التركيب :

كل قرص مغلف من جلوكولس  ٢٫٥ملجم /  ٥٠٠ملجم يحتوي على : جليبنكلامايد  ٢٫٥ملجم

ميتفورمين هيدروكلوريد  ٥٠٠ملجم

كل قرص مغلف من جلوكولس  ٥ملجم /  ٥٠٠ملجم يحتوي على : جليبنكلامايد  ٥ملجم

ميتفورمين هيدروكلوريد  ٥٠٠ملجم.

الوصف :

جلوكولس هو عبارة عن مزيج من مادتين فعالتين :

- ميتفورمين هو مضاد للسكري من فئة الـ بايغوانيد يعمل على تخفيض سكر الدم المرتفع الاساسي و ما بعد

الأكل. يعمل على تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد و زيادة حساسية العضلات للأنسولين وبالتالي تحسين امتصاص

الجلوكوز الطرفي كما يعمل على إبطاء امتصاص الجلوكوز في الأمعاء.

- جليبنكلامايد هو مضاد للسكري من فئة الـ سلفونيل يوريا الجيل الثاني يسبب انخفاضا سريعا في مستويات

السكر في الدم عن طريق تحفيز افراز الانسولين من البنكرياس و زيادة ارتباط الأنسولين .

بعد تناول الـ جلوكولس عن طريق الفم يصل الـ ميتفورمين الى اعلى تركيز له في البلازما بعد ٢,٥ساعة بينما

يستغرق الـ جليبنكلامايد  ٤ساعات. ارتباط الـ ميتفورمين مع البلازما يكاد لا يذكر بينما جليبنكلامايد يرتبط على

نطاق واسع مع بروتينات الدم ) .(٪٩٩ويفرز الـ ميتفورمين دون تغيير عن طريق البول بفترة نصف العمر حوالي ٦,٥

ساعات بينما يتم استقلاب الـ جليبنكلامايد تماما في الكبد إلى مادتين متأيضتين ويتم افرازهما في الصفراء )(٪٦٠

والبول ) .(٪٤٠بفترة نصف عمر من ٤إلى  ١١ساعة.

دواعي الاستعمال :

لعلاج البالغين من مرض السكري النوع  ) ٢الغير معتمد على الأنسولين ،( كبديل عن الجمع بين علاجي

الـ ميتفورمين والـ جليبنكلامايد في المرضى الذين مستوى سكر الدم مستقر لديهم بشكل جيد.

الجرعة وطريقة الاستعمال :

- الجرعة الأولية يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية التي يستخدمها أصلا المريض من دوائي الـ ميتفورمين و

الـ جليبنكلاميد .

- يفضل تعديل الجرعة اليومية كل أسبوعين أو أكثر بحسب فحص معدل السكر في الدم و من ثم يتم تعديل

الجرعة بحيث لا تزيد عن قرص جلوكولس  ٥ملجم /  ٥٠٠ملجم .

- أقصى جرعة هي  ٢٠٠٠ملجم من الـ ميتفورمين و  ٢٠ملجم من الـ جليبنكلاميد ،

- كبار السن الجرعة الأولية هي قرص واحد جلوكولس  ٢٫٥ملجم /  ٥٠٠ملجم ويتم تعديل الجرعة بحسب تحاليل

وظائف الكلى.

القيود على الإستعمال :

موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للميتفورمين ، جليبنكلامايد، أو اي عنصر من السلفونيل يوريا أو السلفوناميدات الأخرى.

- داء السكري من النوع ) ١السكري المعتمد على الأنسولين،( المرضى المصابين بأرتفاع الحمض الكيتوني في الدم

ومرضى السكري ما قبل الغيبوبة.

- الفشل الكلوي ) الكرياتينين في الدم <  ١٣٥ميكرومول / لتر في الرجال أو <  ١١٠ميكرومول / لتر في

النساء ( .

- الجفاف، العدوى الشديدة، الصدمة، المعالجة باليود ، القصور القلبي الرئوي أو احتشاء عضلة القلب.

- قصور وظائف الكبد .

- الاطفال و المرضى المصابين بتراكم صبغة الفرفيرين.

المحاذير

- يجب إيقاف تناول جلوكولس فوراً و استشارة الطبيب عند ظهور أعراض زيادة الحمض اللبني )اللاكتيك( و تشمل

تقيؤ، ألم في البطن مع تشنجات عضلية ، إحساس بالتعب، صعوبة في التنفس و تحدث هذه الحالة نتيجة تراكم

المتفورمين خاصة في المرضى الذين يعانون من قصور الكلى .

