التركيـب :

كل كبسولة تحتوي على : تامسولوسين هيدروكلورايد  ٠٫٤ملجم )على هيئة حبيبات ممتدة المفعول.(

الوصـف :

تامسيفلو )تامسولوسين هيدروكلورايد( هو عبارة عن مستحضر جديد ذو مفعول قوي وطويل الأمد

لتثبيط مستقبلات ألفا –  ١الأدرينالية فهو يثبط هذه المستقبلات بشكل إنتقائي وتنافسي. ويؤدي

تثبيط عمل هذه المستقبلات الأدرينالية إلى ارتخاء العضلات الملساء في كل من عنق المثانة والبروستات

مما يحسن سهولة جريان البول مقللاً بذلك الأعراض المصاحبة لتضخم البروستات غير الخبيث.

لا يستخدم تامسولوسين كدواء خافض لارتفاع ضغط الدم. يصل تركيز تامسولوسين غير المتغير إلى

قمته خلال  ٨-٧ساعات بعد تناول جرعة واحدة منه تتراوح بين  ٠٫٦-٠٫١ملجم لأشخاص ذكور أصحاء.

فترة نصف عمر الطرح  ١١٫٦-٩ساعة. كما يبلغ معدل الإخراج للدواء غير المتغير في البول بعد

 ٣٠ساعة إلى نسبة تتراوح بين  ٪١٤-١٢ولم تتغير هذه النسبة عند إعطاء جرعات متكررة.

دواعـي الاستعمـال :

يستخدم تامسيفلو في علاج الأعراض الوظيفية الناتجة عن تضخم البروستات غير الخبيث.

الجرعـة وطريقـة الاستعمـال :

• البالغين : الجرعة الاعتيادية هي  ٠٫٤ملجم مرة واحدة يومياً بعد الأكل.

• كبار السن : عادةً ما يصاب المرضى كبار السن بقصور في وظائف الكلى ، وفي حالة عدم مناسبة هذه

الجرعة لحالة المرضى يجب اتخاذ إجراءات أخرى مناسبة .

القيـود علـى الاستعمـال :

موانع الاستعمال

يجب عدم استعمال تامسولوسين في الحالات التالية :

- فرط الحساسية تجاه تامسولوسين.

- قصور في وظائف الكلى .

المحـاذيـر

- تضخم البروستات الخبيث وغير الخبيث يسببان العديد من الأعراض المتشابهة وعادة ما يترافق المرضان

معاً. لذلك يجب تقييم حالة المريض قبل البدء باستخدام تامسولوسين لكي يتم السيطرة على مرض

تضخم البروستات الخبيث.

- يستخدم تامسولوسين بحذر فيما يتعلق بالجرعة وطريقة الاستعمال لأن الجرعة الزائدة يمكن أن تؤدي

إلى انخفاض في ضغط الدم.

- يجب مراقبة المرضى لمعرفة فيما إذا كان هناك أي تغيير في الضغط أثناء الوقوف.

- إن هذا الدواء لا يعالج أسباب المرض لكنه يحسن الأعراض، فإذا لم يحدث التحسن المتوقع فيجب أخذ

المعالجة الجراحية أو الإجراءات البديلة الأخرى بعين الاعتبار.

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات

نظراً لإمكانية حدوث الدوار عند استعمال الدواء فيجب تحذير المرضى من الانخراط في نشاطات

تنطوي على مخاطر وتتطلب احتفاظاً بالانتباه والوعي مثل العمل في أماكن مرتفعة ، قيادة السيارات

أو تشغيل الآلات.

التداخـلات الدوائيـة :

- يجب سؤال المريض قبل البدء باستعمال تامسولوسين عن استعماله لأي دواء خافض للضغط ، في

حالة الاستعمال يجب مراقبة ضغط الدم أثناء المعالجة بهذه الأدوية وإذا حدث أي انخفاض في

ضغط الدم يجب وقف المعالجة أو اللجوء إلى إجراءات مختلفة.

- يجب استخدام تامسولوسين بحذر مع سايمتيدين خصوصاً بجرعات أكثر من  ٠٫٤ملجم.

- يجب أخذ الحذر عند الاستخدام المتزامن للتامسولوسين مع الوارفارين.

الآثـار الجانبيـة:

آثار نفسية عصبية : دوار ، أو دوار عند الوقوف ، إحساس بالخمول والتشوش بشكل قليل جداً

آثار وعائية قلبية : قد ينخفض ضغط الدم أو قد يحدث تسارع في ضربات القلب بشكل نادر.

فرط الحساسية : مثل طفح جلدي ويجب وقف استخدام العلاج عند حدوث هذه الأعراض.

القناة المعدية المعوية : غثيان أو قيء وشعور بعدم الراحة وامتلاء أو ألم في المعدة ، انخفاض في

الشهية أو إسهال وهذه تحدث نادراً

آثار كبدية : قد يحدث ارتفاع في GPT , GOTأو  LDHبشكل نادر جداً

آثار أخرى : انسداد الأنف ، ورم ، صعوبة في البلع ، حرقة في الحلق.

فــرط الجـــرعة :

تؤدي فرط الجرعة للتامسولوسين إلى انخفاض في ضغط الدم ، لذلك من المهم تدعيم الجهاز القلبي

الوعائي. إعادة ضغط الدم وكذلك ضربات القلب إلى الوضع الطبيعي يتم بوضع المريض في وضع

الاستلقاء. إذا كان هذا الإجراء غير كافي ، يتم اعطاء السوائل بالتنقيط الوريدي ، وعند الضرورة يجب

اعطاء رافع للضغط مع ملاحظة وظائف الكلى. لا توجد فائدة من عملية الغسيل الدموي نظراً

لارتباط التامسولوسين العالي ببروتين الدم.

تعليمـات التخزيـن :

يحفظ تحت °٢٥م، في مكان جاف بعيداً عن الضوء.

الأشكـال الصيدلانيـة :

تامسيفلو كبسولات : عبوة سعة  ٣٠كبسولة وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

تامسيفلو