التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على:

سيرترالين هيدروكلورايد ما يكافئ سيرترالين  ٥٠ملغم.

الوصـف :

سيرتكس )سيرترالين( هو عبارة عن مثبط قوي ، إنتقائي لإعادة الأخذ العصبي للسيروتونين، ويبلغ أعلى

مستوى للسيرترالين في الدم بعد الأخذ الفموي خلال  ٨-٦ساعات. تقريباً  ٪٩٨من العقار المتواجد في الدورة

الدموية مرتبط ببروتينات الدم ويبلغ نصف عمر السيرترالين في البلازما  ٢٦ساعة تقريباً ويتأيض

السيرترالين بشكل كبير ونواتج الأيض تطرح عن طريق البراز و البول بنسب متساوية وكمية قليلة تطرح

غير متغيرة في البول.

دواعي الاستعمال :

يستخدم سيرتكس في علاج الحالات التالية:

- حالات الإكتئاب الرئيسي عند البالغين.

- الوسواس القهري عند البالغين والأطفال )من سن  ١٢-٦سنة.(

- حالات الذعر المصاحبة أو غير المصاحبة للخوف من الخلاء.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

يجب أن يعطى سيرتكس كجرعة واحدة مرة واحدة في اليوم، ويمكن إعطاؤه مع الطعام أو بدونه.

البالغين :

- لعلاج حالات الإكتئاب الرئيسي والوسواس القهري الجرعة العلاجية هي  ٥٠ملغم يومياً.

- لعلاج حالات الذعر يجب بدء العلاج بجرعة  ٢٥ملغم يومياً ثم تزيد الجرعة إلى  ٥٠ملغم في اليوم بعد

أسبوع من المعالجة.

" الجرعة اليومية في جميع الحالات قد تزيد عند نقص الإستجابة بمقدار  ٥٠ملغم )في فترة لا تقل عن أسبوع(

.

إلى جرعة لا تتعدى  ٢٠٠ملغم في اليوم،،

الأطفال :

أظهر سيرتكس تأثير آمن عند استخدامه للأطفال المصابين بالوسواس القهري من عمر  ١٧ – ٦سنة وتكون

المعالجة على النحو التالي :

- من سن  ١٣إلى  ١٧سنة : يعطى  ٥٠ملغم في اليوم.

- من سن  ٦إلى  ١٢سنة : يعطى  ٢٥ملغم في اليوم ، ويمكن زيادة الجرعة إلى  ٥٠ملغم في اليوم بعد

أسبوع من بدء العلاج.

" يمكن زيادة الجرعات في حالة نقص الإستجابة بمقدار  ٥٠ملغم إلى أن تصل الجرعة إلى  ٢٠٠ملغم في اليوم

ً حسب الإحتياج ، مع الأخذ في الاعتبار انخفاض وزن الأطفال مقارنة بالبالغين في حالة الجرعات التي تزيد

.

عن  ٥٠ملغم لتجنب تأثيرات زيادة الجرعات في الجسم،،

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- مرضى لديهم حساسية مفرطة تجاه السيرترالين أو أي مركب في نفس مجموعته الكيميائية.

- مرضى الصرع غير المستقر.

- المرضى الذين يتلقون معالجة بالصدمات الكهربائية.

- المرضى الذين لديهم تاريخ حديث في إحتشاء عضلة القلب أو أي مرض في القلب غير مستقر.

المحـاذيـر

- عند إيقاف المعالجة يجب سحب العقار بشكل تدريجي وذلك لتخفيف الأعراض التي قد تحدث إذا تم إيقاف

المعالجة بشكل مفاجئ.

- عند إعطاء السيرترالين لمرضى مصابين بتلف في الكبد يجب تخفيض الجرعة أو تقليل فترات أخذ العلاج.

- يجب استخدام السيرترالين بحذر للمرضى المصابين بقصور كلوي.

- يجب وقف المعالجة بالسيرترالين إذا ظهرت أي تشنجات.

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات

لا يحدث السيرترالين أي تأثير على الآداء النفسي الحركي ، ولكن ـ مثل الأدوية الأخرى التي تستخدم لعلاج

الإكتئاب أو الوسواس القهري أو حالات الذعر ـ يجب أخذ الحذر أثناء قيادة المركبات أو استخدام الآلات.

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

يجب استخدام السيرترالين خلال فترة الحمل والرضاعة فقط عندما تتغلب الفوائد المرجوة على المخاطر التي

قد تنجم من استخدامه.

التداخلات الدوائية :

- يجب عدم إعطاء سيرترالين في نفس الوقت مع مثبطات المونوأمين أوكسيديز أو خلال  ١٤يوم من وقف

المعالجة بمثبطات المونوأمين أوكسيديز وبالمثل يجب الإنتظار  ١٤يوم بعد إيقاف المعالجة بالسيرترالين قبل

البدء باستخدام مثبطات المونوأمين أو كسيديز.

- الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع الوارفارين ينتج عنه زيادة طفيفة لكنها مؤثرة في زمن البروثرومبين.

- الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع الليثيوم يزيد من إحتمالية حدوث الآثار الجانبية المصاحبة للسيروتونين.

لذلك فإنه يوصى بمتابعة مستوى الليثيوم في الدم بعد البدء بالمعالجة بالسيرترالين وعليه يمكن أن تعدل

جرعة الليثيوم إذا لزم الأمر.

- يجب عدم إعطاء الأدوية المحاكية للسيروتونين مثل تريبتوفان أو فينفلورامين في نفس الوقت مع السيرترالين.

- على مرضى الإكتئاب تجنب تعاطي الكحول أثناء استخدام السيرترالين.

- الاستخدام المتزامن للسيرترالين مع سيميتدين يسبب نقص شديد في تصفية السيرترالين.

الآثار الجانبية :

الآثار الجانبية الشائعة الحدوث هي : جفاف الفم ، زيادة التعرق ، تسارع ضربات القلب ، صداع ، دوار ، رعاش ،

غثيان ، إسهال ، عسر هضم ، فقد الشهية ، تعب ، أرق ، ضعف جنسي ، نعاس ، هيجان.

تعليمات التخزين :

يحفظ تحت  °٢٥م في مكان جاف ، بعيداً عن الضوء.

الأشكال الصيدلانية :

سيرتكس أقراص : عبوة سعة  ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.