التركیــب :

كل قرص مغلف یحتوي على : أوفلوكساسین  ۲۰۰ملجم ،  ٤۰۰ملجم.

الوصــف :

أوفلوكس )أوفلوكساســین( ھو من مجموعة الفلوروكینولونات و لدیھ نشــاط واســع ضد البكتیریا الســالبة و الموجبة الجرام وھو یعمل كمثبط انتقائي لإنزیم DNA gyrase

للحمض النووي البكتیري الضروري لتكاثر البكتیریا و بالتالي یؤدي إلى موت الخلیة البكتیریة. یتم امتصاص أوفلوكساسین بشكل كامل تقریبا بعد تناولھ عن طریق الفم. تصل

أعلى مستویات لھ في الدم خلال  ۳-۱ساعات و یصل نصف العمر إلى  ٦-٤ساعات. یتم طرح أوفلوكساسین بشكل رئیسي دون تغییر في البول.

دواعي الاستعمال و الجرعة :

- التھابات المسالك البولیة العلویة والسفلیة :  ٤۰۰ - ۲۰۰ملجم یومیا )یمكن أن تزداد إذا لزم الأمر إلى  ٤۰۰ملجم مرتین یومیا في حالة التھابات المسالك البولیة العلویة.(

- التھاب قناة مجرى البول وعنق الرحم السیلاني غیر المصحوب بمضاعفات :  ٤۰۰ملجم جرعة واحدة.

- التھاب قناة مجرى البول وعنق الرحم غیر السیلاني :  ٤۰۰ملجم یومیا جرعة واحدة أو جرعات مقسمة.

- التھابات الجلد والأنسجة الرخوة المصحوبة بمضاعفات :  ٤۰۰ملجم مرتین یومیا.

- التفاقم الحاد لالتھاب الشعب الھوائیة المزمن والالتھاب الرئوي المكتسب :  ٤۰۰ملجم یومیا یمكن أن تزداد إذا لزم الأمر إلى  ٤۰۰ملجم مرتین یومیا.

- الاسھال الحاد الذي یصیب المسافرین :  ٤۰۰ملجم كجرعة واحدة لمدة یوم واحد أو لمدة ثلاثة أیام عند الضرورة.

- حمى التیفؤید :  ۱٥ملجم/كجم/ یوم مقسمة على جرعتین لمدة  ۷ - ٥أیام .

الجرعة في المرضى الذین یعانون من اختلال وظائف الكلى :

تصفیة الكریاتینین  ۲۰ - ٥۰مل / دقیقة :  ۲۰۰ -۱۰۰ملجم كل  ۲٤ساعة.

تصفیة الكریاتینین >  ۲۰مل / دقیقة أو یخضعون لغسیل الكلى :  ۱۰۰ملجم كل  ۲٤ساعة أو  ۲۰۰ملجم كل  ٤۸ساعة .

الجرعة في المرضى الذین یعانون من ضعف وظائف الكبد: یجب ألا تتجاوز الجرعة الیومیة القصوى عن  ٤۰۰ملجم.

القیود على الاستعمال:

موانع الاستعمال

- فرط الحساسیة لأوفلوكساسین أو الكینولونات الأخرى.

- یجب ألا یستخدم أوفلوكساسین في المرضى الذین لدیھم تاریخ التھاب الأوتار المرتبط باستخدام الفلوروكینولون أو تاریخ اصابة بالصرع أو نوبات تشنجیة.

- یمنع استخدام أوفلوكساسین في الأطفال أو المراھقین في سن البلوغ.

- المرضى الذین یعانون من نقص إنزیم نازعة الجلوكوز  ٦فوسفات.

