التركیـب :

كل  ٥مل شراب تحتوي على : بیزوتیفین مالیت ما یعادل بیزوتیفین  ۰٫۲٥ملجم.

كل قرص مغلف یحتوي على : بیزوتیفین مالیت ما یعادل بیزوتیفین  ۰٫٥ملجم.

الوصـف :

بیزوفین )بیزوتیفین مالیت( ھو مركب ثلاثي الحلقات )بنزوسیكلوھبتاثیوفین( لھ تركیب مشابھ لـ سیبروھیبتادین )دواء محفز للشھیة( و مضادات الاكتئاب

ثلاثیة الحلقات. یمتلك بیزوتیفین فعالیة قویة مضادة للسیروتونین و التریبتامین و فعالیة ملحوظة ضد الھیستامین .و یمتلك فعالیة ضعیفة مضادة للكولین

وأیضا ً خواص مھدئة ضعیفة. یعمل بیزوتیفین على تثبیط تقلص الأوعیة الدماغیة الناتج عن السیروتونین. یمتص البیزوتیفین جیداً و بشكل سریع من

الجھاز الھضمي، ویصل أعلى تركیز لھ في البلازما بعد  ٥ساعات بعد إعطائھ بالفم. یرتبط أكثر من  ٪۹۰منھ مع بروتینات البلازما وأكثر من نصف

الجرعة تطرح في البول خاصة على شكل مستقلبات . یصل نصف العمر للمستقلب الرئیسي للبیزوتیفین )ن- جلوكوروناید( إلى حوالى  ۲۳ساعة.

دواعـي الاستعمـال :

- یحفز الشھیة و یزید الوزن في المرضى الذین یعانون من نقص الوزن عن المعدل الطبیعي سواء كان ذو منشأ عضوي )مثل الأمراض المعدیة والطفیلیة

أو الإسھال أو خلال دور النقاھة( أو ذو منشأ نفسي )فقدان الشھیة العصبي، فقدان الشھیة عند كبار السن( كعامل مساعد في علاج ھذه الأمراض.

- تعدیل المزاج عند كبار السن و ذلك بتخفیف أعراض معینة مثل الیأس ، الاكتئاب ، ضیق الصدر أو )الغم( ، الوھن ، القلق ، عدم الراحة واضطراب

النوم و ضعف التركیز أو ضعف الذاكرة.

- الوقایة من الصداع الوعائي مثل الصداع النصفي و الصداع العنقودي و یقلل من معدل تكرار نوبات الصداع .

الجرعـة وطریقـة الاستعمـال :

الأطفـال : من  ٦ - ۲سنوات :  ۱۰ - ٥مل ) ۰٫٥ – ۰٫۲٥ملجم( من بیزوفین شراب یومیاً

من  ۱۲ - ٦سنة :  ۲۰ - ۱۰مل ) ۱ – ۰٫٥ملجم( من بیزوفین شراب مقسمة إلى  ۳-۲جرعات یومیاً، ویمكن زیادة الجرعة تدریجیاً إلى

أقصى جرعة  ۳۰مل ) ۱٫٥ملجم( من بیزوفین شراب مقسمة إلى  ۳جرعات یومیاً . یمكن اعطاء جرعة  ۲۰مل كجرعة واحدة في المساء.

البالغین و كبار السن : الجرعة الأولیة قرص ) ۰٫٥ملجم( في الیوم ویمكن زیادتھا تدریجیاً إلى  ۳أقراص ) ۱٫٥ملجم ( مقسمة إلى ثلاث مرات یومیاً أو

جرعة واحدة في المساء لتجنب الدوخة . أقصى جرعة للبالغین ھي  ۳ملجم كجرعة واحدة و  ٤٫٥ملجم في جرعات مقسمة.

القیـود علـى الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة ضد بیزوتیفین أو أي من مكونات المستحضر.

- عند المرضى الذین یتناولون مثبطات الأكسیداز أحادي الأمین.

المحاذیر

- یجب اخذ الحذر في المرضى المصابین بجلوكوما الزاویة الضیقة ، انحباس البول، مشاكل في الكلى و المرضى الذین لدیھم تاریخ الاصابة بالصرع .

- لا ینفع بیزوتیفین في علاج النوبات الحادة من الصداع النصفي.

الآثار على مقدرة قیادة المركبات أو استخدام الآلات

یجب تحذیر المرضى من قیادة المركبات أو استخدام الآلات لأنھ یسبب النعاس.

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة

- لا توجد دراسات كافیة على المرأة الحامل ، لذلك یجب تجنب استخدام بیزوفین خلال الحمل الا للضرورة و تحت اشراف الطبیب. لا یوصى بھ أثناء

الرضاعة.

التداخـلات الدوائیـة :

- التأثیر المركزي للأدویة المھدئة ، المنومة ، مضادات الھستامین ومضادات الاكتئاب یزداد مع بیزوتیفین .

- یعاكس بیزوتیفین التأثیر الخافض للضغط للأدویة المضادة لضغط الدم المرتفع .

الآثـار الجانبیـة :

الآثار الجانبیة الأكثر شیوعاً ھي النعاس ، أیضاً زیادة وزن الجسم و قد یحدث جفاف الفم ، دوار ، وإمساك . یمكن أن یحدث عصبیة في الأطفال.

فــرط الجـرعــة:

قد تشمل الأعراض الناتجة عن فرط الجرعة: نعاس ، دوار، غثیان ، انخفاض في ضغط الدم ، عسر التنفس، تشنجات )خاصة في الأطفال،( غیبوبة.

العلاج: یوصى بعمل غسیل للمعدة لإزالة الدواء خلال الساعة الأولى من تناول الجرعة الزائدة . یجب اعطاء علاج للأعراض الناتجة و یمكن علاج

التشنجات بالبینزودیازبینات.

تعلیمـات التخزیـن :

الشراب : یحفظ تحت °۳۰م ، بعیداً عن الضوء .

الأقراص : تحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف . بعیداً عن الضوء.

الأشكـال الصیدلانیـة :

بیزوفین شراب : عبوة سعة  ۱۰۰مل.

بیزوفین أقراص : عبوة سعة  ۲۰قرص.