﻲ اﳌﺮﻛﺰي وﺗﺸﻤﻞ : دوﺧﺔ، رﻋﺸﺔ، ﺗﻬﻴﺞ وﻏﻴﺒﻮﺑﺔ، وأﻋﺮاض ﻓـــﺮط اﳉـــﺮﻋـــﺔ QT وﻗﺖ ﳑﻜﻦ. اﻟﺘﻨﻔﺴﻴﺔ و ﻣﺘﺎﺑﻌﺔ ﺗﺨﻄﻴﻂ اﻟﻘﻠﺐ و اﻟﻌﻼﻣﺎت اﳊﻴﻮﻳﺔ . ﻳﻮﺻﻰ ﺑﺈﺳﺘﺨﺪام اﻟﻔﺤﻢ اﻟﻨﺸﻂ ، ﻛﻤﺎ ﻳﺠﺐ ﻋﻤﻞ ﻏﺴﻴﻞ ﻣﻌﻮي ﺑﺄﺳﺮع اﻟﺪم. ﻻ ﻳﻮﺟﺪ ﺗﺮﻳﺎق ﺧﺎص ﺑﺎﻟـ إﻳﺴﻴﺘﺎﻟﻮﺑﺮام ، ﻟﻜﻦ ﻣﻌﺎﳉﺔ زﻳﺎدة اﳉﺮﻋﺔ ﺗﻜﻮن ﻣﻌﺎﳉﺔ ﻋﺮﺿﻴﺔ و داﻋﻤﺔ ﺗﺸﻤﻞ اﳊﻔﺎظ ﻋﻠﻰ ﺳﻼﻣﺔ اﻟﺎري أﺧﺮى ﺗﺸﻤﻞ : ﻏﺜﻴﺎن ، ﻗﻲء ، ﺗﺴﺎرع ﺿﺮﺑﺎت اﻟﻘﻠﺐ ، إﺳﺘﻄﺎﻟﺔ ﻓﺘﺮة اﻟـ

: م ، ﻓﻲ ﻣﻜﺎن ﺟﺎف . ﺑﻌﻴﺪاﹰﻋﻦ اﻟﻀﻮء . ﺗﻌﻠﻴﻤﺎت اﻟﺘﺨﺰﻳﻦ°ﻳﺤﻔﻆ ﲢﺖ ٠٣ - Citalop : Citalop
COMPOSITION :
Each f/c tablet contains : Escitalopram Oxalate USP equivalent to Escitalopram 10 mg , 20mg.
DESCRIPTION :
Citalop (Escitalopram) is an antidepressant drug. It is the most selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) especially serotonin (5-HT). Escitalopram is absorbed completely from the gastrointestinal tract and independent of food intake, and the maximum plasma concentration is reached 4 hours after multiple dosing . The absolute bioavailability is about 80% and less than 80% of Escitalopram bind with plasma protein and it is metabolised in the liver and the elimination half life is about 30 hours. It is excreted by both hepatic and renal routes.
INDICATIONS :
Citalop is used for treatment of :
- Depression.
- Panic disorder with or without agoraphobia.
- Social and generalized anxiety disorder.
- Obsessive - Compulsive Disorder (OCD).
DOSAGE AND ADMINISTRATION :
Citalop is administered as a single daily dose and may be taken with or without food .
- Adults :
• Depression : The usual dose is 10 mg once daily. Depending on patient response, the dose may be increased to a maximum of 20 mg.
Usually 2 - 4 weeks are necessary to obtain antidepressant response and after the symptoms resolve, treatment for at least 6 months is required for consolidation of response.
• Panic disorder with or without agoraphobia : An initial dose of 5 mg once daily is recommended for the ﬁrst week before increasing the dose to 10 mg. The dose may be further increased up to a maximum of 20 mg daily depending on individual patient response . Maximum effectiveness is reached after about 3 months.
• Social and Generalized anxiety disorder : The usual dose is 10 mg once daily. Usually 2 - 4 weeks are necessary to obtain symptoms relief. Depending on patient response, the dose may be decreased to 5 mg or increased to a maximum of 20 mg daily.
• Obsessive-Compulsive Disorder : The initial dose is 10 mg once daily. Depending on the individual patient response, the dose may be increased to a maximum of 20 mg.
- Elderly patients (above 65 years of age) :
The initial dose is 5 mg once daily. Depending on patient response, the dose may be increased to 10 mg daily.
- Children and adolescents (<18 years) :
Ecitalopram should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
- Renal impairment patients :
Dosage adjustment is not necessary in patients with mild to moderate renal impairment. Caution is advised in patients with severe reduce in renal function (Creatinine Clearane < 30 ml / min.).
- Hepatic impairment patients :
An initial dose of 5 mg once daily for the ﬁrst two weeks of the treatment is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment. Depending on individual patient response, the dose may be increased to 10 mg daily. Caution is advised in patients with severe reduce in hepatic function.
RESTRICTIONS ON USE : Contraindications
- Known hypersensitivity to Escitalopram.
- Concomitant use of Escitalopram with monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
- Patients with known QT interval prolongation or patients taking drugs that prolong the QT interval. Precautions
- Epilepsy or a history of such disorders (treatment should be avoided if the epilepsy is poorly controlled and the treatment should be stopped if seizures develop or when there is an increase in frequency).
- Diabetic patients, so the dosage of insulin and/or oral hypoglycemic drugs may need to be adjusted.
- Severe liver or renal impairment.
- Hyponatraemia that caused by other medications .
- Mania (treatment should be discontinued if patient entering manic phase).
- Suicidal thoughts are common in depressed patients . So patients should be closely monitored during early therapy until signiﬁcant improvement is observed.
- Escitalopram should be withdrawn gradually over a period of at least one to two weeks to reduce the risk of withdrawal symptoms during dosage reduction or stopping treatment.
Withdrawal common sympotms include : dizziness, confusion, nausea, vomiting, headache , sweating , anxiety, sleep disturbances, emotional instability, irritability and visual disturbances.
- The risk of subcutaneous bleeding may increase in patients who are taking Escitalopram with medicines that affect the rate of clotting of the blood such as aspirin , some antipsychotics , tricyclic antidepressants or oral anticoagulants.
Effects on the capacity to drive vehicles or use machines
Generally, Escitalopram does not impair the alertness but if patient feels dizzy or sleepy when starts taking the medicine, he should avoid driving vehicles or using machines. Use in pregnancy and lactation
Escitalopram should not be used during pregnancy unless clearly necessary and because it may excreted into breast milk, breast-feeding is not recommeded during treatment.
DRUG INTERACTIONS :
- Using of Escitalopram with other antidepressants such as selegiline (selective MAO-B inhibitor) may lead to serotonin syndrome . In case of moclobemide (selective MAO-A inhibitor), the patients should stop using Escitalopram for 7 days before starting moclobemide.
- Caution should be taken when Escitalopram used with lithium and tryptophan.
- Coadministration of Escitalopram with omeprazol and cimetidine lead to increase the plasma concentration of Escitalopram.
- Coadministration of Escitalopram with drugs that prolong the QT intervals such as antiarrythmics, antipsychotics, antimicrobial agents, antihistamin .
- Concomitant use of Escitalopram with anticoagulant or drugs known to affect platelet function (eg. some antipsychotic drugs, tricyclic antidepressants, acetylsalicylic acid, non-steroidal anti-inﬂammatory drugs).
- The blood levels of imipramine and metoprolol are increased when used with Escitalopram.
- Concomitant use of Escitalopram with St-John’s wort herb (hypericum perforatum) may increase the risk of side effects.
SIDE EFFECTS :
The side effects are often mild and usually disappear after few days of treatment .
- Common side effects are dry mouth, sinusitis, increased sweating, agitation, decreased appetite, feeling sleepy, insominia, dizziness, yawning, diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, fatigue and sexual distrubances.
- The following side effects are very rare but serious and if they appear the doctor should be consulted immediately :
• Hyponatraemia .
• Serotonin syndrome as high fever, agitation, confusion, trembling and abrupt contractions of muscles.
• Abnormal liver function test.
• Hallucinations, mania and anxiety.
OVERDOSAGE :
Symptoms of Escitalopram overdose mainly related to the central nervous system which include : dizziness, tremor, agitation, convulsion and coma. And other symptoms include : nausea, vomiting, tachycardia, QT interval prolongation, arrhythmia, hypokalemia and hyponatraemia . There is no speciﬁc antidote for Escitalopram but the treatment of overdose involves appropriate symptomatic and supportive therapy including the maintenance of clear airways and monitoring of ECG and vital signs. Activated charcoal should be considered and gastric lavage should be carried out as soon as possible.
STORAGE INSTRUCTIONS :
Store below 30°C, in a dry place . Protect from light.
PRESENTATION :
Citalop 10 : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes. Citalop 20 : Pack of 10 tablets and hospital packs of different sizes.
INSTRUCTIONS TO THE PATIENT
- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.
- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.
- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its beneﬁts and risks.
- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
Keep medicament out of reach of children Mfd. By
P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.
Council of Arab Health Ministers

Citalop

Details

بوسيرال : الاستعمال خلال فترة الحمل و الإرضاع
يجب تجنب استخدام بسبيرون خلال فترة الحمل أو الرضاعة.
التركيب : كل فرص يحتوي على : بسبيرون هيدروكلوراید دستور الأدوية الأمريكي في مجلم، ۱۰ ملجم.
التداخلات الدوائية
الوصف:|
- استخدام بسبيرون مع مثبطات الأنزيم المؤكسد لأحادي الأمين (MAOIs) يؤدي إلى زيادة
بوسيرال (بسبيرون هيدروكلورايد) عامل مضاد للفلق ذو تأثير إنتقائي لأن ليس له أي تأثير | ضغط الدم عند المرضى. مسكن أو مضاد للاختلاج أو مرخي للعضلات. يمتلك بسبيرون خواص تغييريه على الأنظمة ا - يزداد التأثير المسكن للبسبيرون إذا تزامن تناوله مع الكحول أو الأدوية الأخرى المثبطة المنشطة بالدوبامين والنورأدرينالين والسيروتونين غير أن مفعوله المضاد للقلق يرجع لتأثيره للجهاز العصبي المركزي على (HT1A-5) متص بسبيرون بسرعة من الجهاز الهضمي لكنه يتعرض بشدة للأيض خلال ا. قد يزداد تركيز بسبيرون في البلازما عند استخدامه مع نيفازودون، اريثروميسين، اتراکونازول مروره الأول في الكبد، وتصل ذروة التركيز في البلازما خلال 4-۹۰ دقيقة. يتحد حوالي 95% منها أو استخدام كميات كبيرة من عصير الجراب فروت. مع بروتينات البلازما وفترة نصف العمر لطرحه من الجسم حوالي ۲-۳ ساعات ولكن سجلت
- قد يزداد التأثير السمي للبسبيرون عند استخدامه مع دیلتیازم أو فيراباميل.
فترات نصف عمر تصل إلى ۱۱ ساعة. بطرح بسبيرون بشكل رئيسي كمشتقات في البول
. قد ينخفض تركيز بسبيرون في البلازما عند أخذه مع ريفامبيسين.
وكذلك في البراز
- بجب أخذ الحيطة عند استخدام بسبيرون مع ديازيبام، برازيبام، کلوروديازيبوكسيد
دواعي الاستعمال.
کلوروزیبات وهالوبيريدول.
يستخدم بوسيرال في علاج إعتلالات أو لتخفيف أعراض القلق على المدى القصير
الآثار الجانبية
| نظهر الآثار الجانبية عادة عند البدء بالعلاج ثم تخمد.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
- الآثار الجانبية الأكثر شيوعا تشمل : دوخة، غثيان ، صداع ، عصبية ، دوار، اضطرابات في
الجرعة الاعتيادية الأولية المستخدمة هي 4 ملجم ۲-۳ مرات يوميا، ويمكن أن تزداد الجرعة بمقدار
النوم، وظاهرة عدم الارتياح.
و ملجم إضافة على فترات مدتها ۲-۳ أيام ويعتمد ذلك على مدى استجابة المريض للعلاج
. الآثار الجانبية الأقل شيوعا تشمل: جفاف الفم، طنين، نعاس، تعب، تعرق، خفقان القلب،
وأعلى جرعة يمكن استخدامها هي 10 ملجم يوميا.
| ارتفاع ضربات القلب والاختلاطات.
. يجب تعديل الجرعة للمرضى المصابين بأمراض متوسطة الخطورة في الكبد أو الكلى. تعليمات التخزين ؛ . لم يتم بعد تحديد مدى تأثير وأمان استخدام بسبيرون للأطفال في عمر أقل من 18 سنة.
بحفظ بين ۱۵-۲۵°م في مكان جاف ، بعيدا عن الضوء
القيود على الاستعمال
الأشكال الصيدلانية
بوسيرال 5 ملجم، ۱۰ ملجم أقراص: عبوة سعة 50 قرص وعبوات مستشفى بأحجام
موانع الاستعمال
مختلفة.
- فرط الحساسية جاه بسبيرون هيدروكلورايد. - مرضى مصابين بأمراض خطيرة في الكلى أو الكبد. - مرضى قد أصيبوا سابقة بنوبات أو حالات صرع. المحاذير
تعليمات للمريض
- بستخدم بسبيرون بحذر في حالات المرضى المصابين بأمراض متوسطة الخطورة في الكبد
أو الكلى - بجب سحب البنزوديازيبينات تدريجيا قبل البدء باستخدام بسبيرون.
| احفظ الدواء بعيدة عن متناول الأطفال
الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الألات قد يظهر بسبيرون تأثير مهدئ بسيط عند تناوله ولذلك يجب على المريض أخذ الحذر عند قيادة
إنتاج : سبأ فارما
صندوق بريد 42۹۵ صنعاء / اليمن
المركبات أو استخدام الألات.
- الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر - اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال النصوص عليها وتعليمات الصيدلاني التي صرفها لكه - إن الطبيب والصيدلاني هما للخبيران بالدواء ونفعه وضرره. -لا تقطع مية العلاج الة من تلقاء نفسانه - لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية - Busiral : Use in pregnancy and lactation Buspirone should be avoided during pregnancy and breast feeding.
COMPOSITION : Each tablet contains : Buspirone HCI USP 5 mg, 10 mg. DESCRIPTION : Busiral (Buspirone HCI) is an antianxiety agent with a selective effect since it does not have sedative, anticonvulsant and muscle relaxant actions. Buspirone has dopaminergic, noradrenergic, and serotonin modulating properties, however its anxiolytic effects appear to be related to its action on (5-HT1A). Buspirone is rapidly absorbed from
G.I.T but undergoes extensive first-pass metabolism. Peak plasma concentrations are reached within 40-90 minutes. Buspirone is about 95% bound to plasma proteins and the elimination half-life is usually about 2-3 hours but half-lives of up to 11 hours have been reported. Buspirone is excreted mainly as metabolites in the urine and also in the faeces. INDICATIONS : Busiral is indicated in the management of anxiety disorders or short term relief of symptoms of anxiety. DOSAGE & ADMINISTRATION: The usual starting dose is 5 mg 2-3 times daily. This may be increased by 5mg increments every 2-3 days, depending upon the therapeutic response, to the maximum daily dose of 60 mg / daily.
• The dose should be adjusted in patients with moderate hepatic or
renal disease.
• safety and effectiveness of Buspirone have not been determined in
children below 18 years of age. RESTRICTIONS ON USE : Contraindications - Hypersensitivity to Buspirone HCI. - Patients with severe renal or hepatic diseases. - Patients with a history of seizure disorders or epilepsy. Precautions - Use with caution in patients with moderate hepatic or renal diseases. - Benzodiazepines should be gradually withdrawn before initiating
therapy with Buspirone. Effect on the capacity to drive vehicles and operate machinery Buspirone has a low incidence of sedation, so patients should be cautioned about driving or operating machine.
DRUG INTERACTIONS: - Using of Buspirone with MAOIs increased blood pressure of patients. - Sedative effects of Buspirone are enhanced by the simultaneous
administration of alcohol or other CNS depressants. - The plasma concentration of Buspirone increased when Co
administred with nefazodone, erythromycin, itraconazole and consumption large amounts of grapefruit juice. - The toxicity effects of Buspirone will be increased if administred with
diltiazem or verapamil. - The plasma concentration of Buspirone decreased when
coadministred with rifampicin. - Caution should be excercised if Buspirone is concomitantly used with diazepam, prazepam, chlorodiazepoxid, chlorozepate and haloperidol. SIDE EFFECTS: Adverse effects are usually appear at the beginning of therapy & subsequently subsides. - The most common adverse effects include: dizziness, nausea,
headache, nervousness, lightheadedness, sleep disturbances and
syndrome of restlessness. - The less common adverse effects include: dryness of mouth, tinnitus, drowsiness, fatigue, sweating, palpitation, tachycardia and confusion.
STORAGE INSTRUCTIONS : Store between 15-25°C in a dry place. Protect from light. PRESENTATIONS : Busiral 5mg, 10mg tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of
different sizes.
INSTRUCTIONS TO THE PATIENT - Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you. - Follow strictly the doctor's prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament. - The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks. - Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you. - Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
Keep medicament out of reach of children
BSL 6/08
Council of Arab Health Ministers
Union of Arab Pharmacists
Shiba
Mfd. By Shiba Pharma P.O.Box: 4265 Sana'a /Yemen.

Busiral

Details

ساروكسين : التركيب:
كل قرص مغلف يحتوي على : باروكسيتين هيدروكلورايد ما يكافئ باروكسيتين 20 أو 30 ملجم.

الوصف :
ساروكسين (باروكسيتين) مضاد للاكتئاب ينتمي لمجموعة الادوية الانتقائية المثبطة لإسترداد السيروتونين (SSRIs) ، حيث توجد مادة السيروتونين بشكل طبيعي في دماغ الانسان و هي المسؤولة عن تعديل المزاج بينما تكون كميتها اقل من المستوى الطبيعي عند الاشخاص الذين يعانون من الاكتئاب و القلق. يعمل باروكسيتين على رفع مستوى مادة سيروتونين إلى المستوى الطبيعي حيث يعمل على منع استرداد العصب للسيروتونين الذي تم افرازه في منطقة التشابك العصبي في الدماغ وبالتالي تقوية فعالية هذه المادة في منع الاكتئاب والقلق. وبعكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات يتميز باروكسيتين بأن له تأثير ضعيف على مستقبلات ألفا وييتا والدوبامين وكذلك الهستامين وبالتالي تقل الآثار الجانبية على القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي. يمتص باروكستين بشكل جيد من الجهاز الهضمي ويحتاج إلى حوالي 24 ساعة ليبدأ زوال تأثيره من الجسم.

دواعي الإستعمال :
- اغلب نوبات الاكتئاب.
- اضطراب الوسواس القهري(OCD).
- اضطراب الهلع بما في ذلك الخوف من الأماكن المكشوفة.
- اضطراب القلق الاجتماعي / الرهاب الاجتماعي.
- اضطراب القلق العام.
- اضطراب ما بعد الصدمة (مثلا بعد حادث سيارة أو وقوع كارثة)
الجرعة وطريقة الاستعمال:
يوصى بأخذ الجرعة مرة واحدة يوميا في الصباح مع الطعام.
نوبات الاكتئاب، اضطرابات القلق الاجتماعي / الرهاب الاجتماعي، اضطراب القلق العام و اضطراب ما بعد الصدمة:
الجرعة الموصي بها هي 20ملجم يوميا. يمكن زيادتها الى الجرعة القصوى 50ملجم/اليوم بخطوات تدريجية تكمن بزيادة 10ملجم في اليوم لمدة اسبوع. و ينبغي تقييم الجرعة بانتظام عند الاستخدام على المدى الطويل.
اضطراب الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع:
الجرعة الموصى بها لكلا الحالتين هي 40 ملجم يوميا. و لكن يجب أولاً أن يبدأ مرضى الوسواس القهري بـجرعة 20 ملجم يوميا بينما يبدأ مرضى اضطرابات الهلع بجرعة 10ملجم يوميا و تزداد الجرعة تدريجياً بمقدار 10 ملجم في اليوم كل اسبوع إلى الجرعة الموصى بها او اذا لزم الامر يمكن زيادة الجرعة الى 60ملجم يومياً كحد أقصى.
المرضى كبار السن: مثل الجرعات المحددة مسبقا و لكن الجرعة القصوى 40ملجم يوميا.

القيود على الاستعمال:
موانع الاستعمال
يمنع استعمال ساروكسين في الحالات التالية:
- فرط الحساسية لـ باروكسيتين.
- المرضى الذين يتناولون مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين او تم تناوله خلال اخر اسبوعين.
-المرضى الذين يتناولون ادوية نفسية (مثل ثـيـوريدازين او بـيـموزيد).
- يمنع استعمال باروكسيتين في علاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما.
المحاذير
يجب اخذ الحذر واستشارة الطبيب في الحالات التالية:
- وجود تاريخ مرضي بالهوس او يعانون من اضطراب ثنائي القطب (تقلبات مزاجية ما بين الجنون و الاكتئاب ) ، تاريخ بمحاولة او التفكير بالانتحار، مرضى الصرع او المرضى الذين يعانون من تشنجات، مرضى السكري، مرضى القلب، مرضى او لديهم تاريخ مرضي بارتفاع ضغط العين ، المرضى الذين لديهم مستويات منخفضة من الصوديوم في الدم.
- المرضى الذين يعانون من نزيف غير طبيعي او يتناولون ادوية تزيد من خطر النزيف ومرضى الاكتئاب الذين يعالجون بالصدمة الكهربائية.
- يجب مراقبة المرضى اثناء المعالجة وخصوصا عند البدء بالعلاج أو عند تغيير الجرعة لتجنب حدوث متلازمة السيروتونين ومراقبة أي تفاقم بالأعراض.
- يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء ويجب تقليل الجرعة بمقدار 10 ملجم كل اسبوع. إذا ظهرت أعراض لا يمكن للمريض أن يتحملها بعد تقليل الجرعة أو عند التوقف عن تناول العلاج، يتم استئناف اخر جرعة موصوفة. وفي وقت لاحق، يمكن للطبيب مواصلة تقليل الجرعة، ولكن بطريقة أكثر تدرجاً.
- يجب ضبط الجرعة لمرضى الكبد الحاد ومرضى الكلى.
آثار على القدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات:
يجب اخذ الحذر عند القيادة او استخدام الآلات اثناء تناول ساروكسين.
الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة
يعتبر باروكسيتين من الأدوية التي تصنف ضمن الفئة D لذلك يجب عدم استخدامه أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى وتحت اشراف الطبيب. قد يسمح الطبيب للأم باستخدام باروكسيتين أثناء فترة الرضاعة.

التداخلات الدوائية:
- يجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ باروكسيتين مع تاموكسيفين، لأن فعالية الأخير تقل مع الاستخدام المتزامن.
- يجب اخذ الحذر عند استخدام باروكسيتين مع الأدوية التالية:
• بروسيكليدين، قد يزداد تركيزه في البلازما، لذا يجب ضبط جرعة البروسيكليدين.
• تريبتوفان، عشبة القديس جون، الادوية الانتقائية المثبطة لإسترداد السيروتونين الأخرى، ترامادول، الليثيوم، حيث أن تأثير هذ
الأدوية يضاف إلى تأثير باروكسيتين.
• الأدوية المحفزة لإنزيم الاستقلاب مثل كاربامازيبين، ريفامبيسين، فينوباربيتال، فينيتوين وسامبرينافير/ريتونافير.
• الأدوية التي تستقلب بواسطة انزيم CYP2D6 ( مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ريسبريدون ، الأدوية المضادة
لاضطرابات دقات القلب نوع C1) حيث أن باروكسيتين يعتبر مثبط لهذا الإنزيم و بالتالي يزداد تراكيز هذه الأدوية في الدم.
• مضادات التخثر الفموية و الأدوية التي قد تزيد خطر النزيف (مثل مضادات الالتهابات الغير الستيرويدية، مضادات الذهان مثل كلوزابين وفينوثيازين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات).

الآثار الجانبية:
الآثار الجانبية تظهر في بداية العلاج تكون خفيفة ومؤقتة وقد تختفي بعد الاسابيع الأولى من العلاج ومنها الغثيان، تأخر القذف، انخفاض الشهية، وزيادة في مستويات الكوليسترول في الدم، ونعاس، أرق، تهيج، أحلام غير طبيعية (بما في ذلك الكوابيس)، ضعف التركيز، دوخة، رعاش، صداع، عدم وضوح الرؤية، تثاؤب، إمساك، إسهال، قيء، وجفاف الفم، تعرق، وهن وزيادة وزن الجسم.

فرط الجرعة :
أعراض فرط الجرعة: غثيان، قيء، رعشة، اتساع حدقة العين، جفاف الفم، تهيج، تعرق، نعاس، حمى وتقلصات العضلات اللاإرادية.
العلاج: تناول 20-30 جرام من الفحم النشط إذا أمكن خلال بضع ساعات من تناول الجرعة الزائدة لتقليل امتصاص باروكسيتين. يوصى بالرعاية الداعمة ومعالجة الأعراض مع متابعة العلامات الحيوية بشكل مستمر.

تعليمات التخزين:
يحفظ تحت 30 درجة مئوية، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :
ساروكسين 20: عبوة سعة 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
ساروكسين 30: عبوة سعة 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

- Saroxin : COMPOSITION :

Each film coated tablet contains: Paroxetine HCl equivalent to Paroxetine 20 or 30 mg.

DESCRIPTION :

Saroxin (Paroxetine) is an antidepressant belong to group of drugs called selective serotonin reuptake inhibitors

(SSRIs), in which serotonin presents normally in human brain, that is responsible for elevation of mood , whereas its

concentration is less than normal in patients with depressants and anxiety. Paroxetine works by increasing the level of

serotonin to the normal level , it prevents the neuron from the reuptake of serotonin that secreted in the synaptic cleft in
the brain , hence increase the efficiency of this substance in preventing the depression and anxiety. In contrast to other
tricyclic antidepressants , Paroxetine has little effect on alpha , beta , dopamine and histamine receptors hence the side
effects on CVS and CNS are less. Paroxetine is well absorbed from GIT and needs about 24 hours to start the
elimination of its effect from the body.

INDICATIONS :

- Major Depressive Episodes.

- Obsessive Compulsive Disorder(OCD).

- Panic Disorder (agoraphobia).

- Social Anxiety Disorder/Social phobia.

- Generalised Anxiety Disorder

- Post-Traumatic Stress Disorder(e.g. following a car accident , natural disaster).

DOSAGE & ADMINISTRATION:

It is recommended to take the dose once daily in the morning with food.

Depressive episodes, Social anxiety disorders/social phobia, Generalised anxiety disorder&

Post-Traumatic stress disorder:

The recommended dose is 20mg daily. Can be increased to the maximum dose 50mg/day in gradually steps by increase

10mg/day every week. Long -term use should be regularly evaluated.

Obsessive Compulsive Disorder (OCD) & Panic disorder:

The recommended dose for each case is 40 mg daily but Patients with OCD should start with 20 mg/day, while patients

with Panic disorder should start with 10mg/day then the dose gradually increased by 10 mg/day increments every week

to the recommended dose and if necessary to 60mg/day as maximum dose.

Older patients: As the above determined doses but the maximum is 40mg daily.

RESTRICTIONS ON USE:

Contraindications

The following cases should not use Saroxin:

- Hypersensitivity to paroxetine.

- Patients who are taking Monoamine oxidase inhibitors or have been taken at last two weeks.

- Patients who are taking anti-psychotic drugs (Thioridazine or Pimozide).

- Paroxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.

Precautions

Caution should be taken and consult the physician in following cases:

- History of mania or suffering from bipolar disorder (symptoms include serious mood swings between mania and
depression), history of suicide attempt or thinking about suicide, patients with epilepsy or suffering from seizures,
diabetes, cardiac patients, patients who had or still have glaucoma, patients with low sodium level in the blood.

- Patients with abnormal bleeding or taking drugs increasing the tendency of bleeding, depressant patients under electro
convulsion therapy.

-The patient should be under observation specially in starting treatment or if the dose changes to avoid serotonin
syndrome or any symptoms complication.

- Abrupt discontinuation should be avoided; the daily dose should be gradually deceased with 10mg weekly intervals. If
intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the
previously prescribed dose may be considered. Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a
more gradual rate.

- The dose should be adjusted in patients with liver disease or kidney disease.

Use in Pregnancy and Lactation

Paroxetine is considered from D category, so it should not be used during pregnancy but only be used when strictly

indicated under physician supervision.

During the lactation period the doctor may allow the mother to take Paroxetine .
Effects on the ability to drive vehicles or use machines
Caution should be taken when drive or use machines during Saroxin.
DRUG INTERACTIONS :
- Concomitant use of Paroxetine with Tamoxifen should be avoided because the effect of Tamoxifen is reduced.
- Caution should be taken when Paroxetine is used with the following drugs:
* Procyclidine, may increase its level in plasma, so the dose of Procyclidine should be adjusted.
* Tryptophan, Johns Wort herb, SSRI, Tramadol, Lithium, because the effect of these drugs adds on the effect of
Paroxetine.
* Drugs metabolizing enzyme inducer such as Carbamazepine, Rifampicin, Phenobarbital, Phenytoin and
Fosamprenavir/Ritonavir.
* Drugs that metabolized by CYP2D6 enzyme (such as Tricyclic antidepressants, Risperidone, 1 C antiarrythmics )
because Paroxetine is inhibitor for this enzyme , hence the concentration of these drugs are increased in the blood.
* Oral anticoagulants and drugs that increase the risk of bleeding (NSAIDs, antipsychotics such as Clozapine and
phenothiazine and Tricyclic antidepressants).
SIDE EFFECTS:
The side effects may appear at the beginning of treatment are mild and transient that disappear after the first weeks of
treatment including nausea, delay ejaculation, decreased appetite, increases in cholesterol levels, somnolence,
insomnia, agitation, abnormal dreams (including nightmares), concentration impaired, dizziness, tremor, headache,
blurred vision, yawning, constipation, diarrhea, vomiting, dry mouth, sweating, asthenia and body weight gain.
OVER DOSAGE:
Symptoms of over dosage: nausea, vomiting, tremor, dilated pupils, dry mouth, irritability, sweating,
somnolence, fever and involuntary muscle contractions.
Treatment:
Administration of 20-30 g activated charcoal may be considered if possible within a few hours after overdose intake to
decrease absorption of paroxetine. Supportive care and treatment of symptoms with frequent monitoring of vital signs is
indicated.
STORAGE INSTRUCTIONS :
Store below 30°C, in a dry place.
PRESENTATION :
Saroxin 20 : pack of 30 tablets and hospital packs in different sizes.
Saroxin 30 : pack of 30 tablets and hospital packs in different sizes.

Saroxin

Details

كينسول : التركیب :

كل قرص یحتوي على : ترایھكسیفینیدیل ھیدروكلوراید ۲ملجم أو ٥ملجم.

الوصف:

كینسـول )ترایھكسیفینیدیل ھیدروكلوراید( مستحضر مصنع مضاد للتقلص لھ تأثیر مثبط مباشر على الجھاز العصبي الباراسیمبثاوي، كما أن

لھ تأثیر مرخي للعضلات الملساء . یمتص كینسـول بشكل جید من القناة الھضمیة ویبدأ مفعولھ خلال ساعة واحدة من استخدامھ عن طریق

الفم .

دواعي الاستعمال :

یستخدم كینسول في الحالات التالیة :

- جمیع حالات مرض باركنسون )عقب التھاب الدماغ وتصلب الشرایین والحالات غیر معروفة السبب( .

- للسیطرة على اضطرابات خارج الھرمیة بسبب أدویة الجھاز العصبي المركزي مثل فینوثیازین وثیوزانثینز وبیوتروفینون و

دایبنزوكسازبین.

الجرعة وطریقة الاستعمال :

یجب أن تحدد الجرعة لكل مریض بشكل مفرد و قد یحتاج كبار السن إلى جرعات أقل.

- الشلل الرعاشي عدیم السبب )الباركنسون( : یعطي كینسـول ثلاث إلى أربع مرات یومیاً قبل أو مع الطعام ، الجرعة المبدئیة ھي ۱ملجم

یومیاً تزداد تدریجیاً خلال عدة أیام بمعدل ۲ملجم إلى ٦ملجم إلى ۱۰ملجم یومیاً حسب إستجابة المریض للمستحضر . في الحالات

المتقدمة یمكن زیادة الجرعة من ۱۲ملجم إلى ۱٥ملجم أو أكثر یومیاً . یمكن إعطاء كینسـول مع بعض الأدویة الأخرى المستخدمة في

علاج الشلل الرعاشي مثل لیفودوبا ، لكن في ھذه الحالة یجب أن تخفض جرعة كلا ًمنھما .

- اضطرابات خارج الھرمیة : عادة تكون الجرعة من ٥ملجم إلى ۱٥ملجم یومیاً بالرغم من أن ۱ملجم یومیاً یعتبر كافیاً في بعض الحالات.

القیود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

فرط التحسس لھذا الدواء .

المحاذیر

یجب أن یعطى كینسـول بحذر في الحالات التالیة :

- اضطرابات القلب ، الكبد والكلیة أو ارتفاع ضغط الدم ، حالات الجلوكوما ، انسداد القناة الھضمیة أو التناسلیة البولیة وفي الذكور

المسنین لاحتمال تضخم البروستاتا .

.

ً- المرضى المسنین الذین تزید أعمارھم عن ستین عاما

- ربما تترسب الجلوكوما الابتدائیة .

- لابد من قیاس ضغط العین للمرضى الخاضعین للتداوي بـ ترایھكسیفینیدیل ھیدروكلوراید على فترات منتظمة .

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة

لابد من توخي الحذر عند استخدام الـ كینسـول للحوامل و النساء المرضعات .

الآثار الجانبیة :

الآثار الجانبیة ممكنة الحدوث قلیلة مثل جفاف الفم ، تشوش الرؤیا ، الدوخة ، غثیان بسیط والعصبیة.

التداخلات الدوائیة :

- ربما یزداد تأثیر الـ كینسول مع أدویة أخرى لھا خواص مضادة للمسكارین مثل الفینوثیازین ، مضادات الھیستامین، مضادات الذھان

ومضادات الاكتئاب ثلاثیة الحلقات.

- تخفیض حركة المعدة الناتجة عن الـ كینسول ربما یؤثر على امتصاص الأدویة الأخرى.

تعلیمات التخزین :

یحفظ تحت°۳۰م، في مكان جاف .

الأشكال الصیدلانیة :

كینسـول ۲أقراص : عبوة سعة ۳۰قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

كینسـول ٥أقراص : عبوة سعة ۳۰قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Kinsol : COMPOSITION :
Each tablet contains : Trihexyphenidyl Hydrochloride USP 2 mg or 5 mg .
DESCRIPTION :
Kinsol (Trihexyphenidyl Hydrochloride) is a synthetic antispasmodic drug. It acts by inhibition of the
parasympathetic nervous system and also has a relaxing effect on smooth muscles . It is well absorbed
from the gastrointestinal tract and it has been stated to exert its action within one hour of oral dose.
INDICATIONS :
Kinsol is indicated in the treatment of :
- All forms of parkinsonism ( postencephalitic , arteriosclerotic and idiopathic ).
- Control of extrapyramidal disorders caused by central nervous system drugs such as phenothiazines,
thioxanthenes, butyrophenones and dibenzoxazepines.
DOSAGE & ADMINISTRATION :
The dose should be individualized and elderly patients may require smaller doses.
- Idiopathic parkinsonism : Kinsol is given in 3 or 4 divided doses daily before or with food. The initial
dose of 1 mg daily is gradually increased over a period of several days by increments of 2 mg to 6 mg
to 10 mg daily according to the response of the patient.12 mg to 15 mg or more may be required daily in
advanced cases. Kinsol can be given with other drugs used for the relief of parkinsonism such as
levodopa, but the dose of each may need to be reduced.
- Extrapyramidal symptoms : usually 5 mg to 15 mg daily, although 1 mg daily may be enough in some
cases.
RESTRICTIONS ON USE :
Contraindications
Hypersensitivity to the drug .
Precautions
Kinsol should be administered with caution for patients with :
- Cardiac, liver & kidney disorders or with hypertension, glaucoma, obstructive disease of the
gastrointestinal or genitourinary tracts and in elderly males with possible prostatic hypertrophy .
- Geriatric patients particularly over the age of 60.
- Incipient glaucoma may be precipitated.
- Patients under Trihexyphenidyl HCl therapy must check their intra-ocular pressure in regular intervals.
Use in Pregnancy and lactation
Caution should be exercised when administering Kinsol to pregnant and nursing women.
ADVERSE EFFECTS :
Minor adverse effects such as dry mouth, blurring of vision, dizziness, mild nausea and nervousness may
occur.
DRUG INTERACTIONS :
- The effect of Kinsol may be enhanced with other drugs with antimuscarinic properties such as
phenothiazines, antihistamines, antipsychotics and tricyclic antidepressant.
- The reduction of the gastric motility caused by Kinsol may affect the absorption of other drugs.
STORAGE INSTRUCTIONS :
Store below 30oC, in a dry place.
PRESENTATIONS :
Kinsol 2 tablets : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.
Kinsol 5 tablets : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Kinsol

Details

سيتكس :

التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على : سيتالوبرام هيدروبرومايد دستور الأدوية الأمريكي ما يكافئ سيتالوبرام ١٠ ملجم.

الوصف :

سيتكس 20 (سيتالوبرام) دواء مضاد للإكتئاب . وهو المثبط الأكثر انتقاءّ لإعادة الأخذ العصبي للسيروتونين. ويعمل عن طريق منع إعادة الأخذ العصبي للنواقل أحادية الأمين مثل السيروتونين ما يحفز عمله في الدماغ . يمتص سيتكس20 بشكل سريع من القناة المعدية المعوية و يصل أعلى تركيز له في البلازما بعد الجرعة الفموية خلال ١-4 ساعات . و يتوزع بشكل كبير في الجسم و أقل من 80% يرتبط ببروتين البلازما . يستقلب السيتالوبرام إلى نواتج استقلاب فعالة وغير فعالة وفترة نصف عمر الطرح من الجسم تقريبا 36 ساعة .

يتم إخراج السيتالوبرام بشكل رئيسي عن طريق الكبد (85%) والمتبقي عن طريق الكلى .

دواعى الاستعمال :

يستعمل سيتكس 20 لعلاج الحالات التالية :

- الإكتئاب .

- اعراض الرعب المصحوبة أو غير المصحوبة برهبة الخلاء .

الجرعة وطريقة الاستعمال : يؤخذ سيتكس 20 جرعة واحدة يوميا مع الطعام أو بدونه مع كمية من الماء .

- البالغين :

٠ في حالة الإكتئاب :

الجرعة الأولية هي 20 ملجم (قرص واحد) يومياً . و بعد أسبوع على الأقل و اعتماداً على استجابة المريض بمكن الزيادة إلى أعلى جرعة وهي 40 ملجم (قرصين).

في حالة أعراض الرعب :

الجرعة الأولية هي 10 ملجم (نصف قرص) يومياً للأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى 20 ملجم (قرص واحد) . و اعتماداً على استجابة

المريض مكن الزيادة إلى أعلى جرعة وهي 40 ملجم (قرصين) .

. في حالة الوسواس القهري

الجرعة الأولية هي 20 ملجم (قرص واحد) يومياً وبعد أسبوع على الأقل و اعتماداً على استجابة المريض يمكن الزيادة إلى أعلى جرعة وهي

40 ملجم (قرصين) .

- المرضى كبار السن ( أكبر من 65 سنة ) : ِ

يجب خفض الجرعة إلى نصف الجرعة الموصى بها هي (١٠-20 ملجم) يوميا . أعلى جرعة ينصح باستخدامها لكبار السن هي 20 ملجم

(قرص واحد) .

- مرضى القصور الكبدي : .

الجرعة الأولية الموصى بها لمرضى القصور الكبدي الحنفيف إلى المتوسط هي ١٠ ملجم (نصف قرص) يوميا خلال الأسبوع الأول من المعالجة و بالاعتماد على إستجابة المريض بمكن الزيادة إلى أعلى جرعة و هي 20 ملجم (قرص واحد) .

يوصى بأخذ المزيد من الحذر و الإهتمام بالجرعة في حالة المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظيفة الكبد.

- مرضى القصور الكلوي :

لا توجد ضرورة لتعديل الجرعة في حالة القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط ولا توجد معلومات كافية عن الجرعة المناسبة في حالة

القصور الكلوي الحاد (اتصفية الكرياتينين < 20 مل / دقيقة ).

- الأطفال والمراهقين (أقل من 16 سنة) :

لا يعطى السيتالوبرام للأطفال والمراهقين أقل من 16 سنة .

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- الحساسية المعروفة تجاه السيتالوبرام .

- تناول مثبطات المونوامين اوكسيداز تزامناً مع السيتالوبرام .

- الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام مع البيموزايد أو أي دواء يطيل فترة الQ.T .

المحاذير

- يجب تجنب استخدام السيتالوبرام للمرضى المصابين بالحالات التالية :

* الصرع أو تاريخ مرضي لأعراض شبيهة ( يجب جنب العلاج بالسيتالوبرام إذا كانت هناك صعوبة في التحكم بالصرع . ويجب إيقاف العلاج إذا ظهرت نوبات أو زاد تكرارها ) .

* أمراض قلب أو تاريخ مسبق لأعراض نزيف.

* السكري أو جلوكوما الزاوية الضيقة أو تاريخ مسبق للإصابة بالجلوكوما .

* قصور كبدي أو كلوي حاد .

* الإكتئاب لأن الإنتحار من المخاطر الملازمة لمرض الإكتئاب , لذلك يجب أن يكون هناك ملاحظة دائمة خلال مرحلة العلاج المبكر حتى يكون هناك تحسن ملحوظ .

- يجب سحب السيتالوبرام بشكل تدريجي للتقليل من مخاطر أعراض سحب العلاج خلال مرحلة تقليل الجرعة أو وقف العلاج .

أعراض سحب العلاج الشائعة ئعة تشمل : دوار . تنميل . طنين . اضطرابات معوية - معدية (غثيان وقيء) . صداع . تعرق . قلق . إأضطراب النوم, عدم استقرار انفعالي . سرعة التهيج و اضطرابات في الرؤية .

- إذا نشأ عند مرضى الإ كتئاب أعراض قلق القعود فإن رفع جرعة السيتالوبرام مكن أن يكون محدد .

- إذا تحول مريض الهوس الإكتئابي إلى حالة هوس فإنه يجب وقف السيتالوبرام .

- يجب تجنب شرب الكحول.

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات السيتالوبرام بشكل عام لا يسبب النعاس و لكن إذا شعر المريض بدوار أو نعاس عند البدء بأخذ العلاج يجب عليه تفادي قيادة المركبات أو استخدام الآلات .

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

يجب أن لا يستخدم السيتالوبرام من قبل الحوامل و المرضعات .

التداخلات الدوائية:

- أحياناً قد يرتبط السيتالوبرام باضطرابات نزيفية وآثار أخرى على الدم لهذا يجب أخذ الحذر عند استخدامه مع الأدوية التي تؤثر

على وظيفة الصفائح الدموية (مثل : بعض أدوية مضادات الذهان . مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات . حمض أسيتايل سلسليك

ومضادات الإلتهاب غير الستروئيدية) .

- استخدام السيتالوبرام مع مضادات الإكتئاب الأخرى قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة تتضمن متلازمة السيروتونين.

- يؤخذ السيتالوبرام بحذر مع الليثيوم والتريبتوفان .

- جرعة السيليجلين يجب أن لا تتعدى ١٠ ملجم في اليوم إذا استخدمت مع السيتالوبرام ( 20 ملجم يومياً).

- تركيز الميتوبرولول في الدم يزيد عند استخدامه مع السيتالوبرام.

- استخدام السيتالوبرام مع سوماتريبتان قد يزيد من الأثار الجانبية .

