التركيــب :

كل  ٥مل )ملعقة صغيرة( من المعلق بعد الحل تحتوي على:

كلاريثروميسين  ١٢٥ملجم ،  ٢٥٠ملجم.

كل قرص مغلف يحتوي على :

كلاريثروميسين  ٢٥٠ملجم ،  ٥٠٠ملجم.

الوصــف :

كلاريماكس )كلاريثروميسين( هو مضاد حيوي جديد من مجموعة الماكروليد ، يؤدي مفعوله المضاد للبكتريا عن طريق ارتباطه بوحدة الريبوزوم

الفرعية  ٥٠إس ومنع تكوين البروتينات في الجراثيم الحساسة. كلاريثروميسين له فاعليه كبيره تجاه الجراثيم الهوائية واللاهوائية ، الموجبة والسالبة

ّ الجرام وهو فعال تجاه الجراثيم التالية في المختبر: ستربتوكوكس )اجالكتيي ، بيوجينس ، فيريد نس ، نيومونيا( ، هيموفلس )إنفلونزا ، بارا إنفلونزا( ،

نيسيريا جونوريا ، لستيريا مونوسيتوجينس ، ليجيونيلا نيوموفيلا ، ميكوبلازما نيومونيا ، هليكوبكتر بيلوري ، كامبيلوبكتر جيجوني ، كلاميديا

تراكوماتس ، برانهاميلا كاتارالس ، بوردتيلا بيرتوسس ، ستافيلوكوكوس إيوريس ، بروبيونيبكتريوم أكنس ، ميكوبكتيريوم )أفيوم ، ليبري ، كانساسي،

كيلوني ، فورتويتم ، إنترسيليولر.( يتم امتصاص كلاريثروميسين بسرعة من الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم و مدى الامتصاص لا يتأثر

بوجود الطعام. ينتشر كلاريثروميسين بسرعة بعد الامتصاص في معظم أنسجة الجسم ما عدا الجهاز العصبي المركزي دون حدوث أي فرق في

تركيزه. يتم استقلاب كلاريثروميسين في الكبد ، وأهم مستقلب ينتج هو -١٤هيدروكسي - كلاريثروميسين الفعال ميكروبيولوجيا.  ٪٨٠من

كلاريثروميسين في الجرعات العلاجية يرتبط ببروتينات البلازما. يتم إخراج الكلاريثروميسين ومشتقاته عن طريق البول والبراز.

دواعي الاستعمــال :

يستعمل كلاريماكس في علاج الحالات التالية :

- عدوى الجهاز الأنفي البلعومي )التهاب اللوزتين ، التهاب البلعوم( وعدوى الجيوب الأنفية الجانبية والتهاب الأذن الوسطي.

- عدوى الجهاز التنفسي السفلي )التهاب الشعب الهوائية ، التهاب الرئة الجرثومي ، التهاب الرئة الشاذ.(

- العدوى الجلديه )الحصف ، الحمرة ، التهاب الأجربه ، الدمامل والجروح المتقيحة.(

- القضاء على جراثيم هليكوبكتربيلوري لدى المرضى المصابين بقرحة الاثني عشر.

الجر عـــة وطريقـــة الاستخدام :

يعطى كلاريماكس بصرف النظر عن مواعيد الطعام على النحو التالي:

البالغين والأطفال أكبر من  ١٢سنه : الجرعة المعتادة  ٢٥٠ملجم كل  ١٢ساعة لمدة  ٧أيام ، ويمكن زيادة الجرعة إلى  ٥٠٠ملجم كل  ١٢ساعة في حالات

العدوى الشديدة لمدة ١٤يوم .

الأطفال دون  ١٢سنة : يستخدم كلاريماكس معلق كالتالي :

الأطفال من سن ستة أشهر فما فوق الجرعة الموصى بها هي  ١٥ملجم / كجم من وزن الطفل ، وتعطى للطفل كل  ١٢ساعة.

يمكن زيادة الجرعة حسب خطورة العدوى وإرشادات الطبيب.

للقضاء على هـ. بيلوري للبالغين وكبار السن :

- العلاج الثنائي : كلاريماكس أقراص ٥٠٠ملجم ثلاث مرات يومياً لمدة  ١٤يوم ، بالإضافة إلى أوميبرازول  ٤٠ملجم جرعة واحدة يومياً.

- العلاج الثلاثي : كلاريماكس أقراص ٥٠٠ملجم مرتين يومياً بالإضافة إلى أموكسيسيللين  ١٠٠٠ملجم مرتين يومياً وكذلك أوميبرازول  ٢٠ملجم

يومياً لمدة  ١٠أيام.

- عند معالجة المرضى المصابين بخلل كلوي )معدل تصفية الكرياتينين أقل من  ٣٠مل / دقيقة( يجب إنقاص الجرعة إلى النصف ، كما يجب أن لا تمتد

مدة المعالجة أكثر من  ١٤يوم.

القيــــود على الاستعمـال :

موانع الاستعمال

-المرضى الذين لديهم حساسية شديدة للمضادات الحيوية من مجموعة الماكروليد.

-المرضى المصابين بقصور كبدي شديد.

- لا يجب إعطاء كلاريثروميسين مع أي من هذه الأدوية )مشتقات الإرغوت ، سيسابريد ، بيموزيد وتيرفينادين.(

الاستعمال خلال الحمل والرضاعة

يجب عدم استخدام كلاريثروميسين أثناء فترتي الحمل والإرضاع ما لم تفوق الفوائد المرجوة منه المخاطر المحتملة الحدوث.

المحاذير

- يجب أخذ الحذر عند إعطاء كلاريثروميسين لمرضى مصابين بقصور كبدي أو كلوي وكبار السن.

- الاستعمال الطويل أو المتكرر للكلاريثروميسين قد يسمح بنمو بكتريا أو فطريات مقاومة لذا فإنه عند حدوث عدوى إضافية يجب التوقف عن

استعمال كلاريثروميسين والبدء بالعلاجات المناسبة.

- قد تكون جراثيم هـ. بيلوري مقاومة للكلاريثروميسين في عدد محدود من المرضى.

التداخــلات الدوائيــة :

- الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع أدوية يتم استقلابها بواسطة الصبغ الخلوي ) P450مثل : وارفرين ، قلويدات الإرغوت ، تريازولام ، ميدازولام،

ديزوبيراميد، لوفاستاتين، ريفابيوتين، فنيتوين، سيكلوسبورين وتاكروليمس( قد يؤدي إلى ارتفاع معدلات هذه الأدوية في الدم.

- الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين مع الوارفرين يؤدي إلى زيادة تركيز الوارفرين لذا يجب مراقبة زمن البروثرومبين عند هؤلاء المرضى باستمرار.

- الاستعمال المتزامن للكلاريثروميسين مع الثيوفيللين قد يؤدي إلى زيادة تركيز الثيوفيللين في الدم مع زيادة احتمالية التسمم بهذه المادة.

- قد يؤدي كلاريثروميسين إلى زيادة تركيز الديجوكسين ولذلك يجب مراقبة تركيز الديجوكسين في الدم.

- قد يؤدي كلاريثروميسين إلى زيادة تركيز الكربامازبين عن طريق تقليل معدل إخراجه.

- بالرغم من أنه يزداد تركيز الكلاريثروميسين والاميبرازول في الدم عند استعمالهما معاً في آن واحد إلا أن هذا لا يتطلب تعديل جرعة أياً منهما.

- بالرغم من أنه يزداد تركيز الكلاريثروميسين في الدم عند استعماله مع كل من المالوكس أو الرانيتيدين إلا أن هذا لا يتطلب تعديل الجرعة.

- تناول أقراص كلاريثروميسين في آن واحد مع زيدوفودين للمرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة قد يؤدي إلى نقص تركيز زيدوفودين في الدم.

الأعراض الجانبيــــــة :

بشكل عام يعتبر كلاريثروميسين جيد التحمل ، وأعراضه الجانبية تشمل :

- الغثيان ، عسر الهضم ، الإسهال ، القيء ، آلام البطن ، الإحساس بالتنميل ، التهاب الفم ، التهاب اللسان وتبدل لونه بالإضافة إلى مونيليا الفم.

- الآثار الجانبية الأخرى وتشمل : الصداع ، آلام المفاصل ، آلام العضلات والحساسية التي تتراوح بين الطفح الجلدي ، التهيج الجلدي الخفيف وتورم الأوعية

إلى فرط الحساسية ونادراً ما تحدث أعراض ستيفن جونسون.

- تغيير في حاسة الشم وعادة ما يكون مصحوباً بتغير في حاسة التذوق.

- تغيير لون الأسنان، إلا أن لونها يعود إلى طبيعته بعد تنظيفها عند طبيب الأسنان.

- الآثار الجانبية في الجهاز العصبي المركزي مؤقته وتشمل : الدوار ، القلق ، الأرق ، الأحلام المزعجة ، طنين الأذن ، الإرتباك ، التوهان ، الهلوسة ، الإضطراب

النفسي وضياع الشخصية. كما سجلت تقارير تدل على حدوث فقدان السمع عند تناول كلاريثروميسين ولكنه يزول عند التوقف عن المعالجة بهذا

الدواء.

- نادراً ما يحدث التهاب غشاء القولون الكاذب ، نقص السكر في الدم بعضها يحدث للمرضى الذين يتناولون مخفضات سكر الدم أو الانسولين ،

نقص عدد كريات الدم البيضاء والصفائح الدموية كما سجلت حالات عن اختلال وظائف الكبد )عادة يكون مرتبط بأخذ العلاج يزول عند توقيفه.(

تعليمـــات التخـــــزين :

المعلق قبل الحل : يحفظ تحت °٣٠م في مكان جاف.

المعلق بعد الحل : يحفظ في درجة حرارة الغرفة لمدة  ١٤يوم.

الأقراص : تحفظ تحت °٣٠م في مكان جاف بعيداً عن الضوء.

الأشكال الصيدلانيــــة :

كلاريماكس  ١٢٥مسحوق لعمل معلق : عبوة سعة ٦٠مل أو  ١٠٠مل.

كلاريماكس  ٢٥٠مسحوق لعمل معلق : عبوة سعة  ٦٠مل أو  ١٠٠مل.

كلاريماكس  ٢٥٠أقراص مغلفة : عبوة سعة  ١٤قرص وعبوات مستشفى بإحجام مختلفة.

كلاريماكس  ٥٠٠أقراص مغلفة : عبوة سعة  ١٤قرص وعبوات مستشفى بإحجام مختلفة.