التركیــب :

كل كبسولھ تحتوي على : ایزومیبرازول ماغنسیوم ثلاثي الماء ما یكافئ ایزومیبرازول  ۲۰ملجم ،  ٤۰ملجم )على شكل حبیبات مغلفة معویاً.(

الوصــف :

ایزوبراكس )ایزومیبرازول( ھو عبارة عن ) (S - isomerللاومیبرازول، حیث یعمل على تثبیط انزیم ) H+/K+ - ATPaseضخ الحمض( بشكل انتقائي من الخلیة الجداریة

للمعدة و بالتالي یمنع إفراز الحمض الأساسي والمحفّز. یمتص ایزومیبرازول بشكل سریع، ویصل تركیزه في البلازما إلى أعلى مستویاتھا خلال ۲- ۱ساعة من تناول الجرعة.

یؤخر تناول الطعام امتصاص ایزومیبرازول ویقللھ ولكن ذلك لا یؤثر بشكل واضح على فعالیة المستحضر داخل المعدة. یرتبط ایزومیبرازول  ٪۹۷ببروتینات البلازما و یستقلب

في الكبد ،  ٪۸۰من الجرعة المتناولة بالفم یتم طرحھا على شكل مستقلبات في البول والمتبقي في البراز ، اقل من  ٪۱من الدواء الأصلي یظھر في البول. یصل نصف عمر

الطرح إلى  ۱,۳ساعة.

دواعي الاستعمــال و الجرعـــة :

• مرض الارتجاع المریئي المعدي ): (GERD

- معالجة التھاب المريء التآكلي :  ٤۰ملجم مرة في الیوم لمدة  ٤أسابیع وینصح بفترة معالجة إضافیة تبلغ  ٤أسابیع بالنسبة للمرضى الذین لم یشفى التھاب المريء لدیھم أو

الذین لدیھم أعراض مستمرة.

- المعالجة طویلة المدى للمرضى الذین شفوا من التھاب المريء بغرض منع حدوث الانتكاسة :  ۲۰ملجم مرة في الیوم.

- العلاج العرضي لمرضى الارتجاع المریئي المعدي:  ۲۰ملجم مرة في الیوم للمرضى الذین لا یعانون من التھاب المريء. إذا لم تتم السیطرة على الأعراض بعد أربعة أسابیع

یجب أن یفحص المریض مرة أخرى وبمجرد اختفاء الأعراض یمكن البدء تبعاً لذلك في نظام للسیطرة على المرض یعتمد على تناول  ۲۰ملجم مرة في الیوم عند الحاجة.

• یستخدم ایزوبراكس مع مضادات البكتریا للقضاء على ھیلیكوباكتر بیلوري :

معالجة قرحة الإثنى عشر المصاحبة لـ ھیلیكوباكتر بیلوري ومنع حدوث انتكاسة قرحة المعدة عند المرضى الذین یعانون من القرحة المصاحبة للھیلیكوباكتر بیلوري : ۲۰

ملجم ایزوبراكس مع  ۱جم اموكسیسیلین و  ٥۰۰ملجم كلاریثرومایسین مرتان یومیاً لمدة  ۷أیام لكل منھا.

• یستخدم لعلاج متلازمة زولینجر إلیسون: الجرعة الأولیة  ٤۰ملجم من إیزومیبرازول مرتین یومیاً . الجرعة الاستمراریة تتراوح بین  ۱٦۰ – ۸۰ملجم یومیاً . تقسم الجرعة

و تعطى مرتین یومیاً اذا كانت أكثر من  ۸۰ملجم .

• قصور وظیفة الكلى : لا یلزم تعدیل الجرعة لمن یعانون من قصور في وظائف الكلى، ولكن في حالات المرضى المصابین بقصور كلوي حاد یجب التعامل بحذر.

• قصور وظیفة الكبد : لا یلزم تعدیل الجرعة لمن یعانون من قصور خفیف إلى معتدل في وظائف الكبد . وفي حالات القصور الحاد یجب أن لا تتعدى أعلى جرعة عن ۲۰ملجم

ایزومیبرازول.

القیــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

حالات فرط الحساسیة تجاه ایزومیبرازول أو البنزیمیدازولات.

المحاذیر

- یجب اخذ الحذر في حالة وجود أي أعراض مثل نقص الوزن غیر المقصود ، التقیؤ المتكرر، عسر البلع ، القيء الدموي ، أو وجود الدم في البراز أو عند وجود القرحة المعدیة

أو الاشتباه في وجودھا ، یجب التأكد من عدم وجود أورام خبیثة حیث أن العلاج بالایزومیبرازول یؤدى إلى تخفیف الأعراض وبالتالي تأخیر التشخیص.

- قد یقل امتصاص فیتامین ب  ۱۲عند استخدام إیزومیبرازول لفترة طویلة ، لذلك یجب اخذ الحذر في المرضى الذین لدیھم نقص في فیتامین ب .۱۲

- قد یسبب استخدام إیزومیبرازول نقص مستوى الماغنیسیوم ، لذا یجب عمل مراقبة لمستوى الماغنیسیوم في الدم قبل البدء بالعلاج أو أثناء العلاج بـ إیزومیبرازول في

المرضى الذین یتوقع استخدامھم إیزومیبرازول لفترة طویلة أو في المرضى الذین یتناولون دیجوكسین مع إیزومیبرازول أو أدویة قد تسبب نقص مستوى الماغنیسیوم في الدم.

- یجب اخذ الحذر في المرضى المعرضین لخطر ھشاشة العظام أو كبار السن ، حیث أن استخدام إیزومیبرازول لفترة طویلة أو بجرعات عالیة قد یزید خطر الاصابة بھشاشة

العظام ، لذا یجب تناول كمیة كافیة من الكالسیوم و فیتامین د.

الاستعمال خلال الحمل و الرضاعة

یجب أخذ الحیطة عند وصفھ للنساء الحوامل، ویجب عدم استخدام ایزومیبرازول أثناء الرضاعة.

التداخــلات الدوائیــة :

- امتصاص الكیتوكونازول والاتراكونازول یمكن أن یقل خلال المعالجة بالایزومیبرازول.

- یزداد تركیز البلازما لكل من تاكریلیموس ، میثوتریكسات، الدیازیبام ، السیتالوبرام ، الأمیبرامین ، الكلومیبرامین، السیسابرید والفینیتوین عند استخدام ایزومیبرازول مع ھذه

الأدویة وقد یحتاج الأمر لتخفیف الجرعة، بینما یقل تركیز كلوبیدوجریل في البلازما.

- الاستخدام المتلازم مع مثبطات انزیم  CYP3A4مثل كلاریثرومایسین یزید تركیز إیزومیبرازول في البلازما بینما منشطات انزیم  CYP3A4مثل ریفامبیسین تقلل تركیزه.

- لا ینصح بالاستخدام المتلازم لـ إیزومیبرازول مع أتازانافیر و یمنع استخدامھ مع نلفینافیر

الأعراض الجانبیــــــة :

- الأعراض الجانبیة الأكثر شیوعاً تشمل : صداع ، ألم في البطن ، إسھال ، انتفاخ ، غثیان ، تقيء وإمساك.

- الأعراض الجانبیة الأقل شیوعاً تشمل : التھاب جلدي ، حكة ، شرى ، دوار وجفاف الفم.

تعلیمـــات التخـــــزین :

- یحفظ تحت °۳۰م ، في مكان جاف . بعیداً عن الضوء .

- إغلاق العبوة بإحكام بعد كل استخدام .

- عدم استخدام الدواء بعد ثلاثة أشھر من تاریخ فتح العلبة.

الأشكال الصیدلانیــــة :

ایزوبراكس  ۲۰ملجم كبسولات : عبوة سعة  ۱٤كبسولة وعبوة  ۱۰أشرطة × ۱۰كبسولات.

ایزوبراكس  ٤۰ملجم كبسولات : عبوة سعة  ۱٤كبسولة وعبوة  ۱۰أشرطة × ۱۰كبسولات.