- مستوى السيتالوبرام في الدم قد يزيد بشكل معتدل مع استخدام جرعات عالية من السيميتيدين .

- يجب أن يكون هناك فترة زمنية لا تقل عن أسبوع بين التوقف عن أخذ السيتالوبرام و البدء في أخذ أي دواء مسئول عن ظهور آثار خطيرة (مثل فينيلزين) .

- استخدام السيتالوبرام مع عشبة سانت جونز قد يزيد من خطر الآثار الجانبية .

الآثار الجانبية :

- الآثار الجانبية التالية غالباً ما تكون معتدلة وتختفي غالباً بعد أيام قليلة من المعالجة :

* الآثار الجانبية الشائعة : جفاف الفم . زيادة التعرق . تهيج . ضعف الشهية . أرق . نعاس . تثاؤب . إسهال . غثيان . تعب , وضعف القدرة الجنسية.

* الآثار الجانبية النادرة جداً : فرط الحساسية (حكة ) . تشنجات . نزيف الجلد , وحركة غير عادية للعضلات أو تصلبها .

* الآثار الجانبية التالية نادرة جدآ لكن خطيرة وفي حالة ظهورها يجب استشارة الطبيب فورا :

* أعراض نقص الصوديوم في الدم مثل : الشعور بالمرض والتعب مع ضعف بالعضلات أو التشويش .

* أعراض متلازمة السيروتونين مثل : حمى عالية . تهيج . تشويش , رعشة , وانقباضات مفاجئة في العضلات .

فرط الجرعة:

أعراض زيادة الجرعة تتضمن : غشيان . قيء . تعرق , نعاس . تغير لون الجلد إلى الأزرق . تشنجات . عدم الوعي . تسارع ضربات القلب . اختلالات في مخطط كهربائية القلب , رعشة و متلازمة السيروتونين . لا يوجد ترياق خاص للسيتالوبرام . لكن معالجة زيادة الجرعة تكون معالجة عرضية و داعمة تشمل الحفاظ على سلامة المجاري التنفسية و متابعة كهربائية القلب و العلامات الحيوية حتى ثباتها . يعطى الفحم

الفعلي عن طريق الفم للبالغين و الأطفال إذا كانت الكمية المتناولة كبيرة (5 ملجم/كجم) و خلال ساعة من بلع السيتالوبرام . يجب الأخذ بعين الإعتبار استخدام الملينات التي تعمل بالتناضح (مثل‏ سليفات الصوديوم) وكذلك تفريع المعدة . عند فقدان الوعي يحب أن تتم المعالجة بواسطة الأنابيب ويتم التحكم بالتشنجات الطويلة أو المتقطعة بواسطة حقن الديازيبام وريدياً .

تعليمات التخزين :

يحفظ تحت 30 درجة مئوية في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :

سيتكس 20 :عبوة سعة 20 قرص وعبوات مستشفيات بأحجام مختلفة. - Citex : COMPOSITION :

Each f/c tablet contains : Citalopram Hydrobromide USP equivalent to Citalopram 20 mg.

DESCRIPTION :

Citex 20 (Citalopram) is an antidepressant drug. It is the most Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI). It acts by prevention of the reuptake of monoamine transmitters such as serotonin, which potentiates their action in the brain. Citex 20 is readily absorbed from the gastrointestinal tract and the maximum plasma concentration is reached 2 - 4 hours after oral doses. It is widely distributed throughout the body and less than

80% binding with plasma protein. Citalopram is metabolised to active and inactive metabolites and the elimination half life is about 36 hours. It is excreted mainly via the liver (85%) and the remainder via the kidneys.

INDICATIONS :

Citex 20 is used for treatment of :

- Depression.

- Panic disorder with or without agoraphobia.

- Obsessive - Compulsive Disorder (OCD).

DOSAGE AND ADMINISTRATION :

Citex 20 is taken every day as a single dose with or without food and swallow with water.

- Adults :

• In case of Depression : The initial dose is 20 mg (one tablet) daily , after at least one week and depending on patient response , the dose may be increased to a maximum of 40 mg (2 tablets).

• In case of Panic disorder : The initial dose is 10 mg (1/2 tablet) daily for first week before increasing the dose to 20 mg (one tablet). Depending on patient response, the dose may be increased to a maximum of

40 mg (2 tablets).

• In case of Obsessive-Compulsive Disorder : The initial dose is 20 mg (one tablet) daily, after at least one week and depending on patient response , the dose may be increased to a maximum of 40 mg (2 tablets).

- Elderly patients (above 65 years of age) :

The dose should be decreased to half of the recommended dose (10-20 mg) daily. The recommeded maximum dose for the elderly is 20 mg (one tablet).

- Hepatic impairment patients :

An initial dose of 10 mg (1/2 tablet) daily for the first two weeks of the treatment is recommended in patients with mild to moderate hepatic impairment , depending on patient response , the dose may be increased to a maximum of 20 mg(one tablet).

Caution and extra careful dose is advised in patients with severely reduced hepatic function.

- Renal impairment patients :

There is no need for dose adjustment in mild to moderate renal impairment although information is lacking on appropriate dosage in severe renal impairment (Creatinin Clearance < 20 ml/min).

- Children and adolescents (<18 years)

Citalopram is not given to children and adolescents less than 18 years.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Known hypersensitivity to Citalopram.

- Taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) at the same time with Citalopram.

- Concomitant administration of Citalopram with pimozide or any other drug that prolongs the Q.T. interval.

Precautions

- Citalopram should be used with caution in patients with :

• Epilepsy or a history of such disorders (Treatment should be avoided if the epilepsy is poorly controlled and the treatment should be stopped if seizures develop or when there is an increase in frequency).

• Cardiac diseases or a history of bleeding disorders.

• Diabetes or narrow angle-closure glaucoma or history of glaucoma.

• Severe liver or renal impairment.

• Depression , because suicide is an inherent risk in depressed patients. So pateints should be closely monitored during early therapy until significant improvement is observed.

- Citalopram should be withdrawn gradually to reduce the risk of withdrawal symptoms during dosage reduction or stopping treatment . Withdrawal common symptoms include dizziness , numbness , tingling , gastro-intestinal disturbances (nausea and vomiting) , headache , sweating , anxiety , sleeping disorders , emotional instability , irritability and visual disturbances.

- If the depressed patient develop akathisia symptoms, increasing the dose of Citalopram may be determinate.

- If the patient with manic-depressive illness change towards the manic phase , Citalopram should be discontinued.

- Drink of alcohol should be avoided.

Effects on the capacity to drive vehicles or use machines

Generally, Citalopram does not cause drowsiness , but if the patient feels dizzy or sleepy when starts taking the medicine , he should avoid driving vehicles or using machines.

Use in Pregnancy & Lactation

Citalopram should not be taken by pregnant women and breast-feeding mothers.

DRUG INTERACTIONS :

- Occasionally , Citalopram has been associated with bleeding disorders and other effects on the blood , caution is advised when it is given with drugs known to affect platelets function (eg. some antipsychotic drugs , triycyclic antidepressants , acetylsalicytic acid , non-steroidal anti-inflammatory drugs).

- Using of Citalopram with other antidepressants may lead to severe adverse reactions including the serotonin syndrome .

- Citalopram should be used with caution with lithium and tryptophan.

- The dose of selegiline must not exceed 10 mg daily if used with citalopram (20 mg daily).

- The blood levels of metoprolol are increased when used with Citalopram.

- Use of Citalopram with sumatriptan may increase the risk of side effects.

- Citalopram blood levels may be moderately increased when used with high doses of cimetidine.

- At least one week should be elapsed between withdrawing Citalopram and starting any drug liable to provoke a serious reaction (as phenelzine).

- Concomitant intake of St. John wort (hypericum perforatum) with Citalopram may increase the risk of side effects.

SIDE EFFECTS :

- The following side effects are often mild and usually disappear after few day’s treatment :

• Common side effects : Dry mouth , increased sweating , agitation , decreased appetite , sleeplessness ,

feeling sleep , yawning , diarrhoea , nausea , fatigue and decreased sex drive.

• Very rare side effects : Hypersensitivity (rash) , seizures , cutaneous bleeding disorder and unusual muscle movement or stiffness.

- The following side effects are very rare but serious and if they appear , the doctor should be consulted immediately :

• Signs of hyponatraemia as feeling sick and unwell with weak muscles or confused.

• Signs of serotonin syndrome as high fever , agitation, confusion , trembling and abrupt contractions of muscles.

OVERDOSE :

Symptoms of overdose may include : nausea , vomiting , sweating , drowsiness , blue discoloration of the skin , seizures , unconsciousness , fast heart beats , ECG abnormalities , tremor and serotonin syndrome . There is no specific antidote to Citalopram , but the treatment of overdose involves appropriate symptomatic and supportive therapy including the maintenance of clear airways and monitoring of ECG and vital signs until stable. Activated charcoal may be given by mouth to adults and children if the amount ingested was large (5 mg/kg) and treatment is within an hour of Citalopram ingestion. Osmotically working laxative (as sodium sulphate) and stomach evacuation should be considered . If consciousness is impaired , the patient should be intubated. Control

frequent or prolonged convulsions with intravenous diazepam .

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30° C in a dry place.

PRESENTATION :

Citex 20 : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Citex

Details

ريفوبام قطر واقراص : الوصف:
ريفوبام (كلونازيبام) ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى "البنزوديازيبين". يعزز ريفوبام نشاط الناقل العصبي (GABA) الذي يعتبر الناقل العصبي الرئيسي المثبط للجهاز العصبي المركزي، حيث يعمل عن طريق الارتباط بموقع البنزوديازيبين لمستقبلات GABA ويقلل أي نشاط عصبي كهربائي مفرط في الجهاز العصبي المركزي قد يساهم في حدوث النوبات. فيودئ هذا التثبيط إلى منع التشنجات ، وارتخاء العضلات الهيكلية ، وازالة القلق.

دواعي الاستعمــال :
يستخدم ريفوبام لعلاج :
- الصرع لدى الرضع والأطفال والبالغين.
- يستخدم بمفرده أو كمساعد لدواء آخر في علاج متلازمة لينوكس غاستو (نوبات متكررة من الصرع الأصغر)، النوبات التي يحدث فيها فقد جزئي او كلي لتوترالعضلات ونوبات الرمع العضلي و قد يكون مفيدًا في المرضى الذين يعانون من نوبات الصرع المصحوبة بغيبوبة (الصرع الأصغر) عندما لاتحدث استجابة للسكسينيميدات.
- اضطرابات الهلع مع أو بدون رهاب الخلاء(الخوف من الأماكن المفتوحة والمزدحمة).
الجرعـــة وطريقة الاستعمال:
يستخدم بأقل جرعة وأقل فترة ممكنة. يجب تعديل جرعة ريفوبام بشكل فردي وفقًا لتحمل المريض واستجابته السريرية. لتقليل الآثار الجانبية من الضروري البدء بجرعات منخفضة وزيادة الجرعة اليومية تدريجياً حتى الوصول إلى الجرعة الدائمة المناسبة لكل مريض. لا تؤخذ جرعة مضاعفة (جرعتان في نفس الوقت) لتعويض الجرعة المنسية.
نوبات الصرع:

- الرضع حتى 12 شهر : الجرعة الاولية 0.25ملجم في اليوم او اقل وتزداد الجرعة تدريجيا حتى 0.5 الى 1.0 ملجم في اليوم.

- الأطفال من 1 - 5 سنوات : الجرعة الاولية 0.25ملجم في اليوم او اقل وتزداد الجرعة تدريجيا حتى 1 الى 3 ملجم في اليوم.

- الأطفال من 5 - 12 سنة : الجرعة الاولية 0.5 ملجم في اليوم او اقل وتزداد الجرعة تدريجيا حتى 3 الى 6 ملجم في اليوم.

- البالغين والاطفال فوق 12 سنة: الجرعة الاولية 1ملجم في اليوم او اقل وتزداد الجرعة تدريجيا حتى 4 الى 8 ملجم في اليوم.

- كبار السن 65+ : الجرعة الاولية 0.5 ملجم في اليوم او اقل وتزداد الجرعة تدريجيا حتى 4 الى 8 ملجم في اليوم.

اضطرابات الهلع:
البالغين:
الجرعة الأولية 0.25 ملجم مرتين يومياً ويمكن زيادتها الى الجرعة المستهدفة 1 ملجم في اليوم لدى معظم المرضى بعد 3 أيام من الاستخدام. الجرعات العالية 2 و 3 و 4 ملجم في اليوم أقل فعالية من جرعة 1 ملجم في اليوم و مصاحبة لآثار جانبية أكثر. قد يستفيد بعض المرضى من الجرعات التي تصل إلى 4ملجم في اليوم كحد أقصى.
الأطفال: لا توجد تجارب سريرية لمرضى اضطرابات الهلع تحت سن 18 عاماً.
قصور الكبد: يجب عدم معالجة المرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكبد بالكلونازيبام. المرضى الذين يعانون من قصور خفيف إلى متوسط يجب إعطائهم أقل جرعة ممكنة.

القيــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للكلونازيبام أو أدوية البنزوديازيبين الأخرى.
- المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الجهاز التنفسي أو ضعف حاد في وظائف الكبد حيث أن البنزوديازيبينات قد تسرع من حدوث اعتلال الدماغ الكبدي.
- الادمان على الدواء.
- مرضى الوهن العضلي الشديد والجلوكوما ضيقة الزاوية.

المحاذير
يجب اخذ الحذر في المرضى الذين يعانون من:
- تلف حاد في الكبد ، البورفيريا(مرض يتم فيه استقلاب الهيموجلوبين بشكل غير طبيعي)
- الترنح النخاعي أو المخيخي (حيث قد يصاب المريض بالرعشة والشعور بعدم الاستقرار ، أو يعاني من اضطراب في الكلام أو حركة سريعة للعين)
- التسمم الحاد بسبب الكحول وانقطاع النفس اثناء النوم.
- يلزم تعديل الجرعة بحذر عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من أمراض مسبقة في الجهاز التنفسي أو الكبد أو الكلى .
- إذا كان لابد من تقليل جرعة ريفوبام أو إيقافها ، فيجب القيام بذلك تدريجياً لتجنب أعراض الانسحاب.
- يجب مراقبة المرضى الذين تم علاجهم بأي من الادوية المضادة للصرع في حالة تفاقم الاكتئاب أوظهور أي سلوك أو تفكير انتحاري، و/ أو أي تغيرات غير عادية في المزاج أو السلوك.
- الخطر من حدوث الإدمان عند تناول هذا الدواء يزيد بزيادة الجرعة وفترة المعالجة، وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ لإدمان الكحول و/ أو المخدرات.

الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة
يجب عدم إعطاء ريفوبام للنساء الحوامل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر على الجنين ،حيث انه من المعروف أن ريفوبام له آثار ضارة على الجنين. يجب عدم استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية .
آثار المقدرة على قيادة المركبات و استخدام الآلات
يجب اخبار المريض بأن تناول هذا الدواء يضعف القدرة على قيادة السيارة أو تشغيل الآلات . لذلك يجب تجنب القيادة واستخدام الالات والأنشطة الخطرة الأخرى تماماً أو على الأقل خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج.

التداخلات الدوائية:
يجب اخذ الحذر عند الاستعمال المتزامن لـ ريفوبام مع الادوية التالية:
- قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع المواد الأفيونية أو مثبطات الجهاز العصبي المركزي إلى تخدير عميق وتثبيط للجهاز التنفسي، غيبوبه أو وفاة .
- الأدوية المضادة للصرع الفينيتوين ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين، لاموتريجين والفالبروات قد تزيد من تصفية كلونازيبام و بالتالي تقلل تركيز كلونازيبام في البلازما.
- قد يزداد التأثير المثبط للجهاز العصبي المركزي لأدوية البنزوديازيبين مع الكحول ، والمخدرات ، والباربيتورات ، والمنومات غير الباربيتورات ، ومضادات القلق، والفينوثيازين ، والثيوكسانثين ، والبوتيروفينون من ( أدوية المضادة للذهان) ، ومثبطات مونوامين أوكسيديز ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية المضادة للتشنجات الأخرى.

الآثــار الجانبيــــــة :
كلونازيبام مثل أدوية البنزوديازيبين الأخرى يسبب آثاراً جانبية، ولكن لا يصاب بها كل مريض:
- آثار مؤقتة ويمكن منعها عن طريق زيادة الجرعة تدريجياً: دوار ، ترنح ، نعاس ، ضعف عضلي ، صداع. في الجرعات لفترة طويلة أو العالية قد تحدث اضطرابات عكسية مثل اضطراب الكلام ، ازدواج الرؤية. نادراً ما يحدث غثيان وأعراض على الجهاز الهضمي.
- عند الرضع والأطفال الصغار: زيادة إفراز اللعاب وزيادة إفرازات الشعب الهوائية.
- لوحظ بعض الآثار مثل: نقص الصفائح الدموية ، تفاعل تحسسي ، اضطراب في التركيز ، عدم الشعور بالراحة، ارتباك ، توهان، اكتئاب، عصبية ، قلق ، اضطراب في النوم.

فرط الجرعة:
الجرعة الزائدة من البنزوديازيبين تتراوح من النعاس إلى الغيبوبة. في الحالات الخفيفة تظهر أعراض مثل النعاس والارتباك العقلي والخمول. في الحالات الأكثر خطورة قد تشمل الأعراض ترنح ، صعوبة الكلام، تحرك العين بصورة لاإرادية وسريعة ، ضعف انقباض العضلات ، وانخفاض ضغط الدم ، وتثبيط الجهاز التنفسي والغيبوبة ونادراً قد يؤدي إلى الموت.
العلاج:
المحافظة على بقاء مجرى الهواء نظيف وايجاد تهوية كافية إذا لزم الأمر.
علاج الاعراض المؤثرة على القلب والجهاز التنفسي أو الجهاز العصبي المركزي ، العلاج بالفحم المنشط في غضون ساعة إلى ساعتين. يتم غسل المعدة في حالة تناول جرعة زائدة مختلطة خلال فترة لا تزيد عن ساعة واحدة من تناول الجرعة. إذا كان تثبيط الجهاز العصبي المركزي شديداً يمكن استخدام فلومازينيل فقط تحت المراقبة الدقيقة، ولا يفيد انصباب الدم وغسيل الدم في تسمم البنزوديازيبين.

تعليمات التخزين :
يحفظ تحت 30°م، بعيداً عن الضوء.

الأشكال الصيدلانية :
ريفوبام أقراص : عبوة بأحجام مختلفة.
ريفوبام قطر فموية : عبوة سعة 20 مل. - Rivopam Drops & Tabs : COMPOSITION :

Each tablet contains : Clonazepam 2 mg.

Each Iml of oral drops contains =: Clonazepam 2.5 mg.

DESCRIPTION :

Rivopam (clonazepam ) belongs to a group of medicines called ‘benzodiazepines’. Rivopam enhances the activity

of the inhibitory action neurotransmitter Gamma-Aminobutyric acid (GABA) , that is the major inhibitory

neurotransmitter in the central nervous system . It acts by binding to the benzodiazepine site of the GABA

receptors and decreasing any excessive electrical nerve activity in the CNS that might be contributing to seizures ,

this inhibition lead to anticonvulsant, skeletal muscle relaxant, and anxiolytic effects.

INDICATIONS :

Rivopam is used to treat :

- Epilepsy in infant, children and adult.

- As alone or an adjunct in treatment of lennox-gastaut syndrome (petit mal variant), akinetic, myoclonic seizures.

It is may be useful in patients with absence seizures (petit mal) who have failed to respond to succinimides drugs.

- Panic disorders with or without agoraphobia.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

It is used with the lowest dose and period as possible. The dosage of Rivopam must be individually adjusted

according to the patient’s clinical response and tolerance. In order to minimise initial adverse reactions, it should

be started with low doses and increase the daily dose progressively until a maintenance dose suited to the

individual patient has been reached.

- Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.

Seizure Disorders:

Infants up to 12 months: the initial dose is 0.25 mg per day or less, and the dose is gradually increased to 0.5 to 1.0 mg per day.

Children from 1 to 5 years: the initial dose is 0.25 mg per day or less, and the dose is gradually increased to 1 to 3 mg per day.

Children from 5 to 12 years: the initial dose is 0.5 mg per day or less, and the dose is gradually increased to 3 to 6 mg per day.

Adults and children over 12 years of age: the initial dose is 1 mg per day or less, and the dose is gradually increased to 4 to 8 mg per day.

Elderly people 65+: The initial dose is 0.5 mg per day or less, and the dose is gradually increased to 4 to 8 mg per day . max does 20 mg.

Panic disorders:

- Adult : The initial dose 0.25 mg twice daily, An increase to the target dose for most patients of 1 mg/day may be

made after 3 days. Higher doses of 2, 3 and 4 mg/day in that study were less effective than the 1 mg/day dose and

were associated with more adverse effects. some individual patients may benefit from doses of up to a maximum

dose of 4 mg/day.

- Children: There is no clinical trial experience in panic disorder patients under 18 years of age.

- Hepatic Impairment :Patients with severe hepatic impairment should not be treated with clonazepam. Patients

with mild to moderate hepatic impairment should be given the lowest possible dose.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

-Hypersensitivity to Clonazepam or to Other ‘benzodiazepine’ medicines

- patients with severe respiratory insufficiency or severe hepatic impairment as benzodiazepines may precipitate

hepatic encephalopathy

- Dependance on medication

- Patients with myasthenia gravis, acute narrow angle glaucoma

Precautions

The caution should be taken in patient with:

- severe liver damage, porphyria (abnormal haemoglobin metabolism).

- Spinal or cerebellar ataxia (where you may become shaky and unsteady, have slurred speech or rapid eye

movement )

- Acute intoxication due to alcohol, sleep apnea

- Careful dosage adjustment is required in elderly, patients with pre-existing disease of respiratory system, liver or

kidney

* If the dose of Rivopam has to be reduced or stopped, this must be done gradually to avoid withdrawal symptoms.

- Patients treated with any Antiepileptic drugs for any indication should be monitored for the emergence or

worsening of depression, suicidal thoughts or behavior, and/or any unusual changes in mood or behavior.

- When taking this medicine there is a risk of dependence which increases with the dose and duration of treatment

and also in patients with a history of alcohol and/or drug abuse.

Use in pregnancy and lactation

Rivopam should only be administered to pregnant women if the potential benefits outweigh the risk to the fetus,

it is known that Rivopam has harmful effects on unborn child. It should not be used during breast feeding.

Driving and using machines

The patient should be informed that this medicaction may impaire the ability to drive a vehicle or operate

machine, so driving and using machine and other hazardous activities should therefore be avoided altogether or at

least during the first few days of treatment.

DRUG INTERACTIONS :

The caution should be taken when coadministration of Rivopam with the following drugs:

- Opioids or CNS depressant may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death.

- The antiepileptic medicines phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, lamotrigine and valproate may increase

the clearance of clonazepam. Thereby decreasing the plasma concentration of clonazepam .

- The CNS-depressant action of the benzodiazepine class of drugs may be potentiated by alcohol, narcotics,

barbiturates, nonbarbiturate hypnotics, antianxiety agents, the phenothiazines, thioxanthene and butyrophenone

(classes of antipsychotic agents), monoamine oxidase inhibitors, the tricyclic antidepressants and by other

anticonvulsant drugs.

ADVERSE EFFECTS :

Clonazepam as other benzodiazepine drugs cause adverse effects , but not every patient get them :

-Transient effect and can be prevented by increasing the dose slowly : Dizziness, ataxia , somnolence, muscle

weakness, headache. In long term or high dose , reversible disorders may occur such as slurring of speech ,

diplopia. Rarely , nausea and GIT syptoms may occur .

- In infant and small children: increase production of saliva and bronchial hypersecretion.

- Some effects have been observed such as :Decrease platelets, allergic reaction, disturbance of concentration,

restlessness, confusion, disorientation, depression, nervousness, anxiety, sleep disturbance.

OVERDOSAGE:

Overdosage of benzodiazepines is usually ranges from drowsiness to coma. In mild cases, symptoms include

drowsiness, mental confusion and lethargy. In more serious cases, symptoms may include ataxia, dysarthria,

nystagmus, hypotonia, hypotension, respiratory depression, coma and very rarely death.

Treatment: Maintain a clear airway and adequate ventilation if indicated.

Symptomatic treatment for cardiorespiratory or central nervous system effect, treatment with activated charcoal

within 1-2 hours. Gastric lavage in case of mixed overdose where no more than one hour has elapsed since

ingestion.

If CNS depression is severe consider the use flumazenil only be administered under closely monitoring .

Hemoperfusion and hemodialysis are not useful in benzodiazepine intoxication.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, away from light.

PRESENTATIONS :

Rivopam tablets : Pack of different sizes.

Rivopam oral drops : Pack of 20 ml .

Rivopam Drops & Tabs

Details

نوفاسيتام اقراص : التركيــب :
كل 5 مل شراب تحتوي على : بايراسيتام 1 جم.
كل كبسولة تحتوي على : بايراسيتام 400 ملجم.
كل قرص يحتوي على : بايراسيتام 800 ملجم.
الوصــف :
نوفاسيتام (بايراسيتام) دواء منشط للدماغ حيث يعمل على الدماغ لتحسين التيلينسيفالون الذي له دور في المعرفة ويلعب دوراً في التعلم والذاكرة والتنبه. يعمل بايراسيتام على تعديل النقل العصبي في الدماغ بتحسين البيئة الاستقلابية الضرورية لتأدية وظيفة العصب بشكل جيد وتحسين الدوران في الأوعية الدقيقة. يمتص بايراسيتام بسرعة من القناة الهضمية وتوافره الحيوي 100% تقريباً.
دواعي الاستعمــال :
- يستخدم مع أدوية أخرى لعلاج التشنج العضلي.
- تحسين الذاكرة وعلاج الدوار وقلة التركيز أو الانتباه وتغيرات المزاج وتردي السلوك والإهمال الشخصي عند كبار السن.
- علاج حالات انسداد الخلايا المنجلية والاوعية الدموية.
- علاج الإدمان المزمن على الكحول.
- علاج نقص المعرفة الناتج عن إصابة الرأس.
- تحسين صعوبة التعلم عند الأطفال المرتبط بالكلمات المكتوبة: أظهرت الدراسات بعض التحسن لدى الأطفال الذين يعانون من صعوبة التعلم المرتبطة بالكلمات المكتوبة خاصة الذين لديهم صعوبة في فهم النص وهذه الصعوبة لا يمكن تفسيرها بأنها تخلف عقلي أو بسبب التعليم الغيرملائم أو البيئة الأسرية غير الملائمة. تناول نوفاسيتام لا يحل محل الإجراءات الأخرى التي تعتبر ملائمة جدا لتصحيح صعوبة التعلم مثل العلاج بالتعلم.
الجرعـــة و طريقـــة الاستعمال :
- يمكن أن تتراوح الجرعة اليومية الإجمالية من 30 إلى 160ملجم / كجم في اليوم حسب دواعي الاستعمال. يعطى مرتين يومياً ويمكن أيضاً إعطاؤه في ثلاث أو أربع جرعات منفصلة.
- كعلاج طويل الأمد للمتلازمة النفسية العضوية لدى كبار السن: يتم تناوله بجرعات من 1.2 إلى 2.4 جم يومياً حسب شدة الأعراض. يمكن أن تصل الجرعة الأولية إلى 4.8 جم / يوم خلال الأسابيع الأولى من العلاج.
- علاج حالات انسداد الخلايا المنجلية والأوعية الدموية : يعطى بجرعة 160 ملجم / كجم في اليوم مقسمة على أربع جرعات متساوية.
- علاج الأطفال من 8 إلى 13 سنة الذين يعانون من صعوبة في التعلم: يعطى بجرعة إجمالية تبلغ 3.3 جرام يومياً) بجرعة 8 مل مرتين في اليوم قبل الإفطار وقبل العشاء).
- يفضل تناول هذا الدواء مع عصير الفاكهة ليكون مقبولاً أكثر.
القيــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية لـ بيراسيتام.
- مرضى القصور الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل في الدقيقة).
- المرضى الذين لديهم نزيف في الدماغ.
- المرضى الذين يعانون من مرض هنتنغتون (مرض يوصف بإضطراب حركي لا إرادي).
المحا ذير
يتم اخراج بيراسيتام عن طريق الكلى بشكل خاص لذلك يجب استخدامه بحذرلدى المرضى الذين يعانون من قصور ملحوظ في وظائف الكلى.
الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة
لا يجب وصف بايراسيتام للنساء الحوامل والأمهات المرضعات الا تحت ظروف استثنائية.
آثار المقدرة على قيادة المركبات و استخدام الآلات
قد يسبب نوفاسيتام النعاس والاهتزاز. إذا حدث هذا فلا تقود ولا تستخدم الآلات.
التداخــلات الدوائيــة :
استعمال بايراسيتام المتزامن مع مستخلص الغدة الدرقية قد يؤدي إلى الارتباك ، التهيج واضطرابات في النوم.
يجب اخذ الحذر عند استخدام نوفاسيتام مع: مضادات التخثر ، جرعة منخفضة من الأسبرين.
الآثــار الجانبيــــــة :
- الآثارعلى الجهاز العصبي المركزي : فرط الحركة، زيادة الوزن، الدوار ، العصبية والاكتئاب، إضطرابات النوم وتهيج.
- الآثار على الجهاز الهضمي : قد يحدث إسهال ،غثيان وقيء.
- قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى مثل الدوار والصداع و الطفح الجلدي.
تعليمـــات التخـــــزين :
يحفظ تحت 30°م ، في مكان جاف.
الأشكال الصيدلانيــــة :
نوفاسيتام شراب : عبوة سعة 100 مل.
نوفاسيتام 400ملجم كبسولات : عبوة سعة 60 كبسولة. عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
نوفاسيتام 800 ملجم أقراص : عبوة سعة 30 قرص. عبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Novacetam Tab :
COMPOSITION :

Each 5 ml syrup contains : Piracetam 1 gm.

Each capsule contains : Piracetam 400 mg.

Each tablet contains : Piracetam 800 mg.

DESCRIPTION :

Novacetam (Piracetam) is a nootropic agent which acts on the brain to improve the telencephalon which is involved in

cognition and plays a role in learning, memory and alertness. Piracetam acts by modifying neurotransmission within the brain

by improving the metabolic environment essential for good neuronal function and by improving the microcirculation.

Piracetam is rapidly absorbed from the GIT with almoﬆ 100% bioavailability.

INDICATIONS :

- Used with other medicines to treat myoclonus.

- Improvement of memory, treat vertigo, lack of concentration or alertness and changes of mood, deterioration in behavior

and personal negligence in elderly people.

- Treatment of sickle cell vaso-occlusive crises.

- Treatment of chronic alcoholism.

- Treatment of cognitive deﬁcit as a result of head injury.

- Improvment of learning diﬃculties associated with written word : Studies have shown some improvement in children

with learning diﬃculties associated with written word, particularly with textual underﬆanding which cannot be explained by

intellectual backwardness inadequate education or by the family environment. The adminiﬆration of Novacetam does not

replace other measures also well adapted to correct these learning diﬃculties such as remedial teaching.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

-The total daily dose can range from 30 to 160 mg/kg/day depending on the indication. This is adminiﬆered twice daily and

also be given in three or four separate doses.

- As a long-term therapy for psycho-organic syndrome in the elderly is given in doses from 1.2 to 2.4g daily, according to the

severity of the symptoms. The loading dose can be 4.8g/ day during the initial weeks of treatment.

- Treating sickle-cell-vaso-occlusive crises, the dose adminiﬆered is 160 mg/kg/day divided in four equal doses.

- In the treatment of children 8 to 13 year old with learning diﬃculties is given at a total dose of 3.3g daily (8 ml twice a day.

i.e., before breakfaﬆ and before the evening meal).

- It is better to take this medication with fruit juice to be more acceptable.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to piracetam.

- Patients with severe renal impairment (renal creatinine clearance less than 20ml per minute).

- Patients with cerebral hemorrhage.

- Patients suﬀering from Huntington's chorea disease (characterize by an involuntary movement disorder).

Precautions

Piracetam is almoﬆ exclusively excreted by the kidneys, so it should be used with caution when treating patients with known

renal function impairement.

Use in pregnancy and Lactation

Piracetam should not be prescribed to pregnant women and nursing mothers except under exceptional conditions.

Eﬀects on the ability to drive vehicles or use machines

Novacetam may cause drowsiness and shakiness. If this happen do not drive or use machines.

DRUG INTERACTIONS :

Concomitant adminiﬆration of Piracetam with thyroid extract may result in confusion, irritability and sleep diﬆurbances.

Caution should be taken when use novacetam with: anticoagulants, low dose aspirin.

ADVERSE EFFECTS :

- CNS eﬀects: Hyperkinesia, weight gain, drowsiness, nervousness, depression, sleep diﬆurbances and agitation have

occurred.

- GIT eﬀects : Diarrhea, nausea and vomiting may occur less frequently.

- Other side eﬀects may include vertigo , rashes and headache.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, protect from light.

PRESENTATIONS :

Novacetam Syrup : Bottle of 100 ml.

Novacetam 400 Capsules: Bliﬆer pack of 60 capsules and hospital packs of diﬀerent sizes.

Novacetam 800 Tablets : Bliﬆer pack of 30 tablets and hospital packs of diﬀerent sizes.

Novacetam Tab

Details

اولينتاب : قابل للذوبان
التركيـب :
كل قرص قابل للذوبان يحتوي على: اولانزابين 5ملجم، 10ملجم.

الوصـف :
أولنتاب قابل للذوبان (اولانزبين) دواء مضاد الذهان غير النمطي له تأثير مضاد للذهان ومضاد للهوس ومحسن للمزاج حيث يعمل على تثبيط عدد من المستقبلات مثل مستقبلات السيروتونين 5-HT2A ومستقبلات الدوبامين D1 وD2 وD4 ، وله تأثير على مستقبلات الهيستامين (H1). هذه المجموعة من الأدوية المضادة للذهان تتميز بفاعلية على مستقبلات السيروتونين أكثر من مستقبلات الدوبامين، لذلك المرضى الذين يستخدمون اولانزابين لديهم نسبة أقل لحدوث الآثار الجانبية خارج الهرمية مقارنة بالمرضى الذين يستخدمون مضادات الذهان النمطية.

دواعـي الاستعمـال :
- انفصام الشخصية.
- نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة.
- للوقاية من تكرار الإصابة عند مرضى الاضطراب ثنائي القطب.

الجرعـة وطريقـة الاستعمـال :
يجب أن تكون الجرعة تحت استشارة الطبيب.
انفصام الشخصية عند البالغين ≥ 18 سنة: الجرعة الاولية 5 - 10 ملجم / يوم ،
الجرعة المستهدفة: 10 ملجم / يوم خلال عدة أيام.
انفصام الشخصية عند المراهقين (13-17) سنة: الجرعة الاولية 2.5 - 5 ملجم ، مرة واحدة يوميا،
الجرعة المستهدفة: 10 ملجم / يوم .
نوبات الهوس أو النوبات المختلطة عند البالغين ≥ 18 سنة: الجرعة الاولية 10 أو 15 ملجم مرة واحدة يومياً.
نوبات الهوس أو النوبات المختلطة عند المراهقين (13 - 17) سنة: الجرعة الاولية 2.5-5 ملجم مرة واحدة يومياً،
الجرعة المستهدفة: 10 ملجم / يوم.
الأطفال اقل من 13 سنة: لم يتم اثبات السلامة والفعالية.
منع تكرار الاضطراب ثنائي القطب: الجرعة الاولية الموصي بها هي 10 ملجم / يوم.
مرضى القصور الكلوي و / أو الكبدي: يجب تناول (5 ملجم) كجرعة اولية .
المرضى كبار السن 65 سنه وما فوق: (5 ملجم / يوم) كجرعة اولية إذا تطلبت العوامل السريرية ذلك.
يجب على المريض استشارة الطبيب إذا عادت الأعراض أو لإيقاف الدواء.
ملاحظة: يذوب القرص مباشرة في الفم أو يوضع القرص في كوب من الماء.لا تأخذ القرص ويداك مبتلة.

القيـود علـى الاستعمـال :
موانع الاستعمال
- المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية ل أولانزابين.
- المرضى الذين لديهم خطر الإصابة بالجلوكوما ضيقة الزاوية.
المحاذير
- تزيد الادوية المضادة للامراض النفسية من معدل الوفيات لدى المرضى المسنين المصابين بالخرف المرتبط بالذهان.
- يجب اخذ الحذرواستشارة الطبيب في الحالات التالية : حركات لاارادية خاصة في الوجه واللسان ، انسداد الأمعاء، مرض باركنسون، المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS) ، ارتفاع السكر في الدم، ارتفاع مستوى الدهون، زيادة الوزن، زيادة البرولاكتين في الدم، تاريخ عائلي من الجلطات الدموية، السكتة الدماغية، مشاكل البروستات، أمراض الكبد أو الكلى، اضطرابات الدم، أمراض القلب، تشنجات، انخفاض عدد كريات الدم البيضاء.
آثار المقدرة على قيادة المركبات و استخدام الآلات
أولنتاب قابل للذوبان قد يسبب النعاس، يجب على المريض اخذ الحذر عند القيادة واستخدام الآلات.
الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة
استشيري الطبيب إذا أصبحتِ حاملاً أو تريدين الحمل. يجب أن لا يعطى هذا الدواء عند الرضاعة الطبيعية, حيث ان كميات صغيرة من أولنتاب قابل للذوبان يمكن ان تمر في الحليب.

التداخـلات الدوائيـة :
يجب على المريض استشارة الطبيب إذا كان يستخدم أحد الأدوية التالية:
- الأدوية المضادة للإكتئاب أو القلق عند استخدامها مع الـ اولانزابين قد تسبب شعور بالنعاس.
- الأدوية المستخدمة لمرض باركنسون .
- كاربامازيبين وفلوفوكسامين أو سيبروفلوكساسين قد يكون من الضروري تغيير جرعة الـ اولانزابين.
- الأدوية الخافضة لضغط الدم حيث قد يزيد التأثير الخافض لضغط الدم.

الآثـار الجانبيـة :
شائعة جداً : زيادة الوزن،النعاس وزيادة مستوى البرولاكتين في الدم . في بداية مرحلة العلاج بعض المرضى قد يشعر بالدوار او الضعف (مع بطئ نبضات القلب) خاصة عند النهوض او الجلوس.
شائعة : تغير في مستويات بعض خلايا الدم ، زيادة مؤقته في انزيمات الكبد وزيادة الكرياتين فسفوكاينيز في الدم، زيادة الشهية ، الدوار، عدم الارتياح، رعاش، حركات غيرطبيعية، امساك، جفاف الفم، حكة، احتباس الماء، حمى، الم المفاصل.

فرط الجرعة :
أعراض فرط الجرعة : تسارع نبضات القلب، عدوانية, مشاكل في الكلام, حركات غير عادية خاصة في الوجه أو اللسان، انخفاض مستوى الوعي، ارتباك، تشنجات (نوبات صرع)،غيبوبة، الحمى، التنفس السريع، التعرق، تصلب العضلات، الخمول، النعاس ,بطئ معدل التنفس ارتفاع ضغط الدم او انخفاضه وايقاعات غيرطبيعية في القلب.
العلاج: لايوجد ترياق مضاد للاولانزابين، يجب عمل تخطيط القلب. يتم عمل غسيل للمعدة خلال الساعات الأولى من هضم الجرعة وتناول فحم نشط وإعطاء المريض علاج داعم كما يجب معالجة هبوط الضغط.

تعليمـات التخزيـن :
يحفظ تحت30 درجة مئوية، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :
أولنتاب 5 ملجم قابل للذوبان أقراص : عبوة سعة 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
أولنتاب 10 ملجم قابل للذوبان أقراص : عبوة سعة 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Olentab :

COMPOSITION:

Each Dispersible tablet contains: Olanzapine 5mg, 10mg.

DESCRIPTION:

Olentab DT (Olanzapine) atypical antipsychotic drug has antipsychotic and antimanic and

mood stabilizing effect, that by work to inhibit a number of receptors such as S-HT2A serotonin

receptors and D1 ,D2,D4 dopamine receptors, and has effect on histamine (H1) receptor. This

group of antipsychotic medicine characterized by higher affinity for serotonin receptors than

dopamine receptors, so the patients treated with olanzapine had a lower incidence to extrapyra-

midal side effect comparison to patients treated with typical antipsychotic drug.

INDICATION:

- Schizophrenia.

- Moderate to severe manic episodes.

- For the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder.

DOSAGE AND ADMINISTRATION

Dose should be according to doctor consultation.

Schizophrenia in adults > 18 years : starting dose 5- 10 mg/day,

target dose 10 mg/day within several days.

Schizophrenia in adolescents (13-17) years : starting dose 2.5- 5 mg once daily,

target dose :10 mg/day.

Manic or mixed episode in adults > 18 years: The starting dose is 10 or 15 mg once daily.

Manic or mixed episode in adolescents (13-17)years: The starting dose is 2.5-Smg once daily,

target dose 10 mg/day .

Children under 13 years: safety and efficacy not established.

Preventing recurrence in bipolar disorder: The recommended starting dose is 10 mg/day.

Patients with renal and/or hepatic impairment: A starting dose (5 mg) should be taken.

Elderly patients over 65 years: A starting dose (Smg/day) when clinical factors warrant.

The patient Should consult the doctor if the symptoms return or to stop the medicine.

Note: The tablet dissolve directly in the mouth or place tablet in cup of water. Do not handle

the tablet with wet hands.

RESTRICTION ON USE :

Contraindication

- Patients with known hypersensitivity to olanzapine.

- Patients with known risk for narrow angle glaucoma.

Precaution

- Antipsychotic drug increase mortality in elderly patients with dementia related psychosis.

- The caution should be taken and consultation the doctor in the following case:

unusal movement mainly of the face and tonguue ,a blocked intestine ,Parkinson’s disease,

Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), Hyperglycemia, high fat level, weight gain,

hyperprolactinemia, family history of blood clots, stroke, Prostate problems, Liver or kidney

disease, Blood disorders, Heart disease, Seizures, low white blood cell counts.

Effects on the capacity to drive vehicles or use machines

Olentab DT may cause drowsiness, caution should be taken when Driving and using machines.

Use in Pregnancy & Lactation

Consult the doctor if you become pregnant or intend to become pregnant. this medicine should

not be given when breast-feeding, as small amounts of Olentab DT can pass into milk.

DRUG INTERACTION

The patient should consult the doctor if take one of the following drugs:

- Antidepressants or drugs for anxiety in combination with Olanzapine as they may cause
feeling drowsy.

- Drugs for parkinson’s disease.

- Carbamezepin, fluvoxamin or ciprofloxacin may be necessary to change Olanzapine dose.

- Antihypertensive drugs : as the antihypertensive effect enhance.

ADVERSE EFFECTS

Very common : weight gain, sleepiness and increases in levels of prolactin in the blood. In the

early stages of treatment, some patients may feel dizzy or faint (with a slow heart rate),

especially when getting up or sitting.

Common : changes in the levels of some blood cells, temporary increases in liver enzymes

and increases in levels of creatine phosphokinase in the blood, increase appetite, dizziness,

restlessness, tremor, unusual movements, constipation, dry mouth, rash, water retention, fever,

joint pain.

OVERDOSAGE :

symptoms of overdose:rapid beating of the heart, aggressiveness, problems with speech,

unusual movements especially of the face or tongue, reduced level of consciousness,confusion,

seizures (epilepsy), coma, fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness, drowsiness,

sleepiness, slowing of the breathing rate, high blood pressure or low blood pressure and

abnormal rhythms of the heart.

Treatment: there is no specific antidot to olanzapine, ECG monitoring should be under taken.

gastric lavage within one hour of ingestion as well as administration of activated charcoal and

supportive treatment should be given to patient and hypotension should be treated.

