القسم :
سلا
التركيب :
كل قرص مغلف يحتوي على : فاردينافيل هيدروكلورايد ثلاثي الماء ما يكافئ فاردينافيل ١٠ملجم.
الوصف :
سلا )فاردينافيل( هو علاج للاختلال الوظيفي الانتصابي، يعمل بواسطة تثبيط فوسفو داي استيراز نوع . ٥ويمتص بشكل سريع ويصل أعلى تركيز له في البلازما
خلال ١٢٠- ٣٠دقيقة . يرتبط فاردينافيل بشكل عالي ببروتينات الدم ) ٪٩٥تقريباً ( . نصف العمر للـ فاردينافيل من ٥ - ٤ساعات . ويطرح على هيئة مستقلبات
بشكل رئيسي في البراز و بشكل أقل في البول.
دواعي الاستعمال :
يستعمل سلا لعلاج الاختلال الوظيفي الانتصابي.
الجرعة وطريقة الاستعمال :
يؤخذ سلا مع أو بدون الطعام ، ولكن يفضل عدم تناوله بعد الوجبات الدسمة لأنها تقلل من معدل امتصاص الدواء .
- البالغين : الجرعة المعتادة من سلا هي ١٠ملجم مرة واحدة يومياً و أعلى جرعة يمكن استعمالها ٢٠ملجم مرة واحدة يومياً ، تؤخذ حوالي ٦٠-٢٥دقيقة قبل
النشاط الجنسي .
ـ كبار السن ) ≤ ٦٥سنة ( : لا داعي لضبط الجرعة ، ويجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة إلى ٢٠ملجم كحد أقصى.
ـ مرضى القصور الكبدي الخفيف أو المعتدل: الجرعة الأولية هي ٥ملجم مرة واحدة يومياً ويمكن زيادتها بحسب تحمل المريض كأقصى جرعة إلى ١٠ملجم مرة
واحدة يومياً.
ـ مرضى القصور الكلوي : لا داعي لضبط الجرعة في حالة القصور الكلوي الخفيف والمتوسط ولكن في حالة القصور الكلوي الحاد
) تصفية الكرياتنين > ٣٠مل/ دقيقة ( يعطى ٥ملجم كجرعة أولية وبحسب تحمل المريض يمكن زيادة الجرعة إلى ١٠و ٢٠ملجم.
القيود على الاستعمال :
موانع الاستعمال
ـ الحساسية المفرطة تجاه الـ فاردينافيل.
ـ المرضى الذين يستعملون نيترات ، أميل نيتريت ، ريتونافير أو إندينافير .
ـ المرضى كبار السن ) أكبر من ٧٥سنة ( الذين يستعملون كيتوكونازول أو إيتراكونازول.
ـ المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في القلب أو الكبد ، ضغط دم منخفض ، أمراض عين تنكسية والذين يعملون غسيل كلوي.
ـ الأطفال أو المراهقين تحت سن ١٨سنة .
المحـــــــاذيـــر
ـ مرضى يعانون من اضطراب ضربات القلب أو مرض خلقي في القلب.
ـ مرضى يعانون من حالة عضوية مؤثرة على شكل القضيب أو مرض يسبب الانتصاب الدائم ) بريابيزم .(
ـ مرضى يعانون من قرحة المعدة ، اضطرابات نزيفية أو يستخدمون أدوية أخرى لعلاج صعوبات الانتصاب و في حالة ضعف أو فقدان الرؤية المفاجئ .
آثار المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات
قد يسبب الـ فاردينافيل الدوار أو قد يؤثر على الرؤية ، إذا شعر المريض بأي من هذه الأعراض عليه عدم قيادة المركبات أو استخدام الآلات.
التداخلات الدوائية :
ـ استخدام النيترات ، أدوية الذبحة الصدرية أو أميل نيتريت مع فاردينافيل قد يؤثر بشكل خطير على ضغط الدم.
ـ قد تظهر آثار خطيرة عند استخدام فاردينافيل بشكل متزامن مع الكوينيدين ، بروكايناميد، أميودارون ، سوتالول، ريتونافير ، إندينافير ، كيتوكونازول، إيتراكونازول ،
إريثرومايسين والأدوية المحاصرة لمستقبلات الفا.
ـ يجب تجنب استخدام الكحول أو عصير الجريب فروت مع الـ فاردينافيل.
الآثـــــار الجانبية :
معظم التأثيرات الجانبية لـ فاردينافيل خفيفة أو معتدلة.
ـ الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً : صداع.
ـ الآثار الجانبية الشائعة : إحمرار الوجه ، عسر الهضم ، دوار ، رشح الأنف.
ـ الآثار الجانبية غير الشائعة : إضطرابات في النوم ، تشوش الحس، إضطرابات في النظر ، طنين في الأذن ، دوار ، تسارع ضربات القلب ، إحتقان الأنف ، إلتهاب في
المعدة ، ألم في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال ، جفاف الفم ، زيادة إنزيمات الكبد ، ألم في العضلات ّ ، ألم في الظهر ، طفح جلدي ، انتصاب مطول والشعور بالتعب.
فـــرط الجـرعـــة :
لقد سجلت حالات آلام شديدة أسفل الظهر في حالة فرط الجرعة للـ فاردينافيل . و علاج فرط الجرعة يكون بالعلاج المساعد . و من غير المتوقع زيادة تصفية الدواء
عن طريق الغسيل الكلوي.
تعليمات التخزين :
يحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف.
الأشكال الصيدلانية :
سلا أقراص : عبوة سعة ٤أقراص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.