التركیـب :

كل  ۱مل من المحلول یحتوي على : لیفیتیراسیتام  ۱۰۰ملجم.

كل قرص مغلف یحتوي على : لیفیتیراسیتام  ٥۰۰ملجم ،  ۷٥۰ملجم ، ۱۰۰۰ملجم.

الوصـف :

كیبروماكس ھو دواء مضاد للتشنجات یستخدم لعلاج الصرع حیث انھ یقوم بمنع التشنج بشكل انتقائي عن طریق خفض مستوى اثاره الدماغ الغیر طبیعیة.

یستخدم كیبروماكس لكلا من البالغین ، المراھقین ، الأطفال والرضع من عمر شھر. یمتص كیبروماكس بشكل سریع بعد الاستخدام الفموي للدواء ویتم

اخراجھ بشكل كبیر جدا في البول.

دواعـي الاستعمـال :

كعلاج احادي : یستخدم في علاج نوبات التشنج ذات البدایة الجزئیة مع أو بدون تعمیم ثانوي لدى البالغین والمراھقین من سن  ۱٦سنھ الذین تم تشخیصھم

بالصرع حدیثا.

كعلاج مساعد:

 -۱في علاج نوبات التشنج ذات البدایة الجزئیة مع أو بدون تعمیم ثانوي لدى البالغین، المراھقین والرضع من سن شھر.

 -۲في علاج النوبات الارتجاجیة العضلیة )اھتزازات في عضلھ او مجموعة عضلات ( لدى المرضى البالغین والمراھقین من سن  ۱۲سنھ والمصابین

بصرع الصغار الإرتجاجي العضلي.

 -۳في علاج النوبات التوتریة الارتجاجیة المعممة المبدئیة )نوبات شدیدة تتضمن فقدان الوعي( لدى المرضى البالغین والمراھقین من سن  ۱۲سنھ للذین تم

تشخیصھم بالصرع مجھول السبب.

الجرعـة وطریقـة الاستعمـال :

- كعلاج احادي :

للبالغین والمراھقین من عمر  ۱٦سنھ:  ۲٥۰ملجم مرتین یومیا كجرعة اولیھ ، ینصح بزیادة الجرعة بعد اسبوعین من تناول الدواء الى  ٥۰۰ملجم مرتین

في الیوم ویمكن زیادتھ بمقدار۲٥۰ملجم مرتین في الیوم كل أسبوعین اعتماداً على الإستجابة السریریة. تصل الجرعة القصوى الى  ۱٥۰۰ملجم مرتین في

الیوم.

للأطفال تحت سن  ۱٦سنة : لا توجد أي دراسة.

- كعلاج مساعد :

للبالغین ≤  ۱۸سنھ و المراھقین ) ۱۷ - ۱۲سنھ( الذین وزنھم  ٥۰كجم أو أكثر :  ٥۰۰ملجم مرتین في الیوم كجرعة اولیھ ،قد یتم زیاده الجرعة الأولیة

الى  ۱٥۰۰ملجم مرتین في الیوم اعتمادا على الاستجابة السریریة و قدرة التحمل. یمكن تغییر الجرعة اما بزیادتھا او انقصاھا بمقدار  ٥۰۰ملجم مرتین في

الیوم كل  ٤ - ۲أسابیع.

للرضع ) ۲۳ - ٦شھر( وللأطفال ) ۱۱ - ۱۲سنة( والمراھقین )  ۱۷ - ۱۱سنھ( الذین وزنھم اقل من  ٥۰كجم : كجرعة أولیة یستخدم  ۱۰ملجم/كجم

) ۰٫۱مل/كجم( مرتین في الیوم قد یتم رفع الجرعة الى  ۳۰ملجم/كجم ) ۰٫۳مل/كجم( مرتین في الیوم اعتمادا على الاستجابة السریریة وقدره التحمل.

تغییر الجرعة لا یجب ان یتجاوز زیادة أو نقصان  ۱۰ملجم/كجم ) ۰٫۱مل/كجم( مرتین في الیوم كل اسبوعین

مثال : إذا كانت الجرعة الأولیة  ۱۰ملجم/ كجم من وزن الجسم كل یوم فإنھ یمكن إعطاء  ۱مل )۱۰۰ملجم( لطفل وزنھ ۱۰كجم مرتین في الیوم ، الأطفال

الذین وزنھم  ۲٥كجم أو أقل ینصح ببدء استخدام العلاج بالشراب الفموي

الرضع ) ٦ -۱أشھر( : الجرعة العامة  ۱٤ملجم/ كجم إلى ٤۲ملجم /كجم یومیاً مقسمة إلى جرعتین.

- قصور وظیفة الكلى: لكل من البالغین والمراھقین یجب تقییم تصفیة الكریاتینین )مل/دقیقة( قبل البدء بالعلاج.

معادلة تصفیة الكریاتینین للبالغین والمراھقین ذوي الوزن  ٥۰كجم أو أكثر.

معادلة تصفیة الكریاتینین لمساحة سطح الجسم .

معادلة تصفیة الكریاتینین للمراھقین، الأطفال والرضع :

حیث  ۰٫٤٥ = ksفي الرضع إلى عمر السنة ،  ۰٫٥٥في الأطفال أقل من  ۱۳سنة وفي المراھقین الإناث أما الذكور المراھقین = ۰٫۷

الجرعة للبالغین، للمراھقین ، صغار السن ، الاطفال والرضع الذین لدیھم قصور في وظائف الكلى :

* بالنسبة للبالغین والاطفال الذین وزنھم  ٥۰كجم او أكثر والذین یخضعون للغسیل الكلوي ینصح باستخدام  ۷٥۰ملجم كجرعة اولیة في الیوم الاول من

العلاج وینصح باستخدام  ۲٥۰الى  ٥۰۰ملجم كجرعة تكمیلیة بعد غسیل الكلى.

* ینصح استخدام  ۱۰٫٥ملجم /كجم ) ۰٫۱۰٥مل/ كجم( كجرعة اولیة في الیوم الاول من العلاج للرضع من عمر شھر الى  ٦اشھر الذین یخضعون

للغسیل الكلوي وتكون الجرعة من  ۳٫٥إلى  ۷ملجم/ كجم ) ۰٫۰۳٥الى  ۰٫۰۷مل/ كجم ( كجرعة تكمیلیة بعد الغسیل الكلوي

* للرضع من  ٦اشھر الى  ۲۳شھر، الاطفال والمراھقین الذین وزنھم اقل من  ٥۰كجم والذین یخضعون للغسیل الكلوي تكون الجرعة الاولیة ۱٥

ملجم/كجم ) ۰٫۱٥مل/كجم( في الیوم الاول من العلاج وبعد الغسیل الكلوي  ٥الى  ۱۰ملجم/كجم ) ۰٫۰٥الى  ۰٫۱۰مل/كجم( كجرعة تكمیلیة.

* ھذا الدواء لا یستعمل إلا تحت إشراف الطبیب بالجرعات التي یحددھا ، في حالة نسیان تناول الجرعة یجب استشارة الطبیب حیث أنھ لا یتم تناول

جرعة مضاعفة لتعویض الجرعة الفائتة.

القیـود علـى الاستعمـال :

موانع الاستعمال

الحساسیة المفرطة للیفیتراسیتام

المحاذیر

- لا یتم قطع استخدام كیبروماكس بشكل مفاجئ ینصح سحبھ بشكل تدریجي.

- المرضى الذین یعانون من قصور شدید في وظائف الكبد یتم تقییم وظیفة الكلى قبل البدء بالجرعة.

- قد تحدث حالات نادره في خفض مستوى كریات الدم عند البدء بالعلاج لذا ینصح المرضى الذي یعانون من ضعف ،حمى ،عدوه انتكاسیة أو مشاكل في

التخثر بعمل فحص دم شامل

- إذا لوحظ أي تأخر في نمو الطفل أو ظھور أعراض بلوغ غیر متوقعة یجب مراجعة الطبیب.

- قد یعاني عدد قلیل من الاشخاص الذین یتم علاجھم بـ كیبروماكس من افكار ایذاء النفس أو أفكار انتحاریھ لذا یجب اخذ الحذر

الاستخدام خلال الحمل والرضاعة .

لا ینصح استخدام كیبروماكس اثناء الحمل أو الرضاعة الا عند الضرورة القصوى.

آثار المقدرة على قیادة المركبات أو استخدام الآلات

قد یؤثر كیبروماكس على قدرتك على القیادة أو استخدام الآلات وقد یمیل المریض للنعاس خاصة في بدایة العلاج أو عند زیادة الجرعة لذا یجب عدم

القیادة حتى تثبت قدرتك على القیام بھذه المھام.

التداخـلات الدوائیـة :

- الاستخدام المتزامن للـ كیبروماكس مع مضادات الصرع یؤدي الى ارتفاع في تصفیة اللیفیتراسیتام في الاطفال.

- الاستخدام المتزامن للـ كیبروماكس مع میثوتریكسات یؤدي الى انخفاض في تصفیة المیثوتریكسات لھذا یجب متابعة مستوى العلاج في الدم.

- الاستخدام المتزامن للـ كیبروماكس مع ملینات الماكروجول یودي الى انخفاض فعالیة اللیفیتراسیتام لذلك لا یجب استخدام ماكروجول فمویا قبل او بعد

ساعة من استخدام كیبروماكس.

الآثـار الجانبیـة :

كأي دواء اخر قد یسبب كیبروماكس بعض الاعراض الجانبیة ولكنھا لا تحدث للجمیع ، الاعراض الشائعة والاكثر شیوعاً : التھاب الانف والبلعوم،

فقدان الشھیة ، اكتئاب ، عدوانیھ ، قلق ، ارق ، عصبیھ نعاس، صداع، تشنج، دوخة، رعاش ، دوار ، سعال ، الم في المعدة ،غثیان ، تقيء ، اسھال،

عسر ھضم ، وھن ، تعب وطفح جلدي.