STORAGE INSTRUCTIONS:

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATION:

Olentab 5 mg DT tablet : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Olentab 10 mg DT tablet : Pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Olentab

Details

ديباتوب قُطر : التركيـب :
كل 5 مل من ديباتوب شراب تحتوي على : فالبروات الصوديوم 200 ملجم .
كل 1 مل من ديباتوب قطرات فموية تحتوي على : فالبروات الصوديوم 200ملجم.

الوصـف :
ديباتوب (فالبروات الصوديوم) هو دواء مضاد للصرع يمكن استخدامه كعلاج احادي او مع ادوية أخرى لمعالجة الأنواع المختلفة التشنجات الكلية و الجزئية.
يعمل ديباتوب على إيقاف اثارة الخلايا العصبية عن طريق زيادة مستوى حمض غاما امينوبيوتيريك (GABA) في الجهاز العصبي المركزي الذي يعتبر الناقل العصبي المسؤول عن تقليل الاثارة العصبية في كافة انحاء الدماغ. و ينجز ذلك من خلال تثبيط الانزيم المكسر لـ GABA وأيضا تثبيط اعادة امتصاص GABA من الخلايا العصبية.
اختلافا عن كثير من مضادات التشنجات الشائعة يتميز ديباتوب بكونه ليس له تأثير مخدر عند استخدامه بشكل مفرد ويتميز أيضا بتأثيره في رفع الحالة المزاجيه للأشخاص الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب والهوس الاكتئابي.

دواعـي الاستعمـال :
ديباتوب هو دواء مضاد للصرع يستخدم في:
*البالغين و الاطفال: كعلاج احادي او بالإضافة الى علاج مضاد للصرع :
- علاج الصرع الكلي و التشنجات المصحوبة لفقدان مؤقت للوعي و التشنجات العضلية ومتلازمة لينوكس غاستو.
- علاج الصرع الجزئي والنوبات الجزئية مع أو بدون تشنجات كلية ثانوية.
* لدى الأطفال:
- منع تكرار نوبات التشنجات بسبب حمى التي فشل استخدام البنزوديازيبين غير المستمر من الوقاية منها.

الجرعـة وطريقـة الاستعمـال :
- يفضل تناول الجرعة اثناء الطعام كما يؤخذ ديباتوب قطرات فموية بعد التخفيف بكميات قليلة من اي مشروب غير غازي.
- يتم تقسيم الجرعة كالاتي:
• جرعتين للأطفال دون السنه من العمر.
• 3 جرعات في اليوم للبالغين والأطفال اكثر من سنة من العمر.
- الجرعة الابتدائية هي 15ملجم/كجم/اليوم ترفع تدريجيا بمقدار 5 -10 ملجم/كجم/أسبوع حتى تصل الى 30ملجم/كجم.
- الجرعة المعتادة:
• الرضع والأطفال: 30 ملجم/كجم.
• البالغين:20 الى 30 ملجم/كجم.
ملاحظة: ينبغي وصف الجرعة بالمللجرامات(ملجم) وليس بالميلليلترات (ملل) عند أخذ ديباتوب قطرات فموية. هذه المعلومة مهمة لان المحقنة المستعملة لاعطاء الدواء مدرجة بالمللجرامات(ملجم).
يتم استخدام الدواء بشكل تدريجي عند استخدامه مع الادوية الاخرى المضادة للصرع.
القيـود علـى الاستعمـال :
موانع الاستعمال
• الحساسية المفرطه تجاه فالبروات الصوديوم او أي من أي دواء ينتمي الى نفس فئة الفالبروات.
• مرضى التهاب الكبد الحاد.
• تاريخ عائلي او شخصي بالاصابة بمرض خطير بالكبد خاصة اذا كان مرتبط بأستخدام احد الادوية.
• المرضى المصابين بالبرفيرية الكبدية.
• الاستخدام المتزامن لميفلوكوين او نبتة سانت جونز.
المحاذير
• المرضى الذين يعانون من التهاب في الكبد او البنكرياس: لذلك يجب قياس وظائف الكبد قبل بدء المعالجة وأيضا مراقبتها خلال أول ستة اشهر من المعالجة.
• استخدام الاسبرين المزامن لاستخدام ديباتوب عند الأطفال دون 3 سنوات يجب تجنبه تفاديا للتأثير السام على الكبد.
• عند تكرار نوبات الصرع والتشنجات بالرغم من تناول الدواء بالشكل الصحيح يجب مراجعة الطبيب فورا.
• يجب متابعة المرضى الذين تظهر عليهم افكار انتحارية .
• يجب تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كلوي بناء على المراقبة السريرية.
• يجب عمل فحوصات للدم و الصفائح الدموية و زمن النزيف و زمن التحثر قبل بدء العلاج وعند زيادة الجرعة وكل شهرين بعد ذلك.
• قد يسبب هذا الدواء زيادة في الوزن لذلك يجب اتباع تدابير غذائية معينه.
• لا يجب وقف استخدام ديباتوب فجأة بل يتم ايقافه تدريجياً
الاستخدام خلال الحمل والرضاعة .
فالبروات الصوديوم( ينتمي الى فئة D ) لذلك يمنع استخدامة اثناء الحمل الا اذا لم يكن هناك أي خيار اخر و يجب التوقف عن
الارضاع عند استخدام ديباتوب.
آثار المقدرة على قيادة المركبات استخدام الآلات
قد يؤدي الاستخدام المزامن لأدوية التشنجات الأخرى او للبنزوديازيبين خمول لذلك يجب توخي الحذر.

التداخـلات الدوائيـة :
-مضادات الصرع التي لها احداث انزيمي مؤثر مثل الفينيتوين وكاربامازيبين و فينوباربيتال وكذلك مضادات كاربابينام الحيوية تؤدي الى تقليل تركيز حمض الفالبرويك في البلازما.
- فالبروات الصوديوم قد تؤدي الى تحفيز تأثير العقاقير النفسية مثل مضادات الذهان و مثبطات MAO و أدوية علاج الاكتئاب والبنزوديازبين لذلك يجب المراقبة الاكلينيكية وتعديل الجرعة عند اللزوم.
- ترتفع مستويات في البلازما مع تفاقم اعراضه الجانبية(التخدير) عند استخدامه مع فالبروات الصوديوم.
- صوديوم فالبروات يؤدي الى ارتفاع مستويات روفيناميد و بربولوفول في الدم وكذلك ارتفاع تركيز زيدوفيودين و بريميدون في البلازما.
- التصفية الأوسط للفلبامات يمكن ان تقل الى 16% بسبب صوديوم فالبروات.
- توبيراميت و زونيساميد يزيد فرط الامونيا في الدم مع ارتفاع خطر الإصابة بالتلف الدماغي.
- ريفامبيسين يزيد من الاستقلاب الكبدي لفالبروات الصوديوم.
- فالبروات الصوديوم يقلل من استقلاب لاموتريجنين كما يرفع عمر النصف الى ضعفين مما يؤدي الى التسمم الكبدي.

الآثـار الجانبيـة :
غثيان, قيء ، اسهال، الم في البطن، وهن تظهر عند بدء المعالجة بعد عدة ايام, رعشة, خمول, صداع, اضطرابات خارج الهرمية, زيادة في الوزن, شذوذات مؤقتة في فحوصات الدم (انيميا, قلة مستويات الصوديوم في الدم, قلة عدد الصفيحات في الدم, نقص في نسبة مولد الفيبرين, إطالة مدة النزف, عدم التنسيج النخاعي).
فــــرط الجرعة :
الاعراض الغثيان, القيء, الدوخة و في حالات فرط الجرعة الشديد فانه قد يحدث خمود في الجهاز العصبي المركزي, او غيبوبة مصاحبة لنقص التوتر العضلي, ضعف المنعكسات, انقباض بؤبؤ العين وقصور في وظيفة الجهاز التنفسي.
بالرغم من ذلك قد تكون هذه الاعراض متغيرة حيث تم تسجيل نوبات صرع بوجود تراكيز عالية جدا في البلازما. تم تسجيل حالات من الوذمة الدماغية وارتفاع الضغط داخل الجمجمة.
إجراءات المستشفى لفرط جرعة العلاج العرضي والذي يتضمن مراقبة الجهازالتنفسي والقلب و غسيل المعدة مفيدة اذا تمت خلال 10-12 ساعة من تناول الدواء. كما اثبت غسيل الدم والترشيح الدموي فعاليتهم بنجاح عند استعمال نالوكسون و بالترافق مع الفحم المنشط الذي يؤخذ عن طريق الفم.

تعليمـات التخزيـن :
يحفظ تحت 30°م.

الأشكال الصيدلانية :
ديباتوب فطر فموية : عبوة سعة 30 مل.
ديباتوب شراب: عبوة سعة 100 مل. - DEPATOP Drops : COMPOSITION :

Each Sml of DEPATOP syrup contain : Sodium valproate 200mg.

Each Iml of DEPATOP oral drops contain : Sodium valproate 200mg .

DESCRIPTION :

DEPATOP (Sodium valproate) is an antiepileptic agent used as monotherapy or as combined therapy for the

treatment of different types of generalized and partial seizures.

The main mechanism of sodium valproate is blocking high frequency firing(excitation) of neurons through

increasing levels of Gamma amino butyric acid GABA which is the main inhibitory neurotransmitter in the

brain whose principle role is reducing neuronal excitability throughout the nervous system. This effect is

achieved by inhibiting gamma amino butyrate aminotransrerase, GABA degradative enzyme, and also by

inhibiting the reuptake of GABA by neuronal cells.

Unlike many antiepileptic drugs, DEPATOP is non-sedating when used as single therapy. In addition,

DEPATOP has a mood uplifting action which has shown to be successful with bipolar disorder and

depressive mania.

INDICATIONS :

DEPATOP is an anti-epileptic medicine used in :

¢ Adults and children: either as single agent therapy or in combination with another antiepileptic treatment:

-Treat generalized epilepsy, clonic, tonic, tonic-clonic, absence , myoclonic, and atonic seizures and

Lennox-Gastaut syndrom.

-Treatment of partial epilepsy, partial seizure , with or without secondary generalization.

e Children:

- Prevent recurrence of febrile convulsions in case of prophylaxis with non-continuous benzodiazepine use is

failed.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

« The daily dose should preferably be administered during meals.

The dose is divided into:

- 2 doses per day in children under the age of one year.

- 3 doses per day in children and adults above the age of one year.

- Initial dose : 15mg/kg/day which is gradually increased by 5-10mg/kg/week until reaching 30mg/kg/day.

Usual dose:

- Infants and children: 30mg/kg

- Adults: 20 to 30mg/kg

Notes : The dose of Depatop oral drops 200mg/ml should be prescribed in milligrams (mg) not milliliters

because the syringe used to withdraw the medicine is graduated in milligrams.

Combination therapies with other antiepileptics should be administered gradually.

RISTRICTION ON USE :

Contraindication

- Hypersensitivity to sodium valproate or any related drug from the same family.

- Acute or chronic hepatitis.

- Personal or family history of severe hepatitis especially drug- induced.

- Hepatic porphyria.

- Combination with St.John’s Wort or Mefloquine.

Precautions

- Patients with hepatitis and pacreatitis: liver function test should be measured before therapy and then

monitored during the first six months of the therapy.

- The concomitant use with aspirin in children under the age of 3 should be avoided due to the risk of

hepatotoxicity.

- Aggravated or repeated convulsions despite proper use of the medication the patient should consult the

physician immediately.

- patients should be monitored and are advised to seek medical advice if suicidal ideation emerge.

- Renal insufficiency patients must adjust the dosage according to clinical monitoring.

- Haematological test including blood cell count, platelete count, bleeding time, and coagulation tests are

recommended prior to initiation of therapy.

- This drug leads to weight gain so the patient is advised to adopte an appropriate diet.

DEPATOP must not be suddenly stopped, it must be gradually decreased.

Using in Pregnancy &Lactation

Pregnancy and lactation : ( pregnancy category D )

Sodium valproate is contraindicated in pregnancy unless there is no suitable alternative treatment , lactation

should be stopped during using Depatop.

Effects on ability to drive and use machines

Patients should be warned of the risk of transient drowsiness, especially in cases of anti-convulsant

polytherapy or association with benzodiazepines.

DRUG INTERACTIONS :

-Antiepileptics with enzyme inducing effect (including phenytoin, phenobarbital, carbamazepines) as well as

Carbapenems antibiotics decreases valproic acid plasma concentrations.

-Sodium valproate may potentiate the effects of other psychotropics such as neuroleptics, MAO inhibitors,

antidepressants and benzodiazepines, therefore, clinical monitoring is advised and the dosage should be

adjusted when appropriate.

-Sodium valproate may lead to an increased blood levels of Rufinamid and Propofol, as well as, increased

plasma concentration of Zidovudine and Primidone.

-The mean clearance of Falbamate may decrease by up to 16% by Sodium valproate.

-Concomitant use with Topiramate and Zonisamide increase hyperammonemia with increased risk of

encephalopathy.

-Rifampicin increases hepatic metabolism of Sodium valproate.

-Sodium valproate reduces the metabolism of Lamotrigine and increases its half- life by nearly two folds

leading to increased lamotrigine toxicity.

ADVERSE EFFECTS :

Nausea , vomiting, diarrhea, abdominal pain, asthenia, which may occur at the start of the treatment but

usually disappear after few days without discontinuing the treatment, tremor, drowsiness, headache,

extrapyramidal disorders, weight gain, temporary blood test abnormalities(anemia, hyponatremia, ,

thrombocytopenia, decrease in fibrinogen levels, prolonged bleeding time, bone marrow aplasia )

OVERDOSAGE :

Signs include nausea, vomiting and dizziness:

- At plasma high conc : signs of acute massive over dose include CNS depression or coma with muscular

hypotension, hyporeflexia, miosis, impaired respiratory function, metabolic acidosis, hypotension and

ciculatory shock.

- Hospital management of overdose should be symptomatic including cardiorespiratory monitoring. Gastric

lavage may be useful in 10 to 12 hours following ingestion.

- Haemodialysis and Haemoperfusion have been successful, in addition to Naloxone in association with

activated charcoal given orally.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C.

PRESENTATION :

Depatop oral drops : pack of 30 ml .

Depatop syrup : pack of 100 ml .

DEPATOP Drops

Details

أمتيل 25mg : التركيب :
كل قرص مغلف يحتوي على: أميتريبتيلين هيدروكلورايد2 دستور الادوية الأمريكي 10 ملغم، 25 ملغم و 50 ملغم .
الوصف :
أمتيل (أميتريبتيلين) دواء مضاد للاكتئاب ثلاثي الحلقات يعمل بواسطة تثبيط إعادة الاستحواذ للنورإيبينيفرين والسيروتونين (5H7-) في الجهاز العصبي المركزي. يمتص الأميتريبتيلين بسرعة من القناة الهضمية ويصل المستوى الأعلى له في البلازما بعد ساعات قليلة من التناول الفموي ، يستقلب فِي الكبد إلى المستقلب النشط نورتريبتيلين.
ويتوزعان (الأميتريبتيلين والنورتريبتيلين) بشكل واسع خلال الجسم و يرتبطان بشكل كبير ببروتينات البلازما والأنسجة وأيضا يعبران المشيمة و يتوزعان في حليب الثدي.
العمر النصفي للتخلص من الأميتريبتيلين يتراوح بين 9 - 36 ساعة و يطرحة في البول بشكل رئيسي في صورة المستقلب إما حرا أو مرتبط.

يستعمل أمتيل في :
1- الاكتئاب . 2- التبول الليلي في حال استبعاد الخلل العضوي . 3- علاج حالات الالم المزمن .

الجرعة وطريقة الاستعمال :
- في حالة الإكتئاب :
البالغين : الجرعة الابتدائية 25 ملغم ثلاث مرات يومياًء ويمكن زيادة الجرعة تدريجياً بواسطة الطبيب إلى 50 ملغم ثلاث مرات يومياً.
كبار السن (أكبر من 65 سنة) : الجرعة الابتدائية 10 ملغم ثلاث مرات يوميا ، ويمكن زيادة الجرعة تدريجيا بواسطة الطبيب لتصل إلى 100 - 150 ملغم في اليوم.
- الآلام المزمنة : الجرعة الابتدائية 25 ملغم مساءً والتي قد تزداد تدريجيا بواسطة الطبيب لأعلى جرعة 100 ملغم مساءٌ للبالغين و50 ملغم مساءً لكبار السن.
- يجب تخفيض الجرعة للمرضى المصابين بأمراض في الكبد.

القيود على الاستعمال :
موانع الاستعمال
- فرط التحسس للدواء.
- لا يجب إعطاؤه بشكل متزامن مع مثبطات المونوامين أوكسيديز MAO .
- لا يجب إعطاؤه أثناء طور النقاهة الحاد من الجلطة القلبية.
- يجب تجنب الدواء في حالة أمراض الكبد الخطيرة.

المحاذير
- يجب استخدامه بحذر في المرضى ذوي التاريخ المرضي للتشنجات ، الجلوكوما ، ارتفاع ضغط العين ، حصر البول ، تضخم البروستات ، أمراض الكبد ، فرط نشاط الغدة الدرقية والسكري.
- يجب المراقبة المتلازمة لمرضى القلب و الدورة الدموية عند إعطاء الدواء .
- الاستخدام المتزامن للدواء مع العلاج بالصدمات الكهربائية ربما يزيد من خطورة العلاج.
- في ضوء الافتقاد إلى الخبرة في استخدام هذا الدواء لمعالجة الاكتئاب عند الأطفال لا يوصى باستخدامه لمعالجة الاكتئاب في المرضى أقل من 12 سنة.

الاثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الاللات
قد يضعف أميتريبتيلين الوعي، وعليه يجب تجنب إدارة الآلات أو قيادة المركبات عند استخدامه.

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة
يعطى الدواء أثناء الحمل فقط عندما تكون هناك أسباب اضطرارية ، كما يجب التوقف عن أخذ الدواء بالتدريج يج قبل وقت الولادة المتوقع ب 14 يوم - 3 أسابيع كما يجب تجنبه في النساء المرضعات.

التداخلات الدوائية :
- ربما تزداد الأعراض الجانبية بالاستخدام المتزامن لمضادات المسكارين، مثبطات الجهاز العصبي المركزي بما فيها الكحولات مع الأميتريبتيلين.
- الباربيتيورات ، الريفامبيسين وبعض مضادات الصرع قد تقلل من تركيز الأميتريبتيلين في البلازما و بالتالي تقلل من تأثيره المضاد للاكتناب.
- السيميتيدين ، الميثيل فينيدات؛، مضادات الذهان ومثبطات قنوات الكالسيوم قد تزيد من تركيز الأميتريبتيلين في البلازما
- ربما ينخفض التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم للبيثانيدين، ديبريسكوين، جوانيثيدين و بشكل محتمل الكلونيدين عند استخدام الأميتريبتيلين.
- ربما يزداد احتمال عدم انتظام ضربات القلب مع الاستخدام المتزامن للهالوفانترين، تيرفينادين، سيسابرايد، سوتالون ، استيمازول ومستحضرات الغدة الدرقية مع
الأميتريبتيلين.
- قد يزيد الأميتريبتيلين من التأثير المخفض للسكر في الدم لمخفضات السكر الفموية ( السلفونايل يوريا مثل الجليبينكلاميد ).
- الاستخدام المتزامن لأكثر من مضاد اكتناب يؤدي إلى زيادة خطورة الأعراض الجانبية.

الآثار الجانبية :
القلب و الدورة الدموية : انخفاض ضغط الدم، زيادة واضطراب ضربات القلب,
الجهاز العصبي المركزري : حالات ارتباك ، ضيق ، تنميل ، عدم ارتياح، اعتلال عصبي طرفي ، ترنح ، طنين الاذن ، عدم تناسق، رعشة ،تشنجات.
مضادة للكولين : جفاف الفم، إمساك ، حصر البول، زيوغ البصر واضطراب في القدرة على التكيف.
الحساسية : الشرى، خزب وعائي وتحسس ضوئي.
اضطرابات دموية : ضعف نخاع العظم ، زيادة الكريات المحبة للايوسين ، نقص الصفائح الدموية ، نقص الكريات البيضاء وندرة الخلايا الحبيبية.
القناة الهضمية : مذاق حامضي أو معدني في الفمء التهاب المعدة، تهيج في القناة الهضمية ، غثيان وقئ .
الغدد الصماء تضخم خصوي وتثدي في الذكور؛ تضخم الثدي وإدرار الحليب في الإناث، تغير في معدل السكر في الدم و زيادة أو انخفاض في الشهوة .
اخرى : صداعء ارهاق، ضعفء زيادة أو انخفاض الوزنء زيادة التعرق، نعاسو

تعليمات التخزين :
يحفظ تحت 25 درجة مئوية في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية
- الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافاً للتعليمات يعرضك للخطر.
- إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك.
- إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء ونفعه وضرره.
- لا تقطع مدة العلاج المحددة من تلقاء نفسك.
- لا تكرر صرف الدواء بدون وصفه طبية.
- Amtil 25mg :
COMPOSITION :

Each film coated tablet contains :Amitriptyline HCl USP 10 mg , 25 mg and 50 mg.

DESCRIPTION :

Amtil (Amitriptyline) is a tricyclic antidepressant which acts by inhibiting the neuronal re-uptake of norepinephrine and serotonin (5-HT) in the CNS. It is readily absorbed from the gastrointestinal tract and peak plasma concentrations occuring within a few hours of oral administration. It is metabolized in the liver into the active metabolite nortriptyline, which are widely distributed throughout the body and extensively bound to plasma and tissue protein, also cross the placenta and are distributed into breast milk. The elimination half life of Amitriptyline ranges from 9 to 36 hours. It is excreted in urine mainly in the metabolites form either free or conjugated.

INDICATIONS :

Amtil is indicated in :

1- Depression. 2- Nocturnal enuresis where organic pathology has been excluded. 3- Treatment of chronic pain conditions.

DOSAGE AND ADMINISTRATION :

- In depression case :

Adults : The initial dose is 25 mg three times daily , which may be gradually increased by doctor to 50 mg three times daily. Elderly patients (above 65 years) : The initial dose is 10 mg three times daily, which may be gradually increased by doctor to a total daily   dose of 100 - 150 mg.

- Chronic pain : The initial dose is 25 mg at night, which may be gradually increased by doctor to a maximum of 100 mg   at night in adults and 50 mg at night in elderly.

- Patients with liver disorder should take lower doses.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to the drug.

- It should not be given concomitantly with MAO inhibitors.

- The drug is not recommended for use during the acute recovery phase following myocardial infarction.

- It should be avoided in severe liver disease.

Precautions

- It should be used with caution in patients with a history of seizures, glaucoma, increased intra-ocular pressure, urinary retention ,   enlarged prostate, liver diseases, over active thyroid gland and diabetes.

- Patients with cardiovascular disorders should be watched closely when the drug is administered.

- Concurrent administration of the drug with electroconvulsive therapy may increase the hazard of therapy.

- In view of lacking experience in the use of this medicine to treating depression in children, it is not recommended for depressed patients   under 12 years.

Effects on the capacity to drive vehicles or use machines

Amitriptyline may impair alertness, thus operating machinery or driving a vehicle should be avoided.

Use in Pregnancy & Lactation

The drug should be used during pregnancy only if there are compelling reasons, and should be stopped gradually 14 days to 3 weeks before expected birth. It should be avoided by the nursing woman.

DRUG INTERACTIONS :

- Side effects may be enhanced by concurrent administration of antimuscarinic drugs, CNS depressants including alcohol with amitriptyline. - Barbiturates, rifampicin and some antiepileptics lower plasma concentrations of amitriptyline and reduce antidepressant response. - Cimetidine, methylphenidate, antipsychotics and calcium channel blockers increase amitriptyline concentration in plasma. - The antihypertensive effects of bethanidine, debrisoquine, guanethidine and possibly clonidine may be reduced by amitriptyline. - The risk of arrythmia may be increased with concomitant administration of halofantrine , terfenadine, cisapride, sotalol, astemizole and   thyroid preparations, with amitriptyline.

- It increased hypoglycemic effect of oral hypoglycemic agents (sulphonylureas e.g. glibenclamid).

- Concomitant use of different antidepressants leads to severe adverse reactions.

SIDE EFFECTS :

Cardiovascular : Hypotension, tachycardia and arrythmias.

CNS : Confusion states, anxiety, numbness, restlessness, peripheral neuropathy, ataxia, tinnitus, incoordination, tremor and   seizures.

Anticholinergic : Dry mouth, constipation, urinary retention, blurred vision and disturbances in accumodation, increased intra-ocular   pressure and hyperthermia

Allergic : Urticaria, angioedema and photosensitization.

Blood disorders : Bone marrow depression, eosinophilia, thrombocytopenia, leukopenia and agranulocytosis. Gastrointestinal : Sour or metallic taste, stomatitis , gastric irritation, nausea and vomiting.

Endocrine : Testicular enlargement, gynecomastia in male and breast enlargement and galactorrhea in female, change in blood sugar   level and increased or decreased libido.

Others : Headache, fatigue, weakness, weight gain or loss, increased perspiration, drowsiness and alopecia.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 25°C in a dry place.

PRESENTATION :

Amtil 10, 25 and 50 mg tablets : Blister pack of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT

- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you. - Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament. - The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.

- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.

- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.

Keep medicament out of reach of children

012-06-064 11/12

Mfd. By

P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.

Council of Arab Health Ministers Union of Arab Pharmacists

Amtil 25mg

Details

Gabatop

Details

5 - Analgesics

رامول :
التركیــب :
رامول أقراص : كل قرص یحتوي على اسیتامینوفین (باراسیتامول) ٥۰۰ ملجم.
رامول شراب : كل ٥ مل تحتوي على اسیتامینوفین ( باراسیتامول) ۱۲۰ ملجم أو ۲٥۰ ملجم.
رامول معلـق : كل ٥ مل تحتوي على اسیتامینوفین (باراسیتامول) ۱۲۰ ملجم.
رامول قطر فمویة : كل ۱ مل یحتوي على اسیتامینوفین (باراسیتامول) ۱۰۰ ملجم.

الوصــف :

رامول ( باراسیتامول ) ھو مسكن و خافض للحرارة غیر مشتق من المسكنات الافیونیة أو السالیسیلات لذلك لا یسبب تھیجا
للجھاز الھضمي. فھو یعمل على تسكین الألم بواسطة قفل منشأ الألم من خلال تأثیره على الأعصاب الطرفیة ویعمل كخافض
للحرارة وذلك بتأثیره على مركز تنظیم درجة حرارة الھیبوثلامي مما یؤدي إلى اتساع الأوعیة الدمویة الطرفیة و إزدیاد
تدفق الدم للجلد و بالتالي زیادة إفراز العرق وفقدان الحرارة. إن تأثیر باراسیتامول بشكل رئیسي ھو تثبیط التخلیق الحیوي
ً في اقل من
للبروستاجلاندین . یمتص الباراسیتامول بصورة سریعة عند تناولھ عن طریق الفم ویظھر مفعولھ الأولي سریعا
نصف ساعة ویصل إلى أقصى مستوى لھ في الدم خلال ساعتین ویتم استقلابھ في الكبد ویطرح عن طریق العصارة
الصفراویة والكلى .

دواعي الاستعمــال :
- الأطفال و الرضع : للتخلص من الحمى والآلام بسبب التسنین ، التھاب اللوزتین والحصبة، نزلات البرد ، الحمى المصاحبة
للتطعیم أو بعد أخذ الأمصال.
- البالغــین : الآلام الخفیفة والمتوسطة مثل الصداع وآلام الظھر وحالات الحمى وللتخلص من الشعور بعدم الراحة الذي
یصاحب نزلات البرد أو الإنفلونزا أو ألم الحلق.
یعد رامول الإختیار الأول لعلاج الآلام والحمى لمرضى القرحة المعدیة والربو ولكبار السن وكذلك الأطفال الذین لا
یستطیعون اخذ الأدویة غیر السیترویدیة المضادة للالتھابات أو السالیسیلات مثل الأسبرین.
الجر عـــة وطریقـــة الاستعمــــال :
الاقراص :
البالغین والأطفال فوق ۱۲ سنة : ۱ - ۲ قرص.
.قرص ۱ - ۱/۲ : سنة ۱۲ - ٦ الأطفال
الشراب والمعلق (۱۲۰ ملجم / ٥ مل) :
.مل ٥ - ۲٫٥ : شھر ۱۲ - ۳ الرضع
.مل ۱۰ - ٥ : سنوات ٦ - ۱ الأطفال
. مل ۲۰ - ۱۰ : سنة ۱۲ - ٦ الأطفال
الشراب (۲٥۰ ملجم / ٥ مل) :
. مل ۷٫٥ - ٥ : سنوات ۸ - ٥ الأطفال
. مل ۱۰ - ۷٫٥ : سنوات ۱۰ - ۸ الأطفال
. مل ۱۲٫٥ - ۱۰ : سنة ۱۲ - ۱۰ الأطفال
البالغین والأطفال فوق ۱۲ سنة : ۱۲٫٥ - ۱٥ مل.
القطر الفمویة :
.مل ۰٫۷٥ - ۰٫٥ : أشھر ٦ - ۳ الرضع
الرضع ٦ أشھر - سنة : ۰٫۷٥ - ۱ مل .
الأطفال سنة - سنتین : ۱ - ۱٫۲٥ مل*.
. مل) ۰٫۲٥ + ۱ ) = مل ۱٫۲٥ *
ملاحظات :
- یمكن تكرار الجرعة كل ٤ - ٦ ساعات، بحیث لا یتم تناول أكثر من ٤ جرعات خلال ۲٤ ساعة. یجب ترك على الأقل
فترة أربع ساعات بین الجرعات. یجب أن لا یتم تجاوز الجرعة الموصى بھا ولا یتم تناولھ لأكثر من ثلاثة أیام بدون
استشارة الطبیب.
- یوصى باعطاء الرضع الذین تتراوح اعمارھم بین ۲ - ۳ أشھر بعد التطعیم جرعة واحدة مقدارھا ٦۰ ملجم ( ٥,۲ مل
من الشراب أو من المعلق ۱۲۰ ملجم/ ٥ مل او ٥,۰ مل من القطر الفمویة) ویمكن اعطاء جرعة ثانیة إذا لزم الأمر
بعد الجرعة الأولى بحوالي ٤ - ٦ ساعات. الجرعة الموصى بھا للرضع أقل من ۳ أشھر ھي ۱۰ ملجم/ كجم من وزن
الجسم أو ٥ ملجم / كجم من وزن الجسم اذا كان الرضیع مصاب بالیرقان.

القیــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال

فرط التحسس للباراسیتامول.
المحاذیر
- یجب أن لا یتم تناول أي أدویة أخرى تحتوي على الباراسیتامول و یجب أخذه بحذر للمرضى الذین یعانون من قصور في
وظائف الكبد أو الكلى.
الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة
لا توجد أي تأثیرات عند استخدام رامول أثناء فترة الحمل أو الرضاعة إذا تم تناولھ بالجرعات الموصى بھا لكن یجب
استشارة الطبیب قبل تناولھ.
التداخلات الدوائیة :
- یزداد امتصاص الباراسیتامول عند تناولھ مع مستحضر المیتوكلوبراماید أو الدومبیریدون بینما یقل امتصاصھ عند تناولھ
مع مستحضر الكولیسترامین.
ً وبإنتظام لفترات طویلة یزید من تأثیر الأدویة المضادة لتخثر الدم مثل الوارفارین.
- تناول الباراسیتامول یومیا
الآثــــار الجانبیــــــة :
ً بعض الأعراض الناتجة عن
عند تناول باراسیتامول بالجرعات الموصى بھا فإن الجسم یتحملھ بشكل جید ، وقد تحدث نادرا
الحساسیة مثل الطفح الجلدي.
فــرط الجــرعــة :
یجب تجنب تناول جرعة أكثر من ۱۰ جم للكبار او ۱٥۰ ملجم / كجم من وزن الجسم للأطفال لأنھا قد تؤدي إلى إتلاف
الكبد.
الأعراض المبكرة ھي شحوب لون البشرة ، غثیان، تقیؤ ، زیادة التعرق، إسھال، فقدان الشھیة، ألم أو تقلص بالمعدة . تورم
مع ألم عند اللمس في الجزء العلوي للبطن قد تظھر بعد تناول الجرعة الزائدة بحوالي ۲ - ٤ أیام.
علاج فرط الجرعة : إعطاء المریض الفحم النشط خلال الساعة الأولى من تناول الجرعة أو عمل غسیل للمعدة بأقصى
سرعة . یجب إعطاء المریض إن-استیل سیستین أو میثیونین خلال ۱۰ - ۱۲ ساعة من تناول الجرعة ویجب المحافظة
على إتزان السوائل و الأملاح الأیونیة في الجسم.
تعلیمـــات التخـــــزین :
ً عن الضوء .
رامول أقراص : تحفظ تحت ۳۰°م ، في مكان جاف بعیدا
ً عن الضوء ولا یحفظ في الثلاجة.
رامول شراب : یحفظ تحت ۳۰°م ، بعیدا
ً عن الضوء .
رامول معلق : یحفظ تحت ۳۰°م ، بعیدا
ً عن الضوء.
رامول قطر فمویة : یحفظ تحت ۳۰°م ، بعیدا
الأشكال الصیدلانیــــة :
رامول أقراص : عبوة سعة ۲۰ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .
رامول شراب : عبوة سعة ٦۰ مل .
رامول معلق : عبوات سعة ٦۰ مل و ۱۰۰مل .
رامول قطر فمویة : عبوة سعة ۲۰ مل. - Ramol : COMPOSITION :
Ramol Tablets : Each tablet contains Acetaminophen (Paracetamol) USP 500 mg.
Ramol Syrup : Each 5ml contains Acetaminophen (Paracetamol) USP 120 mg or 250mg.
Ramol Suspension : Each 5ml contains Acetaminophen (Paracetamol) USP 120 mg.
Ramol Oral drops : Each 1 ml contains Acetaminophen (Paracetamol) USP 100 mg.
DESCRIPTION :
Ramol (Paracetamol) is a nonopiate, nonsalicylate, analgesic and antipyretic, so it does not
cause GIT irritation. It relieves pain by elevating the pain threshold centrally by blocking
pain-impulse generation through a peripheral action and it reduces the fever by its effect on the
hypothalamic heat regulating center, resulting in peripheral vasodilation , increasing blood
flow through the skin ,sweating and heat loss.The effect of Paracetamol mainly is due to the
inhibition of prostaglandins biosynthesis. Ramol is rapidly absorbed orally, the initial rapid
response occurs in less than half an hour and within 2 hours peak levels are achieved and it is
metabolized in the liver and excreted via the bile and the kidney.
INDICATIONS :
- Children and infants : To relieve fever due to teething, tonsillitis, measles, common cold and
fever after vaccination or immunization.
- Adults : Mild to moderate pain such as headache, back pain, febrile conditions and relieves
discomfort that accompanies cold , flu and sore throat.
Ramol considered the drug of choice for relieving pain and reducing fever in patients with
peptic ulcer, asthma, elderly and children whom NSAIDs or salicylates are contraindicated.
DOSAGE & ADMINISTRATION :
Tablets :
Adults and children above 12 years : 1 - 2 tablets.
Children 6- 12 years : 1/2 - 1 tablet.
Syrup and suspension (120 mg / 5 ml) :
Infants 3 -12 months : 2.5 - 5 ml
Children 1 - 6 years : 5 - 10 ml.
Children 6 - 12 years : 10 - 20 ml.
Syrup (250 mg / 5 ml) :
Children 5 - 8 years : 5 - 7.5 ml .
Children 8 - 10 years : 7.5 - 10 ml :
Children 10 - 12 years : 10 - 12.5 ml.
Adults and children above 12 years : 12.5 - 15 ml.
Oral drops :
Infants 3 - 6 months : 0.5 - 0.75 ml.
Infants 6 months - 1 year : 0.75 - 1 ml.
Children 1 - 2 years : 1 - 1.25 ml*.
* 1.25 ml = (1+ 0.25) ml.
Notes :
- The dose can be taken every 4 - 6 hours, but do not take more than 4 doses in 24 hours. Leave
at least 4 hours between doses. Do not exceed the recommended dose and don’t take for more
than 3 days without consulting doctor.
- The recommended dose for infants 2-3 months of age after vaccination is single dose of 60mg
(2.5ml of (120mg/5 ml ) syrup or suspension or 0.5 ml of oral drops), a second dose can be
given if necessary after 4 - 6 hours of first dose. The recommended dose for infants below
3 months is 10mg/ kg of body weight or 5 mg/ kg of body weight in infants with jaundice.
RESTRICTIONS ON USE :
Contraindications
Hypersensitivity to Paracetamol.
Precautions
Do not take any other products containing Paracetamol. Given with caution to patients with
impaired kidney or liver function.
Use in pregnancy and lactation
There are no effects if Ramol is taken in the recommended doses during pregnancy or
lactation but patients should consult the doctor.
DRUG INTERACTIONS :
- Increase absorption of Paracetamol with Metoclopramide or Domperidone, whereas
absorption reduced by Cholestyramine.
- Prolong regular daily use of Paracetamol enhance anticoagulant effect of warfarin.
SIDE EFFECTS :
Paracetamol is well tolerated when taken in recommended doses. Some allergic reactions like
skin rash may rarely occur.
OVERDOSAGE :
Ingestion of dose exceeding 10g for adults or 150 mg/ kg of body weight for children should
be avoided, it may lead to liver damage. The early symptoms are pallor, nausea, vomiting,
increased sweating, diarrhea, loss of appetite and stomach cramp or pain. Tenderness, pain or
swelling in upper abdominal area may occur 2- 4 days after ingestion the overdose.
Treatment of overdosage : The patient should be given activated charcoal if the overdose
have been ingested within the first hour of ingestion or treated by gastric lavage promptly.
The patient should be given N-acetyl cysteine or methionine within 10 - 12 hours of ingestion
with maintaining fluid and electrolyte balance .
STORAGE INSTRUCTIONS :
Ramol Tablets : Store below 30°C, in a dry place. Protect from light.
Ramol Syrup : Store below 30°C, protect from light & do not refrigerate.
Ramol Suspension : Store below 30°C, protect from light.
Ramol Oral drops : Store below 30°C, protect from light.
PRESENTATIONS :
Ramol Tablets : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.
Ramol Syrup : Bottle of 60 ml.
Ramol Suspension : Bottles of 60 ml and 100 ml.
Ramol Oral drops : Bottle of 20 ml.

Ramol

Details

ڤولیناك ٥۰ قابل للذوبان : التركیــب :

كل قرص قابل للذوبان یحتوي على : حمض الدیكلوفیناك ٤٦٫٥ملجم ما یكافئ دیكلوفیناك صودیوم ٥۰ملجم.

الوصــف :

ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان )دیكلوفیناك( ھو مركب غیر ستیرویدي مضاد للالتھابات ذو خواص مسكنة للآلام وخافضة للحرارة

ومضادة للروماتیزم، یعمل على تثبیط التخلیق الحیوي للبروستاجلاندین عن طریق تقلیل فعالیة إنزیم الـ سیكلو اوكسیجیناز و

بالتالي تقلیل تكوین البروستاجلاندین الذي یلعب دوراً رئیساً في حدوث الالتھابات والألم والحمى . یتمیز الـ ڤولیناك ٥۰قابل

للذوبان بتأثیره السریع مما یجعلھ مناسباً لعلاج الآلام والالتھابات الحادة و كما أنھ مناسب للمرضى الذین لدیھم صعوبة في بلع

الأقراص.

یمتص ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان مباشرةً بعد تناولھ وبعد ساعة واحدة یصل إلى أعلى تركیز لھ إذا اخذ على معدة فارغة ولكن إذا

أخذ مع أو بعد الطعام مباشرةً فإن ذلك یقلل ٪۱٦من نسبة الكمیة الممتصة و ٪٥۰من نسبة أعلى تركیز. یرتبط دیكلوفیناك

ببروتینات البلازما بنسبة ٪۹۹٫۷و فترة نصف العمر لھ ۲-۱ساعة ثم یتم استقلابھ في الكبد ویتم إخراجھ في البول و العصارة

الصفراویة. لا یتراكم الـ دیكلوفیناك ضمن فترات الجرعة الموصى بھا.

دواعي الاستعمــال :

- مسكن للآلام الخفیفة والمتوسطة مثل )الجرب، الكدمات، الكسور، الالتھاب و الألم بعد العملیات، عسر الطمث، متلازمة آلام

العمود الفقري، ألم الظھر ، ألم الالتھابات والأورام.(

- مضاد للالتھابات ) التھابات المفاصل الروماتیزمیة، الروماتیزم غیر المفصلي، التھاب المفاصل النقرسي، التھاب الفقرات

والتھاب المفاصل.(

- كدواء مساعد في الآلام الشدیدة لالتھابات الأذن ، الأنف أو الحنجرة.

ملاحظة : یجب معالجة المرض المسبب للآلام لأن الألم مؤشر على وجود مرض.

الجرعـــة و طریقـــة الاستخدام :

.

الأطفال أكثر من ۱٤عاما: قرصین* یومیاً

.

البالغین : ۳ - ۲أقراص* یومیاً

كبار السن و المرضى ذوي الوزن المنخفض : من المستحسن في ھذه الحالة ان یستخدم اقل جرعة فعالة لمدة اسبوعین فقط.

* یفضل تناول أقراص ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان قبل الطعام وذلك بأحد الطرق الثلاثة التالیة :

(۱وضع القرص في كأس من الماء ویتم التحریك للمساعدة على إنتشار القرص ثم یتم بلع محتویات الكأس وینصح بشطف

.

ً.ًالكمیة العالقة في قاعدة الكأس بكمیة إضافیة من الماء وبلعھا مجددا

(۲وضع القرص في الفم وابتلاع الكمیة الذائبة تدریجیا

(۳إبتلاع القرص مباشرةً بواسطة كمیة من الماء.

القیــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

• فرط الحساسیة للدیكلوفیناك.

• قرحة، نزیف أو ثقب في المعدة أو الامعاء نشط أو قد حدث في وقت سابق.

• المرضى الذین سبق وأن ظھرت لدیھم تفاعلات فرط الحساسیة )مثل الربو، التھاب الأنف، الاستسقاء الوعائي أو الشرى( عند

تناول اي مضادات للالتھابات غیر ستیرویدیة )مثل ایبوبروفین، الأسبرین أو غیرھا.(

• قصور القلب الاحتقاني، أمراض نقص ترویة القلب، الأمراض الشریانیة الطرفیة أو الأمراض الوعائیة الدماغیة.

• یمنع استخدامھ في الآلام المتعلقة بجراحات الشریان التاجي ) (CABGقبل وأثناء وبعد العملیة.

• فشل القلب الحاد، فشل الكبد ، فشل كلوي أو إذا كان یعاني من البورفیریا الحادة.

المحاذیر

یستخدم الـ ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان بحذر و من المستحسن أن یستخدم أقل جرعة فعالة في الحالات التالیة :

- اختلال وظائف الكبد یتم عمل فحص دوري لوظائف الكبد اثناء المعالجة.

- اختلال وظائف الكلى یتم عمل فحص دوري لوظائف الكلى اثناء المعالجة.

- المرضى الذین یعانون من خلل في تخثر الدم أو الأھبة للنزیف أو اضطرابات دمویة.

- جمیع المرضى الذین یتناولون مضادات للالتھابات غیر ستیرویدیة لفترة طویلة یجب عمل فحوصات دوریة لوظائف الكبد و

الكلى و فحص دم و خصوصا كبار السن.

- المرضى الذین لدیھم تاریخ من ارتفاع ضغط الدم خفیف، معتدل أوغیر مستقرأو المرضى الذین یعانون من الاستسقاء یجب

استخدام الدواء تحت المراقبة الطبیة.

