التركیــب :

كل قرص مغلف یحتوي على : سلدینافیل ستریت ما یكافئ سلدینافیل ۲٥ ملجم أو ٥۰ ملجم .

كل قرص للمضغ یحتوي على : سلدینافیل ستریت ما یكافئ سلدینافیل ۲٥ ملجم أو ٥۰ ملجم .

الوصــف :

سوبرا (سلدینافیل) علاج للاختلال الوظیفي الانتصابي. یعمل بواسطة التثبیط الانتقائي للفسفو داي إستیریز نوع ٥ و ینتج عنھ ارتخاء العضلات الناعمة وزیادة

جریان الدم إلى القضیب . یمتص سلدینافیل بسرعة ویصل أعلى مستوى لھ في البلازما خلال ۳۰ - ۱۲۰ دقیقة (المتوسط ٦۰ دقیقة) بعد أخذ الجرعة في حالة

الصیام . یقل امتصاصھ عندما یؤخذ مع وجبة عالیة الدھون . یرتبط حوالي ۹٦ ٪من السلدینافیل ببروتینات البلازما. یستقلب بواسطة الانزیمات المیكروزومیة

الكبدیة CYP3A4 وCYP2C9 إلى المستقلب النشط . یطرح ۸۰ ٪منھ في البراز و ۱۳ ٪في البول. فترة نصف العمر لطرحھ ھو ومستقلباتھ ٤ ساعات.

دواعي الاستعمــال :

یستعمل سوبرا لعلاج الاختلال الوظیفي الانتصابي.

الجرعـــة وطریقـــة الاستعمــــال :

ً حوالي ساعة قبل النشاط الجنسي. یمكن أن تخفض الجرعة إلى ۲٥ ملجم لكن لا یجب أن

- البالغین : الجرعة الموصى بھا ھي ٥۰ ملجم یؤخذ مرة واحدة یومیا

ً للفعالیة و قدرة التحمل .

تزید عن ۱۰۰ ملجم تبعا

ملاحظة : یجب مضغ القرص قبل البلع في حالة أقراص سوبرا للمضغ.

- كبار السن ( >٦٥ سنة ) : یجب أن یؤخذ بعین الاعتبار إعطاء جرعة ابتدائیة ۲٥ ملجم وذلك بسبب الانخفاض في طرح السلدینافیل لدیھم.

- المرضى المصابین بضعف وظائف الكبد أو وظائف الكلى ( تصفیة الكریاتینین <۳۰ مل / دقیقة ): یجب أن یؤخذ بعین الاعتبار إعطاء جرعة ۲٥ملجم.

القیــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة تجاه سلدینافیل ، یمنع استعمالھ في المرضى الذین یستعملون النیترات العضویة أو مانحات أوكسید النیتریك .

- المرضى المصابین بذبحة صدریة غیر مستقرة أو قصور حاد في وظائف القلب ، جلطة دماغیة، احتشاء عضلة القلب خلال الستة الأشھر الأخیرة ، قصور

حاد في وظائف الكبد ، انخفاض ضغط الدم.

- المرضى الذین فقدوا الرؤیة في أحد العینین نتیجة لنقص الترویة الدمویة في العصب البصري الشریاني الأمامي ، المرضى الذین لدیھم التھاب الشبكیة

المصحوبة بالتبقع .

المحاذیر

- المرضى المصابین بفقر الدم المنجلي ، لوكیمیا (سرطان الدم ) ، سرطان نخاع العظم ، تشوه القضیب .

- قبل البدء بعلاج الاختلال الوظیفي الانتصابي ، یجب على الطبیب أن یأخذ حالة القلب و الأوعیة الدمویة للمرضى بعین الاعتبار ، حیث أنھ قد تزداد الخطورة

على القلب في حالة وجود نشاط جنسي.

ً أو النساء .

- یجب ألا یعطى سلدینافیل للأشخاص الذین لا یشكون من اختلال وظیفي انتصابي أو الذین أعمارھم أقل من ۱۸ عاما

- إذا حدث انتصاب واستمر أكثر من ٤ ساعات أو في حالة الانتصاب المستمر یجب على المرضى طلب المساعدة الطبیة لتجنب تلف أنسجة القضیب وفقد الفعالیة

الدائم.

آثار المقدرة على قیادة المركبات و استخدام الآلات

یجب توخي الحذر عند استخدام السلدینافیل حیث أنھ قد یسبب دوخة و قد یؤثر على الرؤیة .

التداخــلات الدوائیـــــة :

- تقل تصفیة السلدینافیل مما یؤدي إلى زیادة تركیزه في البلازما عندما یستخدم بالتزامن مع مثبطات السایتوكروم 450-P) مثل السایمیتدین، الإریثرومایسین ،

الكیتوكونازول ومثبطات protease HIV مثل ساكوینافیر وریتونافیر).

- الجرعات المفردة من مضادات الحموضة (ماغنیسیوم ھیدروكسید أو الومنیوم ھیدروكسید) لا تؤثر على التوافر الحیوي للسلدینافیل .

- الاستخدام المتزامن للسلدینافیل مع حاصرات ألفا قد یؤدي إلى انخفاض في الضغط.

- یقلل الریفامبیسین من مستوى السلدینافیل في البلازما .

الآثــــار الجانبیـــــة :

الآثار الجانبیة الشائعة : صداع ، دوخة، اضطرابات في الرؤیة ، احمرار الوجھ ، عسر الھضم ، احتقان الأنف .

الآثار الجانبیة غیر الشائعة : طنین الأذن ، قيء ، غثیان وطفح جلدي.

تعلیمـــات التخـــــزین :

یحفظ تحت۳۰°م ، في مكان جاف.

الأشكال الصیدلانیـــة :

سوبرا ٥۰ : عبوة سعة قرصین ، ٤ أقراص و ۱۰ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

سوبرا ٥۰ للمضغ : عبوة سعة ٤ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

سوبرا ۲٥ : عبوة سعة ۱۰ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

سوبرا ۲٥ للمضغ : عبوة سعة ۱۰ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

سوبـرا