التركيب :

كل قرص مغلف جانوتاب ٠0/5٠٠0 يحتوي على: سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات ) ملجم
ميتفورمين هيدروكلورايد ٠ ملجم.
كل قرص مغلف جانوتاب ٠0/5٠65 يحتوي على: سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات ) ٠ ملجم
ميتفورمين هيدروكلورايد ملجم.
كل قرص مغلف جانوتاب بلس ٠5/١٠٠٠ يحتوي على: سيتاجلبتين (فوسفات مونوهايدرات ) ٠ ملجم
ميتفورمين هيدروكلورايد ٠٠ لملجم.

الوصف :

جانوتاب هو تركيبة من مادتين فعالتين (سيتاجليبتين و الميتفورمين) في خفض فرط سكر الدم تعملان بشكل متكامل على التحكم بسكر الدم لدى
مرضى السكري من النوع الثاني. حيث يعمل سيتاجليبتين على زيادة افراز الانسولين و تقليل افراز الجلوكاجون من خلال التثبيط الاختياري
لإنزيم (1(22-4) وهذا الانزيم يعمل بدوره على تثبيط هرمونات (61.2-1) و(612) التي تفرزهما الأمعاء وهما مسؤولان عن تنظيم مستوى
الجلوكوز في الدم عن طريق زيادة إنتاج وإفراز الانسولين من البنكرياس عندما يكون مستوى الجلوكوز مرتفع في الدم » كما يعمل هرمون
‎pal ils le (GLP-1)‏ )5 الجلوكاجون من خلايا الفا البنكرياسية و بالتالي يقل انتاج الجلوكوز من الكبد. بينما الميتفورمين وهو ينتمي إلى
مجموعة ال بايغوانيد التي تعمل على تخفيض سكر الدم المرتفع الأساسي وما بعد الأكل » ويعمل عن طريق تقليل انتاج الجلوكوز من الكبد و
زيادة حساسية العضلات للإنسولين و أيضأ عن طريق تأخير امتصاص الجلوكوز من الأمعاء.

دواعي الاستخدام
يوصف جانوتاب للتحكم بسكر الدم لدى المرضى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية.
الجرعة وطريقة الاستعمال :

- الجرعة الاولية الموصى بها ٠٠ ملجم سيتاجلبتين / ٠٠6 ملجم ميتفورمين هيدروكلوريد مرتين يوميا مع الاكل. في حال عدم القدرة على
ضبط مستوى السكر بالجرعة السابقة ينصح بزيادتها حتى ٠٠ ملجم سيتاغليبتين و١٠٠٠ ملجم ميتفورمين هيدروكلورايد مرتين يوميا مع
الطعام» يجب زيادة الجرعة بشكل تدريجي لتقليل الاثار الجانبية على الجهاز الهضمي الناتجة عن الميتفورمين.

- ضبط الجرعة للمرضى الذين هم في مرحلة خفيفة او متوسطة او شديدة او المرحلة النهائية من امراض الكلى او المرضى الذين يتلقون
الأنسولين و/ أو الادوية المحفزة لإفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) .

- ينصح بضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى كما هو موضح في الجدول .

معدل تصفية الكرياتينين مل/دقيقة ميتفورمين سيتاجلبتين
هوه اقصى جر عة يومية ١٠٠٠ ملجم. لا يحتاج ضبط الجرعة (اقصى

الجرعة الأولية غالبا نصف اعلى جرعة يومية جرعة يوميه ١٠٠ ملجم)

اأقصى جرعة يوميه ١٠٠٠ ملجم.

3 اقصى جرعة يوميه٠© ملجم.
٠ الجرعة الأولية غالبا نصف اعلى جرعة يومية ملجم
‎¥e>‏ يمنع استخدام الميتفورمين اقصى جرعة ‎VO ding‏ ملجم

لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصي بها وهي ١٠٠ ملجم سيتاجليبتين و ١٠٠٠ ملجم ميتفورمين.

يجب تقييم وظائف الكلى كل 5-7 أشهر في المرضى المعرضين لخطر متزايد من تفاقم القصور الكلوي أو معدل تصفية الكرياتين ‎Saks Te‏
في الدقيقة وكذلك كبار السن.

الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء جانوتاب في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 8١ عامًا.

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للسيتاجلبتين أو الميتفورمين.

- زيادة حامضية الدم الحاد أو المزمن (مثل: الحمض اللبني»الحمض الكيتوني).

- الحالات التى قد تؤثر على وظائف الكلى مثل: جفاف: عدوى شديدة» صدمة » حقن صبغة اليود فى الوريد لعمل فحص الأشعة السينية.
- قصور القلب أو الجهاز التنفسي . حدوث احتشاء عضلة القلب مؤخرا. ,

- المرضى الذين لديهم امراض الكبد

- القصور الكلوي الحاد (معدل تصفية الكرياتينين اقل من ١" مل / دقيقة).

- مرضى السكري من النوع الأول ومرضى السكري ما قبل الغيبوبة.

المحاذير

- يجب التوقف فوراً عن العلاج ب جانوتاب واستشارة الطبيب في حالة ظهور أعراض زيادة حامضية الدم بالحامض اللبني التي تشمل القيء
وآلام في البطن مع تقلصات عضلية وإرهاق وصعوبة في التنفس » تحدث هذه الحالة بسبب تراكم الميتفورمين خاصة عند مرضى القصور
الكلوي.

- في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس أو الفقاع الفقاعي » يتم إيقاف جانوتاب على الفور.
- يجب ايقاف استخدام جانوتاب بشكل مؤقت في حال اجراء اي عمل جراحي و يعاود تناوله عندما يصبح المريض قادر على الاكل والتأكد ان
وظائف الكلى اصبحثت طبيعية.

- يجب اخذ الحذر في حالات ضعف وظائف الكلى او الكيدء وهبوط السكر ونقص فيتامين ب بد والتأكل والبثور أو استخدام
المريض لأدوية إفراز الأنسولين (سلفونيل يوريا) أو لديهم تاريخ مرضي من امراض البنكرياس أو المرضى كبار السن.

آثار المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام
لا يوجد معلومات تد تتوقع أن جانوتاب يؤثر على القيادة أو استخدام الآلات.

الاستخدام خلال الحمل والرضاعة.
- تجنب استخدام جانوتاب خلال فترة الحمل والارضاع

التداخلات الدوائية :
- يجب مراقبة الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع الدايجوكسين.
- الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع الادوية التي تزيد من افراز الانسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو الأنسولين تزيد من خطر هبوط السكر
في الدم.
- الاستخدام المتزامن ل جانوتاب مع مثبطات الأنهيدريز الكربونية يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.
- الثيازيد ومدرات البول الأخرى » الكورتيكوستيرويدات »٠ الفينوثيازينات » منتجات الغدة الدرقية » الإستروجين » موانع الحمل الفموية »
الفينيتوين »ء حمض النيكوتينيك » مثبطات قنوات الكالسيوم والأيزونيازيد يؤدي إلى فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم عند استخدامها
مع جانوتاب .
- يجب توخي الحذر عند استخدام جانوتاب مع فوروسيميد أو نيفيديبين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية» الأدوية التي تقلل من خروج
الميتفورمين مثل: رانولازين وفانديتانيب ودولوتغرافير وسيميتيدين.

الآثار الجانبية :
الآثار الجانبية الشائعة: انسداد أو سيلان الأنف والتهاب الحلق والإسهال والغثيان والقيء والغازات واضطرابات في المعدة وعسر الهضم والضعف والصداع. تفاعل تحسسي» التهاب الجهاز التنفسي العلوي, هبوط سكر 
تناول جانوتاب مع الوجبات يمكن أن يساعد في تقليل الآثار الجانبية الشائعة للميتفورمين في المعدة.

فرط الجرعة :
في حال فرط الجرعة يتم عمل غسيل للمعدة وإجراء متابعة تخطيط القلب واجراء المعالجة الداعمة.
قد يفيد اجراء غسيل الدم لإزالة مادة الميتفورمين المتراكمة . يمكن إزالة سيتاجلبتين عن طريق غسيل الدم طويل المدى.

تعليمات التخزين :
يحفظ تحت 30 درجة مئوية في مكان جاف.