الاستخدام أثناء فترة الحمل والرضاعة

- لا ینبغي أن تستخدم أثناء الحمل وخاصة في الأشھر الثلاثة الأخیرة لأنھ قد یسبب تأخر الولادة ، إطالة وقت الولادة أو زیادة

النزیف بعد الولادة و كما قد یسبب مضاعفات للطفل.

- یفرز الـ دكلوفیناك في الحلیب بكمیات صغیرة لذلك یجب عدم استخدامھ أثناء الرضاعة.

- یفضل عدم استخدامھ من قبل النساء اللاتي لدیھن تأخر في الانجاب أو اللاتي یخضعن للمعالجة لزیادة الخصوبة.

التداخــلات الدوائیــة :

یجب عدم استخدام ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان مع :

● مضادات الالتھابات غیر الستیرویدیة الأخرى بما في ذلك مثبطات السیكلواوكسیجیناز (cox 2)۲الاختیاریة، الكورتیزون

ومثبطات امتصاص السیروتونین الاختیاریة ) (SSRIلأنھ قد یزید من خطر حدوث قرحة أو نزیف في الجھاز الھضمي.

● مدرات البول والادویة الخافضة لضغط الدم : )مثلاً حاصرات بیتا، مثبطات إنزیم تحویل الأنجیوتنسین ) ((ACEقد یسبب

انخفاض في تأثیرھا.

● جلیكوسیدات القلب، اللیثیوم میثوتریكسیت الدیجوكسین، الفینیتوین یزید من مستوى الدواء في البلازما.

● سیكلوسبورین و زیدوفودین: قد یزید من سمیة ھذه الأدویة و زیادة الاثار الجانبیة لھا.

● میفیبریستون : یجب عدم استخدام مضادات الالتھاب غیر الستیرویدیة لمدة ۱۲-۸یوما بعد تناول میفیبریستون .

● مضادات التخثر والأدویة المضادة للصفائح الدمویة : قد یزید من خطر حدوث نزیف.

● مجموعة الـ كینولون المضادة للبكتیریا : قد تحدث التشنجات بسبب التفاعل بین الكینولونات ومضادات الالتھاب غیر

الستیرویدیة.

● كولستیبول وكولیستیرامین : یجب تناول الـ ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان اما قبل ساعة أو بعد ٤إلى ٦ساعات من تناولھا لأنھا

تؤثر على امتصاص ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان.

الآثــار الجانبیــــــة :

یمكن تحمل الآثار الناتجة عن استخدام الـ ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان بصورة جیدة . تشمل الآثار الجانبیة المسجلة بعض

الاضطرابات الھضمیة مثل غثیان، قيء، إسھال، عسر ھضم، ألم في البطن، انتفاخ وفقدان الشھیة. آثار نادرة مثل فرط

الحساسیة، نعاس، التھاب المعدة، قرحة، یرقان و شرى.

فرط الجرعة :

لیس ھناك صورة نموذجیة سریریة واضحة لأعراض فرط الجرعة بالـ دیكلوفیناك و في حال حدوثة یتم معالجتھ بغسیل للمعدة

والمعالجة بالفحم النشط و بعد ذلك یتم معالجة المضاعفات.

تعلیمـــات التخـــــزین :

یحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف.

یحفظ بعیداً عن الضوء.

الأشكال الصیدلانیــــة :

ڤولیناك ٥۰قابل للذوبان أقراص : عبوه سعة ۲۰قرص. - Volenac 50 DT : COMPOSITION :

Each dispersible tablet contains : Diclofenac Free Acid 46.5 mg equivalent to

Diclofenac Sodium 50 mg.

DESCRIPTION :

Volenac 50 DT (Diclofenac) is a non-steroidal anti-inflammatory compound with analgesic,

antipyretic and antirheumatic properties acts by inhibiting prostaglandin biosynthesis by decreasing

the activity of Cyclo- oxygenase and results in decreased formation of prostaglandin, which plays a

major role in inflammation, pain and fever. Volenac 50 DT has rapid onset of action which make it

suitable for treatment of acute pain and inflammation also convenient for those patients who have

difficulty in swallowing tablets.

Volenac 50 DT absorbed immediately after administration and after one hour it achieves maximum

concentration if it’s taken on empty stomach but if it’s taken with or immediately after meal it reduce

16% of the amount absorbed and 50% of the maximum concentration. Serum protein bind with

99.7% of Diclofenac, its half-life 1-2 hours then metabolized in the liver and excreted in the urine and

the bile. Diclofenac does not accumulated within the recommended dosage intervals.

INDICATIONS :

- Analgesic for mild to moderate pain such as ( bursitis, trauma, fractures, postoperative pain and

inflammation, dysmenorrhea, painful vertebral column syndromes, back pain, swelling and

inflammation pain).

- Anti-inflammatory for (Rheumatoid arthritis, non-articular rheumatism, acute attacks of gout,

ankylosing spondylitis and osteoarthritis )

- As an adjuvant in sever painful inflammatory infections of the ear, nose, or throat.

Note : underlying disease should be treated with basic therapy as appropriate.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Children over 14 years: 2 tablets* daily.

Adults : 2-3 tablets* daily .

Elderly and low body weight patients : It prefers to give the lowest effective dose for two weeks

only.

* It prefers to take Volenac 50 DT befor the meals in one of the following three ways :

1) Dropping the tablet in a glass of water and stirring to aid dispersion then swallow and it is

advisable to rinse the remained quantity in the glass with extra quantity of water and swallow again.

2) Putting the tablet in the mouth then swallow the dispersed tablet gradually.

3) Swallowing directly with quantity of water.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

• Hypersensitivity to the Diclofenac.

• Active or history of recurrent gastric or intestinal ulcer, bleeding or perforation.

• Patients who have previously shown hypersensitivity reactions (e.g. asthma, rhinitis, angioedema, or

urticaria) in response to ibuprofen, aspirin, or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.

• Congestive heart failure, ischemic heart disease, peripheral arterial disease or cerebrovascular

disease.

• Perioperative pain in the setting of the coronary artery bypass graft (CABG) surgery.

• Severe heart failure, hepatic failure, renal failure or history of acute porphyria.

Precautions

Volenac 50 DT used with caution and prefer to give the lowest effective dose in the following cases:

- Patients with impairment hepatic function, liver function test should be done periodically during

treatment.

- Patients with impairment renal function, renal function test should be done periodically during

treatment.

- Patients with defects of hemostasis, bleeding diathesis or hematological abnormalities

- All patients who are receiving long term treatment with non-steroidal anti-inflammatory agents,

renal function, hepatic function and blood counts should be monitored particularly important in the

elderly.

- Patients with mild, mediated or unstable high blood pressure or patients with odema should be used

under medical monitoring.

Use during Pregnancy and lactation

- Should not be used during pregnancy particularly at the last three months because it may delay or

prolong labor or prolong bleeding time and may cause complications on the baby.

- It passes into breast milk in small amounts so should not be used during lactation.

- It prefers to stop use by female with impair fertility and is not recommended in women attempting

to conceive.

DRUG INTERACTIONS :

Volenac 50 DT should not be used with :

● Other NSAIDs including cyclo-oxygenase-2 (COX-2) selective inhibitors, corticosteroids and

selective serotonin reuptake inhibitors (SSRls) may increase the risk of gastrointestinal ulceration

or bleeding.

● Diuretics and antihypertensive agents : (e.g. beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE)

inhibitors) may cause a decrease in their effect.

● Cardiac glycosides, Lithium, Methotrexate, Digoxin and Phenytoin increase drug level in the

plasma.

● Cyclosporine and Zidovudine : may increase the toxicity and their side effects.

● Mifepristone : NSAIDs should not be used for 8-12 days after using mifepristone

● Anti-coagulants and anti-platelet agents: could increase the risk of bleeding.

● Quinolone antibacterial group : Convulsions may occur due to an interaction between quinolones

and NSAIDs.

● Colestipol and cholestyramine : Volenac 50 DT should be taken at least one hour before or 4 to

6 hours after administration because they affect the absorption of Volenac 50 DT .

ADVERSE EFFECTS :

The side effects of Volenac 50 DT are well tolerated. The reported adverse effects include

gastrointestinal disturbances such as nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, abdominal pain,

flatulence and loss of appetite. Rarely effects such as hypersensitivity, drowsiness, gastritis, ulcer,

jaundice and urticaria.

OVERDOSE:

There is no typical clinic picture associated with overdose with diclofenac if it happens should be

cure with gastric lavage and treatment with active charcoal and then supportive and systemic

treatment should be done for complication.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC, in a dry place.

Protect from light.

PRESENTATIONS :

Volenac 50 DT : Pack of 20 Tablets.

Volenac 50 DT

Details

تامادول : التركيب :

كل كبسولة تحتوي على : ترامادول هيدروكلورايد ٥٠ملجم.

الوصف :

تامادول )ترامادول هيدروكلورايد( مسكن للآلام المتوسطة والشديدة ، يمتص بعد تناوله عن طريق الفم ويطرح بشكل رئيسي في البول وفترة

نصف العمر للتخلص منه حوالي ٦ساعات.

دواعي الاستعمال :

تامادول يستعمل لعلاج :

- الآلام الخطيرة الحادة والمزمنة.

- الإجراءات التشخيصية أو العلاجية المؤلمة.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

الكبار و الأطفال فوق ١٢سنة من العمر : الجرعة الأولية كبسولة واحدة )٥٠ملجم( تؤخذ مع قليل من السائل.

ويمكن تناول جرعة ١٠٠ – ٥٠ملجم كل ٦ -٤ساعات إذا لزم الأمر . الجرعة الكلية اليومية يجب أن لا تزيد عن ٤٠٠ملجم ) ما يكافئ ٨

كبسولات.(

من الضروري تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي.

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- التسمم الحاد بالكحول ، المنومات ، مسكنات الآلام، الأفيون أو الأدوية الأخرى التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي.

- عند المرضى الذين يتناولون أو كانوا يتناولون مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين خلال الأسبوعين الأخيرين .

- المرضى المصابين بالصرع و لم يتم السيطرة على المرض باستخدام العلاج.

المحاذير

- يجب اخذ الحذر في المرضى المعتمدين على الأفيون ، المرضى المصابين بإصابات في الرأس أو صدمة أو انخفاض مستوى الوعي ، أو ضعف في

التنفس.

- يجب اعطاء ترامادول لفترة قصيرة و تحت اشراف طبي للمرضى الذين يميلون للإدمان على الدواء أو الاعتماد.

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة

يجب ألا يستخدم ترامادول في النساء الحوامل و لا يوصى باستخدامه خلال فترة الرضاعة.

آثار القدرة على قيادة المركبات و استخدام الآلات

قد يسبب استخدام ترامادول النعاس و الدوار و بالتالي يمكن أن يؤثر في القدرة على القيادة و استخدام الآلات .

التداخلات الدوائية :

- يجب ألا يستعمل تامادول في نفس الوقت مع مثبطات أكسيداز أحاديات الأمين .

- الاستعمال المتلازم مع الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي )مثل المهدئات و المنومات( يؤدي إلى تعزيز التأثير المهدئ.

- يمكن أن يزيد تناول ترامادول من التشنجات عند تناوله مع مثبطات اعادة اخذ السيروتونين الاختيارية،أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو

مضادات الذهان .

- قد يثبط استخدام مثبطات ) CYP3A4مثل كيتوكونازول ، اريثرومايسين أو ريتونافير ( استقلاب الترامادول .

الآثار الجانبية :

يمكن أن يحدث تعرق ، دوار ، نعاس ، صداع ، غثيان ، تقيؤ ، جفاف الفم والتعب . الآثار الجانبية الأقل حدوثاً يمكن أن تشمل اضطرابات النوم، قلق

و تشنجات.

فرط الجرعة:

في حال تناول جرعة زائدة قد تتطور الأعراض إلى غيبوبة ، ضعف في الجهاز القلبي الوعائي ، تشنجات، ضعف في التنفس. يجب اعطاء

المرضى علاج عرضي. نالوكسون هو الترياق المضاد لضعف التنفس و تعالج التشنجات بإعطاء ديازيبام عن طريق الوريد .

تعليمات التخزين :

يحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :

تامادول : ٥٠عبوة سعة ١٠كبسولات وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Tamadol : COMPOSITION :

Each capsule contains : Tramadol Hydrochloride 50 mg.

DESCRIPTION :

Tamadol (Tramadol Hydrochloride) is an analgesic with moderate to potent effect. It is absorbed after oral

administration and excreted mainly in the urine with an elimination half life of about 6 hours.

INDICATIONS :

Tamadol is indicated for the treatment of :

- Severe acute and chronic pain.

- Painful diagnostic or therapeutic measures.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Adults & children above 12 years of age : An initial dose of 1capsule (50mg) to be taken with a little liquid.

Another doses of 50-100mg every 4-6 hours can be taken if necessary .The total daily dose should not

exceed 400mg (Equivalent to 8 Capsules).

In patients with impaired hepatic or renal function it may be necessary to adjust the dose.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Acute intoxication with alcohol, hypnotics, analgesics, opioid or other CNS acting drugs.

- In patients who are taking or have taken monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for the last two weeks.

- Patients with epilepsy not adequately controlled by treatment .

Precautions

- Caution should be taken in patients with opioid dependent , head injury , shock , a reduced level of

consciousness , respiratory depression .

- Treatment with Tramadol should be given for short period under medical supervision in patients with

tendency to drug abuse or dependence .

Use in pregnancy and lactation

Tramadol should not be used in pregnant women and not recommended during breast feeding.

Effect on the ability to drive vehicles or use machines

Tramadol may cause somnolence and dizziness, therefore may impair the ability to drive or use machines .

DRUG INTERACTIONS :

- Tamadol should not be used concomitantly with MAO inhibitors.

- Concomitant administration with CNS acting drugs (e.g tranquilizers, hypnotics) may have

a synergistic effect on the sedative effect.

- Tramadol increase convulsions when taken with selective serotonin reuptake inhibitors , tricyclic

antidepressants, antipsychotics.

- Administration of CYP3A4 inhibitors (such as Ketoconazole, Erythromycin, Ritonavir) may inhibit the

metabolism of Tramadol .

ADVERSE EFFECTS :

Sweating, dizziness, somnolence, headache, nausea, vomiting, dry mouth and fatigue may occur. Other rare

adverse effects may include sleep disturbances, anxiety and convulsions.

OVERDOSAGE :

Symptoms in case of taking overdose may develop to coma, cardiovascular collapse, convulsions, respiratory

depression. Patients should be given symptomatic treatment. The antidote for respiratory depression is

naloxone, convulsions is treated by given IV Diazepam.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATION :

Tamadol 50 : Pack of 10 capsules and hospital packs of different sizes.

Tamadol

Details

دیكلوسان فاست : التركیــب :

كل كیس یحتوي على : دیكلوفیناك البوتاسیوم ٥۰ملجم.

الوصــف :

دیكلوسان فاست )دیكلوفیناك بوتاسیوم( ھو دواء غیر ستیرویدي مضاد للالتھاب و لھ خواص مضادة للروماتیزم و مسكنة للآلام

وخافضة للحرارة. یعمل بشكل رئیسي على تثبیط التخلیق الحیوي للبروستاجلاندین ،الذي یلعب دوراً رئیساً في حدوث الالتھابات

والحمى والألم. یمتص الـ دیكلوفیناك بسرعة وبالكامل و یبدأ الامتصاص فوراً بعد تناولھ ولھ مفعول سریع. یرتبط الـ دیكلوفیناك

بحوالي ٪۹۹,۷ببروتینات البلازما و یصل نصف العمر إلى ۲ - ۱ساعة. یتم طرح حوالي ٪٦۰من الجرعة في البول و بقیة

الجرعة یتم التخلص منھا عبر الصفراء بشكل مستقلب.

دواعي الاستعمــال :

یستخدم دیكلوسان فاست في الحالات التالیة :

- علاج الألم والالتھابات عقب العملیات الجراحیة للعظام و الأسنان و العملیات الصغرى .

- علاج الألم و الالتھابات و تخفیف التورم الالتھابي و وذمة الجروح بعد الصدمات مثل التواء المفاصل، الشد، تضرر الأنسجة

الرخوة.

- علاج آلام العمود الفقري و الروماتیزم غیر المفصلي.

- كعلاج مساعد في حالة العدوى الالتھابیة الشدیدة بالأذن والأنف والحلق.

- علاج آلام نوبات الصداع النصفي و یساعد على تخفیف الأعراض المصاحبة لھ مثل الصداع و الغثیان و القيء .

- علاج آلام عسر الطمث الأولي.

الجرعـــة :

یجب تناول أقل جرعة فعالة من دیكلوسان فاست و لأقصر مدة ) ۳أیام كحد أقصى .(

- البالغون : كیس واحد ۳-۲مرات ) ۱٥۰ – ۱۰۰ملجم ( في الیوم.

- الأطفال فوق ۱٤سنة : كیس واحد ۲ -۱مرات في الیوم ) ۱۰۰ – ٥۰ملجم.(

- عسر الطمث الأولي: كیس واحد ۳ - ۱مرات في الیوم ) ۱٥۰ – ٥۰ملجم.(

- نوبات الصداع النصفي : ٥۰ملجم كجرعة أولیة في بدایة علامات النوبة . یمكن تناول جرعة ٥۰ملجم أخرى في حالة

استمرار الأعراض بعد مرور ساعتین من تناول الجرعة الأولى. إذا لزم الأمر یمكن تناول جرعات ٥۰ملجم إضافیة على

فترات كل ۸ - ٦ساعات، أقصى جرعة ھي ۱٥۰ملجم في الیوم.

طریقـــة الاستعمال :

تذاب محتویات كیس واحد من الـ دیكلوسان فاست في كوب من الماء ثم یشرب و یفضل قبل الأكل.

القیــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- المرضى الذین لدیھم حساسیة مفرطة ضد دیكلوفیناك أو الأدویة المضادة للالتھابات غیر الستیرویدیة.

- المرضى المصابین بقرحة أو نزیف أو ثقب في المعدة أو الأمعاء، أو بالتھاب القولون التقرحي.

- ضعف الكبد الحاد و ضعف الكلى الحاد )معدل تصفیة الكریاتینین ˃ ۳۰مل/ دقیقة.(

- ضعف القلب الحاد .

- الحوامل في الثلث الأخیر من الحمل.

- الأطفال أقل من ۱٤سنة من العمر.

المحاذیر

- یجب أخذ الحذر في المرضى المصابین باضطرابات ھضمیة أو الذین لدیھم تاریخ إصابة بالنزف أو قرحة و المرضى الذین

یتناولون بالتزامن أدویة تزید من خطر النزیف و القرحة و المرضى المصابین بضعف في وظائف الكبد ، یجب تناول أقل جرعة

فعالة في مثل ھذه الحالات و یوصى بتناول أدویة واقیة للمعدة .

- یجب أخذ الحذر في المرضى الذین یعانون من مرض قلبي تاجي أو اضطرابات دماغیة وعائیة أو انسداد بالشرایین الطرفیة أو

في حالة وجود عوامل أخرى )مثل ارتفاع ضغط الدم ، ارتفاع دھون الدم ، مرض السكر ، التدخین ،( و یجب إعطاء أقل جرعة

فعالة لأقل فترة ممكنة.

- یجب أخذ الحذر في المرضى الذین یعانون من ضعف وظیفة القلب و الكلى ومرضى ضغط الدم المرتفع وكذلك كبار السن و

المرضى الذین یتناولون بالتزامن أدویة مدرة للبول ، حیث أن العلاج بالدیكلوفیناك قد یسبب احتجاز السوائل أو ارتفاع ضغط

الدم الشریاني و یوصى باستعمال أقل جرعة فعالة .

- یجب أخذ الحذر في المرضى الذین یعانون من الربو أو التھاب أنفي موسمي أو أمراض رئویة.

آثار المقدرة على قیادة المركبات و استخدام الآلات

یجب توخي الحذر عند تناول دیكلوفیناك أثناء القیادة أو استخدام الآلات، و ذلك لأنھ قد یسبب اضطرابات بصریة أو دوار أو

نعاس.

الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة

ھناك دراسات تشیر أن استخدام الدیكلوفیناك في النساء الحوامل یزید من خطر الإجھاض و حدوث تشوھات قلبیة في الجنین ،

لذا لا ینصح بإعطائھ للحوامل في الثلث الأول أو الثاني من الحمل إلا إذا دعت الضرورة و بأقل جرعة و لأقصر فترة ممكنة. لا

ینصح بإعطاء دیكلوفیناك للنساء المرضعات و ذلك لأنھ قد یفرز بكمیات قلیلة في حلیب الأم .

التداخــلات الدوائیــة :

- قد یحدث زیادة تركیز الدیجوكسین أو اللیثیوم أو الفینیتوین في البلازما إذا تم استخدامھا بشكل متزامن مع الدیكلوفیناك لذا یوصى

بعمل مراقبة لمستویاتھا في البلازما .

- الاستخدام المتزامن للدیكلوفیناك یقلل تأثیر الأدویة الخافضة لضغط الدم المرتفع )مثل حاصرات البیتا ، مثبطات الإنزیم

المحول للأنجیوتنسین( أو الأدویة المدرة للبول ، لذا یجب متابعة ضغط الدم بشكل مستمر و كذلك وظیفة الكلى.

- الاستخدام المتزامن للدیكلوفیناك مع الأدویة المضادة للالتھابات غیر الستیرویدیة أو الكورتیكوستیرویدات یؤدي إلى زیادة

حدوث الآثار الجانبیة في الجھاز الھضمي مثل القرحة و النزیف.

- الاستخدام المتزامن للدیكلوفیناك مع مضادات التجلط والأدویة المضادة للصفیحات یزید من خطر حدوث نزیف.

- الاستخدام المتزامن للدیكلوفیناك مع المثبطات الانتقائیة لإعادة التقاط السیروتونین یزید من خطر حدوث نزیف في القناة

الھضمیة.

- قد یحدث انخفاض أو ارتفاع في معدل السكر عند استخدام الأدویة المضادة لسكر الدم مع الدیكلوفیناك ، لذا یجب متابعة مستوى

سكر الدم.

- یجب تناول الدیكلوفیناك قبل تناول علاج میثوتریكسات أو بعد تناولھ بحوالي ۲٤ساعة لتفادي ارتفاع مستوى المیثوتریكسات

في الدم .

- یجب تناول الدیكلوفیناك بجرعات أقل عند إعطاء علاج السیكلوسبورین لتفادي التسمم الكلوي.

الآثــار الجانبیــــــة :

یمكن تحمل الآثار الناتجة عن استخدام الـ دیكلوسان فاست بصورة جیدة . تشمل الآثار الجانبیة المسجلة بعض الاضطرابات

الھضمیة مثل غثیان ، قيء ، إسھال ، عسر ھضم ، ألم في البطن ، انتفاخ ، فقدان الشھیة . آثار نادرة مثل فرط الحساسیة ،

نعاس، التھاب المعدة ، قرحة، یرقان ، شرى .

فرط الجرعة :

أعراض فرط الجرعة : قيء، نزف من القناة الھضمیة، إسھال، طنین، تشنجات. یمكن أن یؤدي التسمم الشدید إلى فشل كلوي حاد

و تلف كبدي .

علاج فرط الجرعة : یجب إعطاء علاج للأعراض الناتجة عن فرط الجرعة. یمكن إعطاء فحم نشط أو عمل غسیل للمعدة في

حالة التسمم .

تعلیمـــات التخـــــزین :

یحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف.

الأشكال الصیدلانیــــة :

دیكلوسان فاست بودر : عبوة سعة ۳۰كیس . - Diclosan fast : COMPOSITION :

Each sachet contains : Diclofenac potassium 50 mg.

DESCRIPTION :

Diclosan fast (Diclofenac Potassium) is a non-steroidal anti-inflammatory drug with antirheumatic,

analgesic, and antipyretic properties. It acts mainly by inhibiting prostaglandin biosynthesis, which plays a

major role in inflammation, pain and fever. Diclofenac is absorbed rapidly and completely, the absorption

begins immediately after administration, it has rapid onset of action. Diclofenac is 99.7% bound to plasma

proteins. The elimination half - life is 1 - 2 hours. About 60% of the dose is excreted in the urine and the rest

of the dose is eliminated in the bile as metabolites.

INDICATIONS :

Diclosan fast is indicated in the following cases:

- Relieves pain and inflammation associated with orthopaedic ,dental and other minor surgery .

- Relieves pain and inflammation and reduces inflammatory swelling and wound edema after trauma such

as sprains, strains, soft tissue injuries.

- Relieves pain of the vertebral column and non-articular rheumatism.

- Used as an adjunct in severe infection of ear, nose, throat.

- Relieves pain in migraine attack and it relieves the symptoms accompanying it such as headache, nausea

and vomiting.

- Relieves pain in primary dysmenorrhea.

DOSAGE:

The lowest effective dose of Diclosan fast should be given for the shortest period of time (maximum 3

days).

- Adults: one sachet 2-3 times (100 – 150 mg) per day.

- Children over 14 years : one sachet 1-2 times per day ( 50 – 100 mg) .

- Primary dysmenorrhea : one sachet 1-3 times per day (50 – 150 mg).

- Migraine attack : An initial dose of 50 mg at the first sign of attack .A further 50 mg can be taken if the

symptoms persist for 2 hours after ingestion of the first dose . Additional doses of 50 mg can be taken if

necessary at intervals of 6 - 8 hours , the maximum dose is 150 mg per day.

ADMINISTRATION :

One sachet of Diclosan fast to be dissolved in a glass of water, then drink preferably before meals .

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Patients with known hypersensitivity to Diclofenac or other NSAIDs.

- Patients with ulcer , bleeding or perforation in the stomach or intestine or ulcerative colitis .

- Severe hepatic and severe renal dysfunction (Creatinine clearance ˂ 30 ml/min.).

- Severe heart failure .

- Pregnant women in the third trimester of pregnancy .

- Children below 14 years of age.

Precautions

- Caution should be taken in patients with gastrointestinal disturbances , patients with a history of bleeding

or ulcer , patients who are taking concomitant drugs that may increase the risk of bleeding or ulcer or

patients with hepatic impairment , it should be given the lowest effective dose in these cases and it is

recommended to take protective agents .

- Caution should be taken in patients with coronary heart disease , cerebrovascular disorders, peripheral

arterial occlusive disease or in the presence of other factors (such as hypertension , hyperlipidemia ,

diabetes mellitus, smoking), it should be given the lowest effective dose for the shortest possible period .

- Caution should be taken in patients with impaired cardiac and renal function , hypertension , elderly

patients and patients who are taking diuretics ,because the effect of Diclofenac that may lead to fluid

retention or arterial hypertension, it is recommended to take the lowest effective dose.

- Caution should be taken in patients with asthma, seasonal allergic rhinitis or chronic obstructive

pulmonary diseases.

Effect on the ability of driving vehicles and use machines

Caution should be taken during driving or using machines ,because Diclofenac may cause visual

disturbances, dizziness or drowsiness.

Use in Pregnancy and lactation

There are studies indicate that Diclofenac increase the risk of abortion in pregnant women and cardiac

malformation in fetus , so it is not recommended for pregnant women during the first and second trimesters

of pregnancy unless if necessary for the lowest effective dose and shortest possible period. Diclofenac

may excrete into breast milk , so it is not recommended for lactating women .

DRUG INTERACTIONS :

- Concomitant use of Diclofenac with lithium, digoxin or phenytoin may increase their plasma

concentrations, so it is recommended to monitor their plasma levels .

- Concomitant use of Diclofenac may reduce the antihypertensive effects of antihypertensive agents

(such as beta blockers , ACEI) or diuretics , so attention should be paid to monitor blood pressure and

renal function continuously .

- Concomitant use of Diclofenac with NSAIDs or corticosteroids lead to increase the frequency of

gastrointestinal effects such as ulcer and bleeding .

- Concomitant use of Diclofenac with anticoagulant and antiplatelets agents increase the risk of bleeding.

- Concomitant use of Diclofenac with selective serotonin reuptake inhibitors increase the risk of

gastrointestinal tract bleeding .

- Hypoglycemia or hyperglycemia may occur after administration of antidiabetic agents with Diclofenac, so

blood glucose levels should be monitored.

- Diclofenac should be taken 24 hours before or after treatment with methotrexate to avoid increasing

blood level of methotrexate .

- Diclofenac must be taken at the lowest dose to avoid nephrotoxicity of cyclosporine when taken

concomitantly .

ADVERSE EFFECTS:

The side effects after administration of Diclosan fast are well tolerated. The reported adverse effects

include gastrointestinal disturbances such as nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia, abdominal pain,

flatulence and loss of appetite. Rarely effects such as hypersensitivity, drowsiness, gastritis, ulcer,

jaundice, urticaria.

OVERDOSAGE :

Symptoms : vomiting , gastrointestinal bleeding , diarrhea , tinnitus or convulsions. Sever intoxication may

lead to renal failure or liver damage.

Overdosage management : Symptomatic treatment should be given. In case of intoxication, charcoal can

be given or gastric lavage should be considered.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC, in a dry place.

PRESENTATIONS :

Diclosan fast Powder : Pack of 30 sachets.

012-06-165 05/18

Diclosan fast

Diclosan fast

Details

ديكلوسان - دي إس آر : التركيــب :

كل كبسولة من ديكلوسان DRSتحتوي على : ١٠٠ملجم ديكلوفيناك صوديوم كالتالي :

- ديكلوفيناك صوديوم دستور الأدوية البريطاني ٢٥ملجم. ) مغلفة معوياً (

- ديكلوفيناك صوديوم دستور الأدوية البريطاني ٧٥ملجم. ) ممتد المفعول (

كل قرص قابلة للذوبان من ديكلوسان DTيحتوي على : حمض الديكلوفيناك ٤٦٫٥ملجم ما يكافيء ديكلوفيناك صوديوم ٥٠ملجم .

الوصــف :

ديكلوسان )ديكلوفيناك صوديوم( هو مركب غير ستيروئيدي ذو خواص مضادة للالتهاب ومسكنة للآلام وخافضة للحرارة ومضادة للرثية. يعتبر تثبيط التخليق الحيوي

للبروستاجلاندينات التي تلعب دوراً رئيساً في حدوث الإلتهابات والحمى والألم الآلية الرئيسة التي يعمل بها هذا المستحضر . ديكلوسان DRSهو مستحضر مثالي ثنائي

المفعول يحتوي جزء من جرعته على حبيبات مغلفة معوياً لكي تطلق الدواء بشكل سريع وتعطي التأثير السريع للعلاج بينما بقية الجرعة تطلق الدواء بشكل بطيء

كافي لإبقاء التأثير فترة طويلة لكي يمنع حدوث صعوبة حركة المفاصل عند المساء والصباح الباكر، والجزء الأول من الجرعة )المغلفة معوياً( يجعل الدواء لا يطلق في

المعدة مما يمنع تهيج المعدة ويمنع الميل إلى تكوين القرحة التي قد يسببها العلاج. ديكلوفيناك صوديوم جيد الامتصاص بعد التناول الفموي و يبلغ ذروة تركيزه في المصل

بسرعة عالية ويستمر التركيز فوق المستوى العلاجي لفترة أطول. يرتبط ٪٩٩من الديكلوفيناك ببروتينات المصل. يخترق ديكلوفيناك صوديوم السائل الزيلي حيث يتركز

هناك ويظل تركيزه ثابت حتى لو هبط معدل تركيزه في المصل. و يبلغ العمر النصفي الظاهري للطرح من السائل الزيلي ٦ - ٣ساعات.

دواعي الاستعمــال :

يستعمل ديكلوسان في علاج :

- أشكال الرثية الالتهابية والتنكسية : التهاب المفاصل الرثيائي، التهاب الفقار القسطى، الفصال العظمي والتهاب المفاصل الفقارية.

- المتلازمات المؤلمة للعمود الفقري.

- الرثية غير المفصلية.

- حالات الألم والالتهاب والتورم بعد الإصابات وبعد العمليات.

- الحالات المؤلمة و/أو الالتهابية في أمراض النساء مثل عسر الطمث الأولي.

الجر عـــة وطريقـــة الاستخدام :

- ديكلوسان : DRSتؤخذ الكبسولات مع السائل ويفضل مع الوجبات مرة واحدة )كبسولة واحدة( يومياً في الحالات الخفيفة وعند استخدامه لفترة علاج طويلة.

- ديكلوسان : DTتوضع الأقراص القابلة للذوبان في كأس من الماء ويتم تحريرها للمساعدة على انتشارها قبل ابتلاعها ٣ - ٢أقراص يومياً .

القيــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- لا يجب إعطاء ديكلوسان للمرضى المصابين بالقرحة المعدية أو المعوية ، والمرضى الذين لديهم حساسية معروفة ضد الدواء.

- كذلك لا يجب إعطاءه للمرضى الذين تسبب لهم العقاقير ذات المفعول المثبط لإنزيم تخليق البروستاجلاندينات نوبات ربو أو شرى أو إلتهاب حاد في الغشاء المخاطي للأنف.

المحاذير

- يجب تناول ديكلوسان بحذر للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظيفة الكبد والذين لديهم أعراض تدل على وجود إضطرابات معدية معوية أو تاريخ

مرضي لوجود تقرح معدي أو معوي أو إلتهاب القولون التقرحي أو داء كراون.

- كما هو الحال مع سائر مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يجب مراقبة وظيفة الكبد وعد الدم بصفة منظمة أثناء العلاج طويل الأمد بـ ديكلوسان . DRS

- يجب توخي الحذر في المرضى المصابين بضعف وظيفة القلب أو الكلى ، وكذلك في المرضى المسنين وفي المرضى الجاري علاجهم بمدرات البول.

الاستعمال خلال الحمل و الإرضاع

غير موصى به ما لم يوصي به الطبيب بصرامة.

التداخــلات الدوائيــة :

- ديكلوفيناك صوديوم يمكن أن يزيد من تأثير الكومارين المضاد للتجلط .

- الاستعمال المتلازم مع السيكلوسبورين يمكن أن يزيد من التسمم الكلوي .

- الاستعمال المتلازم مع الليثيوم والديجوكسين يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيزهما في البلازما.

- يمكن أن يؤدي ديكلوفيناك صوديوم إلى زيادة تركيز الميثوتركسيت في الدم وبالتالي سميته إذا أعطي قبل أو بعد الميثوتركسيت بأقل من ٢٤ساعة.

- الاستعمال المتلازم مع بروبنسيد يزيد من معدل طرح ديكلوفيناك صوديوم.

- الاستعمال المتلازم مع الفيروسمايد يقلل من التأثير الخافض للصوديوم للفيروسمايد والثيازيد.

الآثــار الجانبيــــــة :

إن درجة تحمل ديكلوسان عالية .

- الآثار الجانبية الأكثر حدوثاً تشمل : آلام فم المعدة ، غثيان ، قيء ، إسهال ، مغص ، سوء هضم ، انتفاخ وضعف في الشهية.

- الأعراض الجانبية نادرة الحدوث تشمل نزف معدي معوي ، قرحة معوية أو معدية.

- يجب قطع تناول الدواء إذا حدث نزيف معوي.

تعليمـــات التخـــــزين :

يحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانيــــة :

ديكلوسان : DRSعبوه سعة ١٠كبسولات وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

ديكلوسان : DTعبوه سعة ٢٠أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Diclosan DSR : COMPOSITION :

Each capsule contains: 100 mg Diclofenac Sodium as follow : Diclofenac Sodium B.P. 25 mg. (In EC form) Diclofenac Sodium B.P. 75 mg. (In SR form) Each 50 ml DT dispersable tablets contains :

100mg Diclofenac Free Acid 46.5 mg equivalent to 50 mg

Diclofenac Sodium. DESCRIPTION:

Diclosan (Diclofenac Sodium) is a non-steroidal anti-inflammatory compound with antirheumatic, analgesic, and antipyretic properti Diclofenac Sodium acts mainly by inhibiting prostaglandin synthesis, which plays a major role in inflammation, pain and fever.

Diclosan is an ideal dual release Diclofenac formulation which is containing part of dose in enteric coated pellets form that provides immediate action after consumption while the rest of the dose is in the form of controlled release pellets that prolongs the action sufficiently to prevent pain at night and early morning stiffness.

The former component of the formulation ensures that the drug is not released in the stomach thus preventing gastric irritation and ulcer producing tendency of the drug.

Diclofenac Sodium is well absorbe after oral administration .Its peak plasma concentrations are achieved rapidly and the plasma concentration is remained above the effective level for longer period of time.

It is more than 99% bound to plasma proteins.

It penetrates the synovial fluid where the concentration may persist for a long time (half life of elimination 3 - 6 hours).

INDICATIONS :

Diclosan is indicated in :

- Inflammatory and degenerative forms of rheumatism :

Rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, osteoarthritis and spondylarthrit - painful syndromes of the vertebral column.

- Non-articular rheumatism.

- Post - traumatic and postoperative pain, inflammation and swelling .

- Painful and/or inflammatory conditions in gynaecology (e.g primary dysmenorrhea).

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Diclosan DRS :

should be taken with liquid preferably with meals as a single daily dose (one capsule) in milder case as well as for lon term therapy. Diclosan DT : Drop of Diclosan DT tablet into aglass of water and stirred to aid dispersion before swallow 2-3 dispersible tablet dai

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Diclosan is contraindicated in patients with gastric or intestinal ulcer and known hypersensitivity to the active substance .

- It is also contraindicated in patients in whom urticaria , attacks of asthma or acute rhinitis are precipitated by any agent with prostaglandin

- synthetase Precautions

- Diclosan should be taken with caution in patients suffering from impaired hepatic function and in patients with symptoms indicative of gastro-intestinal disorders or history of gastric or intestinal ulceration. Also in patients with ulcerative colitis or crohn's disease.

- As with other NSAIDs , hepatic function and blood count should be monitored regularly during long term treatment with Diclosan - Particular caution should be taken in patients with impaired cardiac or renal function , the elderly, patients being treated with diureti Use in Pregnancy and lactation Not recommended unless strictly recommended by physician.

DRUG INTERACTIONS :

- Diclofenac Sodium may enhance the anticoagulant effect of cumarins. - Concomitant therapy with cyclosporine may increase cyclosporine's nephrotoxicity.

- Diclofenac Sodium may raise plasma concentrations of lithium and digoxin when given concomitantly.

- Diclofenac Sodium may increase blood concentration of methotrexate and its toxicity if it's administered less than 24 hours before or after treatment with methotrexate.

- Concomitant use of probenecid with Diclofenac Sodium increases elimination rate of Diclofenac Sodium.

- Concomitant use of furosemide can reduce the natriuretic effect of furosemide and thiazides.

ADVERSE EFFECTS :

Diclosan is well tolerated .

- The main adverse effects include: epigastric pain, nausea, vomiting, diarrhea, abdominal cramps, dyspepsia, flatulence and anorexi - Rare adverse effects

: gastro

-intestinal bleeding, gastric or intestinal ulcer. - The drug should be discontinued if GIT bleeding occurs.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC , in a dry place.

PRESENTATIONS

: Diclosan DRS : Pack of 10 capsules and hospital packs of different sizes. Diclosan DT

: Pack of 20 Tablets and hospital packs of different sizes. Diclosan

Diclosan DSR

Details

رامـول اكسترا : التركيـب :

كل قرص يحتوي على :

اسيتامينوفين ) باراسيتامول ( ٥٠٠ملجم .

كافيين ٦٥ملجم .

الوصـف :

رامول اكسترا يحتوي على اسيتامينوفين )باراسيتامول( هو مسكن وخافض للحرارة يسكن الألم برفع عتبة الألم

وخفض الحرارة بواسطة العمل على مركز تنظيم الحرارة الهيبوثلامي. والكافيين هو محفز للجهاز العصبي المركزي

ويزيد النشاط الذهني ويحسن الأداء والتحمل العضلي.

دواعي الاستعمـال :

رامـول اكسترا يستخدم لتخفيف الألم والحمى الناتجة عن : الصداع ، الصداع النصفي ، نزلات البرد، الإنفلونزا ،

إلتهاب البلعوم، ألم الأسنان ، ألم الأذن ، ألم الظهر ، آلام الروماتيزم والعضلات، الألم العصبي وألم الدورة الشهرية.

الجرعـة وطريقـة الاستعمـال :

الكبار والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن ١٢سنة : قرصين لغاية ٤مرات في اليوم. يمكن تكرار الجرعة كل ٤ساعات

بحيث لا تتجاوز عن ٤جرعات في ٢٤ساعة.

* لا ينصح باستعمال رامـول اكسترا للأطفال دون الثانية عشرة من العمر .

القيـود علـى الاستعمـال :

موانع الإستعمال

الحساسية المفرطة تجاه الباراسيتامول .

المحاذير

- يجب إعطاء باراسيتامول بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الكبد .

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

بالرغم من ثبوت سلامة استخدام باراسيتامول خلال فترة الحمل والرضاعة إلا أن رامول اكسترا لا يعطى إلا

باستشارة الطبيب.

الآثـار الجانبيـة :

عند تناول رامـول اكسترا بالجرعات الموصى بها فإن الجسم يتحمله بشكل جيد. وقد تحدث نادراً بعض تفاعلات

الحساسية الجلدية مثل الأرتيكاريا.

تعليمـات التخزيـن :

يحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف . بعيداً عن الضوء .

الأشكـال الصيدلانيـة :

رامـول اكسترا أقراص : عبوة سعة ٢٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .

رامــــول اكسترا - Ramol Extra : COMPOSITION :

Each caplet contains :

Acetaminophen (Paracetamol) 500 mg.

Caffeine 65 mg.

DESCRIPTION :

ٌRamol Extra contains Acetaminophen (Paracetamol) is an analgesic and antipyretic agent.

It produces analgesia by elevation of the pain threshold and antipyresis through action on

the hypothalamic heat-regulation center. Caffeine is a potent CNS stimulant which

increases the mental activity and improves the muscular performance and tolerance.

INDICATIONS :

Ramol Extra is indicated for the relief of pain and fever from : headache, migraine,

common colds, influenza, sore throat, toothache, earache, backache, rheumatic and

muscular pain, neuralgia and menstrual pain.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Adults and Children over 12 years of age : Two caplets up to four times a day.The dose

can be repeated every 4 hours, but do not exceed 4 doses in 24 hours .

* Ramol Extra is not recommended for children under 12 years.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Hypersensitivity to paracetamol.

Precautions

Paracetamol should be given with caution to patients with impaired kidney or liver function.

Use in pregnancy and lactation

Although Paracetamol is save in pregnancy and lactation, Ramol Extra should be given by

the physician advice.

SIDE EFFECTS :

Ramol Extra is well tolerated when taken in recommended doses. Skin reactions such as

urticaria may rarely occur.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C in a dry place. Protect from light .

PRESENTATIONS :

Ramol Extra Caplets : Pack of 20 caplets and hospital packs of different sizes.

012-06-043 10/17

Ramol Extra

Ramol Extra

Details

فينامول : التركيــب :

كل ٥مل ) شراب معلق ( تحتوي على : حامض ميفيناميك ٥٠ملجم .

كل كبسولة تحتوي على : حامض ميفيناميك ٢٥٠ملجم .

كل قرص مغلف يحتوي على : حامض ميفيناميك ٥٠٠ملجم .

الوصــف :

فينامول )حامض ميفيناميك( عبارة عن مستحضر غير ستيروئيدي ذو خواص مضادة للالتهاب، مسكنة للألم وخافضة للحرارة.

دواعي الاستعمــال :

يستعمل فينامول في :

- تخفيف الآلام الخفيفة والمتوسطة بما في ذلك ألم العضلات ، ألم الرضات ، ألم الأسنان ، ألم الصداع وألم ما بعد العمليات .

- تخفيف الألم المصاحب لالتهاب المفاصل الروماتيزمي ) بما في ذلك مرض ستل ( والتهاب المفاصل العظمي .

- تخفيض درجة الحرارة .

- لتخفيف أعراض ما قبل الطمث وعسر الطمث.

