التركيــب :

كل قرص مغلف يحتوي على : أتورفاستاتين كالسيوم ما يكافئ أتورفاستاتين ١٠ ، ٢٠ ، ٤٠ ملجم.
 

الوصــف :

اتروفيست (أتورفاستاتين) هو دواء مصنع لتخفيض الدهون في الجسم ويعتبر مثبطاً إختصاصياً تنافسياً للأنزيم اخملتزل
٣-هيدروكسي -٣-ميثيل جلوتاريل كوانزيم A)CoA-HMG (وهو الأنزيم الأساسي الذي يتحكم في معدل تحويل (CoA-HMG (
إلى ميفالونيت وهي مادة وسيطة في تكوين الكوليسترول. يمتص أتورفاستاتين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم ويصل 
أعلى تركيز له في المصل خلال ١ - ٢ ساعة ويتناسب معدل الإمتصاص طردياً مع جرعة الأتورفاستاتين. يمكن إعطاء 
أتورفاستاتين مع الطعام أو بدونه . أكثر من ٩٨ ٪من الأتورفاستاتين يرتبط مع بروتين المصل كما أنه يفرز في حليب الثدي. 
ويطرح الأتورفاستاتين ومشتقاته أساساً في المرارة بعد تمثيله غذائياً في الكبد و/ أو خارج الكبد. ومع هذا فإنه لا يبدو أن 
هذا الدواء يصل إلى الدورة المعوية الكبدية بشكل ملحوظ. يبلغ متوسط فترة نصف العمر لعقار الأتورفاستاتين في 
البشر حوالي ١٤ ساعة بينما يبلغ فترة متوسط نصف العمر للنشاط المثبط للإنزيم من ٢٠ - ٣٠ ساعة وذلك لوجود نواتج 
تمثيلية نشطة.
 

دواعي الاستعمــال :
يستخدم اتروفيست في الحالات التالية:

- كدواء مصاحب للنظام الغذائي الخاص بخفض المستويات العالية من الكوليسترول الكلي والبروتينات الدهنية
 منخفضة الكثافة وصميم البروتينات الدهنية (ب) والدهون الثلاثية في المرضى الذين يعانون من إرتفاع أولي في 
 مستوى الكوليسترول في الدم بما في ذلك الوراثي (النوع المتباين الإزدواج) أو زيادة الدهون الدموية اخملتلطة 
 (المساوية للأنواع ٢أ و ٢ب في تصنيف فريدريكسون).
- كدواء مصاحب للنظام الغذائي في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الدهون الثلاثية (المساوية للنوع ٤ في 
 تصنيف فريدريكسون).
- لعلاج المرضى الذين يعانون من اضطراب في البيتاليبوبروتين في الدم (المساوية للنوع ٣ في تصنيف 
 فريدريكسون) عندما تكون الاستجابة للنظام الغذائي غير كافية.
- يستخدم لخفض الكوليسترول الكلي والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة في المرضى الذين يعانون من زيادة 
 البروتينات الدهنية الوراثية النوعية المتجانسة الإزدواج وذلك كعلاج مصاحب لأنواع العلاج الأخرى اخملفضة 
 للدهون أو في حالة عدم توافر تلك العلاجات.
- للوقاية من امراض القلب والاوعية الدموية.

الجرعـــة وطريقـــة الاستعمــــال :

يجب أن يخضع المريض لنظام غذائي قياسي منخفض الكوليسترول قبل تعاطي اتروفيست كما يجب أن يستمر على 
هذا النظام أثناء العلاج. 
- الارتفاع الأولى في مستوى الكوليسترول في الدم : 
 • الجرعة الأولية الموصى بها هي ١٠ ملجم أو ٢٠ملجم مرة واحدة في اليوم. 
 • المرضى المحتاجون لخفض الكوليسترول لأكثر من ٤٥ ٪يمكن إعطائهم جرعة أولية ٤٠ ملجم مرة واحدة يومياً. كما يجب 
تعديل الجرعة بعد ٢ - ٤ أسابيع من بدء العلاج بعد إجراء تحليل لمعدل الدهون. الجرعة اقصوى هي ٨٠ ملجم مرة يومياً. 
- زيادة الكوليسترول الوراثي متباين الإزدواج: الجرعة الأولية الموصى بها هي ١٠ ملجم يومياً ويجب تعديل الجرعة بحسب 
المريض كل ٤ أسابيع و قد تعدل الجرعة الى ٤٠ملجم يومياً. اقصى جرعة هي ٨٠ملجم مرة واحدة يومياً او ٤٠ملجم مع 
استخدام منحيات حامض الصفراء.
- زيادة الكوليسترول الوراثي متجانس الإزدواج: تتراوح الجرعة ١٠ - ٨٠ ملجم مرة واحدة في اليوم ويجب إستخدامه 
 كعلاج مساعد مع علاج آخر خافض للدهون.
- للوقاية من امرض القلب و الأوعية الدموية : يستخدم بجرعة اولية ١٠ملجم يومياً.
- تعديل الجرعة للمرضى كبار السن ( > ٧٠ سنة) أو لمرضى القصور الكلوي غير ضروري.
- الأطفال (١٠ سنة و ما فوق ) : الجرعة الاولية الموصى بها هي ١٠ملجم يومياً و يتم معايرتها لتصل الى ٢٠ملجم يومياً.
- لا يوصى باستخدام أتورفاستاتين للاطفال اصغر من ١٠ سنوات.
 

