التركيب :

كل قرص مغلف يحتوي على : سيتالوبرام هيدروبرومايد دستور الأدوية الأمريكي ما يكافئ سيتالوبرام ١٠ ملجم.

الوصف :

سيتكس 20 (سيتالوبرام) دواء مضاد للإكتئاب . وهو المثبط الأكثر انتقاءّ لإعادة الأخذ العصبي للسيروتونين. ويعمل عن طريق منع إعادة الأخذ العصبي للنواقل أحادية الأمين مثل السيروتونين ما يحفز عمله في الدماغ . يمتص سيتكس20 بشكل سريع من القناة المعدية المعوية و يصل أعلى تركيز له في البلازما بعد الجرعة الفموية خلال ١-4 ساعات . و يتوزع بشكل كبير في الجسم و أقل من 80% يرتبط ببروتين البلازما . يستقلب السيتالوبرام إلى نواتج استقلاب فعالة وغير فعالة وفترة نصف عمر الطرح من الجسم تقريبا 36 ساعة .

يتم إخراج السيتالوبرام بشكل رئيسي عن طريق الكبد (85%) والمتبقي عن طريق الكلى .

دواعى الاستعمال :

يستعمل سيتكس 20 لعلاج الحالات التالية :

- الإكتئاب .

- اعراض الرعب المصحوبة أو غير المصحوبة برهبة الخلاء .

الجرعة وطريقة الاستعمال : يؤخذ سيتكس 20 جرعة واحدة يوميا مع الطعام أو بدونه مع كمية من الماء .

- البالغين :

٠ في حالة الإكتئاب :

الجرعة الأولية هي 20 ملجم (قرص واحد) يومياً . و بعد أسبوع على الأقل و اعتماداً على استجابة المريض بمكن الزيادة إلى أعلى جرعة وهي 40 ملجم (قرصين).

في حالة أعراض الرعب :

الجرعة الأولية هي 10 ملجم (نصف قرص) يومياً للأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى 20 ملجم (قرص واحد) . و اعتماداً على استجابة

المريض مكن الزيادة إلى أعلى جرعة وهي 40 ملجم (قرصين) .

. في حالة الوسواس القهري

الجرعة الأولية هي 20 ملجم (قرص واحد) يومياً وبعد أسبوع على الأقل و اعتماداً على استجابة المريض يمكن الزيادة إلى أعلى جرعة وهي

40 ملجم (قرصين) .

- المرضى كبار السن ( أكبر من 65 سنة ) : ِ

يجب خفض الجرعة إلى نصف الجرعة الموصى بها هي (١٠-20 ملجم) يوميا . أعلى جرعة ينصح باستخدامها لكبار السن هي 20 ملجم

(قرص واحد) .

- مرضى القصور الكبدي : .

الجرعة الأولية الموصى بها لمرضى القصور الكبدي الحنفيف إلى المتوسط هي ١٠ ملجم (نصف قرص) يوميا خلال الأسبوع الأول من المعالجة و بالاعتماد على إستجابة المريض بمكن الزيادة إلى أعلى جرعة و هي 20 ملجم (قرص واحد) .

يوصى بأخذ المزيد من الحذر و الإهتمام بالجرعة في حالة المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظيفة الكبد.

- مرضى القصور الكلوي :

لا توجد ضرورة لتعديل الجرعة في حالة القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط ولا توجد معلومات كافية عن الجرعة المناسبة في حالة

القصور الكلوي الحاد (اتصفية الكرياتينين < 20 مل / دقيقة ).

- الأطفال والمراهقين (أقل من 16 سنة) :

لا يعطى السيتالوبرام للأطفال والمراهقين أقل من 16 سنة .

القيود على الاستعمال :

موانع الاستعمال

- الحساسية المعروفة تجاه السيتالوبرام .

- تناول مثبطات المونوامين اوكسيداز تزامناً مع السيتالوبرام .

- الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام مع البيموزايد أو أي دواء يطيل فترة الQ.T .

المحاذير

- يجب تجنب استخدام السيتالوبرام للمرضى المصابين بالحالات التالية :

* الصرع أو تاريخ مرضي لأعراض شبيهة ( يجب جنب العلاج بالسيتالوبرام إذا كانت هناك صعوبة في التحكم بالصرع . ويجب إيقاف العلاج إذا ظهرت نوبات أو زاد تكرارها ) .

* أمراض قلب أو تاريخ مسبق لأعراض نزيف.

* السكري أو جلوكوما الزاوية الضيقة أو تاريخ مسبق للإصابة بالجلوكوما .

* قصور كبدي أو كلوي حاد .

* الإكتئاب لأن الإنتحار من المخاطر الملازمة لمرض الإكتئاب , لذلك يجب أن يكون هناك ملاحظة دائمة خلال مرحلة العلاج المبكر حتى يكون هناك تحسن ملحوظ .