الجر عـــة وطريقـــة الاستعمــــال :

يتم تناول فينامول بعد الوجبات مع كأس ماء .

الكبـار : قرص واحد ) ٥٠٠ملجم( أو ٢كبسولة ) ٢٥٠ملجم( ثلاث مرات يومياً لمدة لاتزيد عن ٧أيام في الفترة الواحدة.

الأطفال : ٢٥ملجم / كجم يومياً تقسم على ثلاث جرعات ولمدة لا تزيد عن ٧ً أيام باستثناء مرض ستل و بناء على الجدول التالي :

* يمكن تكرار الجرعة حسب الحاجة حتى ثلاث مرات يومياً .

القيــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية تجاه حامض ميفيناميك ، أو المرضى الذين يتسبب استعمال الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى

لديهم بظهور أعراض تشنج شعبي والتهاب الأنف التحسسي أو الشرى .

- المرضى المصابين بقرحة معدية أو التهاب في الجهاز الهضمي العلوي أو السفلي .

- المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الكبد .

المحاذير

فيما عدا مرض ستل ، لا يجوز استمرار العلاج للأطفال أكثر من ٧أيام .

الآثــــار الجانبيــــــة :

قد يحدث احياناً إسهال ونادراً ما يحدث نعاس ودوار وتغيرات دموية .

تعليمـــات التخـــــزين :

- الشراب المعلق : يحفظ تحت °٣٠م ولا يحفظ في الثلاجة .

- الكبسولات : تحفظ تحت °٣٠م في مكان جاف.

- الأقراص : تحفظ تحت °٣٠م في مكان جاف .

الأشكال الصيدلانيــــة :

فينامول شراب معلق للأطفال : عبوة سعة ٦٠مل و ١٠٠مل .

فينامول ٢٥٠كبسول : عبوة سعة ٢٠كبسولة وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .

فينامول ٥٠٠أقراص مغلفة : عبوة سعة ١٠أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة . - Fenamol : COMPOSITION :
Each 5 ml (suspension) contains : Mefenamic Acid B.P. 50 mg.
Each capsule contains : Mefenamic Acid B.P. 250 mg.
Each f/c tablet contains : Mefenamic Acid B.P. 500 mg.
DESCRIPTION :
Fenamol (Mefenamic Acid) is a non-steroidal agent with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activity.
INDICATIONS :
Fenamol is indicated :
- For the relief of mild to moderate pain including muscular or traumatic origin, dental pain, headache and
post-operative pain.
- For the relief of pain associated with rheumatoid arthritis (including Still’s disease) and osteoarthritis.
- As an antipyretic .
- For the relief of premenstrual syndrome and dysmenorrhoea.
DOSAGE & ADMINISTRATION :
Fenamol is administered after meals with a full glass of water .
Adults : one tablet (500 mg) or 2 capsules (250 mg) three times daily for not longer than 7 days at one time.
Children : 25 mg / Kg daily in three divided doses for not longer than 7 days, except in Still’s disease and
according to the following schedule :
* Doses may be repeated as necessary up to three times daily .
RESTRICTIONS ON USE :
Contraindications
- Patients with hypersensitivity to Mefenamic Acid or patients in whom aspirin or other non-steroidal
anti-inflammatory drugs precipitate symptoms of bronchospasm, allergic rhinitis or urticaria .
- Patients with active ulceration or chronic inflammation of either upper or lower G.I.T.
- Patients with renal or hepatic impairment .
Precautions
Apart from Still’s disease, therapy should not be continued for longer than 7 days in children.
SIDE EFFECTS :
Diarrhea occasionally occurs and rarely drowsiness, dizziness and hematological changes may occur .
STORAGE INSTRUCTIONS :
- Suspension : Store below 25°C & do not refrigerate.
- Capsules : Store below 30°C in a dry place.
- Tablets : Store below 30°C in a dry place.
PRESENTATIONS :
Fenamol Pediatric Suspension : Bottle of 60 ml and 100 ml.
Fenamol 250 Capsules : Pack of 20 capsules and hospital packs of different sizes.
Fenamol 500 f/c Tablets : Pack of 10 tablets and hospital packs of different sizes .

6 - 12 months
5 ml

2 - 4 years
10 ml

5 - 8 years
15 ml

9 - 12 years
20 ml

Age
Dosage*

Fenamol

Details

میلوكام : التــركیب :

كل قرص یحتوي على : میلوكسیكام ۷٫٥ملجم أو ۱٥ملجم .

الوصـف :

میلوكام )میلوكسیكام( ھو دواء غیر ستیرویدي مضاد للالتھاب من عائلة أوكسیكام و لھ خواص مضادة للروماتیزم و مسكنة للآلام وخافضة للحرارة. یعمل

بشكل رئیسي على تثبیط التخلیق الحیوي للبروستاجلاندین في مكان الالتھاب أكثر منھ في الغشاء المخاطي للمعدة أو الكلى و بالتالي تقل الآثار الجانبیة في

الجھاز الھضمي مقارنة مع الأدویة المضادة للالتھابات غیر الستیرویدیة الأخرى . یمتص میلوكسیكام بشكل جید من الجھاز الھضمي و یصل أقصى تركیز

في البلازما خلال ٦ - ٥ساعات. یرتبط ٪ ۹۹منھ ببروتینات البلازما و ینفذ إلى السائل الزلیلي . یتم طرح میلوكسیكام على شكل مستقلبات في البول و

البراز و لدیھ نصف عمر یتراوح بین ۲٥ - ۱۳ساعة.

دواعـي الاستعمـال :

- العلاج العرضي لالتھاب المفاصل الروماتیزمي .

- العلاج العرضي للالتھاب العظمي المفصلي المؤلم )داء المفاصل ، المرض المفصلي التنكسي( .

الجرعـة وطریقـة الاستعمـال :

یجب إعطاء الأقراص مع الماء أو أي سائل آخر مع الطعام .

الكبار والمراھقین ۱٦سنة وما فوق :

.

- التھاب المفاصل الروماتیزمي : ۱٥ملجم مرة واحدة یومیاً ، یمكن أن تخفض الجرعة إلى ۷٫٥ملجم مرة واحدة یومیاً

.

- الالتھاب العظمي المفصلي : ۷٫٥ملجم مرة واحدة یومیاً وإذا لزم الأمر یمكن زیادة الجرعة إلى ۱٥ملجم مرة واحدة یومیاً

.

كبار السن والمرضى الذین لدیھم خطر زائد من الأعراض الجانبیة : مبدئیاً ۷٫٥ملجم یومیاً

القیـود علـى الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- المرضى الذین لدیھم حساسیة مفرطة ضد الأسبرین أو الأدویة المضادة للالتھابات غیر الستیرویدیة الأخرى.

- المرضى الذین لدیھم تاریخ الاصابة بقرحة أو نزیف أو ثقب في الجھاز الھضمي أو المرضى المصابین بقصور حاد في الكبد أو الكلى أو القلب .

- الأطفال أقل من ۱٦سنة من العمر.

المحاذیر

- یجب أخذ الحذر في المرضى المعرضین لخطر الاصابة بنوبة قلبیة، أو في حالة وجود عوامل أخرى )مثل ارتفاع ضغط الدم ، ارتفاع دھون الدم ، مرض

السكر ، التدخین ،( و یجب إعطاء أقل جرعة فعالة لأقل فترة ممكنة.

- سجلت حالة طفح جلدي )متلازمة ستیفن جونسون ( عند استخدام میلوكسیكام و تظھر في البدایة كنقاط حمراء على الجذع و تشمل الأعراض الأخرى تقرحات

في الفم و الحلق و الأنف. إذا ظھرت ھذه الأعراض یجب ایقاف تناول میلوكسیكام.

الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة

یمنع استخدام میلوكسیكام في الشھور الثلاثة الأخیرة من الحمل و لا ینصح باستخدامھ في الثلث الأول و الثاني من الحمل إلا إذا دعت الضرورة و بأقل

جرعة و لأقصر فترة ممكنة. لا ینصح بإعطاء میلوكسیكام للنساء المرضعات.

آثار المقدرة على قیادة المركبات و استخدام الآلات

یجب اخذ الحذر بعد تناول میلوكسیكام حیث أنھ قد یسبب اضطرابات في البصر، دوار و نعاس.

التداخـلات الدوائیـة :

- الاستعمال المتزامن مع مضادات الالتھاب غیر الستیرویدیة الأخرى یزید من خطر النزیف والتقرح المعدي المعوي .

- الاستعمال المتزامن مع مضادات التجلط الفمویة یزید من خطر النزیف .

- الاستعمال المتزامن مع اللیثیوم یزید من مستویات اللیثیوم في الدم .

- الاستعمال المتزامن مع میثوتریكسات یمكن أن یزید من سمیة المیثوتریكسات على الدم .

- یقلل میلوكسیكام من تأثیر مضادات ارتفاع ضغط الدم .

- كولیستیرامین یؤدي إلى زیادة طرح المیلوكسیكام .

- یمكن أن تزید السمیة الكلویة لـ سایكلوسبورین عند استخدام میلوكسیكام.

- یجب مراقبة الوظائف الكلویة للمرضى الذین سیتلقون العلاج بمدرات البول ومیلوكسیكام قبل بدء العلاج .

الأعـراض الجانبیـة :

یمكن تحمل الآثار الناتجة عن استخدام میلوكام بصورة جیدة . تشمل الآثار الجانبیة الشائعة اضطرابات ھضمیة مثل غثیان ، قيء ، إسھال ، عسر ھضم ،

ألم في البطن ، انتفاخ. آثار نادرة مثل قرحة، یرقان، شرى، اعتلال الدم، اضطرابات مؤقتة في وظائف الكبد.

تعلیمـات التخزیـن :

یحفظ تحت °۳۰م، في مكان جاف.

الأشكـال الصیدلانیـة :

میلوكام : ۱٥ ، ۷٫٥عبوة سعة ۲۰قرص . - Melocam : COMPOSITION :

Each tablet contains: Meloxicam B.P. 7.5 mg or 15 mg.

DESCRIPTION :

Melocam (meloxicam) is non-steroidal anti-inflammatory drug with analgesic and antipyretic effects. It acts by

selectively inhibiting prostaglandin biosynthesis at the site of inflammation more than in the gastric mucosa or the

kidneys. This result in a superior therapeutic margin and a lower incidence of gastrointestinal adverse effects

including perforations and ulcers of bleeds over the standard doses of other NSAIDs.

INDICATIONS :

Melocam is indicated in:

- Symptomatic treatment of rheumatoid arthritis .

- Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (arthrosis. degenerative joint disease).

DOSAGE & ADMINISTRATION :

Tablet should be administered with water or other fluids with food.

Adults :

- Rheumatoid arthritis : 15 mg once daily . The dose may be reduced to 7.5 mg once daily.

- Osteoarthritis : 7.5 mg once daily. Increased if necessary to max. 15 mg once daily.

- Elderly or patients at increased risk of adverse effects : Initially 7.5 mg once daily.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Meloxicam is contraindicated in aspirin induced allergy, peptic ulcer, severe hepatic or renal failure.

Precautions

Caution should be exercised in patients with congestive heart failure, liver cirrhosis, nephrotic syndrome, renal

failure, hypovolaemia, history of GIT inflammation and patients receiving diuretics .

Use in pregnancy and lactation

Should not be used in pregnancy and lactation.

DRUG INTERACTIONS :

- Concomitant administration with other NSAIDs increases the risk of Gl bleeding and ulceration.

- Concomitant administration with oral anticoagulants increases the risk of bleeding.

- Concomitant administration with lithium increases lithium plasma levels.

- Concomitant administration with methotrexate may increase haematologic toxicity of methotrexate.

- Meloxicam reduces the effects of antihypertensive drugs.

- Cholestyramine leads to a faster elimination of meloxicam.

- Nephrotoxicity of cyclosporine may be enhanced by meloxicam.

- Diuretics : patients who will receive diuretics and meloxicam should be monitored for renal function before

starting the treatment.

ADVERSE EFFECTS :

Gl upset (dyspepsia, nausea, vomiting, abdominal pain, constipation, flatulence, diarrhea), gastrointestinal

perforation, mucocutaneous reactions, cardiovascular effects. blood dyscrasia and transient disturbances in liver

tests.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C in a dry place.

PRESENTATIONS :

Melocam 7.5 , 15 : Packs of 10 and 20 tablets.

Melocam

Details

ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﺎم 20 : التركيب
ﻛﻞ ﻛﺒﺴﻮﻟﺔ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ : ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم دﺳﺘﻮر اﻷدوﯾﺔ اﻟﺒﺮﯾﻄﺎﻧﻲ ٠٢ ﻣﻠﺠﻢ .
: اﻟﻮﺻــﻒ
ﺗﻜﻮﯾﻦ اﻟﺒﺮوﺳﺘﺎﺟﻼﻧﺪﯾﻦ و ﺗﺄﺛﯿﺮه اﻟﻤﻀﺎد ﻟﻺﻟﺘﮭﺎب ﯾﻤﻜﻦ أن ﯾﻨﺘﺞ أﯾﻀﺎً ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ إزاﻟﺔ أو ﺗﺜﺒﯿﻂ إﻧﺘﺎج ﺟﺬر اﻷوﻛﺴﺠﯿﻦ اﻟﻔﻌﺎل وﺗﺜﺒﯿﻂ ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﺎم ٠٢ ) ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم ( ﻋﺒﺎرة ﻋﻦ ﻣﺴﺘﺤﻀﺮ ﻏﯿﺮ ﺳﺘﯿﺮوﺋﯿﺪي ذو ﺧﻮاص ﻣﻀﺎدة ﻟﻺﻟﺘﮭﺎب وﻣﺴﻜﻨﮫ ﻟﻸﻟﻢ ﯾﻌﻤﻞ ﺑﻮاﺳﻄﺔ ﺗﺜﺒﯿﻂ
اﻹﻧﺠﺬاب اﻟﻜﯿﻤﯿﺎﺋﻲ وﺑﻠﻌﻤﺔ اﻟﻠﯿﻮﻛﻮﺳﺎﯾﺖ . ﯾﻤﺘﺺ ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم ﺟﯿﺪاً ﺑﻌﺪ أﺧﺬه ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ وﯾﺒﻠﻎ أﻋﻠﻰ ﺗﺮﻛﯿﺰ ﻟﮫ ﻓﻲ اﻟﺒﻼزﻣﺎ ﺑﻌﺪ
١-٦٫٢ ﺳﺎﻋﺔ ﻓﻲ اﻷﺷﺨﺎص اﻟﺼﺎﺋﻤﯿﻦ و ٤-٦ ﺳﺎﻋﺎت ﻋﻨﺪﻣﺎ ﯾﻌﻄﻰ ﻣﻊ اﻟﻄﻌﺎم . وﯾﺘﺤﺪ أﻛﺜﺮ ﻣﻦ ٥٫٨٩٪ ﻣﻨﮫ ﺑﺒﺮوﺗﯿﻨﺎت اﻟﺒﻼزﻣﺎ وﯾﻨﻔﺬ
ﻏﺎﻟﺒﺎً ﻓﻲ اﻟﺒﻮل . إﻟﻰ اﻟﺴﺎﺋﻞ اﻟﻤﺰﻟﻖ ، وﺗﺼﻞ ﻓﺘﺮة ﻧﺼﻒ اﻟﻌﻤﺮ ﻟﻠﺘﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم ﻓﻲ اﻟﺒﻼزﻣﺎ ﺣﻮاﻟﻲ ٠٦-٥٧ ﺳﺎﻋﺔ وﯾﺴﺘﻘﻠﺐ إﻟﻰ ﻣﺸﺘﻘﺎت ﻏﯿﺮ ﻧﺸﻄﮫ ﺗﻄﺮح
: ﻋﻼج اﻟﺮوﻣﺎﺗﺰم ﻏﯿﺮ اﻟﻤﻔﺼﻠﻲ )اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻜﯿﺴﻲ ، و اﻟﺘﮭﺎب اﻷوﺗﺎر و آﻻم اﻟﻈﮭﺮ ( . - ﻋﻼج اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﻌﻈﻤﻲ و اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﺮوﻣﺎﺗﺰﻣﻲ و اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻔﻘﺮات اﻟﻘﺴﻄﻲ و اﻟﻨﻘﺮس . ﯾﺴﺘﻌﻤﻞ ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﺎم ٠٢ ﻓﻲ

: دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل -
: اﻟﺠﺮ ﻋﺔ وﻃﺮﯾﻘـﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل

. اﻟﺒﺎﻟﻐﯿﻦ : ﯾﻌﻄﻰ ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﺎم ٠٢ ﻛﺠﺮﻋﺔ واﺣﺪة ٠٢ﻣﻠﺠﻢ ﯾﻮﻣﯿﺎً . وﻓﻲ اﻷزﻣﺎت اﻟﺤﺎدة ﻹﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﻨﻘﺮﺳﻲ ﻓﺈن اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮭﺎ ﯾﺠﺐ أﺧﺬ ﻛﺒﺴﻮﻻت ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﺎم ٠٢ ﻣﻊ ﻛﺄس ﻣﺎء ﺑﻌﺪ اﻟﻮﺟﺒﺎت وﻓﻲ ﻧﻔﺲ اﻟﻮﻗﺖ ﻣﻦ ﻛﻞ ﯾﻮم
. ھﻲ ٠٤ ﻣﻠﺠﻢ ﻣﺮة ﯾﻮﻣﯿﺎً ﻟﻤﺪة ﯾﻮﻣﯿﻦ ﺛﻢ ٠٢ ﻣﻠﺠﻢ ﻣﺮة واﺣﺪة ﯾﻮﻣﯿﺎً ﻟﻤﺪة ٥ أﯾﺎم أﺿﺎﻓﯿﺔ

: اﻟﻘﯿﻮد ﻋﻠﻰ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل

ﻏﯿﺮ ﻣﻮﺻﻰ ﺑﮫ. اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ﺧﻼل ﻓﺘﺮة اﻟﺤﻤﻞ و اﻟﺮﺿﺎﻋﺔ - اﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﻤﺼﺎﺑﯿﻦ ﺑﺎﻟﻘﺮﺣﺔ اﻟﻤﻌﻮﯾﺔ ، أﻣﺮاض اﻟﻜﺒﺪ اﻟﻨﺸﻄﺔ و اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﻠﻮي . - اﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ اﻟﻤﻌﺮوﻓﺔ ﺗﺠﺎه ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم .

ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل

ﻻ ﯾﺠﺐ إﻋﻄﺎؤه ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﯾﻦ ﺳﺘﺠﺮى ﻟﮭﻢ ﻋﻤﻠﯿﺎت ﺟﺮاﺣﯿﺔ. - ﻣﻀﺎدات اﻟﺤﻤﻮﺿﺔ ﺗﻘﻠﻞ ﻣﻦ اﻣﺘﺼﺎص ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم. اﻟﻤﺤﺎذﯾﺮ -
: اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﺘﻼزم ﻣﻊ ﺑﺮوﺑﻨﺴﯿﺪ ﯾﺰﯾﺪ ﻣﻦ ﻣﻌﺪل ﻃﺮح ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم. - ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم ﯾﻤﻜﻦ أن ﯾﺰﯾﺪ ﻣﻦ ﺗﺄﺛﯿﺮ اﻟﻜﻮﻣﺎرﯾﻦ اﻟﻤﻀﺎد ﻟﻠﺘﺠﻠﻂ. اﻟﺘﺪاﺧــﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ -
: ﺣﺪوﺛﺎً : اﻟﺼﺪاع واﻟﺪوار . ﯾﺠﺐ ﻗﻄﻊ ﺗﻨﺎول اﻟﺪواء إذا ﺣﺪث ﻧﺰﯾﻒ ﻣﻌﻮي . إن درﺟﺔ ﺗﺤﻤﻞ ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﯿﻜﺎم ﻋﺎﻟﯿﺔ و اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ اﻷﻛﺜﺮ ﺣﺪوﺛﺎً ﺗﺸﻤﻞ : آﻻم ﻓﻢ اﻟﻤﻌﺪة ، اﻟﻐﺜﯿﺎن و ﻋﺴﺮ اﻟﮭﻀﻢ و اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ اﻷﻗﻞ اﻵﺛـﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ

: م ﺑﻌﯿﺪاً ﻋﻦ اﻟﻀﻮء. ﺗﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﺘﺨﺰﯾﻦ°ﯾﺤﻔﻆ ﺗﺤﺖ ٠٣
: ﺗﯿﻨﻮﻛﺴﺎم ٠٢ : ﻋﺒﻮة ﺳﻌﺔ ٠١ ﻛﺒﺴﻮﻻت وﻋﺒﻮات ﻣﺴﺘﺸﻔﻰ ﺑﺄﺣﺠﺎم ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ

. اﻷﺷﻜﺎل اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﯿﺔ
ﺗﻌﻠﯿﻤـــﺎت ﻟﻠﻤﺮﯾـــﺾ

.اﻟﺪواء ﻣﺴﺘﺤﻀﺮ ﯾﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ ﺻﺤﺘﻚ واﺳﺘﮭﻼﻛﮫ ﺧﻼﻓﺎً ﻟﻠﺘﻌﻠﯿﻤﺎت ﯾﻌﺮﺿﻚ ﻟﻠﺨﻄﺮ -
.ﻻ ﺗﻜﺮر ﺻﺮف اﻟﺪواء ﺑﺪون وﺻﻔﮫ ﻃﺒﯿﺔ. - ﻻ ﺗﻘﻄﻊ ﻣﺪة اﻟﻌﻼج اﻟﻤﺤﺪدة ﻣﻦ ﺗﻠﻘﺎء ﻧﻔﺴﻚ. - إن اﻟﻄﺒﯿﺐ واﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ ھﻤﺎ اﻟﺨﺒﯿﺮان ﺑﺎﻟﺪواء وﻧﻔﻌﮫ وﺿﺮره. - إﺗﺒﻊ ﺑﺪﻗﺔ وﺻﻔﺔ اﻟﻄﺒﯿﺐ وﻃﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﻨﺼﻮص ﻋﻠﯿﮭﺎ وﺗﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ اﻟﺬي ﺻﺮﻓﮭﺎ ﻟﻚ -
اﲢﺎد اﻟﺼﻴﺎدﻟﺔ اﻟﻌﺮب ﻣﺠﻠﺲ وزراء اﻟﺼﺤﻪ اﻟﻌﺮب - tenoxam 20 : COMPOSITION :
Each capsule contains : Tenoxicam B.P. 20 mg.
DESCRIPTION :
Tenoxam 20 (Tenoxicam) is a nonsteroidal anti-inﬂammatory and analgesic drug which acts by inhibiting prostaglandin synthesis. Its anti-inﬂammatory effects may be also produced by scavenging or inhibiting the production of active oxygen radicals and by inhibiting leukocyte chemotaxis and phagocytosis. Tenoxicam is well absorbed after oral administration and its peak plasma concentration occurs within 1 to 2.6 hours in fasting subjects and in 4 to 6 hours when it is given with food. It is over 98.5% protein bound and penetrates synovial ﬂuid. The plasma half-life of Tenoxicam is about 60 to 75 hours and it is completely metabolized to inactive metabolites which are excreted mainly in the urine .
INDICATIONS : Tenoxam 20 is indicated in:
- Treatment of osteoarthritis and rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis and gout .
- Treatment of non-articular rheumatism (tendinitis, bursitis, back pain) .
DOSAGE & ADMINISTRATION :
Tenoxam 20 capsules should be swallowed with a full glass of water after meals and at the same time each day.
Adults : Tenoxam 20 is given as a single daily dose of 20 mg. For acute attacks of gouty arthritis the recommended dosage is 40 mg once daily for 2 days followed by 20 mg once daily for a further 5 days.
RESTRICTIONS ON USE : Contraindications
- Known hypersensitivity to the Tenoxicam .
- Patients with active peptic ulcer, active hepatic disease and renal failure . Use in Pregnancy & Lactation Not recommended. Precautions
- Antacids slow the absorption of Tenoxicam.
- Should not be given to patients who will have a surgical procedure.
DRUG INTERACTIONS :
- Tenoxicam may enhance the anticoagulation effect of coumarins.
- Concomitant use of probenecid increases elimination rate of Tenoxicam.
ADVERSE EFFECTS :
Tenoxicam is well tolerated. The major adverse effects include epigastric pain, nausea and indigestion. Less frequent adverse effects include headache and dizziness. The drug should be discontinued if GIT bleeding occurs.
STORAGE INSTRUCTIONS : Store below 30oC protected from light .
PRESENTATIONS :
Tenoxam 20 : Pack of 10 capsules and hospital packs of different sizes .

tenoxam 20

Details

كيتو 100 :
اﻟﺘﺮﻛﯿﺐ :
ﻛﻞ ﻗﺮص ﻣﻐﻠﻒ ﯾﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ : ﻛﯿﺘﻮﺑﺮوﻓﯿﻦ دﺳﺘﻮر اﻷدوﯾﺔ اﻟﺒﺮﯾﻄﺎﻧﻲ ٠٠١ ﻣﻠﻐﻢ .
: ﺑﺒﺮوﺗﯿﻨﺎت اﻟﻤﺼﻞ وﯾﺘﺄﯾﺾ ﺑﺸﻜﻞ رﺋﯿﺴﻲ ﺑﻮاﺳﻄﺔ اﻻﻗﺘﺮان ﻣﻊ اﻟﺠﻠﻮﻛﻮﯾﻮرﯾﻨﯿﻚ أﺳﯿﺪ وﯾﺨﺮج ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ اﻟﺒﻮل . ﺑﺸﻜﻞ ﺟﯿﺪ ﻣﻦ اﻟﻘﻨﺎة اﻟﮭﻀﻤﯿﺔ وﺗﺼﻞ أﻋﻠﻰ ﺗﺮاﻛﯿﺰ ﻟﮫ ﻓﻲ اﻟﻤﺼﻞ ﺧﻼل ﻧﺼﻒ ﺳﺎﻋﺔ إﻟﻰ ﺳﺎﻋﺘﯿﻦ ﺑﻌﺪ ﺗﻨﺎول اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻔﻤﻮﯾﺔ. ﯾﺮﺗﺒﻂ ٩٩٪ ﻣﻨﮫ ﻟﻸﻟﻢ وﺧﺎﻓﻀﺔ ﻟﻠﺤﺮارة وذﻟﻚ ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ ﺗﺜﺒﯿﻂ ﺗﺼﻨﯿﻊ اﻟﺒﺮوﺳﺘﺎﺟﻼﻧﺪﯾﻦ ﻓﻲ أﻧﺴﺠﺔ اﻟﺠﺴﻢ ﻣﻦ ﺧﻼل ﺗﺜﺒﯿﻂ إﻧﺰﯾﻢ ﺳﯿﻜﻠﻮاوﻛﺴﯿﺠﯿﻨﯿﺰ ، و ﯾﻤﺘﺺ ﻛﯿﺘﻮ ٠٠١ )ﻛﯿﺘﻮﺑﺮوﻓﯿﻦ( ھﻮ ﻣﺴﺘﺤﻀﺮ ﻣﻀﺎد ﻟﻼﻟﺘﮭﺎب ﻏﯿﺮ ﺳﺘﺮوﺋﯿﺪي ﻣﻦ ﻣﺸﺘﻘﺎت ﺣﺎﻣﺾ اﻟﺒﺮوﺑﯿﻮﻧﯿﻚ ، وﻟﮫ ﺧﻮاص ﻣﻀﺎدة ﻟﻼﻟﺘﮭﺎب ، ﻣﺴﻜﻨﺔ

اﻟﻮﺻﻒ
: ـ اﻻﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺤﺎدة اﻟﺘﻲ ﺗﺼﯿﺐ اﻟﺠﮭﺎز اﻟﻌﻀﻠﻲ اﻟﻌﻈﻤﻲ ﻣﺜﻞ : اﻟﺘﮭﺎب اﻟﺠﺮاب، اﻟﺘﮭﺎب اﻷوﺗﺎر ، اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻐﺸﺎء اﻟﺰﻻﻟﻲ ، اﻟﺘﮭﺎب ﻏﻤﺪ اﻟﻮﺗﺮ ـ اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﺮوﻣﺎﺗﺰﻣﻲ ، اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻔﻘﺮات اﻟﺘﯿﺒﺴﻲ ، اﻟﺘﮭﺎب ﻣﻔﺎﺻﻞ اﻟﻔﻘﺮات واﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﺘﻨﻜﺴﻲ . ﯾﺴﺘﺨﺪم ﻛﯿﺘﻮ ٠٠١ ﻓﻲ اﻟﺤﺎﻻت اﻟﺘﺎﻟﯿﺔ :

دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
. ـ اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ اﻟﻤﯿﻜﺮوﺑﻠﻮري ﻛﺪاء اﻟﻨﻘﺮس واﻵﻻم اﻟﻨﺎﺗﺠﺔ ﻣﻦ إﺟﺮاء اﻟﻌﻤﻠﯿﺎت . ـ اﻻﻟﺘﮭﺎﺑﺎت اﻟﻤﺆﻟﻤﺔ ﻓﻲ أﻣﺮاض اﻟﻨﺴﺎء ﻣﺜﻞ ﻋﺴﺮ اﻟﻄﻤﺚ اﻷوﻟﻰ واﻟﺘﮭﺎب اﻟﺤﻮض . ـ اﻟﺘﻠﯿﻒ اﻻﻟﺘﮭﺎﺑﻲ ، اﻟﺘﮭﺎب اﻟﻔﻘﺮات اﻟﻌﻨﻘﯿﺔ ، آﻻم أﺳﻔﻞ اﻟﻈﮭﺮ )اﻟﺸﺪ ، أﻟﻢ اﻟﺼﻠﺐ ، ﻋﺮق اﻟﻨﺴﺎ ، اﻻﻟﺘﮭﺎﺑﺎت اﻟﻠﯿﻔﯿﺔ( وأﻟﻢ اﻟﻜﺘﻒ . واﻟﺘﮭﺎب ﺣﺎﻓﻈﺔ اﻟﻤﻔﺎﺻﻞ

: اﻟﺠﺮﻋﺔ وﻃﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
.ـ اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ اﻟﻌﺮﺿﯿﺔ ﻗﺼﯿﺮة اﻷﻣﺪ : اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮭﺎ ھﻲ ٠٠١ ﻣﻠﻐﻢ ﻛﯿﺘﻮ ٠٠١ ، ﺛﻼث ﻣﺮات ﯾﻮﻣﯿﺎً. ﯾﺴﺘﺨﺪم ﻛﯿﺘﻮ ٠٠١ ﻟﻠﺒﺎﻟﻐﯿﻦ واﻷﻃﻔﺎل ﻓﻮق ٥١ ﺳﻨﺔ، و ﯾﺠﺐ أﺧﺬ اﻷﻗﺮاص ﻣﻊ ﻛﻮب ﻛﺒﯿﺮ ﻣﻦ اﻟﻤﺎء أﺛﻨﺎء اﻟﻮﺟﺒﺎت
.ـ ﻣﺮﺿﻰ اﻟﻘﺼﻮر اﻟﻜﻠﻮي واﻟﻤﺴﻨﯿﻦ : ﯾﻮﺻﻰ ﺑﺘﺨﻔﯿﺾ اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻻﺑﺘﺪاﺋﯿﺔ ﻟﮭﻢ ﺛﻢ ﺗﻌﺪل اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻻﺳﺘﻤﺮارﯾﺔ إذا ﻟﺰم اﻷﻣﺮ وﻓﻘﺎً ﻟﻠﺘﺤﻤﻞ اﻟﻜﻠﻮي . ـ اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ اﻟﻌﺮﺿﯿﺔ ﻃﻮﯾﻠﺔ اﻷﻣﺪ : اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮭﺎ ھﻲ ٠٠١ إﻟﻰ ٠٠٢ ﻣﻠﻐﻢ ﻛﯿﺘﻮ ٠٠١ ، ﻣﺮة واﺣﺪة ﯾﻮﻣﯿﺎً

: اﻟﻘﯿﻮد ﻋﻠﻰ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
ـ ﻓﺮط اﻟﺤﺴﺎﺳﯿﺔ ﺗﺠﺎه ﻛﯿﺘﻮﺑﺮوﻓﯿﻦ أو أي ﻣﻦ ﻣﻀﺎدات اﻻﻟﺘﮭﺎب اﻟﻐﯿﺮ ﺳﺘﺮوﺋﯿﺪﯾﺔ

. ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل
.ـ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﻘﺮﺣﺔ اﻟﻤﻌﺪﯾﺔ أو ﻗﺮﺣﺔ اﻹﺛﻨﻲ ﻋﺸﺮ اﻟﻨﺸﻄﺔ ، ﻣﺮض ﺷﺪﯾﺪ ﻓﻲ اﻟﻜﺒﺪ ، ﻣﺮض ﺷﺪﯾﺪ ﻓﻲ اﻟﻜﻠﻰ أو ﻣﺮض ﺷﺪﯾﺪ ﻓﻲ اﻟﻘﻠﺐ . ـ ﻣﺮﺿﻰ اﻟﺮﺑﻮ ، اﻟﻨﺰﯾﻒ اﻟﻤﻌﺪي اﻟﻤﻌﻮي ، اﻟﻨﺰﯾﻒ اﻟﻮﻋﺎﺋﻲ اﻟﺪﻣﺎﻏﻲ أو أي ﻧﺰﯾﻒ آﺧﺮ ﺣﺎﺻﻞ . ـ اﻟﺤﻮاﻣﻞ اﺑﺘﺪاءً ﻣﻦ اﻟﺸﮭﺮ اﻟﺴﺎدس ﻣﻦ اﻟﺤﻤﻞ
ﻗﺒﻞ اﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻜﯿﺘﻮﺑﺮوﻓﯿﻦ ﯾﻨﺒﻐﻲ إﺑﻼغ ﻃﺒﯿﺒﻚ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ وﺟﻮد ﺗﺎرﯾﺦ ﻣﺮﺿﻲ ﺑﺎﻟﺮﺑﻮ ﻣﺼﺤﻮﺑﺎً ﺑﺎﻟﺘﮭﺎب اﻷﻧﻒ اﻟﻤﺰﻣﻦ ، وﺟﻮد ﺧﻠﻞ ﻓﻲ اﻟﺘﺠﻠﻂ ، اﻟﻤﺤﺎذﯾﺮ
.ﻇﮭﻮر ﺳﻜﺮ اﻟﺠﺎﻻﻛﺘﻮز ﻓﻲ اﻟﺪم أو اﻹﺻﺎﺑﺔ ﺑﻤﺘﻼزﻣﺔ ﺳﻮء اﻣﺘﺼﺎص اﻟﺠﻠﻮﻛﻮز و اﻟﺠﺎﻻﻛﺘﻮز أو ﻧﻘﺺ ﻓﻲ أﻧﺰﯾﻢ اﻟﻼﻛﺘﺎز
ﻗﺪ ﯾﺴﺒﺐ اﻟﻜﯿﺘﻮﺑﺮوﻓﯿﻦ دوار ، ﻧﻌﺎس أو اﺿﻄﺮاﺑﺎت ﻓﻲ اﻟﺒﺼﺮ ، ﻋﻨﺪ ﻇﮭﻮر أي ﻣﻦ ھﺬه اﻷﻋﺮاض ﯾﺠﺐ ﺗﺠﻨﺐ ﻗﯿﺎدة اﻟﻤﺮﻛﺒﺎت أو اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت . اﻵﺛﺎر ﻋﻠﻰ ﻣﻘﺪرة ﻗﯿﺎدة اﻟﻤﺮﻛﺒﺎت أو اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت
ﯾﻤﻜﻦ ﺻﺮف ﻛﯿﺘﻮ ٠٠١ ﺑﻮاﺳﻄﺔ اﻟﻄﺒﯿﺐ ﻟﻠﻤﺮأة اﻟﺤﺎﻣﻞ أﺛﻨﺎء اﻟﺨﻤﺴﺔ اﻷﺷﮭﺮ اﻷوﻟﻰ ﻣﻦ اﻟﺤﻤﻞ ﻋﻨﺪ اﻟﻀﺮورة ، ﻟﻜﻦ ﺑﺪءاً ﻣﻦ اﻟﺸﮭﺮ اﻟﺴﺎدس ﻣﻦ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ﺧﻼل ﻓﺘﺮة اﻟﺤﻤﻞ واﻟﺮﺿﺎﻋﺔ
. اﻟﺤﻤﻞ ﯾﺠﺐ ﻋﺪم ﺗﻨﺎول ھﺬه اﻟﺪواء ﻣﮭﻤﺎ ﻛﺎﻧﺖ اﻟﺤﺎﻟﺔ . وﯾﻮﺻﻰ ﺑﻌﺪم ﺗﻨﺎوﻟﮫ أﺛﻨﺎء ﻓﺘﺮة اﻟﺮﺿﺎﻋﺔ
:ﯾﺠﺐ ﻋﺪم اﺳﺘﺨﺪام اﻟﻜﯿﺘﻮﺑﺮوﻓﯿﻦ ﻣﺸﺎرﻛﺔً ﻣﻊ اﻷدوﯾﺔ اﻟﺘﺎﻟﯿﺔ : ﻣﻀﺎدات اﻻﻟﺘﮭﺎب ﻏﯿﺮ اﻟﺴﺘﺮوﺋﯿﺪﯾﺔ اﻷﺧﺮى ﺑﺠﺮﻋﺎت ﻋﺎﻟﯿﺔ، ﻣﻀﺎدات اﻟﺘﺠﻠﻂ اﻟﻔﻤﻮﯾﺔ اﻟﺘﺪاﺧﻼت اﻟﺪواﺋﯿﺔ
، ﺳﯿﻜﻠﻮﺳﺒﻮرﯾﻦ ، ﺗﺎﻛﺮوﻟﯿﻤﺲ ، ﺗﺮاﯾﻤﯿﺜﻮﺑﺮﯾﻢ ، ﻣﺜﺒﻄﺎت ﺑﯿﺘﺎ ، اﻟﻠﻮﻟﺐ داﺧﻞ اﻟﺮﺣﻢ واﻟﺒﻨﺘﻮﻛﺴﯿﻔﻠﻠﯿﻦ . ، ھﯿﺒﺎرﯾﻦ ، ﻟﯿﺜﯿﻮم ، ﻣﯿﺜﻮﺗﺮﯾﻜﺴﯿﺖ ، ﻣﻀﺎدات ﺗﺠﻤﻊ اﻟﺼﻔﯿﺤﺎت )ﻣﺜﻞ ﻛﻠﻮﺑﯿﺪوﻏﺮﯾﻞ( ، أﻣﻼح اﻟﺒﻮﺗﺎﺳﯿﻮم، ﻣﺪرات اﻟﺒﻮل ، ﻣﺜﺒﻄﺎت اﻷﻧﺰﯾﻢ اﻟﻤﺤﻮل II ﻟﻸﻧﺠﯿﻮﺗﻨﺴﯿﻦ، ﻣﺜﺒﻄﺎت اﻧﺠﯿﻮﺗﻨﺴﯿﻦ
:ﺻﺪاع ، دوار ، ﻃﻨﯿﻦ ﻓﻲ اﻷذن ، ﺣﺴﺎﺳﯿﺔ ﻟﻠﻀﻮء ، اﺿﻄﺮاب ﻓﻲ اﻟﺒﺼﺮ وﻗﺼﻮر ﻓﻲ وﻇﺎﺋﻒ اﻟﻜﻠﻰ . ﻋﺎدة اﻟﻜﯿﺘﻮﺑﺮوﻓﯿﻦ ﺟﯿﺪ اﻟﺘﺤﻤﻞ واﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ ﻟﮫ ﺧﻔﯿﻔﺔ وﻣﺆﻗﺘﺔ واﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ اﻟﺸﺎﺋﻌﺔ اﻟﻤﺴﺠﻠﺔ ھﻲ : ﻋﺴﺮ ھﻀﻢ، ﻏﺜﯿﺎن ، ﻗﻲء، أﻟﻢ ﻓﻲ اﻟﺒﻄﻦ ، اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﯿﺔ
: م ، ﻓﻲ ﻣﻜﺎن ﺟﺎف. ﺗﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﺘﺨﺰﯾﻦ°ﯾﺤﻔﻆ ﻋﻨﺪ درﺟﺔ ﺣﺮارة أﻗﻞ ﻣﻦ ٥٢
: ﻛﯿﺘﻮ ٠٠١ : ﻋﺒﻮة ﺳﻌﺔ ٠٣ ﻗﺮص وﻋﺒﻮات ﻣﺴﺘﺸﻔﻰ ﺑﺄﺣﺠﺎم ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ

. اﻷﺷﻜﺎل اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﯿﺔ

ﺗﻌﻠﯿﻤـــﺎت ﻟﻠﻤﺮﯾـــﺾ
.اﻟﺪواء ﻣﺴﺘﺤﻀﺮ ﯾﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ ﺻﺤﺘﻚ واﺳﺘﮭﻼﻛﮫ ﺧﻼﻓﺎً ﻟﻠﺘﻌﻠﯿﻤﺎت ﯾﻌﺮﺿﻚ ﻟﻠﺨﻄﺮ -
.ﻻ ﺗﻜﺮر ﺻﺮف اﻟﺪواء ﺑﺪون وﺻﻔﮫ ﻃﺒﯿﺔ. - ﻻ ﺗﻘﻄﻊ ﻣﺪة اﻟﻌﻼج اﻟﻤﺤﺪدة ﻣﻦ ﺗﻠﻘﺎء ﻧﻔﺴﻚ. - إن اﻟﻄﺒﯿﺐ واﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ ھﻤﺎ اﻟﺨﺒﯿﺮان ﺑﺎﻟﺪواء وﻧﻔﻌﮫ وﺿﺮره. - إﺗﺒﻊ ﺑﺪﻗﺔ وﺻﻔﺔ اﻟﻄﺒﯿﺐ وﻃﺮﯾﻘﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﻨﺼﻮص ﻋﻠﯿﮭﺎ وﺗﻌﻠﯿﻤﺎت اﻟﺼﯿﺪﻻﻧﻲ اﻟﺬي ﺻﺮﻓﮭﺎ ﻟﻚ -
اﲢﺎد اﻟﺼﻴﺎدﻟﺔ اﻟﻌﺮب ﻣﺠﻠﺲ وزراء اﻟﺼﺤﻪ اﻟﻌﺮب
ﺻﻨﺪوق ﺑﺮﻳﺪ ٥٦٢٤ ﺻﻨﻌﺎء / اﻟﻴﻤﻦ إﻧﺘﺎج : ﺳﺒﺄ ﻓﺎرﻣﺎ - keto 100 : COMPOSITION :
Each f/c tablet contains : Ketoprofen B.P. 100 mg.
DESCRIPTION :
Keto 100 (Ketoprofen) is a propionic acid derivative of non-steroidal anti-inﬂammatory drugs. It has anti-inﬂammatory, analgesic and antipyretic effects by inhibiting prostaglandin synthesis in the body tissues through inhibiting cyclo-oxygenase enzyme.It is readily absorbed from the gastrointestinal tract , peak plasma concentrations occur about 0.5 to 2 hours after a dose. It is 99% bound to plasma proteins.It is metabolized mainly by conjugation with glucouronic acid and excreted mainly in the urine.
INDICATIONS :
Keto 100 is indicated in case of :
- Rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, spondyloarthritis and degenerative arthritis.
- Acute musculoskeletal disorders such as bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis and capsulitis.
- Fibrositis, cervical spondylitis, low back pain (strain, lumbago, sciatica, ﬁbrositis) and shoulder pain.
- Painful inﬂammatory conditions in gynaecology e.g primary dysmenorrhoea or pelvic inﬂammatory disease.
- Microcrystalline arthritis such as gout and post operative pain.
DOSAGE AND ADMINISTRATION :
Keto 100 is indicated for adults and children more than 15 years, and should be taken with a large glass of water during meals.
- In short-term symptomatic treatment : The recommended dose is 100 mg Keto 100 three times daily.
- In long-term symptomatic treatment : The dose is 100 to 200 mg Keto 100 once daily.
- Patients with renal insufﬁciency and elderly patients : It is advisable to reduce the initial dose then to adjust it, if necessary, depending on renal tolerance.
RESTRICTIONS ON USE : Contraindications
- Hypersensitivity to Ketoprofen or other non-steroidal anti-inﬂammatory drugs.
- Pregnancy starting from the 6th months.
- Bronchial asthma, gastrointestinal hemorrhage, cerebrovascular hemorrhage or any hemorrhage in progress.
- Active stomach or intestinal ulcer, serious liver disease, serious kidney disease or serious heart disease. Precautions
Before use Ketoprofen inform your physician in case of history of asthma associated with chronic rhinitis, coagulation disorders, congenital galactosemia, glucose or galactose malabsorption syndrome or lactase deﬁciency. Effects on the capacity to drive vehicles or use machines
Ketoprofen may produce dizziness, drowsiness or visual disorders. If one of these symptoms occurs, avoid driving a vehicles or using machines. Use in Pregnancy and Lactation Ketoprofen can be prescribed by physician during the ﬁrst ﬁve months of pregnancy, if necessary. As of the 6th month of pregnancy, it should not be used in any case. Also it is not recommended for lactating women.
DRUG INTERACTIONS :
Don’t use Ketoprofen with the following Drugs : other NSAIDs at high dose, oral anticoagulants, heparin, lithium, methotrexate, platelet aggregation inhibitors (e.g : clopidogrel), potassium salts, diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II inhibitors, cyclosporin , tacrolimus, trimethoprim, beta-blocker, intrauterine device and pentoxyﬁlline.
ADVERSE EFFECTS :
Ketoprofen is well tolerated and its adverse effects usually mild and transient. The common adverse effects reported are : Dyspepsia, nausea, vomiting, abdominal pain, headache, dizziness, tinnitus, photosensitivity, visual disturbances and renal impairment.
STORAGE INSTRUCTIONS : Store below 25°C , in a dry place.
PRESENTATION :
Keto 100 : Pack of 30 Tablets and hospital packs of different sizes.
INSTRUCTIONS TO THE PATIENT
- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.
- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.
- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its beneﬁts and risks.
- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
Keep medicament out of reach of children Mfd. By
P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.
Council of Arab Health Ministers Union of Arab Pharmacists
012-06-078 7/12

keto 100

Details

بيروفين : التركيــب :
كل قرص مغلف يحتوي على : ايبوبروفين دستور الأدوية البريطاني 200 ملجم أو 400 ملجم .
كل 5 مل (ملعقة صغيرة) تحتوي على : ايبوبروفين دستور الأدوية البريطاني 100 ملجم .

