القسم :
اليندروتاب
التركیب :
كل قرص يحتوي على : اليندرونيت الصوديوم ثلاثي الماء ما يكافئ حمض اليندرونيك ١٠ ملجم أو ٧٠ ملجم.
الوصف :
اليندروتاب :اليندرونيت الصوديوم ثلاثي الماء من مجموعة بيسفوسفونيت يعمل على تثبيط مستقبلات الخلايا التي تسبب في
تكسر العظم و بدون تأثير مباشر على تكون العظام و يعمل على زيادة كثافة أملاح العظام ،حيث أن العظام المتكونة أثناء العلاج
باليندرونيت هي عظام طبيعية . يصل الارتباط البروتيني في البلازما إلى حوالى ٧٨ ٪و لا توجد دلائل على استقلاب الاليندرونيت.
يقدر نصف العمر للاليندرونيت بأنه يتعدى ١٠ سنوات .
دواعي الاستعمال :
يستخدم الاليندروتاب في الحالات التالية :
- العلاج و الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء ما بعد انقطاع الطمث.
- لزيادة كتلة العظم لدى الرجال الذين يعانون من هشاشة العظام.
- لعلاج هشاشة العظام الناتجة عن استعمال الكورتيزون أو مشتقاته لدى الرجال و النساء.
- لعلاج داء باجت ( التهاب العظم المشوه ).
طریقة الاستعمال :
- يجب على المريض تناول القرص صباحاً بعد الاستيقاظ من النوم و قبل ٣٠ دقيقة من تناول وجبة الطعام الأولى أو مشروبات (بما في
ذلك المياه المعدنية) أو أي دواء (بما في ذلك مكملات الكالسيوم أو مضادات الحموضة) وقبل عمل أي نشاط يومي لأن اليندرونيت يكون
فعالاً عندما يؤخذ على معدة فارغة.
- يجب على المريض تناول القرص كاملاً مع كأس مليء بالماء العادي الخالي من المعادن (لا يقل عن ٢٠٠مل)، يجب عدم سحق القرص أو
مضغه أو جعله يذوب في الفم .
- يجب على المريض عدم الاستلقاء بل البقاء في وضع قائم ( جالساً أو واقفاً أو سائراً ) لمدة ٣٠ دقيقة على الأقل بعد تناول القرص.
- يجب على المريض عدم تناول القرص قبل النوم .
- يجب على المريض تناول مكملات الكالسيوم و فيتامين (د) إذا كان الغذاء غير كافي.
- يجب نصح المريض لعمل تمارين رياضية .
- عند تناول جرعة ٧٠ ملجم ، يجب على المريض ان يختار يوم واحد من أيام الأسبوع الذي يناسب الجدول الزمني الخاص به ، و يجب
عليه تناول القرص مرة واحدة اسبوعياً في نفس اليوم الذي تم اختياره.
* في حالة نسيان الجرعة :
- أقراص اليندروتاب ١٠ ملجم مرة يومياً : يجب على المريض إذا نسي تناول قرص ١٠ ملجم ، أن يتناوله في صباح اليوم التالي و
يستمر تناوله كل يوم كالمعتاد . يجب عدم أخذ قرصين في نفس اليوم .
- أقراص اليندروتاب ٧٠ ملجم مرة أسبوعياً : يجب على المريض إذا نسي تناول قرص ٧٠ ملجم ، أن يتناوله في صباح اليوم التالي
ويعود لتناول القرص في اليوم الذي تم اختياره كما في الجدول المعتاد . يجب عدم أخذ قرصين في نفس اليوم .
- لعلاج هشاشة العظام لدى النساء ما بعد انقطاع الطمث : ٧٠ ملجم مرة واحدة في الأسبوع أو ١٠ ملجم مرة يومياً. الجرعـة :
- لزيادة كتلة العظم لدى الرجال الذين يعانون من هشاشة العظام : ٧٠ ملجم مرة واحدة أسبوعياً أو ١٠ ملجم مرة واحدة يومياً .
- للوقاية من هشاشة العظام لدى النساء ما بعد انقطاع الطمث : ٣٥ ملجم ( نصف قرص ٧٠ ملجم) مرة واحدة أسبوعياً أو ٥ملجم
( نصف قرص ١٠ ملجم ) مرة واحدة يومياً .
- لعلاج هشاشة العظام الناتجة عن استعمال الكورتيزون أو مشتقاته لدى الرجال و النساء : الجرعة الموصى بها هي ٥ ملجم ( نصف
قرص ١٠ ملجم ) مرة واحدة يومياً ما عدا للنساء ما بعد انقطاع الطمث اللاتي لا يتلقين الاستروجين فإن الجرعة الموصى بها هي
١٠ ملجم مرة واحدة يومياً.
