القسم :
ساروكسين
التركيب:
كل قرص مغلف يحتوي على : باروكسيتين هيدروكلورايد ما يكافئ باروكسيتين 20 أو 30 ملجم.
الوصف :
ساروكسين (باروكسيتين) مضاد للاكتئاب ينتمي لمجموعة الادوية الانتقائية المثبطة لإسترداد السيروتونين (SSRIs) ، حيث توجد مادة السيروتونين بشكل طبيعي في دماغ الانسان و هي المسؤولة عن تعديل المزاج بينما تكون كميتها اقل من المستوى الطبيعي عند الاشخاص الذين يعانون من الاكتئاب و القلق. يعمل باروكسيتين على رفع مستوى مادة سيروتونين إلى المستوى الطبيعي حيث يعمل على منع استرداد العصب للسيروتونين الذي تم افرازه في منطقة التشابك العصبي في الدماغ وبالتالي تقوية فعالية هذه المادة في منع الاكتئاب والقلق. وبعكس مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات يتميز باروكسيتين بأن له تأثير ضعيف على مستقبلات ألفا وييتا والدوبامين وكذلك الهستامين وبالتالي تقل الآثار الجانبية على القلب والأوعية الدموية والجهاز العصبي المركزي. يمتص باروكستين بشكل جيد من الجهاز الهضمي ويحتاج إلى حوالي 24 ساعة ليبدأ زوال تأثيره من الجسم.
دواعي الإستعمال :
- اغلب نوبات الاكتئاب.
- اضطراب الوسواس القهري(OCD).
- اضطراب الهلع بما في ذلك الخوف من الأماكن المكشوفة.
- اضطراب القلق الاجتماعي / الرهاب الاجتماعي.
- اضطراب القلق العام.
- اضطراب ما بعد الصدمة (مثلا بعد حادث سيارة أو وقوع كارثة)
الجرعة وطريقة الاستعمال:
يوصى بأخذ الجرعة مرة واحدة يوميا في الصباح مع الطعام.
نوبات الاكتئاب، اضطرابات القلق الاجتماعي / الرهاب الاجتماعي، اضطراب القلق العام و اضطراب ما بعد الصدمة:
الجرعة الموصي بها هي 20ملجم يوميا. يمكن زيادتها الى الجرعة القصوى 50ملجم/اليوم بخطوات تدريجية تكمن بزيادة 10ملجم في اليوم لمدة اسبوع. و ينبغي تقييم الجرعة بانتظام عند الاستخدام على المدى الطويل.
اضطراب الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع:
الجرعة الموصى بها لكلا الحالتين هي 40 ملجم يوميا. و لكن يجب أولاً أن يبدأ مرضى الوسواس القهري بـجرعة 20 ملجم يوميا بينما يبدأ مرضى اضطرابات الهلع بجرعة 10ملجم يوميا و تزداد الجرعة تدريجياً بمقدار 10 ملجم في اليوم كل اسبوع إلى الجرعة الموصى بها او اذا لزم الامر يمكن زيادة الجرعة الى 60ملجم يومياً كحد أقصى.
المرضى كبار السن: مثل الجرعات المحددة مسبقا و لكن الجرعة القصوى 40ملجم يوميا.
القيود على الاستعمال:
موانع الاستعمال
يمنع استعمال ساروكسين في الحالات التالية:
- فرط الحساسية لـ باروكسيتين.
- المرضى الذين يتناولون مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين او تم تناوله خلال اخر اسبوعين.
-المرضى الذين يتناولون ادوية نفسية (مثل ثـيـوريدازين او بـيـموزيد).
- يمنع استعمال باروكسيتين في علاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما.
المحاذير
يجب اخذ الحذر واستشارة الطبيب في الحالات التالية:
- وجود تاريخ مرضي بالهوس او يعانون من اضطراب ثنائي القطب (تقلبات مزاجية ما بين الجنون و الاكتئاب ) ، تاريخ بمحاولة او التفكير بالانتحار، مرضى الصرع او المرضى الذين يعانون من تشنجات، مرضى السكري، مرضى القلب، مرضى او لديهم تاريخ مرضي بارتفاع ضغط العين ، المرضى الذين لديهم مستويات منخفضة من الصوديوم في الدم.
