القسم :
سوبرا
التركیــب :
كل قرص مغلف یحتوي على : سلدینافیل ستریت ما یكافئ سلدینافیل ۲٥ ملجم أو ٥۰ ملجم .
كل قرص للمضغ یحتوي على : سلدینافیل ستریت ما یكافئ سلدینافیل ۲٥ ملجم أو ٥۰ ملجم .
الوصــف :
سوبرا (سلدینافیل) علاج للاختلال الوظیفي الانتصابي. یعمل بواسطة التثبیط الانتقائي للفسفو داي إستیریز نوع ٥ و ینتج عنھ ارتخاء العضلات الناعمة وزیادة
جریان الدم إلى القضیب . یمتص سلدینافیل بسرعة ویصل أعلى مستوى لھ في البلازما خلال ۳۰ - ۱۲۰ دقیقة (المتوسط ٦۰ دقیقة) بعد أخذ الجرعة في حالة
الصیام . یقل امتصاصھ عندما یؤخذ مع وجبة عالیة الدھون . یرتبط حوالي ۹٦ ٪من السلدینافیل ببروتینات البلازما. یستقلب بواسطة الانزیمات المیكروزومیة
الكبدیة CYP3A4 وCYP2C9 إلى المستقلب النشط . یطرح ۸۰ ٪منھ في البراز و ۱۳ ٪في البول. فترة نصف العمر لطرحھ ھو ومستقلباتھ ٤ ساعات.
دواعي الاستعمــال :
یستعمل سوبرا لعلاج الاختلال الوظیفي الانتصابي.
الجرعـــة وطریقـــة الاستعمــــال :
ً حوالي ساعة قبل النشاط الجنسي. یمكن أن تخفض الجرعة إلى ۲٥ ملجم لكن لا یجب أن
- البالغین : الجرعة الموصى بھا ھي ٥۰ ملجم یؤخذ مرة واحدة یومیا
ً للفعالیة و قدرة التحمل .
تزید عن ۱۰۰ ملجم تبعا
ملاحظة : یجب مضغ القرص قبل البلع في حالة أقراص سوبرا للمضغ.
- كبار السن ( >٦٥ سنة ) : یجب أن یؤخذ بعین الاعتبار إعطاء جرعة ابتدائیة ۲٥ ملجم وذلك بسبب الانخفاض في طرح السلدینافیل لدیھم.
- المرضى المصابین بضعف وظائف الكبد أو وظائف الكلى ( تصفیة الكریاتینین <۳۰ مل / دقیقة ): یجب أن یؤخذ بعین الاعتبار إعطاء جرعة ۲٥ملجم.
القیــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال
- فرط الحساسیة تجاه سلدینافیل ، یمنع استعمالھ في المرضى الذین یستعملون النیترات العضویة أو مانحات أوكسید النیتریك .
- المرضى المصابین بذبحة صدریة غیر مستقرة أو قصور حاد في وظائف القلب ، جلطة دماغیة، احتشاء عضلة القلب خلال الستة الأشھر الأخیرة ، قصور
حاد في وظائف الكبد ، انخفاض ضغط الدم.
- المرضى الذین فقدوا الرؤیة في أحد العینین نتیجة لنقص الترویة الدمویة في العصب البصري الشریاني الأمامي ، المرضى الذین لدیھم التھاب الشبكیة
المصحوبة بالتبقع .
المحاذیر
- المرضى المصابین بفقر الدم المنجلي ، لوكیمیا (سرطان الدم ) ، سرطان نخاع العظم ، تشوه القضیب .
- قبل البدء بعلاج الاختلال الوظیفي الانتصابي ، یجب على الطبیب أن یأخذ حالة القلب و الأوعیة الدمویة للمرضى بعین الاعتبار ، حیث أنھ قد تزداد الخطورة
على القلب في حالة وجود نشاط جنسي.
ً أو النساء .
- یجب ألا یعطى سلدینافیل للأشخاص الذین لا یشكون من اختلال وظیفي انتصابي أو الذین أعمارھم أقل من ۱۸ عاما
- إذا حدث انتصاب واستمر أكثر من ٤ ساعات أو في حالة الانتصاب المستمر یجب على المرضى طلب المساعدة الطبیة لتجنب تلف أنسجة القضیب وفقد الفعالیة
الدائم.
آثار المقدرة على قیادة المركبات و استخدام الآلات
یجب توخي الحذر عند استخدام السلدینافیل حیث أنھ قد یسبب دوخة و قد یؤثر على الرؤیة .
التداخــلات الدوائیـــــة :
- تقل تصفیة السلدینافیل مما یؤدي إلى زیادة تركیزه في البلازما عندما یستخدم بالتزامن مع مثبطات السایتوكروم 450-P) مثل السایمیتدین، الإریثرومایسین ،
الكیتوكونازول ومثبطات protease HIV مثل ساكوینافیر وریتونافیر).
- الجرعات المفردة من مضادات الحموضة (ماغنیسیوم ھیدروكسید أو الومنیوم ھیدروكسید) لا تؤثر على التوافر الحیوي للسلدینافیل .
- الاستخدام المتزامن للسلدینافیل مع حاصرات ألفا قد یؤدي إلى انخفاض في الضغط.
- یقلل الریفامبیسین من مستوى السلدینافیل في البلازما .
الآثــــار الجانبیـــــة :
الآثار الجانبیة الشائعة : صداع ، دوخة، اضطرابات في الرؤیة ، احمرار الوجھ ، عسر الھضم ، احتقان الأنف .
الآثار الجانبیة غیر الشائعة : طنین الأذن ، قيء ، غثیان وطفح جلدي.
تعلیمـــات التخـــــزین :
یحفظ تحت۳۰°م ، في مكان جاف.
الأشكال الصیدلانیـــة :
سوبرا ٥۰ : عبوة سعة قرصین ، ٤ أقراص و ۱۰ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
سوبرا ٥۰ للمضغ : عبوة سعة ٤ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
سوبرا ۲٥ : عبوة سعة ۱۰ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
سوبرا ۲٥ للمضغ : عبوة سعة ۱۰ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
سوبـرا