- لعلاج داء باجت (التهاب العظم المشوه) : ٤٠ ملجم (٤ أقراص ١٠ ملجم) مرة واحدة يومياً لمدة ٦ أشهر .
- لا يلزم تعديل الجرعة بالنسبة لكبار السن.
- استخدامه في القصور الكلوي : لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و معدل الترشيح الكلوي لديهم أكبر
من ٣٥ مل / دقيقة.
القیود على الاستعمال :
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للاليندرونيت.
- المرضى الذين لديهم مشاكل في المريء مثل التضيق أو صعوبة البلع.
- عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة ٣٠ دقيقة على الأقل .
- نقص الكالسيوم في الدم.
- المرضى الذين لديهم قصور كلوي شديد و معدل الترشيح لديهم أقل من ٣٥ مل / دقيقة.
- النساء الحوامل ، المرضعات أو الأطفال تحت سن ١٨ عاماً.
المحاذير
- يجب أخذ الحذر لدى المرضى المصابين بمشاكل في البلع أو الهضم.
- يجب على المريض ايقاف تناول العلاج في حال حدوث صعوبة أو ألم عند البلع أو آلام في الصدر أو حرقة المعدة بعد تناول اليندروتاب
و استشارة الطبيب.
- يجب أخذ الحذر لدى لمرضى الذين يعانون من ضعف صحة الأسنان أو مرض باللثة أو الذين لا يتلقون عناية منتظمة بالأسنان.
- يجب أخذ الحذر لدى المرضى المصابين بالسرطان أو الخاضعين للعلاج الكيماوي أو الإشعاعي.
- يجب أخذ الحذر لدى المرضى الذين يتناولون الكورتيكوستيرويدات مثل الديكساميثازون أو البريدنوزون .
- يجب أن ينصح المرضى بالإقلاع عن التدخين ، لأنه يزيد من خطورة تكسر العظام.
- يوصى بعمل فحوصات دورية للأسنان خلال فترة العلاج بـ اليندروتاب وعمل فحص لكثافة العظم ومستوى الكالسيوم في الدم.
آثار المقدرة على قيادة المركبات أو استخدام الآلات
قد يسبب تناول اليندروتاب تشوش في الرؤية ، دوخة ، آلام في العظام ، العضلات أو المفاصل و الذي قد يؤثر على القيادة أو استخدام
الآلات .
الاستخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام اليندروتاب خلال فترة الحمل و الرضاعة.
التداخلات الدوائیة :
- الاستخدام المتزامن للاليندرونيت مع مكملات الكالسيوم أو مضادات الحموضة يتعارض مع امتصاص الاليندرونيت.
- الاستخدام المتزامن للاليندرونيت مع الأسبرين أو أي من مضادات الالتهابات غير السترويديه يمكن أن يزيد من الإصابة بمشاكل في
الجهاز المعدي المعوي.
الآثار الجانبیة :
مثل بقية الأدوية قد لا تظهر الآثار الجانبية في كل المرضى و قد لا تظهر كل هذه الآثار. من الآثار الشائعة ألم في البطن،و قد تظهر
لدى بعض المرضى آلام في العظام، العضلات أو المفاصل، حرقة المعدة، صعوبة البلع، انتفاخ في المعدة ، صداع ، دوار، إمساك أو إسهال.
الآثار الأقل حدوثاً هي غثيان ،تقيؤ ، تشوش الرؤية ، طفح جلدي ، تغير في حاسة الطعم . نادراً ما قد يحدث تفاعلات الحساسية
(انتفاخ الوجه ، الشفاه ، اللسان و/ أو الحلق والذي قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع) .
فرط الجرعة :
الاعراض : قد ينتج عن تناول جرعة زائدة نقص الكالسيوم في الدم ، التهاب المعدة ،التهاب المريء، حرقة في المعدة ، قرحة .
العلاج : إذا تم تناول جرعة زائدة ، يجب على المريض شرب كأس مليء بالحليب أو تناول مضادات الحموضة و الذهاب إلى المستشفى
فوراً ، يجب عدم الاستلقاء أو التقيؤ .
تعلیمات التخزین :
يحفظ تحت ٣٠°م ، في مكان جاف.
الأشكال الصیدلانیة :
اليندروتاب ١٠ ملجم : عبوة سعة ٣٠ قرص و عبوات مستشفى بأحجام مختلفة.
اليندروتاب ٧٠ ملجم : عبوة سعة ٤ أقراص وعبوات مستشفى بأحجام مختلفة.