الرئيسية --> المحتويات --> الرئيسية

تاكيد الجودة (تاكيد الجودة)

 

   مهام ومسئوليات تأكيد الجودة

د/حمدي المقري 

مدير دائرة تاكيد الجوده/ ممثل الادارة 

1-  التأكد من تصميم وتطوير المنتجات في شركة سبأ فارما وذلك بحسب متطلبات الـ cGMP  )
2- 
التأكد من أن المواد الداخلة في تصنيع المنتجات (سواءً كانت مواد أولية أو مواد تعبئة وتغليف ) معتمدة ومطابقة لما تنص عليها الدساتير
3-  التأكد من تحقيق متطلبات الـ cGMP في شركة سبأ فارما والتي هي: ‌أ)  التأكد من أن جميع العمليات الإنتاجية معرفة بوضوح. ‌ب)  التأكد من أن جميع الخطوات المهمة في العمليات الإنتاجية والتغييرات المهمة مراجعة بانتظام و معايرة . ‌ج)  تحقيق توفر الأتي: الكادر المتدرب والمؤهل، المنشئات والمساحة الملائمة، وجود الأجهزة المناسبة، المواد، والحاويات، واللاصقات المناسبة .
  4-  التأكد من تنفيذ اجراءات الضبط الضرورية على المنتجات الوسطية لجميع المراحل البينية.
  5-  متابعة دراسة الثباتية لثلاث تشغيلات من كل صنف جديد .
  6-  متابعة تحقيق برامج المعايرة في المصنع .
7-  التأكد من سلامة ونظافة وصيانة جميع المنشئات ، والأجهزة ، أو الآلات المستخدمة في المصنع.
8-  التأكد من عمل توثيق(سواء كان يدوي أو آلي) لجميع المراحل الإنتاجية لكل تشغيلة منتجة "لسهولة تتبع التشغيلة".
  9-  التأكد من أن المنتجات الجاهزة تفحص بالطرق القياسية المتعارف عليها.
  10- التأكد من كل الضوابط الضرورية على المستحضر الوسطي وأن كل العمليات البينية عمليات تجري بشكل صحيح.

 

عناصر ادارة تأكيد الجودة في شركة سبأ فارما
مدير تاكيد الجودة

نائب مدير ادارة تاكيد الجوده

مسئول قسم التدريب
رئيس قسم التوثيق
رئيس قسم المعايرة
رئيس قسم التفتيش
مساعد مدير تأكيد الجودة

 

 


طباعة الصفحة طباعة الصفحة

نشرت بتاريخ: 2012-04-01 (5110 قراءة)