المحاذیر

- ینبغي توخي الحذر في المرضى الذین یعانون من عوامل خطر معروفة لإطالة فترة الـ QTمثل متلازمة استطالة فترة الـ QTالخلقیة، الاستخدام المتلازم للأدویة التي تعرف

بإطالة فترة الـ ، QTعدم اتزان الالكترولیت )مثل نقص بوتاســیوم الدم، نقص مغنیســیوم الدم،( وأمراض القلب )مثل قصور القلب، احتشــاء عضلة القلب، بطء دقات القلب(

أو المرضى المسنین والنساء.

- قد یسبب أوفلوكساسین ضعف العضلات، لذلك لا ینصح بھ في المرضى الذین لدیھم تاریخ اصابة بالوھن العضلي.

- ینبغي توخي الحذر في المرضى الذین یعانون من مشاكل صحیة نفسیة، حیث أن أوفلوكساسین قد یؤثر على الحالة النفسیة .

- لا ینصح باستخدام أوفلوكساسین لعلاج الالتھابات الناتجة عن ستافیلوكوكس أوریوس المعروف أو المتوقع بأنھا مقاومة للمیثیسیلین.

الاستعمال خلال فترة الحمل و الرضاعة

یمنع استخدام أوفلوكس في النساء الحوامل والمرضعات.

آثار المقدرة على قیادة المركبات و استخدام الآلات

قد یشعر المرضى بالنعاس أو بالدوار أثناء تناول ھذا الدواء. إذا حدث ذلك لا یجب قیادة السیارات أو استخدام أي آلة.

التداخلات الدوائیة :

- الاستخدام المتلازم لأوفلوكساسین مع الأدویة المعروفة بإطالة فترة الـ ) QTالأدویة المضادة لعدم انتظام ضربات القلب نوع  IAو  ، IIIمضادات الاكتئاب ثلاثیة الحلقات،

المضادات الحیویة من نوع الماكرولیدات، مضادات الذھان( قد یزید من خطر إطالة فترة الـ . QT

- الاســتخدام المتلازم لمضادات الحموضة التي تحتوي على المغنیســیوم أو الألومنیوم، ســوكرالفات، والزنك أو الحدید ،یمكن أن تقلل من امتصاص أوفلوكساسین. لذلك ینبغي

أن یؤخذ أوفلوكساسین قبل ساعتین من تناول ھذه الأدویة.

- استخدام أوفلوكساسین المصاحب لمضادات التخثر قد یؤدي إلى إطالة وقت النزیف.

- استخدام أوفلوكساسین المصاحب للثیوفیلین أو مضادات الالتھاب غیر الستیرویدیة قد یؤدي إلى نوبات تشنجیة .

- الاستخدام المتلازم لأوفلوكساسین مع جلیبینكلامید قد یؤدي إلى زیادة تركیزه في المصل. لذلك یجب مراقبة مرضى السكري بدقة.

- الاستخدام المتلازم لأوفلوكساسین مع بروبینیسید، سیمیتیدین، فوروسیمید ومیثوتریكسات قد تؤثر على الإفراز الكلوي الأنبوبي.

الآثار الجانبیة :

تشمل الآثار الجانبیة غیر الشائعة الدوخة، و الصداع، والطفح الجلدي، الإسھال، آلام في البطن. بینما الآثار الجانبیة النادرة تشمل تفاعل تحسسي ، وفقدان الشھیة، واضطرابات

بصریة، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم، و زیادة الإنزیمات الكبدیة. نادرا جدا ما یحدث طنین الأذن ویرقان و آلام في العضلات.

فرط الجرعة :

الأعراض: الارتباك والدوخة وضعف الوعي ونوبة تشنجیة، زیادة فترة الـ  ،QTبالنسبة للعلاج فإنھ ینصح بغسل المعدة و بتناول الفحم النشط. یجب مراقبة تخطیط القلب.

تعلیمـــات التخـــــزین :

یحفظ تحت o۳۰م ، في مكان جاف.

الأشكال الصیدلانیــــة :

اوفلوكس  ۲۰۰ملجم ،  ٤۰۰ملجم أقراص مغلفة : عبوة سعة  ۱۰أقراص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة۰