- المرضى الذين يعانون من نزيف غير طبيعي او يتناولون ادوية تزيد من خطر النزيف ومرضى الاكتئاب الذين يعالجون بالصدمة الكهربائية.
- يجب مراقبة المرضى اثناء المعالجة وخصوصا عند البدء بالعلاج أو عند تغيير الجرعة لتجنب حدوث متلازمة السيروتونين ومراقبة أي تفاقم بالأعراض.
- يجب تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الدواء ويجب تقليل الجرعة بمقدار 10 ملجم كل اسبوع. إذا ظهرت أعراض لا يمكن للمريض أن يتحملها بعد تقليل الجرعة أو عند التوقف عن تناول العلاج، يتم استئناف اخر جرعة موصوفة. وفي وقت لاحق، يمكن للطبيب مواصلة تقليل الجرعة، ولكن بطريقة أكثر تدرجاً.
- يجب ضبط الجرعة لمرضى الكبد الحاد ومرضى الكلى.
آثار على القدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات:
يجب اخذ الحذر عند القيادة او استخدام الآلات اثناء تناول ساروكسين.
الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة
يعتبر باروكسيتين من الأدوية التي تصنف ضمن الفئة D لذلك يجب عدم استخدامه أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى وتحت اشراف الطبيب. قد يسمح الطبيب للأم باستخدام باروكسيتين أثناء فترة الرضاعة.
التداخلات الدوائية:
- يجب تجنب الاستخدام المتزامن لـ باروكسيتين مع تاموكسيفين، لأن فعالية الأخير تقل مع الاستخدام المتزامن.
- يجب اخذ الحذر عند استخدام باروكسيتين مع الأدوية التالية:
• بروسيكليدين، قد يزداد تركيزه في البلازما، لذا يجب ضبط جرعة البروسيكليدين.
• تريبتوفان، عشبة القديس جون، الادوية الانتقائية المثبطة لإسترداد السيروتونين الأخرى، ترامادول، الليثيوم، حيث أن تأثير هذ
الأدوية يضاف إلى تأثير باروكسيتين.
• الأدوية المحفزة لإنزيم الاستقلاب مثل كاربامازيبين، ريفامبيسين، فينوباربيتال، فينيتوين وسامبرينافير/ريتونافير.
• الأدوية التي تستقلب بواسطة انزيم CYP2D6 ( مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ريسبريدون ، الأدوية المضادة
لاضطرابات دقات القلب نوع C1) حيث أن باروكسيتين يعتبر مثبط لهذا الإنزيم و بالتالي يزداد تراكيز هذه الأدوية في الدم.
• مضادات التخثر الفموية و الأدوية التي قد تزيد خطر النزيف (مثل مضادات الالتهابات الغير الستيرويدية، مضادات الذهان مثل كلوزابين وفينوثيازين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات).
الآثار الجانبية:
الآثار الجانبية تظهر في بداية العلاج تكون خفيفة ومؤقتة وقد تختفي بعد الاسابيع الأولى من العلاج ومنها الغثيان، تأخر القذف، انخفاض الشهية، وزيادة في مستويات الكوليسترول في الدم، ونعاس، أرق، تهيج، أحلام غير طبيعية (بما في ذلك الكوابيس)، ضعف التركيز، دوخة، رعاش، صداع، عدم وضوح الرؤية، تثاؤب، إمساك، إسهال، قيء، وجفاف الفم، تعرق، وهن وزيادة وزن الجسم.
فرط الجرعة :
أعراض فرط الجرعة: غثيان، قيء، رعشة، اتساع حدقة العين، جفاف الفم، تهيج، تعرق، نعاس، حمى وتقلصات العضلات اللاإرادية.
العلاج: تناول 20-30 جرام من الفحم النشط إذا أمكن خلال بضع ساعات من تناول الجرعة الزائدة لتقليل امتصاص باروكسيتين. يوصى بالرعاية الداعمة ومعالجة الأعراض مع متابعة العلامات الحيوية بشكل مستمر.
تعليمات التخزين:
يحفظ تحت 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
الأشكال الصيدلانية :
ساروكسين 20: عبوة سعة 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
ساروكسين 30: عبوة سعة 30 قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.