التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على : فاردينافيل هيدروكلورايد ثلاثي الماء ما يكافئ فاردينافيل  ١٠ملجم.

الوصف :

سلا )فاردينافيل( هو علاج للاختلال الوظيفي الانتصابي، يعمل بواسطة تثبيط فوسفو داي استيراز نوع  . ٥ويمتص بشكل سريع ويصل أعلى تركيز له في البلازما

خلال  ١٢٠- ٣٠دقيقة . يرتبط فاردينافيل بشكل عالي ببروتينات الدم )  ٪٩٥تقريباً ( . نصف العمر للـ فاردينافيل من  ٥ - ٤ساعات . ويطرح على هيئة مستقلبات

بشكل رئيسي في البراز و بشكل أقل في البول.

دواعي الاستعمال :

يستعمل سلا لعلاج الاختلال الوظيفي الانتصابي.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

يؤخذ سلا مع أو بدون الطعام ، ولكن يفضل عدم تناوله بعد الوجبات الدسمة لأنها تقلل من معدل امتصاص الدواء .

- البالغين : الجرعة المعتادة من سلا هي  ١٠ملجم مرة واحدة يومياً و أعلى جرعة يمكن استعمالها  ٢٠ملجم مرة واحدة يومياً ، تؤخذ حوالي  ٦٠-٢٥دقيقة قبل

النشاط الجنسي .

ـ كبار السن ) ≤  ٦٥سنة ( : لا داعي لضبط الجرعة ، ويجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة إلى  ٢٠ملجم كحد أقصى.

ـ مرضى القصور الكبدي الخفيف أو المعتدل: الجرعة الأولية هي  ٥ملجم مرة واحدة يومياً ويمكن زيادتها بحسب تحمل المريض كأقصى جرعة إلى ١٠ملجم مرة

واحدة يومياً.

ـ مرضى القصور الكلوي : لا داعي لضبط الجرعة في حالة القصور الكلوي الخفيف والمتوسط ولكن في حالة القصور الكلوي الحاد

) تصفية الكرياتنين > ٣٠مل/ دقيقة ( يعطى  ٥ملجم كجرعة أولية وبحسب تحمل المريض يمكن زيادة الجرعة إلى  ١٠و  ٢٠ملجم.

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

ـ الحساسية المفرطة تجاه الـ فاردينافيل.

ـ المرضى الذين يستعملون نيترات ، أميل نيتريت ، ريتونافير أو إندينافير .

ـ المرضى كبار السن ) أكبر من  ٧٥سنة ( الذين يستعملون كيتوكونازول أو إيتراكونازول.

ـ المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في القلب أو الكبد ، ضغط دم منخفض ، أمراض عين تنكسية والذين يعملون غسيل كلوي.

ـ الأطفال أو المراهقين تحت سن  ١٨سنة .

المحـــــــاذيـــر

ـ مرضى يعانون من اضطراب ضربات القلب أو مرض خلقي في القلب.

ـ مرضى يعانون من حالة عضوية مؤثرة على شكل القضيب أو مرض يسبب الانتصاب الدائم ) بريابيزم .(

ـ مرضى يعانون من قرحة المعدة ، اضطرابات نزيفية أو يستخدمون أدوية أخرى لعلاج صعوبات الانتصاب و في حالة ضعف أو فقدان الرؤية المفاجئ .

آثار المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات

قد يسبب الـ فاردينافيل الدوار أو قد يؤثر على الرؤية ، إذا شعر المريض بأي من هذه الأعراض عليه عدم قيادة المركبات أو استخدام الآلات.

التداخلات الدوائية :

ـ استخدام النيترات ، أدوية الذبحة الصدرية أو أميل نيتريت مع فاردينافيل قد يؤثر بشكل خطير على ضغط الدم.

ـ قد تظهر آثار خطيرة عند استخدام فاردينافيل بشكل متزامن مع الكوينيدين ، بروكايناميد، أميودارون ، سوتالول، ريتونافير ، إندينافير ، كيتوكونازول، إيتراكونازول ،

إريثرومايسين والأدوية المحاصرة لمستقبلات الفا.

ـ يجب تجنب استخدام الكحول أو عصير الجريب فروت مع الـ فاردينافيل.

الآثـــــار الجانبية :

معظم التأثيرات الجانبية لـ فاردينافيل خفيفة أو معتدلة.

ـ الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً : صداع.

ـ الآثار الجانبية الشائعة : إحمرار الوجه ، عسر الهضم ، دوار ، رشح الأنف.

ـ الآثار الجانبية غير الشائعة : إضطرابات في النوم ، تشوش الحس، إضطرابات في النظر ، طنين في الأذن ، دوار ، تسارع ضربات القلب ، إحتقان الأنف ، إلتهاب في

المعدة ، ألم في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال ، جفاف الفم ، زيادة إنزيمات الكبد ، ألم في العضلات ّ ، ألم في الظهر ، طفح جلدي ، انتصاب مطول والشعور بالتعب.

فـــرط الجـرعـــة :

لقد سجلت حالات آلام شديدة أسفل الظهر في حالة فرط الجرعة للـ فاردينافيل . و علاج فرط الجرعة يكون بالعلاج المساعد . و من غير المتوقع زيادة تصفية الدواء

عن طريق الغسيل الكلوي.

تعليمات التخزين :

يحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :

سلا أقراص : عبوة سعة  ٤أقراص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.