التركيــب :

كل قرص يحتوي على : ليزينوبريل ثنائي الماء دستور الأدوية البريطاني ما يكافئ  ٥ملغم ،  ١٠ملغم أو  ٢٠ملغم ليزينوبريل.

الوصــف :

ليزو ) ليزينوبريل ( هو مستحضر خافض للضغط وهو مثبط للأنزيم المحول للأنجيوتنسين طويل المفعول و يؤخذ فموياً ويعمل عن طريق

تثبيط تحويل أنجيوتنسين  Iإلى أنجيوتنسين  IIمما يؤدي إلى خفض مستوى أنجيوتنسين  IIفي الدم مما ينتج عنه تقليل انقباض الأوعية

الدموية وكذلك يقلل من إفراز مادة الألدوستيرون. لا يتأثر امتصاص ليزينوبريل بوجود الطعام في القناة الهضمية وبعد أخذه عن طريق

الفم يصل أعلى تركيز له في المصل خلال  ٧ساعات ويستمر  ٢٤ساعة على الأقل بعد تناول جرعة واحدة. لا يرتبط ليزينوبريل مع

بروتينات المصل ما عدا دورة الانزيم المحول للأنجيوتنسين ويتم إخراجه عن طريق الكلى بدون أي تغيير.

دواعي الاستعمــال :

يستعمل ليزو في الحالات التالية -:

- علاج ضغط الدم الأساسي وارتفاع ضغط الدم الكلوي ويمكن استخدامه بمفرده أو مع أي دواء آخر خافض للضغط.

- علاج قصور القلب الإحتقاني كعلاج مساعد مع مدرات البول والديجيتالس.

- علاج مرض احتشاء عضلة القلب الحاد المستقر خلال  ٢٤ساعة.

- علاج المضاعفات الكلوية لدى مرضى السكر المعتمد على الأنسولين ذوي الضغط الطبيعي وكذلك مرضى السكر غير المعتمد على

الأنسولين ذوي الضغط المرتفع المصابين باعتلال كلوي ابتدائي يتميز بزيادة الألبيومين في البول حيث أن ليزينوبريل يقلل من نسبة

إخراج الألبيومين.

الجر عـــة وطريقـــة الاستعمــــال :

يعطى ليزينوبريل قبل أو أثناء أو بعد الوجبات كجرعة واحدة ويجب أن يعطى كل يوم في نفس الوقت تقريباً.

- ارتفاع ضغط الدم الأساسي : الجرعة الأولية المعتادة  ١٠ملغم و الجرعة الدائمة الفعالة  ٢٠ملغم جرعة واحدة.

)أعلى جرعة للعلاج طويل المدى في التجارب السريرية المراقبة هي  ٨٠ملغم في اليوم.(

- ارتفاع ضغط الدم الكلوي : الجرعة الأولية  ٢٫٥ملغم أو  ٥ملغم وتعدل الجرعة حسب استجابة ضغط الدم.

- المرضى الذين تم علاجهم بمدرات البول: يجب إيقاف استخدام مدر البول لمدة  ٣-٢أيام قبل البدء باستخدام ليزينوبريل، وفي حالة

المرضى الذين لايستطيعون الاستغناء عن مدرات البول يجب استخدام  ٥ملغم ليزينوبريل كجرعة أولية وتعدل الجرعة اللاحقة حسب

استجابة ضغط الدم ، وعند اللزوم يمكن استئناف العلاج بمدرات البول.

- قصور القلب الاحتقاني: يستخدم ليزينوبريل كعلاج مساعد مع مدرات البول أو الديجيتالس ، الجرعة الأولية  ٢٫٥ملغم مرة واحدة

يومياً والجرعة الاعتيادية الفعالة بين  ٢٠-٥ملغم / اليوم كجرعة واحدة. يجب ملاحظة تأثير الجرعة الأولية من ليزينوبريل على المرضى

المعرضين لخطر انخفاض ضغط الدم العرضي.

- احتشاء عضلة القلب : يبدأ العلاج خلال  ٢٤ساعة من بداية الأعراض بجرعة  ٥ملغم عن طريق الفم، يتبعها  ٥ملغم بعد  ٢٤ساعة،

ثم  ١٠ملغم بعد  ٤٨ساعة وبعد ذلك  ١٠ملغم يومياً. يجب أن يستمر العلاج لمدة  ٦أسابيع. إذا حدث انخفاض في ضغط الدم تعطى

جرعة يومية اعتيادية  ٥ملغم وقد تخفض مؤقتاً إلى  ٢٫٥ملغم عند اللزوم. عند استمرار انخفاض ضغط الدم يجب وقف استخدام

ليزينوبريل.

- لعلاج المضاعفات الكلوية التي تحدث لمرضى السكر : في حالة مرضى السكر المعتمد على الأنسولين ذوي الضغط الطبيعي الجرعة

اليومية هي  ١٠ملغم و يمكن زيادتها إلى  ٢٠ملغم يومياً ، وفي حالة مرضى السكر غير المعتمد على الأنسولين ذوي الضغط المرتفع

يتم استخدام نفس الجرعة السابقة.

- تعديل الجرعات في حالات مرضى القصور الكلوي :

تعدل الجرعة في حالات مرضى القصور الكلوي اعتماداً على نسبة تصفية الكرياتنين كالتالي -:

* يتم تعديل الجرعة وفترات إعطاء العلاج حسب استجابة ضغط الدم )أعلى جرعة هي  ٤٠ملغم يومياً.(

القيــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

- الحساسية المفرطة تجاه ليزينوبريل.