القيــــود على الاستعمـال :
موانع الاستعمال 

- فرط الحساسية تجاه أتورفاستاتين.

في حالات مرض الكبد النشط أو في حالات إرتفاع إنزيمات الكبد المستمر بدون سبب واضح.
- اعتلال العضلات. 
- خلال فترة الحمل والرضاعة والنساء أثناء فترة الخصوبة ما لم يكن يستعملن وسائل منع حمل مناسبة.
 

المحــــاذيــر

- بشكل عام يحدث تغير في إنزيمات الكبد خلال الأشهر الثلاثة الأولى من بدء المعالجة بالأتورفاستاتين ، ولذلك يجب
 عدم استخدام الأتورفاستاتين في حالة استمرار ارتفاع الترانز أمينيز . 
- المرضى الذين حدث لهم سكتة دماغية نزيفية او جوبية من قبل.
- أفادت بعض التقارير عن المرضى الذين يستخدمون الأتورفاستاتين عن وجود ألم في العضلات بما في ذلك التقلصات 
 العضلية بدون مضاعفات لذلك يجب إيقاف استخدام العلاج إذا حدث ارتفاع ملحوظ في مستويات الكرياتين 
 فوسفوكاينيز أو تم تشخيص اعتلال في العضلات أو الشك في حدوثها.
- يجب عدم تناول الكحول.
الاستعمال خلال الحمل و الرضاعة
لا يستخدم الأتورفاستاتين خلال فترة الحمل والرضاعة. 
 

التداخلات الدوائية :

- يتزايد احتمال الإصابة بالإعتلال العضلي أثناء العلاج بالأتورفاستاتين إذا أعطيت في نفس الوقت مع سايكلوسبورين أو 
مشتقات حمض الفيبرين، نياسين، المضادات الحيوية من نوع الماكروليد بما فيها الإريثرومايسين ، ومضادات الفطريات من 
مجموعة الآزول.
- الاستخدام المتلازم لمضادات الحموضة المحتوية على هيدروكسيدات الماغنيسيوم والألومنيوم مع الأتورفاستاتين يؤدي إلى 
انخفاض تركيز الأتورفاستاتين وتوابع تمثيله النشطة بحوالي ٣٥ ٪بينما لا يؤثر على انخفاض البروتينات الدهنية.
- ينخفض تركيز الأتورفاستاتين في البلازما حوالي ٢٥ ٪عند تناوله بالتزامن مع الكوليستيبول إلا أن تأثيره على 
 صورة الدهون في الدم أكبر منه عند إعطاء كل دواء على حده.
- عند الأعطاء المتزامن للأتورفاستاتين مع الديجوكسين يؤدي إلى زيادة تركيز الديجوكسين في البلازما بمعدل٢٠ .٪
- يزداد تركيز الأتورفاستاتين في المصل بنسبة ٤٠ ٪عند استخدامه مع الإريثرومايسين نتيجة لتثبيط سيتوكروم P4503A4.
- الاستخدام المتزامن للأتورفاستاتين مع موانع الحمل الفموية يؤدي إلى زيادة في تراكيز نورإيثيندرون و إثينيل استراديول 
بنسبة ٣٠ ٪و ٢٠ ٪على التوالي .
 

الآثــــار الجانبيــــــة : 

الآثار الجانبية عادة تكون بسيطة ومؤقتة. الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً تشمل: إمساك ، إنتفاخ ، عسر هضم وآلام في 
البطن، صداع ، غثيان ، ألم عضلي ، وهن ، إسهال وأرق.
 

فـــــرط الجـــرعــــة :

لا يوجد علاج معين لحالات فرط جرعة اتروفيست وفي حالة تناول جرعة زائدة يجب علاج المريض وفقاً للأعراض واتخاذ التدابير 
المدعمة حسب الحاجة. ويجب مراقبة اختبارات وظائف الكبد ومستوى الكرياتين فوسفوكاينيز في المصل. ونظراً لارتباط 
الدواء الوثيق ببروتينات البلازما فإنه ليس من المتوقع أن يقوم الغسيل الكلوي بزيادة كبيرة في معدل التخلص من 
الأتورفاستاتين.
 

تعليمـــات التخـــــزين :

تحفظ عند درجة حرارة أقل من ٣٠°م، في مكان جاف.
 

الأشكال الصيدلانيــــة :

اتروفيست ١٠ أقراص : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
اتروفيست ٢٠ أقراص : عبوة سعة ٣٠ قرص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
اتروفيست ٤٠ أقراص : عبوة سعة ١٠ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة