التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على : موكسيفلوكساسين هيدروكلورايد ما يكافئ موكسيفلوكساسين  ٤٠٠ملجم .

الوصف :

فلوكسي ماكس )موكسيفلوكساسين( هو مضاد بكتيري مصنع واسع الطيف من مجموعة الفلوروكوينولون والذي له نشاط ضد البكتيريا موجبة وسالبة الجرام . يعمل

بواسطة تثبيط  Topoisomerase IV , Topoisomerase II , DNA gyraseو الذي هو ضروري لتضاعف ونسخ واصلاح الحمض النووي  DNAللبكتيريا.

موكسيفلوكساسين يمتص بسرعة وبشكل كامل بعد تناوله عن طريق الفم ويصل أعلى تركيز له في البلازما إلى  ٣٫١ملجم / لتر خلال  ٤ - ٠٫٥ساعات بعد تناول جرعة

 ٤٠٠ملجم ويصل التوافر الحيوي إلى  . ٪٩١يرتبط حوالي  ٪٤٢ - ٤٠من الـ موكسيفلوكساسين ببروتينات الدم . يمر حوالي  ٪ ٨٠ - ٧٠من الـ موكسيفلوكساسين عبر السائل

المخي الشوكي في المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا . فترة نصف العمر تصل إلى  ١٥٫٦ - ١١٫٥ساعة . ويطرح حوالي  ٪٤٥من الجرعة الفموية بشكل غير متغير ) ٪٢٠

منه في البول و  ٪٢٥في الفضلات ( .

دواعي الاستعمال و الجرعة :

يؤخذ فلوكسي ماكس مع كمية كافية من السوائل ويمكن أن يؤخذ مع أو بدون الطعام ، الجرعة هي  ٤٠٠ملجم مرة واحدة كل  ٢٤ساعة، ما لم يتم وصف الجرعة بواسطة

الطبيب ، فالفترة الزمنية تعتمد على نوع العدوى كما في الحالات التالية :

- التفاقم الحاد لالتهاب شعبي مزمن :  ١٠ - ٥أيام .

- التهاب الجيوب الأنفية الحاد :  ٧أيام .

- الالتهاب الرئوي المكتسب من خارج المستشفى :  ١٤ - ٧يوم .

- عدوى المسالك التناسلية العلوية للمرأة ) أمراض التهاب الحوض ( من خفيفة إلى متوسطة الشدة ، وتشمل عدوى قناة فالوب وعدوى الغشاء المبطن للرحم :  ١٤يوم .

- عدوى الجلد والنسيج الرخو :  ٢١ - ٧يوم .

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- فرط التحسس تجاه الـ موكسيفلوكساسين أو الكوينولونات الأخرى.

- المرضى الذين يعانون من قصور القلب، انخفاض دقات القلب ، تاريخ لعدم انتظام دقات القلب .

- المرضى الذين لديهم اضطرابات في البوتاسيوم أو تغيرات في رسم القلب الكهربائي ) استطالة فترة الـ  QTالخلقية.(

- المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الحاد أو ارتفاع انزيمات الكبد أو المرضى الذين لديهم تاريخ للاصابة بأمراض الأوتار متعلقة باستخدام الكوينولون .

- المرضى الذين أعمارهم أقل من  ١٨سنة.

المحاذير

- يجب أخذ الحذر لدى المرضى الذين يعانون من الصرع أو من مشاكل في الصحة العقلية أو وهن عضلي وخيم أو المرضى الذين يعانون من نقص .G6PD

- في حالة حدوث عدم انتظام ضربات القلب ، تفاعل تحسسي ، إلتهاب كبدي سريع وحاد ، تغير في وظائف الكبد ، تشنجات ، أعراض إعتلال الأعصاب مثل التنميل

والوخز ، إسهال حاد ومستمر ، وجود دم في البراز أو خلل في البصر أثناء فترة العلاج ، يجب إيقاف استخدام العلاج و استشارة الطبيب .

- يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى شرب كميات كافية من الماء حتى يمنع حدوث جفاف.

- يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة لأنه قد يؤثر على الجلد أثناء تناول فلوكسي ماكس .

الآثار على مقدرة قيادة المركبات أو استخدام الآلات

قد يسبب الـ موكسيفلوكساسين دوار وقد يسبب اضطرابات في الرؤية ، لذلك يجب تجنب القيادة أو استخدام الآلات .

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة .

يمنع استخدام موكسيفلوكساسين خلال الحمل نتيجة لخطر الاجهاض وتشوهات الجنين ويمنع استخدامه خلال الرضاعة لأنه يفرز في الحليب وبالتالي قد يضر الرضيع .

التداخلات الدوائية :

- يمنع تناول موكسيفلوكساسين في نفس الوقت مع الأدوية التي تؤثر في القلب مثل الأدوية التي تنتمي للمجموعة الأولى لمضادات اضطرابات نظم القلب ) مثل الكوينيدين

و الهيدروكوينيدين ( والمجموعة الثالثة ) مثل أميودارون ، سوتالول ( ، مضادات الذهان )مثل فينوثيازين ، هلوبيردول ( ، مضادات الاكتئاب الثلاثية الحلقات ، بعض مضادات

الميكروبات ) سبارفلوكساسين ، إريثرومايسين للحقن في الوريد ، الهالوفانتيرين المضاد للملاريا( ، الأدوية التي تقلل مستوى البوتاسيوم في الدم ) مثل مدررات البول ، بعض

الملينات أو كورتيكوستيرويدات ( ، بعض مضادات الهستامين ) تيرفينادين ، أستيمازول ( أو الفينكامين عن طريق الوريد ، لتجنب حدوث مخاطر بسبب تغيرات في إيقاع القلب.

- الأدوية المحتوية على الماغنيسيوم أو الألمنيوم ، الزنك أو الحديد أو الأدوية المحتوية على سكرالفات يمكن أن تقلل تأثير الـ موكسيفلوكساسين ، لهذا السبب يجب تناول

فلوكسي ماكس  ٦ساعات قبل أو بعد تناول الأدوية الأخرى .

- تناول موكسيفلوكساسين في نفس الوقت مع الكربون النشط قد يؤدي إلى تقليل امتصاص الـ موكسيفلوكساسين .

- في حالة تناول موكسيفلوكساسين في نفس الوقت مع مضادات التجلط ) مثل الوارفارين ( ، يجب على المريض استشارة الطبيب لمراقبة زمن تجلط الدم.

الآثار الجانبية :

قد تظهر بعض الأعراض الجانبية خفيفة إلى متوسطة الشدة عند تناول فلوكسي ماكس ومنها : صداع ، دوخة ، إستطالة فترة الـ  QTفي المرضى الذين لديهم انخفاض

مستوى البوتاسيوم في الدم، غثيان، إسهال ، ألم في المعدة ، أرق ، زيادة خفقان القلب ، عسر الهضم ، طفح جلدي ، ألم في المفاصل والعضلات. زيادة جلوكوز الدم.

فرط الجرعة :

اذا حصل أن تناول المريض جرعة زائدة يمكن اعطاءه فحم نشط حيث وأنه يعمل على منع المستوى العالي للـ موكسيفلوكساسين في الدم .

ينصح بعمل تخطيط للقلب لاحتمال استطالة فترة  QTو يتم إعطاء المريض علاج مساعد .

تعليمات التخزين :

يحفظ تحت °٣٠م ، في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :

فلوكسي ماكس أقراص : عبوة سعة  ٥أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة .