التركیب :

كل قرص مغلف یحتوي على : رانیتیدین ھیدروكلوراید مایكافئ رانیتیدین  ۱٥۰ملجم.

الوصف :

رانیسان )رانیتیدین( ھو مضاد خاص بمستقبلات الھستامین ) (H2سریع التأثیر . یعمل على تثبیط إفراز حمض المعدة الناتج عن التحفیز وبالتالي یقلل من حجم و كمیة

حمض المعدة ویقلل أیضاً من الببسین والذي یحدث بعد الأكل أو أثناء النوم. بعد تناول رانیتیدین ۱٥۰ملجم عن طریق الفم یصل أعلى تركیز لھ في البلازما إلى -۳۰۰

 ٥٥۰نانوجرام/ مل بعد  ۳ - ۱ساعات. یصل التوافر الحیوي للرانیتیدین إلى  ٪ ٦۰ - ٥۰ویرتبط  ٪۱٥منھ ببروتینات البلازما . یتم الطرح بشكل رئیسي بواسطة الكلى

ومتوسط نصف العمر  ۳ - ۲ساعات.

دواعي الاستعمال :

- قرحة الأثني عشر وقرحة المعدة الحمیدة والقرحة الناتجة عن العملیات الجراحیة.

- الوقایة من قرحة الأثنى عشر المرتبطة بأدویة مضادات الإلتھاب غیر السترویدیة.

- قرحة الإثنى عشر المرتبطة بعدوى جرثومة ھلیكوباكتربیلوري.

- ارتجاع المعدة المریئي.

- متلازمة زولینجر إلیسون.

- الوقایة من النزیف المعدي المعوي الناتج عن القرحة العصبیة بسبب التوتر والجھد والوقایة من النزیف المتكرر في المرضى المصابین بقرح نزفیة.

- الوقایة من استنشاق عصارة المعدة أثناء العملیات الجراحیة )متلازمة مندلسون( .

- عسر الھضم المزمن الذي یتصف بألم فوق المعدة والذي لھ علاقة بالأكل.

الجرعة وطریقة الاستعمال :

- قرحة المعدة وقرحة الأثني عشر:  ۱٥۰ملجم مرتین یومیاً أو  ۳۰۰ملجم مرة واحدة لیلاً لمدة  ٦أسابیع.

- قرحة الأثنى عشر المرتبطة بأدویة المضادة للإلتھاب :  ۱٥۰ملجم مرتین یومیاً .

- قرحة الأثنى عشر المرتبطة بعدوى جرثومة ھلیكوباكتربیلوري :  ۳۰۰ملجم وقت النوم أو  ۱٥۰ملجم مرتین یومیاً یمكن أن یعطى مع  ۷٥۰ملجم أموكسیسیلین عن

طریق الفم ثلاث مرات یومیاً و  ٥۰۰ملجم میترونیدازول ثلاث مرات یومیاً لمدة أسبوعین .

- ارتجاع المعدة المریئي :  ۱٥۰ملجم مرتین یومیاً لمدة  ۸ - ٦أسابیع.

.

- متلازمة زولینجرإلیسون : الجرعة الأولیة  ۱٥۰ملجم ثلاث مرات یومیاً یمكن زیادتھا إلى  ٦جم یومیاً

.

- الوقایة من النزیف :  ۱٥۰ملجم مرتین یومیاً

- الوقایة من استنشاق عصارة المعدة :  ۱٥۰ملجم عن طریق الفم قبل التخدیر بساعتین.

- عسر الھضم :  ۱٥۰ملجم مرتین یومیاً لمدة  ٦أسابیع.

- القصور الكلوي )معدل تصفیة الكریاتینین >  ٥۰مل / دقیقة( :  ۱٥۰ملجم لیلاً لمدة  ۸ - ٤أسابیع.

- الأطفال الذین یعانون من قرحة ھضمیة :  ۲ملجم / كجم -  ٤ملجم /كجم مرتین یومیاً إلى  ۳۰۰ملجم كحد أقصى.

القیود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

فرط الحساسیة تجاة أي من مكونات المستحضر .

المحاذیر

- یجب استبعاد وجود مرض سرطان المعدة الخبیث لدى مرضى القرحة قبل بدء العلاج بالرانیتیدین لأنھ قد یخفي أعراض المرض.

- یجب أخذ الحذر في المرضى كبار السن ، المرضى المصابین بمرض رئوي مزمن ، مرضى السكري أو المصابین بضعف الجھاز المناعي ، لأنھ قد یزداد خطر

الإصابة بمرض التھاب الرئة المكتسب من المجتمع المحیط.

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

یستخدم رانیسان فقط أثناء الحمل والرضاعة عند الضرورة.

التداخلات الدوائیة :

- عند تناول الرانیتیدین بالجرعات العلاجیة لا یؤدي إلى تثبیط أنزیم  Cytochrom P450والذي یثبط عمل أدویة مثل دیازیبام، لیدوكائین ، فنیتوین، بروبانولول، ثیوفلین.

- الاستخدام المتزامن للرانیتیدین مع مضادات التجلط كومارین )مثل وارافارین ( یؤدي إلى تغیر وقت البروثرومبین.

- استخدام جرعات عالیة من رانیتیدین یؤدي إلى زیادة مستوى البروكائین في البلازما .

- استخدام الرانیتیدین مع میدازولام ، جلیبیزاید و تریازولام یؤدي إلى زیادة امتصاص ھذه الادویة بینما یقل امتصاص كیتوكینازول و اتازانافیر .

الاثار الجانبیة :

آثار جانبیة غیر شائعة : ألم في المعدة ، إمساك ، غثیان.

آثار جانبیة نادرة ونادرة جداً : قلة في عدد الكریات البیضاء والصفیحات انعكاسیة، شرى ، حمى ، تقلص الشعب الھوائیة ، إنخفاض الضغط ، صدمة تحسسیة ، إرتباك

عقلي انعكاسي، إكتئاب ، ھلوسة ، صداع ، دوار وإضطرابات غیر إرادیة انعكاسیة، غشاوة في الرؤیة انعكاسیة ، انخفاض في دقات القلب ، التھاب البنكریاس الحاد ،

إسھال ، تغیر في وظائف الكبد انعكاسي ، التھاب الكبد ، طفح جلدي ، حمامى متعددة الأشكال ، صلع ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، ارتفاع مستوى الكریاتینین بالبلازما .

فرط الجرعة :

یجب أن یعطى المریض علاج عرضي داعم .

تعلیمات التخزین :

یحفظ تحت O۳۰م ، في مكان جاف، بعیداً عن الضوء.

یحفظ بعیداً عن الضوء،

الاشكال الصیدلانیة :

رانیسان سترب  ۱٥۰أقراص : عبوة سعة  ۱۰x۱۰قرص مغلف وعبوات مستشفیات بأحجام مختلفة.