الأعراض الأقل شیوعاً : قلة الصفیحات والكریات البیضاء، قلة أو زیاده الوزن ، محاولات وافكار انتحاریھ، ھلوسھ ، ارتباك ، نوبات ھلع ، تغیرات في

المزاج ، فقدان الذاكره ، كثرة النسیان،عدم القدرة على التركیز ، ازدواج وعدم وضوح الرؤیة ، خلل في وظائف الكبد، اكزیما، حكھ ، ضعف والم

العضلات.

فرط الجرعة :

من الأعراض الذي قد تظھر عند فرط الجرعة : نعاس، ھیجان، عدوانیة، قلة ادراك، صعوبة في التنفس وغیبوبة. قد تحتاج المعدة للتفریغ أما عن طریق

عمل غسیل للمعدة أو عن طریق تحفیز التقیؤ. علاج فرط الجرعة یكون عرضیا )لتخفیف الاعراض( و قد یتضمن غسیل للكلى.

تعلیمات التخزین :

كیبروماكس محلول : یحفظ تحت °۳۰م.

كیبروماكس ٥۰۰ملجم ،  ۷٥۰ملجم ، ۱۰۰۰ملجم أقراص : تحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف

الأشكال الصیدلانیة

كیبروماكس محلول : عبوة سعة  ۱۰۰مل .

كیبروماكس٥۰۰ملجم ،  ۷٥۰ملجم ، ۱۰۰۰ملجم أقراص : عبوة سعة  ۳۰قرص أو عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

المجـمـــــوعة

طبیعي

خفیف

متوسط

حاد

اخر مرحلة لمرضى

الكلى اثناء الغسیل الكلوي

تصفیة الكریاتینین

)مل/دقیقھ/۱٫۷۳م(۲

۸۰˂

۷۹ - ٥۰

٤۹ - ۳۰

۳۰ ˃

-

الرضــــــع

من شھر الى اقل من  ٦اشھر

 ۷الى  ۲۱ملجم/كجم

) ۰٫۰۷الى  ۰٫۲۱مل/كجم( مرتین في الیوم

 ۷الى  ۱٤ملجم/كجم

) ۰٫۰۷الى  ۰٫۱٤مل/كجم( مرتین في الیوم

 ۳٫٥الى  ۱۰٫٥ملجم/كجم

) ۰٫۰۳٥الى  ۰٫۱۰٥مل/كجم( مرتین في الیوم

 ۳٫٥الى  ۷ملجم/كجم

) ۰٫۰۳٥الى  ۰٫۰۷مل/كجم( مرتین في الیوم

 ۷الى  ۱٤ملجم/كجم

) ۰٫۰۷الى  ۰٫۱٤مل/كجم( مرة في الیوم

الرضع من  ٦أشھر إلى  ۲۳شھر

الأطفال البالغین الذین وزنھم

أقل من  ٥۰كجم

 ۱۰الى  ۳۰ملجم/كجم

) ۰٫۱۰الى  ۰٫۳۰مل/كجم( مرتین في الیوم

 ۱۰الى  ۲۰ملجم/كجم

) ۰٫۱۰الى  ۰٫۲۰مل/كجم( مرتین في الیوم

 ٥الى  ۱٥ملجم/كجم

)  ۰٫۰٥الى  ۰٫۱٥مل/كجم( مرتین في الیوم

 ٥الى  ۱۰ملجم/كجم

)  ۰٫۰٥الى  ۰٫۱۰مل/كجم( مرتین في الیوم

 ۱۰الى  ۲۰ملجم/كجم

) ۰٫۱۰الى  ۰٫۲۰مل/كجم( مرة في الیوم

للبالغین والاطفال

الذین وزنھم  ٥۰كجم او اكثر

 ٥۰۰الى ۱٥۰۰ملجم

مرتین في الیوم

 ٥۰۰الى  ۱۰۰۰ملجم

مرتین في الیوم

 ۲٥۰الى  ۷٥۰ملجم

مرتین في الیوم

 ۲٥۰الى  ٥۰۰ملجم

مرتین في الیوم

 ٥۰۰الى  ۱۰۰۰ملجم

مرة في الیوم

الجــــــــــــــــــــرعة

تصفیة الكریاتینین ) مل / دقیقة( = ] - ۱٤۰العمر )سنة (  xالوزن )كجم[(  ۰٫۸٥) xللإناث (

] x ۷۲كریاتینین المصل )ملجم / دیسیلیتر[(

تصفیة الكریاتینین ) مل / دقیقة /  ۱٫۷۳م = (۲تصفیة الكریاتینین )مل/ دقیقة( ۱٫۷۳ x

مساحة سطح الجسم )م(۲

تصفیة الكریاتینین ) مل / دقیقة /  ۱٫۷۳م = (۲الطول )سم( ks x

كریاتینین المصل )ملجم / دیسیلیتر(