الوصــف :
بيروفين (ايبوبروفين) مستحضر غير ستيروئيدي ذو خواص مضادة للالتهابات. يعمل بواسطة تثبيط تكوين البروستاجلاندينات وذلك عن طريق تثبيط إنزيم سيكلواوكسجينيز . يمتص ايبوبروفين من القناة الهضمية ويصل أعلى تركيز له في الدم خلال 1 - 2 ساعة ويطرح بسرعة في البول وبشكل رئيسي كمستقلبات ومقترناتها . ايبوبروفين له احتمالية جيدة لذلك يعتبر مناسباً للاستخدامات الطويلة.

دواعي الاستعمــال :
يستخدم بيروفين في :
- علاج التهاب المفاصل نظير الرثوي ، التهاب المفاصل العظمي ، التهاب الفقرات القسطي وإصابات الأنسجة والحالات المرتبطة بها مثل الالتواء والخلع.
- مسكن لألام عسر الطمث وآلام الأسنان وبعد العمليات الجراحية والصداع بما في ذلك الشقيقة.
- خافض للحرارة ومسكن للآلام البسيطة والمتوسطة.

الجر عـــة وطريقـــة الاستعمــــال :
• الكبار :
- الجرعة الموصى بها في حالات الآلام الشديدة هي 1200 ـ 1800 ملجم يومياً على جرعات مجزأة والحد الأقصى للجرعة هو 2400 ملجم يومياً .
- لتخفيض الحرارة الجرعة الموصى بها هي 200 - 400 ملجم كل 4 - 6 ساعات بجرعة لا تتجاوز 1200 ملجم في اليوم.

• في حالة صعوبة البلع لكبار السن يمكن استخدام بيروفين شراب معلق.

القيــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال
لا يعطى للمرضى الذين لديهم حساسية معروفة ضد الدواء .
المحاذير
لا يجب إعطاء ايبوبروفين للمرضى المصابين بالقرحة المعدية، أمراض الكبد النشطة و القصور الكلوي .
الاستعمال خلال الحمل و الإرضاع
غير موصى به.

التداخــلات الدوائيـــة :
- يجب متابعة المرضى الذين يستعملون موانع تجلط الدم مثل الكومارين .
- مثل غيره من المستحضرات غير الستروئيدية يمكن أن يزيد من فعالية مضادات السكر الفموية في خفض مستوى السكر في الدم.
- قد يقلل من تأثير أدوية مدرات البول وأدوية ارتفاع الضغط.

الآثــــار الجانبيــــــة :
- ايبوبروفين في الغالب جيد التحمل ولكن يمكن حدوث أعراض جانبية نادرة مثل اضطرابات القناة الهضمية كالغثيان ، حرقة فتحة الفؤاد ، ألم في المعدة،
قيء و إسهال أو إمساك .
- أعراض جانبية أخرى مثل الصداع ، الدوار ، اضطرابات في النوم ، أضرار في الكبد والكلى لكن هذه الأعراض تزول عادة بوقف استخدام الدواء.

تعليمـــات التخـــــزين :
الأقراص : تحفظ تحت 25°م في مكان جاف .
الشراب المعلق : يحفظ تحت 25°م بعيداً عن الضوء .

الأشكال الصيدلانيــــة :
بيروفين 200 ملجم : عبوة سعة20 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
بيروفين 400 ملجم : عبوة سعة20 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
بيروفين شراب معلق : عبوة سعة 60 مل.
- Byrofen :

COMPOSITION :

Each F/C tablet contains : Ibuprofen B.P. 200 mg or 400 mg .

Each 5ml (teaspoonful) contains : Ibuprofen B.P. 100 mg.

DESCRIPTION :

Byrofen (Ibuprofen) is a non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), which exerts an inhibitory effect on prostaglandins synthesis by inhibiting the activity of cyclo-oxygenase. Ibuprofen is absorbed from the gastro-intestinal tract and its peak plasma concentrations occur within 1 - 2 hours. Ibuprofen is rapidly excreted in the urine mainly as metabolites and their conjugates. Ibuprofen is well tolerated and is therefore suitable for long term therapy.

INDICATIONS :

Byrofen is indicated for :

- Treatment of rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis and soft tissue injuries such as sprain and strain.

- Relieve pain in dysmenorrhoea, dental pain and post-operative pain and headache including migraine.

- Reduction of fever and relief of mild to moderate pain.

DOSAGE & ADMINISTRATION :

• Adults :

- The usual dose for painful conditions is 1200 - 1800 mg daily in divided doses. If necessary the dose may be increased

to 2400 mg daily.

- The recommended dose for fever reduction is 200 to 400 mg every 4 to 6 hours to a maximum daily dose of 1200 mg.

• The Byrofen suspension can be used for old patients whenever tablets can not be easily swallowed.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Ibuprofen is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug.

Precautions

Ibuprofen should not be given to patients with active peptic ulcer, active hepatic disease and renal failure.

Use in pregnancy and lactation

Not recommended.

DRUG INTERACTIONS :

- Patients receiving anticoagulants like coumarin should be monitored.

- Like other NSAIDs, Ibuprofen may enhance the hypoglycemic effect of oral antidiabetics .

- The effect of diuretics and antihypertensive agents may be diminished.

ADVERSE EFFECTS :

- Usually Ibuprofen is well tolerated. Some minor side effects have been occasionally reported such as,

gastrointestinal complaints including nausea, heartburn, gastric pain, vomiting and diarrhea or constipation.

- Other side effects include headache, dizziness, sleep disorders and reversible liver and kidney damage, but were

disappeared on cessation of medication.

STORAGE INSTRUCTIONS:

Tablets : Store below 25°C in a dry place.

Suspension : Store below 25°C. Protect from light.

PRESENTATIONS :

Byrofen 200 mg : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Byrofen 400 mg : Pack of 20 tablets and hospital packs of different sizes.

Byrofen Suspension : Bottle of 60 ml.

INSTRUCTIONS TO THE PATIENT012-06-067 8/12Keep medicament out of reach of children- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.

- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.

- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its benefits and risks.

- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.

- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor. Council of Arab Health Ministers

Union of Arab PharmacistsMfd. By

P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.

Byrofen

Details

ديكلوسان دي تي50 : التركيــب :
كل كبسولة من ديكلوسان DRS تحتوي على : 100 ملجم ديكلوفيناك صوديوم كالتالي :
- ديكلوفيناك صوديوم دستور الأدوية البريطاني 25 ملجم. ( مغلفة معوياً )
- ديكلوفيناك صوديوم دستور الأدوية البريطاني 75 ملجم. ( ممتد المفعول )
كل قرص قابلة للذوبان من ديكلوسان DT يحتوي على : حمض الديكلوفيناك 46.5 ملجم ما يكافيء ديكلوفيناك صوديوم 50 ملجم .
الوصــف :
ديكلوسان (ديكلوفيناك صوديوم) هو مركب غير ستيروئيدي ذو خواص مضادة للالتهاب ومسكنة للآلام وخافضة للحرارة ومضادة للرثية. يعتبر تثبيط التخليق الحيوي للبروستاجلاندينات التي تلعب دوراً رئيساً في حدوث الإلتهابات والحمى والألم الآلية الرئيسة التي يعمل بها هذا المستحضر . ديكلوسان DRS هو مستحضر مثالي ثنائي المفعول يحتوي جزء من جرعته على حبيبات مغلفة معوياً لكي تطلق الدواء بشكل سريع وتعطي التأثير السريع للعلاج بينما بقية الجرعة تطلق الدواء بشكل بطيء كافي لإبقاء التأثير فترة طويلة لكي يمنع حدوث صعوبة حركة المفاصل عند المساء والصباح الباكر، والجزء الأول من الجرعة (المغلفة معوياً) يجعل الدواء لا يطلق في المعدة مما يمنع تهيج المعدة ويمنع الميل إلى تكوين القرحة التي قد يسببها العلاج. ديكلوفيناك صوديوم جيد الامتصاص بعد التناول الفموي و يبلغ ذروة تركيزه في المصل بسرعة عالية ويستمر التركيز فوق المستوى العلاجي لفترة أطول. يرتبط 99% من الديكلوفيناك ببروتينات المصل. يخترق ديكلوفيناك صوديوم السائل الزيلي حيث يتركز هناك ويظل تركيزه ثابت حتى لو هبط معدل تركيزه في المصل. و يبلغ العمر النصفي الظاهري للطرح من السائل الزيلي 3 - 6 ساعات.
دواعي الاستعمــال :
يستعمل ديكلوسان في علاج :
- أشكال الرثية الالتهابية والتنكسية : التهاب المفاصل الرثيائي، التهاب الفقار القسطى، الفصال العظمي والتهاب المفاصل الفقارية.
- المتلازمات المؤلمة للعمود الفقري.
- الرثية غير المفصلية.
- حالات الألم والالتهاب والتورم بعد الإصابات وبعد العمليات.
- الحالات المؤلمة و/أو الالتهابية في أمراض النساء مثل عسر الطمث الأولي.
الجر عـــة وطريقـــة الاستخدام :
- ديكلوسان DRS : تؤخذ الكبسولات مع السائل ويفضل مع الوجبات مرة واحدة (كبسولة واحدة) يومياً في الحالات الخفيفة وعند استخدامه لفترة علاج طويلة.
- ديكلوسان DT : توضع الأقراص القابلة للذوبان في كأس من الماء ويتم تحريرها للمساعدة على انتشارها قبل ابتلاعها 2 - 3 أقراص يومياً .
القيــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال
- لا يجب إعطاء ديكلوسان للمرضى المصابين بالقرحة المعدية أو المعوية ، والمرضى الذين لديهم حساسية معروفة ضد الدواء.
- كذلك لا يجب إعطاءه للمرضى الذين تسبب لهم العقاقير ذات المفعول المثبط لإنزيم تخليق البروستاجلاندينات نوبات ربو أو شرى أو إلتهاب حاد في الغشاء المخاطي للأنف.
المحا ذير
- يجب تناول ديكلوسان بحذر للمرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظيفة الكبد والذين لديهم أعراض تدل على وجود إضطرابات معدية معوية أو تاريخ
مرضي لوجود تقرح معدي أو معوي أو إلتهاب القولون التقرحي أو داء كراون.
- كما هو الحال مع سائر مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يجب مراقبة وظيفة الكبد وعد الدم بصفة منظمة أثناء العلاج طويل الأمد بـ ديكلوسان DRS .
- يجب توخي الحذر في المرضى المصابين بضعف وظيفة القلب أو الكلى ، وكذلك في المرضى المسنين وفي المرضى الجاري علاجهم بمدرات البول.
الاستعمال خلال الحمل و الإرضاع
غير موصى به ما لم يوصي به الطبيب بصرامة.
التداخــلات الدوائيــة :
- ديكلوفيناك صوديوم يمكن أن يزيد من تأثير الكومارين المضاد للتجلط .
- الاستعمال المتلازم مع السيكلوسبورين يمكن أن يزيد من التسمم الكلوي .
- الاستعمال المتلازم مع الليثيوم والديجوكسين يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيزهما في البلازما.
- يمكن أن يؤدي ديكلوفيناك صوديوم إلى زيادة تركيز الميثوتركسيت في الدم وبالتالي سميته إذا أعطي قبل أو بعد الميثوتركسيت بأقل من 24 ساعة.
- الاستعمال المتلازم مع بروبنسيد يزيد من معدل طرح ديكلوفيناك صوديوم.
- الاستعمال المتلازم مع الفيروسمايد يقلل من التأثير الخافض للصوديوم للفيروسمايد والثيازيد.
الآثــار الجانبيــــــة :
إن درجة تحمل ديكلوسان عالية .
- الآثار الجانبية الأكثر حدوثاً تشمل : آلام فم المعدة ، غثيان ، قيء ، إسهال ، مغص ، سوء هضم ، انتفاخ وضعف في الشهية.
- الأعراض الجانبية نادرة الحدوث تشمل نزف معدي معوي ، قرحة معوية أو معدية.
- يجب قطع تناول الدواء إذا حدث نزيف معوي.
تعليمـــات التخـــــزين :
يحفظ تحت 30° م ، في مكان جاف.
الأشكال الصيدلانيــــة :
ديكلوسان DRS : عبوه سعة 10 كبسولات وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
ديكلوسان DT : عبوه سعة 20 أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Diclosan DT50 : COMPOSITION :
Each capsule contains: 100 mg Diclofenac Sodium as follow :
Diclofenac Sodium B.P. 25 mg. (In EC form)
Diclofenac Sodium B.P. 75 mg. (In SR form)
Each 50 ml DT dispersable tablets contains : 100 mg Diclofenac Free Acid 46.5 mg equivalent to 50 mg Diclofenac Sodium.
DESCRIPTION :
Diclosan (Diclofenac Sodium) is a non-steroidal anti-inflammatory compound with antirheumatic, analgesic, and antipyretic properties. Diclofenac Sodium acts mainly by inhibiting prostaglandin synthesis, which plays a major role in inflammation, pain and fever. Diclosan is an ideal dual release Diclofenac formulation which is containing part of dose in enteric coated pellets form that provides immediate action after consumption while the rest of the dose is in the form of controlled release pellets that prolongs the action sufficiently to prevent pain at night and early morning stiffness. The former component of the formulation ensures that the drug is not released in the stomach thus preventing gastric irritation and ulcer producing tendency of the drug. Diclofenac Sodium is well absorbed after oral administration .Its peak plasma concentrations are achieved rapidly and the plasma concentration is remained above the effective level for longer period of time. It is more than 99% bound to plasma proteins. It penetrates the synovial fluid where the concentration may persist for a long time (half life of elimination 3 - 6 hours).
INDICATIONS :
Diclosan is indicated in :
- Inflammatory and degenerative forms of rheumatism : Rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, osteoarthritis and spondylarthritis.
- painful syndromes of the vertebral column.
- Non-articular rheumatism.
- Post - traumatic and postoperative pain, inflammation and swelling .
- Painful and/or inflammatory conditions in gynaecology (e.g primary dysmenorrhea).
DOSAGE & ADMINISTRATION :
Diclosan DRS : should be taken with liquid preferably with meals as a single daily dose (one capsule) in milder case as well as for long term therapy.
Diclosan DT : Drop of Diclosan DT tablet into aglass of water and stirred to aid dispersion before swallow 2-3 dispersible tablet daily.
RESTRICTIONS ON USE :
Contraindications
- Diclosan is contraindicated in patients with gastric or intestinal ulcer and known hypersensitivity to the active substance .
- It is also contraindicated in patients in whom urticaria , attacks of asthma or acute rhinitis are precipitated by any agent with
prostaglandin - synthetase
Precautions
- Diclosan should be taken with caution in patients suffering from impaired hepatic function and in patients with symptoms
indicative of gastro-intestinal disorders or history of gastric or intestinal ulceration. Also in patients with ulcerative colitis or crohn's
disease.
- As with other NSAIDs , hepatic function and blood count should be monitored regularly during long term treatment with Diclosan .
- Particular caution should be taken in patients with impaired cardiac or renal function , the elderly, patients being treated with diuretics.
Use in Pregnancy and lactation
Not recommended unless strictly recommended by physician.
DRUG INTERACTIONS :
- Diclofenac Sodium may enhance the anticoagulant effect of cumarins.
- Concomitant therapy with cyclosporine may increase cyclosporine's nephrotoxicity.
- Diclofenac Sodium may raise plasma concentrations of lithium and digoxin when given concomitantly.
- Diclofenac Sodium may increase blood concentration of methotrexate and its toxicity if it's administered less than 24 hours
before or after treatment with methotrexate.
- Concomitant use of probenecid with Diclofenac Sodium increases elimination rate of Diclofenac Sodium.
- Concomitant use of furosemide can reduce the natriuretic effect of furosemide and thiazides.
ADVERSE EFFECTS :
Diclosan is well tolerated .
- The main adverse effects include: epigastric pain, nausea, vomiting, diarrhea, abdominal cramps, dyspepsia, flatulence and anorexia .
- Rare adverse effects : gastro-intestinal bleeding, gastric or intestinal ulcer.
- The drug should be discontinued if GIT bleeding occurs.
STORAGE INSTRUCTIONS :
Store below 30oC , in a dry place.
PRESENTATIONS :
Diclosan DRS : Pack of 10 capsules and hospital packs of different sizes.
Diclosan DT : Pack of 20 Tablets and hospital packs of different sizes.

Diclosan DT50

Details

رامول ساينس : التركيـب :
كل قرص مغلف يحتوي على : اسيتامينوفين ( باراسيتامول ) دستور الأدوية الأمريكي 500 ملغم.
سيدوافيدرين هيدروكلورايد دستور الأدوية الأمريكي30 ملغم.

الوصـف :
يحتوي رامول ساينس على مادة الباراسيتامول وهو مسكن وخافض للحرارة ثبت مفعوله سريرياً. ويحتوي كذلك على مادة السيدوافيدرين هيدروكلورايد الذي له مفعول محاكي للجهاز العصبي السمبثاوي لتخفيف أعراض احتقان الأنف. كلٍ من مادتي الباراسيتامول و السيدوافيدرين هيدروكلورايد سريعتا الامتصاص من القناة المعدية المعوية وتبلغ أعلى تراكيز الباراسيتامول في البلازما خلال نصف ساعة تقريباً.

دواعـي الاستعمـال :
يستخدم رامول ساينس لتخفيف ألم واحتقان الجيوب الأنفية والحمى والصداع .

الجرعـة وطريقـة الاستعمـال :
رامول ساينس مناسب للكبار والأطفال الذين أعمارهم 12 سنة وأكثر ، والجرعة الموصى بها هي قرصين 4 مرات في اليوم. إذا دعت الضرورة يمكن تكرار الجرعة كل 4 إلى 6 ساعات بحيث لا تزيد على 4 جرعات ( 8 أقراص ) خلال 24 ساعة .

القيـود علـى الاستعمـال :
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه الباراسيتامول أو السيدوافيدرين هيدروكلورايد .
- المرضى الذين يستخدمون مثبطات المونوأمين أوكسيديز أو خلال أسبوعين من انقطاعهم عن أخذ هذه الأدوية .
- الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة .
المحاذير
- لا تتناول أدوية أخرى تحتوي على الباراسيتامول أو مضادات أخرى لاحتقان الأنف في نفس الوقت مع هذا المستحضر .
- يجب استخدام هذا المستحضر بحذر للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد أو الكلى ، ارتفاع شديد في ضغط الدم أو مرض
أوعية القلب أو الأوعية المحيطة أو فرط إفراز الغدة الدرقية أو الذين يتلقون علاجاً مضاداً لارتفاع ضغط الدم أو مضادات الاكتئاب .
- يجب إعطاء سيدوافيدرين بحذر للمرضى المصابين بداء السكري ، جلوكوما الزاوية المغلقة ، تضخم البروستات أو الذبحة الصدرية .
- لا تتناول هذا المستحضر لتخفيف الألم لمدة تزيد عن 10 أيام أو لتخفيف الحرارة لمدة تزيد عن 3 أيام إلا إذا نصح الطبيب بذلك .
- يجب استشارة الطبيب فوراً في حال ظهور أي من الأعراض التالية : إذا استمر الألم أو ازداد سوءاً ، احمرار أو ورم ، حدوث اضطراب عصبي
أو دوار أو أرق أو إذا أشتد التهاب الحلق وأستمر أكثر من يومين وكان مصحوباً بحمى أو طفح جلدي أو غثيان أو قيء .
الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة
يجب استشارة الطبيب قبل استعمال هذا الدواء للحوامل والمرضعات.

التداخلات الدوائية :
ـ قد يتداخل الباراسيتامول مع الأدوية المضادة لتخثر الدم .
ـ قد يزداد تأثير الباراسيتامول على الكبد عند استعماله مع الكحول وكذلك الأدوية التي تزيد من تمثيل الباراسيتامول في الكبد
( مثل : الباربيتيورات أو مضادات الإكتئاب ذات الحلقات الثلاث ) .
ـ اعطاء السيدوافيدرين في وقت واحد مع مثبطات المونوأمين أوكسيديز قد يؤدي إلى تأزم ارتفاع ضغط الدم ، وقد يستمر هذا التأثير لمدة
أسبوعين بعد قطع استخدام مثبطات المونوأمين أوكسيديز .

الآثـار الجانبيـة :
- قد تحدث تفاعلات جلدية مثل الحكة .
- قد يحدث قلق ، دوار ، تسارع ضربات القلب وارتفاع في ضغط الدم ، أرق واحتباس البول .

تعليمـات التخزيـن :
يحفظ تحت 52oم في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :
رامول ساينس : عبوة سعة 20 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Ramol Sinus :
Each F/C caplet contains : Acetaminophen (Paracetamol) USP500 mg.
Pseudoephedrine Hydrochloride USP 30 mg.

DESCRIPTION :
Ramol Sinus contains Paracetamol which is a clinically proven analgesic and antipyretic and Pseudoephedrine Hydrochloride a sympathomimetic agent for symptomatic relief from nasal congestion. Both Paracetamol and Pseudoephedrine Hydrochloride are highly absorbed from GIT and the peak concentrations for Paracetamol are reached in about half an hour.

INDICATIONS :
Ramol Sinus indicated for relief of sinus pain, nasal congestion, fever and headache.

DOSAGE & ADMINISTRATION :
Ramol Sinus is suitable for adults and children of 12 years of age and over, the dose is two caplets up to four times daily. If necessary the dose may be repeated every four to six hours but do not take more than four doses(8 caplets) in 24 hours.

RESTRICTIONS ON USE :
Contraindications
- Known hypersensitivity to Paracetamol or Pseudoephedrine Hydrochloride.
- Patients taking monoamine oxidase inhibitors antidepressants or within 2 weeks of stopping such treatment.
- Children below 12 years of age.
Precautions
- Do not take other Paracetamol containing medication or nasal decongestant at the same time with this product.
- Should be used this product with caution to patients with hepatic or renal dysfunction, severe hypertension,
cardiac or peripheral vascular disease, hyperthyroidism or on antihypertensive or antidepressant therapy.
- Pseudoephedrine should be given with caution to patients with diabetes mellitus, closed-angle glaucoma,
prostate enlargement or angina.
- Do not take this product for pain for more than 10 day or for fever for more than 3 days unless directed by
physician.
- Consult a doctor promptly if one or more of the following symptoms occur : pain persists or gets worse, new
symptoms occur, redness and swelling, nervousness, dizziness, insomnia, or if sore throat is severe and
persists for more than 2 days and is accompanied by fever, headache, rash, nausea or vomiting.
Use in pregnancy and lactation
Medical advice should be sought before using this product during pregnancy and lactation.

DRUG INTERACTIONS :
- Paracetamol may interact with anticoagulant agents.
- The liver effects of Paracetamol may be enhanced if use with alcohol and drugs that enhance metabolism
of Paracetamol in the liver (ie. barbiturates, tricyclic antidepressants).
- Coadministration of Pseudoephedrine and MAOI's may lead to hypertensive crisis.This effect may persist
for up to 2 weeks after discontinuation of MAOI's.

ADVERSE EFFECTS :
- Skin reactions such as urticaria may appear.
- Occasionally anxiety, tremor, dizziness, tachycardia and hypertension, insomnia and urinary retention may occur.

STORAGE INSTRUCTIONS :
Store below 25°C in a dry place.

PRESENTATIONS :
Ramol Sinus : Pack of 20 caplets and hospital packs of different sizes

Ramol Sinus

Details

Melocam 15 DT

Details

6 - Topicals

راحة : التركيــب
كل ١٠٠ مل تحتوي على:

سالسيلات الميثيل ١٤٫٧٧٥ جم
كافور ٤٫٠٠ جم
منثول ٣٫٣٣ جم
زيت التربنتين ٣٫٦٠ جم
زيت الايوكاليبتوس ٠٫٤٠ جم

الوصــف

يحتوي راحة على عدد من المكونات التي تعمل على تخفيف التهاب المفاصل وآلام العضلات بسرعة ولفترة طويلة حيث انها تعطي شعور بالحرارة لتدفئة الجلد وتخفيف وتسكين الام العضلات الجهدة. راحة له مفعول مسكن ومخدر خفيف لتخفيف الألم لفترة طويلة. سالسيلات الميثيل يتم امتصاصها عبر الجلد وتستخدم لتخفيف آلام الروماتيزم.
وجود المنثول يجعل الشعور بالحرارة مقبولا وأكثر فاعليه والذي يعطى الجلد إحساساً بالبرودة.
راحة له تأثير مسكن ومضاد للحكة مما يجعله مثالي للدغات الحشرات والحكة كما أنه يخفف من التهيج ويمنع العدوى.

دواعي الاستعمــال
يستخدم راحة كمسكن سريع للآلام الخفيفة وآلام العضلات والمفاصل والتهاب المفاصل والالتهاب الليفي (آلام العضلات والعظام).

الجرعة وطريقة الاستعمال

ضع كمية كافية من الدهان على المنطقة المصابة مع التدليك بلطف حتى يتم امتصاصه تماماً. ٤-٣ مرات يومياً.
دائماً يتم غسل اليدين فوراً بعد الاستخدام حتى لا ينتقل الدهان إلى أماكن حساسة مثل الشفاه أو العينين. إذا حدث ذلك، يتم غسل المنطقة بالماء النظيف.
لا يجب تغطية الجلد بالضمادة أو الجص أو الضمادات الأخرى، لكن من الآمن تغطية الجلد بالملابس.
رج العبوة جيداً قبل الاستخدام.

القيــــود على الاستعمـال
موانع الاستعمال

فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المستحضر.
فرط الحساسية للأسبرين أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية خاصة عندما تكون مرتبطة بتاريخ مرضى للربو.
الأطفال أقل من ٣ سنوات.

المحاذير

يجب أخذ الحذر في الأطفال الأكبر سناً.
لا يتم بلع الدهان أو وضعه داخل الأنف. يجب عدم ملامسته للعين أو الأغشية المخاطية أو الجروح أو الجلد المتهيج.
توقف عن الاستخدام في حالة حدوث تهيج مفرط أو أي تأثير آخر غير مرغوب فيه.

الآثــــار الجانبيــــــة

تفاعلات تحسسية، قد يحدث تهيج في الجلد (احمرار، حرقة، تورم، تقرحات).
الحروق في مكان استخدام الكريم.

تعليمـــات التخـــــزين
يحفظ تحت ٣٠°C، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانيــــة
راحة دهان: عبوة سعة ٦٠ مل.
- Raha : COMPOSITION
Each 100 ml contains:

Methyl salicylate 14.775g
Camphor 4.00g
Menthol 3.33g
Turpentine oil 3.60g
Eucalyptus oil 0.40g

DESCRIPTION

Raha has a number of ingredients bringing fast and lasting relief from arthritis and muscle pain by heat-giving ingredients that warm the skin, soothing and easing tense, fatigued, aching muscles. Raha has analgesic and mild anesthetic action to reduce pain for a long time. Methylsalicylate is absorbed through the skin and is used for the relief of pain in rheumatic condition.
The warming effect is made more pleasant by the presence of menthol which gives a cooling sensation to the skin.
Raha liniment’s analgesic feature combined with its anti-itching effect makes it ideal for insect bites and itchiness and it will ease the irritation and prevent infection.

INDICATIONS
Raha is used for rapid relief of minor aches, pains of muscles, joints and arthritis and fibrositis.

DOSAGE & ADMINISTRATION

Apply a sufficient amount of liniment 3-4 times daily on the affected area with massage gently until completely absorbed.
Always wash your hands immediately after use so that you do not transfer it to a sensitive area, such as lips or eyes. If this occurs, wash with clean water.
Do not cover the skin with bandage, plaster or another dressing, however it is safe to cover the skin with your clothes.
Shake the bottle well before use.

RESTRICTIONS ON USE
Contraindications

Hypersensitivity to any compounds.
Hypersensitivity to aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs especially when associated with a history of asthma.
Children below 3 years old.

Precautions

Caution should be taken in older children.
Do not swallow, or apply inside the nose. Avoid contact with eyes, mucus membranes or broken or irritated skin.
Discontinue use if excessive irritation or other unwanted effect occur.

ADVERSE EFFECTS

Allergic reaction, irritation of skin (redness, burning, swelling, blistering) may occur.
Burns at application site.

STORAGE INSTRUCTIONS
Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATIONS
Raha liniment: bottle of 60 ml

012-06-000 08/21

Raha

Details

Betatop

Details

Betatop-N

Details

Dermotop

Details

Eliderma

Details

بيبي ديرم : صفحة الفيسبوك - هنا 👉

التركيب
يحتوي كل 20 جرام مرهم على:
نيستاتين 2,000,000 وحدة دولية، أكسيد الزنك 2 جم.

الوصف
يستخدم مرهم بيبي ديرم لعلاج طفح الحفاضات (الالتهابات الجلدية الناتجة عن استخدام الحفاضات)، الجروح السطحية وغيرها من تهيجات الجلد الطفيفة. يحتوي على أكسيد الزنك الذي يعمل كعامل مهدئ ووقائي، والنيستاتين، وهو مضاد قوي للفطريات فعال ضد عدوى الخميرة المختلفة. يعمل النستاتين عن طريق الارتباط بالخلايا الفطرية، وتغيير نفاذيتها، والتسبب في تسرب المكونات الفطرية الأساسية. كما يتميز مرهم بيبي ديرم باحتوائه على زيت الزيتون الذي يكتسبه الخواص الملطفة والواقية.
يشكل مرهم بيبي ديرم أيضًا طبقة عازلة على الجلد أو الأغشية المخاطية، مما يقلل من التهيج ويخفف الأعراض المصاحبة مثل الحرقة، الألم أو الحكة. يساعد مرهم بيبي ديرم على الوقاية من الطفح الجلدي الناتج عن الحفاضات، تهدئة البشرة المتهيجة، وحمايتها من المهيجات الأخرى.

دواعي الاستعمال

طفح الحفاظات (خاصة الحالات المصحوبة بعدوى فطرية ثانوية).
إصابة الجلد والأغشية المخاطية بالفطريات الناتجة عن فصائل الكانديدا.
الجروح السطحية، التسلخات وتهيجات الجلد الطفيفة.
مرطب في حالات جفاف وتشقق الجلد.

الجرعة وطريق الاستعمال
للاستعمال الخارجي فقط
توضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة 2-3 مرات يوميًا حسب الحاجة حتى الشفاء التام.

القيود على الاستعمال
موانع الاستعمال

الحساسية المفرطة لأي من مكونات المرهم.

المحاذير

في حالة حدوث تهيج أو حساسية، يجب التوقف عن العلاج.
يجب مراعاة الأسس الصحية العامة لتجنب تكرار العدوى.

الآثار الجانبية
يتحمل جميع الفئات العمرية مرهم بيبي ديرم بشكل جيد، ولكن قد تحدث بعض الحالات النادرة من التهيجات الموضعية.

تعليمات التخزين
يحفظ تحت درجة حرارة 30°C.

الأشكال الصيدلانية
مرهم بيبي ديرم: أنبوب يحتوي على 20 جرام.
- Baby Derm : Facebook Page - Here 👈

Composition
Babyderm Ointment
Contains: Zinc Oxide, Nystatin

DESCRIPTION
Babyderm ointment is used to treat diaper rash (infections resulting from the use of diapers), superficial wounds, and other minor skin irritations. It contains zinc oxide, which acts as a soothing and protective agent, and Nystatin, a potent antifungal agent effective against various yeast infections. Nystatin works by binding to fungal cells, altering their permeability, and causing leakage of essential fungal components. The inclusion of Olive Oil in Babyderm’s formula adds emollient and protective properties.
Babyderm ointment also forms a protective coating over the skin or mucous membranes, reducing irritation and relieving associated symptoms such as burning, pain, or itching. It helps prevent diaper rash, soothes chafed skin, and protects against other irritants.

INDICATION

Diaper rash (especially cases with secondary fungal infections).
Cutaneous and mucocutaneous mycotic infections caused by Candida species.
Superficial wounds, abrasions, and minor skin irritations.
Moisturizing for excessively dry and abraded skin.

DOSAGE & ADMINISTRATION
For external use only
Apply the ointment to the affected area of the skin 2-3 times daily, as necessary, until complete healing.

RESTRICTIONS ON USE
Contraindications

Hypersensitivity to any of the ingredients of the ointment.

Precautions

If irritation or sensitization develops, discontinue use.
General hygienic measures should be followed to control sources of infection and re-infection.

SIDE EFFECTS
Babyderm ointment is generally well tolerated by all age groups, but rare cases of local irritation may occur.

STORAGE INSTRUCTIONS
Store below 30°C.

PRESENTATION
Babyderm Ointment: Tube containing 20g.
012-06-152 12/23

Baby Derm

Details

7 - Anaesthetics

لیدوسول : التركیب :

كل جرعة )بخة ( تحتوي على : لیدوكائین ف.و.م ۱۰ملجم .

الوصف :

لیدوسول )لیدوكائین( ھو مخدر موضعي یتمیز بأن مفعولھ یبدأ بشكل سریع خلال ٥ - ۱دقائق اعتماداً على مكان الاستخدام و یتمیز بأن مدة فعالیتھ متوسطة

تستمر من ۱٥ - ۱۰دقیقة . ویسبب توقف مؤقت لإمتداد النبضات على طول الألیاف العصبیة من خلال منع دخول أیونات الصودیوم عبر الغشاء العصبي .

یمتص الـ لیدوكائین بعد الاستخدام الموضعي على الأغشیة المخاطیة بشكل أسرع مقارنة مع استخدامھ في القصبة و الشعب الھوائیة ، یعتمد ارتباط الـ

لیدوكائین ببروتینات البلازما على تركیز الدواء . یمر الـ لیدوكائین عبر الحاجز الدموي الدماغي والحاجز المشیمي بواسطة الانتشار غیر النشط . یتم إستقلاب

٪۹٥منھ في الكبد ویصل نصف عمره تقریباً إلى ۱۲۰ - ۹۰دقیقة ویطرح الدواء غیر المتغیر عبر الكلى.

دواعي الاستعمال والجرعة :

لیدوسول مخدر سطحي یستخدم لمنع الألم المصاحب للحالات التالیة :

- عند اجراء العملیات الجراحیة الصغرى في تجویف الفم و الأنف و في البلعوم و فوق البلعوم : ۳جرعات.

- خلال المراحل الأخیرة من الولادة وقبل الخیاطة : إلى ۲۰جرعة.

- إدخال الأنبوب و القسطرة خلال عملیة تنظیر الجھاز التنفسي والجھاز الھضمي، كمخدر للغشاء المخاطي في الفم : إلى ۲۰جرعة . یمكن أن تصل الجرعة

خلال العملیات التي تستمر لفترة طویلة إلى ٤۰جرعة من اللیدوكائین . یجب أن لا تتجاوز الجرعة الكلیة عن ٤۰جرعة عندما یستخدم مع مستحضرات

تحتوي على اللیدوكائین. في حالة استخدامھ بشكل رئیسي للحنجرة ، القصبة الھوائیة و الشعب الھوائیة ، یجب أن لا تتجاوز الجرعة الكلیة عن ۲۰جرعة.

- عند خلع الأسنان المسوسة أو المخلخلة وخلع أجزاء الجذور المخلخلة ، قبل الحقن، عند أخذ طبعة الفك ، تصویر الفم بالأشعة السینیة : ٥ - ۱جرعات على

الأغشیة المخاطیة .

یجب أن لا تتجاوز الجرعة عن ۳ملجم / كجم في الأطفال الذین أعمارھم أقل من ۱۲سنة . عندما یستخدم بشكل رئیسي للحنجرة و القصبة الھوائیة یجب أن

.

تخفف الجرعة إلى ۱,٥ملجم / كجم. في الأطفال الذین أعمارھم أقل من ۳سنوات ینصح باستخدام محالیل لیدوكائین أخف تركیزاً

القیود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

فرط الحساسیة تجاه الـ لیدوكائین أو المخدرات الموضعیة الأخرى من نوع الأمیدات.

المحاذیر

- المرضى المصابون بجروح أو رضوض في الأماكن المراد تخدیرھا.

- المرضى المصابون بأمراض الجھاز القلبي الوعائي و ضعف القلب ، مرضى الصرع ، كبار السن والمرضى الذین یعانون من حالة صحیة متردیة .

- المراحل المتقدمة من مرض الكبد وسوء وظائف الكلى الشدیدة .

- یجب تجنب ملامستھ للعین.

الآثار على مقدرة قیادة المركبات أو استخدام الآلات

.

اعتماداً على الجرعة , قد یكون للیدوكائین تأثیر خفیف على القدرة العقلیة وقد تضعف الحركة والتوازن مؤقتاً

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

لم یثبت استخدام لیدوكائین بأمان خلال فترة الحمل ، وبالرغم من ذلك فإنھ یستخدم بشكل واسع منذ عدة سنوات من دون ظھور أي مشاكل . یجب استخدامھ

بحذر خلال فترة الحمل إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر . قد یمر الدواء عبر حلیب الأم بكمیات قلیلة والتي من غیر المحتمل أن تضر الرضیع .

التداخلات الدوائیة :

یجب استخدام لیدوسول بحذر في المرضى الذین یستخدمون أدویة لھا علاقة بالمخدرات الموضعیة مثل توكایناید و الأدویة التي تستخدم في حالة عدم انتظام

دقات القلب.

الآثار الجانبیة :

قد تحدث بعض الآثار الجانبیة مثل تھیج موضعي في مكان الاستخدام ، تفاعلات تحسسیة وھناك أعراض مؤقتة مثل التھاب الحلق ، بحة الصوت وفقدان

الصوت قد تحدث بعد الاستخدام الموضعي على غشاء الحنجرة .

فرط الجرعة :

الأعراض ُ : التفاعلات السمیة تتضمن الجھاز العصبي المركزي والجھاز القلبي الوعائي . تبدأ أعراض الجھاز العصبي المركزي بالإحساس بتخدر الجسم ،تنمیل

اللسان ، صداع خفیف وطنین الأذن. تسبق بدایة التشنجات اضطرابات في الرؤیة ورعشة في العضلات وقد یتبعھا فقدان الوعي وتشنجات نوبة الصرع الكبیرة،

في الحالات الشدیدة قد یحصل اختناق. تحدث أعراض في الجھاز القلبي الوعائي مثل ھبوط حاد في ضغط الدم ، بطئ في دقات القلب وعدم انتظام دقات القلب

إذا كان التركیز عالي في الدم .

علاج فرط الجرعة : یجب إعطاء أكسجین ، ویعطى مضاد للتشنجات عن طریق الورید في حالة أن التشنجات لم تتوقف تلقائیاً خلال ۳۰ - ۱٥ثانیة . إعطاء

ثیوبنتون ۱٥۰ - ۱۰۰ملجم عن طریق الورید یعمل على ایقاف التشنجات بسرعة . إذا حصل انخفاض في وظیفة الجھاز القلبي الوعائي ، یجب إعطاء ایفدرین

۱۰ - ٥ملجم عن طریق الورید وتكرر الجرعة بعد ۳ - ۲دقائق اذا لزم الأمر. في حال توقف الدورة الدمویة ، یجب عمل إنعاش قلبي رئوي على الفور . یجب

إعطاء ادرینالین ۰,۲ – ۰,۱ملجم عن طریق الحقن في الورید أو في القلب بأقصى سرعة ممكنة .

تعلیمات التخزین :

یحفظ تحت o۳۰م ، بعیداً عند الضوء.

الأشكال الصیدلانیة :

لیدوسول بخاخ : عبوة سعة ٥۰مل. - Lidosol : COMPOSITION :

Each dose (spray) contains : Lidocaine base USP 10 mg.

DESCRIPTION :

Lidosol (lidocaine) is a local anaesthetic characterized by a rapid onset of action occurs within 1 - 5 minutes depending on the area

of application and it has intermediate duration of efficacy which lasts for approximately 10 - 15 minutes . It causes a reversible

blockage of impulse propagation along nerve fibers by preventing the inward movement of sodium ions through the nerve

membrane. Absorption rate of Lidocaine following topical administration to mucous membranes is faster than that after

intratracheal and bronchial administration, the plasma protein binding of lidocaine is dependent on the drug concentration .

Lidocaine crosses the blood brain and placental barriers by passive diffusion . It is 95 % metabolized in the liver and the

elimination half -life is approximately 90 - 120 minutes and the unchanged drug is excreted by the kidneys.

INDICATIONS & DOSAGE :

Lidosol is a topical anaesthetic used for the prevention of pain associated with the following cases :

- Minor surgical procedures in the oral and nasal cavity , pharynx and epipharynx : 3 doses.

- During the final stages of delivery and before suturing : Up to 20 doses .

- Introduction of tubes and catheters during endotracheal intubation and endoscopic procedures of the respiratory and digestive

tract , as anaesthetic for mucous membrane in the mouth : Up to 20 doses. During prolonged procedures up to 40 doses may be

administered. In addition , when combined with other lidocaine products , the total dose should not exceed 40 doses .If used

mainly to the larynx ,trachea and bronchi the total dose should not exceed 20 doses .

- Extraction of deciduous and loose teeth and loose root fragments ,before injection , dental impressions , X-ray photography :

1 - 5 doses to the mucous membranes.