- المرضى المصابين بخزب وعائي متعلق بمعالجة سابقة بمثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين وكذلك مرضى الخزب الوعائي الوراثي أو التلقائي.

المحــاذيـر

يجب أخذ الحذر عند استخدام ليزينوبريل في الحالات التالية:

- المرضى المصابين بضيق في الشريان الأبهر أو تضخم عضلة القلب.

- المرضى المصابين بقصور القلب الاحتقاني ذوي ضغط الدم الطبيعي أو المرتفع أو مرضى لديهم نقص في حجم الدم ، لإحتمال حدوث

انخفاض عرضي في ضغط الدم.

- المرضى المصابين بإحتشاء عضلة القلب الذين لديهم بوادر قصور في وظائف الكلى أو انخفاض في ضغط الدم. يجب عدم بدء العلاج

لهم باستخدام ليزينوبريل.

- المرضى الذين سبق وأصيبوا بالخزب الوعائي الغير متعلق باستخدام مثبطات الأنزيم المحول للانجيوتنسين تزيد لديهم خطورة الإصابة

بالخزب الوعائي عند تلقي مثبطات الأنزيم المحول للانجيوتنسين.

- مثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين تزيد معدل الإصابة بالخزب الوعائي في المرضى ذوي البشرة السوداء عن ذوي البشرة البيضاء.

- مرضى الغسيل الدموي المترافق علاجهم بمثبطات الأنزيم المحول للأنجيوتنسين والذين تعرضوا لتفاعلات تحسسية يجب استخدام نوع

أخر من الأغشية المحللة أو صنف أخر من مثبطات ارتفاع الضغط.

الاستعمال خلال فترة الحمل و الإرضاع

لا يوصى باستخدام ليزينوبريل خلال فترة الحمل إلا إذا كان منقذاً لحياة الأم ويجب أخذ الحذر عند استخدامه للأمهات المرضعات.

التداخــلات الدوائيــة :

- الاستخدام المتزامن لمدرات البول مع ليزينوبريل قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم بشكل مضاعف.

- الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يؤدي إلى زيادة خفض السكر الناتج من الانسولين ومضادات السكر الفموية.

- قد ينقص الاندوميثاسين من تأثير ليزينوبريل المضاد لارتفاع ضغط الدم عند استخدامهما معاً.

- في بعض المرضى المعرضين لخطر في وظائف الكلى فإن استخدام ليزينوبريل المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستروئيدية قد يؤدي

إلى خلل إضافي في وظائف الكلى.

- عند استخدام ليزينوبريل مع مدرات البول المنشطة لفقد البوتاسيوم قد يحسن من نقص البوتاسيوم في الدم.

الآثـار الجانبيـة :

ليزينوبريل جيد التحمل وآثاره الجانبية خفيفة ومؤقتة وهي :

- الآثار الجانبية الأكثر حدوثاً وتشمل : دوار ، صداع ، إسهال ، تعب ، سعال ، غثيان.

- الآثار الجانبية الأقل حدوثاً وتشمل : الآثار التي تحدث عند الوقوف )وتشمل انخفاض ضغط الدم( ، طفح ، وهن.

- الآثار نادرة الحدوث وتشمل : خزب وعائي ، خفقان ، ألم في البطن ، شرى ، جفاف الفم وضعف جنسي.

الجـرعـــة الزائـــدة :

أعراض الجرعة الزائدة قد تشمل هبوط حاد في الضغط ، اضطراب في اليكتروليت الجسم وفشل كلوي ، بعد أخذ الجرعة الزائدة يجب

أن يخضع المريض لملاحظة لصيقة ، تعتمد معايير العلاج على طبيعة وشدة الأعراض كما يجب اتباع معايير تمنع الإمتصاص وطرق

تعمل على تسريع عملية الإزالة من الجسم. إذا حدث هبوط شديد في الضغط يجب أن يوضع المريض في قسم الصدمات وإعطائه

محلول ملحي بواسطة التقطير الوريدي في اسرع وقت ممكن. يمكن المعالجة باستخدام انجيوتنسين ) IIإذا كان متوافر.( يمكن إزالة

مثبطات الانزيم المحول للأنجيوتنسين من الدورة الدموية بواسطة غسيل الدم ، كما يجب تجنب استخدام الأغشية المحللة هاي_فلكس

بولياكريلونيتريل و يجب ملاحظة اليكتروليت المصل والكرياتينين بشكل منتظم.

تعليمـــات التخـــــزين :

يحفظ تحت °٣٠م في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانيــــة :

ليزو  ٥ملغم : عبوة سعة  ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

ليزو  ١٠ملغم : عبوة سعة  ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

ليزو  ٢٠ملغم : عبوة سعة  ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

إنتاج : سبأ فارما

صندوق بريد  ٤٢٦٥صنعاء / اليمن

مجلس وزراء الصحه العرب

اتحاد الصيادلة العرب

أقل من  ١٠مل / دقيقة )بما في ذلك المرضى

المعتمدين على الغسيل الكلوي(

 ٢٫٥ملغم*

 ٣٠ - ١٠مل / دقيقة  ٥ - ٢٫٥ملغم

 ٧٠ - ٣١مل / دقيقة  ١٠ - ٥ملغم

تصفية الكرياتنين )مل/دقيقة( الجرعة الإبتدائية )ملجم/اليوم(