- أثناء المعالجة قد تظهر علامات انخفاض سكر الدم المفاجئ وهي التعرق البارد ، برودة واصفرار الجلد ، دوار ، الم في

الرأس ، تسارع نبضات القلب ، غثيان ، شعور بجوع شديد والعصبية في هذه الحالة يجب أخذ جلوكوز أو أي طعام

يحتوي على عسل أو سكر والتوقف الفوري عن تناول الدواء واعلام الطبيب في الحال.

- يجب التوقف عن تناول الـ جولوكولس قبل  ٤٨ساعة من إجراء أي عملية جراحية كبرى وعند الخضوع لفحص

الأشعة السينية التي تستوجب حقن دواء يودي تبايني و من ثم العودة لتناول الجلوكولس بعد  ٤٨ساعة عند

التأكد من وظائف الكلى.

- يجب عمل فحص لوظائف الكلى قبل البدء باستخدام الـ جلوكولس و يتم عمل فحص دوري اثناء العلاج.

الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة

يجب عدم تناول الدواء من قبل السيدات المقبلات على الحمل ، والحوامل أو المرضعات لانة قد يضر الطفل .

الآثار على المقدرة على قياده المركبات واستخدام الآلات

يسبب الـ جليبنكلامايد انخفاض في سكر الدم لذلك لا يستخدم اثناء قيادة المركبات و استخدام الآلات .

التداخلات الدوائية :

لا يستخدم جلوكولس بالتزامن مع الأدوية الآتية : ميكونازول، فنيلبيوتازون ، جميع الأدوية المضادة لمرض السكري،

دانازول، الكلوربرومازين، الستيرويدات القشرية ) الستيرويدات السكرية والتيتراكوسكتيدات ( ،المسكنات غير

ستيرويدية ، مدرات البول، مثبطات الـ بيتا، سالبيتامول ، الفلوكونازول و مثبطات انزيم المحول للأنجيوتنسين

)كابتوبريل، إنالابريل،( الكلاريثرومايسين، الاريثرومايسين و تربيتالين.

الآثار الجانبية :

ميتفومين :

- الآثار الجانبية الاكثر شيوعاً : غثيان ، قيء ،اسهال، الم في البطن ، فقدان الشهية و اضطراب في حاسة التذوق .

- الآثار الجانبية النادرة : ارتفاع نسبة حمض اللاكتيك )اللبني( في الدم، التهاب جلدي، شرى ، التهاب الكبد أو

اختلالات في فحوصات وظائف الكبد ويقلل امتصاص فيتامين ب ١٢وبالتالي انخفاض مستواه في الدم بعد فترة

طويلة من العلاج .

جليبنكلامايد :

انخفاض سكر الدم ، اضطرابات الرؤية المؤقتة ، غثيان ، قيء ، إسهال ، الشعور بعدم الراحة في المعدة ، قشعريرة ،

حكة ، طفح جلدي قد يؤدي إلى عوارض مثل ضيق النفس وحتى صدمة ، التهاب أوعية الدم الصغيرة ، قيم مخبرية

غير طبيعية لفحوصات الكبد والكلى وخلايا الدم ، يرقان ، التهاب الكبد ، تراكم صبغة الفرفيرين في الجسم ،

شعور بالحر و احمرار .

فرط الجرعة :

ميتفومين : الجرعة الزائدة قد تؤدي إلى زيادة الحمض اللبني. و تعتبر حالة مرضية خطيرة و طارئة يجب معالجتها في

المستشفى . أكثر طريقة فعالة للتخلص من اللكتات و المتفورمين هي غسيل الدم .

جليبنكلامايد : الجرعة المفرطة من الـ جليبنكلامايد تؤدي إلى انخفاض حاد في سكر الدم مهدد لحياة المريض ،

يجب على المريض فوراً تناول سكر أو أي شيء يحتوي على سكر . في حالة الغيبوبة يجب إعطاء المريض حقنة عن

طريق الوريد محلول مركز من الجلوكوز ) للبالغين تبدأ بــ  ٤٠مل من محلول . ( ٪٢٠

تعليمات التخزين :

تحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف .

الأشكال الصيدلانية :

جلوكولس  ٢,٥ملجم /  ٥٠٠ملجم أقراص : عبوة سعة  ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.

جلوكولس  ٥ملجم /  ٥٠٠ملجم أقراص : عبوة سعة  ٣٠قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.