In children below 12 years of age the dose should not exceed 3 mg/kg . When used mainly to the larynx and bronchi the dose

should be reduced to 1.5 mg/kg. In children below 3 years of age less concentrated lidocaine solutions are recommended .

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

Hypersensitivity to Lidocaine or other local anaesthesia of the amide type.

Precautions

- Patients with wounds or traumatized mucosa in the region of the proposed application.

- Patients with cardiovascular diseases and heart failure, the patients with epilepsy , the elderly and patients in poor general health.

- Patients with advanced liver disease or severe renal dysfunction .

- Avoid contact with eyes.

Effect on ability to drive and use machines

Depending on the dose , Lidocaine may has a very mild effect on mental function and may temporarily impair locomotion and

coordination.

Use in Pregnancy & Lactation

The safety of lidocaine for use during pregnancy has not been fully established , however it has been widely used for many years

without apparently causing any problem . It should be used with caution during pregnancy if the expected benefit is greater than

the risk. This medicine may pass into breast milk, but only in small amounts that are extremely unlikely to be harmful to a nursing

infant.

DRUG INTERACTIONS :

Lidosol should be used with caution in patients receiving agents structurally related to local anaesthetics such as tocainide and

antiarrhythmic drugs.

ADVERSE EFFECTS :

Some adverse effects such as local irritation at the application site and allergic reactions may occur. Reversible symptoms such as

sore throat , hoarseness and loss of voice after application to laryngeal mucosa.

OVERDOSAGE :

Symptoms : Toxic reactions involve central nervous system and cardiovascular system . The first symptoms of CNS are

paraesthesia , numbness of the tongue , light headedness and tinnitus . Visual disturbance and muscular tremors precede the onset

of generalized convulsions . Unconsciousness and grand mal convulsions may follow. In severe cases apnea may occur .

Cardiovascular symptoms such as severe hypotension, bradycardia and arrhythmia occur in cases of high systemic concentration.

Management of overdosage : Oxygen must be given , anticonvulsant should be given IV if the convulsions do not stop

spontaneously in 15 - 30 sec. Thiopentone 100 -150 mg IV will abort the convulsions rapidly . If cardiovascular depression is

evident , ephedrine 5 - 10 mg IV should be given and repeated , if necessary , after 2 - 3 minutes. If circulatory arrest occur ,

immediately cardiopulmonary resuscitation should be instituted. Adrenaline 0.1 – 0.2 mg as IV or IC should be given as soon as

possible .

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC , protect from light.

PRESENTATION :

Lidosol spray : Bottle of 50 ml .

Lidosol

Details

لیدوسول بلس : التركیب :

كل جرعة )بخة ( تحتوي على : لیدوكائین ۱۰ملجم.

سیتراماید ۰٫۰۷ملجم.

الوصف :

لیدوسول بلس مخدر موضعي و مطھر یتكون من مادتین فعالتین و تشمل مادة الـ لیدوكائین التي تستخدم كمخدر موضعي و تعمل على منع امتداد النبضات

على طول الألیاف العصبیة من خلال منع دخول أیونات الصودیوم عبر الغشاء العصبي بشكل مؤقت و مادة الـ سیتراماید والتي تستخدم كمطھر حیث أن لھا نشاط

قاتل للبكتیریا الموجبة و لكن یقل نشاطھا تجاه بعض البكتیریا السالبة. یبدأ مفعول التخدیر بشكل سریع خلال ٥ - ۲دقائق و یستمر مفعولھ من ۲۰ – ۱۰دقیقة . یتم

استقلاب الـ لیدوكائین بشكل رئیسي في الكبد و یتم طرحھ عن طریق الكلى. ینفذ الـ سیتراماید عبر الطبقة السطحیة للبشرة و بالرغم من أن امتصاصھ عبر القناة

الھضمیة ضعیف و مع ذلك یفرز أكثر من ٪۹۰من الجرعة في الفضلات.

دواعي الاستعمال:

لیدوسول بلس مخدر موضعي و مطھر یستخدم في البالغین و الأطفال فوق ٤سنوات لمنع الألم المصاحب للحالات التالیة :

- عند اجراء العملیات الجراحیة الصغرى في تجویف الفم مثل فتح الخراریج و الدمامل السطحیة .

- عند إدخال الأنبوب و القسطرة خلال عملیة تنظیر الجھاز التنفسي والجھاز الھضمي، كمخدر للغشاء المخاطي في الفم .

- عند خلع الأسنان المسوسة أو المخلخلة وخلع أجزاء الجذور المخلخلة ، قبل الحقن، تركیب حلقات و جسور تقویم الأسنان و أطقم الأسنان .

- لتخفیف الغثیان عند أخذ طبعة الفك أو تصویر الفم بالأشعة السینیة .

الجرعة:

۲-۱جرعة من البخاخ عادةً ما تكون كافیة لإنتاج تأثیر التخدیر على منطقة معینة. یمكن أن تكرر الجرعة في ٤أو ٥مناطق مختلفة في تجویف الفم .

القیود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

فرط الحساسیة تجاه أحد مكونات المستحضر أو المخدرات الموضعیة الأخرى من نوع الأمیدات.

المحاذیر

- المرضى المصابون بجروح أو رضوض في الأماكن المراد تخدیرھا.

- المرضى المصابون بأمراض الجھاز القلبي الوعائي و ضعف القلب ، مرضى الصرع ، كبار السن والمرضى الذین یعانون من حالة صحیة متردیة .

- المراحل المتقدمة من مرض الكبد وسوء وظائف الكلى الشدیدة .

- یجب تجنب ملامستھ للعین.

الآثار على مقدرة قیادة المركبات أو استخدام الآلات

.

اعتماداً على الجرعة , قد یكون للیدوكائین تأثیر خفیف على القدرة العقلیة وقد تضعف الحركة والتوازن مؤقتاً

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

لا توجد دراسات تبین أثر استخدام لیدوسول بلس أثناء فترة الحمل . لذا یستخدم بحذر و تحت اشراف الطبیب خاصة في المراحل المبكرة من الحمل. یستخدم بحذر

للمرضعات إذا كانت الفائدة المرجوة تفوق المخاطر.

التداخلات الدوائیة :

- یجب استخدام لیدوسول بلس بحذر في المرضى الذین یستخدمون أدویة لھا علاقة بالمخدرات الموضعیة مثل توكایناید و الأدویة التي تستخدم في حالة عدم انتظام

دقات القلب.

- الاستخدام المتزامن للیدوكائین مع الأدویة المثبطة لمستقبلات بیتا قد یؤدي إلى تأخیر استقلاب الـ لیدوكائین و استخدامھ مع سایمتدین قد یثبط استقلاب الـ

لیدوكائین و بالتالي زیادة خطر التسمم بالـ لیدوكائین خاصة مع الجرعات العالیة أو الاستخدام المتكرر .

الآثار الجانبیة :

قد تحدث بعض الآثار الجانبیة الناتجة عن الـ لیدوكائین مثل تھیج موضعي في مكان الاستخدام ، تفاعلات تحسسیة وھناك أعراض مؤقتة مثل التھاب الحلق ، بحة

الصوت وفقدان الصوت قد تحدث بعد الاستخدام الموضعي على غشاء الحنجرة .

فرط الجرعة :

الأعراض : قد تحدث أعراض فرط الجرعة نتیجة لزیادة تركیز الـ لیدوكائین في الدم خاصة مع الجرعات العالیة أو الاستخدام المتكرر و بالتالي زیادة خطر

ُ التسمم بالـ لیدوكائین. التفاعلات السمیة تتضمن الجھاز العصبي المركزي والجھاز القلبي الوعائي . و تشمل الأعراض في الجھاز العصبي المركزي العصبیة،

دوار ، تشوش في الرؤیة ، رعشة یتبعھا دوخة ، تشنجات و فقدان الوعي و قد یحدث توقف في التنفس . أعراض الجھاز القلبي الوعائي مثل انخفاض ضغط الدم ،

بطئ في دقات القلب و ربما توقف القلب.

علاج فرط الجرعة : یجب إعطاء المریض أكسجین و دواء مضاد للتشنجات عن طریق الورید في حالة أن التشنجات لم تتوقف تلقائیاً مثل دیازیبام أو ثیوبنتون. إذا

حصل انخفاض في وظیفة الجھاز القلبي الوعائي ، یجب إعطاء إیفدرین .

تعلیمات التخزین :

یحفظ تحت o۳۰م ، بعیداً عن الضوء.

الأشكال الصیدلانیة :

لیدوسول بلس بخاخ : عبوة سعة ٥۰مل. - Lidosol Plus : COMPOSITION :

Each dose (spray) contains : Lidocaine base 10 mg.

Cetrimide 0.07 mg.

DESCRIPTION :

Lidosol Plus is a local anaesthetic and antiseptic consist of two active substances include Lidocaine which is used as local

anaesthetic, it causes a reversible blockage of impulse propagation along nerve fibers by preventing the inward movement of

sodium ions through the nerve membrane, Cetrimide that is used as antiseptic due to its bactericidal activity against gram positive

species but it has less activity against some gram negative species. The onset of action occurs rapidly within 2 - 5 minutes and the

duration of efficacy lasts for approximately 10 – 20 minutes . Lidocaine is metabolized mainly in the liver and is excreted by the

kidneys . Cetrimide penetrates into the superficial layer of the epidermis , although its absorption through the gastrointestinal tract

is poor, more than 90% of the dose ingested is excreted in the faeces.

INDICATIONS:

Lidosol Plus is a topical anaesthetic and antiseptic used in adults and children above 4 years for the prevention of pain associated

with the following cases :

- Minor surgical procedures in the oral cavity like opening of superficial abscesses .

- Introduction of tubes and catheters during endotracheal intubation and endoscopic procedures of the respiratory and digestive

tract , as anaesthetic for mucous membrane in the mouth .

- Extraction of deciduous and loose teeth and loose root fragments ,before injection , fitting of crown rings , bridges, bands and

dentures.

- To control nausea during taking dental impressions or X-ray photography .

DOSAGE :

1- 2 doses of Lidosol plus spray is usually sufficient to achieve anaesthesia on a particular site . The application of one dose may

be repeated in 4 or 5 different areas of the buccal mucosa.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to the ingredients of the product or other local anaesthesia of the amide type.

Precautions

- Patients with wounds or traumatized mucosa in the region of the proposed application.

- Patients with cardiovascular diseases and heart failure, the patients with epilepsy , the elderly and patients in poor general health.

- Patients with advanced liver disease or severe renal dysfunction .

- Avoid contact with eyes.

Effect on ability to drive and use machines

Depending on the dose , Lidocaine may has a very mild effect on mental function and may temporarily impair locomotion and

coordination.

Use in Pregnancy & Lactation

The safety of lidocaine for use during pregnancy has not been fully established . It should be used with caution and under

physician supervision especially in the early stages of pregnancy. It should be used with caution for nursing mothers if the

expected benefit is greater than the risk.

DRUG INTERACTIONS :

- Lidosol Plus should be used with caution in patients receiving agents structurally related to local anaesthetics such as tocainide

and antiarrhythmic drugs.

- Concurrent use of Lidocaine with beta-adrenergic blocking agents may slow metabolism of lidocaine and its use with Cimetidine

may inhibit hepatic metabolism of lidocaine, leading to increased risk of lidocaine toxicity, particularly with large doses or

repeated administration.

ADVERSE EFFECTS :

Some adverse effects resulted from the administration of Lidocaine such as local irritation at the application site and allergic

reactions may occur. Reversible symptoms such as sore throat , hoarseness and loss of voice after application to laryngeal mucosa.

OVERDOSAGE :

Symptoms : The symptoms of overdose may occur due to increase the level of lidocaine in the blood ,particularly with large

doses or repeated administration consequently increased risk of lidocaine toxicity . Toxic reactions involve central nervous system

and cardiovascular system . The first symptoms of CNS are nervousness, dizziness, blurred vision and tremors followed by

drowsiness, convulsions, unconsciousness and possibly, respiratory arrest may occur. Cardiovascular symptoms such as

hypotension, bradycardia and possibly, cardiac arrest.

Management of overdosage : Patient must be given Oxygen and anticonvulsant IV if the convulsions do not stop spontaneously

such as Diazepam or Thiopentone. If cardiovascular depression is evident , ephedrine should be given .

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30oC, protect from light.

PRESENTATION :

Lidosol Plus spray : Bottle of 50 ml .

Lidosol Plus

Details

ﻣﻴﺰوﻻم :
اﻟﺘﺮﻛﻴــﺐ
ﻛﻞ ﻗﺮص ﻳﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ﻣﻴﺪازوﻻم ﻣﺎﻟﻴﺖ ﻣﺎ ﻳﻜﺎﻓﻲء ﻣﻴﺪازوﻻم ٥٫٧ ﻣﻠﺠﻢ، ٥١ ﻣﻠﺠﻢ. :
: ﻣﻴﺰوﻻم )ﻣﻴﺪازوﻻم( ﻣﻨﻮم ﻳﺒﺪأ ﺗﺄﺛﻴﺮه ﺳﺮﻳﻌﺎً وﻳﻘﻀﻲ ﻓﻲ اﻟﺠﺴﻢ ﻣﺪة ﻗﺼﻴﺮة. ﻣﻴﺰوﻻم ﻳﺠﻌﻞ ﻣﺪة اﻟﻨﻌﺎس )أي ﻣﺪة اﻟﺪﺧﻮل ﻓﻲ اﻟﻨﻮم( ﻗﺼﻴﺮة. وﻳﺰﻳﺪ ﻣﺪة اﻟﻨﻮم ، وذﻟﻚ اﻟﻮﺻــﻒ
ﺗﺄﺛﻴﺮ ﺳﻠﺒﻲ ﻋﻠﻰ أداء وﻧﺸﺎط اﻟﺸﺨﺺ ﺑﻌﺪ اﻻﺳﺘﻴﻘﺎظ. ﻣﻴﺪازوﻻم ﻟﻪ أﻳﻀﺎً ﺧﺼﺎﺋﺺ ﻣﻀﺎدة ﻟﻼﺧﺘﻼج ، ﻣﺰﻳﻠﺔ ﻟﻠﻘﻠﻖ ، ﻣﺴﻜﻨﺔ وﻣﺮﺧﻴﺔ ﻟﻠﻌﻀﻼت. ﻳﻤﺘﺺ ﻣﻴﺪازوﻻم ﻣﻦ دون أي ﺗﺄﺛﻴﺮ ﻋﻠﻰ ﻣﻘﺪار اﻟﻨﻮم. ﻣﺪة اﻟﺪﺧﻮل ﻓﻲ اﻟﻨﻮم ﺗﺤﺪث ﺧﻼل ٠٢ دﻗﻴﻘﺔ ﻣﻦ ﺗﻨﺎول ﻣﻴﺪازوﻻم وﻣﺪة اﻟﻨﻮم ﺗﺼﺒﺢ ﻃﺒﻴﻌﻴﺔ. ﺑﻌﺪ ﺗﻨﺎول اﻟﺠﺮﻋﺔ اﻟﻌﺎدﻳﺔ ﻻ ﻳﻮﺟﺪ

دواﻋﻲ اﻻﺳﺘﻌﻤــﺎل :

و ﻳﺴﺘﻘﻠﺐ ﻣﻴﺪازوﻻم ﻓﻲ اﻟﻜﺒﺪ وﻳﻄﺮح ﻋﻦ ﻃﺮﻳﻖ اﻟﻜﻠﻰ. ﺳﺮﻳﻌﺎً و ﺑﺸﻜﻞ ﻛﺎﻣﻞ ﺑﻌﺪ إﻋﻄﺎءه ﻋﻦ ﻃﺮﻳﻖ اﻟﻔﻢ ، وﻳﺼﻞ إﻟﻰ أﻋﻠﻰ ﺗﺮﻛﻴﺰ ﻟﻪ ﻓﻲ اﻟﺒﻼزﻣﺎ ﺧﻼل ﺳﺎﻋﺔ ﻣﻦ ﺗﻨﺎوﻟﻪ. ٦٩ ـ ٨٩٪ ﻣﻦ ﻣﻴﺪازوﻻم ﺗﺮﺗﺒﻂ ﺑﺒﺮوﺗﻴﻨﺎت اﻟﺒﻼزﻣﺎ
-: ﺗﺴﻜﻴﻦ اﻟﻤﺮﺿﻰ ﻗﺒﻞ إﺟﺮاء اﻟﻌﻤﻠﻴﺎت اﻟﺠﺮاﺣﻴﺔ أو اﻟﺘﺸﺨﻴﺼﻴﺔ. - ﻣﻌﺎﻟﺠﺔ إﺿﻄﺮاﺑﺎت ﻧﻈﻢ اﻟﻨﻮم أو إﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﺪﺧﻮل ﻓﻲ اﻟﻨﻮم أو ﺻﻌﻮﺑﺔ اﻟﻌﻮدة إﻟﻰ اﻟﻨﻮم ﺑﻌﺪ اﻻﺳﺘﻴﻘﺎظ ﻗﺒﻞ اﻷوان. - اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ ﻗﺼﻴﺮة اﻟﻤﺪى ﻹﺿﻄﺮاﺑﺎت اﻟﻨﻮم. ﻳﺴﺘﻌﻤﻞ ﻣﻴﺰوﻻم ﻓﻲ اﻟﺤﺎﻻت اﻟﺘﺎﻟﻴﺔ -
: ﺑﺼﻔﺔ ﻋﺎﻣﺔ ﻳﺴﺘﺤﺴﻦ اﺳﺘﺨﺪام ﻣﻴﺰوﻻم ﺑﺄﻗﻞ ﺟﺮﻋﺔ ﻓﻌﺎﻟﺔ وﺧﻼل أﻗﺼﺮ ﻣﺪة ﻣﻤﻜﻨﺔ ، وأﻗﺼﻰ ﻣﺪة ﻟﻠﻌﻼج ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز أﺳﺒﻮﻋﻴﻦ وﻳﺠﺐ إﻳﻘﺎف اﻟﻌﻼج ﺑﺎﻟﺘﺪرﻳﺞ.

اﻟﺠﺮﻋـــﺔ وﻃﺮﻳﻘـــﺔ اﻻﺳﺘﻌﻤــــﺎل

.٥١ ﻣﻠﺠﻢ

– اﻟﻘﻴــــﻮد ﻋﻠﻰ اﻻﺳﺘﻌﻤـﺎل

: - اﻟﻜﺒﺎر ﻓﻲ اﻟﺴﻦ واﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﻤﺼﺎﺑﻴﻦ ﺑﻀﻌﻒ أو ﺑﻤﺮض ﺧﻔﻴﻒ ﻓﻲ اﻟﻜﺒﺪ و/أو اﻟﻜﻠﻰ : ٥٫٧ ﻣﻠﺠﻢ. - اﻟﺒﺎﻟﻐﻴﻦ : ٥٫٧
ﻋﺠﺰ ﺣﺎد ﻓﻲ اﻟﺘﻨﻔﺲ ، اﻷرق ﻋﻨﺪ اﻷﻃﻔﺎل ، إﺿﻄﺮاﺑﺎت ﻓﻲ وﻇﺎﺋﻒ اﻟﻜﺒﺪ ، وﻫﻦ اﻟﻌﻀﻼت وﻣﺘﻼزﻣﺔ اﻧﻘﻄﺎع اﻟﻨﻔﺲ ﺧﻼل اﻟﻨﻮم. - ﻓﺮط اﻟﺤﺴﺎﺳﻴﺔ ﺗﺠﺎه اﻟﺒﻨﺰودﻳﺎزﻳﺒﻴﻨﺎت.

ﻣﻮاﻧﻊ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل -
:ﻳﺠﺐ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﺮﺿﻰ ﺗﺠﻨﺐ اﺳﺘﺨﺪام اﻟﻜﺤﻮل ﺧﻼل اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ ﺑﺎﻟﻤﻴﺪازوﻻم ﻷﻧﻪ ﻗﺪ ﻳﺆدي إﻟﻰ زﻳﺎدة اﻟﺘﺄﺛﻴﺮات ﻏﻴﺮ اﻟﻤﺴﺘﺤﺒﺔ ﻟﻠﻜﺤﻮل واﻟﻤﻴﺪازوﻻم. - ﻳﺴﺘﺨﺪم ﻣﻴﺪازوﻻم ﺑﺤﺬر ﺷﺪﻳﺪ ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﻳﻦ ﻟﺪﻳﻬﻢ ﺳﻮاﺑﻖ ﻓﻲ ﺗﻌﺎﻃﻲ اﻟﻜﺤﻮل و/ أو اﻷدوﻳﺔ ﺑﺈﺳﺮاف . - ﻳﻨﺒﻐﻲ ﺗﺠﻨﺐ اﻋﻄﺎء ﻣﻴﺪازوﻻم ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ اﻟﺬﻳﻦ ﻳﺘﻨﺎوﻟﻮن أدوﻳﺔ اﺧﺮى ﺗﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻌﺼﺒﻲ اﻟﻤﺮﻛﺰي. - ﻻ ﻳﺠﺐ اﺳﺘﺨﺪام ﻣﻴﺪازوﻻم وﺣﺪه ﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ اﻟﺬﻫﺎن واﻹﻛﺘﺌﺎب اﻟﻤﺼﺤﻮب ﺑﺎﻷرق.

اﻟﻤﺤﺎذﻳﺮ -
ﻣﻴﺪازوﻻم ﻗﺪ ﻳﺆﺛﺮ ﻋﻠﻰ اﻹﻧﺘﺒﺎه وردود اﻷﻓﻌﺎل ﻧﻈﺮاً ﻟﺨﺼﺎﺋﺼﻪ اﻟﻤﺴﻜﻨﺔ وﻋﻠﻴﻪ ﻳﺠﺐ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﺮﺿﻰ أن ﻳﺘﺠﻨﺒﻮا ﻗﻴﺎدة اﻟﻤﺮﻛﺒﺎت أو ﺗﺸﻐﻴﻞ اﻵﻻت اﻟﺨﻄﻴﺮة ﺧﻼل اﻟﺴﺒﻊ اﻟﺘﺄﺛﻴﺮ ﻋﻠﻰ ﻣﻘﺪرة ﻗﻴﺎدة اﻟﻤﺮﻛﺒﺎت أو اﺳﺘﺨﺪام اﻵﻻت
.أو اﻟﺜﻤﺎن ﺳﺎﻋﺎت اﻷوﻟﻰ ﻣﻦ ﺗﻨﺎول اﻟﻌﻼج
ﻳﺠﺐ أن ﻻ ﻳﻌﻄﻰ ﻣﻴﺪازوﻻم ﺧﻼل اﻟﺤﻤﻞ ، ﺧﺼﻮﺻﺎً ﺧﻼل اﻷﺷﻬﺮ اﻟﺜﻼﺛﺔ اﻷوﻟﻰ ، ﻣﺎ ﻋﺪا إذا ﻟﻢ ﻳﻜﻦ ﻫﻨﺎك ﺑﺪﻳﻞ آﺧﺮ ﻋﻼﺟﻲ أﻗﻞ اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل ﺧﻼل اﻟﺤﻤﻞ واﻟﺮﺿﺎﻋﺔ
.اﻻﻋﺘﻤﺎد ﺧﻄﺮاً . وﻳﻤﻜﻦ ﻟﻠﻤﻴﺪازوﻻم أن ﻳﻤﺮ ﻓﻲ ﺣﻠﻴﺐ اﻷم ﻟﺬا ﻳﻨﺒﻐﻲ ﻋﺪم ﺗﻨﺎوﻟﻪ ﻣﻦ ﻗﺒﻞ اﻟﻤﺮﺿﻌﺎت
اﻟﻌﻼج ﻋﻤﻮﻣﺎً أﺳﺒﻮﻋﻴﻦ( . وﻟﺘﺠﻨﺐ اﻵﺛﺎر اﻟﻤﺘﺮﺗﺒﺔ ﻋﻠﻰ ﺳﺤﺐ اﻟﺪواء ﻳﺠﺐ أن ﺗﻜﻮن ﻋﻤﻠﻴﺔ ﻗﻄﻊ اﻟﺪواء ﺑﺎﻟﺘﺪرﻳﺞ. إن ﺗﻨﺎول اﻟﺒﻨﺰودﻳﺎزﻳﺒﻴﻨﺎت ﻗﺪ ﻳﺆدي إﻟﻰ ﺣﺎﻟﺔ اﻋﺘﻤﺎد وﻟﻜﻲ ﺗﻘﻠﻞ ﻣﻦ ﻣﺨﺎﻃﺮ ﺣﺪوث اﻻﻋﺘﻤﺎد ، ﻳﺠﺐ إﻋﻄﺎء اﻟﺒﻨﺰودﻳﺎزﻳﺒﻴﻨﺎت ﺧﻼل أﻗﺼﺮ ﻓﺘﺮة ﻣﻤﻜﻨﺔ )ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز ﻣﺪة
: ﻋﻨﺪ اﻻﺳﺘﺨﺪام ﻣﻊ ﻛﺎرﺑﺎﻣﻴﺰﻳﺒﻴﻦ ، ﻓﻴﻨﻴﺘﻮﻳﻦ و رﻳﻔﺎﻣﺒﻴﺴﻴﻦ. - ﻳﺠﺐ ﺗﻌﺪﻳﻞ ﺟﺮﻋﺔ اﻟﻤﻴﺪازوﻻم وذﻟﻚ ﺑﺘﺨﻔﻴﺾ اﻟﺠﺮﻋﺔ ﻋﻨﺪ اﻻﺳﺘﺨﺪام ﻣﻊ روﻛﺴﻴﺜﺮوﻣﺎﻳﺴﻴﻦ ، إرﻳﺜﺮوﻣﻴﺴﻴﻦ ، دﻳﻠﺘﻴﺎزﻳﻢ ، ﻓﻴﺮاﺑﺎﻣﻴﻞ وﺳﺎﻛﻴﻨﺎﻓﻴﺮ ، وزﻳﺎدة اﻟﺠﺮﻋﺔ - ﻻ ﻳﻮﺻﻰ ﺑﺎﻹﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﺘﺰاﻣﻦ ﻟﻠﻤﻴﺪازوﻻم ﻣﻊ ﻛﻴﺘﻮﻛﻮﻧﺎزول ، ﻧﻴﻔﺎزودون ، اﻳﺘﺮاﻛﻮﻧﺎزول ، ﻓﻠﻮﻛﻮﻧﺎزول أو إرﻳﺜﺮوﻣﻴﺴﻴﻦ. - ﻳﻨﺒﻐﻲ ﺗﺠﻨﺐ اﺳﺘﺨﺪام اﻟﻤﻴﺪازوﻻم ﻣﻊ أدوﻳﺔ اﺧﺮى ﺗﺆﺛﺮ ﻓﻲ اﻟﺠﻬﺎز اﻟﻌﺼﺒﻲ اﻟﻤﺮﻛﺰي .

اﻟﺘﺪاﺧﻼت اﻟﺪواﺋﻴﺔ
: واﻻﻧﺘﺒﺎه ، اﺧﺘﻼط ذﻫﻨﻲ ، ﺻﺪاع ﻓﻲ اﻟﺮأس ، دوﺧﻪ ، ﺿﻌﻒ اﻟﻌﻀﻼت ، رﻧﺢ )اﺿﻄﺮاب اﻟﺤﺮﻛﺔ(. - ﻗﺪ ﺗﻈﻬﺮ اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﻴﺔ ﻋﻨﺪ ﺑﺪاﻳﺔ أﻋﻄﺎء اﻟﺪواء وﺗﺰول ﺑﻌﺪ ﺗﺨﻔﻴﺾ اﻟﺠﺮﻋﺔ أو ﻣﻊ اﺳﺘﻤﺮار اﻟﻌﻼج وﺗﺸﻤﻞ : اﻹﻋﻴﺎء ، ﻧﻌﺎس ﺧﻼل اﻟﻴﻮم ، اﻧﺨﻔﺎض ﻗﺪرة اﻟﺘﻴﻘﻆ

اﻵﺛﺎر اﻟﺠﺎﻧﺒﻴﺔ
.اﻟﺒﻴﻨﺰوداﻳﺎزﻳﺒﻴﻨﺎت وﺗﺤﺪث ﻫﺬه اﻟﺘﻔﺎﻋﻼت أﻛﺜﺮ ﻟﻠﻤﺮﺿﻰ اﻟﻤﺴﻨﻴﻦ وﺗﺘﻄﻠﺐ اﻟﺘﻮﻗﻒ ﻋﻦ اﻟﻌﻼج وﻣﺮاﻗﺒﺔ اﻟﻤﺮﻳﺾ واﻟﻌﻨﺎﻳﺔ ﺑﻪ ﺑﺎﻟﺸﻜﻞ اﻟﻤﻼﺋﻢ.

- ﺗﻔﺎﻋﻼت ﻣﻨﺎﻗﻀﺔ ﻟﻠﻤﺄﻟﻮف ﻣﺜﻞ اﻟﺘﻬﻴﺞ واﻟﻘﺎﺑﻠﻴﺔ ﻟﻼﺳﺘﺜﺎرة واﻟﻌﺪواﻧﻴﺔ واﻷﻫﻼس وإﺿﻄﺮاﺑﺎت أﺧﺮى ﻓﻲ اﻟﺴﻠﻮك وﻫﻲ ﻣﻌﺮوﻓﺔ اﻟﺤﺪوث ﻋﻨﺪ إﺳﺘﻌﻤﺎل - ﻗﺪ ﺗﻈﻬﺮ اﻋﺮاض اﻟﻨﺴﻴﺎن أو اﻹﻛﺘﺌﺎب
.اﻟﻤﻌﺎﻟﺠﺔ ﺑﺎﻟﻤﻴﺪازوﻻم ﻗﺪ ﺗﺆدي إﻟﻰ اﻋﺘﻤﺎد اﻟﺠﺴﻢ ﻋﻠﻰ اﻟﺪواء أو إﻟﻰ اﻋﺘﻤﺎد ﻧﻔﺴﻲ. - ﻗﺪ ﺗﺤﺪث ﻓﻲ ﺣﺎﻻت ﻧﺎدرة ﺣﺴﺎﺳﻴﺎت ﻣﺜﻞ اﻟﻄﻔﺢ اﻟﺠﻠﺪي

-
: م ﻓﻲ ﻣﻜﺎن ﺟﺎف. ﺗﻌﻠﻴﻤﺎت اﻟﺘﺨﺰﻳﻦ°ﺗﺤﻔﻆ اﻷﻗﺮاص ﺗﺤﺖ ٠٣
: ﻣﻴﺰوﻻم ٥٫٧ ، ٥١ : ﻋﺒﻮة ﺳﻌﺔ ٠١ أﻗﺮاص وﻋﺒﻮات ﻣﺴﺘﺸﻔﻰ ﺑﺄﺣﺠﺎم ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ.

اﻻﺷﻜﺎل اﻟﺼﻴﺪﻻﻧﻴﺔ - Mezolam :
COMPOSITION :
Each tablet contains : Midazolam maleat equivalent to midazolam 7.5 mg , 15 mg. DESCRIPTION :
Mezolam (Midazolam) is a rapidly acting hypnotic with a short biological half life.
Mezolam reduces sleep onset time and prolong sleep without quantitatively impairing REM sleep.Onset of sleep generally occurs within 20 minutes of ingestion of Midazolam and the duration of sleep generally becomes normal. After a suitable dose and sleep duration there is generally no impairment of performance or reaction. Midazolam also has anticonvulsant, anxiolytic, sedative, and muscle relaxant effect. Midazolam absorbed rapidly and completely after oral administration and reachs to maximum plasma concentration within one hour. 96 - 98% of Midazolam bound to plasma proteins. Midazolam is metabolized in the liver and is elemenated via the kidneys. INDICATIONS : Mezolam is indicated for :
- Short term treatment of sleep disturbances.
- Disturbances of sleep pattern, difﬁculty in getting to sleep, and difﬁculty in getting back to sleep after premature waking.
- Sedation in premedication before surgical or diagnostic procedures. DOSAGE & ADMINISTRATION :
In general the lowest effective dose should be given for as short time as possible and the duration of treatment should not exceed two weeks. And the dose of Midazolam should be stopped gradually.
- Adults : 7.5 - 15 mg
- Elderly and frail patients or patients with mild impairment of liver and / or renal function : 7.5 mg . RESTRICTION ON USE : Contraindications
- Hypersensitivity to benzodiazepines.
- Severe respiratory failure; insomnia in children; severe liver failure; myasthenia gravis and sleep apnea syndrome. Precautions
- Midazolam should not be used alone to treat insomnia associated with psychoses or depression.
- Administration of midazolam to patients receiving other central acting medication should be avoided.
- Midazolam should use with extreme caution in patients with a history of alcohol and/or drug abuse.
- The patients should avoid consumption of alcohol , which may potentiate the undesirable effects of both substances. Effect on the capacity to drive or use machines
Due to sedative effect of Midazolam on normal alertness and reactive capacity, so the patients should be warned against driving motor vehicles or operating dangerous machines during the ﬁrst seven to eight hours after ingestion of the medicine. Use in pregnancy and lactation
Midazolam should not be taken during pregnancy especially during the ﬁrst trimester, unless there is no safer therapeutic alternative is available. Midazolam is excreted in breast milk. Therefore, Midazolam should not be taken by nursing mothers. Dependence
Use of benzodiazepines can lead to dependence and to minimize the risk of dependence, benzodiazepines should be taken for as short period as possible (not exceeding two weeks). And to avoid withdrawal phenomena the drug should be discontinued by gradual dose reduction.
DRUGE INTERACTIONS :
- Concomitant use of Midazolam with other central acting medication should be avoided.
- Coadministration of Midazolam with ketoconazole, nefazodone, itraconazole, ﬂuconazole or erythromycin is not recomended.
- The dose of Midazolam should be adjusted by reducing the dose if taken with roxithromycin,erythromycin,diltiazem,verapamil and saquinavir and increasing the dose if taken with carbmazepine,phenytoin and rifampicin. SIDE EFFECTS :
- Some effects occur predominantly at the start of treatment and generally disappear with dose reduction or continuation of treatment. These effects include: Tiredness, daytime drowsiness, reduced alertness, confusion, headache, dizziness, muscle weakness, ataxia.
- Amnesia or depression may occur.
- Paradoxical reactions such as restlessness, excitability, agitation, aggressiveness, hallucinations, and behavioral disturbances are known to occur with use of benzodiazepines.They are more common in older patients and call for discontinuation of treatment, patient monitoring and support.
- Allergic reactions occur very rarely.
- Treatment with Midazolam may lead to physical dependence or psychological dependence. STORAGE INSTRUCTION : Store below 30°C in a dry place. PRESENTATION : Mezolam 7.5 , 15 : Pack of 10 tablets and hospital Packs of different sizes.
INSTRUCTIONS TO THE PATIENT
- Medicament is a product which affects your health, and its consumption contrary to instructions is dangerous for you.
- Follow strictly the doctor’s prescription, the method of use and the instructions of the pharmacist who sold the medicament.
- The doctor and the pharmacist are experts in medicine, its beneﬁts and risks.
- Do not by yourself interrupt the period of treatment prescribed for you.
- Do not repeat the same prescription without consulting your doctor.
Keep medicament out of reach of children Mfd. By
P.O. Box : 4265 Sana’a /Yemen.
Council of Arab Health Ministers

Mezolam

Details

8 - Shiba Pharma (New)

Ventol

Details

Lozertab-H

Details

Fursan

Details

تيجرابين : التركيب
كل قرص يحتوي على: كاربامازيبيـن ۲۰۰ ملجم.كل ٥ مل من المعلق تحتوي على: كاربامازيبيـن ۱۰۰ ملجم.

الوصف
تيجرابين (كاربامازيبيـن) دواء مضاد للتشنجات (يمنع النوبات) ويسيطر على اضطرابات المزاج. يعمل تيجرابين على قفل قنوات الصوديوم وبالتالي تثبيط إثارة الأعصاب في الدماغ، كما يقلل من إفراز السـيال العصبي الجلـيتاميت الذي يلعب دورًا أساسيًا في تحفيز العصب، فيؤدي إلى استقرار أغشية العصب ومنع التشنجات. دوره في تثبيط الدوبامين والنورأدرينالين هو المسؤول عن الخواص المضادة للهوس.

دواعي الاستعمال

لعلاج بعض أنواع الصرع: نوبات الصرع الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي، نوبات الصرع التوترية الرمعية المعممة.
لعلاج حالات الألم في الوجه أو ما يسمى الألم العصبي الثلاثي.
يساعد في السيطرة على اضطرابات المزاج عندما لا تعمل بعض الأدوية الأخرى.

الجرعة وطريقة الاستعمال
عادة يتم البدء بجرعة منخفضة إلى حد ما من تيجرابين والتي يمكن زيادتها لتناسب حالة المريض ويمكن تناول الدواء أثناء أو بعد أو بين الوجبات.

القيود على الاستعمال
موانع الاستعمال

فرط الحساسية للكاربامازيبيـن أو الأدوية المماثلة مثل أوكسكاربازيبيـن أو لأي من مجموعة الأدوية ذات الصلة المعروفة باسم مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
مشاكل في القلب، سبق وجود مشاكل في نخاع العظم، البورفيريا، استخدام أدوية مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين خلال ١٤ يومًا الماضية.

المحاذير

يجب وصف تيجرابين بعد تقييم المخاطر والفوائد وتحت المراقبة الدقيقة في بعض الحالات مثل أمراض القلب، الدم، الكبد، الكلى، كبار السن، مشاكل العين مثل الجلوكوما.

الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام تيجرابين أثناء الحمل إلا في حالة الضرورة القصوى. في حالة الرضاعة الطبيعية، يمكن استخدام تيجرابين إذا كانت فائدة الرضاعة تفوق المخاطر المحتملة.

التداخلات الدوائية

يجب أخذ الحيطة عند الاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية مثل مضادات السل، أدوية القلب، المسكنات، المضادات الحيوية، بعض مضادات الاكتئاب، ومستحضرات عشبية معينة.

الآثار الجانبية

أعراض جانبية شائعة جدًا: قلة الكريات البيضاء، الدوخة، التعب، صعوبة في التحكم في الحركات، تغييرات في مستويات إنزيم الكبد.
أعراض جانبية شائعة: تغيرات في الدم، احتباس السوائل، انخفاض مستوى الصوديوم، ازدواجية أو عدم وضوح الرؤية.

فرط الجرعة
الأعراض: تثبيط الجهاز العصبي المركزي، نعاس، غيبوبة، تثبيط التنفس، تسارع ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم، تقيؤ.العلاج: لا يوجد ترياق محدد، يجب دخول المريض إلى المستشفى وإجراء غسل معدي وإعطاء الفحم النشط، مع المراقبة الدقيقة.

تعليمات التخزين
يحفظ تحت درجة حرارة 30°C، بعيدًا عن الضوء.

الأشكال الصيدلانية

تيجرابين ۲۰۰ أقراص: عبوة بأحجام مختلفة.
تيجرابين معلق: عبوة سعة ۱۰۰ مل.

- Tegrapine : COMPOSITION
Each tablet contains: Carbamazepine 200mg.
Each 5ml of suspension contains: Carbamazepine 100 mg.

DESCRIPTION
Tegrapine (carbamazepine) is an anti-convulsant medicine that prevents fits and can also control mood disorders. It is a sodium channel blocker that inhibits neuron excitation in the brain by reducing glutamate neurotransmitter levels, leading to neuronal membrane stabilization and antiepileptic effects. Its depressant effect on dopamine and noradrenaline turnover may be responsible for its antimanic properties.

INDICATIONS

Treatment of epilepsy, including partial seizures with or without secondary generalization and generalized tonic-clonic seizures.
Treatment of trigeminal neuralgia, a painful condition of the face.
Control of mood disorders when other medicines do not work.

DOSAGE & ADMINISTRATION
Adults: Initially 100-200 mg once or twice daily, increasing gradually to 800-1200 mg daily in divided doses. Maximum dose: 1600-2000 mg if necessary.
Children and adolescents: 10-20 mg/kg per day in divided doses.
Elderly (65+ years): Lower doses required, typically starting at 100 mg twice daily.
Trigeminal neuralgia: Start with 200-400 mg/day, increasing gradually to 600-800 mg/day. Maximum dose: 1200 mg/day.
Mood disorders: Typically 400-600 mg/day.

RESTRICTIONS ON USE
Contraindications

Hypersensitivity to carbamazepine, oxcarbazepine, or tricyclic antidepressants.
Heart problems, history of bone marrow issues, porphyria, or recent use of MAOIs (within 14 days).

Precautions

Use with caution in patients with impaired sodium metabolism, heart, blood, liver, or kidney disease.
Not recommended for mixed or absence seizures.
Genetic testing for HLA-B*1502 is advised for at-risk populations due to the risk of Stevens-Johnson syndrome.

DRUG INTERACTIONS

Drugs increasing carbamazepine levels: Antituberculars, cardiovascular agents, antidepressants, macrolide antibiotics, and grapefruit.
Drugs decreasing carbamazepine levels: Phenobarbital, rifampicin, theophylline, isotretinoin, and certain antiepileptics.
Reduces the efficacy of hormonal contraceptives.
Increases isoniazid-induced hepatotoxicity.

ADVERSE EFFECTS

Common: Dizziness, tiredness, nausea, blurred vision, and skin reactions.
Serious: Leucopenia, fluid retention, weight gain, and blood disorders.

OVERDOSAGE
Symptoms include CNS depression, agitation, coma, respiratory depression, hypotension, and vomiting. Treatment involves hospitalization, gastric lavage, activated charcoal, and supportive care.

STORAGE INSTRUCTIONS
Store below 30°C, away from light.

PRESENTATION

Tegrapine 200 Tablets: Available in different pack sizes.
Tegrapine suspension: 100 ml pack.

Tegrapine

Details

أكني كيور : الصفحة الرسمية لـ سبأ كوزماتيكس على فيسبوك هنا 👈

التركيب
محلول أكني كيور
كل ١٠٠ مل يحتوي على: ٥% ليفوميسيتين، حمض السالسيليك.

الوصف
يعد أكني كيور فعالاً ضد العديد من البكتيريا، وخاصة ضد المكورات العنقودية الذهبية والعقدية التي تسبب حب الشباب. وهو أيضاً ينقي المسام، يهدئ من الالتهاب، يقضي على خلايا الجلد الميتة، ويحد من انتشار حب الشباب.
يعتمد تأثير أكني كيور كمثبط بكتيري عند تطبيقه موضعياً على حجم الجزء المتضرر وكمية الصديد. يستمر تأثير أكني كيور كمثبط بكتيري لمدة ١٦ ساعة، وبالتالي تكون إعادة استخدام المنتج ضرورية.

الاستخدامات

حب الشباب (الرؤوس البيضاء، الرؤوس السوداء، الحطاطات، البثور، العقيدات، الآفة الكيسية).
آفات الجلد القيحية (الدمامل، الجمرات، والخراجات الجلدية).
نتوءات الحلاقة والشعر تحت الجلد.
مضاد للالتهابات ومقشر.
عدوى الأظافر (بارونيكيا).

طريقة الاستخدام
للاستخدام الموضعي فقط
تنظيف المنطقة المصابة:
نظف المنطقة المصابة عن طريق وضع ماء ميسيلار الموجود في العلبة باستخدام مسحات قطنية أو منديل دون فركه أو شطفه.
إذا لم يكن لديك ماء ميسيلار، يمكنك غسل المنطقة المصابة بالماء الفاتر وتجفيفها باستخدام منشفة ناعمة ونظيفة.

ملاحظات:

من الأفضل استخدام الماء الدافئ.
لا تستخدم الصابون لتنظيف وجهك، لأنه يمكن أن يغير توازن درجة الحموضة في الجلد، مما يسمح بنمو المزيد من البكتيريا والفطريات.