- يجب سحب السيتالوبرام بشكل تدريجي للتقليل من مخاطر أعراض سحب العلاج خلال مرحلة تقليل الجرعة أو وقف العلاج .

أعراض سحب العلاج الشائعة ئعة تشمل : دوار . تنميل . طنين . اضطرابات معوية - معدية (غثيان وقيء) . صداع . تعرق . قلق . إأضطراب النوم, عدم استقرار انفعالي . سرعة التهيج و اضطرابات في الرؤية .

- إذا نشأ عند مرضى الإ كتئاب أعراض قلق القعود فإن رفع جرعة السيتالوبرام مكن أن يكون محدد .

- إذا تحول مريض الهوس الإكتئابي إلى حالة هوس فإنه يجب وقف السيتالوبرام .

- يجب تجنب شرب الكحول.

الاستعمال خلال فترة الحمل والرضاعة

يجب أن لا يستخدم السيتالوبرام من قبل الحوامل و المرضعات .

التداخلات الدوائية:

- أحياناً قد يرتبط السيتالوبرام باضطرابات نزيفية وآثار أخرى على الدم لهذا يجب أخذ الحذر عند استخدامه مع الأدوية التي تؤثر

على وظيفة الصفائح الدموية (مثل : بعض أدوية مضادات الذهان . مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات . حمض أسيتايل سلسليك

ومضادات الإلتهاب غير الستروئيدية) .

- استخدام السيتالوبرام مع مضادات الإكتئاب الأخرى قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة تتضمن متلازمة السيروتونين.

- يؤخذ السيتالوبرام بحذر مع الليثيوم والتريبتوفان .

- جرعة السيليجلين يجب أن لا تتعدى ١٠ ملجم في اليوم إذا استخدمت مع السيتالوبرام ( 20 ملجم يومياً).

- تركيز الميتوبرولول في الدم يزيد عند استخدامه مع السيتالوبرام.

- استخدام السيتالوبرام مع سوماتريبتان قد يزيد من الأثار الجانبية .

- مستوى السيتالوبرام في الدم قد يزيد بشكل معتدل مع استخدام جرعات عالية من السيميتيدين .

- يجب أن يكون هناك فترة زمنية لا تقل عن أسبوع بين التوقف عن أخذ السيتالوبرام و البدء في أخذ أي دواء مسئول عن ظهور آثار خطيرة (مثل فينيلزين) .

- استخدام السيتالوبرام مع عشبة سانت جونز قد يزيد من خطر الآثار الجانبية .

- الآثار الجانبية التالية غالباً ما تكون معتدلة وتختفي غالباً بعد أيام قليلة من المعالجة :

* الآثار الجانبية الشائعة : جفاف الفم . زيادة التعرق . تهيج . ضعف الشهية . أرق . نعاس . تثاؤب . إسهال . غثيان . تعب , وضعف القدرة الجنسية.

* الآثار الجانبية النادرة جداً : فرط الحساسية (حكة ) . تشنجات . نزيف الجلد , وحركة غير عادية للعضلات أو تصلبها .

* الآثار الجانبية التالية نادرة جدآ لكن خطيرة وفي حالة ظهورها يجب استشارة الطبيب فورا :

*  أعراض نقص الصوديوم في الدم مثل : الشعور بالمرض والتعب مع ضعف بالعضلات أو التشويش .

*  أعراض متلازمة السيروتونين مثل : حمى عالية . تهيج . تشويش , رعشة , وانقباضات مفاجئة في العضلات .

فرط الجرعة:

أعراض زيادة الجرعة تتضمن : غشيان . قيء . تعرق , نعاس . تغير لون الجلد إلى الأزرق . تشنجات . عدم الوعي . تسارع ضربات القلب . اختلالات في مخطط كهربائية القلب , رعشة و متلازمة السيروتونين . لا يوجد ترياق خاص للسيتالوبرام . لكن معالجة زيادة الجرعة تكون معالجة عرضية و داعمة تشمل الحفاظ على سلامة المجاري التنفسية و متابعة كهربائية القلب و العلامات الحيوية حتى ثباتها . يعطى الفحم

الفعلي عن طريق الفم للبالغين و الأطفال إذا كانت الكمية المتناولة كبيرة (5 ملجم/كجم) و خلال ساعة من بلع السيتالوبرام . يجب الأخذ بعين الإعتبار استخدام الملينات التي تعمل بالتناضح (مثل‏ سليفات الصوديوم) وكذلك تفريع المعدة . عند فقدان الوعي يحب أن تتم المعالجة بواسطة الأنابيب ويتم التحكم بالتشنجات الطويلة أو المتقطعة بواسطة حقن الديازيبام وريدياً .

تعليمات التخزين :

يحفظ تحت 30 درجة مئوية في مكان جاف.

الأشكال الصيدلانية :

سيتكس 20 :عبوة سعة 20 قرص وعبوات مستشفيات بأحجام مختلفة.