اغمس أحد طرفي عود الأذن في محلول أكني كيور حتى يتشبع القطن بالمحلول، ثم ضعه على المنطقة المراد علاجها.
للحصول على أفضل النتائج، كرر العملية من مرتين إلى أربع مرات في اليوم حتى اختفاء حب الشباب أو البثور.
في حالة عودة حب الشباب أو البثور، كرر العملية نفسها المذكورة أعلاه.

القيود على الاستخدام
المحاذير:

توقف عن استخدام أكني كيور إذا ظهرت حساسية أثناء استخدامه.
تجنب ملامسة المستحضر للعين.

الآثار الجانبية
ردود فعل تحسسية مع الاستخدام على المدى الطويل.

تعليمات التخزين
يحفظ تحت ٢٥°م.

المحتويات
هذا المنتج يحتوي على:

محلول أكني كيور.
ماء ميسيلار.

ملاحظة
لا يستخدم هذا المستحضر بعد 9 أشهر من تاريخ الفتح. - Acne Cure :
Facebook Page - Here 👈

Composition
Acne cure Solution
Each 100ml contains: 5% Levomycetin, 2% Salicylic Acid.

DESCRIPTION
Acne cure is effective against many bacteria, especially against Staphylococcus aureus and Streptococcus spp. which cause acne. It also purifies pores, calms inflammation, eliminates dead skin cells, and prevents breakouts and acne lesions.
The bacteriostatic action of Acne cure when applied topically depends on the size of the affected area and the amount of pus. The antimicrobial effect of Acne cure lasts for 6-12 hours, after which repeated application is necessary.

INDICATION

Acne (whiteheads, blackheads, papules, pustules, nodules, cystic lesions).
Purulent skin lesions (furuncles "boils", carbuncles, cutaneous abscesses).
Razor bumps and ingrown hairs.
Anti-inflammatory and exfoliant.
Nail infections (paronychia).

DOSAGE & ADMINISTRATION
For topical use only

Cleansing the affected area:
Clean the affected area by applying micellar water from the box using a cotton swab or napkin without rubbing or rinsing off.
If micellar water is not available, wash the affected area with warm water and dry it with a soft, clean towel.

Note:

It's best to use warm water.
Do not use soap to clean your face, as it can alter the pH balance of the skin, allowing for bacterial and fungal growth.

Dip one end of a cotton pad into the Acne cure solution until saturated, then apply it to the affected area.
For best results, repeat the process two to four times daily until acne or pimples disappear.
In case of recurrence, repeat the same process.

RESTRICTIONS ON USE
Precautions

Stop using Acne cure if an allergic reaction occurs.
Avoid contact with eyes.

ADVERSE EFFECTS
Allergic reactions with long-term use.

STORAGE INSTRUCTIONS
Store at temperatures below 25°C.

CONTENTS
This product contains:

Acne cure solution.
Micellar water.

Note
Do not use this product after 9 months from the date of opening.

Acne Cure

Details

Torsatop

Details

Montuair

Details

ديكلوسان إمولجيل : التركيب
كل 100 جرام من ديكلوسان إيملجل تحتوي على: 1.16 جم من ديكلوفيناك ثنائي إيثيل أمين كمادة فعالة ما يعادل 1 جم من ديكلوفيناك الصوديوم.

الوصف
ديكلوسان إيملجل فعال ضد الألم والالتهاب، ويمنحه محتواه من الماء والكحول تأثيراً مسكناً ومنعشاً.

دواعي الاستعمال

يستخدم ديكلوسان إيملجل موضعياً لعلاج الألم، الالتهاب والتورم الناشئ عن إصابات الملاعب أو الحوادث مثل الالتواء، الكدمات، الإجهاد وآلام الظهر التي تعقب النشاط الرياضي أو الحوادث.
يمكن أيضاً استخدام ديكلوسان إيملجل كعلاج موضعي للعديد من آلام الروماتيزم والمفاصل والعضلات، مثل تصلب الكتفين والتهاب المفاصل.

الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون والأطفال فوق 12 سنة: يعتمد على حجم المنطقة المراد علاجها، ادهن بلطف ديكلوسان إيملجل من 3-4 مرات في اليوم. إذا لم تشعر بأي تحسن بعد أسبوع من الاستخدام أو زادت حدة الأعراض، عليك باستشارة الطبيب.
لا تستخدم ديكلوسان إيملجل لأكثر من أسبوعين دون وصفة طبية.
للأطفال أقل من 12 سنة: لا ينصح باستخدامه للأطفال أقل من 12 سنة.

القيود على الاستعمال
موانع الاستعمال

لا ينبغي استخدام ديكلوسان إيملجل إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) للديكلوفيناك (المادة الفعالة) أو لأية مواد أخرى تستخدم كمسكنة للألم أو مضادة للالتهاب (وبالأخص حمض أسيتيل الساليسيليك والإيبوبروفين)، أو إذا كنت تعاني من حساسية تجاه جلايكول البروبيلين والكحول الأيزوبروبيلي.

من بين الأعراض الأخرى، تظهر عادةً هذه الحساسية المفرطة على النحو التالي: الربو، ومشاكل الجهاز التنفسي، والطفح الجلدي، والشرى الجلدي، وتورم الوجه واللسان، وسيلان الأنف.

المحاذير

يجب عدم استخدام ديكلوسان إيملجل على جرح مفتوح (سحجة أو قطع)، أو على الجلد المصاب بطفح جلدي (أكزيما). كما يجب عدم استخدامه لفترات طويلة على مساحات كبيرة من الجسم، إلا بموجب وصفة طبية من طبيب.
تجنب ملامسته للعين والأغشية المخاطية، وفي حال الملامسة أغسله جيداً بالماء البارد ومن ثم أخبر الطبيب أو الصيدلي إذا استمر الشعور بعدم الراحة.
لا تبلع هذا المنتج لأي سبب كان.

الاستعمال خلال فترة الحمل والإرضاع
يجب عدم استخدام ديكلوسان إيملجل أثناء فترة الحمل والإرضاع إلا إذا تم وصفه لك بالتحديد من قبل الطبيب. وكإجراء احترازي، يجب تجنب استخدام المنتجات الطبية أثناء فترة الحمل والإرضاع، أو يمكن الرجوع إلى طبيبك أو الصيدلاني.

الآثار الجانبية
قد يسبب استخدام ديكلوسان إيملجل الأعراض الجانبية التالية:

طفح جلدي خطير مع ظهور البثور والشرى الجلدي (ارتيكاريا).
صفير، ضيق في التنفس والربو.
تورم الوجه، الشفتين، اللسان والحنجرة.

تعتبر الآثار الجانبية التالية طفيفة ومؤقتة بشكل عام:

طفح جلدي، حكة، احمرار وتهيج الجلد.
في حالات نادرة جداً، قد يصبح الجلد أكثر حساسية لأشعة الشمس. أعراض هذه الحساسية المتزايدة للشمس هي حروق الشمس مع الحكة وتورم الجلد وظهور البثور.

تعليمات التخزين
يحفظ تحت درجة حرارة 30°C، في مكان جاف.
للاستخدام الخارجي فقط.

الأشكال الصيدلانية
ديكلوسان إيملجل: عبوة بأحجام مختلفة.
- Diclosan Emulgel : COMPOSITION
Each 100 g of Diclosan Emulgel contains: 1.16 g of diclofenac diethylamine as active substance, which is equivalent to 1 g diclofenac sodium.

DESCRIPTION
Diclosan Emulgel acts against pain and inflammation. Its water and alcohol content gives it a soothing and refreshing effect.

INDICATIONS
Diclosan Emulgel is used for the local treatment of pain and swelling caused by sports-related injuries or accidents such as sprains, bruises, strains, and back pain following sport activity or an accident. Diclosan Emulgel can also be used for local treatment of various rheumatic joint or muscle pain, e.g., stiffness in the shoulders and arthritis.

DOSAGE & ADMINISTRATION
Adults and children over 12 years of age: Depending on the size of the painful area to be treated, gently rub Diclosan Emulgel 3 to 4 times a day. If you do not notice any improvement after one week or if your symptoms get worse, consult your doctor. Without a prescription, do not use Diclosan Emulgel for more than two weeks.
Children under 12 years of age: It is not recommended for use in children below 12 years.

RESTRICTION ON USE
Contraindications
Diclosan Emulgel should not be used if you are allergic (hypersensitive) to diclofenac (active substance) or to other substances that relieve pain and inflammation (in particular acetylsalicylic acid and ibuprofen), or if you are allergic to propylene glycol and isopropyl alcohol.
Among other symptoms, this hypersensitivity is usually manifested as: asthma, respiratory problems, rashes, urticaria, swelling of the face and tongue, and runny nose.

Precautions

Diclosan Emulgel should not be used on an open wound (abrasion or cut), or on skin with a rash (eczema). It should also not be used for long periods on large areas of the body, except under a prescription from a doctor.
Avoid contact with eyes and mucous membranes. In case of contact, wash well with cold water and then notify the doctor or pharmacist if discomfort persists.
Do not swallow this product for any reason.

Used in Pregnancy and Lactation
During pregnancy and breast-feeding, Diclosan Emulgel should not be used, unless specifically prescribed by a doctor. As a precaution, you should if possible avoid using medicinal products during pregnancy and breastfeeding, or ask your doctor or pharmacist for advice.

SIDE EFFECTS
Using Diclosan Emulgel may cause the following side effects:

Serious skin rash with blisters, urticaria.
Wheezing, shortness of breath, asthma.
Swelling of the face, lips, tongue, and throat.

The following side effects are generally minor and temporary:

Skin rash, itching, reddening, and skin irritation.
In very rare cases, the skin can become more sensitive to the sun. The symptoms of this increased sensitivity to the sun are sunburn with itching, swelling of the skin and blisters.

STORAGE INSTRUCTIONS
Store below 30°C, in a dry place.
For external use only.

PRESENTATION
Diclosan Emulgel: Pack of different sizes.

Diclosan Emulgel

Details

Bonegrow

Details

Lozertab

Details

Orentab

Details

Freemove

Details

Fexafast

Details

Depatop Chrono

Details

Methabalamin

Details

Halotop

Details

Ivabdine

Details

Pandomix

Details

ShibaReflex

Details

Hepahealth

Details

ShibaCollagen

Details

Valserto

Details

Etrotop

Details

9 - Osteoporosis Products

الفاكالسيدول : التركیب :

كل كبسولة جیلاتینیة تحتوي على : ألفاكالسیدول ۲٥,۰ میكروجرام أو ۱ میكروجرام.

الوصف :

ألفاكالسیدول ( ۱ألفا- ھیدروكسي فیتامین د۳) ھو مركب مماثل لفیتامین ( د ) ، یتم تحویل ألفاكالسیدول بسرعة في الكبد إلى ۱,۲٥ ثنائي ھیدروكسي فیتامین د
۳ ) كالسیترول -المستقلب الفعال من فیتامین د ) و لا یحتاج إلى إضافة مجموعة ھیدروكسیل بواسطة الكلى كما ھو الحال عند تناول فیتامین (د). یعمل
ألفاكالسیدول كمنظم لاستقلاب الكالسیوم والفوسفات و یزید امتصاصھا من الأمعاء و بالتالي یساعد في بناء العظام . یمتاز ألفاكالسیدول بأن لدیھ فعالیة و استجابة
سریعة و إذا حدث ارتفاع في مستوى الكالسیوم في الدم نتیجة استخدامھ فإنھ یمكن معالجتھ في غضون أیام بمجرد وقف تناول العلاج.

دواعي الاستعمال :

- یستخدم ألفاكالسیدول في علاج مرض نقص التكوین العظمي الناتج عن انخفاض الانتاج الذاتي لـ۱,۲٥ ثنائي ھیدروكسي فیتامین د۳ بسبب ضعف وظیفة
الكلى.
- یستخدم لعلاج لین العظام عند البالغین و الكساح عند الأطفال الناتج عن نقص فیتامین (د) بسبب عدم التعرض بشكل كاف لأشعة الشمس المباشرة أو نقص
كمیة فیتامین (د) في الغذاء أو بسبب سوء الامتصاص.
- ھشاشة العظام في سن الیأس و كذلك الناتج عن تناول الأدویة السترویدیة.
- قصور الغدة جار الدرقیة و كعلاج مساعد في حالة فرط نشاط الغدة جار الدرقیة .

الجرعة وطریقة الاستعمال :
الجرعة الأولیة لجمیع الحالات:

- البالغین والأطفال الذین أوزانھم أكبر من ۲۰ كجم : ۱ میكروجرام في الیوم.
- كبار السن : ٥,۰ میكروجرام في الیوم.
ً للاستجابة الحیویة الكیمیائیة لتجنب ارتفاع مستوى الكالسیوم في الدم ومن مؤشرات الاستجابة : مستوى الكالسیوم في الدم
یعد من الضرورة تعدیل الجرعة وفقا
و انزیم الفوسفات القلوي و ھرمون الغدة جار الدرقیة و مستوى طرح الكالسیوم في البول بالإضافة إلى فحوصات صور الأشعة و الفحوصات النسیجیة . یمكن
زیادة الجرعة الیومیة من ألفاكالسیدول بإضافة ۲٥,۰ – ٥,۰ میكروجرام في الیوم و یستجیب معظم المرضى البالغین لجرعة ما بین ۱ - ۳ میكروجرام في
الیوم . عندما تظھر علامات الشفاء یتم البدء بتقلیل الجرعة .
الجرعة الاستمراریة : تتراوح بشكل عام ما بین ۲٥,۰ - ۱ میكروجرام یومیا

القیود على الاستعمال :
موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة لفیتامین (د) أو ألفاكالسیدول.
- ارتفاع مستوى الكالسیوم أو الفوسفات في الدم (عدا في حالة قصور الغدة جار الدرقیة) أو ارتفاع الماغنیسیوم في الدم .

المحاذیر

- یتم متابعة مستوى الكالسیوم والفوسفات في الدم بشكل دوري (شھریا
- یجب استعمال ألفاكالسیدول بحذر في المرضى الذین یعانون من الفشل الكلوي أو حصى الكلى أو مرضى القلب.
- إذا حدث ارتفاع مستوى الكالسیوم في الدم، یمكن علاجھ بسرعة من خلال وقف العلاج حتى تعود مستویات الكالسیوم في البلازما إلى المستوى الطبیعي (في
حوالي أسبوع واحد). ویمكن بعد ذلك متابعة العلاج بألفاكالسیدول بجرعة أقل (نصف الجرعة السابقة).
- یجب استعمال ألفاكالسیدول مع الأدویة التي ترتبط بالفوسفات في المرضى الذین لدیھم قصور كلوي لتفادي حدوث تكلسات بسبب زیادة مستوى الفوسفات في
الدم.
الاستعمال خلال الحمل والرضاعة .
لا یستعمل ألفاكالسیدول خلال فترة الحمل و الرضاعة إلا إذا كانت المنافع المرجوة تفوق المخاطر و تحت إشراف الطبیب.

التداخلات الدوائیة :

- یستخدم ألفاكالسیدول بحذر في المرضى الذین یتناولون الأدویة التي تحتوي على الدیجیتالیس.
- استخدام الباربیتوریت أو الأدویة الأخرى المضادة للتشنجات التي تحفز إنزیمات الكبد قد تقلل من فعالیة ألفاكالسیدول .
- الاستخدام المتزامن للكولیسترامین ، سكرالفات أو كمیات كبیرة من مضادات الحموضة المحتویة على الألمنیوم یقلل من فعالیة ألفاكالسیدول و ذلك بتقلیل
امتصاصھ من الأمعاء.
- تزداد احتمالیة ارتفاع مستوى الكالسیوم في الدم لدى المرضى الذین یتناولون الأدویة المدرة للبول أو فیتامین (د) أو الأدویة التي تحتوي على الكالسیوم
بالتزامن مع ألفاكالسیدول.
- یفضل عدم استخدام مضادات الحموضة أو الملینات المحتویة على الماغنیسیوم مع ألفاكالسیدول، لأنھ قد یزداد مستوى الماغنیسیوم في الدم .

الآثار الجانبیة :

قد یحدث ارتفاع لمستوى الفوسفات في الدم (خاصة في مرضى القصور الكلوي) و ارتفاع الكالسیوم في الدم .

فرط الجرعة :

یظھر ارتفاع حاد في مستوى الكالسیوم في الدم نتیجة للجرعة الزائدة و یصاحب ذلك صداع ، فقدان الشھیة، غثیان، قيء ، حرقة المعدة، إسھال ، وكثرة التبول،
عطش شدید ، آلام العضلات والعظام، حكة أو زیادة خفقان القلب . یكون العلاج بإیقاف تناول ألفاكالسیدول و یتم اعطاء المریض محالیل وریدیة و إذا دعت
الحاجة إلى استخدام مدرات البول و كورتیكوستیرویدات . یجب متابعة الالكترولیت و مستوى الكالسیوم في الدم و كذلك وظائف الكلى.

تعلیمات التخزین :
یحفظ تحت ۳۰°م، في مكان جاف.

الأشكال الصیدلانیة :
ألفاكالسیدول ۲٥,۰ میكروجرام : عبوة سعة ۳۰ كبسولة جلاتینیة وعبوة مستشفى بأحجام مختلفة.
ألفاكالسیدول ۱ میكروجرام : عبوة سعة ۳۰ كبسولة جلاتینیة وعبوة مستشفى بأحجام مختلفة.

- Alfacalcidol : COMPOSITION :

Each soft gelatin capsule contains : Alfacalcidol 0.25 mcg or 1mcg .

DESCRIPTION :

Alfacalcidol (1α- hydroxyvitamin D3 ) is a vitamin D analogue, Alfacalcidol is converted rapidly in the liver to 1,25-dihydroxyvitamin D3 (Calciterol -the metabolite of vitamin D) and does not require renal hydroxylation as Vitamin D administration. Alfacalcidol

acts as a regulator of calcium and phosphate metabolism and increases their intestinal absorption , hence it helps in bone

mineralization. The major advantage of Alfacalcidol is that it has rapid onset of response and if hypercalcaemia occurred due to its

administration, it can be treated within days of stopping treatment.

INDICATIONS:

- Alfacalcidol is indicated for treatment of renal osteodystrophy caused by reduced endogenous production of 1,25-dihydroxyvitamin D3 in consequence of impaired kidney function.

- For treatment of osteomalacia in adults and rickets in children caused by vitamin D deficiency due to inadequate exposure to

sunlight , lack of vitamin D in nutrition or malabsorption.

- Postmenopausal osteoporosis and steroid induced osteoporosis.

- Hypoparathyroidism and as adjunct to hyperparathyroidism management .

DOSAGE & ADMINISTRATION:

Initial dose for all indications:

Adults and children over 20kg of bodyweight : 1 mcg/day.

The elderly : 0.5 mcg/day.

It is important to adjust the dose according to the biochemical response to avoid hypercalcaemia , indices of response are : serum

levels of calcium, alkaline phosphatase, parathyroid hormone , urinary calcium excretion as well as radiographic and histological

investigations.

The daily dose of Alfacalcidol may be increased by increments of 0.25 – 0.5 mcg / day and most adult patients respond to doses

between 1 - 3 mcg/ day. When there is biochemical or radiographic evidence of bone healing, the dose generally decreases.

Maintenance doses : are generally in the range of 0.25 - 1 mcg /day.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to vitamin D or Alfacalcidol.

- Hypercalcaemia, hyperphosphataemia (except when occurring with hypoparathyroidism) or hypermagnesaemia.

Precautions

- Plasma levels of calcium and phosphate should be monitored periodically (monthly).

- Alfacalcidol should be used with caution in patients with renal failure , renal calculi or heart disease.

- If hypercalcaemia occurs , it can be rapidly treated by stopping treatment until plasma calcium levels return to normal level (in

about one week). Alfacalcidol treatment may then be restarted at a reduced dose (half the previous dose).

- Alfacalcidol should be used with phosphate binding agents in patients with reduced kidney function, to avoid calcification that

occurs due to hyperphosphatemia.

Use in Pregnancy and Lactation

Alfacalcidol shouldn’t be used during pregnancy and lactation unless if benefits outweighs the risks and under physician supervision.

DRUG INSTRATCTIONS :

- Alfacalcidol should be used with caution in patients being treated with digitalis preparations.

- Administration of barbiturates or other liver enzyme inducing anticonvulsants may reduce the efficacy of Alfacalcidol.

- Concomitant administration of cholestyramine, sucralfate or large amounts of aluminum containing antacid reduce the efficacy of

Alfacalcidol by decreasing the intestinal absorption of Alfacalcidol.

- Increase risk of developing hypercalcaemia in patients taking diuretics, vitamin D or calcium containing preparations concurrently

with Alfacalcidol .

- It is preferable not to use Magnesium based antacids and laxatives during treatment with Alfacalcidol due to increased risk of

hypermagnesaemia.

ADVERSE EFFECTS:

Hyperphosphataemia may occur (especially in patients with renal failure ) and hypercalcaemia .

OVERDOSAGE :

Hypercalcaemia appears due to overdose associated with headache , anorexia , nausea and vomiting , heartburn, diarrhea , polyuria,

thirst, muscle and bone pain , pruritus, or palpitation. The treatment is by stopping Alfacalcidol administration, the patient should be

given IV fluids and if there is need to loop diuretics or corticosteroids. Electrolytes and calcium levels should be monitored as well

as renal function.

STORAGE INSTRUCTIONS:

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATION :

Alfacalcidol 0.25 mcg : Pack of 30 soft gelatin capsules and hospital pack of different sizes.

Alfacalcidol 1mcg : Pack of 30 soft gelatin capsules and hospital pack of different sizes.

Alfacalcidol

Alfacalcidol

Details

اليندروتاب : التركیب :

كل قرص يحتوي على : اليندرونيت الصوديوم ثلاثي الماء ما يكافئ حمض اليندرونيك ١٠ ملجم أو ٧٠ ملجم.

الوصف :

اليندروتاب :اليندرونيت الصوديوم ثلاثي الماء من مجموعة بيسفوسفونيت يعمل على تثبيط مستقبلات الخلايا التي تسبب في
تكسر العظم و بدون تأثير مباشر على تكون العظام و يعمل على زيادة كثافة أملاح العظام ،حيث أن العظام المتكونة أثناء العلاج
باليندرونيت هي عظام طبيعية . يصل الارتباط البروتيني في البلازما إلى حوالى ٧٨ ٪و لا توجد دلائل على استقلاب الاليندرونيت.
يقدر نصف العمر للاليندرونيت بأنه يتعدى ١٠ سنوات .

دواعي الاستعمال :

يستخدم الاليندروتاب في الحالات التالية :
- العلاج و الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء ما بعد انقطاع الطمث.
- لزيادة كتلة العظم لدى الرجال الذين يعانون من هشاشة العظام.
- لعلاج هشاشة العظام الناتجة عن استعمال الكورتيزون أو مشتقاته لدى الرجال و النساء.
- لعلاج داء باجت ( التهاب العظم المشوه ).

طریقة الاستعمال :

- يجب على المريض تناول القرص صباحاً بعد الاستيقاظ من النوم و قبل ٣٠ دقيقة من تناول وجبة الطعام الأولى أو مشروبات (بما في
ذلك المياه المعدنية) أو أي دواء (بما في ذلك مكملات الكالسيوم أو مضادات الحموضة) وقبل عمل أي نشاط يومي لأن اليندرونيت يكون
فعالاً عندما يؤخذ على معدة فارغة.
- يجب على المريض تناول القرص كاملاً مع كأس مليء بالماء العادي الخالي من المعادن (لا يقل عن ٢٠٠مل)، يجب عدم سحق القرص أو
مضغه أو جعله يذوب في الفم .
- يجب على المريض عدم الاستلقاء بل البقاء في وضع قائم ( جالساً أو واقفاً أو سائراً ) لمدة ٣٠ دقيقة على الأقل بعد تناول القرص.
- يجب على المريض عدم تناول القرص قبل النوم .
- يجب على المريض تناول مكملات الكالسيوم و فيتامين (د) إذا كان الغذاء غير كافي.
- يجب نصح المريض لعمل تمارين رياضية .
- عند تناول جرعة ٧٠ ملجم ، يجب على المريض ان يختار يوم واحد من أيام الأسبوع الذي يناسب الجدول الزمني الخاص به ، و يجب
عليه تناول القرص مرة واحدة اسبوعياً في نفس اليوم الذي تم اختياره.
* في حالة نسيان الجرعة :
- أقراص اليندروتاب ١٠ ملجم مرة يومياً : يجب على المريض إذا نسي تناول قرص ١٠ ملجم ، أن يتناوله في صباح اليوم التالي و
يستمر تناوله كل يوم كالمعتاد . يجب عدم أخذ قرصين في نفس اليوم .
- أقراص اليندروتاب ٧٠ ملجم مرة أسبوعياً : يجب على المريض إذا نسي تناول قرص ٧٠ ملجم ، أن يتناوله في صباح اليوم التالي
ويعود لتناول القرص في اليوم الذي تم اختياره كما في الجدول المعتاد . يجب عدم أخذ قرصين في نفس اليوم .
- لعلاج هشاشة العظام لدى النساء ما بعد انقطاع الطمث : ٧٠ ملجم مرة واحدة في الأسبوع أو ١٠ ملجم مرة يومياً. الجرعـة :
- لزيادة كتلة العظم لدى الرجال الذين يعانون من هشاشة العظام : ٧٠ ملجم مرة واحدة أسبوعياً أو ١٠ ملجم مرة واحدة يومياً .
- للوقاية من هشاشة العظام لدى النساء ما بعد انقطاع الطمث : ٣٥ ملجم ( نصف قرص ٧٠ ملجم) مرة واحدة أسبوعياً أو ٥ملجم
( نصف قرص ١٠ ملجم ) مرة واحدة يومياً .
- لعلاج هشاشة العظام الناتجة عن استعمال الكورتيزون أو مشتقاته لدى الرجال و النساء : الجرعة الموصى بها هي ٥ ملجم ( نصف
قرص ١٠ ملجم ) مرة واحدة يومياً ما عدا للنساء ما بعد انقطاع الطمث اللاتي لا يتلقين الاستروجين فإن الجرعة الموصى بها هي
١٠ ملجم مرة واحدة يومياً.
- لعلاج داء باجت (التهاب العظم المشوه) : ٤٠ ملجم (٤ أقراص ١٠ ملجم) مرة واحدة يومياً لمدة ٦ أشهر .
- لا يلزم تعديل الجرعة بالنسبة لكبار السن.
- استخدامه في القصور الكلوي : لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و معدل الترشيح الكلوي لديهم أكبر
من ٣٥ مل / دقيقة.

القیود على الاستعمال :
موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للاليندرونيت.
- المرضى الذين لديهم مشاكل في المريء مثل التضيق أو صعوبة البلع.
- عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة ٣٠ دقيقة على الأقل .
- نقص الكالسيوم في الدم.
- المرضى الذين لديهم قصور كلوي شديد و معدل الترشيح لديهم أقل من ٣٥ مل / دقيقة.
- النساء الحوامل ، المرضعات أو الأطفال تحت سن ١٨ عاماً.

المحاذير

- يجب أخذ الحذر لدى المرضى المصابين بمشاكل في البلع أو الهضم.
- يجب على المريض ايقاف تناول العلاج في حال حدوث صعوبة أو ألم عند البلع أو آلام في الصدر أو حرقة المعدة بعد تناول اليندروتاب
و استشارة الطبيب.
- يجب أخذ الحذر لدى لمرضى الذين يعانون من ضعف صحة الأسنان أو مرض باللثة أو الذين لا يتلقون عناية منتظمة بالأسنان.
- يجب أخذ الحذر لدى المرضى المصابين بالسرطان أو الخاضعين للعلاج الكيماوي أو الإشعاعي.
- يجب أخذ الحذر لدى المرضى الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات مثل الديكساميثازون أو البريدنوزون .
- يجب أن ينصح المرضى بالإقلاع عن التدخين ، لأنه يزيد من خطورة تكسر العظام.
- يوصى بعمل فحوصات دورية للأسنان خلال فترة العلاج بـ اليندروتاب وعمل فحص لكثافة العظم ومستوى الكالسيوم في الدم.
آثار المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات
قد يسبب تناول اليندروتاب تشوش في الرؤية ، دوخة ، آلام في العظام ، العضلات أو المفاصل و الذي قد يؤثر على القيادة أو استخدام
الآلات .
الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام اليندروتاب خلال فترة الحمل و الرضاعة.

التداخلات الدوائیة :

- الاستخدام المتزامن للاليندرونيت مع مكملات الكالسيوم أو مضادات الحموضة يتعارض مع امتصاص الاليندرونيت.
- الاستخدام المتزامن للاليندرونيت مع الأسبرين أو أي من مضادات الالتهابات غير السترويديه يمكن أن يزيد من الإصابة بمشاكل في
الجهاز المعدي المعوي.

الآثار الجانبیة :

مثل بقية الأدوية قد لا تظهر الآثار الجانبية في كل المرضى و قد لا تظهر كل هذه الآثار. من الآثار الشائعة ألم في البطن،و قد تظهر
لدى بعض المرضى آلام في العظام، العضلات أو المفاصل، حرقة المعدة، صعوبة البلع، انتفاخ في المعدة ، صداع ، دوار، إمساك أو إسهال.
الآثار الأقل حدوثاً هي غثيان ،تقيؤ ، تشوش الرؤية ، طفح جلدي ، تغير في حاسة الطعم . نادراً ما قد يحدث تفاعلات الحساسية
(انتفاخ الوجه ، الشفاه ، اللسان و/ أو الحلق والذي قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع) .

فرط الجرعة :

الاعراض : قد ينتج عن تناول جرعة زائدة نقص الكالسيوم في الدم ، التهاب المعدة ،التهاب المريء، حرقة في المعدة ، قرحة .
العلاج : إذا تم تناول جرعة زائدة ، يجب على المريض شرب كأس مليء بالحليب أو تناول مضادات الحموضة و الذهاب إلى المستشفى
فوراً ، يجب عدم الاستلقاء أو التقيؤ .

تعلیمات التخزین :

يحفظ تحت ٣٠°م ، في مكان جاف.

الأشكال الصیدلانیة :

اليندروتاب ١٠ ملجم : عبوة سعة ٣٠ قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
اليندروتاب ٧٠ ملجم : عبوة سعة ٤ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة. - Alendrotab : COMPOSITION :

Each tablet contains : Sodium Alendronate trihydrate equivalent to Alendronic acid 10 mg or 70 mg.

DESCRIPTION :

Alendrotab (Sodium Alendronate trihydrate) is a bisphosphonate that inhibits osteoclastic bone reabsorption with no direct effect on bone formation and the BMD is increased , the bone formed during treatment with Alendronate is of normal quality. Protein binding is about 78% ,Alendronate do not appear to be metabolized .The elimination half - life is estimated to exceed 10 years.

INDICATIONS :

Alendrotab is used for :

- Treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.

- To increase bone mass in men with osteoporosis.

- Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis in men and women.

- Treatment of paget's disease of bone.

ADMINISTRATION :

- Patient should take the tablet at morning after getting up and at least 30 minutes before taking the first food, beverage (including mineral water) ,medicinal products ( including calcium supplements or antacids) or doing activities of the day because Alendronate is effective only if taken on empty stomach.

- Patient should swallow the tablet whole with a full glass of plain water (not less than 200 ml) , not to be crushed , chewed or dissolved in the mouth .

- Patient should not lie down , just stay fully upright (sitting, standing or walking) for at least 30 minutes after taking the drug .

- Patient should not take the tablet before going to bed.

- Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate.

- Patients should be advised to do exercise.

- For dose 70 mg tablet ,the patients should choose one day of the week that fits schedule and should take the tablet each week on the same day that has chosen.

* In case of missing the dose :

- For Alendrotab 10 mg once daily tablet: if patient missed a dose of 10 mg tablet, should take it in the next morning of the day and continue to take the tablet daily as usual. It should not be taken two tablets on the same day.

- For Alendrotab 70 mg once weekly tablet: if patient missed a dose of 70 mg tablet, should take it in the next morning of the day and return to take the tablet on the chosen day as originally scheduled . It should not be taken two tablets on the same day.

DOSAGE :

- Treatment of osteoporosis in postmenopausal women : 70 mg once weekly or 10 mg once daily.

- To increase bone mass in men with osteoporosis : 70 mg once weekly or 10 mg once daily .

- Prevention of osteoporosis in postmenopausal women : 35 mg (half 70 mg tablet) once weekly or 5 mg (half 10 mg tablet) once daily.

- Treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis in men and women : The recommended dosage is

5 mg (half 10 mg tablet) once daily except for postmenopausal women not receiving estrogen for whom

the recommended dosage is 10mg once daily.

- Paget's disease of bone : 40 mg (4 tablets of 10 mg)once a day for six months.

- No dosage adjustment is necessary for the elderly patients.

- Use in renal impairment : No dosage adjustment is necessary for patients with GFR greater than 35 ml / min.

RESTRICTIONS ON USE :

Contraindications

- Hypersensitivity to Alendronate .

- Patients with problems in the esophagus such as narrowing or difficulty in swallowing .

- Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes.

- Patients with Hypocalcaemia.

- Patients with severe renal impairment when GFR is less than 35 ml/min.

- Pregnant, lactating women or children below 18 years of age.

Precautions :

- Caution should be taken in patients with swallowing or digestive problems.

- If difficulty or pain upon swallowing , chest pain or heartburn has developed after taking Alendrotab, the patient should stop taking the drug and consult the doctor.

- Caution should be taken in patients with poor dental health, gum disease or patient who do not receive routine dental care .

- Caution should be taken in patients with cancer or undergoing chemotherapy or radiotherapy.

- Caution should be taken in patients who are taking corticosteroids such as dexamethasone or prednisone.

- Patients should be advised to stop smoking as it may increase the risk of broken bones .

- It is recommended to do periodic examinations such as dental check-ups during treatment with Alendrotab and tests for bone density and blood calcium level.

Effect on the ability to drive vehicles or use machines

Alendrotab may cause blurred vision ,dizziness , bone, muscle or joints pain that may affect on the ability to drive or use machines.

Use in Pregnancy & Lactation

Alendrotab should not be used during pregnancy and lactation.

DRUG INTERACTIONS :

- Concomitant therapy of Alendronate with calcium supplements or antacids will interfere with absorption of Alendronate.

- Concomitant therapy of Alendronate with aspirin or other NSAIDs can increase the upper gastrointestinal adverse events.

ADVERSE EFFECTS :

As other medicines not all patients get adverse effects and not all of these adverse effects may occur. The common effect is abdominal pain, some patients may get bone, muscle or joints pain, heartburn, difficulty in swallowing, bloating of the stomach, headache, dizziness, constipation or diarrhea. The less frequent effects are nausea, vomiting, blurred vision, rash and altered sense of taste. Rarely, allergic reaction (swelling of the face, lips, tongue and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing) are also reported .

OVERDOSAGE :

Symptoms : hypocalcaemia , gastritis, esophagitis, heartburn, ulcer may result from overdosage.

Treatment : the patient should drink a full glass of milk or take antacids and immediately go to a hospital, he should not laying down or induce vomiting.

STORAGE INSTRUCTIONS :

Store below 30°C, in a dry place.

PRESENTATION :

Alendrotab 10 mg : Blister of 30 tablets and hospital packs of different sizes.

Alendrotab 70 mg : Blister of 4 tablets and hospital packs of different sizes.

Alendrotab

Details

$فيتامين دي3 : التركيب كل قرص يحتوي على: فيتامين د3 ٥٠,٠٠٠ وحدة دولية أو ١٠,٠٠٠ وحدة دولية أو ٥,٠٠٠ وحدة دولية. كل قطرتين تحتوي على فيتامين د3 ٤٠٠ وحدة دولية. الوصف فيتامين د3 (كولكالسيفيرول) من الفيتامينات الذائبة في الدهون التي يزداد امتصاصها في الجسم عند تناولها مع الأغذية المشبعة بالدهون. يعد فيتامين د3 من أكثر أشكال فيتامين د امتصاصًا مقارنة بالأشكال الأخرى مثل فيتامين د2. وهو من الفيتامينات الهامة لصحة العظام والأسنان، خاصة عند الأطفال والأشخاص الذين لا يتعرضون لأشعة الشمس أو لا يتناولون الأغذية التي تحتوي على فيتامين د. يساعد فيتامين د في تعزيز مناعة الجسم ضد الأمراض المعدية وأمراض المناعة الذاتية مثل الروماتيزم، ويساهم في الوقاية من العديد من الأمراض المزمنة. كما يعمل فيتامين د3 على الحفاظ على تركيز الكالسيوم والفوسفور في الدم بالقدر الكافي الضروري لبناء العظام ووظائف الأعصاب والعضلات، ويستخدم أيضًا لإصلاح الجلد التالف وتعزيز نمو الشعر. دواعي الاستعمال نقص فيتامين د بسبب سوء الامتصاص أو الأشخاص الذين يتبعون حمية غذائية أو الأشخاص النباتيين. العلاج والوقاية من حالات نقص فيتامين د ونقص كالسيوم الدم كما في اضطرابات قصور الغدة الدرقية. قصور وظيفة الكبد، تليف الكبد، انسداد الصفراء. علاج قصور الغدة الجار درقية أثناء الحمل. علاج لين العظام والكساح والوقاية من الكسور. العلاج والوقاية من هشاشة العظام (مع الكالسيوم). الوقاية من هشاشة العظام التي يسببها أدوية الكورتيكوستيرويد. الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية المختلفة والاضطرابات الأيضية مثل داء السكري ومرض التصلب المتعدد والأمراض الخبيثة. الجرعة وطريقة الاستعمال للأطفال والرضع والمراهقين: الجرعة للوقاية من نقص فيتامين د3 والمحافظة على المستوى الطبيعي: ٢٠٠ - ١,٠٠٠ وحدة دولية في اليوم (قطرة - ٥ قطرات)، ٤٠٠ - ١,٠٠٠ وحدة دولية في اليوم (قطرتين - ٥ قطرات)، ٤٠٠ - ١,٦٠٠ وحدة دولية في اليوم (قطرتين - ٨ قطرات). جرعة نقص فيتامين د3: ٤٠٠ - ٨٠٠ وحدة دولية في اليوم (قطرتين - ٤ قطرات)، ٤٠٠ - ١,٠٠٠ وحدة دولية في اليوم (قطرتين - ٥ قطرات)، ٤٠٠ - ٢,٠٠٠ وحدة دولية في اليوم (قطرتين - ١٠ قطرات)، ٤٠٠ - ٤,٠٠٠ وحدة دولية في اليوم (قطرتين - ٢٠ قطرة). الجرعة للبالغين وكبار السن: الجرعة العامة من فيتامين د3 ما لم يصف الطبيب غير ذلك: فيتامين د3 ٥,٠٠٠ وحدة دولية: قرص واحد مرة في اليوم أو قرص مرة كل ثاني يوم. فيتامين د3 ١٠,٠٠٠ وحدة دولية: قرص واحد مرة في اليوم أو قرص مرة كل ثاني يوم. فيتامين د3 ٥٠,٠٠٠ وحدة دولية: قرص واحد مرة في الأسبوع لمدة شهرين - ثلاثة أشهر. ملاحظة: يتراوح مستوى الاكتفاء من فيتامين د3 في الدم بين ٣٠ - ١٠٠ نانوجرام/مل. القيود على الاستعمال موانع الاستعمال فرط الحساسية تجاه فيتامين د3، زيادة مستوى فيتامين د في الدم. المحاذير يجب أخذ الحذر لدى المرضى المصابين بقصور كلوي أو يعانون من حصوات الكلى. يجب أخذ الحذر لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة نسبة الكالسيوم في الدم. يجب متابعة تركيز الفوسفات في البلازما أثناء العلاج بفيتامين د. الآثار الجانبية من غير المحتمل أن يسبب هذا الدواء أي آثار غير مرغوبة إذا تم استخدامه بحسب الجرعات الموصى بها. قد يحدث فرط كالسيوم الدم عند تناوله مع أدوية أخرى مثل مدرات البول، وفقدان الشهية أو الإمساك أو آلام في المعدة أو الشعور بالعطش الشديد أو ضعف العضلات، النعاس أو الارتباك، فرط كالسيوم البول. تعليمات التخزين يحفظ تحت درجة حرارة ٣٠°C. الأشكال الصيدلانية سبأ فيت دي ٣ (٥,٠٠٠ وحدة دولية): عبوة بأحجام مختلفة. سبأ فيت دي ٣ (١٠,٠٠٠ وحدة دولية): عبوة بأحجام مختلفة. سبأ فيت دي ٣ (٥٠,٠٠٠ وحدة دولية): عبوة بأحجام مختلفة. سبأ فيت دي ٣ (٤٠٠ وحدة دولية) قطرات: عبوة سعة ٢٠ مل. - Vitamin D3 : Composition Each tablet contains: Vitamin D3 50,000 IU, 10,000 IU, or 5,000 IU. Each two drops contain 400 IU of Vitamin D3. Description Vitamin D3 (Cholecalciferol) is a fat-soluble vitamin that is better absorbed in the body when taken with fatty foods. It is one of the most absorbable forms of Vitamin D compared to other forms such as Vitamin D2. Vitamin D3 is essential for bone and dental health, especially for children and individuals who do not get enough sun exposure or do not consume foods containing Vitamin D. It helps boost the immune system against infectious diseases and autoimmune diseases like rheumatoid arthritis, and contributes to the prevention of several chronic diseases. Vitamin D3 also helps maintain calcium and phosphorus levels in the blood, which are necessary for bone building, nerve, and muscle function. It is also used to repair damaged skin and promote hair growth. Indications Vitamin D deficiency due to malabsorption or individuals on a restrictive diet or vegetarians. Treatment and prevention of Vitamin D deficiency and hypocalcemia, as in hypothyroidism disorders. Liver dysfunction, liver cirrhosis, bile obstruction. Treatment of hypoparathyroidism during pregnancy. Treatment of osteomalacia and rickets and prevention of fractures. Treatment and prevention of osteoporosis (with calcium). Prevention of corticosteroid-induced osteoporosis. Prevention of various cardiovascular diseases and metabolic disorders like diabetes, multiple sclerosis, and malignancies. Dosage and Administration For Children, Infants, and Adolescents: For the prevention of Vitamin D deficiency and maintaining normal levels: 200 - 1,000 IU per day (1 drop - 5 drops), 400 - 1,000 IU per day (2 drops - 5 drops), 400 - 1,600 IU per day (2 drops - 8 drops). For Vitamin D deficiency: 400 - 800 IU per day (2 drops - 4 drops), 400 - 1,000 IU per day (2 drops - 5 drops), 400 - 2,000 IU per day (2 drops - 10 drops), 400 - 4,000 IU per day (2 drops - 20 drops). Dosage for Adults and Elderly: The general dosage of Vitamin D3 unless otherwise prescribed by a doctor: Vitamin D3 5,000 IU: 1 tablet once a day or 1 tablet every other day. Vitamin D3 10,000 IU: 1 tablet once a day or 1 tablet every other day. Vitamin D3 50,000 IU: 1 tablet once a week for 2-3 months. Note: The optimal blood level of Vitamin D3 ranges from 30 - 100 ng/ml. Contraindications Contraindications Hypersensitivity to Vitamin D3, elevated levels of Vitamin D in the blood. Precautions Use caution in patients with kidney dysfunction or those with kidney stones. Use caution in individuals with elevated calcium levels in the blood. Monitor phosphate levels in the plasma during Vitamin D treatment. Side Effects This medicine is unlikely to cause any unwanted effects when used at the recommended doses. Hypercalcemia may occur when taken with other medications like diuretics, and may cause symptoms such as loss of appetite, constipation, stomach pain, excessive thirst, muscle weakness, drowsiness, confusion, or hypercalciuria. Storage Instructions Store at a temperature of 30°C. Pharmaceutical Forms Saba Vit D3 (5,000 IU): Available in various package sizes. Saba Vit D3 (10,000 IU): Available in various package sizes. Saba Vit D3 (50,000 IU): Available in various package sizes. Saba Vit D3 (400 IU) Drops: 20 ml bottle.$